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文档简介
临床药学(医学高级):药剂学题库考点预测真题1、单选
关于剂型的分类,下列叙述错误的是()A.溶胶剂为液体剂型B.软膏剂为半固体剂型C.栓剂为固体剂型D.气雾剂为气体分散型E.吸入粉剂为经呼吸道给药剂型答(江南博哥)案:C参考解析:制剂按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。2、单选
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的()A.注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C.配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E.注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案:C参考解析:注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒,配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。3、多选
聚山梨酯类表面活性剂一般具有()A.增溶作用B.助溶作用C.润湿作用D.乳化作用E.杀菌作用正确答案:A,C,D参考解析:聚山梨酯类商品名为吐温,本类表面活性剂亲水性强,具有乳化、扩散、增溶、润湿、稳定等作用。广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂、润湿剂等。4、多选
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于注射用水的叙述错误的是()A.可采用离子交换法制备B.为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌C.为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用D.为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂正确答案:A,B,E5、多选
(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。一步制粒法是指在一套设备中完成下述哪几项内容()A.混合B.制粒C.粉碎D.干燥E.整料正确答案:A,B,D6、单选
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。以下关于助溶剂的叙述,哪一条是错误的()A.助溶剂的浓度与难溶性药物的溶解度呈直线关系或呈不规则关系B.助溶剂的浓度与难溶性药物形成可溶性盐或分子复合物而达到助溶目的C.能增加难溶性药物在水中溶解度而不降低其盐或分子复合物而达到助溶目的D.助溶过程中,有时可产生起昙现象E.苯甲酸用为助溶剂,使咖啡因在水中的溶解度增大,是由于苯甲酸与咖啡因形成分子复合物正确答案:D7、单选
下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是()A.羧甲基纤维素钠B.二甲基硅油C.甘油明胶D.丙烯酸树脂E.液体石蜡正确答案:C参考解析:水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用,没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质,为无色无臭液体,能与多种基质配合应用,但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油、明胶、水按一定比例混合制成的,组成为甘油10%~30%、明胶1%~3%,水加至100%,则为半固体的软膏基质;若甘油70%,明胶20%,水10%,则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号,有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料,但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性基质的组成成分,主要用于调节软膏基质的稠度,而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。8、单选
(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的是()A.制备过程禁用铁器,乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液B.处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不宜因振动而脱落C.乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶,与其他两种主药颗粒混合,可筛选结晶直接压片D.硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂E.三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时可产生熔融或再结晶现象,应分别制粒正确答案:D9、多选
药物稳定性加速试验法是()A.温度加速试验法B.湿度加速试验法C.空气干热试验法D.光加速试验法E.绝空气试验法正确答案:A,B,D参考解析:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。10、多选
(五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。不少药物的饱和溶液还达不到治疗所需浓度,常用的增加药物溶解度的方法有哪些()A.加入潜溶剂B.加入助溶剂,例如表面活性剂C.加入增溶剂形成络合物D.引入亲水基团E.制成盐类正确答案:A,D,E11、多选
药物浸出萃取过程包括下列哪个阶段()A.粉碎B.溶解C.扩散D.浸润E.置换正确答案:B,C,D,E参考解析:浸出过程即是指浸出溶剂润湿药材组织,透过细胞质膜、溶解、浸出有效成分获得浸出液的过程。一般分为浸润、溶解、扩散、置换4个阶段。12、单选
以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是()A.聚氯乙烯B.聚氧乙烯C.羟丙基甲基纤维素D.蜂蜡E.脂肪酸正确答案:C参考解析:亲水性凝胶骨架片的材料有:甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮、卡波姆、聚糖等。13、多选
可以避免肝首过效应的片剂类型是()A.舌下片B.分散片C.植入片D.咀嚼片E.泡腾片正确答案:A,C参考解析:植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药,维持疗效几周、几个月直至几年的片剂,可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜,如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂,可避免肝脏对药物的首过作用。14、多选
