某院住院部患者中药注射剂的使用情况及分析

-2-第2章资料与方法2.1资料从某医院信息系统(HIS)中，从HIS获取2020-2022年注射剂使用情况，其中包括药品所使用的名字、药品所含有的规定含量、药品所使用的数量以及药品所消耗的量等。以中药准字“Z”为基础，依照中药注射剂临床应用指南对药品所产生的作用和它所能解决的症状进行分类。对从系统中所获取的数据进行分析，然后利用表格对此进行统计。2.2方法根据从某院2020—2022（HIS）中所调取的数据对此进行分析，包括药品品种数、中药注射剂每日用于治疗患者所需要的量、每个药品所支付的价格、这个药品消耗的总量等进行表格分析等，分析中物药注射剂的在该院的两年里的变化趋势;根据药所能产生的减轻患者病情的作用进行分类，分析各类别所支付的总费用及其占总支付费用的比例；日限量采用世界卫生组织推荐的日剂量法[4]，日剂量参照2015年版《中华人民共和国药典-临床使用说明》和第18版《新药理学》确定，结合药物说明书和临床常用剂量[1-2]，根据销售金额进行排序，分析该院何种药品的销售金额排名靠前，并分析近几年中药注射剂的消耗趋势。第3章结果3.1某院中药注射剂销售金额、及其占注射剂总消耗金额比例表3.1年份注射药品销售总金额中草药注射剂消耗金额占总金额（%）2020293703334.429720893.8710.12021293703334.432504363.5611.12022245847197.78743195718.52417.6表中的数据表明从2020-2022年连续三年中药注射剂的消费金额占总销售额的占比越来越大，呈现稳定上升趋势。2020年注射剂药品销售总金额是293703334.4元，其中中草药注射剂消耗金额为29720893.87元，占总金额的10.1%；2021年的注射剂药品销售总金额为293703334.4元，其中中草药注射剂为32504363.56元，占总金额的11.1%；2022年注射剂药品销售总金额是245847197.787元，其中中药注射剂消耗金额为43195718.524元，占总金额的17.6%.2021年的占比相对于2020年的销售额占比上升了1%，2022年的占比相对于2021年的销售额占比上升了5.5%，而且相对于2020年中药注射剂的销售额占比上升了7.6%，有很大幅度的提升表明了在临床医疗中，中药注射剂的使用越来越频繁，所占地位越来越高。3.2住院部四大类中药注射剂的所使用的不同药品、所支付的费用及所消耗的用量的构成比及排序表3.2.120202021中草药类型品种总金额（元）构成比排序品种总金额（元）构成比排序抗肿瘤类3758785.072.6431204119.783.744活血化瘀类1822827660.377.3411622650547.6870草药类型品种总金额（元）构成比排序品种总金额（元）构成比排序清热解毒类103291013.1110915.352补气类62637486.048.91393477059.9810.773总计3729514944.51100-3732290170.53100-表3.2.22022中草药类型品种总金额（元）构成比排序抗肿瘤及抗癌类4736230.121.70%4活血化瘀类1527302474.25463.21%1清热解毒类910000247.6723.15%2补气类85156766.4811.94%3总计3643195718.524--据统计，医院使用的中药注射剂按照其功能主治和适应症可以：抗肿瘤、活血化瘀、清热解毒以及补益气四大类。清热解毒类可以清气、疏通、解毒，用于受了寒风所引起的发热、怕冷等，多用于抵抗细菌和病毒感染；补益气类主要用于气阴两虚的休克和心血管疾病，具有调理作用；活血化瘀类用于通脉活络、活化动脉、改善微动脉和微静脉之间的血液循环，主要用于大脑动脉循环系统的障碍,包括供血不足、缺血性病变、心律失常、冠心病等；抗肿瘤类对肿瘤治疗主要用于抑制肿瘤在体内的生长和提高机体对肿瘤的抵抗能力两方面。其中2020年的品种数为37种；2021年的品种数37种；2022年的品种数为36种。2020年某院的活血化瘀类有18个品种(心脉隆注射液、舒血宁注射液、瓜蒌皮注射液、丹红注射剂、消癌平注射液、肾康注射液、银杏内酯注射液、康艾注射液、大株红景天注射液等)；抗肿瘤药有3个品种(消癌平注射液、蟾蜍注射液、康艾注射液)；清热解毒剂有10个品种(喜炎平注射液[5]、舒肝宁注射液、醒脑静注射液、艾迪注射液、热毒宁注射液[6]、莲必治注射液、华蟾素注射液、柴胡注射液)；补气剂有6个品种（参芪扶正注射液、参麦注射液、参附注射液、刺五加注射液、生脉注射液等）。