2020年疫苗企业三年发展战略规划

管理咨询·企业发展战略规划管理咨询·企业发展战略规划2020年疫苗企业三年发展战略规划2020年8月目录TOC\o"1-5"\h\z\u一、发展规划与目标 3二、实现发展目标的措施 31、增加已上市产品的市场占有率 32、完成在研产品的临床试验和注册 53、提高产能，为产品大规模生产做好准备 54、持续进行临床前研究项目，力求研发出创新疫苗 65、人才培养 6三、拟订计划所依据的假设条件 7四、业务发展目标与现有业务的关系 71、现有业务为公司实现业务发展目标打下了坚实的基础 72、业务发展目标是现有业务的补充和延伸 8五、实施计划所面临的主要困难 81、疫苗的研发存在较大风险 82、疫苗的研发需要持续的资金投入 83、政策的频繁推出导致行业格局变动较大 9六、确保实现发展规划拟采用的方式、方法或途径 9

一、发展规划与目标公司将以新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的用于传染病防治的创新生物药。围绕传染病的预防控制需要，重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品，选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性疫苗产品开发，研发管线涵盖预防和治疗流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以及阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的临床急需生物药。未来公司将会成为一家国际一流的、高质量发展的、致力于研发、生产并销售用于传染病防治的生物药的创新型企业。二、实现发展目标的措施1、增加已上市产品的市场占有率公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三个获批上市的产品。随着市场环境改善、国家二胎及生育政策的放宽、群众对疫苗接种意识的增强，公司产品销量预计仍有较大增长空间。近期公司将进一步根据已上市产品的技术优势及特点，有针对性地加大产品推广力度，通过专业化的市场推广活动，有效增强群众的防控意识，从而提高疫苗可及性，增加产品覆盖率，提升公司产品市场占有率。关于水痘疫苗，公司水痘疫苗在12岁以上人群使用上独家开展了临床研究工作，并获得了国家药监局批准的二针次使用方法，为成人水痘疫苗接种提供了学术支持和法规支撑。公司将利用这一优势对大中学生、军人、医护人员等集体生活及高风险人群开展针对性市场推介活动，从而带动产品销售。此外，国外研究表明高滴度的水痘疫苗在成人中广泛使用可以降低因罹患水痘后发生带状疱疹的可能性，公司水痘疫苗也是目前国内唯一符合高滴度属性的产品；未来可通过一系列探索性临床研究扩大人群使用范围，从而进一步提高成人市场接种率，扩大总体市场占有率。关于冻干鼻喷流感疫苗，公司产品是国内独家的鼻喷剂型的流感减毒活疫苗。目前流感疫苗使用在国内市场由于大众对流感的危害认知度不高，接种人群主要集中在老人和婴幼儿，公司在坚持针对客户营销的基础上，计划从大众的科普入手，通过自媒体新媒体等认知度较高的平台，把流感疫苗知识、流感的危害性等深入普及，重点抓住公司产品适用人群范围，积极参与社会公益活动、青少年社会活动、开展各级学术会议等方式，快速填补流感流行链条中重要的接种群体。另外，公司产品具有诱导产生黏膜、细胞、体液三重免疫应答，交叉免疫预防更多亚型流感病毒的优势，具有更好的预防效果。鼻喷方式无创接种，剂量小，不含灭活剂、裂解剂及防腐剂，安全性好，依从性高。结合以上特点公司计划制定产品差异化战略，有目的的开展高危人群、特殊人群、专属人群的临床工作，挖掘各类社会资源，联合社会科普教育机构和高端大众传媒，精准定位目标人群，制定专属人群接种服务计划，扩大产品市场占有率。对于狂犬疫苗，狂犬疫苗具有刚需属性，目前市场尚处于供不应求状态，随着公司水针产品完成技术升级后，将逐渐会恢复市场供应，而后未来随着公司升级产品冻干剂型和二倍体人用狂犬病疫苗研发的快速推进，上市后必将赢得一定市场份额。2、完成在研产品的临床试验和注册公司快速推进一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防百白破、带状疱疹、阿尔茨海默病以及肿瘤等多个适应症的临床急需疫苗。目前，公司三个在研产品已进入临床试验阶段，其中两项产品处于Ⅲ期临床阶段。