药品检验员综合知识测试题库及答案

药品检验员综合知识测试题库及答案

1、（多选题）.下列为对工艺用水的水质建立的定期检查制度有（）。

A、饮用水每月检查部分项目一次,每年委托防疫站或自来水公司全面检查

一次

B、锅炉软化水,每周监督检查部分项目一次,每年全面检查一次

C、纯化水每2h监督检查项目一次,每两周全项检查一次

D、注射用水每2h监督检查项目一次,每周全项检查一次

答案：ABCD

2、（多选题）.药品检验结果的（）与O是检验人员的生命。

A、准确性

B、真实性

C、积极性

D、主动性

答案：AB

3、（多选题）.电子天平的显示不稳定,可能产生的原因是（）

A、振动和风的影响

B、称盘与天平外壳之间有杂物

C、被称物吸湿或有挥发性

D、天平未经调校

答案：ABC

4、（多选题）.药典要求需要进行无菌检查的是（）

A、注射剂

B、眼用及外伤用制剂

C、植入剂

D、可吸收的止血剂

答案：ABCD

5、（多选题）.对外协样品流转程序中考前须知的表达中正确的选项是（）。

A、在接外协样品时,要认真商讨参照标准和使用的仪器

B、在接外协样品时,除商讨参照标准外,还应商讨检测工程和测量允差

C、拿到样品后,应认真作好登记,记好外包装协意方提供的试样量等信息

D、将样品分成两份,一份作留样处理,放到留样室,一份作分析用

答案：BCD

6、（多选题）.下列有关高压气瓶的操作错误的选项是（）。

A、气阀打不开用铁器敲击

B、使用已过检定有效期的气瓶

C、冬天气阀冻结时,用火烘烤

D、定期检查气瓶压力表安全阀

答案：ABC

7、.（多选题）.检验中使用的标准品和对照品,应记录其（）

A、来源

B、批号

C、使用前的处理

D、厂家

答案：ABC

8、（多选题）.《中国药典》（2015年版）规定片剂的常规检查包括（）

A、崩解时限

B、可见异物检查

C、装量检查或装量差异检查

D、热原试验

答案：BCD

9、（多选题）.注射剂的常规检查包括（）

A、可见异物

B、不溶性微粒

C、无菌

D、微生物限度

答案：ABCD

10、（多选题）.药物的稳定性考察包括（）。

A、强光照射试验

B、高温试验

C、高压试验

D、高湿度试验

答案:ABD

11、（多选题）.药品质量标准分析方法验证的指标有（）。

A、准确度

B、定量限

C、线性与范围

D、适用性

答案：ABC

12、（多选题）.实验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准物质验收

时应当（）

A、检查制造商的资质

B、检查证书的有效性生产日期有效期及不确定度等是否符合要求

C、采用实验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证

D、以上都正确

答案:ABCD

13、（多选题）.下列方法属于银量法的是（）

A、凯氏法

B、铭酸钾法

C、铁镂矶指示剂法

D、吸附指示剂法

答案：BCD

14、（多选题）.关于滴定液的下列说法正确的是（）

A、滴定液配制有直接法和间接法,除另有规定外,均应按《中国药典》现行

版规定进行配制和标定

B、配制时应将滴定液充分振摇,使固体溶质全部溶解

C、配制滴定液所用的水应为纯化水或去离子水

D、滴定液浓度的名义值与标定值应明显标出，其浓度校正因数F应在

1.OO（TL050,否则应加水或加溶质重新调整

答案：ABCD

15、（多选题）.高效液相色谱仪包括下列组成系统的是（）

A、进样系统

B、输液系统

C、检测系统

D、高压系统

答案：ABCD

16、（多选题）.对于流转试样处理的表达正确的选项是（）。

A、测定杂质含量,经确认测定杂质含量结果符合要求后，留样即可处理

B、测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后，留样即可处理

C、开完报告单，留样一般需保存三个月后,经确认无问题后，留样即可处理

D、开完报告单，留样一般需保存十五个月后,经确认无问题后，留样即可处

理

答案:ABD

17、（多选题）.目前公认的全面控制药品质量的法规有（）。

A、GLP

B、GMP

C、GSP

D、GCP

答案：ABCD

