苍南县金一册整改

受审核部门：办公室

体系类型不符

QES合

审核记录标准

号

/规范条

款

5.一负责人沈冬雪参加：

31/负责公司的人力资源的管理，保证员工的能力

6.满足公司的要求，不断提高员工的意识。组织内部审

2核。

7.一负责人介绍：公司人力资源能力等具备体系的运

1.2亍要求。

7.2/质量目标实现及其策划

1.6办公室的质量目标：

7.1.员工岗位能力满足率95%

22.受控技术文件在相关场所使用有效版本率

7.100%

3制定的目标能够与与公司的质量针保持一致，可

7.测量，考虑到适用的要求、与铸件产品的生产、销售

5及增强顾客满意相关。

9.明确了办公室需要做的工作、实现目标需要的资

1.3源、负责人、完成时间、以及结果评价等。提供了目

9.标完成情况考核表，对分解的目标、指标进行了考核，

2目前基本达到要求。

3/办公室主任介绍及提供《员工上岗能力要求》：

公司相关部门确定所需的人员，公司批准后给予提供。

一提供上述人员需求实施的《新员工岗前教育及

能力评定》和《员工培训档案》：其人员需求的确定、

提供的实施符合要求。

一负责人介绍：员工能力具备满足要求，效率略

有不足，采取技能培训的措施，可提升熟练程度和速

度。

一负责人介绍：公司编制了各岗位的《员工上岗

能力要求》，确定能力要求，员工对照上岗。

一负责人介绍：如对检验员，要求高中以上文化

程度，有三年以上相关工作经验，或受本行业专业教

育；熟悉产品性能和技术要求，会分析、判断产品质

量和解决产品质量问题。同时，公司进行相关的培训

和告知，以使之在公司内的活动满足公司的相关要求。

4/负责人介绍：公司通过学习体系标准（IS09001：

2015等）、行业会议、相关信息网、顾客要求等获的

外部的知识，技术人员参加，获的外部的相关知识，

用于运行过程。

一负责人介绍及提供《质量月活动》（2016年7-8

月）：公司每年进行质量月（每年7-8月）活动，进行

技术改革，成熟项目或案例交流，吸取经验，分享知

识，用于运行过程。

5/提供《质量手册》7.2条款和《岗位职责和任职

要求》，确定能力（教育、培训、经历等）要求，员

工对照上岗，确定人力资源的控制要求。

一负责人介绍及提供公司的《绩效考核管理办

法》：公司按年度（管理层）和月度（中层干部、员

工）对人员的能力进行评定，能力合格。负责人介绍：

经考核，现公司员工均具备岗位能力的要求。

-抽：办公室：沈冬雪，经过体系及相关专业知识

培训合格，通过内审培训，有内审员证书，专业大专

学历，

-抽：内审员：沈豪等，经过体系及相关专业知识

培训合格。

OOO

查：上述人员的能力满足相应的岗位能力要求。

查上述人员的“员工档案”，保持了员工的教育、培

训等相关记录。

—根据培训需求，制定培训计划并组织培训，以

使员工获的相应的能力。提供2017年度《培训计划》：

2017年度共27项培训需求，总经理批准实施。抽：

①2017年1月5日，2015版标准条款要求培训。

②2017年3月16日，检验、生产工艺、设备保

养及维修管理的培训。

查上述培训实施的《培训总结（有效性评价）》：

培训按“计划”实施，培训后通过现场表或考试进行

了培训效果的评价，结论为有效。

一负责人介绍：相关方人员（运输为主），确定

了相关的能力要求，以与其签订的“合同”为准。其

中人员的能力应满足需要的法律法规要求（持驾驶证

上岗等），同时，公司进行进场制度的学习，以使之

了解公司的质量、环境安全体系方针，遵守公司相关

的管理要求。

6/负责人介绍及提供相关的培训记录：通过会议、

培训、宣传的方式确保公司控制范围内人员的意识。

包括了其知晓：公司的质量方针和相关的目标、他们

对Q有效性的贡献和改进管理绩效益处和不符合Q要

求的后果。

一负责人介绍：相关方人员来公司，公司陪同人

员对其进行了相关告知，提升其意识。

一有车辆进场须知：车辆进场一律停放在制定区

域，禁止怠速停车，禁止鸣笛。车辆应检查有无漏油

的现场，司机不的携带打火机等进入车间。。。

每年公司设立质量奖、安全奖，对能表现好的员

工进行物质奖励，对出现质量或环境事故，或者违反

相关规定的进行处罚，让员工意识到不能满足要求的

后果。

成文信息的控制情况

公司制订了《文件控制程序》明确规定了文件从

制订、批准、发放、使用、更改到作废的管理要求。

