质量基础手册模板专业版

DLSF.MEM.QMSFILE质量手册QUALITYMANUAL(依据GB/T19001:&ISO9001:)文件编号：版本：编制：日期：审核：日期：批准：日期：分发编号：文件状态：大连世福机械装备制造大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码1/290.1目录章节内容页码0.1目录10.2颁布令20.3修改统计30.4企业介绍40.5《质量手册》颁发及控制说明50.6《质量手册》管理说明50.7质量管理体系描述61.0范围62.0引用标准63.0术语和定义64.0质量管理体系85.0管理职责116.0资源管理197.0产品和服务实现208.0测量、分析和改善259.0程序文件和ISO9001:要求对比表29大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码2/290.2颁布令大连世福机械装备制造质量手册颁布令为连续构建满足用户需要能力，不停加强企业基础管理工程建设，依据ISO9001:《质量体系标准》要求，结合我企业实施情况制订《质量手册》。《质量手册》是我企业质量管理体系运行准则和指南，是本企业经营运作纲领性文件，它全方面叙述了企业质量方针、质量目标，要求了各职能工作运作步骤，含有系统性、协调性和适用性，是企业各级职员经营质量活动依据。《质量手册》是第二方（用户）和第三方（认证机构、委托方）评价我企业质量管理体系依据之一，是企业对全部用户承诺，严格遵守本手册是企业每位职员应推行责任和义务。《质量手册》第二版第二次修改完成，现给予颁布，自二○○七年一月一日起运行（含体系其它程序文件），于年度监督审核后正式转换、生效。总经理：二○○六年十二月二十八日大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码3/29修改统计序号版本修改内容摘要（简述）形式修改人同意人生效日期大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码4/294企业介绍企业名称：大连世福机械装备制造董事长：张福全总经理：张维均企业性质：股份成立日期：9月24日注册资本：2080万元（人民币）经营范围：铸钢件、钢锭制造、铸钢件表面处理、热处理，机械加工。关键生产设备：7.5T电弧炉、100T电弧炉30T热处理窑、100T热处理窑重型、大型数控加工设备产品销售：产品向全国及全世界销售。认证范围：铸钢件产品及铸铁件产品生产及热处理地址：辽宁省普兰店市太平办事处唐房小区邮政编码：116200电话：（0411）8314808883160088传真：（0411）83160188大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码5/290.5《质量手册》颁发及控制说明1.控制说明1.1《质量手册》制订、修订、废止程序：1.1.1制订程序：起草核准实施a)起草：管理者代表；b)核准：总经理；c)实施：各相关单位依核准内容实施。1.1.2修订程序：核准实施a)修订：由原起草单位负责内容修订；b)核准、实施：同制订程序内容；c)修订作业：依《文件和资料管理程序》要求实施。1.1.3废止程序：核准颁布实施a)废止原因确定：由起草单位确定或各相关单位商议；b)废止：由原起草单位废止；c)废止作业：依《文件和资料管理程序》要求实施。2.《质量手册》发放、回收及控制要求2.1发放：企业行政部2.2回收：企业行政部2.3数量控制：由企业行政部核准数量发放，并按发放数量控制。2.4保留：由各部门主管负责保留。2.5复印控制：本手册不得任意复印。2.6版本控制：依《文件和资料管理程序》要求办理。0.6《质量手册》管理说明：1.概述：大连世福机械装备制造《质量手册》由管理者代表编写。它是依据ISO9001：国际标准条文要求并结合实际，全方面叙述企业质量管理体系纲要性文件，凡本企业职员所从事质量活动需在此手册指导下实施，以确保质量管理体系有效运行，进而强化质量管理，增强用户满意度，发明更佳经济效益。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码6/291.1适用范围：本手册适适用于本企业铸钢件产品及铸铁件产品生产及热处理。