统计学在医学研究中的应用

关于统计学在医学研究中的应用临床实践科学研究统计学论文撰写第2页,共96页，2024年2月25日，星期天

统计学的作用主要有两个方面：应用统计学原理对医学研究的相关因素做出合理的、有效的安排，以便最大限度地控制研究误差、提高研究质量，尽可能做到高效、快速和经济。

对研究结果进行科学合理的分析，保证研究结果科学、准确、可信。第3页,共96页，2024年2月25日，星期天统计学描述3统计学比较4相关与回归5统计学设计2常用软件介绍1第4页,共96页，2024年2月25日，星期天统计学常用软件1、设计软件：SAS、SPSS(样本量估算、随机分组)2、数据管理：EXCEL、EPIDATA、EDC（网络在线）3、统计分析：SAS、SPSS第5页,共96页，2024年2月25日，星期天1、设计软件

样本量估算统计软件：SAS编程专用软件：PASS、SSIZE、SASA等手工计算：根据公式，用EXCEL进行手工计算。随机分组软件SAS、SPSS编程NOSA等专用软件第6页,共96页，2024年2月25日，星期天2、数据管理软件研究规模数据管理软件样本量实时性要求研究周期CRF观察项目数研究中心数小低短少单中心EXCEL、EPIDATA、ACCESS等中低中中多中心EPIDATA、ACCESS、VFP、VB等大高长多多中心EDC第7页,共96页，2024年2月25日，星期天第8页,共96页，2024年2月25日，星期天EpiData特点简单易学、实用性强对计算机硬件要求不高CRF设计便捷与CRF形式一致的可视数据录入界面数据核查功能强大且实现简便

数据转换功能强大单机

适合小型临床研究、流行病学调查等第9页,共96页，2024年2月25日，星期天EpiData文件组成EpiDataEntry由3种基本文件组成:调查表文件(.QES文件),它的作用是定义调查表(CRF)的结构，即录入界面格式。数据文件(.REC文件),所有录入的数据就存在这个文件之中。数据录入核查文件(.CHK文件),定义字段输入数据的有效性。第10页,共96页，2024年2月25日，星期天EpiData的数据库特点EpiData记录数最好不要超过200,000~300,000。设计录入界面时整个录入界面不能超过999行。（EXCEL为230、FOXPRO为256）第11页,共96页，2024年2月25日，星期天

EpiData数据管理流程

建立调查表文件创建数据库建立核查文件录入数据数据库管理输出数据第12页,共96页，2024年2月25日，星期天CRF设计字段名：｛a｝字段类型：文本、数字、日期等字段长度字段编辑器第13页,共96页，2024年2月25日，星期天数据核查允许录入的范围跳转是否必须录入定位字段位置第14页,共96页，2024年2月25日，星期天建立数据库第15页,共96页，2024年2月25日，星期天数据录入打开数据库文件第16页,共96页，2024年2月25日，星期天数据录入第17页,共96页，2024年2月25日，星期天数据查找第18页,共96页，2024年2月25日，星期天数据处理——一致性检验第19页,共96页，2024年2月25日，星期天数据合并第20页,共96页，2024年2月25日，星期天数据转换第21页,共96页，2024年2月25日，星期天数据转换第22页,共96页，2024年2月25日，星期天网络在线数据管理平台第23页,共96页，2024年2月25日，星期天3、统计分析软件SASSPSS第24页,共96页，2024年2月25日，星期天SPSS的三种主要文件：Data：数据文件Syntax：语句文件Output：结果输出文件第25页,共96页，2024年2月25日，星期天数据视图变量视图变量名称的定义变量值的定义Data文件的视图与变量定义第26页,共96页，2024年2月25日，星期天相关分析回归分析因子分析信度和效度分析生存分析聚类分析和判别分析SPSS可以做几乎所有的统计分析第27页,共96页，2024年2月25日，星期天统计学描述3统计学比较4相关与回归5统计学设计2常用软件介绍1第28页,共96页，2024年2月25日，星期天医学科研方法基本类型普查抽样调查典型调查横断面研究（现况研究）常规资料分析报告描述性研究个案调查（病例、病例家属、周围概况)）生态学研究（相关研究）病例对照研究（探索性、验证性）队列研究（历史性、同时性）观察性研究医学科研方法巢式病例对照研究病例－病例研究病例队列研究多阶段复合设计研究分析性研究实验室试验临床试验社区试验实验性研究理论性研究（数学模型研究）第29页,共96页，2024年2月25日，星期天最常见的三种研究方法病例对照研究队列研究临床试验都有对照组，但原理不一样第30页,共96页，2024年2月25日，星期天病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料

