2023年执业药师药事管理与法规模拟题含答案

2023年执业药师药事治理与法规模拟题〔含答案〕〔总分：116.00,做题时间：120分钟〕一、单项选择〔总题数：42,分数：42.00〕〔分数：LO0〕药品生产企业、商品名、生产批 格号、品名、规格、厂名、生产批号

发货人和复核人生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量治理机构包括〔分数：1.00〕质量验收组、化验室质量治理科、质量验收组、中心化验室质量治理组、质量验收组、检验室和养护组质量治理组、质量验收科、物理检验室.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是〔分数：LoO〕公

守法、正、4 .直接接触药品的工作人员必需进展安康检查的时间是公B.2年C.3年D.5年

〔分数：1.00〕A.每年〔分数：L00〕储存药品相对湿度为45% 75%药品按批号堆码，垛与地面间距不小于IOcmC.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.撤除外包装的零货药品应当集中存放.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，以下表达错误的选项是〔分数：1.00〕擅自从事互联网药品交易效劳的企业，情节严峻的，应移交信息产业主管部门依法惩罚对首次上网交易的药供互联网药品交易品经营企业，提效劳的企业必需索取、审核该经营企业的资格证明文件并进展备案药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品供给互联网交易效劳向个人消费者供给互联务的企业只的非处方药网药品交易服能在网上销售本企业经营.依据《互联网药品信息效劳治理方法》，供给非经营性互联网药品信息效劳的网站不得公布〔分数：LOO〕处方药信息.非处方药信息C.医疗机构制剂信息D.医疗器械信息.依据《药品经营质量治理标准》，不符合药品零售企业药品陈设要求的情形有〔分数：1.00〕按药品的剂型或用途分类陈设药品与非药品分开陈设，内服药与外用药分开陈设C.处方药与非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置于有门的橱窗陈设.依据药品治理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是〔分数：LOO〕进货检查验收制度药品入库和出库检查制度C.药品效期治理制度D.药品内在质量检验制度〔分数：1.00〕A.县以上药品监视治理部门B.省级药品监视治理部门C.工商行政治理部门D.国家药品监视治理部门IL依据《中华人民共和国药品治理法》，特别治理的药品是指〔分数：1.00〕A.血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药肿瘤品、放射性药品、毒性药品、抗药品D.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品运输有温度要求的药品应依据季节和运程实行的措施是〔分数：1.00〕A.派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运《药品经营许可证治理方法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定〔分数：1.00〕A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境.依据《药品流通监视治理方法》，卜.列表达错误的选项是〔分数：LOO〕B.药品生产、C.药品生产、

经营企业对其药品购销行为负责经营企业应加强对药品销售人员的治理经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定经营企业应对销售人员以本人名义从事的药品购销行为担当法律责任.依据《药品经营质量治理标准》，不符合药品零售企业药品的陈设要求的是〔分数：LOo〕按剂型、用途以及储存要求分类陈设B.处方药、非处方药分区陈设C.处方药不得承受开架自选的方式陈设和销售D.罂粟壳置专柜陈设.省级药品监视治理部门依法注销《药品经营许可证》后通知工商行政治理部门的时限是〔分数：Loo〕5个工作日15个工作日30个工作日60个工作日.依照《药品经营质量治理标准》，药营企业首营品种系指〔分数：1.00〕国内首次进口的药品国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次选购的药品依据《药品经营质量治理标准》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备〔分数：Loo〕临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格依据《互联网药品信息效劳治理方法》，供给经营性互联网药品信息效劳的网站不得公布〔分数：1.00〕A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息〔〕、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、其次类精神药品制剂”，经营方式是“批发”<.该药店可以从该供货商选购的药品是〔分数：1.00〕抗生素制剂和中成药其次类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品依据《药品流通监视治理方法》，有关医疗机构购进、储存药品的表达，错误的选项是〔分数：1.00〕医疗机构购进药品，必需建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者供给药品.药品经营企业可以从事的选购活动是〔分数：1.00〕向药品经营者选购超范围经营的药品从城乡集市贸易市场选购没有实施批准文号治理的中药材C.选购医疗机构配制的制剂D.向无《药品经营许可证》的单位和个人选购.依据《药品经营质量治理标准》，以下说法错误的选项是〔分数：LoO〕3年以上药品经营质量治理工作经受企业质量治理部门负贲人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量治理工作经受术职称从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，以下表达错误的县〔分数：LOo〕向个人消费者供给互联网药品交易效劳的企业，至少必需是企业药品连锁零售B.互联网药品交易效劳包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易效劳C.省级药品监管部门负责审批产、经营企业和为药品生医疗机构之间供给互联网药品交易效劳的企业D.供给互联网药品交易效劳的企业必需在网站首页显著位置标明互联网药品交易效劳机构资格证书号码依据《药品经营质量治理规定》，药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有〔分数：LOO〕A.规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等

