中成药处方审核专家讲座

中药（中成药）处方审核中成药处方审核专家讲座第1页中成药使用方便、易于携带保留、副作用相对较小、疗效稳定种类繁多、剂型复杂不合理用药而造成不良反应增加中成药处方审核专家讲座第2页药师工作一个物流般角色？“安全用药”保驾护航者中成药处方审核专家讲座第3页相关政策年5月1日施行《中华人民共和国处方管理方法》第三十五条要求了药师应该对处方用药适宜性进行审核要求了违反该方法法律责任中成药处方审核专家讲座第4页相关政策解读年6月修订《中国执业药师职业道德准则》提出对药师道德要求药师应该确保公众用药安全、有效、经济、适当。中成药处方审核专家讲座第5页相关政策解读年《医疗机构药事管理要求》：药师应该全职参加临床药品治疗工作，对患者进行用药教育。认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。尤其强调，发出药品时应该通知患者使用方法用量和注意事项，指导患者合理用药。中成药处方审核专家讲座第6页相关政策解读年4月修订《中华人民共和国药品管理法》对药师职责以法律形式作出强制性要求：医疗机构药剂人员调配处方，必须经过查对，对处方所列药品不得私自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量处方，应该拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配中成药处方审核专家讲座第7页

年7月10号，国家卫健委公布《医疗机构处方审核规范》要求：全部处方均应该经审核经过后方可进入划价收费和调配步骤，未经审核经过处方不得收费和调配。药师是处方审核工作第一责任人，应该对处方各项内容进行逐一审核。中成药处方审核专家讲座第8页国家卫健委联合国家中医药局，于年7月1日公布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)通知》中对中药处方开具提出要求。相关政策解读中成药处方审核专家讲座第9页国家卫健委和中医药局要求开出中药处方，必须考虑到辨证施治、四气五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏等理论西医必须经过对应培训才能开具中药处方中成药处方审核专家讲座第10页西医能否开中成药争论已经延续多年西医已经成了中成药处方主力，综合医院最少60%中成药处方由西医开具，部分医院甚至高达90%以上。中成药处方现实状况中成药处方审核专家讲座第11页中医认为中成药与中药存在差异，反而极少开中医类执业(助理)医师在全部医师中占比不足20%，也就是说，处方权受限医师占比可到达80%中成药处方现实状况中成药处方审核专家讲座第12页加强中药处方审核伴随中成药广泛应用，其不良反应发生率逐年上升，仅次于抗菌药品和抗肿瘤药品。中成药处方审核专家讲座第13页中医理论大部分西医搞不懂，而且对中药作用机制、疗效、不良反应等也知之甚少以此为基础开出处方，造成了四成以上用药安全问题中成药处方现实状况中成药处方审核专家讲座第14页执业药师考验来了《医疗机构处方审核规范》把药师列为第一责任人，意味着在用药方面包括医务人员中对药师要求是最严格所受内部处罚或行政处罚可能会比其它医务人员更重一些中成药处方审核专家讲座第15页感冒清热颗粒、感冒软胶囊均为辛温解表药，两药组方有5味药相同，重复用药；辩证不清。风寒感冒药与风热感冒药同用。67岁，女诊疗：外感咳嗽用药：感冒清热颗粒双黄连口服液感冒软胶囊处方实例1中成药处方审核专家讲座第16页左归丸滋肾补阴，右归胶囊温补肾阳。两药组方有多味药相同，重复使用。男，46岁诊疗：肝肾阴虚用药：右归胶囊（含熟地黄、附子、肉桂、山药、山茱萸、鹿角胶、菟丝子、枸杞子、当归、杜仲）左归丸（含熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子）处方实例2中成药处方审核专家讲座第17页通宣理肺口服液用于风寒咳嗽，而养阴清肺口服液、复方鲜竹沥液不宜用于风寒咳嗽。女，54岁诊疗：胃炎，气管炎，咽炎用药：通宣理肺口服液养阴清肺口服液复方鲜竹沥液处方实例3中成药处方审核专家讲座第18页中药饮片处方实例中成药处方审核专家讲座第19页处方审核是处方调配工作一个首要步骤是确保整个调配工作顺利进行基础中成药处方审核专家讲座第20页加强中药处方审核中成药审核包括：

