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文档简介
实验一,液体制剂的制备
一、目的要求
1.掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。
二、实验内容
1、碘酊的制备
碘酊(2%)
处方:
碘1g
碘化钾0.75g
乙醇25ml
蒸储水适量共制成50ml
制法:
取碘化钾加蒸镭水1ml溶解后,加碘搅拌使溶,再加乙醇溶解,
加入适量蒸储水使成50ml即得。
2、混悬剂的制备
复方硫磺洗剂
处方:
沉降硫磺1.5g
硫酸锌1.5g
樟脑醋1.25ml(25滴)
甘油5ml
吐温一800.25ml(5滴)
蒸储水适量
共制成50ml
制法:
取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀,加甘油研匀(细腻糊状),
再加约10ml蒸储水研磨,约15ml蒸储水研磨,分次加入硫酸锌溶液
(预先用15ml蒸储水溶解),研匀,逐滴加入樟脑醋研匀(或呈细
流状加入,急速搅拌),转移至50ml量杯中,加蒸储水至刻度,搅
匀即得。
3、乳剂
液体石蜡乳
处方:
液体石蜡6ml
阿拉伯胶2g
蒸储水20ml
制法:取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀,再一次加蒸储水
4ml迅速研磨成初乳,最后加入剩余蒸储水研匀,即得。
三、思考题
1.配制碘酊时,碘化钾起何作用?制备本品应注意哪些问题?
2.混悬剂的稳定性与哪些因素有关?本制剂处方中甘油、吐温-80
起何作用?
3.如何判断乳剂的类型?
4.分别指出用矿物油、动物油、挥发油制备乳剂,其初乳形成所需
油、水、胶三者的比例。
实验二散剂的制备
一、目的要求
1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂的制备方法及其操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法;散剂的常规质量检查方法。
二、实验内容
1、冰硼散
处方:
冰片0.2g
朱砂0.24g
硼砂2.0g
玄明粉2.0g
制法:
①硼砂研细,并加入玄明粉研匀,倾出。
②将冰片与朱砂充分研磨(打底套色)
③等量递增法混合1、2组分
④过120目筛,混匀,即得。
2、苯巴比妥散(20倍散)
处方:
苯巴比妥0.015g
淀粉QS
共制5包
实验步骤:
取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散
取O75g,加入0.75g淀粉混匀,分剂量,即得。
三、思考题
采用等量递增法混合原则是什么?
实验三片剂的制备
一、目的要求
1.掌握片剂的制备工艺过程及其操作注意事项。
2.熟悉片剂的质量要求和常规质量检查方法。
3.熟悉单冲压片机的基本结构、性能及其使用与保养。
二、实验内容
复方碳酸氢钠片剂
处方:
碳酸氢钠30g
薄荷油0.2ml
淀粉QS
10%淀粉QS
硬脂酸镁
制法:
1、10%淀粉浆制备
取2g淀粉,混悬于18g水中,加热煮沸直至透明胶浆。
2、湿颗粒制备
取NaHCOs于研钵中,研细,分次加入放冷的淀粉浆,研匀,制成
软材,过16目筛,制湿颗粒,60℃以下干燥2小时。
3、压片前处理
①整粒,称重
②用适量细粒与薄荷油拌匀,再与全部颗粒拌匀,加入干粒重的4%
干淀粉,0.5%硬脂酸镁混匀,密闭15-20分钟。
4、压片
每片含量
片重=颗粒百分含量
5、质量检查
(1)片重差异(20片平均片重)
(2)崩解时限
(3)硬度
(4)脆碎度:(总量6.5克,精密称定,于脆碎仪中,转100转后
再精密称重。)
三、思考题
测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义?哪些因素可影响片剂的
重量差异、崩解时限与硬度?