规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及拆零人签名等规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等药品名称、 规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等依据《药品经营质量治理标准》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是〔分数：LOO〕储存药品相对湿度为40% B.按包装标示的温度要求储C.按质量状态实行色标治理存药品D.撤除外包装的零货药品应当集中存放依据《药品流通监视治理方法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是〔分数：LOO〕以买药品赠药品的形式销售为他人以本企业名义经营药场所为他人以本企业的名义经本企业的票据在药品呈现会或博览会上签订药品购销合同.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，向个人消费者供给互联网药品交易效劳的企业，应当具备的条件不包括〔分数：1.00〕依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有执业药师负责网上实时询问.操作规程和相关记录保存的时限应当是〔分数：1.00〕1年2年3年5年.互联网药品信息效劳分为〔分数：LOo〕处方药与非处方药两类8. 一般药品与特别药品两类C.面对公众与面对专业人员两类D.经营性与非经营性两类.依据《中华人民共和国药品治理法》，可以参与药品经营活动的是〔分数：Loo〕药物争论所的药品检验人员药品监视治理部门设置的药机构C.药品监视治理部门D.药品监视治理部门设置的药品检验机构的工作人员.互联网药品交易效劳的产品不包括〔分数：1.00〕药品直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂医疗机构应当妥当保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于〔分数：Loo〕A.5年B.3年C.2年D.1年1年,但不少于〔分数：LOo〕A.1年B.2年C.3年D.4年.药品经营企业对首营企业应审核其〔分数：LoO〕A.招标选购力气B,药品价格C.合法资格.药品生产企业销售药品应当符合〔分数：1.00〕B.GAPGSPGLP.可以在互联网上公布药品信息的是〔分数：LoO〕吗啡B.纳洛酮C.哌替嘘D.布洛芬.药品经营质量治理标准〔GSP〕的认证明行〔分数：1.00〕GSP监视员制度GSP认证员制度GSP巡察员制度GSP检查员制度.《药品经营质量治理标准》的适用范围是〔分数：1.00〕医药商品专营企业全部在中国境内经营药品的专营或兼营企业C.经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业.零售药店的设置应遵循的原则是〔分数：1.00〕合理布局和便利群众购药B.交通便利C.品种齐全D.合理布局.药品零售连锁企业从事质量治理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的〔分数：1.00〕A.2%B.3%C.4%D.5%.依据《药品流通监视治理方法》，药品经营企业合法行为包括〔分数：1.00〕药品零售企业没有处方销售处方药B.药品零售企业没有处方销售非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品批发企业从事药品零售活动二、X〔总题数:34,分数：34.00〕.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品，因各种缘由导致的销售取消，货品重入库、账目本身必需符合确定的程序和标准。以下对销后退回的药品处理的方法错误的选项是〔分数：1.00〕经重检验合格后，放入发货区B.拒绝入库C.直接放入不合格库D.放入退货药品专用库，经重检验合格后，可存入合格库.《药品流通监视治理方法》规定，药品零售企业〔分数：LOo〕经营处方药时必需有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必需有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药.《药品经营质量治理标准实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到〔分数：LoO〕陈设药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.明示效劳公约，公布监视、设置顾客意见簿C.陈设药品的货柜应保持清洁和卫生D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决药品批发企业购进的药品必需符合的根本条件是〔分数：LOo〕必需是合法企业所生产或经营的药品具有法定的质量标准应有法定的批准文号和生产批号包装和标识符合有关规定和储运要求依据《药品流通监视治理方法》，以下论述正确的有〔分数：1.00〕药品生产企业只能销售本企业生产的药品药品生产、经营企业应当加强而药品销售人员的治理，并对•其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业学问培训D.药品生产、经营企业不得承受邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药48.国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品情形包括〔分数：L00〕A.国内发生突发大事B.国内发生重大灾情C.国内发生重大疫情D.国内发生一般灾情、疫情49.以下说法正确的选项是〔分数：1.00〕A.药品经营企业要建立购进、验收、保管、出入库检查、购销记录、销售等制度B.药品必需符合国家药品标准C.海关凭药品监视治理部门出具的《进口药品注册证》放行D.药品通用名称不得作为药品商标使用.某网站以公布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸椽酸氯米芬片。关于本领〔分数：LOO〕网站不能在网上向个人消费者销售处方药网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购置该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药.依据《药品经营许可证治理方法》，开办药品零售企业必需具备的条件包括〔分数：LOO〕符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及便利群众购药的原则具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药店必需配有执业药师或者其他法定的药学技术人员D.企业或负责人未受资格惩罚，具有合法经营资格.依据《药品经营许可证治理方法》，省级药品监视治理部门负责〔分数：1.00〕药品批发企业经营范围的变更拟开办药品批发企业的企业名称审核药品批发企业《药品经营许可证》的发证D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证.