临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案

临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案1、单选?13s指的是表示存在随机误差()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2sB．一个质控结果超过±3s，为违背此规（江南博哥）则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：B2、单选

对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()A．科主任B．医务科C．全体员工D．人事部门E．医院管理部门正确答案：A3、单选

正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()A．80.7%B．85.7%C．98.7%D．99.7%E．99.9%正确答案：D4、问答题

试述实践中测量不确定度的来源。正确答案：在实践中，测量不确定度可能来源于以下10个方面：①对被测量的定义不完整或不完善；②实现被测量的定义的方法不理想；③取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；④对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善：⑤对仪器的读数存在人为的偏移：⑥测量仪器的分辨力或鉴别力不够；⑦赋予计量标准的值和标准物质的值不准：⑧引用于数据计算的常量和其他参数不准；⑨测量方法和测量程序的近似性和假定性；⑩在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。5、名词解释

领导正确答案：领导是指管理者带领与影响部下为实现目标而努力工作的一系列行为。6、问答题

分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?正确答案：对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：(1)计算敏感性和特异性的可信区间。(2)计算ROC曲线下的面积(AUC)时，其面积值在1.0～0.5之间。(3)利用ROC曲线图进行多项试验的统计学比较。ROC曲线的优点：①ROC曲线法方法简单、直观，通过图形可直接观察分析方法的准确性；②由于ROC曲线是由灵敏度和特异性绘制而成，因此可全面反映某分析方法的灵敏度和特异性的关系；③ROC曲线与发病率无关。ROC曲线的缺点：①ROC曲线图上显示的不是真正的判断值；②ROC曲线的绘图和用AUC进行分析比较繁琐。7、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：C8、填空题

美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。正确答案：高度；豁免9、单选

正态均值法需要计算患者数据的()A．均值B．标准差C．标准误D．变异系数E．均值和标准差正确答案：E10、单选

下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()A．营养B．溶血C．年龄D．运动E．生理节律变化正确答案：B11、单选

室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()A．输人错误B．质控品不恰当的复溶C．靶值D．室间质评物问题E．评价标准正确答案：B12、单选

在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()A．13sB．22sC．41sD．10xE．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s正确答案：A13、单选

质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()A．全员参与首先必须全员培训B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审C．学习进修人员不属于培训对象D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力正确答案：C14、名词解释

R4s正确答案：同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差。15、单选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：C16、问答题

简述EQA的作用。正确答案：评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；对权威机构进行的实验室现场进行补充；增加患者和临床对实验室能力的信任度。17、单选

室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()A．(测定结果-靶值)/靶值×100%B．(测定结果-均值)/标准差C．测定结果/均值×100%D．(测定结果-靶值)E．(测定结果-均值)正确答案：A18、单选

假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()A．0.27%B．0.5%C．1.0%D．2.5%E．5%正确答案：E19、单选

对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()A．特点B．核心C．基础D．保证E．来源正确答案：B20、单选

酶催化浓度测量是()A．活度测量B．物质测量C．与测量过程无关D．可单用数字和单位描述E．不能溯源至SI单位正确答案：A21、问答题

论EQA计划的成绩要求。正确答案：①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩(细菌学专业除外)；②每次EQA所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩；③未参加EQA活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。只在下列情况下可以认为是未参加EQA活动A、在规定检测EQA样本时，暂停了患者样本的检测；B、实验室在提交EQA结果时间内将暂停了患者样本测试和未能进行EQA样本的测试的情况通知了EQA组织者；④在规定的回报时间内实验室未能将EQA的结果回报给EQA组织者，将定为不满意EQA成绩；⑤对于不是由于未参加造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施。必须采取纠正措施和有文件化的记录。实验室对文件记录必须保存两年以上；⑥对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩(细菌学专业除外)；⑦所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。22、多选

室间质量评价组织者的工作有()A．质评计划的组织和设计B．检测结果的接受和录入C．靶值的确定D．接受质控品E．分析评价报告正确答案：A,B,C23、单选

检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()A．正常参考范围上限B．正常参考范围下限C．正常参考均值D．危急值E．医学决定性水平正确答案：E24、单选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()

A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．控制界限确定的误差检出概率D．计算患者标本均数的标本量E．分析标准差正确答案：C25、单选

有关测量不确定度的描述不正确的()A．表明赋予被测量之值的分散性B．是一个区间C．表示的符号为正值D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E．不能说明测量结果是否接近真值正确答案：D26、填空题

酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。正确答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］27、填空题

随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。正确答案：对称性；有界性；单峰性28、填空题

质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。正确答案：质量策划；质量控制；质量保证；质量改进29、填空题

Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。正确答案：警告规则30、多选

在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()A．记录报告时间B．记录检验结果“接收者”姓名C．要求“接收者”复述结果D．直接电话报告给抢救医师E．事后尽快补发正式报告正确答案：A,B,C,E31、填空题

操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。正确答案：不精密度；不准确度32、名词解释

校准验证正确答案：校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定范围内保持稳定。33、名词解释

控制正确答案：控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。34、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：D35、单选?22s指的是()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：C36、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：B37、单选

参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()A．首先检查是否由于书写错误所致B．研究是否由于方法学问题所致C．调查是否由于操作技术上的问题所致D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E．不采取任何措施正确答案：E38、单选

正态分布的两个参数是()A．均数u和标准差σB．均数和标准差sC．标准差和方差D．标准差和变异系数E．平均数和标准误正确答案：A39、名词解释

不确定度的B类评定正确答案：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定，有时也称为B类不确定度评定。40、多选

过失误差是()A．一种显然与事实不符的误差B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的C．没有一定规律可循D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差正确答案：A,B,C,D41、单选

最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正确答案：A42、多选

标准差的应用()A．表示变量值的离散程度B．结合均数描述正态分布特征C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差E．计算变异系数和标准误正确答案：A,B,C,E43、多选

质量控制方法设计的工具有()A．ROC曲线B．质控图C．功效函数图D．操作过程规范(OPSpecs)图E．方法决定图正确答案：C,D44、单选

1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：A45、单选

在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()A．R4sB．22sC．41sD．10xE．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s正确答案：A46、填空题

量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。正确答案：不确定度；误差极限；允许误差范围内47、问答题

为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?正确答案：①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支；③有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；④溯源链中比较用的装置和方法。48、单选

扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()A．1，2B．2，3C．3，4D．1，3E．2，4正确答案：B49、单选

下列说法正确的是()A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平E．电解质类物质不能溯源至SI单位正确答案：D50、单选

我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()A．一家B．二家C．三家D．四家E．无正确答案：C51、单选

标准物质的定值结果一般表示为()A．标准值±总不确定度B．标准值±不准确度C．标准值±不精密度D．标准差±总不确定度E．标准误±总不确定度正确答案：A52、单选

根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()A．一级参考测定方法B．国际单位制(SI)单位C．决定性方法D．一级参考物质E．二级参考测定方法正确答案：B53、单选

床边试验(P0CT)首先应注意的是()A．敏感度B．准确度C．特异度D．灵敏度E．稳定度正确答案：B54、单选

在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()A．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测值D．失控预测值E．失控效率正确答案：A55、名词解释

正态分布曲线正确答案：正态分布曲线是以均值为中心、左右完全对称的钟型曲线。56、单选

“咨询服务”不包括()A．新检验项目的推荐B．检验项目合理选择C．检验结果的解释D．治疗方案的确定E．提出采集标本的要求正确答案：D57、多选

按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()A．无明显干扰B．样本至少40例C．尽量避免使用贮存样本D．应该来源于健康人或者患者E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：A,B,C,D58、单选

在标准制定过程中应使用的原则是()A．少数服从多数原则B．2/3通过原则C．4/5通过原则D．意见一致原则E．专家认定原则正确答案：D59、单选

Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A60、单选

A类标准不确定度叙述错误的是()A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征B．A类标准不确定度用实验的标准差表征C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D．用符号UA表示E．具有客观性和统计学的严格性正确答案：A61、单选

对分析前误差敏感的质控方法是()A．利用质控品进行质控的方法B．Delta法C．患者标本的双份测定D．患者结果的比较E．多规则控制方法正确答案：B62、单选

如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()A．Levey-Jennings控制图B．Z-分数图C．-R控制图D．-s控制图E．Shewhart图正确答案：B63、多选

随机误差的特点是()A．具有统计规律的误差B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律C．引起随机误差的因素是无法控制的D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小正确答案：A,B,C,D64、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()A．不可接受B．不在控C．不满意D．可接受E．不成功正确答案：D65、多选

