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文档简介

实验一,液体制剂的制备

一、目的要求

1.掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。

2.熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。

二、实验内容

1、碘酊的制备

碘酊(2%)

处方:

碘1g

碘化钾0.75g

乙醇25ml

蒸储水适量共制成50ml

制法:

取碘化钾加蒸镭水1ml溶解后,加碘搅拌使溶,再加乙醇溶解,

加入适量蒸储水使成50ml即得。

2、混悬剂的制备

复方硫磺洗剂

处方:

沉降硫磺1.5g

硫酸锌1.5g

樟脑醋1.25ml(25滴)

甘油5ml

吐温一800.25ml(5滴)

蒸储水适量

共制成50ml

制法:

取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀,加甘油研匀(细腻糊状),

再加约10ml蒸储水研磨,约15ml蒸储水研磨,分次加入硫酸锌溶液

(预先用15ml蒸储水溶解),研匀,逐滴加入樟脑醋研匀(或呈细

流状加入,急速搅拌),转移至50ml量杯中,加蒸储水至刻度,搅

匀即得。

3、乳剂

液体石蜡乳

处方:

液体石蜡6ml

阿拉伯胶2g

蒸储水20ml

制法:取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀,再一次加蒸储水

4ml迅速研磨成初乳,最后加入剩余蒸储水研匀,即得。

三、思考题

1.配制碘酊时,碘化钾起何作用?制备本品应注意哪些问题?

2.混悬剂的稳定性与哪些因素有关?本制剂处方中甘油、吐温-80

起何作用?

3.如何判断乳剂的类型?

4.分别指出用矿物油、动物油、挥发油制备乳剂,其初乳形成所需

油、水、胶三者的比例。

实验二散剂的制备

一、目的要求

1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂的制备方法及其操作要点。

2.熟悉等量递增的混合方法;散剂的常规质量检查方法。

二、实验内容

1、冰硼散

处方:

冰片0.2g

朱砂0.24g

硼砂2.0g

玄明粉2.0g

制法:

①硼砂研细,并加入玄明粉研匀,倾出。

②将冰片与朱砂充分研磨(打底套色)

③等量递增法混合1、2组分

④过120目筛,混匀,即得。

2、苯巴比妥散(20倍散)

处方:

苯巴比妥0.015g

淀粉QS

共制5包

实验步骤:

取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散

取O75g,加入0.75g淀粉混匀,分剂量,即得。

三、思考题

采用等量递增法混合原则是什么?

实验三片剂的制备

一、目的要求

1.掌握片剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

2.熟悉片剂的质量要求和常规质量检查方法。

3.熟悉单冲压片机的基本结构、性能及其使用与保养。

二、实验内容

复方碳酸氢钠片剂

处方:

碳酸氢钠30g

薄荷油0.2ml

淀粉QS

10%淀粉QS

硬脂酸镁

制法:

1、10%淀粉浆制备

取2g淀粉,混悬于18g水中,加热煮沸直至透明胶浆。

2、湿颗粒制备

取NaHCOs于研钵中,研细,分次加入放冷的淀粉浆,研匀,制成

软材,过16目筛,制湿颗粒,60℃以下干燥2小时。

3、压片前处理

①整粒,称重

②用适量细粒与薄荷油拌匀,再与全部颗粒拌匀,加入干粒重的4%

干淀粉,0.5%硬脂酸镁混匀,密闭15-20分钟。

4、压片

每片含量

片重=颗粒百分含量

5、质量检查

(1)片重差异(20片平均片重)

(2)崩解时限

(3)硬度

(4)脆碎度:(总量6.5克,精密称定,于脆碎仪中,转100转后

再精密称重。)

三、思考题

测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义?哪些因素可影响片剂的

重量差异、崩解时限与硬度?