提供受控文件清单，有质量手册1份、程序文件、

支持性文件16个、外来文件8份、记录68个。

文件满足公司要求，充分适宜。

提供文件发放审批表，文件均在发放前的到审核、

批准。

抽查：作业指导书、进货检验规范，有编制和审

批人签字

已发放到：生技部、车间，有发放号，接受部门

均签名。文件受控发放相关部门和场所。

提供外来文件清单8

有：合同法、产品质量法、计量法、劳动法、合

同法等

抽查上述法规、标准经国家标准化网查询识别为

现行有效版本。

文件发放到相关部门、有发放号。

查所有文件均按规定发放到相关部门和岗位。文

件充分、适宜。

提供“文件更改申请”，有更改原因、更改前、

更改后的描述，有编制和批准修改后的文件按规定发

放到相关部门，予以实施；并收回原文件，注明作废

交办公室处置。

公司作废文件均按规定处置，符合规定要求。

公司编制了“记录控制程序”，该程序规定了包

括公司体系实施、保持和改进产生的所有记录（包括

原始记录、统计报表、分析报告，相关方有关记录）

的需求；

抽查文件控制，已按照标准要求设置了质量记录，

记录项目满足标准和程序文件的要求；

为确保体系过程有效运作、控制、证实、改进，

设置了必要记录如过程监视、进货检验等记录；

对照核查《记录清单》共72种，覆盖了质量标准

要求的记录。质量记录按规定进行标识，标识达到唯

一可追溯；

抽查《文件发放回收记录》，记录的填写真实、

及时、清楚、正确；

抽：《进货检验记录》，质检部，3年”保存期

限适宜，能满足证实、控制、追溯和改进要求；

公司提供了各类记录，均做到了装订成册，内容填

写清楚、完整。可追溯，记录控制满足要求。

对质量记录的保存地点、方式、期限、保存环境

进行了规定.保存期限3年或长期，有专用文件柜保

管，通风良好。

公司另通过光盘、U盘、电子档、进销存软件等

控制生产和服务的过程，成文信息保存良好、记录清

晰，符合要求。

分析和评价

公司确定并收集、分析和评价获的的数据和信息

有：

有质量目标达成情况统计表：

抽供销部的质量目标是：

1、合同履约率100%

2、顾客投诉处理及时率100%

3、供货产品合格率达95%以上

4、供货及时率98%

考核结果：按照月度考核，目标能够实现，订单

经过了评审，公司有能力满足要求。采购产品合格率

已经完成，对于供方全部进行了评价，对于其他的相

关方，编写了施加影响的文件，已经传达。

结论：目标经考核能够实现

另查质检部、办公室、生技部的质量目标，均完

成要求

有产品质量符合性的数据：公司产品按国家标准

生产，自检结果符合国家标准要求。

有过程监测信息：对产品生产进行有效的控制。

有顾客满意度调查表：信息表明顾客满意度能够

达到预期目标要求。

-内部审核情况：2016年12月15-16日的内审表

明，体系运行基本有效。

公司对外部供方的绩效评价：质量、价格、交货、

服务、改进能力等）：

所有外部供方均进行评审，并进行供方业绩考核。

提供的产品质量、价格、交货期、服务等方面均符合

公司要求。

管理评审情况：公司2016年12月30日的管理评

审报告显示，内审的不符合已经制订了纠正预防措施，

经验证有效。公司管理体系符合体系标准及其他的要

求，运行有效。

8/查内部审核的情况

公司制定有《内部质量体系审核实施计划表》，

其中包括审核的目的、范围、依据、时间、审核组构

成（2人：组长：沈冬雪；组员：沈豪）、审核部门。

内审时间：2016年12月15-16日，覆盖完整，没有

审核员审核自己工作的安排，保持了审核的公正性。

-组长介绍：依据公司有关过程的重要性，对公司

产生影响的变化和以往审核的结果，制定了本次审核

的《内部实施计划》。

一抽管理层、生技部（车间）、供销部，符合公

司的《内审检查表》，负责人介绍：查审核的实施按

“计划”的条款安排进行。

一本次内审开出1个书面一般不合格项。

①质检部：7.5.3.1a）

查：上述不合格，责任部门均进行了原因分析，

基本合理，纠正措施实施完毕。

一提供《内部审核报告》：对审核情况进行综述，

评价体系符合标准要求和公司的质量管理体系和标准

要求，基本的到实施和保持。

一通过与负责人交谈及上述审核记录表明：公司

内审的深度还可以加强。

编号:20161022JL-28-B

检查清单和现场审核记录

受审核部门：生技部审核时2017/5/18

间:

