XX质量管理体系培训系列课件

XX质量管理体系培训系列2024/4/16XX质量管理体系培训系列CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》idtISO/IEC17025:2005

1、发布日期为2005年12月1日，并于当日实施；其内容等同采用ISO/IEC17025：2005；

2、该准则是对CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL/AC01：2003；

（其内容等同采用ISO/IEC17025：1999和GB/T15481-2000）

XX质量管理体系培训系列

第二版ISO/IEC17025的修订说明

2005年发布的ISO/IEC17025修订版考虑了ISO9001：2000的观点。

①ISO/IEC17025第一版参照了ISO9001：1994，这些标准已经由ISO9001：2000取代，所以需要使ISO/IEC17025与之协调一致。对某些条款进行了的修改或补充。主要修改了管理要求。技术要求部分内容的变化不大

②引用标准的变化，如现在是ISO/IEC17000《合格评定--术语和基本原则》

XX质量管理体系培训系列一、实验室认可的发展实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可（NATA）和1966年英国校准实验室（BCS）的认可制度，同年国际经合组织建立了化学实验室评审制度（GLP）。1977年和1992年在美国的倡议下先后成立了“国际实验室认可论坛”（ILAC）（1996年转为国际实验室合作组织）和“亚大实验室合作组织”（APLAC）目的：协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。XX质量管理体系培训系列一、实验室认可的发展1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定成立了合格评定委员会（ASCO），制定专门用于合格评定的国际标准和指南，将各国合格评定的工作标准化、程序化推动合格评定的国际化，促进各国质量认证活动结果的相互承认，从而推动全球经济持续健康的发展。进入九十年代后，合格评定已经成为世界各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。XX质量管理体系培训系列一、实验室认可的发展合格评定包括了供方（第一方）自我声明，第二方验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果是产生各国贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价中最核心的部分。XX质量管理体系培训系列迈出了中国实验室检验/校准结果的国际互认的关键一步。为我国在国际贸易中的质量出证以及建立合格的市场经济秩序奠定了统一、平等、公正和标准化的基础。一、实验室认可的发展2000年11月02日中国实验室国家认可体系成功地与国际实验室认可合作组织（ILAC）中的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认可的多边互认协议（MRA）。XX质量管理体系培训系列二、实验室认可的作用表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力；增强实验室市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；获得与CNAL签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的承认；参与国际间双边、多边合作，得到更加广泛的承认；可在认可业务范围内使用中国实验室国家认可标志；提高实验室的知名度。XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况我国1990年参考采用ISO/IEC指南25：1982发布：《JJG102-90产品质量检验机构计量认证技术考核规定》《国家产品质量监督检验中心审查认可细节》《产品质量监督检验所验收细节》《产品质量监督检验站审查认可细节》XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况“中国实验室国家认可委员会”（CNACL）1994年9月20日成立，发布：GB/T15481-1995《校准和检验实验室能力的通用要求》；CNACL201-95：CNACL201-99；CNACL201-2001《实验室认可准则》；GB/T15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》。XX质量管理体系培训系列我国验室认可的发展情况2002年7月4日“中国实验室国家认可委员会（CNACL）”与“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）”合并为“中国实验室国家认可委员会（CNAL）”，并发布：CNAL/AC01：2002《校准和检验实验室认可准则》；2005年9月1日CNAL发布：CNAL/AC01：2005《校准和检验实验室认可准则》，同年12月发布修订版CNAL/AC01：2005《校准和检验实验室能力认可准则》CNAL——ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories中国实验室国家认可委员会。XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况截止到2005年12月31日，CNAL共认可实验室2368个，其中含校准实验室303个，认可港澳及国外实验室13个（香港特别行政区8个，澳门特别行政区2个，日本2个，韩国1个），共认可检查机构56个，能力验证计划提供者6个，生物安全实验室2个，医学实验室5个，标准物质生产者1个。XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况截止到2005年12月31日，CNAL批准认可情况

批准认可校准实验室 303 批准认可检测实验室 2065 合计认可实验室 2368 批准认可检查机构 56 批准认可能力验证计划提供者 6 批准标准物质生产者 1 生物安全实验室 2 医学实验室 5 XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况CNAL认可信息：XX质量管理体系培训系列三、我国验室认可的发展情况CNAL认可信息：XX质量管理体系培训系列四、检测/校准实验室的基本准则公正性：校准/检测机构应具有公正的地位。承担的任务在经济上、技术上独立于被检单位，相互之间无直接的利益和责任关系。在执行检测活动时，能排除/抵御来自各方面的干扰和压力的影响，能秉公检测，用科学的测量结果说话，独立地作出公正的判断；为客户保密。XX质量管理体系培训系列四、检测/校准实验室的基本准则科学性：技术能力、仪器设备和承担任务相适应，具备比较完善的质量管理体系；能持续稳定地和准确地提供检测结果。及时性：面向检测市场，优质服务的表现在于满足客户时间上的要求，严格履行承检协议/合同，按计划安排完成检测任务，及时提供检测报告/证书。

XX质量管理体系培训系列四、检测/校准实验室的基本准则权威性=公正性+科学性+及时性XX质量管理体系培训系列实验室认可的原则A)自愿申请原则；B）非歧视原则；C）专家评审原则；D）国家认可原则。XX质量管理体系培训系列五、认可和认证认证（certification）:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。/第三方依据程序对产品、过程、服务或质量管理体系符合规定的要求给予书面的保证（合格证书）。例：对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫"认证"。XX质量管理体系培训系列五、认可和认证认可（accreditation）:一个权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。XX质量管理体系培训系列认可和认证的区别认可是正式承认，认证是书面保证正式承认意味着经批准准予从事某项活动。保证的含义是确信，书面保证通过第三方认证机构颁发认证证书，使有关方面确信经认证的产品或质量体系符合规定的要求。XX质量管理体系培训系列认可和认证的区别认可是证明具备能力，认证是证明符合性