问题:下列关于注射用水的叙述错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。()A.可采用离子交换法制备
B.为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌
C.为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
D.为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原
E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂正确答案:A,B,E参考解析:注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水,是配制注射剂用的溶剂。应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下存放。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水处理方法主要有离子交换法与电渗析法及反渗透法等。15、单选
淀粉在片剂辅料中可用作()A.填充剂、崩解剂、防腐剂B.填充剂、崩解剂、黏合剂C.填充剂、黏合剂D.崩解剂、黏合剂E.黏合剂、防腐剂、润滑剂正确答案:B参考解析:淀粉在片剂辅料中可用作:填充剂、崩解剂、黏合剂。16、多选
在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为()A.硬脂酸镁B.滑石粉C.可压性淀粉D.微晶纤维素E.淀粉正确答案:C,D,E参考解析:片剂中的稀释剂有:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。17、单选
气雾剂中最常用的抛射剂是()A.氦气B.甲烷C.氧气D.氟氯烷烃E.氮气正确答案:D参考解析:气雾剂中最常用的抛射剂有:①氟氯烷烃类,俗称氟里昂,为药用气雾剂最常用的抛射剂。常用F11、F12和F1123种。②碳氢化合物类,主要是丙烷、正丁烷和异丁烷,局部气雾剂中常用。③氢氟氯烷烃类和氢氟烃类,常用三氟一氯乙烷、七氟丙烷和一氯二氟乙烷等。18、单选
适于制成缓控释制剂的药物半衰期一般为()A.72小时B.48小时C.24小时D.2~8小时E.小于1/小时正确答案:D参考解析:半衰期短于1小时的药物制成缓控释制剂较为困难;半衰期很长的药物(t1/2>24小时),本身药效已较持久,一般也不采用缓控释制剂。19、单选
下列哪种物质属于非离子型表面活性剂()A.十二烷基硫酸钠
B.卵磷脂
C.胆碱钠
D.吐温80
E.油酸三乙醇胺正确答案:D参考解析:非离子型表面活性剂包括:①脂肪酸甘油酯:主要有脂肪酸单甘油酯和脂肪酸二甘油酯。②多元醇型:蔗糖脂肪酸酯;脂肪酸山梨坦(司盘),根据反应的脂肪酸的不同,可分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80和司盘85等多个品种;聚山梨酯(吐温)根据脂肪酸不同,有聚山梨酯20(吐温20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(吐温80)和聚山梨酯85等多种型号。③聚氧乙烯型:聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽或汴泽),常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等;聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽),如Brij30和Brij35,西土马哥,常用做增溶剂及O/W型乳化剂。④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:本品又称泊洛沙姆,商品名普朗尼克。20、单选
药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是()A.原料药的理化性质B.给药途径C.制备工艺D.药物产地E.辅料性质正确答案:D参考解析:药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性,药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标,采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。21、单选
流通蒸汽灭菌法的时间一般为()A.10~20分钟B.20~30分钟C.30~60分钟D.1~2小时E.2小时以上正确答案:C参考解析:流通蒸汽灭菌法是指在常压条件下,采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法,灭菌时间通常为30~60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌,但不能保证杀灭所有芽孢,是非可靠的灭菌方法。22、多选
关于药物制剂配伍变化的表述正确的是()A.配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化B.物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化C.化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不到D.注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等E.不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂正确答案:A,B,C,D,E参考解析:药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理配伍变化有溶解度改变,潮解、液化和结块,分散状态或粒径变化。常用的化学配伍变化包括变色;混浊和沉淀;产气;分解破坏、疗效下降;发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂,因为血液成分复杂,甘露醇易出现结晶,静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。23、单选
表面活性剂的物理特性是()A.高分子性B.吸附性C.易溶性D.吸湿性E.挥发性正确答案:B参考解析:表面活性剂的基本特性是:临界胶束浓度(CMC)、亲水亲油平衡值(HLB)、Krafft点和昙点。而其结构特征“双亲”结构,即物理特性为正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。24、多选
(四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。下面影响药物经皮吸收的因素有()A.药物分子量B.药物油/水分配系数C.皮肤的水合作用D.药物粒子大小E.透皮吸收促进剂正确答案:A,B,C,D,E25、单选