本组审核员（签

字）：

审核组长（签组织陪同人员：林益实

字）：

在编写“审核内容”时，应按照受审核部门的主要过程流程（线索）进行审

核策划，体现出审核是顺着主要过程的线索连续取证，并关注主要过程的输入、

输出和接口关系，即按过程方法审核取证，并在对受审核部门涉及的主要标准条

款的审核顺序（思路）中充分体现。涉及的主要标准条款（同时在“审核内容”

及“审核记录”左侧栏目中填写对应条款）包括：

■Q：

5.3、6.2、7.1.3~7.1.4、8.1>8.3、8.5.1-8.5.6

□E/DS/：

涉及标准/规范条

款审核内容

号

Q

5.组织的岗位、职责和权限

3

6.质量目标及其实现的策划

2

7.基础设施

1.3

7.过程运行的环境

1.4

8.运行的策划和控制

1

8.产品和服务的设计与开发

3

8.生产和服务提供的控制

5.1

8.标识和可追溯性

5.2

8.顾客和外部供方的财产

5.3

8.防护

05.4

8.交付后活动

15.5

8.更改控制

25.6

受审核部门：生技部

体系类型不符

合

审核记录

号Q标准/

规范条款

5组织的岗位、职责和权限

.3

负责人：林益实。主要职责：基础设施、工作环境的控

制，生产和服务过程的控制、顾客财产等，各项职责明确，

均能有效履行。

手册职责颁布以来，至今无变化，符合要求。部门负责

人基本知晓。

6质量目标及其实现的策划

.2

生技部的质量目标：

1.产品一次交验合格率100%；

2.生产计划完成率98%；

3.生产设备完好率98%

4.主要产品技术文件覆盖率100%

5.工艺文件准确率100%：

制定的目标能够与与公司的质量针保持一致，可测量，

考虑到适用的要求、与铸件产品的生产、销售及增强顾客满

意相关。

明确了生技部需要做的工作、实现目标需要的资源、负

责人、完成时间、以及结果评价等。提供了目标完成情况考

核表，对分解的目标、指标进行了考核，目前基本达到要求。

7基础设施

,1.3

共页10M页

公司制定《设备管理制度》、设备操作规程等相关规定，

公司的基础设施包括：建筑物和相关设施、设备、运输资源、

信息和通讯技术等。

有《生产设备台账》包括切纸机、印刷机、装订机、包

装机等。查《设备保养记录表》，保养人：王苏

保养日期：2017.1—4月

设备名称：切纸机、印刷机、装订机、包装机

查无特种设备

7过程运行的环境

,1.4

从现场巡查看，车间宽敞明亮、通道畅通、通风良好、

清洁卫生较好。

现场的机电设备，装设漏电开关，有良好的保护接零设

备，员工穿戴有手套、工作服等。

车间照明光线适宜。

据负责人介绍，公司重视对员工的培训教育及福利，员

工工作状态良好，精神风貌良好，车间不存在歧视和对抗，

工作氛围、心理氛围良好。

运行的策划和控制

8

.1

共页11第页

1.制定有相应的产品实现的质量策划程序和制度规定。

2.公司的主要产品为室外消火栓、室内消火栓、消防水泵接

合器，CY/T30-1999印刷技术胶印印版制作；GB/T7705-2008平版

装潢印刷品；GB/T7706-2008凸版装潢印刷品；GB/T7707-2008凹

版装潢印刷品，按标准及客户要求进行生产、检验，产品的规

格型号、数量、交付期等均在合同订单中予以明确规定。符

合要求。

3.工艺流程：

米购原料一制版（外包）一切纸一印刷一包边一装订一

检验一包装入库

制定作业指导书、操作规程等，发放到位。生产技术骨

干具

有多年的生产实践经验，人员设备等各项资源均能按工

艺要

求配置齐全，满足要求。

4.制定有检验规程，对进厂原材料、成品等分别进行验

收、

检验。

5.规定有相应的记录，公司根据IS09001:2015标准制订

有相应表格，记录翔实，填写完整，具有可追溯性，符合要

求。

6.无超出原策划的产品和服务

8产品和服务的设计与开发

.3

公司依据国家标准生产和客户要求生产，工艺成熟稳定，

未开展设计开发活动。

8生产和服务提供的控制

,5.1

共页12第页

1、查生产计划单，2017.3.8

客户：代理商一昆明刘吉仲产品规格：笔记本(33X22义

11cm),数量:6000本;

