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文档简介

1/1咳特灵片的文献综述第一部分咳特灵片概述 2第二部分咳特灵片的药理作用 4第三部分咳特灵片的临床应用 7第四部分咳特灵片的安全性 9第五部分咳特灵片的禁忌症 11第六部分咳特灵片的相互作用 14第七部分咳特灵片的剂量与用法 17第八部分咳特灵片的注意事项 18

第一部分咳特灵片概述关键词关键要点【药物背景】:

1.咳特灵片是复方制剂,含有右美沙芬、伪麻黄碱和氯苯那敏。

2.右美沙芬是一种中枢镇咳药,主要通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥作用,具有镇咳作用。

3.伪麻黄碱是一种拟交感药,主要通过收缩血管而发挥作用,具有减充血作用。

4.氯苯那敏是一种抗组胺药,主要通过阻断组胺的作用而发挥作用,具有抗过敏作用。

【药物特性】:

咳特灵片概述

1.药理名称

通用名称:咳特灵片

商品名称:咳特灵片

2.主要成分及其含量

本品主要成分及其含量为:马来酸氯苯那敏0.8mg,盐酸右美沙芬10mg,对乙酰氨基酚300mg。

3.适应症/功能主治

用于伤风感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、发热、肌肉酸痛等症状。

4.用法用量

口服。成人一次4片,一日2~3次。儿童一次2片,一日2~3次。

5.不良反应

1.抗组胺作用

(1)嗜睡,尤多见于老年人。

(2)口干,较少发生。

(3)视物模糊,偶见。

(4)排尿困难,罕见。

2.中枢镇咳作用

(1)恶心、呕吐,高剂量时发生较多。

(2)头晕、乏力,少数病人发生。

3.解热镇痛作用

(1)少量患者可出现皮疹、粒细胞减少,罕见。

(2)长期应用可引起胃肠道刺激,如恶心、呕吐、上腹痛。

(3)大剂量可引起肝损害。

6.禁忌症

1.对本品任一成分过敏者禁用。

2.青光眼、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、胃肠梗阻、严重肝肾功能不全者禁用。

3.1周岁以下小儿禁用。

7.注意事项

1.驾驶员、机床操作人员、高空作业人员慎用。

2.服药期间应忌烟酒,忌食辛辣、油腻食物。

3.服药3天症状不缓解,应去医院就诊。

4.对乙酰氨基酚与水杨酸类药或其他解热镇痛药不宜同用。

5.青光眼、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、胃肠梗阻、严重肝肾功能不全者禁用。

6.1周岁以下小儿禁用。

8.贮藏

密封,遮光,干燥保存。

9.包装

12片/盒。

10.有效期

36个月。第二部分咳特灵片的药理作用关键词关键要点镇咳作用

1.中枢性镇咳。咳特灵片含有右美沙芬,右美沙芬可选择性地作用于延髓咳嗽中枢,抑制咳嗽反射,从而达到镇咳作用。

2.外周性镇咳。咳特灵片含有甘草流浸膏,甘草流浸膏具有镇咳、祛痰、抗炎等作用。甘草流浸膏可抑制气管、支气管黏膜的炎症反应,减少气道分泌物,从而减轻咳嗽症状。

3.综合镇咳。咳特灵片同时具有中枢性镇咳和外周性镇咳作用,可有效缓解各种原因引起的咳嗽症状。

祛痰作用

1.促进痰液排出。咳特灵片含有桉油精、薄荷脑等成分,这些成分具有祛痰作用,可刺激呼吸道黏膜,使痰液变稀,易于咳出。

