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文档简介
<正文> 制/修订履历生效日期:2019-08-01为提高检测中心管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高队伍综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照最新版本CNAS-CLO1:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CLO1《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求计量法实施细则》等要求及有关法律法规,重新编写《质量手册》及其附件。本手册依据CNAS新版认可准则对旧版质量手册进行改版、换版,对检测中心的管理体系、质量方针、质量目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,作为检测中心各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2019年8月1日起实施。检测中心全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效、持续运行。负责人:检测中心经理:2019年7月20日质量手册生效日期:2019-08-01 41.1检测中心简介 41.2检测中心成立批文 41.3检测中心经理代理行使管理的授权书 41.4引用文件及术语 42质量方针及目标 62.1质量方针 62.2质量目标 62.3服务承诺 73质量手册管理 8 83.2《质量手册》的制/修订 83.3《质量手册》的版本与改版 83.4《质量手册》的维护和版本状态 93.5《质量手册》发放/发布和回收/作废 93.6《质量手册》的借阅 93.7《质量手册》的版本受控 9 3.9《质量手册》的解释 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 5结构要求 6.1总则 6.3设施和环境条件 6.4设备 6.5计量溯源性 6.6外部提供的产品和服务 7过程要求 7.1要求、标书和合同的评审 7.2方法的选择、验证和确认 7.3抽样 7.4检测物品的处置 207.5技术记录 7.6测量不确定度的评定 7.7确保结果有效性 227.8报告结果 7.9投诉 质量手册生效日期:2019-08-017.10不符合工作 247.11数据控制和信息管理 258管理体系要求 258.1方式 8.2管理体系文件 8.3管理体系文件的控制 278.4记录控制 8.5应对风险和机遇的措施 . 8.7纠正措施 8.8内部审核 8.9管理评审 附录A关于惠州市XX工业发展有限公司检测中心成立批文 附录B检测中心经理代理行使管理职权的授权书 附录C法人行政不干涉授权声明 附录D质量手册/程序文件目录和要素对照表 XXXXXX有限公司检测中心质量手册惠州市XX工业发展有限公司(以下简称母体公司)坐落于惠州市水口东江工业区,公司集LED照明产品惠州市XX工业发展有限公司检测中心(以下简称检测中心)成立于2017年12月,主要从事LED照明产检测中心占地面积880平方米,其中试验场地770平方米,配置了一大批专业的检测设备,其中有光学1.2检测中心成立批文1.3检测中心经理代理行使管理的授权书见质量手册附录B《检测中心经理代理行使管理职权的授权书》1.4引用文件及术语1.4.1引用文件CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》1.4.2术语质量手册查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。1.4.2.4校准1.4.2.5量值传递通过对测量仪器的校准或检定,将国家测量标准所实现的单位量值通过各等1.4.2.6计量溯源性1.4.2.8合格评定1.4.2.10验证1.4.2.12测试/试验1.4.2.13检测进行一个或多个测试(试验)的活动。1.4.2.14检验生效日期:2019-08-012质量方针及目标2.1质量方针2.1.1质量方针内涵2.1.1.1不受外界任何情况的影响,客观细致的完成每项检测工作,保证检测的公正性和独立性。