含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的临床效果

第第页含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的临床效果[摘要]目的探讨含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核的临床效果。方法选取浙江省台州市立医院2012年9月～2015年1月肺结核门诊诊断复治涂阳肺结核患者，入组116例，随机分成两组，每组58例，共脱落19例，完成疗程97例，实验组49例，对照组48例；实验组（含左氧氟沙星化疗方案）：3HRZELfx/5HRLfx。对照组（标准化疗方案）：2HRZESm/6HRE。观察临床疗效、痰菌转阴率、胸部CT疗效、不良反应，8个月疗程结束后进行疗效评定。结果实验组总有效率为97.96%，对照组总有效率为83.33%，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P10年，且每日饮白酒>2两）。⑥慢性持续排菌者。⑦同时参加其他临床研究者。

1.5治疗方法

异烟肼片（H）（生产厂家：四川省药业股份有限公司，批号：20121201）：0.3g/d，顿服。利福平胶囊（R）（生产厂家：四川省药业股份有限公司，批号：20121001）：体重

1.6观察指标

临床疗效；痰菌阴转率（包括涂片阴转率和培养阴转率）；胸部CT疗效；记录出现的不良反应：观察肝功能、肾功能、血常规指标。

1.7疗效标准

1.7.1临床疗效评价[7]菌阴转率=转阴数/总例数×100%。改善率=（治前总积分-治后总积分）/治前总积分×100%。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，改善率≥90%；显效：临床症状、体征明显改善，改善率70%～89%；有效：临床症状、体征均有好转，改善率30%～69%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，改善率

1.7.2胸部CT线疗效评价[8]病灶：①明显吸收：病变涉及层面较治疗前比较减少≥1/2，病灶最大层面较治疗前比较吸收≥1/2，而且其他病灶同比吸收。②吸收：病变涉及层面较治疗前比较减少

1.8统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行统计分析，计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效

实验组（含左氧氟沙星化疗方案）总有效率高于对照组（标准化疗方案）总有效率，差异有统计学意义（P<0.05），提示含有左氧氟沙星的抗结核化疗方案具有一定的临床意义。见表1。

表1实验组与对照组临床疗效比较（例）

2.2痰菌阴转率

实验组（含左氧氟沙星化疗方案）痰菌阴转率高于对照组（标准化疗方案）的痰菌阴转率，差异有统计学意义（P<0.05），提示实验组的化疗方案可以明提高痰菌阴转率。见表2。

表2实验组与对照组痰菌阴转率比较（例）

2.3胸部CT疗效

实验组（含左氧氟沙星化疗方案）总有效率高于对照组（标准化疗方案）的总有效率，差异有统计学意义（P<0.05），提示实验组的化疗方案可以更好地促进胸部病灶的吸收。见表3。

表3实验组与对照组胸部CT疗效比较（例）

2.4不良反应

实验组49例中出现不良反应5例，不良反应发生率10.20%；对照组48例中出现不良反应15例，不良反应发生率31.25%；两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。实验组与对照组的不良反应均以中度为主，经对症治疗后，不良反应均消失。两组患者治疗过程中均有不良反应发生，但是，实验组（含左氧氟沙星化疗方案）不良反应发生率低于对照组（标准化疗方案），差异有统计学意义（P<0.05），提示实验组的化疗方案比对照组的标准化疗方案更具有安全性。

3讨论

结核病仍然是世界上最致命的传染病之一[9]。目前人类控制结核病的最有效方法是应用现有的抗结核药物对结核病进行有效的化学治疗[10]。对于复治结核病的治疗需要多种抗结核药物联合不间断用药8个月以上，并且目前抗结核药品不良反应发生率高、种类多，抗结核药物不良反应轻则影响患者的生活质量，重则危及患者的生命安全[11]，从而影响患者进行抗结核治疗的依从性，进而影响现有抗结核化疗方案的实施，最终造成不规则治疗，甚至终止治疗，导致治疗失败，引起耐药结核分枝杆菌的传播及流行[12]。全国第5次结核病流行病学抽样调查报告显示结核病疫情虽有所控制，但是结核病特别是耐药结核病负担仍很严重，肺结核患者耐多药率为6.8%[13]。而中国是耐药结核病高负担国家之一，尤其是耐多药结核病是目前结核病控制工作中遇到的重大挑战和主要障碍[14]，所以，优化复治涂阳肺结核的治疗方案显得尤为重要。

复治涂阳肺结核的标准抗结核化疗方案中含有链霉素针，链霉素针存在着胃肠道反应、过敏反应、神经肌肉阻断、耳毒性、肾毒性[15]，并且存在产生不可逆转不良反应的可能[16]，影响医患双方的用药选择，以及使用的不方便，再加上异烟肼片、利福平胶囊、吡嗪酰胺片、乙胺丁醇片可能出现的不良反应，可直接影响患者的依从性。故可以考虑优化标准的抗结核化疗方案。

在2014年结核病临床诊治进展年度报告[17]中提及氟喹诺酮类药物的抗结核作用。左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物中的一种，是氧氟沙星的左旋体，是日本第一制药株式会社于1986年开发研制的，其抗菌作用强，其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的复制和转录，从而达到抑制细菌生长繁殖的效果。临床效果明显，口服吸收快，血药浓度高，在呼吸道和黏膜及肺组织蓄积，达到有效治疗量，同时可以渗入吞噬细胞内，杀灭细胞内的结核菌，具有良好的抗结核分枝杆菌活性，其不良反应小，对肝肾功能影响不大，是治疗结核病的有效药物[18]。故选用含左氧氟沙星的抗结核化疗方案[19]。而含有左氧氟沙星方案治疗肺结核，有助于提高痰菌转阴率和病灶吸收率，减少不良反应[20]，改善患者的生活质量，提高患者的依从性，从而提高治愈率，减少复治肺结核发展成为耐多药和广泛耐药肺结核的概率[21-25]。

本研究采用含左氧氟沙星化疗方案治疗复治涂阳肺结核，通过临床疗效观察发现实验组（含左氧氟沙星化疗方案）痊愈病例数高于对照组（标准化疗方案），而实验组无效的病例数仅为1例，低于对照组的8例；通过胸部CT疗效的观察发现实验组（含左氧氟沙星化疗方案）明显吸收病例数高于对照组（标准化疗方案），而实验组不变和恶化的病例数为2例，低于对照组的9例；并且痰菌阴转率实验组（含左氧氟沙星化疗方案）高于对照组（标准化疗方案）；而不良反应率是实验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），结果提示，在含左氧氟沙星化疗方案的治疗下，复治涂阳肺结核患者在临床疗效、胸部CT疗效、痰菌阴转率均优于标准化疗方案，而不良反应发生率低于标准化疗方案。在临床上获得了良好的治疗效果，为复治涂阳肺结核患者选择进一步的治疗方案提供了一定的理论基础。

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