医药行业2024年JPM大会分析报告：疫苗企业聚焦升级迭代产品、mRNA技术新疾病领域

证券研究报告·医药行业动态研究2024JPM大会总结三：疫苗企业——聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域发布日期：2024年01月25日摘要

核心观点：在2024年第42届摩根大通医疗保健会议（JPM）上，多家海外疫苗企业披露了自身在疫苗产品销售及开发的进展。各企业均开发了对部分现有疫苗的升级迭代产品，并继续保持对mRNA技术的关注和布局。此外，海外疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域。与海外疫苗企业相比，国内企业对创新技术路线的布局较少，覆盖的疾病领域仍有广阔的拓展空间。我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、沃森生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。

疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域。在研发管线方面，各企业均开发了针对部分现有疫苗的升级迭代产品，以提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别。另一方面，无论是国际疫苗巨头还是受益于mRNA技术的Moderna和BioNTech，都继续对mRNA技术保持关注，布局了一系列mRNA疫苗管线。此外，各家疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域，包括既往未涉及的传染性疾病疫苗，以及肿瘤等治疗性疫苗。各疫苗企业JPM大会进展梳理：1）赛诺菲：PCV21和RSV疫苗处于临床II期，联合开发大肠杆菌疫苗；2）辉瑞：采取成本削减举措，RSV疫苗获批上市；3）默沙东：PCV21临床III期数据良好，肿瘤mRNA疫苗处于III期；4）GSK：RSV疫苗助力业绩强劲增长，疫苗研发管线丰富；5）Moderna：病、癌症疫苗和罕见病疗法支持未来发展；6）BioNTech：未来增长来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联苗。7）其他企业：①阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax；②Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批。

国内映射：关注创新技术及研发管线拓展。与海外疫苗企业研发管线相比，国内研发管线集中于灭活疫苗，核酸疫苗、病毒载体疫苗等创新路线较少。国内疫苗企业研发费用率接近海外企业，但费用规模仍有较大差距。在覆盖疾病领域上，与海外企业相比，国内企业仍有许多未覆盖的疾病领域，未来仍有广阔的拓展空间。未来研发实力较强，拥有创新疫苗技术及较多疫苗研发管线的企业有望获得更广阔的市场空间，为未来成长奠定坚实基础。

投资建议：我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、沃森生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险。2目录12345疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域各疫苗企业JPM大会进展梳理国内映射：关注创新技术及研发管线拓展投资建议：关注拥有重磅产品管线，自主研发能力强劲的企业风险提示31疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域4疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域疫苗企业总结1：聚焦升级迭代产品，致力于提供更高质量保护

聚焦升级迭代产品，致力于提供更高质量保护。在2024年第42届摩根大通医疗保健会议（JPM）上，各家疫苗企业披露了自身在疫苗产品销售及开发的进展。在研发管线方面，各企业均开发了针对部分现有疫苗的升级迭代产品，以提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别，为人群提供更高质量保护。如肺炎球菌结合疫苗目前已上市的产品包括辉瑞的13价（PCV13）和20价产品（PCV20），以及默沙东的15价产品（PCV15），而辉瑞和默沙东针对更高价次疫苗的研发管线已进入临床阶段，而赛诺菲和GSK也分别拥有21价产品（PCV21）和24价产品（PCV24）布局了研发。表：疫苗企业披露的升级迭代产品管线现有产品升级迭代产品疫苗产品产品名称生产厂家产品名称生产厂家默沙东赛诺菲GSK研发阶段临床III期临床II期临床II期临床I/II期21价多价肺炎球菌结合疫苗21价多价肺炎球菌结合疫苗24价多价肺炎球菌结合疫苗多价肺炎球菌结合疫苗PCV13、PCV20辉瑞肺炎结合疫苗PCV15默沙东辉瑞ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗B群脑膜炎球菌疫苗赛诺菲、辉瑞、GSK辉瑞、GSK脑膜炎球菌结合疫苗ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗GSK临床III期ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗辉瑞5数据：公司官网，中信建投疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域疫苗企业总结2：mRNA技术保持关注，积极拓展新疾病领域

mRNA技术保持关注，积极拓展新治疗领域。mRNA技术曾在新冠疫苗的开发过程中做出巨大贡献，而其易于设计、生产速度快、成本低的优点也被各家疫苗企业所认识。因此，无论是国际疫苗巨头还是受益于mRNA技术的Moderna和BioNTech，都布局了一系列mRNA疫苗管线。此外，传统疫苗主要针对传染性疾病，且覆盖的病原体种类有限，因此各家疫苗企业也积极布局新的预防及治疗领域，包括既往未涉及的传染性疾病疫苗，以及肿瘤等治疗性疫苗。表：疫苗企业（除Moderna和BioNTech）