实验四软膏剂的制备
一、目的要求
1.掌握不同类型软膏剂制备方法、操作关键及基注意事项。
二、实验内容
1、W/0型软膏基质
处方:
单硬脂酸甘油酯3g
蜂蜡1.3g
石蜡1.3g
白凡士林1.3g
液体石蜡6.3g
司盘一800.5g
吐温-800.25g
蒸播水加至27g
制法:
将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液体石
蜡、司盘一80),水相成分(吐温一80、蒸储水)分别置蒸发皿中,
加热至80-85℃,趁热将水相缓缓加入油相中,边加边搅拌,至冷凝
为白色软膏状即得。
2、O/W型软膏基质
处方:
白凡士林0.5g
硬脂酸5g
单硬脂酸甘油酯L8g
羊毛脂2g
液体石蜡6.3g
三乙醇胺0.3g
蒸播水加至50g
制法:
将油相成分(白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、羊毛脂、液
体石蜡),水相成分(三乙醇胺、蒸储水)分别置蒸发皿中,加热至
80-85℃,趁热将油相缓缓加入水相中,边加边搅拌,至冷凝为白色
软膏状即得。
三、思考题
1.软膏基质分哪儿类?乳化法制备乳膏的操作关键是什么?
2.影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些?
实验五栓剂的制备
一、目的要求
1.掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。
2.熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。
二、实验内容
1、甘油栓的制备
处方:甘油9.1g
硬脂酸钠0.9g
制成4粒
制法:
取甘油置蒸发皿中,水浴加热,缓缓加入干燥的硬脂酸钠细粉,
不断搅拌(缓慢),并保温95℃以上,水浴,直至溶液澄清,注入涂
过润滑剂(液体石蜡)的预热的栓模中,冷却成型,脱模,即可。
2、醋酸洗必泰栓
处方:
醋酸洗必泰0.1g
甘油12.6g
吐温一806d
明胶5.4g
冰片0.02g
乙醇1ml
蒸储水QS
共制成4枚
制法:
取明胶置称重的蒸发皿中,加入蒸镭水(2倍量),浸泡使明胶膨
胀软化,再加入甘油,在水浴上加热,使明胶溶解,继续加热,使内
容物重量达(18-20g),另取醋酸洗必泰溶于吐温一80中,冰片溶
于乙醇中,搅拌下两液混合均匀,再加入已制好的甘油明胶液中,搅
拌均匀,趁热注入已涂好润滑剂(液体石蜡)的阴道栓模中,冷却,
整理,启模,即可。
三、思考题
热熔法制备栓剂应注意什么问题?基质中加入药物有哪些方法?
实验六膜剂的制备
一、目的要求
1.掌握膜剂的制备方法和操作要点。
2.熟悉膜剂成膜材料的种类与性能。
二、实验内容
处方:
锡内散0.075g
PVA(17-88)3g
甘油1ml
吐温一803d
蒸储水30ml
制法:
1、取PVA置烧杯中,加蒸储水30ml浸泡过液,水浴加热,使之溶化
成胶液,取锡内散于干燥研钵内,加甘油、吐温一80研匀,缓缓将
PVA液加入研匀,供涂膜用。
2、洗净、干燥玻璃板用75%乙醇擦,再涂适量液体石蜡,将上述
胶液置于玻璃板上摊匀(0.5mm),水平晾至半干,于烘箱60℃烘干,
脱膜,即成。
3、工艺过程:成膜材料浆液配制,加入药物等——►涂膜一阡
燥——►脱膜——►质检——►包装
三、思考题
1.分析处方中PVA、甘油、吐温-80各有何作用?
2.制备膜剂的操作要点有哪些?
实验七盐酸普鲁卡因注射剂的制备
一、目的要求
1.掌握小容量注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。
2.熟悉注射剂常规质量要求及其检查方法。
二、实验内容
处方:
盐酸普鲁卡因0.25g
氯化钠0.85g
注射用水加至100ml
实验操作:
1、安甑处理:安甑50支——A常水冲洗——a注射用水冲洗后
煮30分钟——►甩干——►烘干备用(120C2—3小时)
2、容器处理烧杯、量筒、垂熔漏斗——a清洁液处理20—30分
钟(2%硝酸钠浓硫酸液)——>常水冲洗
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