1.2手册管理：按《文件和资料管理程序》进行。1.2本手册经企业总经理同意后，自签字之日起生效。1.2.2本手册为受控文件，统一由企业行政部负责在封面、加盖文件“受控”章后发放至各部门，收文者签字统计。1.2.3当手册需要更改时，由原编制部门提出申请进行更改，经管理者代表审核，总经理同意后，由企业行政部负责在封面加盖文件“受控”章后发放至各部门，收文者签字统计，同时收回旧文件并销毁。1.2.4本手册持有者应妥善保留，不得复印或私自外赠，不得遗失，遗失时应提交书面汇报并负担责任。0.7质量管理体系描述1.0范围1.1概述本企业质量管理体系中全部些人员培训、设备、器具购置及其维护，用户期望，法律法规符合性，企业未来发展方向探讨等均包含在内。1.2删裁范围依据现在企业经营情况和ISO9001：质量管理体系要求，本企业根据料客要求进行生产，没有自行进行设计和开发，所以本企业应删减条文7.3部分，但删减后不影响本企业质量管理体系运行。2.0引用标准2.1参考基准ISO9001：质量管理体系—要求ISO9000：质量管理体系—基础和术语3.0术语和定义3.1本企业质量管理体系基础原理和术语均以ISO9000：为准大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码7/29质量（quality）一组固有特征满足要求程度用户满意（customersatisfaction）用户对其要求已被满足程度感觉质量管理体系（qualitymanagementsystem）指导和控制组织相关质量管理体系质量方针（qualitypolicy）由组织最高管理者正式公布该组织总质量意图质量方向质量目标（qualityobjective）相关质量所追求目标用户（customer）接收产品组织或个人过程（process）一组将输入转化为输出相互关联或相互作用活动产品（product）过程结果程序（procedure）为进行某项活动或过程所要求路径合格（符合）（conformity）满足要求（明示、通常隐含或必需推行需求或期望）预防方法（preventiveaction）为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况原因所采取方法纠正方法（correctiveaction）为消除已发觉不合格或其它不期望情况原因所采取方法返工（rework）为使不合格产品符合不一样于原有要求而对其采取方法放行（release）大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码8/29对进入一个过程下一阶段许可报废（scrap）为避免不合格产品原有预期使用而对其采取方法文件（document）信息（有意义资料）及其承载媒体统计（record）说明所取得结果或提供所完成活动证据文件评审（review）为确定专题事项达成要求目标适宜性、充足性和有效性所进行活动审核（audit）为取得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文件过程供给商（supplier）提供产品组织或个人相关方（interestedparty）和组织业绩或成就有利益关系个人或团体4.0质量管理体系4.1总要求本企业按ISO9001：国际标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。具体内容以下：a)识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用b)确定这些过程次序和相互作用c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法d)确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和监视e)监视、测量和分析这些过程；实施必需方法，以实现对这些过程连续改善大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码9/29质量管理要素关联图部门代号要素品