mRNA疫苗相关布局研发企业产品名称SP0256适应症RSV感染研发阶段临床I期赛诺菲SP0273流感临床I期-痤疮临床I期PF-07252220（BNT161）PF-07926307PF-07960613PF-07941314PF-07845104PF-07911145V940（mRNA-4157）GSK4382276GSK4396687流感病毒感染流感病毒感染，新冠病毒感染RSV+modRNA新冠联合苗RSV感染，流感病毒感染流感病毒感染水痘病毒感染实体瘤临床III期临床II期（已完成）临床I期（已完成）临床I期辉瑞临床I期临床I期默沙东临床III期流感病毒感染新冠病毒感染临床II期GSK临床II期6数据：公司官网，中信建投疫苗企业总结：聚焦升级迭代产品、mRNA技术及新疾病领域疫苗企业总结2：mRNA技术保持关注，积极拓展新疾病领域表：疫苗企业对新预防和治疗领域的布局疾病领域国外企业RSV赛诺菲、辉瑞、GSK、ModernaGSK、Moderna、BioNTech默沙东、Moderna辉瑞、Moderna辉瑞、GSK单纯疱疹病毒感染肿瘤莱姆病ABCWY群脑膜炎球菌疟疾GSK、BioNTechGSK、Moderna赛诺菲巨细胞病毒感染黄热病登革热默沙东艰难梭菌感染辉瑞淋病奈瑟氏菌感染、麻腮风-水痘联苗、艰难梭菌感染、沙门氏菌感染偏肺病毒感染、副流感病毒感染、寨卡病毒感染、HIV感染、EBV感染、尼帕病毒感染GSKModerna7数据：公司官网，中信建投2各疫苗企业JPM大会进展梳理8各疫苗企业JPM大会进展梳理各疫苗企业JPM大会进展梳理

赛诺菲：PCV21和RSV疫苗II期临床试验取得积极的安全和免疫原性数据；和强生宣布联合开发新的大肠杆菌疫苗，目前处于临床III期。辉瑞：采取重大成本削减举措，一系列重大收购已暂停，主要关注许可交易。RSV疫苗Abrysvo于2023年6月获批用于60岁及以上成人；8月获批针对孕妇和新生儿的新适应症。ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗于2023年10月获FDA批准上市。默沙东：21价肺炎球菌结合疫苗V116处于临床III期，免疫原性良好；FDA于2023年6月通过PDUFA授予优先审查权，未来收入峰值数十亿美元。与Moderna联合开发的个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）处于临床III期。GSK：1）RSV疫苗Arexvy上市后迅速放量，首季度合计接种220万人，销售峰值预计30亿英镑；50-59岁人群的适应症预计2024H2获批。2）带疱疫苗销售峰值超过40亿英镑；流感mRNA疫苗处于临床II期，销售峰值超过30亿英镑；ABCWY脑膜炎球菌疫苗处于临床III期，销售峰值10-20亿英镑，24价肺炎结合疫苗销售峰值超过40亿英镑。

Moderna：1）传染病疫苗领域管线丰富：RSV疫苗mRNA-1345已在多国提交上市申请，预计2024Q2获批；流感mRNA疫苗mRNA-1010、流感+RSV联苗预计2025年获批。巨细胞病毒mRNA-1647处于临床III期，寨卡病mRNA-1468处于临床II期。2）聚焦肿瘤疫苗研发，个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）

处于临床III期。BioNTech：2023财年预计收入30亿欧元，未来增长来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联合疫苗。目前公司拥有27项处于临床阶段的研发项目。1）传染病疫苗：新冠-流感联苗BNT162b2

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BNT161目前处于临床I/II期；针对HSV、疟疾、结核和猴痘等病原体也布局了疫苗开发。2）肿瘤疫苗：多款mRNA肿瘤疫苗处于临床II期或I期，主要与PD-1/PD-L1联用。其他企业：1）阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax；2）Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批。9各疫苗企业JPM大会进展梳理赛诺菲：PCV21和RSV疫苗处于临床II期，联合开发大肠杆菌疫苗

赛诺菲：制药和疫苗板块产品数量加速增长，2030年均有望创收超10亿欧元。首席执行官Paul

Hudson先生在大会上指出，赛诺菲近几年每年获批上市的新药和疫苗数目呈加速增长的趋势，显示了该公司在加速研发内部和外部项目方面的能力。公司预计2023销售收入有望超过100亿欧元，2023~2030年将维持低双位数的年平均增长率，到2030年制药板块和疫苗板块均有望创造超过10亿欧元的销售收入。图：赛诺菲疫苗产品研发管线10数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理赛诺菲：PCV21和RSV疫苗处于临床II期，联合开发大肠杆菌疫苗