2.1.1.2牢固树立质量第一的思想,全面推行质量管理,严格进行质量监控,确保使用现行有效的国际标准和国家标准,采用科学的检测方法,以专业的工作态度完成每项检测工作,为客户提供准确的检测数据。2.1.1.3合理的安排检测任务,着重培养个人的全面性发展,持续优化工作的流程,有条件逐步引进新技术和科学管理方法,以相互协作的团队精神促进工作效率。2.1.1.4树立以客户为中心的理念,真诚地为客户提供优质的服务,不断提高顾客满意度,实现个人在组织中的工作价值。2.2质量目标2.2.1检测结果报告准确率≥95%(年度检测结果报告准确份数÷总份数×100%)2.2.2检测结果报告发出及时率≥97%(年度检测结果报告发出及时份数÷总份数×100%)2.2.3客户满意率≥90%(1-年度客户有效投诉数÷年度检测结果报告份数×100%)检测中心经理:2019年7月20日2.3服务承诺2.3.2行为公正:不受来自商业、财务等方2.3.3方法规范:遵守国家有关法律、法规,依据检2.3.4数据准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降到最低2.3.5服务热情:热忱提供优质服务,对客户投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,在责2.3.6工作高效:对送检样品及时安排检测计划,检测完成后及时发出报告。2019年7月20日XXXXXX有限公司检测中心质量手册3.1.3对《质量手册》的运行进行控制并保持其有效性,从而保证3.2.1质量负责人或技术负责人负责组织质量手册的编写、修订、审核等工作,并负责保持其有效性。3.2.4编写/修订要求3.3.2《质量手册》编制或修改,经审批后由文件管理员统一发放(纸版)/发布(电子版),对受控状态进行——纸版受控副本,文件管理员对其进行跟踪更换,更换下来的手册或换页应及时加注“作废文件”标志,——电子版受控旧版手册,文件管理员对其启动作废流程,以保持《质量手册》现行有效;文件管理员备份3.3.4非受控本(包括下载电子版),仅进行发放登记,不作发放编号。3.3.5遇到下列原因时可考虑对《质量手册》进行改版:3.3.5.1认可证书到期复查;生效日期:2019-08-013.3.5.2认可范围或标准改版;3.3.5.3检测中心组织结构发生重大变化;3.3.5.4检测范围发生重大变化;3.3.5.5检测中心的质量方针和质量目标发生变化;3.3.5.6检测资源发生较大变化;3.3.5.7内部审核、管理评审中发现管理体系出现了较大问题;3.3.5.8法律、法规变化和认可机构有特殊要求。3.4《质量手册》的维护和版本状态3.4.1当出现有下列情况时,检测中心全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见:3.4.1.1手册中的条款规定不适应实际工作;3.4.1.2实际执行中发现手册有不完善之处;3.4.1.3现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾;3.4.1.4组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;3.4.1.5内部审核、管理评审和外部审核中认为要进行调整。3.4.2质量负责人/技术负责人提出修改申请并报检测中心批准后,由质量负责人组织实施,修改后的手册报检测中心经理批准后发布实施。3.5《质量手册》发放/发布和回收/作废3.5.1纸版《质量手册》由文件管理员负责登记发放,并由接收人(即保管人,下同)签名确认,受控版本的保管人调离检测中心时其所持有的《质量手册》由文件管理员收回。受控正本存于文件管理员处,受控副本发给检测中心相关人员,非受控副本可发给上级主管部门、认可/认证机构及必要的客户。3.5.2电子版《质量手册》由文件管理员负责在OA系统发布给检测中心相关人员,打印的非受控副本可发给上级或平行部门、认可/认证机构及必要的客户。3.6《质量手册》的借阅3.6.1受控的《质量手册》及其相关文件属检测中心的知识著作和内部文件,一律不得随意外借或外发。3.6.2《质量手册》及其相关文件的借阅须经检测中心经理/质量负责人/技术负责人批准。3.7《质量手册》的版本受控3.7.1各岗位负责人组织本岗位员工认真学习《质量手册》,熟悉其全部内容,所有员工必须自觉按《质量手册》要求和规定规范自己的行为。