质

部行

政

部技

术

部生产管理部经

营

部供

应

部财

务

部造

型

车间冶

炼

车间清

理

车间设

安

部4.0质量体系★☆★————————4.23文件管理★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.24质量统计★★★★★★—★★★—5.0管理职责★★☆————————6.2人力资源★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6.3设备管理★☆☆☆—☆—★★★★7.2协议评审——★☆★☆☆————7.3工艺管理——★☆—☆—☆☆☆—7.4采购管理——☆——★—☆☆☆☆7.5过程管理★—★★☆☆—★★★☆7.5.3标识和可追溯性——☆★☆———☆☆—7.5.5产品防护——☆★★————★☆8.2.3/8.2.4检验控制★—★☆—☆—☆☆☆—8.3不合格管理★—★☆—☆—☆☆☆—8.5纠正和预防方法★☆★☆—☆—☆☆☆—备注★关键☆次要—通常大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码10/29g)标准化管理：Ⅰ标准化作业目标标准化作业目标安全、质量、效益标准化作业目标安全、质量、效益标准化活动工作意识标准化设备维护标准化管理活动标准化行为动作标准化作业环境标准化定修标准化日常维护标准化检验标准化交接班标准化操作动作标准化作业程序标准化劳动用具穿戴标准化材料码放标准化设备建筑标志标准化工器具放置标准化管理活动标准化管理信息标准化管理制度标准化人安全行为标准环境人安全行为标准环境安全状态安全管理标准化作业大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码11/29h)企业质量管理体系过程模式图以下：质量管理体系连续改善图质量管理体系连续改善图顾客满意产品/服务实现管理职责输入要求输出产品用户要求测量分析改善资源管理4.2文件要求本企业质量管理体系文件应包含：（见9.0）a)《质量手册》b)程序文件c)作业指导书d)本标准所要求质量统计企业按《文件和资料管理程序》和《质量统计管理程序》实施，以得到有效控制。5.0管理职责5.1管理承诺企业经过以下活动，对实施质量管理体系、并连续改善其有效性承诺提供证据，向职员传达满足用户和法律法规要求关键性（关键采取培训、宣传资料或会议等方法沟通至企业各阶层）：a)制订质量方针b)确保质量目标制订大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码12/29c)进行管理评审d)确保资源取得5.2以用户为关注焦点总经理必需确保用户要求得到确定并给予满足，且为符合、提升用户满意为目标（见7.2.1和8.2.1）。5.2.1确定用户需求和期望经过市场调研、估计、或和用户直接接触来实现，实施和用户相关过程控制程序。5.2.2将用户需求和期望转化为要求这些要求包含对产品要求、过程要求和质量管理体系要求等，并需要对用户产品要求进行评审，只有完全满足用户需求和期望时，用户才能满意。5.2.3对用户反馈信息立即处理经营部立即将用户反馈信息传达至总经理，由总经理组织相关部门处理。5.2.4用户满意度测量由经营部调查分析用户满意度情况。5.3质量方针总经理以质量管理标准为基础，针对企业实际情况，并考虑相关方要求，制订质量方针并形成文件，传达成全体职员，同时应确保质量方针正确实施：以用户满意为中心，构建内外部诚信；以过程标准化为导向，规范作业行为理念；以产品质量为根本，连续改善、不停完善、开拓创新、永续经营！适合企业宗旨包含对符合质量管理体系要求及连续改善有效性承诺提供制订及评审质量目标框架企业内部沟通及了解经过管理评审审核其连续适用性企业质量方针由总经理同意公布。质量方针可经过会议、公告、口号等形式宣传通知，并保留相关统计。5.4策划5.大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码13/29总经理确保在企业中建立质量目标，并要求各级相关部门进行分解，建立部门分质量目标，包含满足产品要求所需内容（见7.1a）。质量目标应是可测量，且和质量方针保持一致。质量目标：用户满意度≥95%，交付合格率100%，用户投诉率≤4%，制程合格率≥85%，并在每十二个月年底借由会议、口号宣导推行，并保留会议统计。5.