PCV21和RSV疫苗处于临床II期，多款创新疫苗进入临床。在疫苗领域，公司自主研发的PCV21和RSV疫苗在针对儿童的I/II期临床试验中取得积极的安全和免疫原性数据。此外，公司和强生宣布在开发新的大肠杆菌疫苗方面达成合作，该疫苗目前处于临床III期。公司还布局RSV

mRNA疫苗，目前处于临床I/II期，并计划在此基础上开发RSV相关的联苗。针对痤疮的mRNA疫苗处于临床I/II期，预计2027年及以后提交上市申请。图：赛诺菲疫苗产品研发管线研发阶段疫苗产品线技术路线适应症试验人群临床前研究临床申请临床I期临床II期临床III期新药申请6周~18月婴幼儿（美国/欧洲）MenQuadfiVRVg多糖结合疫苗灭活疫苗脑膜炎球菌感染狂犬病1岁及以上大肠杆菌感染（与强生合作）ExPEC9V多糖结合疫苗60岁及以上人群SP0202（21价肺炎结多糖结合疫苗肺炎链球菌6周~15月婴幼儿合疫苗）Fluzone

HDSP0125SP0218SP0230SP0256SP0273-灭活疫苗减毒活疫苗灭活疫苗-流感RSV儿童6-18个月婴幼儿18-60岁-黄热病B群脑膜炎球菌RSV感染流感mRNA疫苗mRNA疫苗mRNA疫苗18岁及以上18岁及以上-痤疮11数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理辉瑞：采取成本削减举措，RSV疫苗获批上市

辉瑞：RSV疫苗获批上市，其他疫苗研发管线稳步推进。疫苗方面，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年6月获得FDA批准上市，用于60岁及以上成人；8月获批针对孕妇和新生儿的新适应症。其他疫苗管线方面，公司的ABCYW135群脑膜炎球菌疫苗于2023年10月获FDA批准上市，用于10-25岁人群的脑膜炎球菌感染。艰难梭菌疫苗、莱姆病疫苗以及与BioNTech联合开发的mRNA流感疫苗处于临床III期阶段。肺炎疫苗方面，公司致力于研发下一代肺炎结合疫苗，将覆盖更多亚型，目前处于I/II期。图：辉瑞疫苗产品研发管线研发阶段疫苗产品线技术路线适应症艰难梭菌感染试验人群临床前研究临床I期临床II期临床III期新药申请PF-06425090PF-07307405亚单位疫苗亚单位疫苗50岁及以上人群5-17岁莱姆病PF-07252220（BNT161）mRNA疫苗（和BioNTech联合开发）流感病毒感染18岁及以上人群PF-07926307PF-06760805PF-07960613PF-07941314PF-07845104PF-07911145mRNA疫苗多糖结合疫苗saRNA疫苗流感病毒感染，新冠病毒感染B群脑膜炎球菌感染18岁及以上人群RSV+modRNA新冠联合苗-亚单位+mRNA疫苗

RSV感染，流感病毒感染18岁及以上人群saRNA疫苗mRNA疫苗流感病毒感染水痘病毒感染成人-ABRYSVO（PF-06928316）亚单位疫苗RSV病毒感染儿童多价肺炎球菌多糖结合疫苗多糖结合疫苗肺炎链球菌感染-12数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理默沙东：PCV21临床III期数据良好，肿瘤mRNA疫苗处于III期

在JPM大会上，默沙东也披露了其疫苗研发管线的一系列进展。公司的21价肺炎球菌结合疫苗V116处于临床III期，有可能成为第一款获批的专为成人设计的PCV，可预防约83%的成人侵袭性肺炎球菌疾病。根据已披露的STRIDE-3和STRIDE-6临床试验数据，V116与PCV20相比，针对两种疫苗共有的血清型具有非劣效的免疫反应，V116特有的血清型也观察到阳性免疫反应；在研究前至少一年接受过肺炎球菌疫苗的成年人中，V116对覆盖的所有21种血清型均具有免疫原性。FDA于2023年6月通过PDUFA授予优先审查权，未来预计有数十亿美元的峰值收入机会。此外，公司与Moderna联合开发的个体化肿瘤疫苗V940（mRNA-4157）于2023年7月进入临床III期。四价登革热疫苗V181处于临床II期；用于预防婴幼儿RSV感染的单抗MK-1654处于临床III期。图：默沙东疫苗及预防性产品研发管线研发阶段疫苗产品线技术路线适应症试验人群临床前研究临床I期临床II期临床III期新药申请V116（21价肺炎球菌结合疫苗）多糖结合疫苗肺炎链球菌感染18岁及以上人群V940（个体化肿瘤

mRNA（与实体瘤（与Keytruda18岁及以上高风险黑色素瘤人群疫苗）Moderna联合开发）

联用）MK-1654单特异性抗体减毒活疫苗呼吸道合胞病毒感染登革热病毒感染肺炎链球菌感染1岁及以下婴幼儿18-50岁V181（四价登革热疫苗）V117多糖结合疫苗儿童13数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理GSK：RSV疫苗助力业绩强劲增长，疫苗研发管线丰富