达到临界胶束浓度的标志是()A.胶束的形成B.胶束的分解C.胶束与特定基团结合D.表面活性剂吸附胶束E.胶束发生特定的化学反应正确答案:A参考解析:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。26、多选
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面叙述中哪些是正确的()A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降正确答案:B,C,E27、单选
硬脂酸镁通常在处方中起何种作用()A.润滑剂B.崩解剂C.黏合剂D.颗粒剂E.稀释剂正确答案:A参考解析:硬脂酸镁是疏水性的润滑剂,有良好的附着性,易与颗粒混匀,压片后表面光滑美观。常用量为0.3%~1%,用量不宜过大,否则会造成片剂崩解迟缓,但加入适量的十二烷基硫酸钠等表面活性剂可改善。因硬脂酸镁呈碱性,会影响某些药物的稳定性,如乙酰水杨酸片、某些维生素片剂、多数生物碱药物片剂不宜用。28、多选
疏水胶体具有的性质是()A.存在强烈的布朗运动B.具有双分子层C.具有聚沉现象D.可以形成凝胶E.具有Tyndall现象正确答案:A,C,E参考解析:胶体溶液分为疏水胶体和亲水胶体。疏水胶体溶液具有Tyndall现象,存在着强烈的布朗运动,在分散介质中容易析出沉淀,称为聚沉现象。磷脂在形成脂质体过程中形成双分子层结构,凝胶则是亲水性高分子溶液胶凝后产生的。29、多选
1972年Singer提出的流动镶嵌模式的生物膜构成包括()A.类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连构成双分子层(对称膜)B.脂质分子的非极性部分露于膜的外面,极性部分向内形成疏水区C.膜上镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动D.磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温呈液晶状态,故膜不具有流动性E.在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道正确答案:A,C,E参考解析:流动镶嵌模式认为细胞膜是由流动着的液态类脂双分子层构成膜的基本骨架。即两个类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连,脂质分子的极性部分露于膜的外面,非极性部分向内形成疏水区,形成对称的膜结构。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动。磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温,呈液晶状态,故双分子层中的分子具有流动性。在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道,微孔的直径因其部位不同而不同。30、单选
有关片剂包衣错误的叙述是()A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料正确答案:D参考解析:有些片剂要进行包衣,其目的是:掩盖不良气味;防潮避光,隔离空气;控制在胃肠道中药物的释放;防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯,须先包一层隔离衣。包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料,如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料,不具有抗酸性,而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料,可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上,薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等。31、单选
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比()A.混悬微粒半径B.混悬微粒粒度C.混悬微粒半径平方D.分散介质的黏度E.分散介质的密度正确答案:C32、单选
下列关于溶胶剂的叙述中,错误的是()A.溶胶剂具有双电层结构B.可采用分散法制备溶液胶剂C.溶胶剂属于热力学稳定体系D.加入电解质可使溶胶发生聚沉E.ζ电位越大,溶胶越稳定正确答案:C参考解析:溶胶剂系指固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂,又称疏水胶体溶液。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层,称为双电层,双电层之间的电位差称为ζ电位。ζ电位越高,微粒间斥力越大,溶胶越稳定。溶胶剂具有以下特点:①光学性质:产生丁铎尔效应。②电学性质:荷电的溶胶粒子在电场作用下可发生电泳现象。③动力学性质:溶胶剂中的粒子在分散介质中有不规则的运动,称为布朗运动。④稳定性:溶胶剂属热力学不稳定体系,有聚结不稳定性和动力不稳定性。溶胶剂制备方法有分散法和凝聚法。33、多选
下列属于片剂的制粒压片法的是.()A.湿法制粒压片B.干法制粒压片C.全粉末直接压片D.直接制粒压片E.结晶直接压片正确答案:A,B参考解析:片剂的制备方法按制备工艺分类为:制粒压片法(湿法制粒压片法和干法制粒压片法)和直接压片法(粉末或结晶直接压片法、半干式颗粒压片法)。34、多选
延缓药物水解速度的方法有()A.调节pH或加入表面活性剂B.选用适当的溶剂C.制成难溶性盐或酯D.形成络合物E.改变药物的分子结构正确答案:A,B,C,D,E参考解析:延缓药物水解速度的方法有:①调节pH,用反应速度常数K的对数对pH做图,从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂:用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂,可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯:将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物,其稳定性将显著增加。④形成络合物:加入一种化合物,使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物,这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂:在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂,有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构:在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应,可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂:将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度:湿度升高,水解反应速度随之增加。35、多选