《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时应当依据国务院药品监视治理〔分数：LOo〕抗菌药疫苗类制品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂54.2023414日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监视治理局召开全市药品批发企业、零售连锁总部诚信守法大会，3614家药品连锁总局部别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺GSP标准诚信、标准、依法从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有〔分数：1.00〕具有保证所经营药品质量的规章制度企业、企业法定代表人或企负贲人、质量治理负贲人无销售假劣药、违规取证的情形C.具有与经营规模相适应确实定数量的执业药师D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库55.《药品经营许可证》许可事项变更包括〔分数：L00〕A.注册地址变更B.质量负责人变更C.经营范围变更D.仓库数量变更.依据《药品经营质量治理标准》规定，药品不得出库，并报告质量治理部门处理的状况包括〔分数：1.00〕A.药品封条损坏B.药品包装破损C.包装内有特别响动或者液体渗漏D.药品已超过有效期.以下药品销售行为中不合法的有〔分数：1.00〕处方药不承受开架自选方式销售药品生产企业在交易会上现货销售非处方药C银翘片D.一般商业企业设柜台销售甲类非处方药.符合《互联网药品信息效劳治理方法》规定的表述有〔分数：1.00〕互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类供给互联网药品信息效劳的网站均可自行公布药品广告供给互联网药品信息效劳网站所登载的药品信息必需科学、准确D.供给互联网药品信息效劳的网站可公布医疗机构制剂的产品信息.未取得互联网药品交易效劳机构资格证书，擅自从事互联网药品交易效劳或者互联网药品交易效劳机构资格证书超出有效期的可赐予的惩罚有〔分数：LOO〕A,赐予警告B.没收药品和违法所得C.〔食品〕药品监视治理部门责令限期改正D.逾期不改的，撤消互联网药品交易效劳机构资格证书.《药品经营质量治理标准》的适用范围是〔分数：1.00〕A,零售企业销售药品B.批发企业销售药品C.生产企业销售药品D.药品生产企业运输药品《药品经营质量治理标准》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括〔分数：1.00〕便于药品陈设呈现的设备有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备《药品经营许可证》应当载明〔分数：1.00〕企业名称法定代表人或企业负资人姓名C.经营方式D.经营范围.依据《药品流通监视治理方法》，关于药品销售的说法正确的选项是〔分数：L00〕药品生产企业只能销售本企业生产的药品药品生产企业不得承受邮售方式直接向公众销售处方药C.医疗机构不得承受互联网交易方式向公众销售处方药D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药.《互联网药品信息效劳治理方法》规定，供给互联网药品信息效劳的网站不得公布的产品信息有〔分数：1.00〕血液制品医疗机构制剂C.戒毒药品D.放射性药品零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的〔分数：1.00〕设备仓储设施C.卫生环境D.营业场所《互联网药品信息效劳治理方法》制定的依据是〔分数：1.00〕《中华人民共和国药品治理法》B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国质量治理法》D.《互联网信息效劳治理方法》.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括〔分数：1.00〕交通不便的遥远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县〔市〕药品监视治理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品.药品零售操作规〔分数：1.00〕药程的内容包括品选购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放.有关互联网药品信息效劳治理，以下说法正确的选项是〔分数：LoO〕互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类供给互联网药品信息效劳的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息效劳资格证书》的证书编号供给互联网药品信息效劳的网站可自行公布药品广告供给互联网药品信息效劳的网站可以公布医疗机构制剂的产品信息.销售外方药和甲类非处方药的零售药店〔分数：1.00〕必需配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必需开架销售非处方药D.不得承受有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药.《药品经营质量治理标准》规定企业质量负责人，不包括〔分数：1.00〕3年以上药品经营质量治理工作经受3年以上药品经营质量治理工作经受3年以上药品经营质量治理工作经受D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历依据《药品经营质量治理标准》，关于药品验收说法正确的选项是〔分数：1.00〕A.企业应当依据规定的程序和要求对到货药品逐批进展收货、验收，防止不合格药口入库B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C.验收药品应当依据药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以承受电子数据形式D.检验时生产企业有特别质量把握要求或者翻开最小包装可能影响药品质量的，可不翻开最小包装.依据《药品经营质量治理标准》，有关药品零售企业销售药品说法正确的选项是〔分数：LOO〕应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项B.销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核前方可调配和销售C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售.经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供给和调配的有〔分数：1.00〕A.精神药品原料B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.其次类精神药品.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，以下说法正确的选项是〔分数：1.00〕药品零售企业应在营业店堂明示效劳公约B.药品零售企业应在营业店堂公布监视C.药口零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、具体记录、准时处理.《药品经营质量治理标准实施细则》规定，药品批发企业对销后退回的药品.〔分数：1.00〕3年经检验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库〔区〕C凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库〔区〕D.