质量管理标准体系QMS基础知识资料

（QMS）质量管理体系基础知识（ISO）国际标准化组织—由各国家标准准化团体（ISO组员团体）组成世界性联合会，通常见于制订国际标准工作。一、ISO9000族：通常听说ISO9000族，是指ISO9000系列标准，其中，族意思就是“系列”，比如家族中族表示一个家庭派系，相当于同姓有血缘关系一派所称家族。ISO9000族中所包含好多标准，就是因为她们含有相关联共性（质量管理体系），所以被统称ISO9000族。中国将国际上流行使用ISO9001：（质量管理体系标准）翻译过来，编上了国家统一标准号为GB/T19001：，其含义为转化为国家标准ISO9001:标准。二、“BG”是（中国）国家标准简称，“/T”表示是推荐性国家标准，假如在看到“GBxxxxx”标准号时，表示意思是国家强制性实施标准。简单介绍中国相关标准知识：GBxxxxx国家（强制实施）标准GB/Txxxxx国家推荐使用标准JBxxxxx行业（强制实施）标准JB/Txxxxx行业推荐使用标准QBxxxxx企业标准三、企业标准由来：在没有国家标准或行业相关标准支撑下，或当国家标准或行业标准所制订要求过低时，企业需要生产一些无标准产品（非标产品）时，企业可自愿制订企业标准，并申请立案。经过立案标准，企业可实施并实施生产。组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。供方：向组织提供产品、服务及其它一方。用户：接收组织所提供产品、服务或其它一方。产品：过程结果，很多产品，因其存在形态不一样，有被称为服务（如运输）、有被称为软件（如计算机程序、字典）、有被称为硬件（如机器零部件）、有是步骤性材料（如润滑油等）。质量：一个固有特征满足要求程度。不合格（不符合）：未满足要求。纠正方法：为了消除已经发觉不合格和其它不期望情况原因所采取方法。返修：为使不合格满足预期使用而对其采取方法。四、PDCA循环：QMS运行原理来自于PDCA循环，在整个过程中全部表现了PDCA循环作用。P：计划，在每一项工作开展之前，要有计划，即策划。D：实施，简单了解就是实施。当有了具体计划时，根据计划来一步一步去实施。C：检验，因为理论和实践关系，需要不停检验，确保是在按计划实施，确保行驶方向正确。A：处理，当发觉异常时候，需要立即去采取方法，纠正错误，并经过纠正过程去发觉、预防其它错误发生，达成连续改善目标。PDCA循环是贯穿于各个步骤中，在每个节点，全部能够用PDCA循环方法去完成。五、质量管理体系（QMS:QualityManagementSystem）概念1.质量管理(QM)：在质量方面指挥和控制一个组织协调活动。2.体系/系统(system)：相互关联或相互作用一组要素。3.管理体系(MS)：建立方针和目标并实现这些目标体系。4.质量管理体系(QMS)：一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制订质量方针和质量目标，并致力于实现质量目标系统。八、质量方针——qualitypolicy由组织最高管理者正式公布该组织总质量宗旨和方向九、质量目标——qualityobjective在质量方面所追求目标十、质量管理体系四大特点1.以质量为关键实施管理：质量策划、质量控制、质量确保、质量改善2.建立方针—目标管理机制：设定预期要求，测量结果，考评业绩3.形成一个有序运作系统：含有一定结构，遵守一定规则，完成一定功效4.拥有自我完善改善机能十一、认证常识1.产品认证（专用性）和体系认证（通用性）：见附件12.对组织质量体系评定不能替换对产品认证，所以经过质量体系评定企业,其产品不能使用合格标志十二、影响QMS六要素：1.组织不停改变内外部环境及其风险

2.组织不停改变需求

3.组织目标

4.组织产品

5.组织步骤

6.组织规模和组织结构十三、八项管理标准：QMS目标就是以用户为中心，经过2—8条款从各个方面进行努力，最终达成用户满意。见附件21.以用户为中心（基础标准）2.领导作用（关键）3.全员参与（基础）4.过程方法（方法-控制论）5.系统管理（方法-系统论）6.连续改善（基础标准）7.基于实施决议（方法-信息论）8.和供方互利关系（兼顾）八项标准简易记法1一组关键关系：和用户、和供方2两股关键力量：有领导、有全员3三种有效方法：过程方法、系统方法、决议方法附件1产品质量认证和质量管理体系认证