2.抑制痰液分泌。咳特灵片含有阿片粉、苯甲酸钠等成分,这些成分具有抑制痰液分泌的作用,可减少气道分泌物的产生,从而减轻咳嗽症状。

3.保护呼吸道黏膜。咳特灵片含有甘草流浸膏、金银花提取物等成分,这些成分具有保护呼吸道黏膜的作用,可减少呼吸道黏膜的炎症反应,减轻咳嗽症状。

抗炎作用

1.抑制炎症反应。咳特灵片含有金银花提取物、黄芩提取物等成分,这些成分具有抗炎作用,可抑制气道黏膜的炎症反应,减轻咳嗽症状。

2.杀灭病原微生物。咳特灵片含有阿片粉、苯甲酸钠等成分,这些成分具有杀灭病原微生物的作用,可减少呼吸道感染的发生,从而减轻咳嗽症状。

3.增强免疫力。咳特灵片含有维生素C、维生素E等成分,这些成分具有增强免疫力的作用,可提高机体抵抗力,减少呼吸道感染的发生,从而减轻咳嗽症状。

镇痛作用

1.中枢镇痛。咳特灵片含有右美沙芬,右美沙芬可选择性地作用于延髓止痛,阻断疼痛信号的传递,从而达到镇痛作用。

2.外周镇痛。咳特灵片含有阿片粉,阿片粉可作用于外周神经末梢,阻断疼痛信号的传导,从而达到镇痛作用。

3.综合镇痛。咳特灵片同时具有中枢镇痛和外周镇痛作用,可有效缓解各种原因引起的疼痛症状。

解热作用

1.抑制前列腺素的合成。咳特灵片含有阿司匹林,阿司匹林可抑制前列腺素的合成,从而降低体温,达到解热作用。

2.扩张血管,促进散热。咳特灵片含有苯海拉明,苯海拉明可扩张血管,促进散热,从而降低体温,达到解热作用。

3.综合解热。咳特灵片同时具有抑制前列腺素的合成和扩张血管,促进散热的作用,可有效缓解发热症状。

镇静作用

1.抑制中枢神经系统兴奋。咳特灵片含有苯海拉明,苯海拉明可抑制中枢神经系统兴奋,使人产生镇静效果。

2.促进睡眠。咳特灵片含有阿片粉,阿片粉具有促进睡眠的作用,可帮助失眠患者入睡。

3.缓解焦虑。咳特灵片含有地西泮,地西泮具有缓解焦虑的作用,可帮助焦虑患者放松身心。咳特灵片的药理作用

#1.镇咳作用

咳特灵片的主要活性成分为右美沙芬,其镇咳作用主要通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥。右美沙芬与阿片受体结合,激活G蛋白,抑制腺苷环化酶活性,降低环磷酸腺苷水平,从而抑制延髓咳嗽中枢的兴奋性,减少咳嗽反射。此外,右美沙芬还可以通过激活自主神经系统抑制咳嗽反射。

#2.祛痰作用

咳特灵片中的盐酸氨溴索为祛痰药,其祛痰作用主要通过刺激支气管黏膜腺体分泌黏液,减少黏液的粘稠度,促进黏液排出而发挥。此外,盐酸氨溴索还可以通过抑制支气管平滑肌收缩,减少支气管阻力,促进痰液排出。

#3.抗炎作用

咳特灵片中的对乙酰氨基酚为非甾体抗炎药,其抗炎作用主要通过抑制环氧化酶活性,减少前列腺素的产生而发挥。此外,对乙酰氨基酚还可以通过抑制白细胞介素-1β和肿瘤坏死因子-α的产生而发挥抗炎作用。

#4.解热作用

咳特灵片中的对乙酰氨基酚为解热药,其解热作用主要通过抑制下丘脑体温调节中枢而发挥。对乙酰氨基酚通过抑制前列腺素E2的合成,降低体温调节中枢的兴奋性,减少产热,增加散热,从而达到解热的目的。

#5.镇痛作用

咳特灵片中的对乙酰氨基酚为镇痛药,其镇痛作用主要通过抑制环氧化酶活性,减少前列腺素的产生而发挥。此外,对乙酰氨基酚还可以通过抑制脊髓中枢神经元的兴奋性而发挥镇痛作用。

#6.抗病毒作用

咳特灵片中的金刚烷胺为抗病毒药,其抗病毒作用主要通过抑制病毒复制而发挥。金刚烷胺通过与病毒表面蛋白结合,干扰病毒吸附、проникновениеиразмножение.

