流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座

流行病学调查研究设计第一部分：流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第1页3.某地域欲对艾滋病流行现况及其主要危险原因进行研究，方便采取干预办法，可采取哪些流行病学方法，怎样设计？几个实例（流行病学研究设计）：1.某市疾控中心拟开展一项小区人群病毒性肝炎感染情况流行病学调查，以全方面了解当地人群病毒性肝炎流行情况，如让你来设计，你准备怎样去做？首先从那方面着手？2.某地域发生一起不明原因呼吸道疾病暴发，假如让你去处理，从流行病学理论和方法出发，请提出处理普通标准。（暴发调查设计）流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第2页几个实例：4.

某生物制品企业研制了一个新流感疫苗，现让你来评价其流行病学效果，你准备怎样去做？采取哪些指标？流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第3页（1）从现场实际工作中发觉（2）从学术争论中选择课题（3）从项目指南中选择课题（4）从文件空白点选题（5）从已经有课题延伸中选题（6）从改变研究要素中选题（原因、对象、指标三大要素）（7）从学科交叉边缘区和空白区选题（8）学会借鉴移植，建立自己课题流行病学现场研究选题流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第4页（1）提出问题：勤阅读、勤思索；（2）文件检索：勤整理、勤翻查（文件综述）；（3）建立假说：辩析资料、提出观点；（4）确定研究方案：确定研究课题名称三大要素：原因－对象－效应，要简明、详细、新奇、醒目：如：…自然人群

病毒性肝炎感染情况

流行病学调查选题程序流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第5页现场流行病学研究选题标准1、选择疾病负担大病种进行研究2、要有创新性、先进性和科学性

掌握该领域基础理论和深入信息资料

创新—将幻想变为现实！对权威否定，对传统发展！3、要有科学意义和实际应用价值

目标要明确，实践是源泉4、含有可行性（结合实际工作）

符合医德要求，客观条件允许（需要性、创新性、科学性、可行性、效益性）流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第6页流行病学研究设计标准与策略1、准确性（降低随机误差）增加样本含量、提升调查质量、提升统计效率2、有效性（降低偏倚）样本代表性、组间可比性、测量准确性、统计分析方法合理性3、可行性人力、物力、伦理等（准确性、有效性、可行性）流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第7页

选择研究设计类型

从以下三个方面分类并选择：

（1）应用目标①描述情况②检验假设③评价效果（2）时间指向①回顾②即时③前瞻（3）方法学①观察法②试验法流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第8页流行病学研究设计类型（1）试验研究设计：临床试验;小区干预（2）准试验研究

设计：临床或试验室研究，规划或策略研究（3）观察性研究

设计：横断面研究、病例对照研究、队列研究巢式病例对照研究、生态学研究、家庭聚集性研究等流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第9页研究设计实例（Examples）（1）对分布特征描述：疾病、卫生事件或现象

如各种急慢性疾病现实状况（发病或发病）与趋势分析、伤害（暴力）、卫生服务现实状况、卫生资源，医院病例分布，医疗费用分析、疾病负担分析等(描述流行病学,横断面调查)（2）对卫生事件原因或影响原因相关性研究

如各种疾病病因，分布特征不一样原因，医院门诊或住院病人上升或下降原因等(病例对照研究,队列研究)（3）干预办法研究及其效果评价（近期或远期效果评价）

如预防接种（疫苗）、改水（地方病）、碘盐供给、健康教育（性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育），医疗卫生制度改革及其效果等(试验流行病学,准试验研究)流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第10页（1）明确研究目标和意义（总目标和详细目标）（2）确定调查设计类型（3）确定研究现场、对象和范围（纳入和排除标准，取得研究对象方法与确保）（4）预计所需样本含量（5）确定抽样方法（样本代表性）（6）确定观察指标（变量要求、测量方法）（7）考虑和处理好伦理道德问题

现场调查设计应考虑以下问题：流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第11页（8）选择和制作调查工具（包含问卷和调查纲要）（9）确定现场调查方法和搜集资料方法（包含样本采集方法和试验室检测方法）（10）确定确保调查质量办法（11）考虑好资料处理和分析方法（12）明确研究组组员和分工（13）研究工作所需经费和预算（14）研究工作管理和时间进度（15）预期结果及其可能应用和推广价值现场调查设计应考虑以下问题：流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第12页流行病学研究设计主要内容（1）立题依据(目标意义)、研究假设

目标意义，研究问题提出，假设确实立（2）研究目标、研究内容与拟处理关键问题

详细研究内容和目标以及需处理问题（3）研究方案（法）与可行性分析

研究对象、样本大小、调查内容（调查表）、标本收集、技术路线以及详细试验方案和可行性分析等；（4）特色与创新之处本研究特点，与其它研究不一样；是否有创新之处；（5）年度计划与预期结果（6）工作基础与条件流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第13页（1）选择适当研究对象

