【中药知识产权保护基础理论综述2500字】

中药知识产权保护基础理论综述目录TOC\o"1-2"\h\u29176中药知识产权保护基础理论综述 122048（一）中药的定义与特征 113698（二）中药知识产权保护的范围及方式 2108101.保护范围 2123242.保护方式 2235863.保护条件 38488（三）对中药知识产权保护的必要性 4124211.中药知识产权保护有助于防止中药资源流失 4314352.中药知识产权有助于提升我国中药国际市场地位 5（一）中药的定义与特征中药是通过自然或人工手段获得、用于治病救人、强身健体的动、植物药物。主要分为植物、动物和矿物形成的药物。植物药以全部或部分提取作为药物，分为全提取、有效部分、活性组合、有效成分四个层次。动物药是指动物本身或者器官有很高的药用价值，例如蛇胆具有祛风除湿、清凉明目、解毒去痱的药用价值。矿物药物是指以矿物成分为基础的药物，根据矿物药物来源可分为石膏、雄黄等矿物药物；矿物制品药，如白矾。矿物药制剂，如小灵丹、轻粉等。近年来，除治病外，中药的保健作用越来越受到人们的重视，主要是由于其毒副作用小，中药作为一种独特的中国传统文化，经过几千年的发展，越来越受到国外的重视。与西方药物相比，我国中药具有明显的地域性特点。中药根据不同地区、气候条件等情况，功效自然不同，这就是为什么“地道药材”效果最好。所谓“地道药材”，是指在一定的自然环境和生态环境中生产的药材，生产比较集中，具有一定的栽培技术、采收加工措施，具有一定的药用价值，质量好，疗效高。但西药没有这种特性，西药生产主要是通过各种化学反应将大量成分结合成一种新物质。无论西药在哪里生产，只要采用相同的生产和加工方法，其药效几乎是相同的。（二）中药知识产权保护的范围及方式1.保护范围（1）专利保护：在中药领域，可申请专利保护的主要产品是有效提取物中药部分、中药配方等，并对这些产品的提取、计量方法、中药加工工艺等方法进行了发明。（2）实用新型专利：在中药领域，本实用新型主要涉及到磁、电等通过仪器作用在躯体上的医疗用品。（3）外观设计专利：在中药领域，对特定外观设计的专利保护，主要是指药品形状、药品包装等。2.保护方式目前，我国中药专利保护的方式有三种。（1）产品专利产品专利，即申请物的保护，中药产品专利可分为：中药提取物、中药成分、中药组合物及其制备方法等多方面专利保护。中药提取物是由多种结构不同、成分不确定的物质组成，假设中药提取物要获得专利产品中药提取物中所含的活性成分必须完全分离，分离后的活性成分经科学技术鉴定，得到化学成分传统的提取物可以申请专利保护。然而，中药提取物中含有大量的活性成分，不能完全分离，因此不能对其化学成分进行检测。该工艺问题是阻碍中药提取物能否获得专利保护的技术壁垒。中药组合物，是通过研发配方，通过特定的配比，将多种中药组合在一起，具有某种特定的药效。关于中药组合物的保护方式，在权利方面分为特征限定型、性能限定型、用途限定型，特征限定保护，只要求其特性。性能限定保护不用描述具体用途，主要限制其有效性，如止咳化痰、祛热排毒等。（2）专利方法中药专利法，是指中药的生产和加工方法，例如我们有中药提取物，在许多情况下专利保护方式。中药制作方法有三种专利：中药炮制方法、中药提取物的制备方法和中药制剂的制备方法。（3）专利用途在中药中，专利的使用主要是指在特定物质的基础上发现新的性质，并利用这些性质创造新的发明。通过分析，我们可以看出，在中药保护领域，中药专利保护的最有效方法是产品专利的申请，然而最难实现的却是产品专利的申请。3.保护条件根据专利法规定，知识产权保护需要具备其新颖性、实用性、创造性三个特性，外观设计专利则必须具有新颖性。（1）新颖性中药专利是否具有创新性，须视乎现有的技术内容是否符合专利申请的技术内容。当前中药领域的技术包括以前在所有有关中药出版物，如书籍、报纸、学术期刊等中收录的技术内容。介绍了中药专利申请的历史和文献。在评价新颖性时，可以忽略中药应用的目的、作用、给药途径方式和剂量，只看产品本身是否具有其独创性、新颖性特征。（2）创新性创新之处在于，与现有技术相比，中药专利具有显著的客观特征和显著的发展，其中专利解决了技术难题长期存在或取得了意想不到的效果。在中药具有新奇性的基础上，往往可以对其创新性进行探讨。（3）实用性实用性是一种既可制造，又可实际应用，效果好的发明或实用新型。如果该产品是一种中药，应在制药工业大量生产。如果中药的生产方法能够应用于制药工业，那么这种方法就必须能够取得积极的、有益的效果。（三）对中药知识产权保护的必要性1.中药知识产权保护有助于防止中药资源流失目前，中药的发展压力重重。在国际市场上，外资企业掠夺中药处方资源，获得了巨大的利润。日本和韩国注册的中药专利占全球中医药市场的80-90%，而我国中药专利只有5%左右。与国际市场比较，国内中药知识产权专利发展也相当不足，主要是由于保护中药知识产权的意识淡薄。例如，我国安徽太安县被誉为“薄荷之乡”，却没有薄荷相关的保护专利，而跟薄荷相关的专利却是由四家美国公司注册的。另一方面，传统中成药知识产权保护的薄弱环节，主要是由于企业过于注重利润，而没有对中药知识产权进行严格保护，因此传统中药的秘密配方保护只能以企业的盈利需要为基础，也导致了对“洋中药”“占领”市场的现状毫不关心。例如，来自我国的青蒿素类抗疟药物，治疗效果比奎宁好，国外公司直接在自己的专利中注册。日本仿效我国的“六神丸”，立即申请“速效救心丸”专利。同时，国外企业通常利用资金和技术手段从中药中提取有效成分，从而申请专利。例如，根据210个中国古代食谱，日本制定了“汉方制剂”。因为我国从中药中提取生物活性成分的能力有限，许多著名的古代中药方剂已被其他国家申请发明专利。因此，我国有必要加强中药知识产权的保护，防止中药资源流失。2.中药知识产权有助于提升我国中药国际市场地位目前，我国中药在国际市场的销售份额只有5%，这与我国作为中药最大供应商的地位不相适应。我国中药知识产权保护时间不长，