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文档简介
讲堂系列健食品知识解读及操作目录一、保健食品的概念与区分二、保健食品的相关法律法规三、保健食品中非法添加化学药物成分四、保健食品现场快筛解读及操作第2页,共31页,2024年2月25日,星期天一、保健食品的概念与区分1.1基本概念保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。(《保健食品注册管理办法》)保健食品≠保健品(用品)≠补品3第3页,共31页,2024年2月25日,星期天全球尚未对保健食品有一个统一的定义
美国:膳食补充剂欧盟:功能食品日本:特定功能食品世界各国中明确每种保健食品都必须经国家审批的目前仅有日本和中国。4第4页,共31页,2024年2月25日,星期天1.2保健食品的形态特征
保健食品无特定形态特征,但必须是经一定的生产加工工艺制成的工业制成品,且必须是经口摄入,经胃肠消化系统吸收的食品。因此,其他如某某贴剂、喷剂、擦剂、气雾剂,以及一些天然的物品及其切片如:灵芝、人参、奇异果等均不属于保健食品。第5页,共31页,2024年2月25日,星期天1.3保健食品功能
1.增强免疫力2.抗氧化3.辅助改善记忆4.缓解体力疲劳5.减肥6.改善生长发育7.提高缺氧耐受力8.对辐射危害辅助保护功能9.辅助降血脂10.辅助降血糖11.改善睡眠12.改善营养性贫血13.对化学性肝损伤有保护作用14.促进泌乳15.缓解视疲劳16.促进排铅17.清咽18.辅助降血压19.增强骨密度20.调节肠道21.促进消化22.通便23.对胃粘膜有辅助保护作用24.祛祛痤疮25.祛黄褐斑26.改善皮肤水份27、改善皮肤油份第6页,共31页,2024年2月25日,星期天1.4保健食品与普通食品的主要区别
7保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用具有调节机体功能提供营养,没有保健功能对食用量有规定对食用量一般不作规定第7页,共31页,2024年2月25日,星期天1.5保健食品与药品的主要区别
8保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病对人体不产生任何急性亚急性或慢性危害允许有一定的副作用可以长期食用不能长期服用经口,以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等第8页,共31页,2024年2月25日,星期天1.6如何识别保健食品
——产品包装上有没有保健食品标志和国家主管部门(卫生部、国家食药监局)的批准文号。
——是否标注厂名、厂址和卫生许可证号等法规要求标注的信息。
——保健食品批准文号国食健字G200XXXXX号国食健进字J200XXXXX号卫食健字(XXXX)第XXXX号卫食健进字(XXXX)第XXXX号国家局()或卫生部(
)第9页,共31页,2024年2月25日,星期天国家食品药品监督管理局查询10第10页,共31页,2024年2月25日,星期天二、保健食品的相关法律法规2.1保健食品法律、规章、文件《食品卫生法》(1995年10月30日起施行)《食品安全法》(2009年6月1日起施行)《保健食品管理办法》(卫生部令,1996年6月1日起施行)《保健食品注册管理办法》(国家局令,2005年7月1日起施行)《保健食品广告审查暂行规定》(国家局文件,2005年7月1日起施行)《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》……
第11页,共31页,2024年2月25日,星期天2.2食品安全法《食品安全法》第五十一条国家对声称具特定保健功能的食品实行严格管理,有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防。治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。第12页,共31页,2024年2月25日,星期天2.3《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第八条生产者应当建立健全商品质量管理制度,销售者应当建立商品进货查验和索证索票制度、进销台账制度,保障商品的质量。禁止生产、销售假冒伪劣商品;禁止为生产、销售假冒伪劣商品提供服务。第九条任何单位和个人不得支持、包庇、纵容生产、销售假冒伪劣商品的行为。