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文档简介

软膏剂的基质

基质:

是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

软膏基质的性质对软膏剂的质量影响很大,如直接影响药效、流变性质、外观等。常用的基质主要有:油脂性基质乳剂型基质亲水或水溶性基质理想软膏剂基质

无刺激性和过敏性

性质稳定稠度适宜,容易涂布具有一定吸水性,能吸收伤口分泌物。具有良好的释药性。易于清洗,不污染皮肤和衣物等。一、油脂性基质

一大类强疏水性物质。特点:润滑、无刺激性适用于表皮增厚、角化、龟裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期不易长菌涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化作用缺点:

油腻性及疏水性大

不易用水洗涤

药物释放性能差

不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。油脂性基质

烃类

凡士林(软石蜡)石蜡与液体石蜡

类脂类羊毛脂蜂蜡与鲸蜡

二甲基硅油1.烃类

系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混合物,其中大部分属于饱和烃。凡士林(软石蜡)性质:熔点38-60℃,无嗅无刺激、不酸败、性质稳定。适用:遇水不稳定的药物优点:有适宜的粘稠度和涂展性,可单独用作基质。缺点:油脂性大,吸水性差,不适宜急性而且有多量

渗出液的患处。

石蜡与液状石蜡石蜡:固体,熔程为50-65℃液体石蜡:液体饱和烃,能与多数脂肪油或挥发油混合。最宜用于调节凡士林基质的稠度。2、类脂类系由高级脂肪酸和高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物化学性质稳定,具有一定的吸水性多与其它油脂性基质合用

羊毛脂性质:淡棕黄色粘稠半固体,熔点36-42℃,吸水性强,可吸收约2倍其重量的水分,形成W/O型乳剂基质。用途:凡士林+羊毛脂

改善凡士林的吸水性与渗透性。

蜂蜡与鲸蜡性质:有较强的润滑性,较弱的吸水性,含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用,属较弱的W/O型乳化剂。

用途:常用于增加基质的稠度。二甲基硅油:性质:无色或淡黄色的透明油状液体,无臭,无味,在应用温度范围内粘度变化极小。有优良的疏水性和较小的表面张力,润滑作用好且易于涂布,对皮肤无刺激。用途:常用于乳膏中作润滑剂,也常与其他油脂性原料合用制成防护性软膏。二、乳剂型基质

组成:水相+油相+乳化剂适用:急、慢性、无渗出液的皮肤损伤和搔痒症。忌用:糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。乳剂型基质分类(依据乳化剂性质决定):

W/O型:冷霜

O/W型:雪花膏特点:O/W型较W/O型基质中药物的释放和透皮吸收较快。

当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病时,其所吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化。O/W型基质常需加入防腐剂,保湿剂,遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质制备软膏。乳剂型基质常用的乳化剂肥皂类

一价皂多价皂脂肪醇硫酸(酯)钠类:高级脂肪酸及多元醇酯类十六醇及十八醇硬脂酸甘油酯脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类聚氧乙烯醚的衍生物类平平加O乳化剂OP十二烷基硫酸酯钠三、水溶性基质特点:释放药物较快,无油腻感,易涂展,能吸收组织渗出物。耐高温,不易霉败。

用途:用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的吸收和促进干燥。缺点:润滑作用差,有较强的吸水性,对皮肤有刺激感。含聚乙二醇的水溶性基质[处方]聚乙二醇3350400g

聚乙二醇4000600g[制法]将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。若需较硬基质,则可取等量混合后制备。

软膏剂的质量控制和疗效的发挥与基质的正确选择有十分密切的关系,基质的选择应

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