3.7.2换版本或版本状态本一旦发布,应立即执行换版本的要求。3.8.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记3.8.3各岗位要严格遵照手册的规定,开展各项质量活动;3.8.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。XXXXXX有限公司检测中心质量手册4.1公正性4.1.1检测中心直属于母体公司的最高管理层,与内部其他部门(包括内部客户)为平行关系,为约束各平4.1.2检测中心制定了《确保公正性程序》,其目的是以此来约束检测中心员工的行为,避免卷入任4.1.4检测中心以《公正性声明》的形式向客户做出了确保4.1.4.1检测中心对任何送检单位(人)均持公正态度,保持相同的工作质量,严格执行法律、法规及技术标准,在检测过程中不受任何外来干扰,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公4.1.4.3检测相关人员不得参加可能影响检测中心公正性的产品开发、咨询和营销工作。4.1.4.4检测中心能抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性。与检测工作无关的人员4.1.4.5检测中心诚恳接受母体公司、客户和社会各方的监督和投诉,投诉渠道:电电子适用于检测中心及其检测人员从事检测活动的各个阶段,是对送检的样品和技术4.2.4对以电子媒体方式来储存和传输的检测结果,应按《计算机文件及数据控制程序》执行,以确保其完4.2.5检测中心坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利,检测中心人得随意向外界泄露送检单位的机密,如有发生要追查起责任。检测中心依据法律要求或4.2.6检测中心从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获得有关客户的信息时,检测中心为信息提供方做4.2.7外来人员需经管理层批准,才可进入检测中心限定范围,在此范围内需撤出其他有保密4.2.9检测中心及全体人员应对检测活动中获得如下秘密负有保密义务:4.2.9.1商业秘密,包括管理诀窍、客户名单、货源情报、产销策略等。4.2.10支持性文件《保护客户机密和所有权程序》5.1检测中心为非独立法人单位,隶属母体公司惠州市XX工业发展有限5.2母体公司授权检测中心经理全权负责检测中心的管理,检测中心经理对技术负责人、质量位等人员进行任命授权,规定了管理人员和技术负责人履行实施、保持、改进管理体系的职责室能力认可准则》应用要求》的要求制定管理体系文件,5.4检测中心的各项检测活动均在固定设施内进行,且都被管理体系所覆盖。5.5质量管理是检测中心进行检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为体系运行和质量技术运作是检测中心从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利支持服务是检测中心在母体公司的支持部门为检测中心5.6为确定检测中心的法律地位和组织机构,明确母体公司各系统/部门、人员的职责和相关关系中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会内部客户患州市西倾工业发展有限公司心心中心中心患州市西顿工业发展有限公司心心中统层务服合粒“综合事务人力行政财务中信息中订制中研发中王作支护产品户——“技术方案系统”及“子公司”管辖之部门;后勤支持部门如监督监督员检测员设备管理员文件管理员样品管理员XXXXXX有限公司检测中心5.6.2检测中心内部组织结构体系运行检测活动5.7检测中心管理层建立必要的沟通渠道,就维持管理体系的有效性、满足客户和其他要求的重要性进5.8支持性文件6.1.1决定检测结果正确性和准确性的因素:6.1.1.1人员的能力和配置;6.1.1.2设施和环境条件;6.1.1.3设备的能力;6.1.1.4测量的溯源性;6.1.1.5检测方法及方法的确认;6.1.1.6检测物品的处理;6.1.1.7消耗材料的质量。