核心治疗领域表现强劲，RSV疫苗助力业绩强劲增长。GSK首席执行官Emma

Walmsley女士在大会上表示，该公司在2023年在四大核心治疗领域——传染性疾病，HIV，呼吸道/免疫疾病和肿瘤学方面表现强劲。尤其是RSV疫苗Arexvy。该疫苗目前已在美国、欧盟、日本、英国获批，23Q3实现销售收入7.09亿英镑。公司预计产品销售峰值可达30亿英镑。此外，Arexvy针对50-59岁人群的适应症上市申请已获受理，有望于2024H2在美国、欧盟、日本等地获批。图：GSK疫苗产品研发管线研发阶段产品代号产品名称技术路线重组亚单位适应症RSV病毒感染适应人群临床前研究临床I期临床II期临床III期新药申请GSK3844766

ArexvyGSK3536829

Bexsero50-59岁人群重组亚单位多糖结合疫苗重组亚单位减毒活疫苗B群脑膜炎球菌感染2个月及以上人群第一代MenABCWYABCWY群脑膜炎球菌感染GSK3536819GSK3437949GSK4406371GSK3536852GSK402339310-25岁-疟疾（疟原虫感染）麻疹、腮腺炎、风疹及水痘新毒株感染--12个月-12岁志贺氏菌感染第二代MenABCWY重组蛋白/多糖结合疫苗ABCWY群脑膜炎球菌

青少年和6周及以上感染儿童GSK4178116

水痘新毒株疫苗

减毒活疫苗水痘病毒感染人乳头瘤病毒感染12个月及以上人群9-45岁人群GSK4106647

HPV9-AS04重组亚单位多糖疫苗（GMMA技术平台）GSK4348413-淋病奈瑟氏菌感染16岁及以上人群14数据：公司公告，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理GSK：RSV疫苗助力业绩强劲增长，疫苗研发管线丰富

疫苗研发管线丰富，多款产品未来峰值可期。除了现有产品外，公司的带状疱疹疫苗Shingrix在2023年与智飞针对中国区代理达成合作，未来销售峰值有望达到40亿英镑。流感疫苗方面，多价mRNA流感候选疫苗处于临床II期，预计将于24H1获得II期临床数据。脑膜炎疫苗方面，ABCYW五价脑膜炎球菌疫苗目前处于III期临床，有望于24H1递交上市申请。24价肺炎疫苗预计将于24年开启针对成人的III期临床，并重启针对儿童的II期临床。在传染病领域，公司计划成为全球范围内的领军者，销售峰值合计有望达到1050亿英镑。图：GSK疫苗产品研发管线（续）研发阶段产品代号产品名称技术路线适应症适应人群临床前研究临床I期临床II期临床III期新药申请GSK5101956

24价肺炎球菌疫苗GSK5101955

24价肺炎球菌疫苗MAPSMAPS肺炎链球菌感染肺炎链球菌感染巨细胞病毒感染流感病毒感染新冠病毒感染艰难梭菌感染18岁及以上成人6周龄-17岁儿童16-49岁女性18岁及以上成人12岁及以上人群-GSK3993129GSK4382276GSK4396687GSK2904545----重组亚单位mRNA疫苗mRNA疫苗重组亚单位与CureVac合作开发与CureVac合作开发多糖疫苗（GMMA技GSK4077164-非伤寒沙门菌感染--术平台）多糖（GMMA技术平

非伤寒沙门氏菌和台）和伤寒结合疫苗

伤寒GSK4077164GSK3943104--重组亚单位单纯疱疹病毒感染

18岁及以上成人GSK3536867

伤寒副伤寒结合疫苗伤寒、副伤寒-15数据：公司公告，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理Moderna：病、癌症疫苗和罕见病疗法支持未来发展

Moderna：基于mRNA技术布局四大领域，奠定后期增长基础。在JPM大会上，Moderna披露了其通过mRNA技术平台布局的一系列研发管线进展。公司利用其mRNA技术平台，在呼吸道疾病、潜伏性病、个体化癌症疫苗和罕见病疗法领域带来多个临床项目，截至2023年底已经有45个研发项目，其中37项处于临床开发阶段。其中针对RSV、新冠变异株、流感及流感-新冠联苗等管线有望于2024-2025年期间获批上市，其他传染病疫苗及肿瘤治疗性疫苗有望2025年及以后上市，为公司长期持续增长奠定基础。图：Moderna疫苗产品研发管线16数据：公司公告，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理Moderna：病、癌症疫苗和罕见病疗法支持未来发展