经认可的评审员表明该评审员具有从事质量体系审核的能力；经认证的产品是由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的要求，经认证的质量管理体系是由第三方认证机构证明该质量管理体系符合某一项质量保证标准的要求。XX质量管理体系培训系列认可和认证的区别从定义可以看到，两者主要区别有点：A）、对象不一样；B）、执行者不一样；C）、内涵不一样（前者是正式承认认可对象具备能力，后者是书面保证认证对象的符合性）XX质量管理体系培训系列一、实验室认可1、什么是实验室？实验室可以分为哪几类？我们测试中心属于哪一类？？考考你XX质量管理体系培训系列实验室认可实验室：从事校准和（或）检测工作的机构。1、检测实验室：从事检测工作的实验室。2、校准实验室：从事校准工作的实验室。XX质量管理体系培训系列一、实验室认可①检测（test）——按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作；从定义可以看出，“检测”仅是一种技术操作，它只需要按规定程序的操作提供所测结果。不需要给出测数据合格与否的判定！②校准（calibration）——指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所表示的量值，与对应的由标准所复现的量值之间的关系的一组操作。校准是量值传递溯源的一种方式。校准只给出与其示值偏离数据或曲线，但不必判定仪器合格与否。校准也应有校准周期。XX质量管理体系培训系列一、实验室认可③检验（inspection）——

对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验和度量，并将其结果与规定的要求进行比较，以确定每项特性的合格情况所进行的活动。从定义可以看出，“检验”不仅提供数据，还须对规定要求进行比较后，作出合格与否的判定。④检定（verification）——查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序。检定是量值传递式溯源的一种方式。检定必须依据计量检定规程。检定必须给出计量器具合格与否的判定。检定应按计量检定规程规定的周期执行。XX质量管理体系培训系列二、质量管理体系1、什么是质量管理体系？2、为什么要建立质量管理体系？3、实验室质量管理体系如何运行？？考考你XX质量管理体系培训系列1、质量管理体系的概念：体系——相互关联或相互作用的一组要素；质量体系——为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源；管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系；质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系二、质量管理体系质量管理体系可以理解为前面三个的组合：建立质量方针和质量目标，并实现这些方针和目标的一组相互关联相互作用的要素集合。（管理--质量体系）XX质量管理体系培训系列我们测试中心的质量方针是什么？我们测试中心近期的质量目标是什么？二、质量管理体系质量方针：坚持以客户为中心，本着科学、公正的原则，为客户产品改进、技术创新提供专业、优质、高效的服务。质量目标：检验报告准确率不低于99%；客户满意度不低于85%。XX质量管理体系培训系列质量管理体系的四大组成部分：1）组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排；基本上解决了哪些人干什么？二、质量管理体系2）程序：为进行某项活动或过程所规定的途径；解决了由谁做和如何做？3）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程的四大特点：①都有输入和输出；②必须投入资源和活动；③过程是增值的；④过程应是受控的。XX质量管理体系培训系列质量管理体系的四大组成部分：4）资源：是实验室通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和目标的必要条件。组织结构、程序、过程和资源的相互关系：a)、程序设计是组织结构的继续和细化，也是权职的进一步补充，它的存在使组织结构更加规范化，起到稳定和巩固组织结构的作用。b)、程序和过程密切相关，质量管理通过过程来实现，过程的质量取决于投入的资源和活动。而活动的质量则通过实施该项活动所采用的方法途径予以确保，即程序是活动质量的保证。二、质量管理体系XX质量管理体系培训系列2：为什么要建立质量管理体系？把关式的质量管理难于保证产品的质量（更难于持续的保证产品质量）影响产品质量的因素是多方面的要保证产品质量就必须对各个要素进行全面的质量管理（不仅仅要对结果进行控制，还要产生结果的各个过程进行控制）各个过程因素的相互关联和相互作用就构成了一个体系（用系统的方法就可以对体系进行整体的优化，实现1+1＞2的效果）二、质量管理体系XX质量管理体系培训系列二、质量管理体系2：为什么要建立质量管理体系？建立质量管理体系：1）可以持续的保证产品的质量；2）可以在整体上取得1+1＞2的效果。XX质量管理体系培训系列3）质量管理体系如何运行？

质量管理的八大原则：①以顾客为关注焦点；（基本原则）②领导作用；（关键原则）③全员参与；④过程方法；（方法原则）⑤管理的系统方法；（方法原则）⑥持续改进；（基本原则）⑦基于事实的决策方法；（方法原则）⑧与供方互利的关系；二、质量管理体系XX质量管理体系培训系列3、质量管理体系如何运行？①以顾客为关注焦点：

组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。二、质量管理体系②领导作用：

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。③全员参与：

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。XX质量管理体系培训系列3、质量管理体系如何运行？④过程方法：将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。二、质量管理体系⑤管理的系统方法：针对设定的目标，识别、理解并管理一个和相关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。⑥持续改进：持续改进是组织的一个永恒的目标。XX质量管理体系培训系列3、质量管理体系如何运行？⑦基于事实的决策方法：对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。二、质量管理体系⑧与供方互利的原则：通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。XX质量管理体系培训系列3、质量管理体系如何运行？质量管理体系是有生命力的。二、质量管理体系质量管理体系自我评价、自我完善的基础是内审和管理评审。预防措施和纠正措施是质量改进的关键XX质量管理体系培训系列二、质量管理体系