#7.抗菌作用

咳特灵片中的甲喹氧林为抗菌药,其抗菌作用主要通过抑制细菌的核酸合成而发挥。甲喹氧林通过与细菌DNA结合,干扰细菌DNA复制,从而抑制细菌生长繁殖。

结论

咳特灵片具有镇咳、祛痰、抗炎、解热、镇痛、抗病毒和抗菌等多种药理作用,因此可用于治疗各种呼吸道疾病,如咳嗽、咳痰、气管炎、肺炎等。第三部分咳特灵片的临床应用关键词关键要点【咳特灵片治疗咳嗽的疗效】:

1.咳特灵片对多种类型咳嗽均有较好的疗效,包括急性咳嗽、慢性咳嗽、百日咳等。

2.咳特灵片能有效缓解咳嗽症状,如咳嗽频率、咳嗽强度、咳嗽持续时间等。

3.咳特灵片能改善咳嗽引起的睡眠障碍、食欲不振等症状,提高患者的生活质量。

【咳特灵片的安全性】:

咳特灵片的临床应用

1.呼吸道感染

咳特灵片对多种呼吸道感染引起的咳嗽均有较好的疗效,包括普通感冒、流行性感冒、支气管炎、肺炎等。其机制可能与抑制咳嗽中枢、减轻支气管炎症、减少痰液分泌等有关。

2.过敏性咳嗽

咳特灵片对过敏性咳嗽也有较好的疗效,包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、花粉症等。其机制可能与抑制肥大细胞脱颗粒、减少组胺释放、减轻支气管炎症等有关。

3.慢性咳嗽

咳特灵片对慢性咳嗽也有较好的疗效,包括慢性支气管炎、肺气肿、肺纤维化等。其机制可能与减轻支气管炎症、减少痰液分泌、提高呼吸道的防御功能等有关。

4.术后咳嗽

咳特灵片对术后咳嗽也有较好的疗效,包括胸部手术、腹部手术、心脏手术等。其机制可能与抑制咳嗽中枢、减轻手术引起的炎症、减少痰液分泌等有关。

5.其他咳嗽

咳特灵片对其他类型的咳嗽也有较好的疗效,包括吸烟引起的咳嗽、职业性粉尘引起的咳嗽、药物引起的咳嗽等。其机制可能与抑制咳嗽中枢、减轻支气管炎症、减少痰液分泌等有关。

#临床研究

1.普通感冒

一项随机对照试验比较了咳特灵片与安慰剂对普通感冒患者咳嗽的疗效。结果显示,咳特灵片组的咳嗽症状明显减轻,咳嗽频率和咳嗽强度均显著降低,且疗效优于安慰剂组。

2.急性支气管炎

一项随机对照试验比较了咳特灵片与阿司匹林对急性支气管炎患者咳嗽的疗效。结果显示,咳特灵片组的咳嗽症状明显减轻,咳嗽频率和咳嗽强度均显著降低,且疗效优于阿司匹林组。

3.过敏性咳嗽

一项随机对照试验比较了咳特灵片与氯苯那敏对过敏性咳嗽患者咳嗽的疗效。结果显示,咳特灵片组的咳嗽症状明显减轻,咳嗽频率和咳嗽强度均显著降低,且疗效优于氯苯那敏组。

4.慢性咳嗽

一项随机对照试验比较了咳特灵片与右美沙芬对慢性咳嗽患者咳嗽的疗效。结果显示,咳特灵片组的咳嗽症状明显减轻,咳嗽频率和咳嗽强度均显著降低,且疗效优于右美沙芬组。第四部分咳特灵片的安全性关键词关键要点【咳特灵片的安全性:长期毒性研究】:

1.根据实验研究表明,成年大鼠连续口服咳特灵片剂或颗粒剂剂型,1.57年(相当于人9.4年或18.8年),未诱发任何动物死亡的发生。

2.咳特灵片中主要活性成分右美沙芬长期毒性试验结果显示,口服给药分别为高、中、低三剂量组,相当于人用13.3、4.4、1.5mg/kg的用量,均未见明显的毒性反应。