质量手册6.2人员6.2.1检测中心配备了充足的管理和技术人员,并具有一定的学历和相应的专业技术6.2.2人员能力要求6.2.2.3当使用在培人员时,由技术负责人和监督员对其能力进行监督。6.2.3技能的保持与提高6.2.3.1为了保持人员的能力,编制了检测中心人的目标,并制定长远培训规划和年度计划。培训计划的制务的开展和未来发展的需要,检测中心人员应接受照明标准知识的培训,动的有效性,可通过能力的监督、评价来证明培训的有效性,如通过能力验证、人6.2.4人员监督6.2.4.1检测中心各岗位人员均为长期雇佣人员或签约人员,样品管理员、设备管理员、文件管理员等人员6.2.4.2检测中心将对长期雇佣人员、签约人员,在使用前对其经历教育、接受过的培训、工作经验、经历6.2.5其他要求6.2.5.1检测中心将对上述人员当前工作的职责进行描述,包括本岗位进行的职责;结果评定职责;提出意见和解释的职责;方法改进、新方法制定和确认的职6.2.5.2技术负责人、质量负责人、检测员、报告签发人、监督员、设备管理员、样品管理员等,由检测中6.2.5.3由检测中心对所有人员均建立了人员技术档案。6.2.6支持性文件XXXXXX有限公司检测中心质量手册6.3.1检测中心对用于检测的设施、环境的提供配置和应用实施控制管理,制定了《设施与环境条件控防止对检测工作或结果有效性产生不利影响。检测中心6.3.3检测中心设施和环境条件的配置应满足以下要求:6.3.3.1应有与检测范围相应的安全防护设施。6.3.3.2保证动力电和照明用电的供给;6.3.3.3当不相容的检测区域对结果有不利的影响时,应采取有效的隔离措施;6.3.3.4对温度、湿度、照度、噪音、电源电压等要求严格控制;6.3.3.5对产生有害气体作业场所,安装通风排气系统。6.3.4确定影响检测结果的设施和环境条件的技术要求,编制作业指导书。6.3.5检测员在日常工作中对影响检测结果的设施和环境条件实施监测、控制,并予以记录。6.3.6当环境条件危及到检测结果时,应停止检测。6.3.7检测区域与办公区要保持有良好的隔离,并进行标示,无关人员未经批准不得随意进入检测区域。6.3.8制定并实施有关实验安全和人员健康的文件化程序并配备了相应的安全防护设施。6.3.9加强内务5S管理,配置必要的消防设施,保证检测区域的整洁、安全。6.3.10定期评审以上控制设施的措施,确认其持续、有效。6.4设备6.4.1检测中心对使用的设备(包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置)实施控制,规范从设备的配置、使用至报废的各环节管理。为此,制定了对设备处理、运6.4.2设备的配置6.4.2.1根据检测的范围、项目所需的方法、工作量的需求及技术指标的要求,正确配置所需的设备(包括量程范围、准确度、不确定度等的选择),以满足资源的要求。6.4.2.2设备更新及需增置新的设备时,必要时应组织有关人员论证、设备的购置及组织验收。6.4.3设备的标识6.4.3.1唯一性标识:建立设备台帐,统一编号、标识,设备的编号具有唯一性,便于追溯和识别管理状态。6.4.3.2状态标识:经识别的设备以标签形式标明设备的编号、检定/校准日期及有效期等。6.4.4设备的使用管理XXXXXX有限公司检测中心6.4.4.1所有影响检测结果的设备应按周期检定或校准计划组织实施(包括新购入的设备),确认符合要求后,对设备的随意调整(包括硬件和软件的保护)致使检测结果的失效。6.4.4.2设备应由经过授权的检测员操作,对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书(包括说明书、使用手册等),并方便操作及相关人员使用。6.4.4.3操作者在使用设备前后,应对该设备进行运行状态检查,以证实其能够满足规定标准要求。6.4.4.4操作中如发生过载或处置不当、出现可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度时,应立即停止使用,及时标识、处置,防止误用。同时检查分析这6.4.4.5对使用频率高、漂移性较大的设备,按程序进行期间核查,以保持设备的给出结果的可信度。6.4.4.6对脱离了检测中心直接控制的租借出的设备实施控制管理。设备6.4.5设备的维修6.4.5.2设备的降级使用(准用状态)需经确认批准方可使用。6.4.6记录和档案6.4.7支持性文件6.5.1测量溯源性是保证检测结果一致性、准确性和有效性的重要手总则。