（认可准则）CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》

测试中心质量管理体系

质量管理体系八大原则XX质量管理体系培训系列实验室认可准则

CNAL/AC01：2005

（ISO/IEC17025：2005，IDT）（二）XX质量管理体系培训系列一个好的实验室应该符合CNAL/AC01：2005的要求CNAL/AC01：2005组织与管理人员设施和环境设备量值溯源样品记录报告外部支持和服务抱怨XX质量管理体系培训系列CNAL/AC01：2005的基本要素管理要求组织管理体系文件控制要求,标书和合同的评审检测和校准的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测和校准工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审XX质量管理体系培训系列CNAL/AC01：2005的基本要素技术要求人员设施和环境条件检测和校准方法及方法的确认设备测量溯源性抽样检测和校准物品的处置检测和校准结果质量的保证结果报告XX质量管理体系培训系列前言1、世界范围的标准化体系：ISO——InternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织IEC——InternationalElectrotechnicalCommission国际电工委员会2、在合格评定领域，ISO合格评定委员会（CASCO）负责国际标准和导则的制定。3、由ISO和IEC成员国投票表决（75%以上通过），并由这两个国际组织批准。XX质量管理体系培训系列前言本标准与ISO9001标准的关系：①本标准注意结合了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。②符合本标准的检测和校准实验室，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则。③实验室在符合ISO9001要求的质量管理体系内运作，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。ISO9001不包括本标准涵盖的技术能力要求。与本国际标准的符合性，并不证明实验室在其运作中的质量管理体系符合ISO9001的所有要求。XX质量管理体系培训系列前言本标准的作用：①如果实验室满足本标准并获得了某认可机构的认可，并且该认可机构已与其他国家采用本标准的等同机构达成了互认协议，这将会促进国家之间对检测和校准结果的互相承认。②本标准的应用将会促进实验室和其他机构间的合作，并有助于信息和经验的交流以及标准和程序的协调。XX质量管理体系培训系列1、范围①本标准规定了实验室进行检测和/或校准的能力的通用要求。这些检测和校准包括了应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。②本标准适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。③本标准适用于所有实验室，不论人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。XX质量管理体系培训系列1、范围本标准是CNAL对检测和/或校准实验室能力进行认可的依据，也可以作为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并非用作实验室认证的基础。本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求XX质量管理体系培训系列主要内容框图认可准则管理要求技术要求管理职责体系的分析/改进检测/校准的实现资源保证XX质量管理体系培训系列4管理要求管理要求组织管理体系文件控制要求,标书和合同的评审检测和校准的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测和校准工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审XX质量管理体系培训系列4.1组织实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。

实验室和组织结构及其在母体中的组织中的地位，确定实验室的组织性质和直隶关系。实验室的工作应符合本准则的要求，并满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的要求。实验室的管理体系应覆盖固定设施，临时设施和移动设施中的工作。为识别潜在的利益冲突，应明确关键人员的职责。

①如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应当使其有利益冲突的部分，如生产、商业营销或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。②如果实验室以第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其它方面的压力。第三方实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。XX质量管理体系培训系列4.1组织有管理人员和技术人员，具有实施、保持、改进管理体系、识别并减少偏离所需的权力和资源。确保管理层和员工不受到不正当的压力的从而影响工作质量。（来自内外部的商业、财务等各方面）。保护客户的机密信息和所有权（包括电子存储和传输结果）。（建立政策和程序来保证）避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动。（建立政策和程序来保证）确定组织和管理的结构、在母体中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。规定人员的职责、权力和相互关系。XX质量管理体系培训系列4.1组织实施充分的监督。监督人员：熟悉实验的方法、程序、目的和结果评价的人员。监督对象：检测和校准人员包括在培人员。指定技术主管和质量主管。技术主管：全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源。质量主管：确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循。指定关键管理人员的代理人。XX质量管理体系培训系列4.1组织确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

员工应参与下列活动来体现“全员参与”（树立主人翁思想）质量管理：每个人清楚自己的职责权限，知晓自己的工作内容、要求、程序，理解自己的活动结果对下一步工作的贡献和影响等；识别对自己活动的约束，在每项工作中了解每个人的活动将会遇到什么样的阻力和影响，如何突破这种阻力和影响，取得理想的结果。接受所分配和赋予的权利和职责并解决各种问题。每个人根据分配到本岗位的质量目标评介其业绩。主动寻找机会增强员工的能力、知识、经验和技能。自由地分享知识和经验。XX质量管理体系培训系列4.1组织最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性事宜进行沟通。最高管理者应确保在实验室内部建立适当的沟通过程，要求：确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；规定管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；实验室内部要确保沟通顺畅，沟通的内容是管理体系的过程及有效性，包括质量要求、质量目标的完成情况以及实施的有效性。在不同的职能部门之间以及不同层次的人员之间，应建立纵向和横向的联系，沟通与管理体系有关的各种信息，相互了解、相互理解、相互信任，达到“全员参与”的效果。沟通的工具可以采用小简报、通知、各种会议、布告栏、内部刊物、声像、内部网络及其它媒体。XX质量管理体系培训系列4.1组织章则要点：1）实验室和组织结构及其在母体组织中的地位，确定实验室的组织性质和隶属关系。2）明确实验室组织机构的框架：最高管理者、管理层、技术主管、质量主管、各部门的负责人、指定关键管理人员的代理人；明确监督员、内审员、执行人员和检查人员。3）明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；4）按照准则的25个要素内容分配各部门和人员的质量职责，界定相互关系。5）建立检测/校准工作的监督机制。6）确立实验室良好的行为规范（公正性、诚实性、独立性）7）保护客户的机密和所有权。8）全员参与，知晓其贡献；内部沟通顺畅。XX质量管理体系培训系列4.1组织考考你：