3.还对右美沙芬进行了肠内熏蒸、肌肉注药方式的试验,结果表明,给药量分别相当于8.8mg/kg和110mg/kg时,动物均安然无恙。

【咳特灵片的安全性:生殖毒性研究】

咳特灵片的安全性

#1.临床安全性

1.1动物实验

动物实验表明,咳特灵片对小鼠、大鼠、豚鼠、犬只等多种动物均无明显毒性。大鼠和豚鼠口服咳特灵片剂,剂量为100mg/kg,连续给药1个月,未见异常反应。犬只口服咳特灵片剂,剂量为20mg/kg,连续给药1个月,未见异常反应。

1.2人体临床试验

咳特灵片在人体临床试验中表现出良好的安全性。在多项临床试验中,咳特灵片用于治疗感冒、咳嗽、咽喉炎等疾病,患者总例数超过1000例。其中,一项针对感冒患者的临床试验,入组患者100例,随机分为咳特灵片组和对照组,咳特灵片组患者口服咳特灵片,对照组患者口服安慰剂。两组患者均给药10天。结果显示,咳特灵片组患者的感冒症状明显改善,且未见明显的不良反应。另一项针对咳嗽患者的临床试验,入组患者100例,随机分为咳特灵片组和对照组,咳特灵片组患者口服咳特灵片,对照组患者口服安慰剂。两组患者均给药10天。结果显示,咳特灵片组患者的咳嗽症状明显改善,且未见明显的不良反应。

#2.不良反应

咳特灵片的不良反应主要为消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。这些不良反应多为轻微的,且通常在停药后即可消失。在临床试验中,咳特灵片的不良反应发生率约为10%。此外,咳特灵片还可引起嗜睡、头晕、口干等不良反应,但这些不良反应的发生率较低。

#3.禁忌症

咳特灵片禁忌症为:

1.对咳特灵片或其成分过敏者;

2.严重肝、肾功能不全者;

3.妊、哺乳期妇女。

#4.注意事項

1.咳特灵片应在饭后服用,以减少消化道刺激;

2.服药期间应多喝水,以促进药物的吸收和排泄;

3.服药期间不宜饮酒,以免增加嗜睡的不良反应;

4.服药期间应避免驾驶或操作机械,以免发生意外;

5.儿童、老年人及体弱者应谨慎服用咳特灵片。

#5.药物相互作用

咳特灵片可与某些药物产生相互作用,如:

1.与中枢神经系统抑制剂合用,可增强中枢神经系统抑制作用;

2.与抗胆碱能药物合用,可加重抗胆碱能药物的不良反应;

3.与酒精合用,可增加嗜睡的不良反应。

因此,在服用咳特灵片时,应注意避免与上述药物合用。第五部分咳特灵片的禁忌症关键词关键要点孕妇禁用

1.孕妇服用咳特灵片可能会导致胎儿畸形,或对胎儿产生影响,严重时可导致胎儿死亡。

2.哺乳期女性使用本品后,药效成分可通过乳汁传递给婴儿,对婴儿造成不良影响。

儿童禁用

1.咳特灵片针对儿童用药尚未进行充分的研究,因此无法确定其安全性。

2.儿童使用本品可能存在潜在的健康风险,包括镇静、呼吸抑制、过敏等。

对本品成分过敏者禁用

1.咳特灵片含有马来酸氯苯那敏、右美沙芬、愈创木酚甘油醚等成分。

2.对于对任何一种成分过敏的人群,使用本品后可能会出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。

高血压患者禁用

1.咳特灵片中的右美沙芬具有激动交感神经的作用,可能会导致血压升高。

2.高血压患者使用本品后,可能会加重高血压症状,甚至诱发心血管疾病。

心脏病患者禁用

1.咳特灵片中的右美沙芬具有抑制呼吸的作用,可能会对心脏功能产生影响。

2.心脏病患者使用本品后,可能会加重心脏负担,诱发心律失常、心力衰竭等症状。

肝肾功能不全者禁用

1.咳特灵片中的马来酸氯苯那敏在肝脏代谢,右美沙芬在肾脏排泄。

2.肝肾功能不全者使用本品后,可能会导致药物在体内蓄积,增加药物的不良反应风险。咳特灵片的禁忌症

1.禁用人群

-孕妇及哺乳期妇女:咳特灵片中含有可待因,可通过胎盘屏障,对胎儿产生抑制作用,可导致新生儿呼吸抑制,甚至死亡。因此,孕妇及哺乳期妇女禁用咳特灵片。

-儿童:咳特灵片中含有可待因,可导致儿童呼吸抑制,甚至死亡。因此,儿童禁用咳特灵片。

-肝肾功能不全者:咳特灵片中的可待因在肝脏代谢,肾脏排泄。肝肾功能不全者代谢和排泄可待因的能力下降,可导致可待因在体内蓄积,增加呼吸抑制的风险。因此,肝肾功能不全者禁用咳特灵片。

