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文档简介

药品生产技术课程2三、乳剂的质量评定分层絮凝转相合并破裂酸败乳剂的稳定性专题三乳剂制剂技术31.分层(乳析)乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。可逆过程,经振摇后仍能恢复成均匀状态外观较粗糙,容易引起絮凝甚至破裂Stokes定律专题三乳剂制剂技术乳剂的稳定性42.絮凝分散相液滴发生可逆的聚集现象。产生原因:与电解质、离子型乳化剂、絮凝、乳剂黏度、相比等因素有关。可逆过程,经振摇后仍能恢复成均匀状态液滴及乳化膜完整,但稳定性降低,趋于合并破裂专题三乳剂制剂技术乳剂的稳定性5

3.转相某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。

O/W型乳剂W/O型乳剂产生原因:

乳化剂的性质改变:

O/W型乳剂中加入氯化钙→

W/O型(油酸钙生成)添加反类型的乳化剂:相比的影响:不可逆专题三乳剂制剂技术乳剂的稳定性64.合并与破裂乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。

不可逆过程,振摇不能恢复均匀状态5.酸败

乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象。添加抗氧剂、防腐剂等,可改善专题三乳剂制剂技术乳剂的稳定性7粒径和粒度分布的测定分层现象的观察乳滴合并速度的测定稳定常数的测定黏度的测定等三、乳剂的质量评定不同用途乳剂对粒径大小的要求不同。乳剂长时间放置,粒径变大,产生分层。4000rpm离心15min不分层,可认为稳定。

1.测定合并速度常数K

logN=logN0-k·t/2.303

2.测定合并时间

3.升温离心乳剂离心前后光密度变化百分率称

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