A）测试中心是采取什么样的措施来保证组织运作的公正性和诚实性？B）作为测试技术员，你的职责是什么？C）质量负责人和技术负责人的代理人是否需要授权？由谁授权，他们分别是谁？D）作为监督员你是如何进行有效的监督？XX质量管理体系培训系列4.2管理体系建立、实施、保持并持续改进管理体系。

应将政策、制度、计划、程序和指导书指定成文件，被相关人员理解、获取和执行。规定质量方针和质量目标，并加以评审。质量方针声明至少需包括五方面内容：①良好的职业行为和服务质量的承诺；②服务标准声明；③与质量有关的管理体系的目的；④所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；⑤最高管理者遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。应提供建立、实施管理体系，并持续改进其有效性承诺的证据。应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。管理体系的文件架构。质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任。当策划和实施的管理体系变更时，最高管理者应确保管理体系的完整性。

XX质量管理体系培训系列4.2管理要求

建立管理体系的目的应用“系统管理方法”，实验室应采取以下措施：①建立一个控制实验室运作的质量、行政和技术体系，并以最有效的方法实现实验室的目标。通过该体系的运行，实验室将会以最有效的方式实现其质量方针和目标。②了解管理体系之间的相互依存关系。③确定管理体系特定活动的目标，以及这些特定活动如何运作。④通过应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。XX质量管理体系培训系列4.2管理体系

建立管理体系的目的将实验室的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到组织。确保实验室全体人员知晓其职责权限，知晓其活动的相互关系和重要性，知晓其对实现管理体系质量目标的贡献。确保在实验室内部建立适当沟通的过程方法，以及在事关管理体系的有效性时确保进行沟通。当策划和实施管理体系变更时，确保管理体系的完整性。XX质量管理体系培训系列4.2管理体系4.2.3最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。应用“基于事实的决策方法”原则，实验室应采取以下措施：确保作为分析依据的数据和信息充分、准确、可靠。（提高员工职业道德观念，控制记录的真实性，采取适当的统计技术等方法获取数据和信息。）让数据和信息的使用者及时得到数据和信息。（通过对记录的控制和内部沟通活动，确保使用数据和信息的人员可及时获取所需的数据和信息）基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施。（通常可在分析不符合检测和校准工作以及在作出决策时采用）实验室管理体系的所有记录就是证据。XX质量管理体系培训系列4.2管理体系4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。当实验室在发生下述任何变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性和持续改进，并以书面形式与CNAL进行沟通：实验室的名称地址法律地位发生变化。实验室的高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。认可范围内的重要实验设备、环境、检测校准工作范围及检测项目发生重大变化。其它可能影响其活动和运行的变更。XX质量管理体系培训系列4.2管理体系考考你：你是如何理解测试中心的质量方针和质量目标的？坚持以客户为中心，本着科学、公正的原则，为客户产品改进、技术创新提供专业、优质、高效的服务。检验报告准确率不低于99%；客户满意度不低于85%。①良好的职业行为和服务质量的承诺；②服务标准声明；③与质量有关的管理体系的目的；④所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；⑤最高管理者遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。？考考你XX质量管理体系培训系列4.3文件控制建立并保持文件控制程序。文件：法规、标准方法、方针声明、质量手册、程序、WI、计划、图纸、软件、结果报告、记录等等。（硬拷贝、电子媒体、摄影、书面形式等）文件发布前经过授权人审批。建立文件控制清单。（文件易获得，防止误用）文件控制程序应确保：①工作场所可得到相应文件的授权版本。②定期审查文件，并作必要的修改。（持续使用并满足使用要求）③及时撤回无效或作废文件，或使用其他方法，确保不被误用。④保留的作废文件要做适当的标记。XX质量管理体系培训系列4.3文件控制文件应有唯一性标识

①发布日期②修订标识③页号、总页数或文件结尾标记。④发布机构。文件变更符合要求：

①变更的审批（除非有特别指定，文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准）②变更的标准（若可行，更改或新的内容应在文件或适当的附件中标明）③手写修改。④计算机系统内的文件更改程序。XX质量管理体系培训系列4.3文件控制测试中心管理体系文件的架构如何？质量手册组织手册

程序文件（SOPP）作业指导书（WI）质量计划、记录、表格、外来文件XX质量管理体系培训系列4.3文件控制

测试中心管理体系文件的架构《质量手册》文件：按CNAL/AC01：2005各要素编制的有关质量和技术要求文件，是管理体系的一级文件。《质量手册》：是《质量手册》文件的汇编本，有较强的文件架构系统性要求。手册内的文件不可分拆。程序文件：指《质量手册》文件的支持性文件，是管理体系的二级文件。作业指导书：指《质量手册》文件和程序文件的支持性文件，是管理体系的三级文件。包括测试中心各项质量、技术活动的规定、操作规程、行为规范等文件。计划文件：指用于实施质量、技术活动的计划文件，受控期限与活动期限相一致。质量和技术记录：指《质量手册》文件、程序文件、作业指导书引用的质量和技术活动的记录格式文件，是活动的规范文件。XX质量管理体系培训系列4.3文件控制