对象纳入和排除标准取得对象方法与确保，应答率要求

（2）样本含量问题

不一样研究设计方法不一样，如两组比较，需假设所研究两组差异水平（3）对照问题

比较观点；对照可比性问题

（4）统计学方法正确应用问题

贯通于设计、实施及资料分析等整个过程（5）科研道德问题及伦理学问题

流行病学研究设计常见问题流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第14页（1）缺乏系统性和完整性

数据、资料、标本等（质量控制）

（2）缺乏前瞻性

科研短期多，长久少（3）缺乏正确科研导向

急功近利，横向合作不够

（4）科研意识微弱，简单重复较多对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要知识；

简单机械重复-应注意重复中变异！在重复中创新！现场流行病学研究中常见问题流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第15页流行病学调查研究中偏倚及其质量控制第二部分：流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第16页

流行病学研究中不论采取何种研究方法，均要考虑研究结果真实性。但因为各种原因影响，研究结果和真实情况往往存在差异，有时甚至会得出完全错误结论。原因有二：一是随机误差；一是偏倚。流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第17页在研究设计和实施中出现系统误差使研究结果系统地偏离真实值，以及解释结果片面性，称为偏倚（bias）。偏倚概念在描述性研究中：偏倚结果可造成样本对总体推断出现系统误差，也可致得出虚假和间接联络假设。在分析性研究和试验研究中：偏倚后果主要是造成产生虚假和间接联络结论流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第18页流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第19页★统计学联络本质：病因+偏倚+机遇

偏倚可造成：虚假联络和间接联络★偏倚种类：

概括起来三大类，即选择偏倚信息偏倚混杂偏倚流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第20页1、定义：因为选择研究对象方法上错误或缺点使研究结果系统地偏离真实值。2、实质：被选入研究对象与没有被选者特征上差异所造成，造成样本不能代表总体，或两个样本（或两组研究对象）不是来自同一总体，后者造成研究之外原因在两组分布不均衡。一、选择偏倚（selectionbias）流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第21页（1）任意挑拣样本结构(samplingframe)，即所谓“经典样本”。常见于现况研究和病例对照研究（2）主观挑拣研究现场和/或研究对象（3）失访或无应答(losttofollow-upornonrespondent)（4）入院率影响（病例对照研究）（5）依据暴露信息作出诊疗病例，再用这类病例去研究该暴露与疾病联络（如性病艾滋病）3、选择偏倚起源流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第22页

入院率偏倚（admissionratebias）Berkson’sbias

现患病例或新发病例偏倚（prevalence-incidencebias）Neymanbias易感性偏倚（susceptibilitybias，如健康工人效应）无应答偏倚（non-respondentbias）4、选择偏倚种类流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第23页

5、选择偏倚测量

方法：在理论上能够经过比较总人群与实际抽样人群研究疾病与暴露原因分布两个四格表进行测量。

举例：以病例对照研究为例流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第24页流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第25页（1）首先研究者对在整个研究中可能出现各种选择偏倚应有充分了解、掌握。（2）严格掌握研究对象纳入与排除标准①不任意挑拣样本结构；②不任意挑拣研究对象；（3）尽可能取得尽可能高应答率。应答率达80%以上；（4）尽可能采取各种对照（5）医院病例作为研究对象，下结论要慎重。6、选择偏倚控制流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第26页

1、定义：在搜集资料过程中，因为测量暴露或/和结局方法缺点，致使获得信息产生系统误差。2、本质：通常表现为研究对象某种特征被错误分类

（misclassification），也即使用方法偏离了

金标准。在对疾病状态和暴露状态判断时都有可能发生。二、信息偏倚（informationbias）（观察偏倚、测量偏倚）流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第27页①

检测方法不统一；②

诊疗标准不统一；③

观察条件不统一；④

问询方式不统一；⑤

研究对象引发，如记忆不准、态度影响等；⑥

综合引发偏倚，“诱、供、信”造成。3、信息偏倚起源流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第28页（1）回想偏倚（recallbias）（2）汇报偏倚（reportingbias）“说谎偏倚”（3）诊疗怀疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）又称“疑诊偏倚”（4）暴露怀疑偏倚（exposuresuspicionbias）（5）测量偏倚（detectionbias）4、信息偏倚种类流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第29页5、信息偏倚测量

以队列研究资料为例，叙述错分偏倚产生条件和类型流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第30页流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第31页流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第32页

6、信息偏倚控制

（1）制订研究资料搜集方法和严格质量控制方法（2）尽可能采取盲法搜集资料（3）尽可能采取客观指标（4）提升问询技巧或经过适当调查技术以防止回想偏倚（5）对资料进行校正流行病学调查研究设计和相关问题专家讲座第33页

1、定义：当研究某一暴露原因与疾病联络时，因为一个或多个既与疾病关联又与暴露原因关系亲密