第13页,共31页,2024年2月25日,星期天第十条有下列情形之一的,为假冒伪劣商品:(一)不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准的;(二)掺杂掺假,以假充真,以次充好,以旧充新,以不合格商品冒充合格商品的;(三)未依法取得许可或者假冒许可证编号的;(四)使用假冒伪劣原材料、零部件进行生产、加工、制作或者组装的;(五)使用国家禁止使用的原料生产食品添加剂的;(六)食品中有违反国家标准超范围、超限量使用的添加剂的;(七)过期、失效、变质的;(八)国家明令淘汰或者禁止生产、销售的;(九)篡改生产日期、安全使用期、有效期、失效日期或者保质期的;(十)伪造商品产地、伪造或者冒用厂名、厂址的;(十一)假冒认证标志、采用国际标准产品标志、名优标志、防伪标志、地理标志产品专用标志、保健食品专用标志、商品条码等标志标识,或者假冒合格证书、检验报告、质量保证书等质量证明文件的;(十二)商品质量不符合标识、说明书表明的质量状况的;(十三)盗版复制或者假冒注册商标、专利的;(十四)法律、法规规定的其他假冒伪劣商品。第14页,共31页,2024年2月25日,星期天第十一条使用本条例第十条所列商品提供经营性服务,或者将其作为促销赠品、有奖销售活动的奖品的,视为销售假冒伪劣商品。第十二条有下列情形之一的,属于为生产、销售假冒伪劣商品提供服务:
(一)知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品,而为其提供场地、设备、物资、资金等生产经营条件或者仓储、保管、运输及网络平台服务的;
(二)传授、提供生产、销售假冒伪劣商品技术和方法或者为生产假冒伪劣商品提供监制服务的;(三)知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品,而以设计、制作、代理、发布或者其他方式为其提供广告服务的;(四)知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品,而为其提供票据、账户、合同或者虚假证明材料的;(五)知道或者应当知道他人生产、销售假冒伪劣商品,而为其制作或者提供商品标识、包装、说明书的;(六)展销会的举办者未履行审查等责任,致使假冒伪劣商品进入展销场所的;(七)为他人隐匿、转移、销毁被查封、扣押的假冒伪劣商品的。第15页,共31页,2024年2月25日,星期天处罚条例第五十四条生产、销售假冒伪劣商品或者为生产、销售假冒伪劣商品提供服务,构成犯罪的,依法追究刑事责任。第五十五条生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六项所列商品的,责令停止生产、销售,没收销售收入和违法生产、销售的商品,并处以该批违法商品货值金额等值以上三倍以下罚款。
生产、销售本条例第十条第七项所列商品的,责令停止销售,没收违法销售的商品,并处违法销售商品货值金额二倍以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得。生产、销售本条例第十条第八、九、十、十一、十二项所列商品的,责令改正,没收违法生产、销售的商品,并处违法生产、销售商品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得。生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二项所列商品,法律法规对处罚另有规定的,从其规定。生产、销售本条例第十条第十三项所列商品的,依照《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国著作权法》等相关法律、法规予以处罚。第16页,共31页,2024年2月25日,星期天
第五十六条生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六、七、八项所列食品,危害人体健康、生命安全的,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品,吊销许可证;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处五万元罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍的罚款。