滴眼剂中常用的增稠剂有()A.HPMCB.PVAC.CAPD.PVPE.MC正确答案:A,B,D,E参考解析:在滴眼剂中作为增稠剂的药用辅料除了常用的如甲基纤维素(MC)、(CMC-Na)、聚乙烯(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等之外,还有关于胶原与透明质酸作为增稠剂的报道。36、单选
液体制剂的优点不包括()A.分散度大,吸收快B.给药途径多,可以内服,也可以外用C.分散粒子具有很大的比表面积D.易于分剂量,服用方便E.增加某些药物的刺激性正确答案:E参考解析:液体制剂有以下优点:④药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;②给药途径多,可以内服,也可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等;③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;④能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂浓度而减少刺激性,避免溴化物、碘化物等固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用;⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。37、单选
片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂()A.崩解迟缓B.片重差异大C.粘冲D.含量不均匀E.松片正确答案:A参考解析:硬脂酸镁可作为片剂制备中的润滑剂,如加入过多,可造成片剂的崩解迟缓。38、单选
若要制备迅速起效的栓剂,以下说法正确的是()A.水溶性药物需选择脂溶性基质B.脂溶性药物需选择脂溶性基质C.脂溶性药物需选择中性基质D.水溶性药物需选择水溶性基质E.以上说法均错误正确答案:A参考解析:基质对药物作用的影响:栓剂纳入腔道后,首先必须使药物从基质释放出来,然后分散或溶解于分泌液中,才能在使用部位产生吸收或疗效。药物从基质释放得快,则局部浓度大、作用强;反之,则作用持久而缓慢。但由于基质性质的不同,释放药物的速度也不同。在油脂性基质的栓剂中所含的药物如系水溶性并分散在基质中时,则药物能很快释放于分泌液中,出现的局部作用或吸收作用也较快。若油脂性基质所含的药物系脂溶性的,则药物须先从油相转入水性分泌液中方能起作用,这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。如药物的浓度低而且在油脂中的溶解度较大时则难以进入分泌液中,药物的释放受到一定的阻碍,作用亦比较迟缓。因此宜采用油/水分配系数适当小的药物,既易转移入分泌液中又易透过脂性膜。水溶性基质中的药物,主要借其亲水性易溶解在分泌液中来释放药物。其药物溶于水溶性基质中,因油/水分配系数小,故不易透过脂性膜,小分子药物可透过膜上微孔。39、单选
下列哪种药物不宜制成软胶囊()A.维生素E油液B.复合维生素油混悬液C.骨化醇和骨化三醇油液D.维生素AD乳状液E.维生素A油液正确答案:D参考解析:软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为3类:①与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体,如植物油或芳香油。②能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。③能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等,均能使软胶囊软化或溶解,因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类,可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含水,能使囊材软化或溶解,因此不宜制成软胶囊。40、多选
下述哪些方法能增加药物的溶解()A.加入助溶剂B.加入非离子表面活性剂C.制成盐类D.应用增溶剂E.加入助悬剂正确答案:A,B,C,D参考解析:增加药物溶解度的方法包括:成盐类、用混合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂。41、单选
有关输液剂质量要求,错误的是()A.无菌B.无热原C.pH力求与血液正常值接近D.等渗,不得低渗与偏高渗E.不得添加任何抑菌剂正确答案:D参考解析:输液剂质量要求包括:①无菌;②无热原;③pH要求尽量与血液相等或接近(一般控制在4.0~9.0的范围内);④渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,不可低渗;⑤不得加抑菌剂。42、多选
下列哪些制水方法有去除离子作用和去除热原作用()A.电渗析制水B.离子交换法制水C.蒸馏法制水D.反渗透法制水E.0.45μm微孔滤膜过滤正确答案:B,C,D参考解析:电渗析法主要作用是除去原水中的离子,作为原水处理的方法之一。离子交换法也是原水处理的方法之一,主要作用是除去水中阴、阳离子,对细菌、热原有一定的除去作用。蒸馏法既可除去离子也可除去热原。反透析法制备注射用水美国药典已收载,我国药典尚未收载此法,但本法既能除去离子,也能除去热原。微孔滤膜常用于注射液的过滤,0.45μm微孔滤膜可除去注射液中的微粒,也可除去注射液中细菌,但不能除去溶解于水中的离子,也不能除去溶解于水中的热原。43、单选
盐酸普鲁卡因注射液调节pH宜选用()A.枸橼酸B.缓冲溶液C.盐酸D.硫酸E.醋酸正确答案:C参考解析:配制盐酸普鲁卡因注射液时,其酸度须用0.1M的盐酸调节,使得pH为3.5~5。44、多选
与滚转包衣相比,悬浮包衣具有如下哪些优点()A.自动化程度高B.包衣速度快、时间短、工序少,适合于大规模工业化生产C.整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小D.节约原辅料,生产成本较低E.对片芯的硬度要求不大正确答案:A,B,C,D参考解析:与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点:①自动化程度高,不像糖衣锅包衣那样,必须具有特别熟练的操作技艺,当喷入包衣溶液的速度恒定时,则喷人时间与衣层增重将有线性关系,即衣层厚度与衣层增重量的立方根值成正比,这对于自动控制具有特别重要的意义。②包衣速度快、时间短、工序少,包制一般的薄膜衣只需1小时左右即可完成,适合于大规模工业化生产。③整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小,并且节约原辅料,生产成本较低。当然,采用这种包衣方法时,要求片芯的硬度稍大一些,以免在沸腾状态时被撞碎或缺损,但应注意:片芯的硬度也不宜过大,否则会造成崩解迟缓。45、单选
