《农药管理动态》课件

近期农药管理动态

介绍内容一、我国农药登记工作情况二、国际农药管理动态三、«农药管理条例»修改要点2024/4/4一、我国农药登记工作情况〔一〕、登记根本情况〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/44〔一〕、登记根本情况1、登记产品情况截止2021年6月底累计批准且在有效状态的登记产品26193个：---正式登记产品22545个，占登记产品总数86%；---临时登记产品3115个；---分装登记产品533个；---登记产品总数较去年同期减少1363；2024/4/45〔一〕、登记根本情况2、登记企业情况截至2021年底获得农药登记证的农药生产企业2421家：---境内企业2320家，占企业总数的95.8%，境外101家；---大田企业〔包括生产大田产品和卫生产品〕2110家，占87.2%，卫生企业〔只生产卫生产品〕311家；---上市企业近20家；---1亿元以上销售额企业110多家。2024/4/46〔一〕、登记根本情况3、产品结构情况正式登记产品大幅增加：数量从五年前的占登记产品总数缺乏20%，提高到86%。登记产品呈现低毒化趋势，低毒和微毒产品占登记产品总数的71.6%，有利于保障农产品质量平安和环境平安、有利于农药产业的可持续开展和行业的进步。环境友好型剂型增加：2021-2021年，新增水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好型剂型产品3000多个，数量超1982-2007年的总和。2024/4/47〔一〕、登记根本情况3、产品结构情况杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构趋于合理：---产品所占比例分别为49.7%、26.6%、23.6%；---传统的3个70%得到改善。同质化产品数量呈现减少的趋势，提高了质量无明显差异相同产品的认定要求，相同产品的申请和批准数量减少，企业创新意识增强，2021年批准登记的产品中有10个新有效成分，涉及到14个新产品。2024/4/4〔一〕、登记根本情况3、产品结构情况平安性全面提高：高毒农药比例小于2%低毒农药比例大于75%2024/4/4〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/410〔二〕、登记管理的主要活动1、登记审批改革取得重大进展--1全面推行农药田间试验网上审批：7月农业部发布第1618号公告，规定自2021年9月1日起，在全国推行农药田间试验网上审批。目的：进一步深化改革，标准审批行为，提高审批效率和便民效劳水平，初步实现申报、受理、办理到办结全过程网上运转；成效：试点省份平均办理时间比承诺时限缩短近1/3；初步估算，每年可节省企业3000多万元往返路途花费。

2024/4/411〔二〕、登记管理的主要活动

1、登记审批改革取得重大进展--2实现农药登记电子审批全程监管：---启用新的农药登记审批自动化系统：强化电子警示功能，增加电子条形码扫描功能，准确把握评审时间和进度，完善相互监督的机制；---部所实行责任追究制度：在登记审批中实行登记评审人员终身负责制；

2024/4/412〔二〕、登记管理的主要活动1、登记审批改革取得重大进展--3实现农药登记电子审批全程监管〔续〕：特点：--标准程序：所内24个环节，--限定审批权限和时间，--阳光审批，公开透明--电子监察2024/4/413〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/414〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/415〔二〕、登记管理的主要活动3、强化平安管理---强化卫生杀虫剂管理，针对卫生杀虫剂产品有效成分含量偏高，复配制剂太多等情况，限定产品剂量，撤销蝇香登记