规范处方

辨证选药

使用方法用量

疗程

禁忌证

合并用药等中成药处方审核专家讲座第21页中药处方规范审核中药处方包含中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应该分别单独开具处方；中药饮片处方书写，普通应该按照“君、臣、佐、使”次序排列；调剂、煎煮特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片产地、炮制有特殊要求，应该在药品名称之前写明；中成药处方审核专家讲座第22页中药处方规范审核表达辨证论治和配伍标准中医诊疗，包含病名和证型（病名不明确可不写病名）；有配伍禁忌和超剂量使用时，应该在药品上方再次署名；处方使用方法用量紧随剂数之后，包含每日剂量、采取剂型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，比如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。

中成药处方审核专家讲座第23页中国中医科学院望京医院中药注射剂联合使用标准

两种以上中药注射剂联合使用，应遵照主治功效互补及增效减毒标准，符合中医传统配伍理论要求，无配伍禁忌慎重联适用药，如确需联合使用时，应慎重考虑中药注射剂间隔时间以及药品相互作用等问题。需同时使用两种或两种以上中药注射剂，禁止混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。

中药处方规范审核中成药处方审核专家讲座第24页中国中医科学院望京医院中成药与西药联合使用标准

针对详细疾病制订用药方案时，考虑中西药品主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药路径。中成药与西药如无明确禁忌，能够联合应用，给药路径相同，应分开使用。应防止副作用相同中西药联合使用，也应防止有不良相互作用中西药联合使用。中药处方规范审核中成药处方审核专家讲座第25页中国中医科学院望京医院中西药注射剂联合使用标准：

慎重联合使用假如中西药注射剂确需联适用药，应依据中西医诊疗和各自用药标准选药，充分考虑药品之间相互作用，尽可能降低联用药品种数和剂量，依据临床情况及时调整用药。

中西注射剂联用，尽可能选择不一样给药路径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一路径用药时，应将中西药分开使用，慎重考虑两种注射剂使用间隔时间以及药品相互作用，禁止混合配伍。中药处方规范审核中成药处方审核专家讲座第26页处方审核中成药处方审核专家讲座第27页中成药处方审核专家讲座第28页审核药名适宜性

主要是审核药名是否规范，是否有笔误，相近似药名是否清楚正确，有没有重味等问题比如：补阳还五汤加减处方，其中用了一味“黄芩”，用量为60g/剂中成药处方审核专家讲座第29页审核药名适宜性天麻与升麻桂枝与桔梗杞子与栀子茺蔚子与菟丝子山茱萸与吴茱萸中成药处方审核专家讲座第30页审核用量使用方法小儿发育还未健全，约为惯用量1/4至1/3老年人气血渐衰，约为惯用量1/2至2/3尤其是作用峻猛，轻易损伤正气药品，用量应斟酌中成药处方审核专家讲座第31页要注意每味中药剂量有没有误用或误笔？？如蜈蚣用13条/剂？制川乌、制草乌等中药脚注是空白？朱砂处方使用方法是煎服？中成药处方审核专家讲座第32页审核“辨证”用药清开灵治疗什么性质发烧？理中丸、半夏泻心汤、痛泻要方、葛根黄芩黄连汤、参苓白术散、四神丸、藿香正气散和保和丸均能治腹泻，它们辨证区分？中成药处方审核专家讲座第33页审核“因人”用药

山豆根具清热解毒，利咽消肿功效，但如脾胃虚寒者服之则易引发呕吐、腹泻等症状肝肾病患者使用川楝子、朱砂、马兜铃、广防己等有可能对肝肾功效损害中成药处方审核专家讲座第34页常规审核用药指征辨证施治不准确，西医病对中医证安宫牛黄丸用于全部中风

急支糖浆用于全部急性支气管炎银杏叶片用于失眠...........中成药处方审核专家讲座第35页用药指征

安宫牛黄丸清热解毒、镇惊开窍，用于热闭神昏急支糖浆清热化痰，宣肺止咳，用于外感风热所致咳嗽银杏叶片活血化瘀通络，适合用于瘀血阻络引发胸痹、心痛、中风。中成药处方审核专家讲座第36页毒性药品审核使用方法用量和给药路径