2021相对比于2020年的活血化瘀类减少了2种，清热解毒类少了1种，补益气类多了3种；而2022年的相对于2021年的活血化瘀的少了一种，抗肿瘤的多了1种，补气类的少了1种。从该表中可以看出，2020年、2021年以及2023年四类中药注射剂的排名是一样的，其中活血化瘀类中药注射剂销售金额占比在三年中一直是第一名，并且都超过了中药注射剂销售金额的一半；清热解毒类类占比第二；抗肿瘤类在2020、2021年以及2022年占比第四；补气类在2020、2021以及2022年占比为第三。3.3中药注射剂消耗金额排序前10位表3.3.12020年2021年药品金额（元）药品金额（元）心脉隆注射液4848684.75瓜蒌皮注射剂4029984舒血宁注射液3994040舒血宁注射剂3974448瓜蒌皮注射液2734452红花黄色素氯化钠注射液2751911.04参芪扶正注射液2095959.16注射用血栓通2619784.8丹红注射液1561349.7参芪扶正注射剂2292543.8注射用丹参多酚酸盐1453485注射用丹参多酚酸盐1658034.93红花黄色素氯化钠注射液1222255.8心脉隆注射液1245052.75注射用红花黄色素857456.52血必净注射液1236082.56注射用血栓通825343.32注射用红花黄色液1024343.23血必净注射液812124.48喜炎平注射液978619.8表3.3.22022年药品金额（元）舒血宁注射液4195582.8瓜蒌皮注射液4168962疏血通注射液3652079.54注射用丹参多酚酸盐3045567.45参芪扶正注射液2574398.16血必净注射液2170397.76银杏二萜内酯葡胺注射液2077141.6醒脑静注射液1905281.1舒肝宁注射液1839201.46喜炎平注射液1746535.8从表中可以看出2020-2022年的各种药的销售额以及排序，其中2020年心脉隆注射液排第一名，舒血宁注射液排第二名，瓜蒌皮注射液为第三名，他们均为活血化瘀类注射剂。2021年瓜蒌皮注射剂占比排名第一，舒血宁注射剂占比排名第二，红花黄色素氯化钠注射液排名第三，他们也均使活血化瘀类。2022年舒血宁注射液排名第一，瓜蒌皮注射液排名第二，疏血通注射液排名第三，他们也均为活血化瘀药，通过2020到2021年三年的数据进行比较，充分说明了活血化瘀类药物在2020-2021年这个医院所占比例最大，销售额最高，该院对活血化瘀类注射剂的需求比较大。参芪扶正注射剂作为补益气中药类的注射剂在2020年占据第四位并且是前10名种唯一一个补益气类注射剂，2021年和2022年也是只有这一种补益气药一直稳居第5名。并且通过对数据进行分析发现2020年并没有清热解毒类注射剂，直到2021年喜炎平注射剂作为清热解毒类注射剂在2021年占据第10名，而且2022年销售额前10名种清热解毒药增加到了3种分别是醒脑静注射液、舒肝宁注射液、喜炎平注射液，表明2022年的中药注射剂所需要的种类发生了很大的改变与2020和2021年有很大的不同。3.45种中药注射剂用药频度排序表3.4.1品名2020年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹红注射液[7]5027623193.65醒脑静注射液1563082101.55喜炎平注射剂[8]158415149.4疏血通注射剂62556.34100.11舒血宁注射剂1510736.661372.00表3.4.2品名2021年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹红注射液501317.85121.59醒脑静注射液1591282101.55喜炎平注射剂156550.333149.4疏血通注射液626554100.11舒血宁注射00表3.4.3品名2022年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹红注射液503001.6584.60醒脑静注射55喜炎平注射剂1511690.334149.40疏血通注射液636480.671100.11舒血宁注射机从2020-2021年三年中销售金额在前10名中的药品中抽取5种药品进行分析。