生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、七、八项所列药品,危害人体健康、生命安全的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,有药品批准证明文件的予以撤销,责令停产、停业整顿,吊销许可证;并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、七、八项所列其他商品,危害人体健康、生命安全的,责令停止生产、销售,没收销售收入和违法生产、销售的商品;属第十条第一、二、三、四项的,并处以该批违法商品货值金额三倍的罚款;属第十条第七项的,并处以该批违法商品货值金额二倍的罚款;属第十条第八项的,并处以该批违法商品货值金额等值的罚款。
第五十七条有本条例第十一条所列行为之一的,依照本条例第第五十五条、五十六条的规定处罚。第17页,共31页,2024年2月25日,星期天第五十八条有本条例第十二条所列行为之一的,责令改正,没收服务收入,处以十万元以下罚款,服务收入在十万元以上的,处以服务收入一倍以上三倍以下罚款;法律、法规另有规定的,从其规定。代印、代制或者提供假冒标识或者包装物的,除按照前款规定处罚外,并没收假冒标识、包装物、模具、原材料、半成品,情节严重的,没收生产设备,依法吊销许可证。第18页,共31页,2024年2月25日,星期天第五十九条生产者、销售者违反本条例规定,被依法吊销许可证的,其单位法定代表人或者负责人以及直接责任人五年内不得从事同行业的生产经营管理活动;法律法规另有规定的,从其规定。第19页,共31页,2024年2月25日,星期天三、非法添加化学药物成分、违规使用禁用物质及超量使用限用物质序号品种非法添加1祛痘类、除螨类化妆品磺胺类甲硝唑喹诺酮类氯霉素氟喹诺酮类2染发剂苯二胺3安神类保健食品苯二氮卓类4降糖类中成药、保健食品双胍类噻唑烷酮类5降压类中成药、保健食品二氢吡啶6减肥类保健食品西布曲明7壮阳类保健食品拉非那非第20页,共31页,2024年2月25日,星期天3.1祛痘类、除螨类化妆品甲硝唑
磺胺类喹诺酮类氯霉素氟喹诺酮类国家卫生部规定,抗生素属处方药,须凭医生处方才能获得,四环素、氯霉素、甲硝唑这些抗生素价格低廉、又有一定效果,一些不法商家为达到宣传效果谋取暴利,将这些成分加入到化妆品中。激素祛痘见效很快,但一旦停用,痘痘很快又会长出来甚至会更严重。但消费者长期使用会刺激皮肤,引起接触性皮炎、表现为红斑、水肿、糜烂、脱屑、瘙痒、灼热等,更严重的是导致对抗生素的耐药性,造成健康隐患,少数人甚至容易形成“激素脸”,这张脸只能依靠激素,久而久之连激素都不再有效。第21页,共31页,2024年2月25日,星期天3.2染发剂对苯二胺染发剂中含有对苯二胺会导致皮肤过敏、白血病等多种疾病。第22页,共31页,2024年2月25日,星期天3.3安神类保健食品苯二氮卓类苯二氮卓类是一类镇静催眠药,一些不法分子利用苯二氮杂卓类药物的镇静、催眠、抗焦虑的良好作用和中成药、保健食品成分复杂,毒副作用小的特点在镇静催眠类中药制剂和保健食品中擅自添加苯二氮卓类化学成分,夸大宣传功效,会对人体造成危害。
第23页,共31页,2024年2月25日,星期天3.4降糖类中成药、保健食品双胍类噻唑烷酮类目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类,主要有双胍类、噻唑烷酮衍生物等七大类品种,长期使用会导致人体上呼吸道感染、头痛、鼻塞、肌肉痛等。双胍类药物是肥胖糖尿病人的一线用药,但对于有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者,不推荐使用,一般人长期使用会产生食欲不振、疲倦、腹泻、口中有金属味。第24页,共31页,2024年2月25日,星期天3.5降压类中成药、保健食品二氢吡啶二氢吡啶类药物主要是通过阻断钙通道达到降压作用,可以与其它作用机制药物如培哚普利一起联合用于高血压的治疗,长期使用会引起心率增快、头痛、下肢水肿等症状。第25页,共31页,2024年2月25日,星期天3.6减肥类保健食品西布曲明西布曲明作用于中枢神经,具有抑制食欲和增强代谢的双重作用,用于饮食控制和运动不能控制的肥胖症的治疗,长期使用会引起血压升高、心率加快、失眠、肝功能异常。第26页,共31页,2024年2月25日,星期天四、保健食品现场快筛解读及操作3.7壮阳类保健食品拉非那非概述拉非类是PDE5型抑制剂(磷酸二酯酶5型抑制剂)中的一种,而P
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