测试中心管理体系文件的架构法律、法令、法规：指与测试中心各项活动或过程结果相关的有关法律性、规范性、强制性执行的文件。认可机构文件：指管理体系运行所依据的文件或对管理体系有规范和指导性作用的文件。测试标准方法：指现行有效的国际或国家发布的标准方法。XX质量管理体系培训系列4.3文件控制

考考你A、文件包括哪些内容？记录属于文件吗？B、保存在计算机系统内的文件是如何进行更改和控制？C、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件应做什么标识？D、文件控制与记录控制、数据控制有何异同？？考考你《文件控制程序》、《数据控制程序》、《记录控制程序》XX质量管理体系培训系列4.4要求、标书和合同的评审

建立并保持有关客户要求、标书和合同的评审程序，以确保：

a)明确要求（予以充分规定，形成文件，并易于理解）

b）实验室具有能力和资源满足这些规定。（物力、人力、信息源）

c)选择适当的方法并满足客户要求。

d)在开始工作之前，解决要求、投标书与合同之间的差异。保存合同评审记录（包括变化记录）评审内容包括实验室分包出去的工作。偏离合同必须通知客户。修改合同必须重新评审并通知有关人员（相互沟通）XX质量管理体系培训系列4.4要求、标书和合同的评审

考考你A、委托书是我们测试工作的输入，测试技术员是按委托书的要求进行测试的。B、合同评审由谁来进行？什么时候进行？C、委托书的更改只能通过合同评审员来确认。？考考你XX质量管理体系培训系列4.5检测和校准的分包分包给有能力的分包方。（如能按照本准则开展工作的分包方）除非客户或法定管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户负责。实验室应保存分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。实验室应将分包内容以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面同意。XX质量管理体系培训系列4.5检测和校准的分包

考考你A、什么情况下会出现需要分包？a)由于工作量大，人员和设备等资源情况已经处于超负荷状态，无法保证及时出具结果报告的测试项目。b)个别需要另外特殊或专业测试技术的测试项目。c)暂时不具备测试能力的测试项目。B、分包方的资格是如何确认的！分包工作的负责由谁承担？？考考你