总经理必需确保：a)对质量管理体系进行策划符合ISO9001：要求及质量目标。b)当质量管理体系策划实施变更时，维持质量管理体系完整性。c)企业依据ISO9001：要求，建立文件化质量体系，对各项要求全部明确了主管部门，做了适合本企业需要要求，并使之连续、有效地运行。d)《质量手册》说明了本企业质量方针，明确了质量组织设置和职责权限划分，描述了各过程控制方法，是质量体系纲要性文件，必需长久遵照。《质量手册》供中层以上管理干部使用，必需时也可提供给用户作为质量确保能力证实；。e)程序文件中依据对应标准条款控制要求，具体要求了控制内容、步骤方法。各适用程序列于相关条款以后，总目录见手册附录。f)三级文件包含现场和各工作岗位使用具体作业文件，是质量体系基础性文件，包含工艺文件、管理制度、作业指导书、标准等，印发至各岗位使用。三级文件目录见附录。g)质量统计为企业体系运行提供客观证据，并作为数据分析和追溯原始统计，质量统计清单见附录。h)文件化质量管理体系结构。文件化质量管理体系结构图一级文件：《质量手册》二级文件：程序文件三级文件：各部门作业指导书/企业管理要求四级文件：统计、表单大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码14/295.5职责、权限和沟通5.总经理负责策划企业职责和权限，制订企业组织结构图，确定各部门责任人职责和任职要求，各部门责任人要明确实施各自职责和权限。企业组织架构图：总经理总经理管理者代表生产部技术部经营部供给部设备部行政部品质部造型车间冶炼车间清理车间机加车间车队保安组总务人力资源财务部进料检验制程检验出货检验理化检验5.5.2和质量相关关键人员职责：5.5.2.1总经理：A.落实实施国家质量方针，负责制订颁布本企业质量方针质量目标，确定质量方针，质量目标实现，对最终产品质量管理工作全方面负责。B.同意公布《质量手册》和程序文件，任命管理者代表，明确其职权。C.明确企业组织架构，分配质量职责，确定职责权限。D.主持管理评审会议，改善质量管理体系使其有效运行。E.提供满足连续生产合格产品，有效开展管理、实施、验证活动所需资源。F.负责重大质量决议和人员授权。5.5.2.2管理者代表大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码15/29管理者代表任命书为确保企业IS09001：质量管理体系运行充足性、适宜性和有效性，确保进程、产品质量满足要求，确保连续改善机制建立和保持，兹任命：__先生为大连世福机械装备制造管理者代表。管理者代表应推行以下职责：A.确保建立、实施和保持并改善质量管理体系所需过程。B.掌握相关质量管理体系业绩，包含改善需要。C.在企业内部提升用户要求意识。D.相关对外联络。E.负责质量体系文件编制、修订和审核。F.组织质量体系内部审核，掌握质量体系运行情况，作为管理评审和质量改善基础。G.立即向最高管理者汇报体系步骤状态和改善需求，确保“以用户为中心”意识形成。本任命书自签发之日起生效。总经理：二○○六年十二月二十八日大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码16/295.5.2.3各部门责任人主持领导本部门工作，审批本部门质量文件，参与本部门相关质量文件制订，对部门负担质量责任和本部门工作质量负责。5.5.2.4经营部负责：a)对质量管理负责。b)组织和协调协议评审，并按要求传输程序最终形成协议文本。c)负责产品承揽、销售和服务过程质量管理工作。d)认真落实实施企业经营方针、质量方针目标，并纳入本科室工作计划进行实施和考评。e)组织质检、技术、生产等部门落实用户要求，确保工作质量。f)组织好产品售后服务，负责对用户进行走访，咨询用户对产品意见和要求，立即将用户质量改善意见搜集反馈给相关领导和部门。g)负责成品铸件交付发货，满足订货协议要求，为用户提供和产品质量相关文件资料，证件齐全标识清楚，在运输过程中保护好铸件质量。5.5.2a)对总经理负责，负责企业全方面质量管理工作。b)参与协议评审，并负责质量确保文件实施、管理；负责制订检验和测试文件编制、同意、签发、更改控制规程；负责提供给用户文件编制、审核发放。c)负责采购物资入库前检验管理。d)生产过程中，制订质量控制程序文件，并对生产现场管理服务。e)负责检验、试验设备及测量器具管理、维护确保其正确度。f)负责对产品检验、试验后标识和统计，发觉不合格原材料、铸件，立即采取判别、隔离、评审、处理等方法进行控制。