器械清洁和灭菌制度

器械清洁和灭菌制度1.背景与目的本规章制度的目的是确保医院器械的清洁度和灭菌效果，保障医疗操作的安全性和患者的健康。2.适用范围本制度适用于医院全部科室和相关人员，涵盖全部医疗器械的清洁和灭菌工作。3.参考标准和法规在执行本制度时，应参考以下相关标准和法规：—中国国家卫生健康委员会发布的《医院感染防备与掌控管理方法》；—国家标准《医疗器械强制性国家标准及实施规定》。4.器械分类及清洁要求4.1器械分类：全部器械按使用区域和类型分为不同分类，具体分类列表由医院医疗器械管理部门订立并定期更新。4.2清洁要求：—使用前清洁：全部使用前的器械应进行清洁处理，包含去除污垢、血迹、灰尘等。—手术器械清洁：手术器械应在手术结束后立刻进行清洁，确保无残留血迹和污垢。—脏器械清洗：脏器械应用清洁剂进行清洗，确保无残留物。5.清洗流程5.1准备工作：—确保清洗设备、工具和清洁剂的正常工作状态。—确保操作人员已经进行过手卫生，并穿着好防护用品。5.2清洗步骤：—将器械分别放置在清洗设备内，确保器械完全浸没在清洗剂中。—依据清洗设备的要求设置合适的清洗时间和温度。—清洗后立刻用清水冲洗，确保清洗剂彻底洗净。—在清洗完毕后，将器械放置在干燥、干净的区域晾干。6.灭菌原则6.1灭菌方法：本医院采用以下灭菌方法：—高温高压灭菌；—真空蒸汽灭菌；—干热灭菌；—乙烯氧化灭菌；—过滤灭菌。6.2灭菌周期：依据不同器械的要求，灭菌周期应依据具体情况订立，确保灭菌效果。7.灭菌操作流程7.1准备工作：—检查灭菌设备的运行情形和清洁程度，确保无异常问题。—选择合适的灭菌方法和适当的灭菌剂。7.2灭菌步骤：—对器械进行分类，依照灭菌方法进行分组。—依照设备指示，将器械放置在适合容器中，并进行密封。—设置合适的灭菌时间和温度，开启灭菌设备。—灭菌周期结束后，等待设备降温后再打开设备，取出灭菌后的器械。—对灭菌后的器械进行外观检查，包含无菌指标变色、无渗透和无损坏。8.灭菌监测和记录8.1灭菌监测：—定期进行灭菌效果监测，包含生物指标监测和物理指标监测。—严格依照监测程序进行操作，确保监测结果准确可信。8.2灭菌记录：—对每次灭菌进行认真记录，包含灭菌日期、灭菌器械、灭菌方法、灭菌结果等。—对发现的异常情况要及时记录并采取相应措施。9.异常处理和报告9.1异常处理：—对于发现的灭菌设备故障或异常情况，应及时通知医疗器械管理部门，并采取相应的紧急处理措施。9.2报告要求：—对灭菌异常情况进行书面报告，包含灭菌设备故障、器械污染等情况。—报告应及时提交给医疗器械管理部门，并保存相关文件作为备案。10.器械使用和存放10.1使用要求：—使用器械前，操作人员必需检查其外观、包装完整性和有效期，并确保其符合使用要求。—使用过程中，应注意保持器械的清洁度，避开污染。10.2存放要求：—器械存放应依照器械分类要求进行，确保便于管理和使用。—存放区域应保持清洁、干燥和通风，避开与其他物品混放。11.器械追溯和回收11.1器械追溯：—对每一批次的器械应进行追溯，记录器械的采购信息、生产厂家信息、收发存储记录等。11.2器械回收：—对于使用完毕或损坏的器械，应依照医疗废物管理制度进行回收和处理，确保环境和人员的安全。12.培训和教育12.1培训计划：—医院医疗器械管理部门应订立器械清洁和灭菌培训计划，确保相关人员了解和掌握相关制度和操作要求。12.2实施培训：—定期组织相关人员进行器械清洁和灭菌培训，包含理论和实践操作。13.外部评估和监督13.1外部评估：—定期将器械清洁和灭菌工作外部评估给专业机构进行评估，评估结果作为改进工作的依据。13.2监督和检查：—医院医疗器械管理部门应定期对器械清洁和灭菌工作进行监督和检查，发现问题及时进行矫正。14.责任与惩罚14.1责任分工：—医院医疗器械管理部门负责订立和执行器械清洁和灭菌制度，定期检查相关工作；—科室负责人负责本科室的器械清洁和灭菌工作组织和管理。14.2违规惩罚：—对违反器械清洁和灭菌制度的人员，依据情况予以相应的纪律处分，包含批判教育、警告、停职、解聘等。15.附则15.1本制度的解释权归医院医疗器械管理部门全部，并保存修订和解释的权利。15.2本制度自发布之日起生效，全部相关人员必需遵守，如有违规将被追究相应责任。15.3本制度的修改、解释和增补事项，由医院医疗器械管理部门负责，经医务委员会批准后生