---对五氯酚钠平安性进行专题研究，鉴于其对环境平安和人体健康存在较大风险，卫生部门已停止用于钉螺的防治、环保部列入双高名单，形成了停止新增和续展登记的意见。

2024/4/416〔二〕、登记管理的主要活动3、强化平安管理---对毒死蜱、三唑磷产品用于蔬菜的平安性进行专题研究，停止在蔬菜上新增和续展登记的意见。---对百草枯水剂平安性问题进行专题研究，针对百草枯中毒这一严重的社会性问题，开展百草枯中毒事故调查和百草枯水剂替代性研究，召开屡次登记管理研讨会，征求各方意见，分析各种管理措施的可行性，将于近期发布公告。2024/4/417〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/418〔二〕、登记管理的主要活动4、高毒农药淘汰和禁用工作稳步推进--2农业部等6部委联合发布第1586号公告：---停止受理苯线磷等22种农药新增田间试验申请、登记申请及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和农药生产许可证〔生产批准文件〕。---撤销在蔬菜和水果上的登记。---自2021年10月31日起，撤销〔撤回〕苯线磷等10种农药的登记证、生产许可证〔生产批准文件〕，停止生产；自2021年10月31日起，停止销售和使用。下发“关于贯彻落实农业部等5部委1586号公告的通知〞：便于省级农药检定机构贯彻落实。2024/4/419〔二〕、登记管理的主要活动2024/4/45、残留标准制定2024/4/421〔二〕、登记管理的主要活动6、国际合作与交流进一步加强--1在深化与美国、泰国、澳大利亚等国合作的根底上，扩大合作范围，与德国、越南、台湾等国家和地区农药管理部门交流。积极参加JMPS、JMPR、CIPAC、CAC等国际组织的会议和活动，认真履行PIC和POPs等国际公约。2024/4/422一、农药登记工作情况〔六〕国际合作与交流进一步加强--2积极参与全球联合评审：---有利于提高我国农药登记国际协调能力；---有利于提高我国农药登记评审的水平和质量；---有利于促进我国农药登记管理的国际化；---有利于我国农药走向国际高端市场。2024/4/42024/4/44/4/202424

Technicians(21)Mediatetechnicians(32)二、国际农药管理动态(一)、国际和地区组织农药管理情况(二)、国际农药管理开展趋势2024/4/4(一)、国际和地区组织农药管理情况1、联合国粮农组织〔FAO〕2、世界卫生组织(WHO)3、联合国环境规划署〔UNEP〕4、经济合作组织〔OECD〕5、第一届各国农药管理机构领导人会议情况2024/4/41、FAO的农药管理主要工作1、FAO的农药管理主要工作2、WHO的农药管理主要工作WHO在农药管理方面工作有二个重点，一是通过加强卫生杀虫剂平安管理，保护群众健康和环境；二是对热带地区一些无视的病害加强预防工作。2、WHO的农药管理主要工作1、对WHO农药毒性分级标准进行修改，新的修改将考虑应用GHS系统的一些分级指标，以完善WHO农药分级标准。2、启动了高风险农药管理的宣传活动，提高公众对高风险农药的认识。具体产品包括列入Ia和Ib类别的产品，以及另外9个品种。3、制作了化学品平安卡，该平安卡包含150种品种，引入了GHS分类系统的指标。平安卡为群众平安对待和处理化学品提供指导。2、WHO的农药管理工作4、开展DDT室内滞留喷洒风险评估，2021年进行了危害和接触暴露的研究，今年进行了风险分析。5、开发人类风险监测工具盒，进行杀虫剂飞机喷雾风险研究。6、单独或与FAO、UNEP就卫生杀虫剂管理、病媒生物防治、减少化学品对食品和健康影响、农药产品标准等召开了一系列会议。7、制定相关的试验和管理准那么，目前WHO已制定了完整的卫生杀虫剂农药的试验和评价准那么。8、在成员国大力推进农药的综合管理3、UNEP农药管理相关工作--国际公约：--SAICM--GHS4、经济合作组织〔OECD〕1、欧盟实施新登记法规?欧盟农化登记规那么1107/2021?自2021年6月14日起实施。2、制定的新地区登记工作机制，以全面实施新法规：主要集中在区域试验和认可，如一些试验在区域做，区域内成员国须认可。3、农药工作组工作：登记、减少农药风险、促进生物农药。OECD农药工作组工作重点：1、小作物登记：制定相关准那么2、农药对授粉昆虫影响：提高了登记要求3、农药在陆地动态趋势研究4、农药残留：残留计算模型，联合制定MRLsOECD农药工作组工作：5、全球联合登记和工作共享：改进联合评审的方法，以便更多的国际参与；现在联合评审的的8个新农药：包括二个杀菌剂、一个杀虫剂、一个杀螨剂、二个除草剂和二个杀线剂。6、登记资料电子提交7、成立非法贸易协作网：中国参加8、促进生物农药登记国际农药管理相关公约?关于有害废物越境转移及其处置的巴塞尔公约?，简称?巴塞尔公约??关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意的鹿特丹公约?，简称?鹿特丹公约?或PIC公约?关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约?，简称?斯德哥尔摩公约?或POPs公约?关于消耗臭氧层的蒙特利尔议定书?，简称?蒙特利尔议定书?国际化学品管理战略方针(简称SAICM〕百草枯产品被CRC推荐列入PIC清单硫丹列入斯德哥尔摩公约2021年4月25日至4月29日，关于持久性有机污染物〔简称POPs〕的斯德哥尔摩公约第五次缔约方大会在瑞士日内瓦召开。会议将硫丹及其相关异构体列入公约附件A〔消除类〕，同意就一些作物虫害防治用途及其生产给予特定豁免，包括棉花、蔬菜、谷物、烟草等作物上的多种虫害防治。这一决议将于一年后生效。5年后，全球范围内将实现禁止硫丹的生产、使用和进出口，局部豁免有可能会延长至10年。此次硫丹列入?公约?附件A后，使公约受控POPs增加到22种。5、第一届国际农药管理机构领导人会议情况5、第一届国际农药管理机构领导人会议情况会议主要内容：--专家分析了全球粮食危机、食品和健康平安和环境保护对农药管理的新要求，--局部国家进行工作交流：新西兰、中国、巴西、美国、南非、英国、Andean地区组织、牙买加、肯尼亚--研究讨论了目前农药管理的问题，今后十年农药管理面临的新形势和挑战，5、第一届国际农药管理机构领导人会议情况提出的五个工作重点和建议：1、促进国际组织加强农药管理工作协调，2、加强国家间农药管理合作，3、开展登记后管理以及残留标准制定，