g)负责质量问题归口管理，负责纠正和预防方法制订和实施。h)负责起草企业内部质量体系审核汇报；负责组织、协调检验、考评、纠正和改善质量方法落实。5.5.2.6技术部负责：a)对质量管理负责。b)制订工艺性文件编制、同意、复制、发放、更改、签收及控制规程。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码17/29c)负责外购产品质量确保控制规程。d)制订质量控制程序文件，并对生产现场管理服务（如生产前工艺、工装设计及关键工序操作工艺守则或作业指导书编写等）。e)生产过程中对技术方面问题立即反馈，优化工艺设计。5.5.2.7生产管理部负责：a)对质量管理负责。b)对生产过程控制，依据产品技术要求和生产周期，编制生产作业计划,加强调度，组织生产正常进行。c)按计划要求周期适时提供原材料、外购件等生产物资,并做好领发、搬运、保管工作；对冶炼、造型、浇注、清理车间明确责任，加强控制，确保铸件有明确识别标志，确保质量状态可追溯性。d)负责铸件贮存，选择合适吊运及运输方法，预防碰撞，按用户要求，涂漆防锈。5.5.2.8供给部职责：a)对质量管理负责。b)负责物资采购、保管、供给质量管理工作。c)认真落实实施物资采购、供给、管理制度和标准，确保采购质量和数量。d)认真实施质量体系文件和质量法规，严格按技术、质检部门提供标准及供给商质量确保能力采购。做到不合格材料不入库，对关键、关键物资实施关键控制。e)掌握物资、动态，加强物资采购供给质量信息管理。f)负责对全部进入企业物品使用进行审计。5.5.2.9企业行政部负责：a)负责企业文件管理工作，负责监督企业职员岗位培训工作。b)有计划组织职员进行岗位培训，提升操作者技能和质量管理意识，对关键岗位进行资格认证。c)向相关部门、车间提供档案信息资源。5.5.2.10各生产车间负责：a)对质量管理负责。b)按工艺文件、检验文件要求，对本工序自检，并标识。c)炉料检验不合格，不得使用；冶炼化学成份、钢水温度不合格，不得出炉；造型合箱不合格，不许可浇注；造型、浇注中间废品，不得转入清理；清理不合格，不得入库。对不合格材料、中间废品检验后做出标识，隔离存放大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码18/29立即处理。5.5.3本企业总经理经过会议、口号、公告栏等方法实施质量管理体系有效性沟通，企业定时由总经理或其授权人召开例会、讨论生产、质量、用户反馈、市场等方面情况，各部门汇报体系运作情况，并将讨论议题汇总成〈会议统计〉，必需时于下次会议验证实施情况。5.6管理评审5.6.1本企业制订《管理评审程序》以确保其连续适宜性、充足性和有效性。5.6.1.1管理评审由总经理主持会议，每十二个月最少一次（两次间隔不超出12个月或视需要临时召开评审会议），评审企业质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性及有效性（此项评审必需评定质量管理体系变更需要及改善机会，包含质量方针和质量目标）。管理评审活动开展按《管理评审程序》要求进行，由管理者代表组织实施，并保留评审统计。5.6.2管理评审输入包含以下方面信息：质量审核结果（包含第一、二、三方审核）。用户反馈信息处理。过程业绩和产品符合性。预防和纠正方法情况。以往管理评审跟踪方法。经策划可能影响质量管理体系变更。改善提议。5.6.3管理评审输出应包含以下方面相关决定和方法：质量管理体系文件及其过程有效性改善。和用户要求相关产品改善。资源需求。质量方针、目标是否实现，是否需要更新。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码19/296.0资源管理6.1资源提供总经理必需确定，并提供所需资源：6.1.1本企业应拥有充足各项资源（4M1E，即人、机、料、法、环境），确保产品质量满足用户要求及实施质量管理体系过程要求，提升用户满意程度。6.1.2经过各部门申请、相关会议、管理评审等方法确定资源，以实施和维持质量管理体系及连续改善其有效性需要。6.1.3经过程序控制、质量目标达成份析、内部审核、管理评审等方法评价所提供资源是否满足产品生产和检验要求。设备、仪器和其它设施，是否完好正确。6.2人力资源6.2.1本企业建立《人力资源管理程序》以合理进行人员安排。影响产品质量操作人员，其能力必需基于合适教育、培训。技能和经验合格者需要有企业书面认定。