ISO基础知识培训

ISO基本知识培训

培训讲师：蓝俊炜目录——————CONTENTS1ISO发展概述2ISO内容简述3ISO内审开展1ISO发展概述2ISO内容简述3ISO内审开展一、发展简史二、ISO9001族标准三、ISO9001管理原则四、ISO9001过程方法一、发展简史1947年成立

1987版初版

1994版改版

2000版改版2008版改版

2015版改版IEC：是国际电工委员会，负责电工/电子领域的标准化工作；ISO：是国际标准化组织，全称是InternationalOrganizationforStandardization，负责除电工/电子领域的标准化工作2002版2009版

2016版ISO9000:2015质量管理体系基础和术语ISO9001:2015质量管理体系要求→强调满足顾客要求方面的有效性ISO9004:2009质量管理体系业绩改进指南→强调总体业绩的提高ISO19011:2011质量和环境管理体系审核指南二、ISO9001族标准三、ISO9001管理原则质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理四、ISO9001过程方法输入源输出接收方输入输出活动前序过程（内部供方）（外部供方）后序过程（内部客户）（外部客户）物料能力信息……物料能力信息……用于监视和测量绩效的控制和检查点起始结束输入源输出接收方输入输出打印文件品质部人力资源部纸张供应商设备供应商……品质部已打印文稿待打印文稿文控员A4纸打印机……检测……开机-调格式-设置-打印四、ISO9001过程方法1ISO发展概述2ISO内容简述3ISO内审开展一、章节关系二、文件阶层三、内容简述一、章节关系领导作用⑤支持⑦运行⑧绩效评价⑨改进⑩策划⑥质量管理体系④处置A策划P实施D检查C顾客要求组织及其环境④相关方要求和期望④顾客满意质量管理体系结果产品和服务一、章节关系班干部全权负责定酒店定交通搞活动酒店/交通/活动是否按计划完成总结为下次聚会做参考时间地点……同学聚会处置策划实施检查大家想要举办同学聚会最近经济不景气；80%的人在上海工作家里人希望聚餐后大家的人身安全看看大家是不是满意完成1次同学聚会大家安全到家二、文件阶层(1阶)质量手册(2阶)程序文件(3阶)作业标准/指引(4阶)记录三、内容简述-组织环境产出文件：《质量手册》《相关方及其要求控制程序》《公司内外部环境评审表》《相关方清单》《相关方要求评审表》三、内容简述-领导作用产出文件：《质量方针》《岗位职责》三、内容简述-策划产出文件：《风险与机遇控制程序》《质量目标》《变更控制程序》三、内容简述-支持产出文件：《文件控制程序》《记录控制程序》《岗位管理控制程序》《沟通控制程序》《监测设备控制程序》三、内容简述-运行产出文件：《生产控制程序》《订单管理程序》《顾客满意度控制程序》《设计开发控制程序》《设计变更控制程序》《变更控制程序》《产品追溯控制程序》《采购控制程序》《检验控制程序》三、内容简述-绩效评价产出文件：《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》三、内容简述-改进产出文件：《纠正预防控制程序》1ISO发展概述2ISO内容简述3ISO内审开展一、审核分类二、内审概述三、人员权责四、内审实施五、案例说明审核内部审核第1方审核由公司内部执行，确认公司体系运行有效性，持续改进外部审核第2方审核由公司相关方执行，确认供应商所提供的产品和服务能力第3方审核由外部机构执行，满足法律法规、行政监督或认证要求一、审核分类二、内审概述（ISO要求）二、内审概述（目的）确认：符合ISO要求公司质量体系要求；符合法律法规和客户要求；评价：质量体系运行有效性；发现：提供改进机会；基础：为了顺利外部审核。二、内审概述（准则）内审法律法规要求客户要求ISO要求公司文件要求审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求二、内审概述（范围）公司提供的所有产品与服务公司与产品和服务相关的所有生产经营管理场所公司与产品和服务相关的所有部门过程（除财务）哪些地方哪些过程哪些东西审核范围：审核的深度和广度二、内审概述（频次）初期中期长期常态2-4次/年2次/年1次/年巡回基础薄弱逐步改进持续完善融为一体原则上，两次审核间隔不得＞12个月三、人员权责最高管理者任命内审组长；核准内审计划；监督内审工作；提供内审资源。内审组长组建审核小组；编制内审计划；主导内审工作。内审员编制内审查检表；开展审核工作。被审部门主管配合内审工作；完成不合格整改。三、人员权责（要求）内审员能力要求会确定审核范围；会编制审核计划；会编制查检表；会收集审核证据；会形成审核发现；会编制不合格报告；会验证纠正措施；内审员：应受过外部或者内部的内审员培训并考核合格；四、审核实施

编制《年审计划》成立审核小组制定审核方案编制《审核查检表》召开首次会议开展☆内审工作编写《审核发现》召开末次会议分析不合格项原因制定不合格项措施执行不符合项措施关闭不合格项审核策划审核实施不合格整改四、审核实施（表单）四、审核实施（审核）审核准备：1.体系有什么要求？

2.公司文件有什么要求？

2.顾客有什么要求？3.法律法规有什么要求？审核方式：1.是否转换成内部规定？——问问题2.是否得到实施？——查记录3.实施是否有效？——看效果四、审核实施（抽样）≥12次/年（每月发生）抽3单≥60次/年（每周发生）抽6单≥360次/年（每天发生）抽10单抽样范围：上次审核日期-本次审核日期，抽样点均摊于抽样周期内四、审核实施（判定）合格项（○）说/写/做一致系统有效且符合相关要求；观察项（△）说/写/做一致若放任可能会造成不合格风险的；一般不合格项（╳）个别的/偶然的问题；对产品或体系运行有效性是次要问题；严重不合格项（╳）系统性失效；影响产品或体系运行有效性是严重后果；审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核完毕后：需由接待人员在被审核的不合格项和观察项后签字确认

被审核部门主管需于查检表对应栏位签字确认四、审核实施（整改）纠正为消除已发现的不合格项所采取的措施；原因分析造成不合格项的根本原因；纠正措施为消除造成已发现的或潜在的不合格项根源所采取的措施；成效审查按内审审核要求，对整改后的记录进行抽样验证是否有效-事件：杯子从桌子上掉地上了；-纠正：检查桌子周围，把所有掉地上的捡起来放桌子上；-原因分析：1.桌子是斜的；2.桌面很滑，和杯子的摩擦力不足；导致每天都会掉落；-纠正措施：1.修理桌子使桌面保持水平；2.在桌面上加桌布增加摩擦力；-成效审查：确认XX/XX已完成整改措施，持续观察3天发现未发生杯子掉地上的现象。五、案例分析例:在胶板车间，审核员查看压延、硫化工序发现有一台压延设备停用待修。车间负责人回答：前一段时间该设备只是有电器部分小毛病，但因生产任务忙一直没有维修检查，昨天突然停机，为不影响生产任务，马上请了机修来维修。审核员又要求提供硫化设备的维护、认可记录，但未能提供。违反8.5.1生产和服务提供的控制d）为过程的运行使用适宜的基础设施违反7.1.2基础设施

组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务例:在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨；“购买产品后发现质量问题，找不到联系的部门和人员。”销售经理解释