可用于不确定度B类评定的信息来源有()A．以前的观测数据B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验C．试剂厂家提供的技术说明书D．校准证书E．检定证书正确答案：A,B,C,D,E66、问答题

简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。67、填空题

A类标准不确定度用_______表征。正确答案：标准差68、问答题

变异系数如何应用?正确答案：①比较均值相差悬殊的几组资料的变异度；②比较度量衡单位不同的多组资料的变异度；③变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差。69、名词解释

质量正确答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。70、名词解释

质量管理正确答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。71、单选

美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()A．1945B．1950C．1961D．1964E．1967正确答案：D72、多选

质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()A．检验结果的准确性与供应商相关B．主要仪器设备应由供应商定期校准C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D．使供应商清楚地认识到患者的需求E．应与供应商建立及时有效的联系方式正确答案：A,B,D,E73、多选

“咨询服务”包括()A．新检验项目的推荐B．检验项目合理选择C．检验结果的解释D．治疗方案的确定E．提出采集标本的要求正确答案：A,B,C74、单选

目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()A．实验室间检测计划B．测量对比计划C．已知值计划D．分割样品检测计划E．定性计划正确答案：A75、单选

临床检验的量值溯源的中心内容是()A．用一级参考测量方法直接测量样品B．参考物质与实际样品具有相同的基质C．建立参考实验室D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E．常规测定方法具有特异性正确答案：D76、单选

Grubbs法实际上是()A．异常值检验法B．正常值检验C．正态分布检验法D．正偏态分布检验法E．负偏态分布检验法正确答案：A77、单选

Levey-Jennings质控图中警告线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C78、填空题

控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准79、多选

编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A,C,D,E80、单选

出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()A．患者本人B．患者亲属C．患者就医科室医师D．申请该检验的医师E．护士正确答案：D81、单选

下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()A．CrB．LDHC．ASTD．HbE．Ca正确答案：E82、填空题

四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。正确答案：41s83、单选

每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D84、单选

室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()A．书写错误B．方法学问题C．技术问题D．评价标准E．单位换算问题正确答案：D85、多选

与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()A．不精密度B．不准确度C．质量要求D．质控方法E．总误差正确答案：A,B,C,D86、单选

方法的性能规格不包括()A．准确度、精密度B．检验结果的报告范围(或线性)C．参考值D．特异性和分析灵敏度E．似然比正确答案：E87、单选

室间质评工作的中心目标是()A．提高实验室结果的精密度B．为某些参考物质定值C．评价常规测量方法D．提高检验结果的室间可比性E．以上均不正确正确答案：D88、单选

均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C89、单选

Levey-Jennings质控图中中心线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：A90、单选?如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()A．4.5%B．4%C．2%D．1%E．0.3%正确答案：E91、名词解释

循证检验医学正确答案：循证检验医学就是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目临床应用的价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及其组合的一门科学。92、多选

临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()A．平均数一卡方控制图B．单值控制图C．Z-分数图D．平均值一极差(-R)控制图E．百分数变异正确答案：A,B,C,D93、单选

社会发展需要计量具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C94、填空题

_______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。正确答案：量值溯源；量值传递95、多选

关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织C．其英文缩写为CLMAD．办有专业期刊名为《ClinicalLaboratoryManagementReview》E．办有专业期刊名为《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》正确答案：B,C,D96、问答题

简述EQA的目的。正确答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。97、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．满足要求正确答案：B98、名词解释

随机误差正确答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，时大时小，时正时负，以不可预定的方式变化着的误差。99、问答题

论述EQA样本的检测要求。正确答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。①EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；②实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；③实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；④实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；⑤实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；⑥EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。100、名词解释

能力验证正确答案：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监测其持续能力而进行的一种实验室间比对。101、单选

当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()A．A类标准不确定B．B类标准不确定度C．合成标准不确定度D．扩展不确定度E．范围不确定度正确答案：C102、填空题

质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。正确答案：质量控制；QC；质量保证；QA；质量体系；QS；质量管理；QM；全面质量管理；TQM103、多选

以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()A．WASPB．NCCLSC．IFCCD．CCCLSE．JCCLS正确答案：B,D,E104、填空题

常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。正确答案：算术平均值；几何平均值；中位数；百分位数；众数105、多选

利用患者数据的质量控制方法包括()A．患者结果均值法B．差值检查C．患者结果的多参数核查法D．患者标本双份检测E．实验室内检测计划正确答案：A,B,C,D106、填空题

