2024年国家基本药物目录培训

2024年国家基本药物目录培训演讲人：日期：FROMBAIDU基本药物目录概述2024年基本药物目录变化药物遴选与评审流程临床使用与监管要求采购供应与保障措施患者用药指导与服务提升目录CONTENTSFROMBAIDU01基本药物目录概述FROMBAIDUCHAPTER国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据，包括基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分，是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品目录。定义中国自2009年9月21日起施行国家基本药物目录，此后不断进行调整完善。2018年版国家基本药物目录增加了品种数量，并优化了药物结构，以更好地满足人民群众的用药需求。背景定义与背景目的保障人民群众基本用药需求，降低医疗费用，提高人民群众健康水平；促进药品生产流通企业资源优化整合，确保药品质量水平，合理用药，减轻群众基本用药负担。意义通过建立和完善基本药物制度，形成科学规范的药品供应保障体系，有利于引导居民合理用药、安全用药、经济用药；有利于提高群众获得感，增强医改信心；有利于促进医药行业结构调整和转型升级。目的与意义制定与调整原则坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。制定原则根据药品临床实践、药品标准变化、药品不良反应监测及评估等情况进行动态调整；优先考虑国家基本药物工作委员会成员单位提出、且同级卫生行政部门审核、专家论证意见一致的品种；调入品种一般遵循以下原则，一是已上市新药；二是已通过改变给药途径或剂型，但临床优势有明显改善的品种；三是临床急需、价格合理的品种。调整原则022024年基本药物目录变化FROMBAIDUCHAPTER

新增药物品种及适应症新增抗肿瘤药物包括多种新型靶向治疗药物和免疫治疗药物，适应症覆盖多种常见恶性肿瘤。新增抗病毒药物针对近年来新发的病毒性传染病，如流感、登革热等，增加相应治疗药物。新增罕见病治疗药物针对罕见病患者的治疗需求，增加多种罕见病治疗药物，如治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）等。由于细菌耐药性的增加和临床使用的不合理，部分抗生素被删除，以引导临床合理使用抗生素。删除部分抗生素删除部分辅助用药删除部分老旧药物部分辅助用药在临床使用中存在一定的滥用情况，且缺乏明确的治疗效果，因此被删除。部分老旧药物由于副作用较大、疗效不确切或已被新型药物替代等原因被删除。030201删除药物品种及原因调整药物分类根据药物的作用机制和适应症，对部分药物进行重新分类，以便医生更加准确地选择药物。调整药物剂型根据临床需求和患者用药的便利性，对部分药物的剂型进行调整，如将部分口服制剂改为缓释制剂或控释制剂等。同时，也增加了一些儿童专用剂型和剂量规格，以满足儿童患者的用药需求。调整药物分类与剂型03药物遴选与评审流程FROMBAIDUCHAPTER药物安全性与有效性药物经济学评价药物供应保障能力程序公开透明遴选标准与程序确保药物在临床使用中的安全性和有效性，是遴选的首要标准。评估药品生产企业的供应保障能力，确保药品的稳定供应。考虑药物的成本效益，优先选择性价比高的药物。制定明确的遴选程序，确保整个过程的公开、公平、公正。专家评审团队组成及职责负责评估药物的药理作用、临床疗效和安全性等方面。从临床需求出发，对药物的使用价值和适应症进行评估。负责药物的成本效益分析，为决策提供经济学依据。设立专门的评审组织，负责整个评审过程的组织、协调和管理。药学专家医学专家药物经济学专家评审组织与管理最终确定与发布根据评审结果和反馈意见，最终确定入选药物并发布国家基本药物目录。结果公示与反馈将评审结果向社会公示，接受社会监督，并收集反馈意见。专家评审组织药学、医学、药物经济学等方面的专家进行评审。申报与受理药品生产企业按照要求提交申报资料，评审组织进行受理。初审与筛选对申报资料进行初步审核，筛选出符合要求的药品进入下一轮评审。评审流程与时间节点04临床使用与监管要求FROMBAIDUCHAPTER明确基本药物的遴选原则，包括安全性、有效性、经济性、适宜性等方面的要求，确保基本药物的质量与疗效。基本药物遴选原则与标准针对不同疾病和治疗方案，提供详细的基本药物使用指南，包括药物选择、用法用量、注意事项等，为医生提供科学的用药参考。临床用药指南结合基本药物目录，制定规范化的诊疗流程，确保医生在诊疗过程中合理使用基本药物，提高治疗效果。规范化诊疗流程临床使用指南与规范培训方式与周期采取线上与线下相结合的方式，定期开展处方集培训，确保医生能够及时掌握最新的基本药物知识和使用技能。处方集培训内容针对基本药物目录中的药物，开展处方集培训，包括药物作用机制、适应症、用法用量、不良反应等方面的知识，提高医生对基本药物的熟悉程度。考核标准与要求制定严格的考核标准和要求，对医生进行处方集考核，确保医生能够熟练掌握基本药物的使用方法和注意事项。处方集培训与考核要求建立完善的监管体系，对基本药物的生产、流通、使用等环节进行全程监管，确保基本药物的质量与安全。监管措施对违反基本药物使用规定的医生和医疗机构，依法依规进行处罚，包括警告、罚款、吊销执业证书等措施，维护基本药物使用的秩序和患者的权益。同时，对生产、销售假劣基本药物的单位和个人，也将依法追究其法律责任。处罚规定监管措施及处罚规定05采购供应与保障措施FROMBAIDUCHAPTER包括集中采购、分散采购、带量采购等多种方式，根据药物特点和使用情况合理选择。采购方式基于药物成本、市场需求、竞争状况等因素，形成科学合理的价格机制，确保药物价格公平合理。价格形成机制采购方式及价格形成机制建立稳定的供应渠道和网络，加强与生产企业的沟通协调，确保药物及时供应。采取储备制度、应急采购、区域调配等措施，应对突发事件和药物短缺情况，保障临床用药需求。供应保障策略与措施供应保障措施供应保障策略质量安全监管要求质量监管建立严格的质量监管体系，对药物生产、流通、使用等环节进行全程监管，确保药物质量安全。安全监管加强对药物不良反应的监测和预警，及时采取措施保障用药安全。同时，对存在安全隐患的药物及时召回和处理。06患者用药指导与服务提升FROMBAIDUCHAPTER组织专业药师团队，定期为患者及其家属举办用药知识讲座，提高患者用药认知水平。开展用药知识讲座针对不同病种和药物，制作图文并茂、通俗易懂的用药教育材料，方便患者随时查阅。制作用药教育材料通过电视、广播、网络等媒体渠道，广泛宣传用药知识，提高公众对合理用药的关注度。利用媒体宣传患者用药教育普及活动提高药师队伍整体素质，增加药师数量，优化药师队伍结构。加强药师队伍建设制定药师培训计划，加强药师在职教育和继续教育，提高药师专业技能和服务水平。药师培训要求建立药师考核和激励机制，鼓励药师积极参与患者用药指导和服务工作。药师考核与激励药师队伍建设与培训要求03信息化服务推广加强信息化服务平