表中我们可以看出这五种中药注射剂的变化，舒血宁注射剂在2020年以及2021年的DDDS几乎没有差别并且在这五种药品中占第一名，也说明了患者对它的依赖使比较大的，DDDC也是没有发生变化，但是2022年舒血宁注射剂的DDDS排名第二，虽然名次有所降低，但是其DDDS数值有所增加是2020年以及2021年的两倍之多。醒脑静注射剂连续三年成倍增加并且2020以及2021年稳居第二，表明了患者对它的依赖有所增大，但是其DDDC在三年中没有变化。疏血通注射剂在2020年以及2021年一直排名第四，但是在2022年它的排名变化非常大，占据第一名，并且其DDDS值是前两年的13倍还多，表明2022年患者对其依赖最大但其DDDC值并未发生变化。丹红注射剂的DDDS在2021年相对于2020年下降了1444.2，表明了患者对它的依赖大大降低了，但是2022年相对于2021年增加了1683.8，但它的DDDC从193.65元降低到了121.59元，降低了原价的37.21%，大大的为患者减轻了负担，并且2021年直接降到了百元以下，为患者谋取了最大利益。喜炎平注射剂是3年当中排名变动最大的注射剂，但是他的DDDS值是增加的趋势一年比一年增加的多，表明了患者对它的依赖是逐年增加的，但是其DDDC值是没有发生变化的。3.5中药注射剂发生不良反应占比表3.5类别ADR（例数）涉及药品ADR（时间）202020212022抗肿瘤类0-000活血化瘀类35注射用血塞通（11）、疏血通注射液[9]（2）、心脉隆注射液（5）、血必净注射液（2）肾康注射液（3）、注射用丹参多酚酸盐（3）、银杏内酯注射液（5）、银杏二萜内酯葡胺注射液（2）、注射用血塞通（冻干）（2）5129清热解毒类11喜炎平注射液（4）、舒肝宁注射液（5）、复方苦参注射液（1）、热毒宁注射液（1）128类别ADR（例数）涉及药品ADR（时间）202020212022补气类22参芪扶正注射液（4）、刺五加注射液（10）、参麦注射液（4）、注射用黄芪多糖（1）、注射用益气复脉（2）、注射用益气复脉(冻干)（1）6412从表中可以看出来，在这四大类中药注射剂中，在2020和2021年补益气类最容易发生不良反应在这两年年都是发生频率比较高的，其次是活血化瘀类在2022年发生不良反应事件的次数最多，尤其是其中的注射用血塞通高达11件。补气类所引起的不良反应包括：过敏性皮炎、发热、恶心呕吐、喘憋及气短等；活血化瘀类所引起的不良反应包括：恶心及胃部不适、全身乏力、血管疼痛、瘙痒、胸憋及气短红疹、皮疹等。在这四大类药中，从2020年到2022，抗肿瘤药物没有出现任何副作用。对于注射，特别是静脉滴注，导致发烧、过敏和过敏性休克的可能性增加，严重情况下甚至危及生命[10]。3.6各科室中药注射剂的使用频率表3.62022年科室中药注射剂使用率静脉输液使用率皮肤科0.991神经内科0.970.99心内科0.91内分泌一科0.890.99外科重症医学科0.871急诊重症医学科0.861呼吸与危重症医学三科0.840.99感染性疾病科0.831老年病二科0.830.99血液病科0.740.95随机从三年中选取一年，统计各科室中药注射剂的使用率，从表中可以看出皮肤科排名第一，使用率为99%，其次是神经内科，心内科，使用频率都在90%以上，静脉使用率高达0.99甚至是1，而且通过表格也可以发现中药注射剂的使用率占比非常之高，说明在大众之间中药注射剂的信任程度之高以及接受程度很快。第4章分析4.1某院中药注射剂整体使用情况从3.1的表中可以看出来，某院的中药注射剂的使用是呈上升趋势的，中药的销售额占注射剂药品的总金额也越来越大。而且活血化瘀类是使用最多，销售额最多的一类中药注射剂，大概占总中药注射剂的二分之一还多，因此可以预测某院的近几年销售金额占比最大的还是活血化瘀类。随着中药注射剂的创新与发展，越来越被人们熟知，公众对中药注射剂的信用度也越来越信赖，因此，中药注射剂品种相较于之前来说略有增加，使用量也逐年增加，中药注射剂销售额年均增速与医院注射剂销售额年均增速保持同步，由此可见，医院中成药临床应用基本稳定，是我院临床用药不可缺少的一部分。然而，中药注射剂销量份额和中药注射剂利用率相对稳定，一方面体现出中医药特色，另一方面也反映医生对中药注射剂使用日益慎重。