随着募投资金的投入及使用，公司的研发进程将持续稳步推进，在研产品将在未来陆续上市。重点推进带状疱疹疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）和冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）等产品获得药品注册证书。3、提高产能，为产品大规模生产做好准备随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发，国内疫苗市场产品结构逐渐完善，中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大。针对水痘、百白破及鼻喷流感三种产品，公司拟新建高端生产线，购置部分自动化生产设备及先进的检测设备，旨在提高生产效率和质量，生产符合国家认证的标准产品。4、持续进行临床前研究项目，力求研发出创新疫苗公司自成立以来，一直致力于研发、生产和商业化对标国际质量标准的创新疫苗。目前，公司拥有3种已获批上市的疫苗产品及14种在研疫苗，临床前研究项目涉及适应症为：阿尔茨海默病、肿瘤以及新型冠状病毒（COVID-19）等多种疾病。加快推进鼻喷新冠疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、佐剂流感疫苗等疫苗研发进程，获得临床批件。加大研发投入，推动阿尔茨海默病治疗性疫苗、肿瘤疫苗、麻腮风疫苗及其相关联合疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体、RSV疫苗等储备项目获得阶段性成功进展。公司将通过经历多年研究搭建起来的四个核心技术平台，持续不断的研究疫苗工艺及技术，力求研发出全球创新疫苗。5、人才培养公司一贯注重人才的培养和引进，未来将注重研发、生产、质量控制、市场营销、财务管理、内部控制等方面高素质人才培养和引进，建立长效激励机制，注重企业文化宣传和价值认同，不断优化适合企业发展需要的人力资源体系，从而建立一支具有全球化视野兼具开拓意识和能力、不断进取的管理团队。随着部分产品临近商业化，为满足未来产品上市后的销售需求，公司近期也将投入更多精力于市场及销售团队的建立，为可持续发展打下坚实基础。三、拟订计划所依据的假设条件1、公司所遵循的国家和地方现行有关法律、法规和经济政策无重大改变；2、国家宏观经济继续平稳发展；3、公司股票发行上市成功，募集资金顺利到位；4、募集资金投资项目能够顺利实施；5、公司所处行业与市场环境不会发生重大恶化；6、公司无重大经营决策失误和足以严重影响公司正常运转的人事变动；7、不会发生对公司正常经营造成重大不利影响的突发性事件或其它不可抗力因素。四、业务发展目标与现有业务的关系1、现有业务为公司实现业务发展目标打下了坚实的基础公司基于管理层丰富的研发经验和持续的投入，已搭建四大平台技术，且拥有了水痘疫苗、冻干鼻喷流感疫苗、狂犬疫苗等品种的成功经验。募集资金投资项目与公司未来产品研发、生产、销售都具有密切关系。未来公司将发挥在技术、资金、人才等方面优势，成为一家立足国内，具有国际竞争力的企业。2、业务发展目标是现有业务的补充和延伸公司目前产品中，仅水痘疫苗处于放量销售的状态，冻干鼻喷流感疫苗由于2020年获批，本年预期销售量不会非常大，但长期看，产品市场销售潜力较大。公司短期商业化品种的预防领域相对单一，按照公司发展规划，公司将在多个临床需求迫切、市场空间大的领域推出重磅疫苗产品，为公司现有产品构成补充和延伸。五、实施计划所面临的主要困难1、疫苗的研发存在较大风险由于疫苗研发过程复杂，成本较高，且可能受到不可预测因素的影响，疫苗研发的前期实验数据不能保证后期临床试验的结果，也不能预测疫苗是否能够成功上市销售。如果临床试验进度不达预期、结果未达预设终点指标，均将对公司募投项目的实施产生不利影响。2、疫苗的研发需要持续的资金投入公司目前管线里的疫苗产品资金投入较大，疫苗的研发到上市需要较大的资金支持。目前公司融资渠道较为单一，主要依靠外部融资，进一步获取资金的能力有限。为此，公司拟通过首次公开发行募集资金，用于公司产品的研发和开发，进一步提升公司核心能力。3、政策的频繁推出导致行业格局变动较大医药行业整体发展较快，尤其疫苗行业的监管力度不断加强，行业政策也陆续出台。政策的颁布与监管的加大将加速行业改革，推进行业竞争格局重塑。是否能把握行业发展趋势，利用政策契机将考验公司管理层的决策领导能力。六、确保实现发展规划拟采用的方式、方法或途径为了保证上述规划目标的实现，公司需要通过各方面的努力，满