呼吸道疾病疫苗：RSV

mRNA疫苗上市在即，流感及多款联苗管线持续推进。公司开发的RSV疫苗mRNA-1345已完成临床III期试验，针对老年人群的适应症已在多国提交上市申请，预计2024Q2获批；针对儿童的适应症处于临床I期。流感疫苗方面，公司开发了四价季节性流感mRNA候选疫苗mRNA-1010、流感+RSV联苗、RSV+人偏肺病毒联苗等产品，前两款预计2025年获批。呼吸道疾病疫苗（含新冠疫苗）在2024年有望贡献40亿美元收入。图：Moderna疫苗产品研发管线研发阶段产品类别产品名称适应症试验人群临床前研究

临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请mRNA-1283mRNA-1083mRNA-1230mRNA-1345mRNA-1010mRNA-1020mRNA-1030mRNA-1011mRNA-1012mRNA-1018mRNA-1345mRNA-1045mRNA-1365mRNA-1287下一代新冠疫苗（2-5℃）新冠-流感联苗新冠-流感-RSV联苗RSV感染新冠疫苗老年人群流感病毒感染流感病毒感染流感病毒感染流感病毒感染其他呼吸道疾病疫苗流感病毒感染流感病毒感染RSV感染儿童RSV、流感病毒感染RSV、人偏肺病毒感染冠状病毒感染17数据：公司公告，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理Moderna：病、癌症疫苗和罕见病疗法支持未来发展

潜在传染性疫苗布局丰富，聚焦肿瘤疫苗研发。其他潜在传染性疫苗方面，公司的巨细胞病处于临床III期，所有病例已全部入组并开始积累，有望在2024年获得有效性数据。寨卡病mRNA-1468处于临床II期，其他疫苗管线主要处于临床I期或临床前研究阶段。公司还聚焦肿瘤疫苗研发，与默沙东联合开发的个体化癌症疫苗治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的3期临床试验正在招募患者。图：Moderna疫苗产品研发管线（续）研发阶段临床I期产品名称适应症巨细胞病毒感染试验人群临床前研究

临床申请临床II期临床III期上市申请mRNA-1647mRNA-1893mRNA-1468mRNA-1608mRNA-1644mRNA-1574mRNA-1189mRNA-1195mRNA-1975mRNA-1982mRNA-1215mRNA-1403mRNA-1405Mrna-1769mRNA-4157mRNA-5671mRNA-4359寨卡病毒感染水痘带状疱疹病毒感染HSV感染HIV感染HIV感染老年人群儿童潜在传染病疫苗EBV感染（传染性单核细胞增多症）EBV感染（长期的EBV后遗症）莱姆病莱姆病尼帕病毒感染诺如病毒感染诺如病毒感染猴痘病毒感染个体化肿瘤新抗原疫苗KRAS疫苗肿瘤疫苗检查点疫苗18数据：公司公告，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理BioNTech：未来增长来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联苗

未来预计业绩增长来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联合疫苗。在JPM大会上，BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin教授介绍了公司近期的的业务进展。公司预计2023财年收入约为30亿欧元，主要来自新冠疫苗。而未来几年内，公司预计收入增长将来自肿瘤免疫产品和呼吸道疾病联合疫苗的推出。目前公司拥有27项处于临床阶段的研发项目。传染病疫苗：针对新冠及其他病原体，新冠-流感联苗处于临床I/II期。传染病疫苗方面，公司利用其mRNA技术建立了广泛的早期传染病候选疫苗管线，包含七个临床项目。其中新冠-流感联苗BNT162b2

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BNT161目前处于临床I/II期，试验顶线数据显示其对甲型、乙型流感和新冠毒株表现出强大的免疫反应，且安全性与公司的新冠疫苗一致。其他传染病方面，公司针对HSV、疟疾、结核和猴痘等病原体也布局了疫苗开发，图：BioNTech针对新冠及其他传染病的疫苗研发管线研发阶段产品类别产品代号产品名称新冠疫苗适应症临床前研究

临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请BNT162b6/7（S蛋白增强）BNT162b4（T细胞增强）BNT162b2

+BNT161BNT161新冠病毒感染新冠病毒感染新冠、流感病毒感染18岁及以上人群带状疱疹新冠疫苗新冠疫苗新冠-流感联苗四价流感疫苗BNT167-----BNT163HSV-2其他传染病疫苗BNT164结核BNT165疟疾BNT166猴痘19数据：公司官网，Insight，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理BioNTech：多平台布局肿瘤治疗领域，mRNA肿瘤疫苗管线丰富

多平台布局肿瘤治疗领域，研发管线进一步丰富。在肿瘤领域，公司有着丰富的研发管线布局，目前已有多种基于mRNA技术的疫苗和创新疗法进入临床阶段，包括细胞疗法、抗体疗法、以及小分子免疫调节剂等。这些不同的疗法有望形成组合，以期更好地发挥功效。2023年，公司在展示其肿瘤学项目的潜力方面取得了重大进展，肿瘤学产品线增加了六项新的临床资产，包括下一代抗体-药物偶联物（ADC）候选药物和抗体项目。图：BioNTech针对肿瘤治疗领域的多平台布局20数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理BioNTech：多平台布局肿瘤治疗领域，mRNA肿瘤疫苗管线丰富