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()A.药品稳定性符合实际情况B.相对湿度为75%±5%C.一般在25℃下进行D.不能及时发现药物的变化及原因E.在通常包装贮存条件下观察正确答案:B参考解析:长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。46、单选
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)发挥崩解作用的机制是()A.遇水后形成溶蚀性孔洞B.压片时形成的固体桥溶解C.遇水产生气体D.吸水膨胀E.遇水降解正确答案:D参考解析:低取代羟丙基纤维素是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和黏合剂。由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解。同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。47、多选
下述哪几类药物需进行生物利用度研究()A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂正确答案:A,B,C,D,E参考解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。48、单选
验证热压灭菌效果的标准可参考()A.F值B.Z值C.N值D.D值E.F0值正确答案:E参考解析:F0值为一定灭菌温度(T)下,Z值(在一定温度下,杀灭90%微生物或残存率为10%所需的灭菌时间)为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说F是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力。它包括了灭菌过程中升温、恒温、冷却3个阶段热能对微生物的总致死效果,所以,它是用时间作单位表示湿热灭菌效果的量值,因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0=D121×(logN0-logNt)。同样,Nt为灭菌前微生物数,Nt为灭菌后希望达到微生物残存数,一般要求F0≥8t。F0目前仅应用于热压灭菌。49、单选
以下有关输液灭菌的表述,错误的是()A.从配制到灭菌不超过4小时B.塑料输液袋可以采用109℃,45分钟灭菌C.为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温D.对于大容器要求F值大于8分钟,常用12分钟E.灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门正确答案:C参考解析:为了减少微生物污染繁殖的机会,输液从配制到灭菌,以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点,输液灭菌开始应逐渐升温,一般预热20~30分钟,如果骤然升温,能引起输液瓶爆炸,待达到灭菌温度115℃、8.64kPa(0.7kg/cm)维持30分钟,然后停止升温,待锅内压力下降到零,放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后,才缓慢(约15分钟)打开灭菌锅门。50、多选
具有乳化作用的辅料有()A.豆磷脂B.西黄芪胶C.乙基纤维素D.羧甲基淀粉钠E.脱水山梨醇脂肪酸酯(脂肪酸山梨坦)正确答案:A,B,E参考解析:乳化剂的种类有表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、固体微粒乳化剂、辅助乳化剂。常用表面活性剂类乳化剂有阴离子型乳化剂(硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油等)和非离子型乳化剂(单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、聚甘油油酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆等)。常用天然乳化剂有阿拉伯胶、西黄芪胶、明胶、卵黄等。天然乳化剂亲水性较强,能形成O/W型乳剂。常用固体微粒乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氢化硅、皂土、氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。51、多选
下列有关灭菌法叙述正确的是()A.辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低正确答案:A,C,E参考解析:从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法。52、多选
下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的()A.药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收B.药物的水溶性越强,透皮吸收越好C.溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加D.基质不是影响药物经皮吸收的因素E.皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应正确答案:A,C,E53、单选
有关助悬剂作用的叙述,错误的是()A.能增加分散介质的黏度B.可增加分散微粒的亲水性C.高分子物质常用作助悬剂D.表面活性剂常用作助悬剂E.触变胶可以用作助悬剂正确答案:D参考解析:助悬剂是指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。常用的助悬剂包括:①低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等;②天然的高分子助悬剂,如阿拉伯胶、西黄芪胶、桃胶等;③合成或部分合成高分子助悬剂,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖等;④硅藻土;⑤触变胶。54、多选
(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。在口服混悬液中,用于润湿目的的附加剂是()A.糖浆B.白及胶C.吐温80D.乙二醇E.甘油正确答案:C,E55、多选
(五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。依据《中国药典》制剂规范要求,下列有关叙述,哪些是正确的()A.制备复方碘溶液时,加入碘化钾,起增溶作用B.复方碘溶液处方中,碘化钾是助溶剂C.碘难溶于水,易挥发,加入碘化钾可与碘生成KI3络合物,该络合物易溶于水,不挥发D.制备复方碘溶液时,溶解碘化钾的水尽量少,以使其形成高浓度溶液,碘才容易形成络合物而溶解E.制备复方碘溶液时,加碘化钾起潜溶作用正确答案:B,C,D56、单选