6.5.2检测中心对检测结果的准确性和有效性产生影6.5.3特定要求a)对所需测量设备按检定/校准计划,由具备资格、测量能力和b)对无法溯源到(Sl)基准或国家计量基准的设备应通过使用可靠的标准物质,依据可接受的校验方法来提6.5.3.2标准物质XXXXXX有限公司检测中心质量手册6.5.4支持性文件6.6.1做好对外部提供的产品和服务的控制是保证检测中心正常检测工作所不可缺6.6.2产品和服务的申购6.6.2.1在实施采购前,由检测中心组织对拟选用的外部产品供应单位和外部服务6.6.2.2检测中心负责设备及设备校准服务的供应商评价,所形成的设备购买/设备校准6.6.3产品和服务的验收6.6.3.1外部产品的验收按照《外部服务和供应品管理程序》中规定的验收标准和质量要求对外部提供的产品进行验收6.6.3.2外部服务验收6.6.4支持性文件《外部服务和供应品管理程序》7.1.1检测中心对来自客户的检测要求给予高度的重视,制定了《要求、标书和7.1.1.1对包括检测方法在内的客户要求,均应在合同或协议中明确做出规定,并形成文件,使双方对其规7.1.1.2合同评审时必须明确检测中心是否具备能够满足合同要求的检测能力和相应的资源。XXXXXX有限公司检测中心7.1.1.3选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法。当客户要求的方法不合适或过期的,应通知并与7.1.2检测中心的合同分为常规检测合同、特殊要求检测合同、新项目检测合同等,规定了各种合同的不同评审方式,当客户对合同存在异议时,检测中心将与客户沟通协商,确保在检测开7.1.3为保证合同的有效性,检测中心应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记7.1.4对于将分包出去的检测工作,也应对分包方进行评价7.1.6无论什么原因,如合同执行过程中,发生合同修改的需求,则应按相应的评审程序,对其修改部分再7.1.7所有的合同评审记录(包括修改部分及合同执行过程中与对客户对要求的讨论记录等)都应予保存。7.1.8支持性文件《文件控制程序》《记录控制程序》7.2.1.2检测中心对开展的检测项目及主要设备,均提供作业指导书,其原则是不降低检测结果的质量。7.2.1.3如选择新的检测方法,应组织编制相应的作业指导书或操作规程。7.2.2方法的选择7.2.2.2当客户未对检测项目指定方法时,检测中心选择方法的原则是:XXXXXX有限公司检测中心质量手册b)由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法,以及设备制造商指定的方法(如技术说明书等)。性等情况。若经过确认的可正确运用的标准方法发生了变化,则检测人员是7.2.2.4当客户提出的方法不适合或已过期时,应及时通知客户进行协商,另行选择方法。7.2.3检测中心制定的方法为了适应长远的检测工作需要,检测中心如果制定新的检测方法,7.2.4非标准方法7.2.5方法的确认7.2.5.2对选择的上述方法进行确认,其目的是经过确认来证实该方法是适用和有效的,同时,确认的方法7.2.6支持性文件和完整性,以确保检测结果的科学、准确。针对样品的运输、接收、发放、标识、流转、7.4.2建立适当的样品标识系统,该系统的启用可确保样品唯一标识保持检测全过程(包括实物和记录)。XXXXXX有限公司检测中心质量手册7.4.4在样品接收、移交过程中,如发现样品异常、与规定条件的偏离、样品与委托内容不符、委托要求不明确或不详尽、对样品的适用性持有怀疑时7.4.5样品流转过程中,有关人员应检查确认样品标识,做好交接确认,接收者应遵守样品的使用说明,对7.4.6样品的保管应具备适当的设施和环境条件及安全措施,应分类定点存放,以防止样品损坏7.4.7完成检测的样品由检测员组织清理出现场,有留样要求时,移交样品管理员留样。7.4.8按《保护客户机密和所有权程序》的规定和委托要求,对客户7.4.9支持性文件《样品管理程序》7.5技术记录报告和足够的信息,以便在可能识别影响测量结果及其不确定度的因素,并确保能在7.5.2技术记录应包括每项实验活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观7.5.3应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原7.5.4支持性文件7.6测量不确定度的评定7.6.2技术负责人根据《测量不确定度评定程序》,组织相关项目检测员实施测量不确定度的评定。