18、（多选题）.某些注射液中含有机抗氧剂（亚硫酸钠焦亚硫酸钠）干扰碘

量法量亚硫酸钠滴定法的测定,消除的方法是（）。

A、加醋酸乙酯

B、加乙醇

C、加丙酮

D、加甲醛

答案：CD

19、.（多选题）.药品检验人员过程控制原则（）

A、不接受不合格品

B、不制造不合格品

C、不流出不合格品

D、不保存不合格品

答案：ABC

20、（多选题）.质量检验的准备阶段,主要有以下哪些方面的工作（）

A、确定合格的供方

B、熟悉质量特性

C、确定检验方法

D、必要时培训检验人员

答案：BCD

21、.（多选题）.检验人员签名后,经主管药师或室主任指定的人员对所采

用的标准，内容的。进行校核并签名。

A、完整

B、齐全

C、计算结果

D、判断无误

答案：ABCD

22、（多选题）.中国药典》（2015年版）收载的物理常数有（）

A、熔点

B、比旋光度

C、相对密度

D、晶型

答案：ABC

23、.（多选题）.检验报告书底稿应（）

A、数据完整

B、字迹清晰

C、用语规范

D、结论明确

答案：ABCD

24、（多选题）.相对密度的测定方法有（）

A、比重瓶法

B、韦氏比重瓶法

C、卡氏比重瓶法

D、水银温度计法

答案：AB

25、（多选题）.药品检验人员应做到三个忠于,分别是。

A、忠于党和人民

B、忠于食品药品监管事业

C、忠于法律

D、忠于自己

答案：ABC

26、（多选题）.《中国药典》（2015年版）制剂通则中规定需要做崩解时限

的化学药物剂型有（）

A、片剂

B、胶囊剂

C、丸剂

D、栓剂

答案:AB

27、（多选题）.电子天平的显示不稳定,可能产生的原因是（）

A、振动和风的影响

B、称盘与天平外壳之间有杂物

C、被称物吸湿或有挥发性

D、天平未经调校

答案：ABC

28、（多选题）.气相色谱法测定生物碱类药物含量时,说法正确的是（）

A、无论注入生物碱盐还是游离碱,均只能得到游离碱一个色谱峰

B、在高温下汽化,盐类解离成游离碱

C、一般将生物碱盐碱化后用有机溶剂提取游离碱,再进样分析

D、注入生物碱盐时可得到游离碱和盐两个色谱峰

答案：ABC

29、.（多选题）.接受检品要求检验药品

A、目的明确

B、包装完整

C、标签批号清楚

D、来源确切

答案：ABCD

30、（多选题）.关于复方制剂,下面说法正确的是（）

A、含量测定方法一般选择仪器分析

B、对于难以分别测定各主药含量的可测定其总量

C、干扰一般较多

D、难以测定的可仅对其中一两个主药测定

答案:ABCD

31、（多选题）.下莫尔法要求的酸度条件是（）

A、酸性

B、碱性

C、中性

D、微碱性

答案：CD

32、（多选题）.用银量法测定苯巴比妥含量,正确的是（）

A、需加入碳酸钠试液

B、需用银电极

C、滴定度为23.22mg/mL

D、可以不用指示剂

答案：ABC

33、（多选题）.根据化学反应类型的不同,滴定分析法可分为（）

A、酸碱滴定法

B、置换滴定法

C、氧化还原滴定法

D、沉淀滴定法

答案:ABCD

34、（多选题）.在固体供试品比旋光度计算公式中，下列表述正确的是（）

A、D为钠光谱的D线

B、为测定时的温度C

C、α为测得的旋光度

D、C为每1mL溶液中含有被测物质的质量

答案：ABC

35、.（单选题）我国标准采用国际标准和国外先进标准的程度划分为（）

A、IDT

B、EQV

C、NEQ

D、DIN

答案：ABC

36、（多选题）.液相色谱适合于分析（）

A、气体样品

B、难挥发样品

C、热不稳定样品

D、可溶高分子样品

答案：BCD

37、（多选题）.下列关于Q检验法的说法,正确的有（）

A、Q检验法符合数理统计原理

B、适用于平行测定次数为3—10次的检验

C、计算简便

D、准确但计算量较大

答案:ABC

38、（多选题）.一台分光光度计的检定包括（）

A、波长的校正

B、吸光度的准确度

C、杂散光的检查

D、吸收池的校正

答案:ABC

39、（多选题）.药品质量标准的制定一定要体现的原则有（）。

A、安全有效

B、技术先进

C、经济合理

D、质量第一

答案：ABC

40、（多选题）.中国标准分为（）

A、国家标准

B、行业标准

C、企业标准

D、地方标准

答案：ABCD