阅历收合格的药品，由保管人员记录前方可存入合格药品库〔区〕三、B〔总题数：25,分数：25.00〕30日6个月5年3年〔分数：2〕.《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，《药品经营许可证》的有效期为〔分数：1〕A.B.C.D..《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发〔1〕A.B.C.D.A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标〔分数：4〕.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，合格药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D..依据《药品经营质量治理标准实施细则》，待发药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D..依据《药品经营质量治理标准实施细则》，不合格药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D..依据《药品经营质量治理标准实施细则》，退货药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D.5cmIOcm15cm30cm〔分数：3〕〔分数：1〕A.B.C.D.依据《药品经营质量治理标准》，垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于〔分数：1〕A.B.C.D.依据《药品经营质量治理标准》，垛与地面间距不小于〔分数：1〕A.B.C.D.A.登记事项变更B.许可事项变更C.重办理《药品经营许可证》D.必需出具上级法人签署意见的变更申请书〔分数：2〕依据《药品经营许可证治理方法》，经营方式、范围、注册、仓库地址的变更，增减仓库等属于〔分数:1〕A.B.C.D..依据《药品经营许可证治理方法》，企业法定代表人或负责人、质量负责人的变更属于〔分数：1〕A.B.C.D.A.大学专科以上学历且有相关工作阅历B.执业药师资格3年以上药品经营质量治理工作经受D.药学专业技术职称〔分数：2〕.《药品经营质量治理标准》规定,零售企业法定代表人或者企业负责人应具有〔分数：1〕A.B.C.D..《药品经营质量治理标准》规定,药品批发企业质量负责人应具有〔分数：1〕A.B.C.D.A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标〔分数：2〕.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，退货药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D..依据《药品经营质量治理标准实施细则》，待发药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D.A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字〔分数：2〕20236月施行的《药品经营质量治理标准》经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当〔分数：1〕A.B.C.D.9320236月施行的《药品经营质量治理标准》经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当〔分数：1〕A.B.C.D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格供货单位名称、药品名称、规格、批证号、数量、价格、注册名称C.药品名称、数量、价格、批号、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号〔分数：3〕.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕A.B.C.D..药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕A.B.C.D..药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕A.B.C.D.A.国家药品监视治理部门B.省级药品监视治理部门C.市级以上药品监视治理部门D.县级以上药品监视治理部门〔分数：3〕.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是〔分数：1〕A.B.C.D..批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是〔分数：1〕A.B.C.D.99.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是〔分数：1〕A.B.C.D.A.盈利性互联网药品交易效劳B.非盈利性互联网药品交易效劳C.经营性互联网药品信息效劳D.非经营性互联网药品信息效劳〔分数：2〕〔分数：1〕A.B.C.D.IOL通过互联网向上网用户无偿供给公开的、共享性药品信息等效劳的活动属于〔分数：1〕A.B.C.D.四、A〔总题数：15,分数：15.00〕现自己弘扬中药材的愿望。〔分数：3〕假设刘某要开一家定点零售药店，应具备的资格与条件不包括〔分数：1〕A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监视治理部门年检合格B.具备准时供给根本医疗保险用药、24小时供给效劳的力气C.营业人员需经县级以上药品监视治理部门培训合格D.1名药师在岗现在社会上中药药也层出不穷，中药药证书证号的格式是〔分数：1〕A.国药准字+4位年号+4位挨次号国药准字S+4位年号+4位挨次号国药证字+4位年号+4位挨次号国药证字Z+4位年号+4位挨次号.刘某的中药制剂需要从正规厂家购进，中药制剂内包装标签内容不包括〔分数：1〕A.药品名称B.批准文号C.生产批号D.用法用量有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就担当了全国的药品供给，而我国的药品批发企业多L615多万家，多数企业规模小，运营本钱高，市场分散，经营行为不标准。据统计，全国具备“三证1.6550005%,10位的批发企业销售总额20%10倍的美国只有近百家医药批发20396%WTO后的挑战做充分的预备。全国已有数千家药品商业企业实司、大集的目的。〔分数：5〕.《药品经营质量治理标准》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是〔分数：1〕A.该企业质量管埋机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人依据《药品经营质量治理标准》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是〔分数：1〕A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标治理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，标准操作D.