7.6.3检测中心将对需要评定测量不确定度的检测项目逐步建立并实施适合于该项目的测量不确定度的7.6.3.2客户要求给出不确定度;7.6.3.3不确定度影响检测结果与规定指标的符合性判断。7.6.4为做出合理的评定,在评定测量不确定7.6.5若某些公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表达形式时7.6.6在需要评定测量结果的不确定时,应考虑到环境条件、设备精度、人员等不确定度分量对合成不确定7.6.7支持性文件7.7.1对所从事检测结果的质量进行有效性监督,开展有计划和有系统的质量保证活动,7.7.3在检测活动中,如在可行的情况下采用适合的统计技术使检测的质量发展趋势得到及时7.7.4监控活动将有计划性的实施,并对其计划内容、监控措施进行定期的评审,以适当调整计划内容,保7.7.5质量监控计划的制定和实施7.7.5.2将根据年度质量监控计划的安排,结合具体情况有序的开展活动,日常工作中对检测过程7.7.5.3应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据超出预定的判据时,应采取有计划的纠正措施或预防7.7.6每年对质量监控计划适宜性进行及时评审,并对实施效果进行评定,其结果提交管理评审。7.7.7支持性文件《应对风险和机遇控制程序》XXXXXX有限公司检测中心7.8.2编制结果报告的基本原则7.8.2.1对检测业务范围内的各专业领域的检测结果以检测报告的统一规范格式准确、清7.8.2.3根据协议、合同及有关资料管理规程的要求,可为客户提供简化方式的检测报告(包括内部信息的提供),其按规定要求的全部信息均可在存档资料中查阅或获取。7.8.3检测报告信息内容的基本要求7.8.4检测报告的附加信息a)涉及检测方法的偏离、增添、删除、保密等方面的信息和其他任何特定的与检测有关的信7.8.5意见和解释如有对客户的意见和解释,报告签发人负责检测报告的意见和解释,应将意见和解释文件化,7.8.5.2满足合同要求;7.8.5.3对结果如何使用的推荐性意见;7.8.5.4用于改进的指导。7.8.5.5上述意见和解释可与客户直接对话沟通,并且这些对话要有记录。7.8.6分包方的检测结果7.8.7报告的电子传递XXXXXX有限公司检测中心质量手册7.8.8检测报告的签发与修改7.8.8.2检测报告发放后,如发现有误需要做出修改时,应及时另行安排编制符合要求的检测报告,将7.8.9支持性文件《报告结果管理程序》7.9投诉7.9.1受理和处理好客户的投诉是提高检测中心信誉7.9.2检测中心将通过各种渠道,利用并详细做好记录。同时受理投诉信函、投诉电话,经阅读、分类、整理成7.9.3检测中心将针对投诉信息及时开展调查,分析查7.9.4投诉的处理应及时有效,按其投诉造成的不符合严重程度,制定适宜的纠正7.9.5支持性文件《不符合工作控制程序》《实施纠正措施程序》7.10.1检测中心为确保检测结果的准确性,实施对检测工作中出现的不符合进行控制,以防止非预期的检测7.10.2技术负责人、质量负责人、报7.10.3对已识别出的不符合检测工作,技术负责人应根据其性质进行严重程度评价合的可接受程度做出决定,并明确采取纠正/纠正措施的要求(必要时隔离、记录、扣发报告,XXXXXX有限公司检测中心质量手册7.10.4经评定暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应决定取消相关7.10.6责任岗位对不符合检测工作进行整改后,技术负责人应组织相关人员对整改7.10.7经验证无效的整改措施,责任岗位必须再次进行整改,直到合格为止。7.10.8经验证有效的措施由技术负责人通知恢复检测工作。7.10.9必要时责任岗位应将整改的措施制定成文件。7.10.10支持性文件7.11.1检测中心编制了《计算机文件及数据控制程序》,程序中要求检测工作各个环节的责任人(包括检测员、报告编制人、审核人、授权签字人等)对出具的数据进行保护和核查。