交货日期：2017.3.18

计划人：林益实

2、现场有游标卡尺，满足检测的要求，检验设备的到适

当的防护，有经过培训和资质的技术人员。

3、有过程监视和测量记录。

如2017.3.15

印刷工序监控记录

序号名称(规格)数量印刷图案印刷尺寸操作者

1笔记本(33X22XI1cm)100良好符合王苏

2万用手册(85&<19X59cm)100良好符合王苏……

4、主要有切纸机、行车、印刷机、装订机、包装机等设

备。车间光线明亮，环境整洁，劳保用品齐全。上岗前操作

员要培训并考核合格。

5、识别无特殊过程

6、工序放行主要通过现场工人目测自检及质检员巡查，

最终产品检验合格后由检验人员放合格证后进行包装。

8标识和可追溯性

,5.2

原材料、辅料在仓库分开放置，标识清楚，成品放在专

用铁框内。

8顾客和外部供方的财产

0,5.3

顾客和外部供方财产主要是相关信息，有专人保管。现

场查看无其他顾客和外部供方财产。

8防护

1,5.4

共页1噪页

现场查看原材料、成品仓库，整洁干净，通风，下方均

有托盘防潮。

8交付后活动

2,5.5

交付后活动主要是顾客反馈信息以及退换货处理。根据

顾客满意度调查信息改善生产，负责人讲，原来产品包装小，

根据顾客意见进行了调整。自生产以来未发生退换货的情况。

8更改控制

3.5.6

手册和流程性文件中规定了生产和服务提供的任何更改

均需进行评审和控制，目前尚无更改情况发生。

编号:20161022JL-28-B

检查清单和现场审核记录

质检部

受审核部门:审核时2017/5/18

间:

本组审核员（签

字）：

审核组长（签组织陪同人员：选豪

字）：

共页14第页

在编写“审核内容”时，应按照受审核部门的主要过程流程（线索）进行审

核策划，体现出审核是顺着主要过程的线索连续取证，并关注主要过程的输入、

输出和接口关系，即按过程方法审核取证，并在对受审核部门涉及的主要标准条

款的审核顺序（思路）中充分体现。涉及的主要标准条款（同时在“审核内容”

及“审核记录”左侧栏目中填写对应条款）包括：

■Q：

5.3、6.2、7.1.5、8.6、8.7、10.2,

□E/DS/：

涉及标准/规范条

款

审核内容

号

Q

5.组织的岗位、职责和权限

3

6.质量目标及其实现的策划

2

7.监视和测量资源

1.5

8.产品和服务的放行

6

8.不合格输出的控制

7

10不合格与纠正措施

.2

共页15M页

质量管理体系

审核报告

申请组织苍南县金一册文具有限公司

名称：

认证机构上海中致威认证有限公司

名称：

报告填写注意事项

1.本报告仅对本次审核负责；

2.本报告由审核组长编写，填写应清晰、完整；

3.本报告须打印、用钢笔或签字笔填写；

4.本报告不的使用涂改液；

5.打印稿须用宋体或仿宋体，字号应为四号；

6.本报告属组织、本机构所有，未经许可不的复印；

7.本报告发出前，须经机构盖章；

8.在选择项前的“口”内打“X”或为有效。

由于审核活动中获取证据是基于抽样的形式进行，存在一定的风险，本机构

仅对抽样的过程或产品所形成的审核结论负责。

对本报告如有异议，请于本报告发出之日起10个工作日内提出。

共页16M页

一、审核概况:

1、审核类型及审核方式：

□初次审核口监督审核（第次）■再认证口专项审核口恢复

口扩大口缩小口变更口结合审核口一体化审核口联合审核

口其他（请注明）

2、审核目的：

口评价受审核组织质量管理体系的实施情况，以确定其管理体系是否运行有

效并满足认证标准的要求（初次审核）；

口对获证组织质量管理体系范围内有代表性的区域和职能实施检查，以使中

心能对获证管理体系在认证周期内持续满足要求保持信心（监督）；

■评价获证组织质量管理体系是否持续满足认证标准的要求，以确认管理体

系的持续符合性和有效性，以及与认证范围的相关性和适宜性（再认证）；

口对组织口扩大/口缩小口/变更部分的质量管理体系实施检查，以确认可否

推荐口扩大/口缩小/口变更认证注册范围；

口评价组织质量管理体系是否运行有效并满足认证标准的要求，以确认可否

推荐恢复认证注册；

■满足法律法规要求；

■确认受审核组织的质量管理体系能否被推荐/保持认证注册；

口其他（请注明）：

3、审核准则：

（1）GB/T19001-（）/BIS09001:2015；□GB/T50430-2007（工程建设）；

（2）■受审核组织建立的管理体系的过程和文件；

共页0第页

（3）■相关法律法规及标准。

4、审核组成员:

