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文档简介

药品经营质量管理——GSP实务(第3版）第三章人员与培训第二节

人员要求与职责第二节

人员要求与培训一、人员的总体要求

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及新版GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业应建立药品经营和质量管理人员档案。（1）人员档案应齐全，档案内容应有姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限、健康、培训、工作经历证明材料等。（2）人员花名册内容应与人员档案的有关内容一致。（3）人员资质应符合GSP、及有关法律法规的要求，并与其岗位相称。（4）二、药品经营批发企业的人员要求第二节

人员要求与培训（一）企业负责人（二）质量管理部门人员质量管理部门负责人

2质量负责人

1质量管理人员

3投诉处理人员

4基本职责基本素质（三）验收与养护人员二、药品经营批发企业的人员要求第二节

人员要求与培训（四）储运部门人员（五）业务部门人员药品入库验收人员1业务部门负责人1仓储部门负责人1仓库保管人员2运输部门负责人3运输人员4分装人员5药品养护人员2业务人员2三、药品经营零售企业的人员要求第二节

人员要求与培训（一）企业负责人（二）质量管理部门人员（三）业务部门人员基本素质基本职责中药饮片调剂人员1柜组长2营业员3计划进货员4

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