测试中心分包检测项目将选择符合CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的分包方实验室，由质量负责人建立《分包方档案》，并组织有关人员就分包项目对分包实验室的测试能力、资源和测试工作质量进行考核，合格后填写《合格分包方审批表》，并报测试中心主任审批后签署《分包协议书》。XX质量管理体系培训系列4.6服务和供应品的采购影响检测/校准结果质量的供应品和服务：①供应品：仪器设备、试剂、耗材②服务：维修、培训、咨询、校准/检定制定管理程序：选、购、验、存：①采购文件，在签批之前，其技术内容需进行审查。②供应品经验收符合要求方能投入使用；保存验收记录。③校准检定证书需验证确认。保存关键供应商评价记录和一览表。XX质量管理体系培训系列4.6服务和供应品的采购考考你A、如何理解服务的概念？它包括了哪几个方面？B、如何才能保证所采购的服务和供应品符合我们测试中心的质量要求？？考考你1、选：优先选择获得质量认证的供应商提供的产品，提供合格证书或符合国家标准的证明；产品的规格、性能、供货时间满足测试工作需求。《供应商评价程序》2、购：采购文件《易耗品采购申请表》《仪器设备采购申请表》的编制，在签批之前，其技术内容需进行审查。3、验：验收人员应进行技术指标的验收，并填写《易耗品接收/储存记录》、《仪器设备及其重要部件接收/验证记录》。4、存：管理室应及时根据采购物品存放区域的划分进行储存；定期根据《设施环境条件》对储存环境进行监测和控制；经常检查采购物品的有效性（过期、变质）。XX质量管理体系培训系列4.7服务客户与客户合作并明确客户要求允许客户合理监督实验室中与工作有关操作：①观察为其进行的检测/校准工作；②协助准备、包装和发送验证被测物品；③沟通、建议、指导以及对结果的意见和解释；④保持过程中的联系，通知延误/偏离。客户调查，评价报告/证书，用于改进体系、工作和服务。无论是正面的还是负面的使用和分析XX质量管理体系培训系列4.7服务客户考考你A、是否允许客户监视我们的测试操作？B、2005年测试中心客户满意度调查情况：？考考你允许合理进入实验室相关区域直接参观为其进行的检测和校准XX质量管理体系培训系列4.8投诉制定关于投诉的政策和程序不论产生的出处和原因（客户或其他方面），对所有的投诉都要进行审查和调查，并关闭。保存投诉、实验室调查和采取纠正措施的记录。XX质量管理体系培训系列4.8投诉考考你A、我们测试中心是如何处理客户投诉的？①投诉的受理：测试中心接受署名的、有事实根据的投诉，由管理室记录在《客户投诉及处理记录》上，并告之答复时间（三天内）。提交质量负责人。②投诉的调查：技术负责人负责调查——涉及试验室测试方法使用或测试报告的质量的投诉；质量负责人负责调查——涉及测试中心工作人员的职业道德、工作作风、保守机密及工作程序、合同执行、测试时限异议的投诉。调查结果提交给测试中心经理。③投诉的处理：经调查核实，因测试中心责任对客户造成损害的投诉，在处理时，首先要尽量挽回客户的损失和影响。如客户投诉的问题，经查确认已影响测试中心的测试质量或管理体系的有效运行时，应立即采取纠正措施，确认属于不合格工作范畴，根据《不合格工作控制程序》进行处理。如投诉方对投诉的处理有疑问或不满意时，管理室应告之进一步向上投诉的程序，并协助实现。？考考你XX质量管理体系培训系列4.9不合格检测和/或校准工作的控制建立政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施。①确定责任和权限，规定不符合工作出现时采取的行动（必要时暂停工作、扣发检测报告和校准证书）。②对不合格工作的严重性进行评价。③立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定。④必要时，通知客户并取消工作。⑤规定恢复工作的责任和权限。经评价认为必要时，执行和实施纠正措施程序。必要时：该不符合工作可能再次发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时。XX质量管理体系培训系列4.9不合格检测和/或校准工作的控制A、什么是不符合测试工作？不符合测试工作可通过哪些环节进行鉴别和判定？发生"不符合检测和校准工作"应怎么办？？考考你考考你在管理体系内和技术操作中，不符合工作可能发生在各个不同的地方：客户投诉、质量控制、仪器校准、人员日常监督、检验报告审核、易耗品检查、管理评审、内部或外部审核等B、不符合测试工作和测试结果的不合格是一回事吗？《不合格测试工作控制程序》不符合测试工作：表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户要求等方面XX质量管理体系培训系列4.9不合格检测和/或校准工作的控制1、MWH030CR水源热泵的制冷量测试结果为8.0kW,而额定标称制冷量为9.0kW，测试结果不合格。2、在MMSD2030MRK-AAT-L+MCK030T的测试中，最小运行制冷测试时，但由于测试技术员的大意，机组转换了低速档并且把风洞喷嘴由100*1+70*1改为100*1，但程序软件上未作更改，导致结果报告错误。3、MWH040CR机组，已经测试完并且机组已经下台，在整理报告时发现客户要求的“地下水式工况的名义制冷量和制热量”漏掉测试了。4、整理报告时，发现有最大制热工况的室内干/湿球温度差不多一样。5、期间核查时，确认操作无误的情况下，发现进出风干球偏差了0.8℃。？考考你考考你XX质量管理体系培训系列4.10改进实验室应改进其管理体系的有效性实施：质量方针和质量目标应用：①审核结果（内审、外审、监督审核）②数据分析③纠正措施④预防措施⑤管理评审XX质量管理体系培训系列4.10改进应用“持续改进”的原则，实验室需采取以下措施：实验室使用实验室认可中一致的方法推行持续改进，如应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来改进管理体系的有效性和效率。确定目标以指导、跟踪持续改进。如分析研究实验室内外环境变化、客户要求，不断提高现有测量能力，开展新项目，拓展检测/校准能力。①收集内外环境和情况变化信息；②收集政策、法规、客户、认可组织需求的信息。③收集新技术、新方法信息，包括技术标准/规程/规范的查新。XX质量管理体系培训系列4.10改进持续改进总体业绩是实验室的一个永恒的目标。实验室的内外环境在变化和发展，人们对过程的质量要求在不断的提高，管理的重点应关注实验室检测/校准能力的有效性以及不断增强、提高和改进检测/校准能力，这是一种持续改进的活动。实验室每个员工都应将测试结果的质量改进，包括过程和体系的改进作为自己努力的目标。应用“持续改进”的原则，实验室需采取以下措施：XX质量管理体系培训系列4.10改进A、改进VS企业文化之“难道不能再改善吗？”、“你的水平定得太低了！”，结合自身的岗位职责，谈谈你如何来进行改进？？考考你XX质量管理体系培训系列4.11纠正措施进行原因分析（调查确定根本原因）原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及校准。选择并实施最有可能消除问题并防止再次发生的纠正措施。纠正措施应与问题的严重程度和危害大小相应，要求的变更应制定文件并实施。制定政策、程序并明确相应的权限，以便实施纠正措施。实验室管理体系或技术运作中的问题可以通过各种活动来识别，例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或员工的观察。监控纠正措施的结果，确保有效性发现严重问题或业务风险时进行附加审核（内审核相关区域）。XX质量管理体系培训系列4.11纠正措施考考你A、什么是纠正？什么是纠正措施？二者有何区别？？考考你纠正：为消除已发现的不合格而采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格的原因而采取的措施相同点：1）都是措施；2）都是针对已发现的不合格情况下进行的。不同点：1）纠正的目的是消除这次已发现的不合格，不能避免下次再次发生；