药剂学概念正确的表述是()A.研究药物制剂的处方理论、设备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学正确答案:B参考解析:药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。药剂学是药学专业的主要专业课之一。57、单选
下列关于油脂性基质叙述错误的是()A.是烃类及硅酮类等疏水性物质B.对表皮增厚、角化有软化保护作用C.主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂D.为克服其疏水性通常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用E.油脂性基质大多单独用于制备软膏正确答案:E参考解析:油脂性基质:系指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮等疏水性物质为基质。特点:①强疏水性物质,包括烃类(凡士林为主)、油脂类(如植物油、氢化植物油)、类脂类(如羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等);②能促进皮肤的水合作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性;③性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物;④油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。油脂性基质单独用于制备软膏的不多,常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来克服其疏水性而应用。58、多选
下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是()A.是可逆的B.是不可逆的C.可影响药物的吸收D.可影响药物的转运E.可影响药物的药理作用正确答案:A,D,E参考解析:药物与血浆蛋白可逆性结合,是药物在血浆中的一种贮存形式,能降低药物的分布与消除,使血浆中游离型药物保持一定的浓度和维持一定的时间,不致因很快消除而作用短暂。毒性作用较大的药物与血浆蛋白结合可起到减毒和保护机体的作用。若药物与血浆蛋白结合率高,药理作用将受到显著影响。特别是临床要求迅速起效的磺胺类和抗生素,形成蛋白结合物往往会降低抗菌效力。59、单选
不能增加混悬剂物理稳定性的措施是()A.增大粒径分布B.减小粒径C.降低粒径与液体介质间的密度D.增加介质黏度E.加入絮凝剂正确答案:A参考解析:混悬剂物理不稳定性主要表现在:絮凝与反絮凝、微粒的沉降、微粒长大和晶型转化等。增加混悬剂稳定性的方法有:减小微粒半径、向混悬剂中加入高分子助悬剂、加入絮凝剂一般应控制z电势在20~25mV范围内使其恰好能产生絮凝作用、加入抑制剂阻止结晶的增长等。60、单选
下列有关药物稳定性正确的叙述是()A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用B.乳剂的分层是不可逆现象C.为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应正确答案:C参考解析:药物晶型分为稳定型和亚稳定型,亚稳定型可转变为稳定型,属热力学不稳定晶型。由于其溶解度大于稳定型药物,故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。乳剂中由于分散相和分散介质比重不同,乳剂敖量过程中分散相上浮,出现分层,分层不是破坏,经振摇后仍能分散为均匀乳剂。絮凝剂作为电解质,可降低zeta电位,当其zeta电位降低20~25mV时,混悬微粒可形成絮状沉淀,这种现象称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离,造成乳剂的破坏。乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化,而不是特殊酸碱催化。61、单选
(五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。溶胶剂的粒径大小是()A.<1nmB.1~10nmC.1~100nmD.100~500nmE.0.1~1μm正确答案:C62、单选
下列有关药物在胃肠道的吸收描述中哪个是错误的()A.胃肠道分为3个主要部分:胃、小肠和大肠,而小肠是药物吸收的最主要部分B.胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升,通常是:胃pH为1~3(空腹偏低,为1.2~1.8,进食后pH上升到3),十二指肠pH为5~6,空肠pH为6~7,大肠pH为7~8C.pH影响被动扩散的吸收D.主动转运很少受pH的影响E.弱碱性药如麻黄碱、苯丙胺在十二指肠以下吸收较差正确答案:E参考解析:胃肠道由胃、小肠和大肠3部分组成。小肠由十二指肠、空肠和回肠组成,长度6~7m,直径4cm。小肠表面有环状皱褶、绒毛和微绒毛,故吸收面积很大,约为70m,其中绒毛最多的是十二指肠,向下逐渐减少,因此小肠(特别是十二指肠)是药物、食物等吸收的主要部位。药物吸收的主要途径可以通过毛细血管被血液带走,也可通过乳糜淋巴管到淋巴管,但淋巴系统由于其流速慢,在吸收过程中作用较小。小肠中药物的吸收以被动扩散为主,同时也存在其他吸收机制,如小肠也是某些药物主动转运的特异部位。63、多选
(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。下列哪些结晶药物可直接压片()A.红霉素B.氯化钠C.溴化钠D.碳酸氢钠E.维生素C正确答案:A,B,C64、单选
下列属于阳离子表面活性剂的是()A.甘油磷脂B.甘油酸钠C.硬脂酸D.十二烷基硫酸钠E.苯扎氯铵正确答案:E参考解析:阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子,因此称为阳性皂。其分子结构主要部分是一个五价氮原子,所以也称为季铵化合物。其特点是水溶性大,在酸性与碱性溶液中较稳定,具有良好的表面活性作用和杀菌作用。医院常用品种有苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)等。65、单选
下列片剂辅料中属于崩解剂的是()A.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮C.微粉硅胶D.甲基纤维素E.甘露醇正确答案:B参考解析:片剂制备需加入崩解剂,以加快崩解,使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。66、单选
问题:原水经过阳离子交换树脂的水()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A.pH值偏酸性
B.pH值中性
C.pH值偏碱性
D.可作为注射用水
E.热原检查合格正确答案:A参考解析:阳离子交换剂是将水中的阳离子如Ca、Mg、K、Na等被交换剂所吸附,而交换剂上可以交换的H被置换到水中,并且和水中的阴离子生成相应的无机酸,因此出水水质是酸性的,pH值一般小于3。67、多选