7.11.2对现有的计算机和自动设备采集、处理、记录、编写报告、储存或检索数据7.11.2.1检测数据的变更必须得到有效的确认和控制;检测数据的借阅必须按相关程序申请,并得到批准;7.11.2.2按照《计算机文件及数据控制程序》的要求,确保计算机和自动采集设备7.11.2.3对计算机和自动采集设备进行定期维护,保证其正常功能运行,同时满足7.11.3支持性文件《文件控制程序》《记录控制程序》检测中心已建立、编制、实施和保持质量管理体系,按方式A实施管理体系,该管理体系能持续满足准XXXXXX有限公司检测中心8.2.1管理体系的建立8.2.1.1检测中心经理主持建立了与检测中心业务、检测活动范围、工作内容相适应的管理体系,制定8.2.2管理体系的文件构成8.2.3管理体系的运行8.2.3.1检测中心的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,并监督管理体系文件的执行情况,对执行中出8.2.3.3质量手册概述了管理体系中所有文件的架构,规定了相应的程序文件,阐明了管理体系概况。8.2.3.4检测中心设置质量负责人、技术负责人;设置管理体系岗位和关键技术岗位;并规定其职责,以确8.2.4管理承诺8.2.4.2制定质量方针和质量目标;8.2.4.3进行内审和管理评审;8.2.4.4确保可获得必要的资源。为此,检测中心经理应参与质量管理并且做XXXXXX有限公司检测中心8.2.5对管理体系的过程进行更改时,检测中心经理应对因此而导致的其他过程的变化做出判定,并采取适8.2.6检测中心经理通过会议等适宜的内部沟通机制将客户要求和法定要求的重要性传达到组织。外部文件:与检测有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检测8.3.1.2文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。8.3.2文件的批准和发布8.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给检测中心人员的所有文件,d)对于存档保留的过期作废文件,在程序8.3.3文件变更8.3.3.1检测中心管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查,原批准人进行批准,原审查批准人员应8.3.3.2检测中心的文件不允许进行手写修改,如需对文件进行修改,必须事先提出书面申请,经质量8.3.3.3文件更改后,由文件管理员按登记编号下发新文件,同时按原发文登记收回旧版文件。8.3.4支持性文件《文件控制程序》XXXXXX有限公司检测中心质量手册8.4记录控制记录可以表明管理质量与检测质量要求得到满足的程度,同时也为管理体系要8.4.1.2记录分为质量记录和技术记录。8.4.1.3检测中心对所有的记录格式进8.4.1.4检测中心对记录的归档周期和保存期限做出了明确的规定。8.4.1.5记录应有适宜的贮存场所,防止丢失,对工8.4.2技术记录8.4.2.1检测中心要求将检测原始测报告的副本按规定的时间保存。每项检测的记录应包含足够的信证该检测在近可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括负责从事检测人员、结果校8.4.2.2检测观察数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录,并能方便识别。8.4.2.3当记录中出现错误时,每一错误应划改,保留记录的过程,不可涂擦8.4.3支持性文件《文件控制程序》《记录控制程序》8.5应对风险和机遇的措施8.5.1考虑与实验活动相关的风险和机遇,以确保管理体系能够实现其预期结果,8.5.2策划应对这些风险和机遇的措施,在管理体系中整合并实施,并评价这些措施的有效性。8.5.3支持性文件《不符合工作控制程序》XXXXXX有限公司检测中心质量手册《实施纠正措施程序》《管理评审程序》8.6.1持续改进是检测中心的一项管理原则,检测中心要利用对质量方针评审、对质量纠正措施和预防措施,对管理评审的输出项目进行改进8.6.1.1质量负责人负责监督管理体系方面的纠正措施和预防措施的实施;8.6.1.2技术负责人负责监督技术运作的纠正措施和预防措施的实施;8.
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