4、21世纪新科技对农药管理的影响，5、提升公众对农药管理信心。2024/4/42024/4/42024/4/42024/4/42024/4/46.第五届FAO/WHO农药管理专家联席会议2024/4/42024/4/42024/4/4(二)、国际农药管理开展趋势1、农药法制化管理趋势2、农药平安性管理趋势3、农药国际化管理趋势4、农药电子化管理趋势5、全生命周期管理趋势6、农药执法力度加大趋势7、农药管理力量加强趋势8、农药登记费用升高趋势1、农药管理法制化动态修订?农药生产与销售行为守那么?欧盟执行农药管理新法规欧盟修改杀生物剂法尼日利亚修改法律加大进出口处分印度国会拟通过新的农药法案2、农药平安性管理趋势淘汰高风险农药完善农药风险管理完善生物农药管理完善农药残留限量计算程序关注农药对授花昆虫影响加强农药助剂管理3、农药管理国际化趋势农药登记联合评审推行农药登记资料互认加强国际公约协调力度加大4、农药管理电子化趋势5、农药全生命周期管理趋势6、农药执法力度加大趋势背景非法贸易和假冒产品进出口事件不断发生，非法贸易主要是指进出口没有登记或假冒伪劣产品不仅违反各国农药管理法规，也对农业生产、健康和环境带来危害，受到各国的重视，为此近几年各国开始重视农药进出口管理，加大非法贸易的查处力度。欧洲、南美以及东南亚等国家和地区陆续开展了农药非法贸易和假冒产品查处行动，查获相当数量的非法进口农药产品，其中多数源自中国。7、农药管理力量趋势加强欧洲食品平安局调整巴西农业部新设部门澳大利亚推出监管体系新西兰将建立环保署8、农药登记费用升高趋势欧洲食品平安局美国环保署澳大利亚农药兽药管理局三、条例修改要点〔一〕、修改思路〔二〕、修改内容2024/4/460〔一〕、修订思路维持现有格局注重分工协作强化责任落实实现可溯管理加大处分力度保障质量平安61〔二〕、修订内容主要变化：取消临时登记设立经营许可实施召回制度规定处分低限62修订的主要内容登记管理生产管理经营管理使用管理监督管理法律责任63登记管理一是新产品登记试验许可新农药和新制剂：

---登记试验许可

---企业直接向农业部申请其他产品

---备案管理

---属地备案试验样品

---质量检验

---封样管理64登记管理65生产管理

一是不将农药登记作为企业定点核准的前提条件；二是将取得农药登记作为申请生产许可的前置条件。申请农药生产许可的，应当依法取得相应的农药登记证。

66生产管理

三是明确委托加工和分装管理境内：

---双方均是农药生产企业

---双方均取得同一产品的农药登记证、农药生产许可证或者生产批准文件

---受委托企业向属地省、自治区、直辖市工业产品许可管理部门备案。境外：

---仅允许委托分装农药

---受委托企业应当是农药生产企业

---受委托企业取得同一产品的农药登记证、农药生产许可证或者生产批准文件67经营管理

一是建立农药经营许可制度

---不指定经营单位类型

---强化农药经营人员素质要求

---先有经营许可证，后有营业执照68经营管理69使用管理