注射用无菌粉末的常规检查项目是()A.无菌检查B.装量差异C.溶出度或释放度D.不溶性微粒E.溶液的澄明度正确答案:A,B,D,E参考解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。68、单选
下列避免金属离子对制剂稳定性的影响,通常采用()A.选用纯度较高的原辅料B.加抗氧剂C.采用棕色容器保存D.控制温度E.通入惰性气体正确答案:A参考解析:制剂中的微量金属离子对自身氧化反应有显著的催化作用,为此应避免制剂中金属离子的影响,采用的措施有:使用高纯度的原辅料;操作过程中避免使用金属器具;加入金属螯合剂,如依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。69、多选
制备渗透泵片的材料有()A.丙烯酸树脂B.醋酸纤维素C.葡萄糖、甘露糖的混合物D.促渗剂E.聚氯乙烯正确答案:B,C,D参考解析:渗透泵片的构造是片芯、半渗透膜、包衣膜上的细孔。片芯的组成是水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂(如甘露醇、乳糖、氯化钠、葡萄糖等)及其他辅料。半渗透膜的组成为水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等。70、多选
(四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。下列有关软膏剂中药物经皮肤吸收的叙述,哪些是正确的()A.软膏剂在前下臂皮肤上的吸收大于耳廓后部皮肤的吸收B.溶解态药物的穿透能力强于微粉混悬态药物C.药物的分子量越大,越易吸收D.皮肤破损可增加药物的吸收E.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素正确答案:B,D,E71、多选
有关硬胶囊剂的正确表述是()A.药物的水溶液盛装于明胶胶囊内,以提高其生物利用度B.可掩盖药物的苦味及臭味C.只能将药物粉末填充于空胶囊中D.空胶囊常用规格为0~5号E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊正确答案:B,D,E参考解析:胶囊剂的特点有:①能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性;②药物的生物利用度较高;③可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高的药物或液态药物可制成软胶囊剂;④可延缓药物的释放和定位释药。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液或稀乙醇溶液;风化性药物;吸湿性药物,易溶性的刺激性药物。空胶囊共有8种规格,常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由大到小。填充物料除了药物外,一般还加入稀释剂、润滑剂等辅料,可以加入粉末,也可以制成小丸后加入。肠溶胶囊剂的制备方法有:①根据明胶性质,与甲醛作用,生成甲醛明胶,只能在肠液中溶解;②在明胶壳表面包被肠溶衣料如CAP、HPMCP等。72、单选
(五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。以下液体制剂按粒子大小排列正确的是()A.真溶液<乳浊液<胶体溶液<混悬液B.胶体溶液<真溶液<乳浊液<混悬液C.真溶液<胶体溶液<乳浊液<混悬液D.胶体溶液<真溶液<混悬液<乳浊液E.乳浊液<混悬液<胶体溶液<真溶液正确答案:C73、多选
下列哪些药物适合制成缓释或控释制剂()A.硝酸甘油B.苯妥英钠C.地高辛D.茶碱E.盐酸地尔硫革正确答案:A,D,E参考解析:缓释与控释制剂设计中药物的选择应注意:①药物要有合适的半衰期,一般为2~8小时,如5-硝酸异山梨醇酯、茶碱、伪麻黄碱、吗啡等。个别情况地西泮半衰期长达32小时,硝酸甘油半衰期很短也被制成缓释片。②剂量很大、药效很剧烈以及溶解吸收很差的药物,剂量需要精密调节的药物,一般不宜制成缓释、控释制剂,如苯妥英钠和地高辛。③抗生素类药物,由于其抗菌效果依赖于血药峰浓度,一般不宜制成缓释、控释制剂。74、单选
O/W水型乳化剂的HLB值一般在()A.7—9B.5~20C.8~16D.3~8E.15~18正确答案:C参考解析:HLB3~8是W/O型乳化剂,如Tween、一价皂;HLB8~16是O/W型乳化剂,如Span、二价皂。75、单选
口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂正确答案:D参考解析:口服药物剂型在胃肠道中通过胃肠道黏膜吸收,进入体循环。药物要在胃肠道吸收,必须首先从制剂中释放出来。其释放的快慢就决定了药物吸收的快慢。一般口服溶液剂不存在药物释放问题,其他剂型如乳剂、混悬剂是液体制剂,虽然存在释放问题,但由于分散度大,仍会很快释放药物。在固体剂型中,胶囊剂较常用,它的外壳为明胶外壳,崩解后相当于散剂分散程度。片剂和包衣片比较,片剂溶出相对较快,而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。一般而言,释放药物快,吸收也快。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。76、单选
在包糖衣片时,下列关于糖衣层的描述错误的是()A.一般要包10~15层B.在包完糖衣后还要再加入适量滑石粉,直到片剂棱角消失C.糖衣层增加了衣层的牢固性D.糖浆在片剂表面缓缓干燥,形成细腻的蔗糖晶体衣层E.在糖衣中可以加色素正确答案:B参考解析:片剂的制备过程中,粉衣层包在隔离层的外面,一般需包15~18层,直到片剂的棱角消失,片子表面比较粗糙、疏松,因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆,逐次减少用量(湿润片面即可),在低温(40℃)下缓缓吹风干燥,一般包制10~15层。77、单选
关于软膏基质的叙述,错误的是()A.液体石蜡主要用于调节稠度B.水溶性基质释药快C.水溶性基质中的水分易挥发,使基质不易霉变,所以不需要防腐剂D.凡士林加入羊毛脂可增加吸水性正确答案:C78、多选
经皮吸收制剂的基本组成中包括()A.吸水层B.药物贮库C.控释膜D.黏附层E.保护层正确答案:B,C,D,E参考解析:经皮吸收制剂的基本组成可分为5层:背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层,它们的作用分别是:①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜,厚度约为9μm,可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等,既能提供释放的药物,又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成,如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜,临用时撕去。79、单选