姓组内注册级

注册证书号专业代码

名职务别

高西组长2015-N1QMS-2102442Q审核员07.02.03

东

严万审核组2016-N1QMS-121521Q审核员

勤员：B5

审核组同行的其他人员：—无

注：“注册级别”栏填写CCAA注册审核员级别或技术专家；

“注册证书号”栏填写审核人员的注册证书号或技术专家的技术职称/职务。

5、本次审核时间：2017/5/188:00:00至2017/5/1817:00:00,共L0

天

6、第一阶段审核（适用时）：

审核方式：口现场审核口非现场审核

审核时间：，共—天

第一阶段审核问题的跟踪：

（注:第一阶段审核结论及问题清单中开出问题的填写二阶段追踪情况,一

阶段为现场审核或非现场审核均需填写）

无

7、审核涉及部门：管理层、办公室、生技部、质检部、供销部

受审核组织代表：沈任亮沈豪等

共页18第页

8、审核范围（填写经本次审核确认的范围，与审核委派不一致的信息需向

审核部反馈，并在“其他需说明的情况”中说明）：

产品/服务范围：笔记本、万用手册、驾驶证外套的生产和销售；

审核固定场所地址：中国浙江省温州市苍南县金乡镇宏业路5号；

审核涉及的临时场所地址及对应项目名称：/

O

9、（监督时填写）涉及认证证书变化情况：

口相同；

□不相同，变化情况说明如下：

口产品/服务范围变化情况：

口审核地址变化情况：

口其他变化情况：

二、组织基本信息确认：

1、组织名称及地址

申请组织名称：苍南县金一册文具有限公司

受审核组织名称：苍南县金一册文具有限公司

受审核组织注册地址：中国浙江省温州市苍南县金乡镇宏业路5号

2、受审核组织管理体系有效人数：25人。

3、受审核组织法律地位、行政许可及资质情况：

共页19M页

组织的营业执照等资质均齐全有效，营业执照经营范围覆盖产品的认证范

围，公司产品有印刷许可证。

三、审核综述（以下报告内容应按照认证标准要求，逐项描述支持审核结论

的主要审核发现及相关审核证据；监督审核按照实际安排的审核内容进行描述，

包括审核周期内的相关变化；若有审核计划不涉及的部分需说明）：

1、受审核组织质量管理体系文件化信息的符合性、适宜性和充分性评价（结

合文件初审结果和现场审核的审核发现及审核证据进行综合评价,包括受审核组

织实际情况与质量管理体系文件化信息描述的一致性。若是不需进行文件初审的

审核，结合现场审核的审核发现及审核证据，描述管理体系文件化信息保持情

况）：

该组织于2016年9月建立质量管理体系，形成了文件架构，包括管理手册含（方针、目

标）、流程性文件、支持性文件、记录、手册于2016年9月6日起发布实施。上述文件覆盖

了1509001:2015标准的要求，考虑了笔记本、万用手册、驾驶证外套的生产和销售的规模、

活动、过程特点和合规义务要求，公司的实际情况与质量管理体系文件化信息描述的一致。现

有文件架构合理，符合认证标准的要求，是充分的，具有一定的适宜性和可操作性，可以满足

质量管理体系的运行要求。

2、受审核组织确定其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部

因素，理解相关方的需求和期望，并确定质量管理体系过程情况：

最高管理者组织各部门参加，结合笔记本、万用手册、驾驶证外套的生产和销售产品的特

性对外部和内部问题进行了分析，涉及的外部环境问题有：经济环境问题（行业产能过剩，价

格竞争激烈）、政治环境问题（中共中央八项管理规定下的规范经营）、技术环境问题（工

艺技术及人员能力提升）、法律环境问题（《产品质量法》、《环境保护法》等的有效实施）、

其他环境问题（主管行政部门定期监察）；涉及的内部环境问题有：价值观（履行合规义务、