41、.（判断题）.色谱试剂是用于作色谱分析的标准物质。

A、正确

B、错误

答案：B

42、（判断题）.用于测定关键验证参数的化学品,应具备足够的数量,足够

稳定,并且按照技术指标核查其具有确切的成分和纯度。

A、正确

B、错误

答案：A

43、.（判断题）.可见光区的电磁波长范围是200-400nπio

A、正确

B、错误

答案：B

44、（单选题）.关于高效液相色谱仪的基本流程,下列说法错误的是（）

A、正确

B、错误

答案：B

45、（单选题）.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）

A、正确

B、错误

答案：A

46、（判断题）.由于0.5mol∕LC（I/2H2S04）标准滴定溶液很稳定,使用期至

少可达二个月

A、正确

B、错误

答案：B

47、.（判断题）.苯巴比妥的酸度检查主要是控制苯基丙二酰麻和碱性杂质

的量。

A、正确

B、错误

答案：B

48、（判断题）.在采集产品检验样品后,进行产品含水量测定结果偏高是由

于样品干燥不够造成。

A、正确

B、错误

答案：B

49、.（判断题）.采用亚硝酸钠法滴定时滴定管尖应插入液面下2/3处滴定。

A、正确

B、错误

答案：A

50、（判断题）.职业岗位的要求包括技术行为规范以及工作中处理事务的

程序或操作规程等。

A、正确

B、错误

答案：A

51、（单选题）.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）

A、正确

B、错误

答案：A

52、.（判断题）.抗生素的活性以效价单位表示,即指每毫升或每毫克中含

有某种抗生素的有效成分的多少。

A、正确

B、错误

答案：A

53、.（判断题）.标准物质可用于校准设备评价测量方法或给材料定值。

A、正确

B、错误

答案：A

54、.（判断题）.磺胺喀陡与氢氧化钠溶液及硫酸铜试液反应生成草绿色沉

淀。

A、正确

B、错误

答案：B

55、.（判断题）.甲芬那酸检查项下的特殊杂质为2,4-二甲基苯胺。

A、正确

B、错误

答案：B

56、.（判断题）.药品检验标准中的有关物质检查属于一般杂质检查。

A、正确

B、错误

答案：B

57、.（判断题）.诺氟沙星结构中含有叔氨基,与丙二酸及醋酎共热后显红

棕色。

A、正确

B、错误

答案：A

58、（判断题）.准确移取25.OOmL碘酸钾标准滴定溶液时,所使用25mL单

标线移液管,要进行容积矫正。

A、正确

B、错误

答案：A

59、.（判断题）.NPD可以作为GC的检测器。

A、正确

B、错误

答案：A

60、.（判断题）.复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂附加剂测定有效成分的

分析,而且需要考虑个有效成分之间的相互影响。

A、正确

B、错误

答案：A

61、.（判断题）.奎诺酮类药物显酸碱两性，易溶于水。

A、正确

B、错误

答案：B

62、（单选题）.下列四种酸在冰醋酸中强度最大的是（）

A、正确

B、错误

答案：B

63、.（判断题）.国标规定,一般滴定分析用标准溶液在常温（15-25C）下使

用两个月后，必须重新标定浓度。

A、正确

B、错误

答案：A

64、（判断题）.企业职工和领导在表面看是一种不平等的关系，因此职工必

须无条件的服从领导的指挥。

A、正确

B、错误

答案：A

65、（判断题）.在非水滴定中,弱酸性物质一般应选择冰乙酸，乙酸酢或等

作溶剂

A、正确

B、错误

答案：B

66、（判断题）.选择色谱固定液时,首先应遵循相似相溶原理

A、正确

B、错误

答案：B

67、（判断题）.能否做到爱岗敬业,取决于从业者是否喜欢自己的职业。

A、正确

B、错误

答案：B

68、（判断题）.邻二氮菲亚铁吸收曲线的测定,其有色物质是由亚铁离子和

邻二氮菲显色剂所形成的橙红色螯合物,其配比为1:4

A、正确

B、错误

答案：B

69、（单选题）.在下列实例中,属于分子离子分散体系的溶液是（）

A、正确

B、错误

答案：A

70、（单选题）.药品包装材料不包括（）

A、正确

B、错误

答案：A