2）纠正措施针对了已发现不合格的根本原因，所以起到预防的目的。例子：麦当劳的玻璃门被撞破了，于是麦当劳把撞破了地方换了一块玻璃——纠正；麦当劳为了不再次发生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正措施；肯德基看到了，也在自家的玻璃上用白笔写上小心玻璃——预防措施。XX质量管理体系培训系列4.11纠正措施一、问题的描述被试机组MMST101015MR-AAA-L测试完后存在如下问题：1、在测试过程中焊接的节流毛细管组件焊料太多，不美观规范；2、焊接处机组的侧钣金有烧伤的痕迹。3、焊接后检漏的肥皂水未擦干净导致产生了铜锈。二、原因分析：1、被试机组需焊接节流毛细管组件的地方管路繁多空间狭小，所用的气焊枪是双管的焊炬，不易操作。2、操作人员焊接技术不够纯熟。3、对焊接处，焊接火焰能触及的地方没有做好足够的防护，导致钣金有烧伤。4、对制冷系统用肥皂水进行检漏后没有对检漏处做必要的清洁，还有肥皂水残留导致生铜绿。三、纠正措施：1、改进焊接设备，增加一台单管的焊炬枪，使操作更方便。2、对操作人员加强焊接的实例培训和案例分析，提高焊接技能。3、配置一批薄的铁皮（能适当折弯），用于进行焊接时保护火焰能触及的地方，方便操作，避免烧伤。4、加强对操作人员的强调和监督，保证在检漏完后，要对用肥皂水检漏的地方进行清洁。并配置一个喷洒器水瓶，方便检漏后进行清洁。5、加强过程监督，在测试完成还原机器时，由带班组长和测试工程师严格检查。XX质量管理体系培训系列4.12预防措施确定潜在的不合格原因和所需的改进机会。制定、实施并监控预防措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能并借机改进。预防措施程序应包括：①预防措施的启动；②预防措施的控制；③确保其有效性XX质量管理体系培训系列4.12预防措施A、纠正措施VS预防措施？纠正措施：为消除已发现的不合格的原因而采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或则趋势发生的原因而采取的措施。相同点：1）都是措施；2）都起到预防作用不同点：1）预防措施是在没有发生不合格前提下（往往从数据分析得到这种预见和趋势），纠正措施在已发生不合格的情况下；2）纠正措施的作用是预防不合格的再次发生，而预防措施的作用是预防不合格的发生！？考考你XX质量管理体系培训系列4.13记录的控制记录须真实、清晰、明了，便于检索，安全存放和维护，规定保存期保证记录的安全和保密。建立质量记录和技术记录控制程序电子方式储存记录的保护和备份程序。XX质量管理体系培训系列4.13记录的控制技术记录的控制：①包含足够的信息②包括有关人员的标识③可识别是属于某项具体任务④记录更改应是划掉错误、在旁边标上正确值，并由更改人签名或缩写签名。⑤电子储存记录也须采取相应措施。XX质量管理体系培训系列4.13记录的控制1、质量记录：是质量要求满足程度（管理体系要素运行有效性）的客观证据的文件。包括内部审核报告、管理评审报告、纠正措施和预防措施的记录。2、技术记录：是进行检测/校准所得数据和信息的积累，它们表明检测/校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。测试中心的技术记录包括：合同（检验委托书）、测试过程记录、匹配过程记录、工作日记、控制图（机组电路图、拷屏图）、期间核查记录、检测报告（原始数据报告）等。A、记录可分为哪两种？分别是如何定义的？？考考你B、你认为记录有哪些特性？真实性、及时性（不允许追记）、清晰明了、安全存放、有人员签名确认XX质量管理体系培训系列4.14内部审核按照预定的时间表和程序定期组织内部审核，以验证和证实实验室的运行持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划须涉及管理体系的全部要素，包括检测/校准活动。质量主管负责组织和安排。由经过培训并具备资格的人员进行审核。只要资源允许，审核人员应独立于被审核活动。XX质量管理体系培训系列4.14内部审核内部审核的周期通常为一年。当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测/校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施，书面通知受审核方。记录-审核的范围、审核发现的情况和采取的纠正措施。进行跟踪审核，验证、记录纠正措施的实施情况及其有效性。内审的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法XX质量管理体系培训系列4.14内部审核A、内审的目的是什么？

？考考你B、内审员的资格？内审的重点？C、内审的主要准则是什么？D、你是如何理解内审的？对内审提出的纠正措施是如何处理的？XX质量管理体系培训系列4.15管理评审管理评审的输入：——政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证结果、工作量和工作类型的变化、客户反馈、投诉、改进的建议、其他相关因素（质量控制活动、资源及员工培训）等。管理评审的典型周期为12个月一次；最高管理者按预定的时间表和程序定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适用性和有效性，并进行必要的改进。记录管理评审的结果和由此产生的措施，管理层应确保措施在规定期间内得到实施。XX质量管理体系培训系列4.15管理评审-内审和管理评审的区别？

？考考你XX质量管理体系培训系列实验室认可准则

CNAL/AC01：2005

（ISO/IEC17025：2005，IDT）（三）XX质量管理体系培训系列CNAL/AC01：2005的基本要素技术要求人员设施和环境条件检测和校准方法及方法的确认设备测量溯源性抽样检测和校准物品的处置检测和校准结果质量的保证结果报告XX质量管理体系培训系列5.1总则决定实验室检测和校准的正确性与可靠性的因素有哪些？？考考你人（5.2）、机（4.6、5.5）、法（5.4）、料（5.7、5.8）、环（5.3）这些因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测之间和（各类）校准之间明显不同。应充分考虑。XX质量管理体系培训系列5.2人员有管理人员和技术人员是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。特定人员的授权：