公司肿瘤mRNA疫苗产品主要使用公司自研的iNeST和FixVac技术平台。iNeST是一款基于患者肿瘤上存在的特异性新抗原的个体化肿瘤免疫治疗技术平台，为每位病人提供根据其个人肿瘤突变特征定制的疫苗。该平台的候选疫苗包括BNT122，早期数据显示其与抗PD-L1抗体atezolizumab和化疗联用后，在治疗接受手术切除的胰腺癌患者的1期临床试验中获得积极结果；未来有望用于黑色素瘤与结直肠癌等多种其他癌症类型。FixVac平台技术针对肿瘤经常表达的共享抗原，通过mRNA技术表达后，可以激发强力和精准的先天和适应性免疫反应。该平台的候选疫苗包括治疗黑色素瘤的BNT111，治疗前列腺癌的BNT112，治疗HPV16阳性头颈癌的BNT113，以及治疗非小细胞肺癌的BNT116。图：BioNTech肿瘤mRNA疫苗研发管线研发阶段产品名称适应症进展期黑色素瘤单用/联用药物临床前研究临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请BNT111BNT113BNT112单用或联用西米普利单抗联用帕博利珠单抗转移或复发性HPV16+头颈癌转移性/局部前列腺癌转移性非小细胞肺癌（一线）进展期或转移性非小细胞肺癌进展期黑色素瘤（一线）结肠癌辅助治疗单用或联用西米普利单抗联用西米普利单抗BNT116单用或联用西米普利单抗联用帕博利珠单抗单用BNT122胰腺导管腺癌辅助治疗多种实体肿瘤单用或联用阿替利珠单抗单用或联用阿替利珠单抗21数据：公司官网，Insight，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax

阿斯利康：RSV长效单抗获批上市，收购疫苗开发商Icosavax。在JPM大会上，阿斯利康公布了到2030年的宏伟目标，将专注于包括肿瘤、罕见病、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸与免疫学（R&I）、疫苗和免疫疗法（V&I）的五个重点领域。在疫苗和免疫疗法方面，公司和赛诺菲合作研发的长效单抗药物Beyfortus（Nirsevimab）于2023年7月获FDA批准用于婴儿RSV感染预防，是目前全球首个可广泛应用于婴儿人群（出生到1岁）的RSV预防手段。2024年1月，Nirsevimab在国内获批上市。此外，2023年年底，公司以11亿美元收购疫苗开发商Icosavax。Icosavax产品中推进最快的是一款RSV/hMPV二价联合疫苗IVX-A12，用于预防60岁以上老人的RSV和人类偏肺病毒（hMPV）感染，于2023年2月获得了FDA快速通道认证。此外，RSV单价疫苗IVX-121处于临床I期。图：阿斯利康到2030年布局的五大重点领域22数据：公司官网，中信建投各疫苗企业JPM大会进展梳理Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批

Novavax：基于两大疫苗开发技术，疟疾疫苗多国获批。在JPM大会上，Novavax披露了其在经营和疫苗研发领域的一系列进展。在疫苗领域，公司基于两大技术——基于蛋白质的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix-M佐剂技术进行疫苗开发。前者可提高疫苗开发的速度及疫苗的稳定性，同时具有良好的免疫原性和持久性；后者可进一步刺激APC对抗原的呈递，引起广泛、强大的中和反应，并可引起长久、有效的细胞免疫反应。公司与牛津大学合作开发了基于Matrix-M佐剂的疟疾疫苗，由印度血清研究所生产，已获得加纳、尼日利亚和布基纳法索的药监部门批准，并已获得世界卫生组织PQ认证。公司后续的研发管线包括流感疫苗、新冠/流感二联疫苗、RSV疫苗等。图：Novavax疫苗管线进展23数据：公司官网，中信建投3国内映射：关注创新技术及研发管线拓展24国内映射：关注创新技术及研发管线拓展研发管线：创新路线相对较少，研发费用规模较海外差距较大

国内研发管线集中于灭活疫苗，创新路线较少。按照Nature统计，截至2023年1月1日，全球疫苗研发主要集中在美国、中国和西欧等国家和地区，部分原因是这些国家的研发能力较强，监管政策也予以支持。在技术平台偏好上，美国和西欧的研发管线中，核酸疫苗和病毒载体疫苗较多，而中国研发的灭活疫苗较多，核酸疫苗、病毒载体疫苗等创新路线较少。研发费用率接近海外企业，费用规模仍有较大差距。随着企业对于疫苗研发重视程度提高，研发投入加大，目前国内上市的疫苗企业研发费用率方面有所提升，2022年除智飞生物和万泰生物由于收入规模较高，研发费用率相对较低外，其余企业研发费用率皆超过10%，接近海外企业；但整体用于研发的费用金额较海外企业仍有较大差距。图：美国、中国及西欧各类技术路线疫苗研发管线数量图：国内疫苗企业2022年研发费用及费用率重组蛋白病毒载体疫苗VLP核酸疫苗灭活疫苗减毒活疫苗未知研发费用（亿元）研发费用率结合疫苗1210830%25%20%15%10%5%其他技术类型0100200300400美国中国西欧64200%万泰生物