外用？内服？轻易超量毒性药品：半夏、仙茅、蛇床子、吴茱萸、全虫、白附子、天南星等中成药处方审核专家讲座第37页毒性药品审核中药也能引发过敏反应外用药中成药中药提取注射制剂内服药中成药处方审核专家讲座第38页中药引发过敏反应最常见是过敏性皮炎严重者可造成心律失常、溶血反应过敏性休克，甚至致死。中成药处方审核专家讲座第39页过敏药材轻易引发皮肤过敏中药有何首乌、红花、鸦胆子、山药、天南星、胆南星、芥子、补骨脂、白芷、威灵仙、无花果、冰片、雄黄、硫黄、士鳖虫等。中成药处方审核专家讲座第40页中药过敏中成药也可造成过敏反应发生，如正天丸、六神丸、牛黄上清丸、华佗再造丸、跌打丸、三九胃泰、牛黄解毒片、新复方大青叶片、速效伤风胶囊、排石颗粒、藿香正气水、正红花油、白敬宇眼膏等。中成药处方审核专家讲座第41页中药过敏有些中药内服时无过敏反应，但当其以粉状、液状，或制成膏剂、酊剂外用时，可出现各种皮肤症状，如丘疹、红斑、紫癜等。中成药处方审核专家讲座第42页常见引发过敏反应中药注射剂（1）单药注射液：丹参注射液、板蓝根注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注射液等；（2）复方注射液：清开灵注射液、复方丹参注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液、参麦注射液等；中成药处方审核专家讲座第43页常见引发过敏反应中药注射剂（3）有效成份注射液：蝮蛇抗栓酶、藻酸双酯钠、γ-月见草E、黄连素、丹参酮、舒血宁、葛根素注射液等中成药处方审核专家讲座第44页过敏药材天花粉、水蛭、灰叶铁线莲、乳香、没药、鸦胆子、雷公藤、番泻叶、蜈蚣、金银花、黄芩、连翘、栀子、地龙等为临床高致敏中药材，且栀子、鱼腥草、板蓝根等是造成过敏性休克发生高风险药材。中成药处方审核专家讲座第45页

10种惯用中药过敏症状

三七：瘙痒、畏寒、发烧、麻疹样丘疹天麻：瘙痒、药疹、四肢隐疹、高热、面肿丹参：瘙痒、四肢隐疹、高热、面肿。甘草：水肿、胸闷、哮喘。川断：红色斑块、奇痒、具灼热感。青蒿：丘疹、红斑、奇痒。百合：心悸、面色潮红、全身蚁行感。地龙：荨麻疹、恶心呕吐、水样便。马兜铃：胸闷、丘疹、瘙痒难忍。防风：恶心、面及手背呈红色斑块、瘙痒。中成药处方审核专家讲座第46页配伍组方审核使用方法用量部分药师不熟悉中药十八反、十九畏等标准，所以在调剂时出现了毒性药品超量问题如甘草、甘遂两种药适用时，毒性大小主要取决于甘草用量百分比，甘草剂量若相等或大于甘遂，毒性较大中成药处方审核专家讲座第47页十八反本草明言十八反半蒌贝蔹芨攻乌藻戟遂芫具战草诸参辛芍叛藜芦中成药处方审核专家讲座第48页十九畏硫黄原是火中精，朴硝一见便相争，水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱，川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。大凡修合看顺逆，炮爁炙煿莫相依。中成药处方审核专家讲座第49页中成药剂量审核超剂量多为为抗肿瘤及活血化瘀类中成药鸦胆子油乳注射液，静脉滴注，10～30ml／次，1次／d，有处方使用40ml／d化风丹用于中风偏瘫、癫痫、面神经麻痹1个疗程应为18d，有处方连续使用30d；中成药处方审核专家讲座第50页中成药剂量审核有中成药处方服法超出说明书1倍量要求每张处方不超出5种药品；处方不超出7日用量，急诊处方一股不得超出3日用量，对于一些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，普通不超出30日中成药处方审核专家讲座第51页重复用药及药品间相互作用