承担社会责任）、资源优势及约束性（周边配套厂家多，原料成本低）、企业文化（关注员工

精神生活）、运营因素（有效应对快速变化的市场需求）；分析了组织面临的优势（生产历史

共页20M页

十几年，技术队伍稳定，客户稳定）和劣势（周边同类企业较多，竞争加剧，有些设备设施老

旧容易出现损坏、帐期长，资金汇款慢），面临的机遇是随着国家环保、安全的检查力度加大,

市场需求出现大规模增长；面临的威胁是价格较低、需求加大、交货期太短，质量不易把控。

识别的利益相关方主要涉及顾客、原料供方、员工、周边居民、社区、政府行政部门等。

该组织系统了解了各相关方的要求，尤其是顾客、监管部门的安全、环保需求纳入了合同协议

或承诺之中。与消防局、社区等紧密协作。对于利益相关方的要求，该组织已转化为相应的管

理制度、措施协议等，并以质量检验、体系监测、环境监测等方式进行监视和评审。

该组织识别了生产的生产流程，在管理手册、流程性文件、作业指导书中确定并描述了过

程所需的输入和期望的输出，输入主要涉及国家标准、客户需求和合规义务等；输出主要涉及

提供合格的产品和服务，实现销售合同协议中确定的合规义务。确定了所需的准则和方法，明

确了监视、测量和相关绩效指标，在质量目标中体现）。确定了相关职能部门的职责和权限,

考虑了管理体系的变更及完整性问题，考虑了标准带来的理念、机遇和挑战。组织的过程确定

较充分。

3、认证标准要求“不适用”的合理性，外部提供的过程、产品和服务过程

识别及控制方法的充分性：

组织产品生产依据客户要求进行生产，其余较为固定，如工艺固定，设备固定。产品执行

相应的行业标准和客户要求，现场审核确认：产品标准、作业指导书齐全，作业指导书、生产

工艺单配发到车间，能够指导组织完成产品实现。

通过抽查组织的供应商管理，确认组织对原材料、辅料等在内的外部提供的过程（包括识

别的外包过程）和服务按照采购程序的要求实施了严格有效地控制。

组织对所有供应商进行评价，评审合格的列入合格供方名单。有合格供方一览表，目前共

有合格供方4家。组织采购均从合格供方中选择供货商，组织要求所有供应商提供产品和服务

的同时均需附产品检验报告/合格证书，组织对采购的主要产品均进行复检，合格后方可入库。

有相关的进货检验记录。

经组织识别和审核员现场审核证实，制版为外包过程，对此外包过程企业按照《采购程序》

实施控制。

4、最高管理者领导作用和承诺的履行情况、质量方针的适宜性和实施、沟

通情况，组织构架说明，以及岗位、职责和权限的分配和落实情况：

共页第页

（注:组织构架说明,一个认证组织名称时简要说明组织的管理架构设置情

况,多名称多场所时要简要说明各名称和场所之间的关系及体系、运营职责情况）

该组织领导非常关注企业管理的发展动态，决定导入Q管理体系，力求规范生产和服务的

管理，向客户提供稳定地满足国家标准、顾客要求和法律法规要求的产品和服务。该组织最高

管理者对管理体系建设承担了主要责任，组织制定方针（讲究实效，完善管理，提升品质，增创

效益）和质量目标（产品出厂合格率100%；顾客满意度＞90%以上。），从优质化、标准化等战

略角度考虑，基于识别出的内外部问题和相关方需求，考虑了企业管理面临的重大机遇和风险、

相关方的利益和法律法规的要求的基础上制定了管理方针，表述了该组织的战略方向，体现了

提供优质产品、履行合规义务和持续改进的承诺等预期结果，明确了关注绩效的理念。通过会

议、文件发放等形式将管理方针传达到全体员工及有关的相关方，在日常企业管理过程中积极

应用。

该组织设置管理层（总经理）及4个部门的管理机构，均纳入了体系范围。

该组织在《管理手册》中，明确了最高管理者的职责和权限，各职能部门的具体职责描述

清晰，的到了充分的分派。由于管理者代表的角色比较好，仍然延用此管理模式。现有管理岗