沃森生物

智飞生物

康泰生物

康华生物

欧林生物25数据：Nature，公司公告，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展研发管线：覆盖疾病领域拓展空间广阔

在研管线涉及疾病领域较海外企业仍有差距，拓展空间广阔。从临床阶段疫苗管线涉及疾病领域来看，国内企业与海外企业主要共同覆盖的疾病领域包括流感、狂犬病、肺炎链球菌、HPV感染、带状疱疹病毒感染、诺如病毒感染等，而与海外企业相比，国内企业仍有许多未覆盖的疾病领域，如RSV感染、肿瘤、ABCWY群脑膜炎球菌等，未来仍有广阔的拓展空间。我们认为，未来研发实力较强，拥有创新疫苗技术及较多疫苗研发管线的企业有望在未来拓宽适应症领域及相应人群，获得更广阔的市场空间，为未来成长奠定坚实基础。图：国内外疫苗企业临床阶段研发管线涉及疾病领域对比疾病领域国内企业国外企业EV71感染智飞生物、康泰生物-金黄色葡萄球菌欧林生物-诺如病毒智飞生物、康华生物ModernaRSV------------赛诺菲、辉瑞、GSK、ModernaGSK、Moderna、BioNTech默沙东、Moderna辉瑞、Moderna辉瑞、GSK单纯疱疹病毒感染肿瘤莱姆病ABCWY群脑膜炎球菌疟疾GSK、BioNTechGSK、Moderna赛诺菲巨细胞病毒感染黄热病登革热默沙东艰难梭菌感染辉瑞淋病奈瑟氏菌感染、麻腮风-水痘联苗、艰难梭菌感染、沙门氏菌感染偏肺病毒感染、副流感病毒感染、寨卡病毒感染、HIV感染、EBV感染、尼帕病毒感染GSKModerna26数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展智飞生物：多款产品管线处于临床后期，助力企业长期成长

智飞生物：多款产品管线处于临床后期，助力企业长期成长。公司已构建多个疫苗研发平台，拥有多项在研产品，管线进展顺利。目前23价肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月获批上市。四价流感病毒裂解疫苗处于上市申请阶段，人二倍体狂苗已完成III期临床，PCV15、Vero细胞狂苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗及组分百白破疫苗处于临床III期。未来研发管线若进展顺利，将助力公司业绩长期持续增长。表：智飞生物研发管线进展研发进展产品名称适应症临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请四价流感病毒裂解疫苗流感病毒感染冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）流感病毒裂解疫苗用于预防狂犬病流感病毒感染15价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌感染狂犬病志贺氏菌感染ACWY脑膜炎球菌感染百日咳、白喉、破伤风EV71感染冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗ACYW135群流脑结合疫苗组份百白破疫苗肠道病毒71型灭活疫苗冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）结核病四价重组诺如病卡介菌纯蛋白衍生物皮内注射用卡介苗灭活轮状病（毕赤酵母）诺如病毒感染结核病辅助诊断结核病轮状病毒感染重组B群脑膜炎球菌疫苗治疗用卡介苗重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）B群脑膜炎球菌感染治疗膀胱原位癌和预防复发水痘-带状疱疹病毒感染27数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展康泰生物：研发管线丰富，二倍体狂苗获批上市

康泰生物：研发管线丰富，二倍体狂苗获批上市。公司研发管线布局较多，其中二倍体狂犬病疫苗于2023年9月获批上市，设计产能较大，采取“4针法”和“5针法”两种接种方式，竞争格局良好，预计将为公司带来新的业绩增量。其他管线中，水痘减毒活疫苗处于上市申请阶段，四价流感疫苗进入临床III期，五联苗、百白破-IPV联苗、吸附破伤风疫苗及五价轮状病处于临床I期，丰富的研发管线有望未来为公司贡献持续收入增量。表：康泰生物研发管线进展研发进展产品名称适应症临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请冻干水痘减毒活疫苗水痘带状疱疹病毒感染脊髓灰质炎病毒感染脑膜炎球菌感染甲肝病毒感染Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗甲型肝炎灭活疫苗四价流感病毒裂解疫苗流感病毒感染重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗EV71病毒感染乙型肝炎百日咳、白喉、破伤风口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

轮状病毒感染吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血

百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、杆菌联合疫苗Hib感染吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎吸附破伤风疫苗破伤风麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗麻疹、风疹、腮腺炎2023年1月获批临床28数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展沃森生物：9价HPV进入临床III期，mRNA技术平立可控