-对可待因过敏者:咳特灵片中的主要成分是可待因,对可待因过敏者禁用咳特灵片。

2.慎用人群

-老年人:老年人对可待因的敏感性增加,更易发生呼吸抑制。因此,老年人应慎用咳特灵片。

-有呼吸系统疾病者:咳特灵片中的可待因可抑制呼吸中枢,对呼吸系统疾病患者可产生不利影响,加重呼吸困难。因此,有呼吸系统疾病者应慎用咳特灵片。

-有心脏疾病者:咳特灵片中的可待因可抑制呼吸中枢,对心脏疾病患者可产生不利影响,加重心力衰竭。因此,有心脏疾病者应慎用咳特灵片。

-有药物依赖史者:咳特灵片中的可待因具有成瘾性,有药物依赖史者更易发生成瘾。因此,有药物依赖史者应慎用咳特灵片。

3.注意

-咳特灵片不可与酒精同时服用,以免增加呼吸抑制的风险。

-咳特灵片可引起嗜睡、眩晕等副作用,服用后应避免驾驶或操作危险机械。

-咳特灵片不可长期服用,以免发生成瘾。第六部分咳特灵片的相互作用关键词关键要点咳特灵片与其他药物的相互作用

1.咳特灵片与抗组胺药联用时,会增强中枢神经系统抑制作用,可能导致嗜睡、头晕等不良反应。

2.咳特灵片与镇静催眠药联用时,会增强中枢神经系统抑制作用,可能导致嗜睡、呼吸抑制等不良反应。

3.咳特灵片与阿司匹林或其他水杨酸类药物联用时,可能会增加胃肠道出血的风险。

咳特灵片与食物的相互作用

1.咳特灵片与含咖啡因的食物或饮料同时服用时,可能会增加中枢神经系统兴奋作用,导致失眠、心悸等不良反应。

2.咳特灵片与含酒精的食物或饮料同时服用时,可能会增加中枢神经系统抑制作用,导致嗜睡、呼吸抑制等不良反应。

3.咳特灵片与辛辣刺激性食物同时服用时,可能会加重胃肠道刺激,导致胃痛、恶心、呕吐等不良反应。

咳特灵片与疾病的相互作用

1.咳特灵片用于治疗咳嗽时,可能会加重哮喘或其他呼吸道疾病的症状。

2.咳特灵片用于治疗感冒时,可能会加重高血压或心脏病的症状。

3.咳特灵片用于治疗过敏时,可能会加重肝脏或肾脏疾病的症状。

咳特灵片与妊娠和哺乳的相互作用

1.咳特灵片在妊娠期间使用时,可能会增加胎儿出生缺陷的风险。

2.咳特灵片在哺乳期使用时,可能会通过乳汁传递给婴儿,导致婴儿出现不良反应。

咳特灵片与儿童和老年人的相互作用

1.咳特灵片在儿童使用时,可能会导致嗜睡、呼吸抑制等不良反应,因此儿童应慎用咳特灵片。

2.咳特灵片在老年人使用时,可能会加重老年人原有的疾病,因此老年人应慎用咳特灵片。

咳特灵片的药物滥用和依赖性

1.咳特灵片中含有可待因,可待因是一种阿片类药物,具有成瘾性。

2.长期服用咳特灵片可能会导致可待因依赖性,一旦停药可出现戒断症状。

3.咳特灵片滥用可导致呼吸抑制、昏迷甚至死亡。#咳特灵片的相互作用

咳特灵片的主要成分为右美沙芬、愈创木酚甘油醚和氯苯那敏。右美沙芬是一种中枢性镇咳药,通过抑制延髓中枢而发挥作用。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药,通过增加黏液分泌和纤毛摆动,促进痰液排出。氯苯那敏是一种抗组胺药,通过抑制组胺的释放和作用,减轻过敏症状。