6.2.2本企业建立《人力资源管理程序》，对全部从事对质量有影响工作人员进行管理，行政部责任人力资源归口管理，各部门帮助行政部进行本部门人员管理，企业必需：依据工作需要确立各级人员能力需求，进而确定岗位所需培训、经验等。提供训练或采取其它方法以满足这些需要，每十二个月制订培训计划明确需要实施对应培训并施行。评定培训有效性，培训完成后需要进行考评。保留培训、技能和经验合适统计。确保职员认识到本职员作关键性，并努力实现工作目标和为达成质量目标怎样做出贡献。6.3基础设施本企业建立《设备管理程序》，提供和维护为实现产品符合性，所需要设施和工作环境。生产部门负责对实现产品符合性，所需要设施进行控制。行政部帮助生产部门对实现产品符合性，所需工作环境进行控制。6.4工作环境本企业制订《“6S”手册》以确定和管理为实现产品要求符合性，所需工作环境。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码20/297.0产品和服务实现7.1产品实现策划：产品实现策划，必需含有下列内容：产品质量目标及要求。制作产品过程，文件资料提供。产品所需要验证、确定、监控、检验和试验活动，和产品验收标准。对过程及结果提供必需统计。策划输出形式必需适合企业运作方法，企业建立质量管理体系对产品实现过程及应用于合约过程进行策划。7.1.1经营部接收用户协议，并对其需求进行识别，澄清不清楚事项，并结合企业生产能力等实际情况进行评审，评审结果统计，并进行生产进度跟踪，包含对用户要求变更，须和用户立即沟通，经用户同意后进行变更并传达成企业相关部门。7.1.1.1技术部对产品生产工艺进行策划：7.1.1.1.1冶炼工艺：a)确定冶炼成份，依据用户提供材质成份单，确定对应企业标准。b)电炉容量，依据用户铸件重量和水、冒口重量，确定电炉熔化量，依据熔化量选定使用炉种（电弧炉、工频感应电炉、中频感应电炉）。c)冶炼温度依据电炉冶炼工艺守则各钢种出钢温度确定。d)浇注，依据铸件大小和形状、材质确定对应浇注速度和浇注温度。7.1.1.1.2造型工艺：a)木型制作依据铸件零件图设计浇注位置、浇注系统及补缩系统，并选择对应铸造工艺参数。b)浇注系统：依据铸件重量和形状确定直浇口、横浇口截面百分比，和内浇口开设方法和位置。c)冒口选择：依据水平补缩距离和热节圆大小确定冒口位置和大小，再确定是使用木制冒口还是保温冒口，再依据模数法检验该冒口选择是否合理。d)冷铁选择：大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码21/29依据铸件形状和热节圆大小和冒口配合选择冷铁。依据铸件关键程度是使用内冷铁还是外冷铁（明冷铁或暗冷铁）。e)特殊材料选择：依据铸件形状和结构确定转角是否使用铬铁矿砂等特殊材料。f)造型、制芯、合箱：依据作业指导书确定造型操作；依据制芯作业指导书确定制芯操作；依据合箱作业指导书确定合箱作业（依据图纸、工艺、技术要求进行各工序操作）。7.1.1.1.3后处理工艺：a)依据铸件冒口大小、材质，确定打箱时间、清砂时间、切割温度和切割次序。发觉铸件缺点，按焊补作业指导书进行焊补作业。b)检验标准，依据用户要求确定铸件检验标准：其中包含PT、MT、UT检测和划线检验，铸件尺寸公差和表面精度，依据企业标准进行检验。c)热处理工艺：依据用户需求和材质，确定热处理方法（退火、正火、正火+回火、回火），并绘制热处理曲线图。d)精整：铸件热处理后对铸件进行喷丸、打磨，使铸件毛坯最终达成用户需求过程，为精整过程。e)首件实施计划：首件必需对填写首件试制表，对该铸件进行全程跟踪，以确定该铸件是否合格（批量大铸件投产前，必需对首件进行试制）。f)成品发货：铸件经检验确定为成品后，依据已形成协议文本，备齐必需文件资料，即可发货。7.1.2供给部依据同意采购清单和合格供给商签署采购协议，采购物料经质检审核部检验合格方可入库。7.1.3企业行政部负责提供合格作业人员及组织对应培训。7.1.4生产管理部负责编制并组织实施生产计划，确保协议交货期；使用合格设备及工具，并负责设备保修及维护，确保工作地消防和安全。7.1.5品质部负责对生产过程进行检验（包含采购料，半成品和成品），对不合格品进行控制和处理。7.1.6生产管理部负责将成品包装入库，并负责贮存。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码22/297.1.7经营部负责安排发货及提供相关证实文件，并负责运输保护。