沃森生物：9价HPV进入临床III期，mRNA技术平立可控。公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技技术平台。目前公司的9价HPV疫苗进入术平台，并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病临床III期阶段，进展顺利。公司与复旦大学、蓝鹊生物联合研发的新冠mRNA疫苗（Omicron

XBB.1.5）于2023年12月1日获批紧急使用，并通过新冠疫苗的研发和产业化建设，已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力，具有一定的竞争优势。未来公司将借助mRNA技术平台加快核心疫苗产品的研发生产。目前公司与艾博生物合作的带状疱疹mRNA疫苗、与蓝鹊生物合作的RSVmRNA疫苗和流感mRNA疫苗处于临床前研究阶段。表：沃森生物研发管线进展研发进展产品名称适应症临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请九价人乳头瘤病人乳头瘤病毒感染ACWY脑膜炎球菌感染新型冠状病毒感染ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗新型冠状病毒mRNA疫苗2022.09获印尼EUA新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）

新型冠状病毒感染重组新型冠状病重组新型冠状病（CHO细胞）新型冠状病毒感染新型冠状病毒感染新型冠状病毒感染脑膜炎球菌感染（黑猩猩腺病毒载体）重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）吸附无细胞百白破/

b型流感嗜血杆菌联合疫苗29数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展万泰生物：在研管线丰富，9价HPV临床V8访视现场工作已完成

万泰生物：在研管线丰富，9价HPV主临床试验V8访视现场工作已完成。公司研发管线丰富，其中9价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。20价肺炎疫苗I期临床按计划顺利进行中。传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告，新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。XBB突变株疫苗已完成临床前研究，正在准备临床申报资料。重组带状疱疹病、重组三价轮状病毒亚单位疫苗和第三代HPV疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病正开展临床前研究工作。表：万泰生物研发管线进展研发进展产品名称适应症临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请冻干水痘减毒活疫苗水痘带状疱疹病毒感染人乳头瘤病毒感染水痘带状疱疹病毒感染肺炎链球菌感染九价人乳头瘤病冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）二十价肺炎球菌多糖结合疫苗重组三价轮状病毒亚单位疫苗重组带状疱疹病轮状病毒感染水痘-带状疱疹病毒感染人乳头瘤病毒感染手足口病第三代HPV疫苗四价肠道病毒灭活疫苗鼻喷三价新冠-三价流感病新型冠状病毒和流感病毒感染30数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展康希诺：疫苗研发实力雄厚，多条研发管线顺利推进

康希诺：疫苗研发实力雄厚，多条研发管线顺利推进。公司凭借高层管理团队的丰富国内外疫苗行业经验和技术知识，通过不断发展，目前构建了病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大技术平台，涵盖了疫苗研发中的主要先进技术，研发实力雄厚。目前公司的PCV13i和婴幼儿用组分百白破疫苗处于临床III期，吸入用重组新冠XBB.1.5变异株疫苗于2023年12月纳入紧急使用，重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）和重组VLP脊髓灰质炎疫苗分别于2023年11月和2024年1月进入海外临床I期。表：康希诺研发管线进展研发进展产品名称适应症肺炎链球菌感染临床前临床申请临床I期临床II期临床III期上市申请PCV13i十三价肺炎结合疫苗婴幼儿用DTcP白喉、百日咳、破伤风新冠病毒感染结核病mRNA新冠疫苗TB-结核病加强疫苗重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）青少年及成人用Tdcp肺炎链球菌感染白喉、百日咳、破伤风破伤风吸附破伤风疫苗（CS-2047）重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）重组VLP脊髓灰质炎疫苗CS-2023

脑膜炎疫苗水痘带状疱疹病毒感染脊髓灰质炎2023年11月于加拿大启动2024年1月于澳大利亚启动脑膜炎球菌CS-2028

多价肺炎结合疫苗CS-2201

百白破-Hib联合疫苗肺炎球菌百白破等31数据：公司公告，Insight，中信建投国内映射：关注创新技术及研发管线拓展康华生物：加大研发平台建设力度，诺如疫苗出海展现研发实力

加大研发平台建设力度，诺如疫苗出海展现研发实力。公司以疫苗研发平台建设为核心，已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病多个创新疫苗平台。1月8日，公司与HilleVax签署《独家许可协议》，授权HilleVax在除中国地区以外范围内对重组六价诺如病

及其衍生物进行开发、生产与商业化，首付款1500万美元，公司有望获得最高2.705亿美元价款，以及未来的平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等特许权使用费。此次与HilleVax签署协议，不仅有助于推进重组六价诺如病的海外研发进程，也标志着公司疫苗管线出海获得积极进展，充分展现了公司的创新疫苗研发实力。表：康华生物研发管线进展产品名称2023年上半