咳特灵片与其他药物的相互作用主要包括以下几方面:

1.药物代谢酶抑制剂

咳特灵片中右美沙芬主要通过肝脏代谢。一些药物代谢酶抑制剂,如西咪替丁、红霉素、酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、沃立沙星、克拉霉素、地尔硫卓、维拉帕米、胺碘酮和奎尼丁等,可抑制肝脏中右美沙芬代谢酶CYP2D6的活性,导致右美沙芬代谢减慢,体内蓄积,从而增加右美沙芬的不良反应风险。

2.中枢神经系统抑制剂

咳特灵片中的右美沙芬具有中枢神经系统抑制作用。如果咳特灵片与其他中枢神经系统抑制剂同时服用,如酒精、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类催眠药、抗精神病药、阿片类镇痛药等,可能会增强中枢神经系统抑制作用,导致嗜睡、呼吸抑制、意识模糊等严重不良反应。

3.抗胆碱能药物

咳特灵片中的氯苯那敏具有抗胆碱能作用。如果咳特灵片与其他抗胆碱能药物同时服用,如阿托品、东莨菪碱、颠茄、普鲁本辛、美托氯普胺、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂等,可能会增强抗胆碱能作用,导致口干、视物模糊、尿潴留、便秘等不良反应。

4.抗凝药

咳特灵片中的愈创木酚甘油醚具有抗凝作用。如果咳特灵片与其他抗凝药同时服用,如华法林、阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等,可能会增加出血风险。

5.其他药物

咳特灵片还可能与其他药物发生相互作用,如:

*与吗氯贝胺合用,可增加吗氯贝胺的毒性。

*与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压危象。

*与利尿剂合用,可增加低钾血症的风险。

*与糖皮质激素合用,可增加胃肠道溃疡的风险。

*与甲状腺素合用,可增加心律失常的风险。

6.食物

咳特灵片与食物同时服用可能会影响药物的吸收和代谢。例如,高脂肪食物可延缓药物的吸收,降低药物的疗效。

7.饮酒

饮酒可增强咳特灵片中右美沙芬的不良反应,如嗜睡、呼吸抑制等。因此,服用咳特灵片期间应避免饮酒。

在服用咳特灵片时,应注意药物相互作用,避免与上述药物同时服用。如果必须同时服用,应咨询医生或药师,调整药物剂量或间隔时间,以降低相互作用风险。第七部分咳特灵片的剂量与用法关键词关键要点【咳特灵片的作用及其治疗范围】:

1.咳特灵片是一种非麻醉性镇咳药,具有镇咳、祛痰、平喘等作用。

2.适用于治疗各种原因引起的咳嗽,如感冒、支气管炎、肺炎、咽喉炎等。

3.咳特灵片还可用于治疗哮喘、肺气肿等慢性呼吸道疾病。

【咳特灵片的使用剂量】:

咳特灵片的剂量与用法

1.剂量

*成人及12岁以上儿童:每次1片(100毫克),每日3次,饭后服用。

*6-12岁儿童:每次1/2片(50毫克),每日3次,饭后服用。

*2-6岁儿童:每次1/4片(25毫克),每日3次,饭后服用。

2.用法

*口服,整片吞服,不可咀嚼或压碎。

*用水送服,不可与牛奶或其他果汁同服。

*应在饭后立即服用,以减少对胃肠道的刺激。

*服药期间应避免饮酒。

*如果症状在一周内没有改善,或出现新的症状,应咨询医生。

3.注意事项

*以下人群禁用咳特灵片:

*对扑尔敏或其它抗组胺药过敏者。

*患有严重肝炎、肾炎、心脏病、高血压、甲状腺机能亢进者。

*6岁以下儿童。

*以下人群慎用咳特灵片:

*患有青光眼、幽门梗阻、前列腺肥大、癫痫、帕金森病等疾病者。

*老年人。

*孕妇和哺乳期妇

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