一、概念认识相关认证ISO\IEC指南2中相关“认证”定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合要求要求给书面确保（合格证书）”。

2、相关产品质量认证

《中国产品质量认证管理条例》第一章第二条定义是：“产品质量认证是依据产品标准和对应技术要求，以认证机构确定并经过颁发认证证书和认证标志来证实某一产品符合对应标准和对应技术要求活动”。

3、相关质量管理体系认证

质量管理体系认证是指经认证机构依据质量管理体系标准对组织质量管理体系进行检验、评定、确定并颁发体系认证证书来证实该组织质量管理体系符合对应标准要求活动。

二、产品质量认证和质量管理体系认证相同之处

经过上述定义能够看出，产品质量认证和质量管理体系认证最大共同点就是二者同属认证范围，全部含有独立第三方质量认证特征。具体地讲相同之处：

1、产品质量认证和质量管理体系认证全部含有独立第三方质量认证相同认证特征。

2、申请认证方全部必需含有提供满足用户和适用法律法规要求产品能力。

三、产品质量认证和质量管理体系认证不一样之处

1、认证对象不一样

产品质量认证对象是批量生产定型产品。如各品种等级水泥产品。水泥产品质量认证能够进行等级品认证，如优等品认证、一等品认证、合格品认证。

质量管理体系认证对象是申请认证方组织质量管理体系，不考虑产品等级品。

2、获准认证条件不一样

《中国质量认证管理条例》第三章第十条要求：“提出申请认证企业应该含有以下条件：（一）产品质量符合国家标准或行业标准要求；（二）产品质量稳定，能正常批量生产；（三）生产企业质量体系符合国家质量管理和质量确保标准及补充要求。”

水泥产品质量获准认证最少应满足以下四个条件：1）、产品质量符合国家标准和行业标准要求；2）、产品质量符合《水泥产品认证补充技术条件》要求；3）、产品质量稳定，能正常批量生产；4、质量管理体系符合《水泥产品质量确保要求》。水泥企业质量管理体系认证获准认证最少要满足以下三个条件：①、产品质量符合国家标准和行业标准要求；②、产品质量稳定，能正常批量生产；③、质量管理体系符合GB\T19001-（ISO

9001：）标准要求。

3、产品检验要求不一样

产品质量认证要求在受审核方现场，按国家要求抽样方法对认证产品进行抽样，送认证机构指定检验机构对产品进行型式检验。水泥产品质量认证要求：对于首次认证产品，每一认证单元抽取一个混合样，任选一认证单元抽取十个分割样，任选一认证单元抽查袋重，对于监督检验、扩大和复评（现称到期确定）认证只抽一个混合样并抽查袋重。

质量管理体系认证不管首次认证、监督检验、扩大和复评认证全部不抽样，不做产品型式检验。

4、认证性质不一样

产品质量认证分为强制性认证和自愿认证两类。凡包含人类健康和安全，动植物生命和健康，和环境保护和公共安全产品必需按国家要求要求进行强制性产品认证。不然，不得出厂销售、进口和在经营性活动中使用。国家要求，通常不属于强制性认证范围产品，实施产品质量认证自愿标准。水泥产品现在尚属于自愿认证范围。

质量管理体系认证全部实施自愿标准。

5、证实方法不一样

产品质量认证证实方法是产品认证证书和产品认证标志，证书和标志证实该产品符合产品标准和认证条件要求。证书中许可标明产品质量等级，如优等品、一等品、合格品等，而且只能一品一证，即一个产品只能发一张证书，该产品认证证书对其它产品无覆盖性。

质量管理体系认证证实方法是质量管理体系认证证书和认证标识。证书和标识只证实该组织质量管理体系符合质量管理体系标准要求，证书中也不标明产品质量等级，仅证实该组织有能力稳定地提供满足用户和使用法律法规要求产品。质量管理体系认证证书能够多品一证，即经认证机构确定符合要求