不同剂型的药品应分开存放依据《药品经营质量治理现范》，关于药品零售企业购进药品说法错误的选项是〔分数：1〕A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录C购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.验收人员应严格依据有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验依照《药品经营质量治理标准》，不符合药品零售企业药品陈设要求的情形有〔分数：1〕A.按药品的剂型或用途分类陈设B.药品应依据其温湿度要求，依据规定的储存条件存放放C.危急品应专柜陈设D.易串味的药品与一般药品应分开存放依据《药品经营质量治理标准实施细则》，以下关于零售效劳表达错误的选项是〔分数：1〕A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进展审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药不应承受开架自选的销售方式519VIAGRA〔万艾可〕问题进展调查。把握准确证据后，武汉市食品药品监视治理局马上会同武汉市公安局有关部门周密部署，兵分两路进展追查。一路在交易地点查获当事人韩IoOOVlAGRA〔万艾可〕和一部作案用的手提电脑；另一路对汉口贺家墩某保健品部进展检查现场查获涉案人员李某，查获VlAGRA〔万艾可〕和“复方快诺酮片”，“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可〔分数：4〕.与药品电子商务符的是试点网站应符合的要求不〔分数：1〕A.是依法设立的企业法人B.关键岗位工作人员具有确定的药业学问C.要求有客服负责网上询问D.完整保存交易记录.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的选项是〔分数：1〕对首次上网交易的药品经营企业，供给互联网交易效劳的企业必需索取、审核该经营企业的资格证明文件并进展备案药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品供给互联网交易效劳D.参与互联网交易的医疗机构只能购置药品，不得上网销售药品.依据《互联网药品交易效劳审批〔试行〕》规定，关于互联网药品交易说法错误的选项是〔分数：1〕A.供给互联网交易效劳的企业必需严格审核参与互联网交易的药品的合法性向个人消费者供给互联网交易效劳的企业可以网上销售本企业经营的全部药品品通过自身网站进展互联网药品交易效劳的药品经营企业不得利用自身网站供给其他互联网交易效劳113.依据《互联网药品信息效劳治理方法》，可以在供给互联网药品信息效劳的网站上公布，但其内容必须经过〔食品〕药品监视治理部门审查批准的是〔分数：1〕A.戒毒药品信息B.精神药品信息C.药品广告D.医疗用毒性药品信息GSP换证，该药品批发企业在以下有关药品储存方面，应当做到：〔分数：3〕114为什么颜色〔分数：1〕A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色.储存药品相对湿度应为〔分数：1〕A. 35%〜65%B. 35%〜75%C. 45%〜65D. 45%〜75%.不符合现行《药品经营质量治理标准》的行为是〔分数：1〕A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.5cmD.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠答案一、单项选择〔总题数:42,分数：42.00〕L药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括〔分数：1.00〕A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期√解析：.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量治理机构包括〔分数：LoO〕质量治理组、质量验收 化验室组、 中心化验室√C.物理检验室D.质量治理组、质量验收科、解析：.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是〔分数：1.00〕守法、公正、公正、诚信守法、公正、公开、公正C.公正、公开、公正、自愿D.自愿、公正、公正、诚信√解析：直接接触药品的工作人员必需进展安康检查的时间是〔分数：1.00〕每年√2年3年解析：.依据《药品经营质量治理标准》，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是〔分数：LOO〕45%~75%√药品按批号堆码，垛与地面间距不小于IOcmC药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.撤除外包装的零货药品应当集中存放解析：.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，以下表达错误的选项是〔分数：1.00〕擅自从事互联网药品交易效劳的企业，情节严峻的，应移交信息产业主管部门依法惩罚对首次上网交易的药供互联网药品交易品经营企业，提效劳的企业必需索取、审核该经营企业的资格证明文件并进展备案药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品供给互联网交易效劳√向个人消费者供给互联务的企业只的非处方药网药品交易服能在网上销售本企业经营解析：.依据《互联网药品信息效劳治理方法》，供给非经营性互联网药品信息效劳的网站不得公布〔分数：Loo〕处方药信息.非处方药信息C.医疗机构制剂信息√D.医疗器械信息解析：.依据《药品经营质量治理标准》，不符合药品零售企业药品陈设要求的情形有〔分数：1.00〕按药品的剂型或用途分类陈设药品与非药品分开陈设，内服药与外用药分开陈设C.处方药与非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置于有门的橱窗陈设√解析：.依据药品治理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是〔分数：1.00〕A,进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期治理制度D.药品内在质量检验制度√解析：〔分数：1.00〕A.县以上药品监视治理部门√B.省级药品监视治理部门C.工商行政治理部门D.国家药品监视治理部门解析：IL依据《中华人民共和国药品治理法》，特别治理的药品是指〔分数：LOo〕血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品√C.麻醉药肿瘤品、放射性药品、毒性药品、抗药品D.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品解析：运输有温度要求的药品应依据季节和运程实行的措施是〔分数：Loo〕派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运√解析：《药品经营许可证治理方法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定〔分数：1.00〕经营人员B.营业场所C.经营类别√D.地域环境解析：.依据《药品流通监视治理方法》，以下表达错误的选项是〔分数：LOO〕A.经营企业对其药品购销行为负责B.药C.