span60(HLB=4.7)45%与tween60(HLB=14.9)55%混合,混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个()A.8.6B.10.3C.11.5D.12.6E.14.3正确答案:B参考解析:HLB值的计算是为数不多的可以出计算题的考点之一。非表面活性剂的HLB值具有加和性,HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)。tween60在混合乳化剂中的质量分数为55%,span60在混合乳化剂中的质量分数为45%,混合物的HLB值=14.9×55%+4.7×45%=10.31。80、单选
以下各项中,不是评价混悬剂质量的方法有()A.絮凝度测定B.再分散试验C.沉降体积的测定D.澄清度测定E.微粒大小测定正确答案:D参考解析:混悬剂属不稳定体系,其质量评价主要方法:沉降体积比的测定、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定。81、多选
微丸剂的制备方法常用()A.沸腾制粒法B.喷雾制粒法C.高速搅拌制粒法D.挤出滚圆法E.锅包衣法正确答案:A,B,D,E参考解析:微丸的制备方法有:沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。82、多选
以下各项中,可用于评价混悬剂质量的是()A.分散相质点大小B.分散相分层与合并速度C.F值D.β值E.重新分散性正确答案:C,D,E参考解析:混悬剂的质量评价主要是考察其物理稳定性:沉降体积比的测定(方法:将100ml混悬剂置于刻度量筒中,摇匀。混悬剂在沉降前原始高度为H,静置一定时间后观察沉降面不再改变时沉降物的高度为H,其沉降体积比为F=(H/H)×100%,F值在0~100%,F值越大,表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度,混悬剂就越稳定)、重新分散试验、混悬微粒大小的测定、絮凝度的测定(β:表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度,称为絮凝度,β升高絮凝效果好)。83、多选
注射用水密闭储存的条件是()A.80℃以上保温循环B.60℃以上保温循环C.65℃以上保温循环D.80℃以上保存E.4℃以下保存正确答案:C,D,E参考解析:GMP第三十四条规定:注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。84、单选
下列有关注射剂的制备,正确的是()A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B.配制、精滤、灌封在洁净区进行C.灌封、灭菌在洁净区进行D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行正确答案:E参考解析:注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行,制水、配制、粗滤等在控制区进行。85、单选
(四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。以下关于水杨酸乳膏的叙述,不正确的是()A.本品为O/W型乳膏B.采用硬脂酸、甘油、硬脂酸甘油酯为乳化剂C.加入水杨酸时,基质温度宜低D.凡士林可克服基质使用时干燥的缺点,有利于角质层水合而有润滑作用E.避免与铁或其他重金属器具接触正确答案:B86、多选
关于微晶纤维素性质的正确表达是()A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD.微晶纤维素的缩写为MCCE.微晶纤维素是片剂的优良辅料正确答案:B,C,D,E参考解析:微晶纤维素可作为粉末直接压片的填充剂、“干黏合剂”,片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用。微晶纤维素的缩写为MCC,国外产品商品名为Avicel,是片剂的优良辅料,但不能用于薄膜衣材料。87、单选
丙二醇属于下述哪类溶剂()A.极性溶剂B.高分子溶剂C.非极性溶剂D.低分子溶剂E.半极性溶剂正确答案:E参考解析:常用的溶剂按其极性大小分为极性溶剂(如水、甘油、二甲基亚砜)、半极性溶剂(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇)和非极性溶剂(如脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯)。88、单选
灭菌制剂的灭菌目的是杀死()A.热原B.微生物C.芽孢D.细菌E.真菌正确答案:B参考解析:灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。89、多选
骨架型缓、控释制剂包括()A.骨架片
B.压制片
C.泡腾片
D.生物黏附片
E.骨架型小丸正确答案:A,D,E参考解析:骨架型缓、控释制剂包括骨架片,缓释、控释颗粒(微囊)压制片,胃内滞留片,生物黏附片,骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。90、多选
吐温类表面活性剂具有下列哪些作用()A.增溶作用
B.助溶作用
C.润湿作用
D.乳化作用
E.润滑作用正确答案:A,B,D参考解析:表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用,增溶作用最适HLB值范围为15~18,吐温类HLB值在9.6~16.7,故吐温类具有增溶作用。表面活性剂具有乳化作用,形成O/W型乳剂HLB值应为8~16,吐温类HLB值在此范围内,故具有乳化剂的作用,形成O/W型乳剂。促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用,起这种作用的表面活性剂称为润湿剂。吐温类为非离子型表面活性剂,具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用,润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。91、单选
“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准()A.压片B.粉末混合C.制软材D.包衣E.包糖衣正确答案:C参考解析:湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材是将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“轻握成团,轻压即散”为度。92、单选
下列有关制粒叙述错误的是()A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作B.湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒C.传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒D.流化床制粒又称一步制粒E.喷雾制粒适合于热敏性物料处理正确答案:B参考解析:常用的制粒法有:①挤出制粒法:将药料加黏合剂
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