7.2和用户相关过程企业建立《和用户相关活动管理程序》对确保用户需求和期望得到实现做出要求，并加以实施和保持。7.2.1经营部在签署协议时，对用户要求要清楚。用户要求通常包含：产品适用性。交货期。售后服务。用户指定或预期要求。7.2.2本企业制订《和用户相关活动管理程序》，评审和产品相关要求。评审应在企业正式向用户签约之前进行，并应确保：产品要求得到满意。对用户要求和相关事宜任何疑问必需给予处理。企业有能力满足要求要求。d)评审结果及评审所引发方法统计应给予保留。e)对用户提供口头定单/协议，须严厉统计并应得到用户确定。f)当产品要求变更时，必需确保相关文件修正，并以书面方法通知相关部门。7.2.3经营部实施和用户有效沟通：a)产品信息；b)问询、协议或订单处理（包含对其修改处理）；c)用户反馈（包含用户投诉、质量不良、退货等）。7.3工艺设计企业建立《生产技术应用管理程序》，对用户订单产品生产过程进行计划，以确保用户产品要求（含和产品相关标准要求）得到充足识别，并被立即、合适地转化为生产各阶段所需工艺、检验、试验规程文件，使得关键过程生产得到指导和控制，确保不确定原因在生产前得到澄清和确定，确保首件作业各阶段得到立即统计、大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码23/29评鉴。7.4采购本企业建立《采购管理程序》对采购过程及供给商进行控制，以确保采购产品符合要求要求。供给部负责按企业要求组织对供给商进行评价，编制〈合格供给商一览表〉并对供给商供货业绩定时进行评价，建立供给商档案，负责制订采购计划，实施采购作业，品质确保部负责对采购物资进货验证。7.4.1供给部确保采购产品符合要求采购要求，对供给商及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随即产品实现或最终产品影响。供给部必需每十二个月一次制订选择、评审和重新评价供给商，并保留供给商评审统计。供给商及采购产品控制形式和程度，必需依据〈合格供给商一览表〉选择供给商，填写〈采购申请单〉或以其它方法注明品名、规格、数量、交货期、产品技术要求等。7.4.2采购申请单采购产品，合适包含：产品、程序、过程和设备核准文件；采购员资格要求；质量管理体系要求。7.4.3凡采购产品必需经质检审核部检验合格后入库，以确保采购产品满足要求质量要求，另外有必需在供给商现场实施验证时，必需在采购信息中指明所预期验证安排和产品放行具体方法。7.5生产和服务提供企业建立《生产管理程序》对生产和服务过程进行控制，以确保满足用户需求和期望。7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1《生产管理程序》、《“6S”手册》及《物料管理程序》等文件要求生产过程中采取控制活动。7.5.1.2建立质量规范和各工序作业指导书，确保操作人员和检验人员按要求作业。7.5.1.3经过对工艺步骤和产品检测，确保各项要求有效实施和连续改善。7.5.1.4生产和计量器具，应按要求校正、保修和维护。7.5.1.5必需时，利用统计技术，对过程有效性进行分析，提升生产效率和质量水平。7.5.1.6放行、交货和售后活动实施。大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码24/297.5.2当生产和服务提供过程输出无法由后续测量或监控加以验证时，生产部门必需对其全过程实施确定，这包含当产品已使用或服务已推行后，其缺点才显著出，确定必需证实实现结果能力，生产管理部必需建立对这些过程安排：制订《检验标准》设备和人员核准特定方法和程序使用统计要求企业特殊过程是：热处理、无损探伤、物理化验、吊车、电焊、气割、碳弧气刨。7.5.3本企业制订《标识和可追溯管理程序》，确保产品标识及检验状态，有效地实施可追溯性。7.5.37.5.37.5.37.5.37.5.37.5.4本企业建立《和用户相关活动管理程序》以控制用户财产。7.5.4.1接收用户财产，查对无误后交相关人员签收。7.5.4.2品质确保部对用户财产进行检验，不合格时和用户协商处理。7.5.4.3要保管好用户财产，维护用户产权利益，做到不泄密、不外传。如有损坏或遗失时，立即汇报用户，协商处理。7.5.本企业建立《物料管理程序》，确保产品有效防护。7.5.5.1产品搬运对原材料、半成品、成品从收货至交货全过程，要安全妥当，预防磕、碰损坏或跌落，以确保产品质量。