经营企业应加强对药品销售人员的治理经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定药品生产、 经营企业应对销售人员以本人名义从事的药品购销行为担当法律责任√解析：.依据《药品经营质量治理标准》，不符合药品零售企业药品的陈设要求的是〔分数：1.00〕按剂型、用途以及储存要求分类陈设B.处方药、非处方药分区陈设C.处方药不得承受开架自选的方式陈设和销售D.罂粟壳置专柜陈设√解析：.省级药品监视治理部门依法注销《药品经营许可证》后通知工商行政治理部门的时限是〔分数：Loo〕5个工作日√15个工作日30个工作日个工作日解析：.依照《药品经营质量治理标准》，药营企业首营品种系指〔分数：1.00〕国内首次进口的药品国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次选购的药品√解析：依据《药品经营质量治理标准》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备〔分数：LOo〕A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格√解析：依据《互联网药品信息效劳治理方法》，供给经营性互联网药品信息效劳的网站不得发你〔分数：Loo〕处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息√D.医疗器械信息解析：〔该药店可以从该供货商选购的药品是〔分数：LOO〕抗生素制剂和中成药√其次类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品解析：依据《药品流通监视治理方法》，有关医疗机构购进、储存药品的表达，错误的选项是〔分数：1.00〕医疗机构购进药品，必需建立真实完整的药品购进记录，并直接入库√医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者供给药品解析：.药品经营企业可以从事的选购活动是〔分数：1.00〕向药品经营者选购超范围经营的药品从城乡集市贸易市场选购没有实施批准文号治理的中药材JC.选购医疗机构配制的制剂D.向无《药品经营许可证》的单位和个人选购解析：.依据《药品经营质量治理标准》，以下说法错误的选项是〔分数：1.00〕药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量治理工作经受3年以上药品经营质量治理工作经受技术职称√从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称解析：.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，以下表达错误的县〔分数：LOo〕向个人消费者供给互联网药品交易效劳的企业，至少必需是企业药品连锁零售B.互联网药品交易效劳包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易效劳C.省级药品监管部门负责审批产、经营企业和为药品生医疗机构之间供给互联网药品交易效劳的企业√D.供给互联网药品交易效劳的企业必需在网站首页显著位置标明互联网药品交易效劳机构资格证书号码解析：.依据《药品经营质量治理规定》，药品拆零销售时，包装袋上注明的内容有〔分数：LoO〕药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等√药品名称、规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及拆零人签名等C.药品名称、规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等D.药品名称、规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等解析：依据《药品经营质量治理标准》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是〔分数：LoO〕储存药品相对湿度为40% 75%√按包装标示的温度要求储按质量状态实行色标治理存药品撤除外包装的零货药品应当集中存放解析：.依据《药品流通监视治理方法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是〔分数：1.00〕以买药品赠药品的形式销售为他人以本企业名义经营药场所为他人以本企业的名义经本企业的票据在药品呈现会或博览会上签订药品购销合同J解析：.依据《互联网药品交易效劳审批暂行规定》，向个人消费者供给互联网药品交易效劳的企业，应当具备的条件不包括〔分数：1.00〕依法开办的药品连锁零售企业√D.具有执业药师负责网上实时询问解析：.操作规程和相关记录保存的时限应当是〔分数：LOo〕A.1年B,2年C.3年D.5年√解析：.互联网药品信息效劳分为〔分数：Loo〕处方药与非处方药两类8. •般药品与特别药品两类C.面对公众与面对专业人员两类D.经营性与非经营性两类√解析：.依据《中华人民共和国药品治理法》，可以参与药品经营活动的是〔分数：LOo〕药物争论所的药品检验人员√B.药品监视治理部门设置的药机构C.药品监视治理部门D.药品监视治理部门设置的药品检验机构的工作人员解析：.互联网药品交易效劳的产品不包括〔分数：Loo〕药品直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂√解析：.医疗机构应当妥当保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于〔分数：1.00〕A.5√B.3年C.2年D.1年解析：.1年,但不少于〔分数：1.00〕1年B.2年C.3√D.4年解析：.药品经营企业对首营企业应审核其〔分数：1.00〕A.招标选购力气B.药品价格C.合法资格√D.供货力气解析：.药品生产企业销售药品应当符合〔分数：1.00〕B.GAPGSP√GLP解析：.可以在互联网上公布药品信息的是〔分数：1.00〕吗啡B.纳洛酮D.布洛芬√解析：.药品经营质量治理标准〔GSP〕的认证明行〔分数：LoO〕GSP监视员制度GSP认证员制度CGSP巡察员制度D.GSP检查员制度√解析：.《药品经营质量治理标准》的适用范围是〔分数：1.00〕医药商品专营企业√经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业解析：.零售药店的设置应遵循的原则是〔分数：LOO〕合理布局和便利群众购药√交通便利C.品种齐全D.合理布局解析：.药品零售连锁企业从事质量治理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的〔分数：LOO〕A.2%√3%D.5%解析：.依据《药品流通监视治理方法》，药品经营企业合法行为包括〔分数：1.00〕药品零售企业没有处方销售处方药√购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品批发企业从事药品零售活动解析：二、X〔总题数：34,分数：34.00〕.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品，因各种缘由导致的销售取消，货品重入库、账目本身必需符合确定的程序和标准。以下对销后退回的药品处理的方法错误的选项是〔分数：LOO〕√B.√C,直接放入不合格库√D.放入退货药品专用库，经重检验合格后，可存入合格库解析：.《药品流通监视治理方法》规定，药品零售企业〔分数：LOo〕经营处方药时必需有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗√B.经营非处方药时必需有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药解析：.