位的设置与管理实际和需求相适应，管理职责的分派、接口时合理的，权限的授予也有保证，

能够为Q预期结果的实现提供保障。

5、为实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建立质量目标是否具体适

用、可测量并的到沟通、监视，质量目标实现情况及其测量方法的评价：

该组织在管理方针的框架下，制定了“产品出厂合格率100%；顾客满意度＞90%以上”的2

项目标，目标在制定、实施过程中考虑了与改进机遇、风险的关联，是变化的。Q目标已实施

了分解，涉及部分职能、层次和过程，目标形成了文件并已传达到相关职能部门，实施了沟通，

组织对公司和各职能部门的质量目标采用百分比统计的测量方法进行了测量，提供的2016年

9月-2017年4月的目标实现结果表明，组织具备了实现预期目标的能力。

6、受审核组织质量管理体系所需的资源、能力、意识、沟通和文件化信息

控制等支持过程满足要求的能力（质量管理体系所需的资源包括人力资源、基础

设施、过程运行环境、监视和测量资源等）：

（注:对人力资源、能力、意识等的综述应至少包括组织的人员情况、人员

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能力情况、意识、组织的知识的评价;对基础设施的综述应至少包括基础设施的

类型及能力、维护保养情况;监视和测量资源情况评价;对过程运行环境的评价

应至少包括组织对过程运行环境社会因素、心理因素、物理因素的控制情况,按

照标题内容全面评价）

该组织人员素质较高，共25人，技术、管理人员具备多年以上工作经验，对生产、管理

领域的笔记本、万用手册、驾驶证外套的生产和销售相关知识比较熟悉。参加了多次的行业交

流会（从外部渠道获取有益的行业管理知识），分享了其他同行管理经验（提高对行业发展的

新思路）。特殊工种人员（目前无）均要求持证上岗。现有人员数量、专业匹配等能够保证Q

体系的正常运行。

涉及的基础设施主要是：除厂房、办公大楼外，还有生产设备：切纸机、印刷机、装订机、

包装机等、办公设备（如电脑、复印机等）、监测设备（游标卡尺等），针对上述设施，实施

了有效的维护和保养，能够满足Q体系正常运行的需要。

该组织非常重视“过程运行环境”的建设和维护，车间为砖构结构光线明亮、通风良好，

设备有隔离墙降噪，有空调，盛夏开启。办公用房内布局有序，定期有保洁人员进行垃圾清扫

等；为防止火灾，配置有消防设施（如消防栓、灭火器）；积极落实“进厂如进家”的思想，

通过会议、座谈等多种形式创建无歧视、和谐稳定、无对抗的内部环境，关注了员工的情绪变

化，尽量避免职业倦怠，增强员工的责任感、归属感；履行社会稳定的责任。

生产过程中涉及一些监视、测量资源，包括游标卡尺等，已确定了检定周期，并完成了相

关检定工作，保证了监测结果的准确性。

组织的人力资源、基础设施、过程运行环境具备满足体系运行要求的能力。

管理手册中明确了沟通要求，规定了沟通的内容、沟通的时机、沟通的对象、沟通的方式、

负责沟通的人员。内部信息流通主要通过文件、会议、告之等形式进行沟通，增强员工质量意

识；外部信息流通是通过《告相关方书》等形式向相关方传达与质量有关要求。内部和外部信

息交流均以客观事实为依据，考虑了法律法规中的要求，交流的信息没有夸大或不实情况，与

实际生产过程中产生的信息是一致的，是真实可信的。

组织建立了《文件控制程序》等相关文件对文件化信息进行控制，标准要求的形成文件的

信息的创建、更新、贮存、更改、处置等控制有效。

7、满足产品和服务要求所需过程的运行控制情况及符合性（结合审核发现

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及审核证据，对运行的策划和控制、产品和服务的要求、产品和服务的设计和开