通天口服液、川芎清脑颗粒百令胶囊和金水宝银参通络胶囊与参松养心心可舒片与复方丹参滴丸中成药处方审核专家讲座第52页药品相互作用中成药与汤剂适用中成药与中成药适用中成药与西药适用中药汤剂与西药适用中成药处方审核专家讲座第53页实例防风通圣丸与复方利血平片不能同服。因防风通圣丸中含有麻黄，麻黄素会使动脉收缩，血压升高，影响降压效果。部分中成药本身含西药成份，如消渴丸中含格列本脲，清开灵中含胆酸，镇咳宁中含麻黄碱，血脂康中含洛伐他汀等中成药处方审核专家讲座第54页实例含鞣质中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等，和含金属离子石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等，均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。因相互间可发生化学反应，生成螯合剂而降低吸收，失去治疗作用。中成药处方审核专家讲座第55页含西药复方制剂注意复方制剂感冒清、感冒灵（对乙酰氨基酚）与泰诺、白加黑等消渴丸（格列本尿）中成药处方审核专家讲座第56页超疗程用药审核超疗程用药中药饮片超药典用量现象普遍，很多不良反应是与使用剂量相关很多中成药没有疗程要求红花注射液：超剂量使用三个月，造成多脏器出血中成药处方审核专家讲座第57页中药疗程审核按药品说明书进行疗程审核对于含有毒性饮片内服或者外用中成药，以及含有已知损伤成份如马兜铃，何首乌，千里光，款冬花中成药应该将疗程和用药时长作为审核主要原因中成药处方审核专家讲座第58页用药禁忌审核

十八反、十九畏妊娠禁忌老年、儿童用药其它禁忌中成药处方审核专家讲座第59页十八反禁忌举例大活络丸、尪痹冲剂、天麻丸、人参再造丸等均含有附子川贝枇杷露、蛇胆川贝液、通宣理肺丸等分别含有川贝、半夏依据配伍禁忌标准，若将上述两组适用，附子、乌头与川贝、半夏当属相反禁忌同用之列中成药处方审核专家讲座第60页十九畏禁忌举例利胆中成药利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片等都含有郁金六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散等含丁香（母丁香）

心通口服液、内消瘰疬丸中含有海藻，祛痰止咳颗粒含有甘遂，橘红痰咳颗粒、通宣理肺丸、镇咳宁胶囊等含甘草中成药处方审核专家讲座第61页不宜同用药品举例感冒期间不宜服用补益药,如感冒清热颗粒与六味地黄丸、明目地黄丸、强骨胶囊、补肾益脑胶囊等不宜同用,以免“留邪”复方鲜竹沥液与眩晕宁片不宜同用。眩晕宁片药品说明书中要求外感者禁用；复方鲜竹沥液适于痰热咳嗽、痰黄粘稠等内热外感证小金胶囊与银黄颗粒不宜同用，小金胶囊功效为“散结消肿、化瘀止痛”,主治阴证或阴疽之类；银黄颗粒成份为金银花、黄芩,含有清热、解毒、消炎作用中成药处方审核专家讲座第62页不宜处方审核举例临床诊疗“乳腺增生”，处方开具小金胶囊(含乌头)与乳癖消片(含瓜蒌)；“肝胃不和”用附子理中丸(含附子)与香砂养胃丸(含半夏)“支气管炎”用祛痰止咳颗粒(含芫花)与蛤蚧定喘胶囊(含甘草)、祛痰止咳颗粒(含芫花)与京制咳嗽痰喘丸(含炙甘草)，京制咳嗽痰喘丸(含川贝母)与温胃舒(含炙附子)同用中成药处方审核专家讲座第63页不宜处方审核举例大活络丹与天麻丸适用，二者均含附子；朱砂安神丸与天王补心丹适用，二者均含朱砂复方丹参滴丸和速效救心丸同属气滞血瘀型用药，这一类药品多数含有冰片中成药处方审核专家讲座第64页不宜处方审核举例含麻黄中成药与降血压中成药如复方罗布麻片、降压片、珍菊降压片、牛黄降压丸等并用扩张冠脉药与中成药如速效救心丸、山海丹、活心丹、心宝丸、益心丸、滋心阴液、补心气液等联用朱砂较多中成药，如磁朱丸、更衣丸、安宫牛黄丸等与消瘿五海丸、内消瘰疠丸等长久同用乌梅丸与碳酸氢钠同时用中成药处方审核专家讲座第65页中成药处方审核专家讲座第66页重点审核高危人群和特殊人群主要是指患有严重躯体或心理疾病人群；特殊人群，普通指老人、小孩、孕产妇及哺乳期妇女等，这类人群在药品耐受性、代谢等方面较普通健康人群要低对这一群体患者药品选取、使用方法用量方面要严格审核中成药处方审核专家讲座第67页用药禁忌妊娠禁忌有些中成药如通经破血、行气破滞、峻下逐水、温燥补火等，这些药品有可能对孕妇身体或胎元造成不利影响禁用类：控涎丹、玉真散、木瓜丸、小金丸、九气拈