实验四软膏剂的制备

一、目的要求

1.掌握不同类型软膏剂制备方法、操作关键及基注意事项。

二、实验内容

1、W/0型软膏基质

处方:

单硬脂酸甘油酯3g

蜂蜡1.3g

石蜡1.3g

白凡士林1.3g

液体石蜡6.3g

司盘一800.5g

吐温-800.25g

蒸播水加至27g

制法:

将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液体石

蜡、司盘一80),水相成分(吐温一80、蒸储水)分别置蒸发皿中,

加热至80-85℃,趁热将水相缓缓加入油相中,边加边搅拌,至冷凝

为白色软膏状即得。

2、O/W型软膏基质

处方:

白凡士林0.5g

硬脂酸5g

单硬脂酸甘油酯L8g

羊毛脂2g

液体石蜡6.3g

三乙醇胺0.3g

蒸播水加至50g

制法:

将油相成分(白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、羊毛脂、液

体石蜡),水相成分(三乙醇胺、蒸储水)分别置蒸发皿中,加热至

80-85℃,趁热将油相缓缓加入水相中,边加边搅拌,至冷凝为白色

软膏状即得。

三、思考题

1.软膏基质分哪儿类?乳化法制备乳膏的操作关键是什么?

2.影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些?

实验五栓剂的制备

一、目的要求

1.掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。

2.熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。

二、实验内容

1、甘油栓的制备

处方:甘油9.1g

硬脂酸钠0.9g

制成4粒

制法:

取甘油置蒸发皿中,水浴加热,缓缓加入干燥的硬脂酸钠细粉,

不断搅拌(缓慢),并保温95℃以上,水浴,直至溶液澄清,注入涂

过润滑剂(液体石蜡)的预热的栓模中,冷却成型,脱模,即可。

2、醋酸洗必泰栓

处方:

醋酸洗必泰0.1g

甘油12.6g

吐温一806d

明胶5.4g

冰片0.02g

乙醇1ml

蒸储水QS

共制成4枚

制法:

取明胶置称重的蒸发皿中,加入蒸镭水(2倍量),浸泡使明胶膨

胀软化,再加入甘油,在水浴上加热,使明胶溶解,继续加热,使内

容物重量达(18-20g),另取醋酸洗必泰溶于吐温一80中,冰片溶

于乙醇中,搅拌下两液混合均匀,再加入已制好的甘油明胶液中,搅

拌均匀,趁热注入已涂好润滑剂(液体石蜡)的阴道栓模中,冷却,

整理,启模,即可。

三、思考题

热熔法制备栓剂应注意什么问题?基质中加入药物有哪些方法?

实验六膜剂的制备

一、目的要求

1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。

2.熟悉膜剂成膜材料的种类与性能。

二、实验内容

处方:

锡内散0.075g

PVA(17-88)3g

甘油1ml

吐温一803d

蒸储水30ml

制法:

1、取PVA置烧杯中,加蒸储水30ml浸泡过液,水浴加热,使之溶化

成胶液,取锡内散于干燥研钵内,加甘油、吐温一80研匀,缓缓将

PVA液加入研匀,供涂膜用。

2、洗净、干燥玻璃板用75%乙醇擦,再涂适量液体石蜡,将上述

胶液置于玻璃板上摊匀(0.5mm),水平晾至半干,于烘箱60℃烘干,

脱膜,即成。

3、工艺过程:成膜材料浆液配制,加入药物等——►涂膜一阡

燥——►脱膜——►质检——►包装

三、思考题

1.分析处方中PVA、甘油、吐温-80各有何作用?

2.制备膜剂的操作要点有哪些?

实验七盐酸普鲁卡因注射剂的制备

一、目的要求

1.掌握小容量注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

2.熟悉注射剂常规质量要求及其检查方法。

二、实验内容

处方:

盐酸普鲁卡因0.25g

氯化钠0.85g

注射用水加至100ml

实验操作:

1、安甑处理:安甑50支——A常水冲洗——a注射用水冲洗后

煮30分钟——►甩干——►烘干备用(120C2—3小时)

2、容器处理烧杯、量筒、垂熔漏斗——a清洁液处理20—30分

钟(2%硝酸钠浓硫酸液)——>常水冲洗

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