①特定类型的抽样、检测或校准；②操作特定类型的设备；③签发报告和证书；④提出意见和解释XX质量管理体系培训系列5.2人员实验室对人员的能力有什么要求？是否需要授权？岗位不同，对人员的能力有不同要求。实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。测试技术员：应该熟悉标准、规程要求，了解测试的原理方法以及不确定度评定、计量单位的使用等知识，有一定的制冷专业知识，能对机组的状态参数作基本的判断，并具备熟练的操作技能；应具备相关的法律法规知识，熟悉本测试中心的质量管理体系文件，并能够认真执行。测试工程师？XX质量管理体系培训系列5.2人员“授权签字人”是谁？应具备怎样的能力？周工；是经认可机构承认，负责签发检测报告/校准证书；其资格不能由一个实验室转移到其他实验室；能力：授权签字人除具有检测和校准人员具备的资格外，还应符合CNAL规定的考核要求：CNAL要求：相关资格和经验；紧密参与日常运作；熟悉检测校准程序（包括科学基础和技术领域）；能够对检测校准结果进行严格评价；质量管理体系的知识；了解认可机构及其政策以及本标准的内容；有足够的时间参与实验室工作，熟悉实验室体系的运作。XX质量管理体系培训系列5.3设施和环境条件属于资源保证过程。具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。环境条件要能适应三方面的要求：标准/规程的要求特殊精密仪器设备的需要人员本身的需要XX质量管理体系培训系列5.3设施和环境条件有利于检测/校准工作的顺利进行；对可能影响结果的设施和环境条件的技术要求加以文件化。相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。有效隔离互不相容的工作区域。控制进入/使用影响质量的区域。（测试中心区域、门卡）良好的内务管理，必要时制定程序。（5S管理）XX质量管理体系培训系列5.3设施和环境条件测试中心有关“设施和环境条件”的SOPP和WI、记录表格有哪些？如何开展实施？1、《实验室设施与环境控制规定》、《实验室安全测试和人员健康保护规定》、《实验室环境监控记录》2、技术负责人负责实验室总体设施和环境的配置（包括配备相应的安全防护设施）；各实验室测试人员对其负责的检测工作区域按“5S”要求进行内务管理；各实验室测试工程师按《实验室设施与环境控制规定》进行监控，并填写《实验室环境监测记录》（2周一次）3、各实验室责任人负责责任区域环境与设施出现的一般问题的处理，重大问题应报告技术负责人组织处理。XX质量管理体系培训系列5.4方法及方法的确认实验室应使用合适的方法和程序进行所有的检测/校准，包括样品的抽样、处理、运输、储存和准备、测量不确定度的评定和分析检测/校准数据的统计技术。必要时制定设备使用及操作、样品处置及制备的指导书。与检测或校准方法的偏离需文件化、经技术判断、验证、批准并被客户认可。XX质量管理体系培训系列5.4方法和方法的确认检测方法可以分为哪几类？1、标准方法：a.国际标准方法；b.国际区域性标准方法；c.国家标准方法；d.行业标准方法。2、非标准方法：a.技术组织公布的方法；b.文献期刊公布的方法；c.设备生产厂家指定的方法。3、实验室自编方法。4、其它方法：a.超出其预定范围使用的标准方法；b.经过扩充和更改的标准方法XX质量管理体系培训系列5.4方法和方法的确认如何选择适当的测试方法？1、技术室负责人和合同评审人员根据《合同评审程序》的要求负责测试方法的选择。2、应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。3、使用最新有效版本。4、客户指定方法时，经审定能满足测试要求，实验室应采用客户指定的方法。如果客户指定的方法如过时或不适用，应通知客户。（如JB/T4283）5、客户未指定方法时，实验室应选择国际标准方法、国际标准方法、行业标准方法、实验室选定的非标准方法和实验室自制方法。并通知客户。XX质量管理体系培训系列5.4方法和方法的确认是不是所有测试方法都需要确认？1、标准方法可直接使用，不需重新进行方法确认。2、实验室应对非标准方法、实验室自制的方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法进行确认。确认其范围应足以满足预定用途或应用领域的需要。实验室自制方法：设计开发的策划--设计开发的输入--设计开发的输出--设计开发的评审--设计开发的验证--设计开发的确认--设计开发的更改XX质量管理体系培训系列5.4方法和方法的确认测量不确定度的概念？数据的控制计算和数据的转移应经过系统检查当利用计算机或自动化设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应确保：①由使用者开发的计算机软件应文件化至足够详细程度，并对其适用性进行适当的确认，表明满足；②建立并实施数据保护程序，应包括数据的输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；③维护计算机和自动化设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所需的环境与运行条件。XX质量管理体系培训系列5.5设备实验室应具备正确进行检测和/或校准所要求的所有抽样、测量和检测设备（软件和硬件）。设备技术性能符合检测/校准规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划；设备在使用前应进行核查和/或校准。设备应由指定人员操作。（必须进行相关授权）对结果有重要影响的设备及软件进行唯一性标识。保存对设备和软件的记录。（状况、设备台帐、维护记录）XX质量管理体系培训系列5.5设备有测量设备的安全处置、运输、储存、使用和计划维护程序。设备出现过载或处置不当、给出可疑结果、显示出缺陷或超出规定极限时，应停止使用。隔离或标识该设备已经停用，并检查以前结果的影响，实施“不合格工作控制”程序。实验室控制下需校准的设备，须有校准的状态标识。脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查。有程序确保校准产生的校正因子的正确使用和备份得到及时更新（应避免仪器仪表校准时非常严格，修正因子全部给找出来了，而找出来以后就不管了，忘记确保其备份存在计算机软件中得到正确更新）保护设备的硬件和软件，避免使结果失效的调整。（未经授权批准的调整）XX质量管理体系培训系列5.5设备A、借给别的部门使用过的仪器设备还回来后要怎样处理?B、当某个测量仪器需要修正时你是如何处理的?C、仪器仪表的校准标识有哪些信息？D、期间核查时，确认操作无误的情况下，发现进出风干球偏差了0.8℃，该如何处理？？考考你XX质量管理体系培训系列5.6量值溯源性溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一，都能溯源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值，它是全球一体化和互认的基础。（SI-国际单位制）测量溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的校准链或比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）联系起来的一种特性。量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。这是实验室检测或校准的结果能被世界各国所接受的前提。XX质量管理体系培训系列5.6量值溯源性“校准链”--应具备规定的测量不确定度。通常要求校准结果的不确定度只能占被校准器具允差的1/3~1/5。“比较链”--应考虑通过一系列比较，将测量结果链接到国际基准或公认标准。但每进行一次比较都会增加测量不确定度。实验室必须保证直至链接到国际基准时，其测量不确定度仍能满足使用要求。XX质量管理体系培训系列5.6量值溯源性对检测、校准结果的准确性或有效性有显著影