发、外部提供的过程/产品/服务的控制、生产和服务提供、产品和服务的放行、

不合格输出的控制等过程运行策划与实施进行描述和评价）：

（注:对涉及供销部门、供销部门、生产、服务、检验、技术等部门的内容

分别描述审核证据和审核结论,涵盖标准第8章的运行的策划和控制、产品和服

务的要求、产品和服务的设计和开发、外部提供的过程/产品/服务的控制、生产

和服务提供、产品和服务的放行、不合格输出的控制等过程运行策划与实施的评

价）

审核组长（专业审核员）对管理层、办公室、生技部、质检部、购销等进行了审核，通过

审核确认：按照工艺流程不同对生产过程进行了策划，分为采购原料一制版（外包）一切纸一

印刷一包边一装订一检验一包装入库等各个工序，一体化生产，流水线作业。已识别了相应的

风险和机遇，针对存在的风险，依靠产品标准、客户要求、作业指导书以及行业的适用法律法

规和管理办法执行，诸如《产品质量法》，同时将售后服务内容纳入合同管理，使售后服务成

为合规义务。

生技部在生产过程中，考虑了分层次控制，将质量目标分解到各个工序，制定各个工序

（过程）的检验规范进行控制（有过程巡检记录）。对生产设施制定依据设备的新旧程度制定

不同频次的设备检修计划，主要生产设备进行重点检修、维保。《质量目标达成情况统计表》

显示2016.9-2017.4月，总目标、部门目标均完成。

对运行进行了策划，整合了应对风险和机遇的措施。本部门规定了各过程产品的要求。如：

《印刷机操作规程》《装订工艺操作规程》等。有接收准则：笔记本、万用手册、驾驶证外套

的生产和销售产品成品检验和试验规范。

制订了工艺流程：

采购原料一制版（外包）一切纸一印刷一包边一装订一检验一包装入库

现场查看，作业指导书、检验规程等发放到生技部一线工人手里。

质检部负责原材料、过程产品、成品的检验，均有检验记录。原材料检验不合格不允许进

厂，工序检验不合格的不允许进入下道工序。成品出厂必须经检验合格后放行，无不合格品出

厂或降级使用的情况。制定有监视、测量设备的检定计划，现场查验：游标卡尺等均按计划进

行了鉴定，在有效期内。

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供销部针对外部提供过程、产品和服务的控制，制定有进货检验规范，对所有采购产品均

交由质检部进行检验。需要采购的纸张、油墨等，均实施了供方评价和选择（有供方评价表），

并履行了内部采购申请手续（采购清单），对供方绩效进行了监视。经识别，组织制版为外包

过程。

供销部：产品与服务的要求体现在合同上。合同明确了产品名称、规格型号、数量、金额、

质量标准、验收方法、交付时间/地点等与产品有关的要求。合同签订前，均进行了评审，有

相关评审的记录。评审内容、评审人员、批准人记载清楚。

交付后活动主要包括：1.指导顾客使用；2.退换货；3.处理顾客反馈

有《用户服务登记台账》-记录顾客反馈。产品销售后，本部门向顾客询问产品使用情况

以及对公司的产品和服务提供建议。沟通方式包括电话、回访、发放满意度都调查表等。获的

反馈后将客户意见/建议反馈给公司管理层。有2016年10月份的《顾客满意度调查表》，综

合满意度超过公司目标。

8、绩效评价与改进（结合审核发现及审核证据，对监视、测量、分析和评

价，以及内部审核、管理评审、不合格和纠正措施、持续改进等进行描述和评价,

包括对产品和服务的符合性、顾客满意程度、质量管理体系的绩效和有效性、针

对风险和机遇所采取措施的有效性、外部供方的绩效、策划是否的到有效实施、

质量管理体系改进的需求等适当的数据和信息的分析和评价;是否发生过严重的

质量事故和顾客投诉，适用时，还包括产品质量行政监督抽查、产品召回等信息）:

（注：应按照标题内容描述审核证据、审核发现和审核结论，监督审核除全

面评价外还应关注企业体系绩效的改进情况）

该公司编制了相应的检验标准，明确了对产品生产的全过程进行监视测量，按照销售合同

中明确的要求内容执行。

查看《质量目标达成情况统计表》，总目标：2016.9-2017.4月的目标考核，达到或超过

了预期目标。各部门目标也都完成。

对日常生产中的不合格品，采取纠正措施。并制定有相关的原因分析和后续的整改验证等,

有评价人签字。

该组织在日常生产和管理中不断寻找改进机会，围绕国家产业政策、法律法规、顾客需求

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来研究问题，稳中求进。如为响应国家减少污染的政策导向。降低对环境的影响。组织内部推

行无纸化办公，降低资源消耗，体现了创新意识、改进意识。

制定了《客户满意度测量管理制度》，确定了顾客满意度调查的方式，2016年10月共完成

5份《顾客满意度调查表》，主要针对产品质量、服务质量等5个方面进行开展，统计计算满意

度为98%,达到目标要求。

组织制订了《内部审核管理制度》，规定了企业内审的流程及总体要求。2016年12月15-16

日进行了Q内审，完成了检查表的内容，形成了会议签到，审核过程中共发现1个不合格项，性

质为一般不合格，针对不合格责任部门进行了原因分析，采取了纠正和措施，均已验证完成。

编制了《内部审核报告》，内审进行了总结和综合评价，指出存在问题和建议。审核评价结论

为：确认公司的质量管理体系符合标准要求，运行基本有效。已将内审报告提交了到了管理评

审会议，作为管理评审的输入之一。内审有效

2016年12