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文档简介

药物的鉴别试验主讲人：刘

岩第三章1、药物鉴别的项目目

录2、鉴别试验的方法3、鉴别试验的条件和灵敏度鉴别试验的方法

专属性强、灵敏度高、重现性好、简便、快速要求：

化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学鉴别法等。方法：鉴别试验的方法

药物与规定化学试剂在一定条件下发生化学反应，通过反应现象或测定生成物的熔点来鉴别药物的真伪。特点：具有一定的灵敏度和专属性、操作简便、成本低、应用广泛一化学鉴别法鉴别试验的方法一化学鉴别法显色反应鉴别法沉淀生成鉴别法气体生成鉴别法荧光反应鉴别法测定衍生物熔点法常用的化学鉴别法鉴别试验的方法二光谱鉴别法紫外光谱鉴别法红外光谱鉴别法原子吸收法核磁共振法质谱鉴别法X-射线粉末衍射法

原理：具有共轭体系的药物分子，在紫外和可见区吸收，结构不同的药物会产生不同的吸收光谱。紫外光谱只能反映发色基团的特征，不具有专属性。紫外光谱鉴别法紫外光谱鉴别法

例:盐酸氯丙嗪Ch.P（2020年版）【鉴别】（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。红外光谱鉴别法

原理：通过测定药物在红外光区（2.5-25μm/400-4000cm-1）的吸收光谱对药物进行鉴别的方法。Ch.P（2020年版）均采用标准图谱对照法。特点:专属性强、准确度高、应用广泛应用:常用于组分单一或结构明确的原料药的鉴别，特别适用于结构相似难以区分的同类药物的鉴别。例:

盐酸曲马多Ch.P（2020年版）

【鉴别】（1）本品的红外吸收图谱应于对照的图谱（光谱集641图）一致。红外光谱鉴别法色谱鉴别法色谱鉴别法TLC鉴别法HPLC鉴别法色谱峰的保留时间tR应一致GC鉴别法纸色谱法Rf的最佳范围0.3-0.5

通过显微镜来观察原药材的组织、细胞和内含物特征的鉴别方法显微鉴别法生物学法

生物学法是利用微生物或实验动物鉴别法

例:胰岛素Ch.P（2020年版）【鉴别】（3）取本品适量，加酸调节至pH值为2.5~3.0的水制成每1ml中含5单位的溶液。在20~30℃条件下，取体重20~24g的小鼠5只，按每20g体重皮下注射上述溶液0.25ml，注射后

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