《药品经营质量治理标准实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到〔分数：1.00〕陈设药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放JB.明示效劳公约，公布监视、设置顾客意见簿√C.陈设药品的货柜应保持清洁和卫生√D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决解析：药品批发企业购进的药品必需符合的根本条件是〔分数：LOO〕必需是合法企业所生产或经营的药品√具有法定的质量标准√应有法定的批准文号和生产批号√包装和标识符合有关规定和储运要求√解析：.依据《药品流通监视治理方法》，以下论述正确的有〔分数：LOo〕药品生产企业只能销售本企业生产的药品√药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的治理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业学问培训D.药品生产、经营企业不得承受邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药√解析：.国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品情形包括〔分数：1.00〕国内发生突发大事√国内发生重大灾情√国内发生重大疫情√国内发生一般灾情、疫情解析：以下说法正确的选项是〔分数：1.00〕药品经营企业要建立购进、验收、保管、出入库检查、购销记录、销售等制度√√D.药品通用名称不得作为药品商标使用√解析：.某网站以公布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸椽酸氯米芬片。关于本领件相关法律问题的说法，正确的有〔分数：1.00〕网站不能在网上向个人消费者销售处方药√√公众应凭医师处方通过正规渠道购置该处方药√网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药解析：.依据《药品经营许可证治理方法》，开办药品零售企业必需具备的条件包括〔分数：LoO〕符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及便利群众购药的原则√法定的药学技术人员√在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域√√解析：.依据《药品经营许可证治理方法》，省级药品监视治理部门负责〔分数：1.00〕药品批发企业经营范围的变更√拟开办药品批发企业的企业名称审核药品批发企业《药品经营许可证》的发证√D.√解析：.《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时应当依据国务院药品监视治理部门的规定进展检验或审核批准的是〔分数：1.00〕抗菌药√血液制品J用于血源筛查的体外诊断试剂√解析：54.2023414R,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监视治理局召开全市药品批发企业、零售连锁总部诚信守法大会，3614家药品连锁总局部别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺书》和《药品连锁〔总部〕企业药品质量安全承诺书》。会议要求药品批发企业和连锁总部加强内部管理GSP标准诚信、标准、依法从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有〔分数：LoO〕具有保证所经营药品质量的规章制度√企业、企业法定代表人或企负责人、质量治理负贲人无销售假劣药、违规取证的情形√具有与经营规模相适应确实定数量的执业药师√具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库解析：《药品经营许可证》许可事项变更包括〔分数：1.00〕注册地址变更√B.质量负责人变更√C.经营范围变更√D.仓库数量变更√解析：依据《药品经营质量治理标准》规定，药品不得出库，并报告质量治理部门处理的状况包括〔分数：1.00〕药品封条损坏√√C包装内有特别响动或者液体渗漏JD.药品已超过有效期√解析：.以下药品销售行为中不合法的有〔分数：LOo〕处方药不承受开架自选方式销售√C银翘片D.一般商业企业设柜台销售甲类非处方药√解析：.符合《互联网药品信息效劳治理方法》规定的表述有〔分数：Loo〕互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类J供给互联网药品信息效劳的网站均可自行公布药品广告C供给互联网药品信息效劳网站所登载的药品信息必需科学、准确√D.供给互联网药品信息效劳的网站可公布医疗机构制剂的产品信息解析：.未取得互联网药品交易效劳机构资格证书，擅自从事互联网药品交易效劳或者互联网药品交易效劳机构资格证书超出有效期的可赐予的惩罚有〔分数：LOO〕赐予警告√没收药品和违法所得C.〔食品〕√D.逾期不改的，撤消互联网药品交易效劳机构资格证书解析：.《药品经营质量治理标准》的适用范围是〔分数：LOO〕零售企业销售药品√批发企业销售药品√生产企业销售药品√药品生产企业运输药品√解析：.《药品经营质量治理标准》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括〔分数：LoO〕便于药品陈设呈现的设备有效监测和调控温湿度的设备JC.符合储存作业要求的照明设备√D.药品与地面之间有效隔离的设备√解析：.《药品经营许可证》应当载明〔分数：1.00〕企业名称√√C.经营方式√D.经营范围√解析：.依据《药品流通监视治理方法》，关于药品销售的说法正确的选项是〔分数：1.00〕药品生产企业只能销售本企业生产的药品√√医疗机构不得承受互联网交易方式向公众销售处方药JD.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药√解析：.《互联网药品信息效劳治理方法》规定，供给互联网药品信息效劳的网站不得公布的产品信息有〔分数：LoO〕血液制品医疗机构制剂√C.√D.放射性药品√解析：零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的〔分数：1.00〕设备√√卫生环境√营业场所√解析：《互联网药品信息效劳治理方法》制定的依据是〔分数：LOO〕《中华人民共和国药品治理法》√《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国质量治理法》D.《互联网信息效劳治理方法》√解析：.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括〔分数：LOO〕交通不便的遥远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业√B.设点企业是当地药品零售企业√C.经设点企业所在地县〔市〕药品监视治理机构批准√D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品J解析：.药品零售操作规〔分数：LoO〕药程的内容包括品选购、验收、销售√处方审核、调配、核对√药品拆零销售√√解析：.有关互联网药品信息效劳治理，以下说法正确的选项是〔分数：1.00〕互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类√供给互联网药品信息效劳的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息效劳资格证书》的证书编号√供给互联网药品信息效劳的网站可自行公布药品广告供给互联网药品信息效劳的网站可以公布医疗机构制剂的产品信息解析：.