正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。正确答案：均值u；标准差σ107、单选

按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()A．等于线性上限B．高于线性上限10%C．高于线性上限20%D．高于线性上限30%E．高于线性上限50%正确答案：D108、名词解释

Biasmeas正确答案：测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。109、单选

某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正确答案：E110、填空题

线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。正确答案：校准；线性化技术；系数；仪器反应111、问答题

简述质量控制的评估措施。正确答案：①方法校准和评估质控数据时所发现的问题；②评价方法参考范围时发现的问题；③结果报告中查出的错误。112、填空题

四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。正确答案：策划；组织；领导；控制113、问答题

组织设计的原则是什么?正确答案：①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有自己的目标，并与组织的整体目标相一致；②权限。清楚地界定组织内各个成员的权限范围和内容；③责任。权限与责任对应，有了权限必须要负相等的责任；④分等原则。组织中的各个成员都应清楚他在组织层次中的位置；⑤协调。组织中的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。114、名词解释

真失控(TR)正确答案：指质控方法对有误差分析批作出了失控判断。115、单选

室间质评样本的检测()A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本正确答案：B116、名词解释

决定性方法正确答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。117、填空题

不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。正确答案：小；高；高(或大，低，低)118、多选

下列哪一种情况属于过失性错误()A．弄错标本B．漏作项目C．填错结果D．未注明检验单位E．使用新批号试剂时产生的系统误差正确答案：A,B,C,D119、填空题

获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。正确答案：准确性；及时性；可靠性；适用性120、填空题

控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。正确答案：建立控制标准；衡量执行情况；采取纠正行动(或采取管理行动)121、单选

国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()A．甘油三酯参考系统B．胆固醇参考系统C．糖化血红蛋白参考系统D．高密度脂蛋白参考系统E．低密度脂蛋白参考系统正确答案：B122、单选

以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C123、多选

检定包括()A．检查B．加标记C．出具检定证书D．不合格的发不合格通知书E．发校准证书正确答案：A,B,C,D124、单选

ROC确定的临界值，它反映了()A．最佳的敏感度B．最佳的特异度C．最佳阳性预测值D．最佳阴性预测值E．敏感度与特异度处于最满意状态正确答案：C125、填空题

正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。正确答案：68.2%；95.5%；99.7%126、问答题

标本留验制度的意义是什么?正确答案：ISO15189规定标本检验后须保留一定时间，其目的主要在对原检验结果有疑问时(如与病情不符、与以往结果不符、与相关试验不符、与其他临床实验室检测结果不符时)进行复查时用。这既是对病人负责，同时在发生医疗纠纷时，也是自我保护的一个办法。127、填空题

系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。正确答案：系统效应128、多选

在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()A．对被测量的定义不完整或不完善B．实现被测量的定义的方法的不理想C．取样的代表性不够D．对仪器的读数存在人为的偏移E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案：A,B,C,D,E129、单选

检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()A．检测仪器检测中运行正常B．试剂在有效期以内C．室内质控“在控”D．无特殊异常结果E．以上皆不是正确答案：C130、名词解释

管理体系正确答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系131、单选

中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()A．1993B．1994C．1995D．1996E．1997正确答案：E132、问答题

参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。133、单选

质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()A．检验结果的准确性与供应商相关B．主要仪器设备应由供应商定期校准C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D．使供应商清楚地认识到患者的需求E．应与供应商建立及时有效的联系方式正确答案：C134、问答题

简述检测申请的内容。正确答案：①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；③要求检测的项目；④标本收集和日期；⑤任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息135、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：B136、名词解释

策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。137、多选

下列EQA的作用正确的是()A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序C．对权威机构进行的实验室现场进行补充D．增加患者和临床对实验室能力的信任度E．确定实验室能力正确答案：A,B,C,D138、问答题

临床检测方法的方法学分类如何?正确答案：①决定性方法(definitivemethod)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(referencemethod)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routinemethod)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。139、单选

以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()A．几何平均值B．算术平均数C．累积平均数D．作为质控品有效期内的常规中心线E．作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：D140、单选

患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()A．表示检测结果不准确B．表示检测结果缺乏再现性C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导D．为了追查责任E．没有特殊用意正确答案：C141、单选

精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()A．偏倚B．标准差C．总误差D．允许不准确度E．允许不精密度正确答案：B142、多选

