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文档简介

监督管理程序1目的对在培的、新上岗的、转岗的、参加比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的人员以及操作新设备、使用新方法、允许方法偏离的人员、新承接项目的关键环节、重要的检测任务进行监督,确保检测工作持续符合要求。2范围适用于本院所有检测工作的监督。3职责3.1技术负责人对质量监督员进行授权,批准监督计划,审核监督情况,组织对监督中发现的重大质量问题进行处理。3.2项目技术负责人对所在项目质量监督过程中发现的技术问题进行统计分析,对监督的有效性进行评价。3.3业务室主任/项目负责人对所在业务室/项目试验室相关领域所需要的质量监督员向技术负责人提名。3.4质量监督员实施监督,并填写监督记录,发现对检测结果评价有影响的问题,及时向技术负责人/项目技术负责人汇报。4工作程序4.1监督员的配置4.1.1质量监督员由熟悉所监督检测项目检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任,必须满足《质量管理手册》“4.2人员”中相应的任职资格条件。4.1.2监督员的配置比例应恰当,在不同的专业、不同的领域均需要配置,其数量、专业面以满足充分有效监督的需要为原则,各项目试验室按建材、监测、测量划分专业领域,每个领域至少保证一名质量监督员,母体测量队和监测室至少配备一名质量监督员,建材室至少配备三名质量监督员。4.1.3质量监督员由业务室负责人/项目负责人根据所在部门/项目检测工作需要,向技术负责人推荐满足任职资格条件的、有经验的专业技术人员,由技术负责人对推荐的质量监督员进行授权确认。有条件时,尽可能推荐具有一定管理权限的人员担任监督员,如:班组长。4.2质量监督员的工作职责4.2.1质量监督员应认真履行质量监督职责,及时发现存在的问题,保证最终结果的质量。当发现检测工45作发生偏离,检测数据和结果已显然不可靠时,应当责令检测人员中止检测工作。4.2.2质量监督员认真填写监督记录,及时向技术负责人/项目技术负责人反馈监督情况,每年12月底提交监督情况报告,报质安部。4.3监督工作程序4.3.1监督计划4.3.1.1每个季度的最后一个月未,各质量监督员根据所监督范围内人员、设备、方法变更情况、月报反应的工作类型变化情况等,向质安部提交下一季度的质量监督计划,重点是对在培的、新上岗的、转岗的、参加比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的人员以及操作新设备、使用新方法、允许方法偏离的人员、新承接项目的关键环节、重要的检测任务进行监督。质安部汇总后报技术负责人审批,然后下发至各质量监督员,各质量监督员按计划实施监督。4.3.1.2质量监督员应主要监督检测流程正确与否。如:检查样品的情况,检查设备、操作设备及对设备的维护情况,检查环境情况,检测依据的标准情况,记录填写、计算及结果处理情况等。4.3.1.3每个质量监督员每季度至少开展一次质量监督工作;若第一次监督发现有不符合体系文件要求的行为,应连续监督二次以上直到问题不再出现为止;对新上岗的人应连续监督二次以上,直到其能熟练操作为止。监督员可根据监督结果情况,要求即时增加监督计划,监督员将监督计划报质安部,由技术负责人审批后实施。4.3.2监督方式可基于检测活动的特性,选择如现场观察、报告复核、交流、模拟检测等一种或几种方法的组合,也可结合内部质量控制、比对或能力验证活动。4.3.3监督的实施4.3.3.1质量监督员必须认真按照监督计划实施监督。4.3.3.2监督的内容主要有:(1)样品的监督:操作人员是否检查并记录样品的状态,如:检测样品与委托合同是否一致、样品状态与检测规程要求是否符合,样品是否有破损等。(2)仪器设备的监督:操作人员是否检查仪器设备(包括检查仪器设备是否在检定有效期内、对仪器设备通电试运行等),是否按相应的规程操作仪器设备,使用完是否进行适当的清洁、保养,是否填写了相应的运行记录等。(3)环境条件的监督:操作人员是否检查了环境条件,如:检查温、湿度是否符合检测规程的要求,检查动、静设备是否有效隔离等。(4)操作过程的监督:察看检测人员是否按相应的规程、规范进行检测等。(5)检测数据、记录、报告的监督:察看检测数据是否当时填写,记录格式是否使用正确,填写数据46是否正确,记录填写是否符合要求,报告是否及时出具,报告格式使用是否正确,报告结论是否正确等。4.3.4监督员可随时实施监督,并有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检或要求有关人员重新检测,必要时有权终止检测工作。4.3.5监督员每次可对检测的全过程实施监督,也可就其中之一的关键环节进行监督,详细记录监督情况并及时纠正存在的问题,母体的质量监督员应将发现的质量问题及时向技术负责人汇报,并按《不符合工作控制程序》进行整改。项目试验室的质量监督员对发现的一般性质量问题及时向项目技术负责人汇报,对于重大的质量问题必须向母体技术负责人汇报,并按《不符合工作控制程序》进行整改。4.3.6项目技术负责人对所在项目质量监督过程中发现的技术问题进行统计分析,对监督的有效性进行评价,重大质量问题应及时向母体技术负责人汇报。技术负责人每年年底对质量监督情况中发现的技术问题进行统计分析,对监督的有效性进行评价,并作为该年度管理评审的输入。5相关文件5.1《不符合工作控制程序》(SDQ-JC/B17-2016)6记录表格6.1XXXX年第X季度监督计划(S-B06-01)6.2监督情况记录表(S-B06-02)47××××年第××季质量监督计划记录号:S-B06-01使用编号:拟监督时间监督员接受监督部门或项目监督类型备注注:监督类型是在培的人员、新上岗的人员、转岗的人员、参加比对或能力验证结果可疑或不满意的参数、发生客户投诉的人员、操作新设备的人员、使用新方法的人员、允许方法偏离的人员、新承接项目的关键环节、重要的检测任务等。编制/日期:批准/日期:48监督情况记录表记录号:S-B06-02使用编号:接受监督的部门或项目监督类型监督的概况监督内容监督情况记录检查样品的情况检查设备、操作设备、仪器设备维护情况检查环境条件情况检查依据(规程、规范)情况记录填写、数据及结果处理情况当发现异常情况时,是否按程序处理(没有异常时,填“无异常”)结论监督员:日期:有效性评价技术负责人/项目技术负责人:日期:

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