销售外方药和甲类非处方药的零售药店〔分数：LOO〕必需配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药√C.必需开架销售非处方药D.不得承受有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药√解析：.《药品经营质量治理标准》规定企业质量负贲人，不包括〔分数：1.00〕3年以上药品经营质量治理工作经受J3年以上药品经营质量治理工作经受3年以上药品经营质量治理工作经受√具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历√解析：依据《药品经营质量治理标准》，关于药品验收说法正确的选项是〔分数：1.00〕企业应当依据规定的程序和要求对到货药品逐批进展收货、验收，防止不合格药口入库√冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库式√检验时生产企业有特别质量把握要求或者翻开最小包装可能影响药品质量的，可不翻开最小包装√解析：.依据《药品经营质量治理标准》，有关药品零售企业销售药品说法正确的选项是〔分数：1.00〕应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项√B.销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核前方可调配和销售√C.对处方所列药品不得擅自更改或代用√D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售√解析：.经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供给和调配的有〔分数：1.00〕A.精神药品原料B.麻醉药品C.医疗用毒性药品√D.其次类精神药品√解析：.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，以下说法正确的选项是〔分数：LoO〕药品零售企业应在营业店堂明示效劳公约√B.√C.药口零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿√D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、具体记录、准时处理√解析：.《药品经营质量治理标准实施细则》规定，药品批发企业对销后退回的药品.〔分数：LoO〕3年√〔区〕√凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库〔区〕√阅历收合格的药品，由保管人员记录前方可存入合格药品库〔区〕√解析：三、B〔总题数：25,分数：25.00〕30日6个月5年3年〔分数：2〕.《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，《药品经营许可证》的有效期为〔分数：1〕A.B.C. √D.解析：.《中华人民共和国药品治理法实施条例》规定，《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发〔分数：1〕A.B. √C.D.解析：A.红色色标B.C.蓝色色标D.绿色色标〔分数：4〕.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，合格药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D. √解析：.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，待发药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B.C.D. √解析：.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，不合格药品库〔区〕应标示〔分数：1〕√B.C.D.解析：.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，退货药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B. √C.D.解析：5cm1Ocm15cm30cm〔分数：3〕.依据《药品经营质量治理标准》，垛与垛之间间距不小于〔分数：1〕√B.C.D.解析：.依据《药品经营质量治理标准》，垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于〔分数：1〕A.B.C.D. √解析：.依据《药品经营质量治理标准》，垛与地面间距不小于〔分数：DA.B. √C.D.解析：A.登记事项变更B.许可事项变更C.重办理《药品经营许可证》D.必需出具上级法人签署意见的变更申请书〔分数：2〕.依据《药品经营许可证治理方法》，经营方式、范围、注册、仓库地址的变更，增减仓库等属于〔分数:1〕A.B. √C.D.解析：.依据《药品经营许可证治理方法》，企业法定代表人或负责人、质量负责人的变更属于〔分数：1〕A.B. √C.D.解析：A.大学专科以上学历且有相关工作阅历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量治理工作经受D.药学专业技术职称〔分数：2〕.《药品经营质量治理标准》规定,零售企业法定代表人或者企业负责人应具有〔分数：1〕A.√C.D.解析：.《药品经营质量治理标准》规定,药品批发企业质量负责人应具有〔分数：1〕A.B.√D.解析：A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标〔分数：2〕.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，退货药品库〔区〕应标示〔分数：1〕A.B. √C.D.解析：.依据《药品经营质量治理标准实施细则》，待发药品库〔区〕应标示〔分数：DA.B.C.D. √解析：A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字〔分数：2〕20236月施行的《药品经营质量治理标准》经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当〔分数：1〕A.√C.D.解析：20236月施行的《药品经营质量治理标准》经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当〔分数：1〕A.B.√D.解析：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格供货单位名称、药品名称、规格、批证号、数量、价格、注册名称C.药品名称、数量、价格、批号、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号〔分数：3〕.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕√B.C.D.解析：.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕√B.C.D.解析：.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明〔分数：1〕A.B.C.D. √解析：A.国家药品监视治理部门B.省级药品监视治理部门C.市级以上药品监视治理部门D.县级以上药品监视治理部门〔分数：3〕97.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的