4.2住院部各类中药注射剂的品种下降的原因从3.2表中我们可以看出来从2020-2022年每年都会有中药注射剂品种的下降。那是什么原因导致了品种的下降呢？国家卫健委高度重视中医药事业的发展，遵守“中西医并重”的劳动政策，严格按照“防治必要、选择国家重点药品，坚持安全、有效、价格合理、使用方便、中西医结合的原则。除了增加中药材外，新目录明确表明了对中药注射剂有非常严格的控制在他对患者的使用上。在该新版药品目录下的药品评论一栏内容中,对中药注射剂、注射用质子泵抑制剂、抗生素药物评价等内容的限定也呈现较为普遍的态势,49个评价中药注射液品种中的三十八个评价品种中均未备注限用重症,限制用药病种,并被限定为在基层医疗机构的用药评价级别,几乎是每个评价品种中均注明不得用于在临床基层应用，而且有的药品要受国家监控不完全统计，被限定在二级以上医院才能使用的中药注射剂品种数量已近达到40个。4.3中药注射剂的价格从3.4表中可以看出，某院的药品价格在近三年未出现大幅度的增长反而有的药品有所下降那是什么原因使价格趋于稳定甚至有所下降呢？2020年6月1日起实施的《基本医疗卫生与健康促进法》明确指出，对于最基础的药品是为了满足对所发生的疾病的防御以及对其进行治疗和满足基本的减缓疾病和对疾病有一定控制的作用，应适应现处社会阶段的国家目前的基本的状况，药品的剂型应适用于他所装的药品包装不会与他发生反应，药品的价格适合大众的消费水平，保证供应，能够合理实现的药品。并且在医保目录中，药品招标政策正在重建。新政策强调扩大后使用监测，并建议建立和完善基本健康保险服务智能监测系统和社会保险药物使用监测和分析系统，重点监测高消费、高成本和可能不公平的药物。因此，受监测的药物很难爆炸性增长，而且在一定程度上也为患者在医保方面有了优惠，使患者的经济负担减轻。例如，2019年版国家目录于2020年1月1日起实施，有许多注射剂康艾注射液、华蟾素注射液、成功谈判续约。血必净注射液、注射用丹酚酸，通过谈判进入新医保，开启了新的征程。中药注射剂市场在一系列政策的带动下，已经从过去的“谁买的好”逐渐转变成了“看谁最抗压”。2020年9月，中国将全面使用支付方式改革，充分发挥健康保险在购买当中所发挥的积极作用，推进对优质的医疗资源的再分配、增加中医药服务在总医疗中所占的比例以及增加中医里面确实疗效的供给。通过支付方式改革进一步加强医保规范化和精细化管理，推动医疗机构加强医疗行为管理，积极降低成本。4.4不良反应从3.5表中我们可以看出来中药注射剂的不良的反应还是比较少的。但是从医院中从各个科室当中随机抽取30份病例并对其分析，发现大部分的不良反应都是由于用法用量错误、配伍错误等原因。从2009年“鱼腥草注射剂”[11]以及“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂导致的患者出现皮肤过敏、面色苍白、烦躁不安的症状被暂停在市场上出现[12]。2019年为了进一步减少中药注射剂的不良反应，对“4+7”获奖品种进行集中采购和基本监控，以提高监管目标和预警。二零二零年以后为切实保证药品医疗质量安全水平与临床病人的用药质量安全,我国食品药品监督管理局目前对药品不良医疗反应事件发生的情况采取的审慎态度主要是,医疗机构还应当继续做好加强对有关中药注射剂产品研发与药品临床实际应用情况的质量管理情况(事件)信息的实时监控分析与跟踪报道工作。要及时准确地了解临床应用的中药注射剂病人反应的基本状况,提供相关临床观察记录和临床诊疗记录文件,对有疑似副反应的要按规定及时地制定相应处理的措施,对疑有相关疾病反应的患者及时进行相应处理,并及时按照有关规定报告和储存对患者反应进行有效监测处理的液体药物、剩余的液体药品容器和输液器。此外，中药注射剂的选择应准确对应于它所能治疗的症状不能随意用药，根据患者的身体状况给予他适合的药物剂型。如果药物可以口服，则不应使用注射剂。如果该产品可以进行肌肉注射，则不能选择静脉注射或滴注。如果需要静脉注射或滴注，应加强监测，以减少不良反应。第5章讨论张伯力在2020年3月23日的新闻发布会上表示，我们在此类事件中所获得的启示是，中药注射剂要敢于应用。与生脉注射液、参脉注射液一样，稳定患者的血液中氧的含量处于正常水平，提高血氧水平。像痰热清注射液一样，与抗生素一起使用可以增强起效作用，血必净对抑制突如其来的炎症所引起的症状，控