7.5.5.2产品包装大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码25/29要依据用户要求选择包装材料及方法，产品包装要有详尽标识，如产品名称、规格、数量等。7.5.5.3产品贮存和防护a)依据产品特点明确其产品贮存和防护要求，如必需通风、防潮、清洁、消防检验等。b)全部原材料、半成品、成品出入库必需登记，保持帐、物、卡一致，日清查月盘点。7.6监视和测量装置控制本企业制订《测量和监视设备管理程序》，确保测量设备处于受控状态。质检审核部负责监控和测量活动实施，以确保监控和测量能力达成要求。7.6.1全部监视和测量设备在其购入使用前，要经过检验校正合格后方可使用，并保留统计和标识。7.6.2建立监视和测量设备一览表，定时校正，全部校正全部能追溯至国际/国家或自定内部校对标准、规范，统计校准或检验依据。7.6.3在使用、维护、搬运和贮存期间，要保持清洁，预防损坏、失效。8.0测量、分析和改善8.1总则本企业经过质量方针、质量目标、质量规范、用户满意度测量、内部质量体系审核、过程控制、产品检测、不合格品控制、统计资料分析及纠正和预防方法来确保质量管理体系运行。8.2监视和测量8.2.1本企业制订《和用户相关活动管理程序》，以监控用户满意或不满意状态。8.2.1.1本企业除定时造访用户，并对其进行满意度调查外，应随时以多种方法和渠道了解用户要求及满意度信息：用户使用过程中/后状态用户其它潜在要求市场要求竞争方法改变8.2.1.2管理层定时全方面评定所收到信息，并做出对应策划。8.2.1.3对制订对策进行跟踪调查、分析、改善。8.2.2大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码26/29本企业建立《内部审核管理程序》，以测量、监控体系运作情况，验证质量管理体系是否符合标准要求，是否做到有效地保持、实施和改善。总经理审核、同意年度内审计划；同意内部质量管理体系审核汇报；定时召开管理评审会议，总经理全方面负责内部质量管理体系审核工作，选定审核组组长及组员。每次审核实施计划和内部质量管理体系审核汇报。管理评审每十二个月最少一次（两次间隔不超出12个月），要定时实施内审，以验证质量管理体系符合性。8.2.2.1本企业按计划对内部质量管理体系进行审核，以确保符合ISO9001：国际标准，而且有效实施、保持和连续改善。8.2.2.2依据确定审核内容和以往审核结果，策划审核活动。8.2.2.3内审员要经过DNV（挪威船级社）培训，并取得DNV（挪威船级社）颁发内审员资格证书方能上岗，内审员不能审核自己工作。8.2.2.4依据计划实施审核，并保留统计，跟踪验证不符合项纠正和预防方法。8.2.2.5管理者代表将内审汇报提交管理评审。8.2.38.2.3.1本企业建立《检验管理程序》对过程进行控制，以确保过程得到测量和监控。8.2.3.2本企业经过对供给商评定，以测量、监控采购过程。8.2.3.3经过对特殊工艺过程测量、监控，确保生产运作过程。8.2.3.4以上过程经过测量发觉不能连续满足质量要求时，管理层要采取对应纠正和预防方法，并对过程进行再测量和再确定。8.2.48.2.4.1本企业建立《检验管理程序》、《质量统计控制程序》，即产品从原材料入厂至成品出售全过程全部必需实施监控，以符适用户要求。品质部在检验时应明确：检验方法及项目（内容）检验标准（技术确保部确定或用户要求）统计检验结果授权产品放行责任人8.2.4.2进料检验检验员按要求进行检验并保留统计。B．来料不合格或未经检验投入生产时，要有授权产品放行责任人允可放行，标识统计后投入，如有问题可有大连世福机械装备制造文件编号QM-B2-版本B2程序文件质量手册生效日期页码27/29效地追回。8.2.4.3过程检验分为自检、巡检方法。依相关检验指导书及标准进行检验。质量异常要按要求采取紧急方法及必需预防方法。8.2.4.4最终检验A．成品在交付前依标准检验，确保满足用户要求。B.除非有授权产品放行责任人允可、同意，方可出库放行，不然不能将产品交付用户。C.检验统计需保留。8.3不合格品控制本企业建立《不合格品管理程序》，确保不符合质量要求产品得到有效控制，品质部负责不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果；负责对不合格品采取纠正方法。不合格产品控制和相关职责和权限必需制订在书面程序中。8.3.1为预防不合格品被误用或交付用户，要