下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()A．是检验信息的载体B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分C．是减少医疗纠纷的工具D．是具有法律效力的医疗文件E．体现了检验人员劳动的成果正确答案：A,B,D,E143、单选

用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()A．RBCB．HCTC．CaD．TPE．HBsAg正确答案：C144、单选

目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C145、单选

目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()A．固定范围(例如：±4mmol/L)B．固定百分数(例如：±10%的靶值)C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值)D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s)E．SDI正确答案：E146、单选

在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A．互通性B．一致性C．准确性D．有效性E．特异性正确答案：A147、填空题

实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。正确答案：决定性方法；参考方法；常规方法148、填空题

质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：真失控149、单选

在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()A．0.0mmol/LB．0.1mmol/LC．0.2mmol/LD．0.3mmol/LE．0.4mmol/L正确答案：C150、多选

患者结果多参数核查法包括()A．血型B．阴离子间隙C．酸碱分析D．患者标本双份检测E．患者标本结果的比较正确答案：A,B,C151、填空题

利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。正确答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测152、单选

临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D153、单选

下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）A．ISO15189B．ISO15190C．ISO15193D．ISO17025E．CB/T15481-2000正确答案：A154、填空题

准确度用_______来衡量。正确答案：不准确度155、单选

临床实验室各级管理者永恒的目标是()A．领导作用B．以患者为中心C．全员参与D．持续改进E．决策方法正确答案：D156、多选

常用的平均值包括()A．算术平均值B．几何平均值C．中位数D．百分位数E．众数正确答案：A,B,C,D,E157、问答题

理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?正确答案：①人血清基质；②无传染性；③添加剂和抑菌剂的数量尽可能少；④瓶间变异小，酶类项目的瓶间CV%应小于2%：其他分析物CV%应小于1%：⑤冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时不少于解小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分(如胆红素、ALP)在复溶后，前4小时的变异应小于2%；⑥到实验室后的有效期应在1年以上。158、名词解释

极差正确答案：极差是一组数值中最大值与最小值的差值。是最简单的一种离散趋势指标。159、单选

扩展不确定度的定义是()A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间正确答案：E160、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：E161、多选

导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A,B,C,D,E162、填空题

质控品根据是否有靶值可分为_______和_______。正确答案：定值质控品；非定值质控品163、问答题

策划在管理中的作用?正确答案：计划在管理中有以下重要作用：①为组织成员指明方向，将组织内的成员导向一个明确的共同目标；②为组织的未来预测变化，减少不确定性。尽可能地避免不必要的损失；③减少不必要的耗费，进行高效低耗的运行；④通过预先设立的标准，对工作进行及时的修改和纠正，最快、最好地达到预期的目的。164、多选

质控图至少应包括()A．上控制界限B．下控制界限C．中心线D．允许误差限E．允许不精密度限正确答案：A,B,C165、名词解释

全面质量管理正确答案：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。166、多选

对参加室间间评价实验室的基本要求是()A．有明确的职责以确保参加室间质评活动B．有参加该活动的文件化程序C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D．室间质评结果必须获得满意的结果E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料正确答案：A,B,C,E167、名词解释

基质效应正确答案：参考物质一般采用与实际样品相同的物质作原料，但出于对被测物质浓度的要求、贮存、运输等方面的原因，往往需对原料成分进行调整并作处理(如加人稳定剂、防腐剂等)。这些经加工的材料在某些测量过程中的行为有时会不同于实际临床样品，这种差异称基质效应。基质效应是临床检验质量工作中的常见问题。168、单选

同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()A．A实验室大于B实验室B．A实验室小于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B169、单选

口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高C．仅甲状腺素增高D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高正确答案：B170、名词解释

EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。171、单选

某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．过失误差C．操作误差D．系统误差E．试剂误差正确答案：A172、单选

目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()A．改善实验室的工作环境B．引进和更新仪器设备C．提高检验人员技术水平D．增加检验项目E．提高实验室管理水平正确答案：E173、问答题

试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。正确答案：①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；②这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；③建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)174、名词解释

包含因子正确答案：为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的数字因子，称为包含因子，有时也称覆盖因子。175、多选

持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()A．引进新项目，建立SOP文件B．旧项目新方法改进C．对常见错误的不断纠正D．对纠正措施的评审E．对相关人员的培训正确答案：A,B,D,E176、问答题

什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?正确答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。177、单选

在质控