71、.（判断题）.变色范围必须全部在滴定突跃范围内的指示剂可选用来指

示终点。

A、正确

B、错误

答案：B

72、（判断题）.气象色谱分析中，如基线杂乱变化,可能是气路方面或电路

方面出现故障,应采用分布检查方法,缩小故障范围

A、正确

B、错误

答案：A

73、（判断题）.方法验证的筹备的目的是防止不必要的失误。

A、正确

B、错误

答案：A

74、.（判断题）.干燥失重在1.0强以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种

应同时做平行试验两份。

A、正确

B、错误

答案：A

75、.（判断题）.旋光度测定法主要用于药物鉴别，也用于药物的杂质检查

和含量测定。

A、正确

B、错误

答案：A

76、（判断题）.甲醛的酚试剂分光光度法的标准曲线的绘制,其显色依据是

甲醛和酚试剂反应,其反应产物在酸性条件下被高铁离子氧化为蓝绿色化合物。

A、正确

B、错误

答案：A

77、.（判断题）.电子天平的显示值不停地变动,应及时调修，以免影响天平

示值的准确可靠。

A、正确

B、错误

答案：A

78、.（判断题）.高效液相色谱中，色谱柱前面的预柱会降低柱效。

A、正确

B、错误

答案：B

79、.（判断题）.2.2252修约小数点后两位为2.23

A、正确

B、错误

答案：B

80、（判断题）.识大体顾大局,搞好群体协作是化工职业道德的建设的重要

内容之一。

A、正确

B、错误

答案：A

81、.（判断题）.含量均匀度检查中,A+2.2S≤L,结果判定为符合规定。

A、正确

B、错误

答案：A

82、.（判断题）.气相色谱分离效率的好坏取决于色谱柱。

A、正确

B、错误

答案：A

83、.（判断题）.细菌内毒素是主要的热原物质，热原就是细菌内毒素。

A、正确

B、错误

答案：B

84、（单选题）.凝胶渗透色谱柱能将被测物按分子体积大小进行分离,分子

量越大,则O

A、正确

B、错误

答案：B

85、（判断题）.氢火焰离子检测器的最低使用的温度应该大于50摄氏度

A、正确

B、错误

答案：B

86、（判断题）.专属性是指有其他成分（杂质辅料等）存在时,拟定的方法能

否准确（分离）测定出被测物;反映方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定

能力;指用于复杂样品分析时是否受到相互干扰。

A、正确

B、错误

答案：A

87、.（判断题）.光阻法检查不溶性微粒时,仪器应一年校正一次。

A、正确

B、错误

答案：B

88、判（断题）.抽取的样品必须为已放行或验收入库的待销售（使用）的药

品,对明确标识为待验产品或不符合规定（不合格）产品的,原则上不予抽取。

A、正确

B、错误

答案：A

89、.（判断题）.旋光法测定含量时,取2份供试品测定读数,结果其偏差应

在0.02°以内，否则应重做。

A、正确

B、错误

答案：A

90、.（判断题）.《中国药典》（2015年版）规定,用高效液相色谱法检查阿

司匹林中的游离水杨酸。

A、正确

B、错误

答案：A

91、.（判断题）.在分光光度法中，测定所用的参比溶液总是采用不含被测

物质和显色剂的空白溶液。

A、正确

B、错误

答案：B

92、.（判断题）.《中国药典》（2015年版）采用氧瓶燃烧后比色法鉴别有

机氟化物,其氧瓶燃烧的吸收液为0.01mol∕LH.Cl溶液。

A、正确

B、错误

答案：B

93、判（断题）.新分析方法用于常规检测前不需验证。

A、正确

B、错误

答案：B

94、（单选题）.三级水在储存中,其玷污的主要来源是（）

A、正确

B、错误

答案：B

95、.（判断题）.凯氏定氮法测定出的含氮量是样品中的总氮数,包括有机

氮和无机氮。

A、正确

B、错误

答案：A

96、（单选题）.电子天平的结构组成具有（）“直接读数”功能称量速度快

和操作简单便捷等特点

A、正确

B、错误

答案：A

97、（判断题）.极谱分析过程中，溶液要保持静止,不搅拌

A、正确

B、错误

答案：A

98、.（判断题）.诺氟沙星经样瓶燃烧法处理后,用氢氧化钠溶液吸收,可与

茜素氟蓝及硝酸亚铀试液作用显蓝紫