比较人数暴露疾病病例对照+－+－acbd第31页,共96页，2024年2月25日，星期天第32页,共96页，2024年2月25日，星期天病例对照研究的样本量估算方法第33页,共96页，2024年2月25日，星期天目标人群未患某研究疾病代表性样本YesNoYesNo暴露组对照组时间顺序

是否暴露某个危险因子结局（疾病）队列研究的原理示意图第34页,共96页，2024年2月25日，星期天第35页,共96页，2024年2月25日，星期天队列研究的样本量估算方法第36页,共96页，2024年2月25日，星期天目标人群代表性样本+-+-试验组对照组时间顺序

随机分组结局（疗效）临床试验的原理示意图第37页,共96页，2024年2月25日，星期天第38页,共96页，2024年2月25日，星期天随机对照临床试验的样本量估算方法第39页,共96页，2024年2月25日，星期天临床研究样本含量估计的有关影响因素影响因素一般性说明设计类型包括处理组数、各组的分配比例。以1：1的两组试验居多。优效/等效/非劣效。主要指标的性质及变异情况是计量指标还是分类指标，以及其变异程度。根据预试验或文献资料估算。临床上认为有意义的差值由主要研究者决定。检验假设单侧还是双侧允许的I型和II型错误概率I型概率错误常用0.05，II型概率错误应低于0.20。预期的失访率允许有一定的失访率，但要给予估计。预期的非依从对象比例要估计出不依从者的比例。第40页,共96页，2024年2月25日，星期天循证医学对原始研究报告质量的评价关注三个重点：第41页,共96页，2024年2月25日，星期天第42页,共96页，2024年2月25日，星期天inputprogram. Loop#i=0to99. Computex=rnd(#i/10+0.5). endcase. Endloop. Endfile. Endinputprogram. execute. computeii=uniform(1). rankvariables=IIbyx. execute. Recoderii(1=1)(2=1)(3=1)(4=1)(5=1)(6=2)(7=2)(8=2)(9=2)(10=2)intogroup. Execute. 临床试验随机分组第43页,共96页，2024年2月25日，星期天执行按钮第44页,共96页，2024年2月25日，星期天统计学描述3统计学比较4相关与回归5统计学设计2常用软件介绍1第45页,共96页，2024年2月25日，星期天1、资料的分类：计数资料（分类、等级）、计量资料（离散、连续）2、资料的分布：正态分布、二项分布、poisson分布、均匀分布3、计量资料的描述：最大值、最小值、平均值、标准差、中位数、四分位间距4、计数资料的描述：频数、百分比统计学描述第46页,共96页，2024年2月25日，星期天资料的分布：正态性检验P>0.05表示符合正态分布第47页,共96页，2024年2月25日，星期天计量资料的统计描述

第48页,共96页，2024年2月25日，星期天计数资料的统计描述

第49页,共96页，2024年2月25日，星期天计量资料的统计描述第50页,共96页，2024年2月25日，星期天计量资料的统计描述最小值，最大值中位数第51页,共96页，2024年2月25日，星期天计数资料的统计描述第52页,共96页，2024年2月25日，星期天计数资料的统计描述第53页,共96页，2024年2月25日，星期天统计学描述3统计学比较4相关与回归5统计学设计2常用软件介绍1第54页,共96页，2024年2月25日，星期天计量资料的常用统计学比较方法比较组（次）数正态（或近似）分布非正态分布组间比较两组t检验或方差分析Mann-WhitneyU检验多组方差分析Kruskal-WallisH检验组内比较两次配对t检验Wilcoxon检验多次重复测量方差分析Friedman检验第55页,共96页，2024年2月25日，星期天组间比较正态或近似正态分布：独立样本的t检验、方差分析非正态分布：Mann-WhitneyU检验、Kruskal-WallisH检验第56页,共96页，2024年2月25日，星期天独立样本的t检验比较不同性别的年龄和身高差异第57页,共96页，2024年2月25日，星期天根据方差是否齐性选择统计量和P值方差齐性:P>0.05第58页,共96页，2024年2月25日，星期天单因素的方差分析比较ABCD四种动物的重量差异第59页,共96页，2024年2月25日，星期天用95%CI来表示统计学意义，可以不用统计量第60页,共96页，2024年2月25日，星期天非参数检验(1)第61页,共96页，2024年2月25日，星期天第62页,共96页，2024年2月25日，星期天非参数检验(2)第63页,共96页，2024年2月25日，星期天第64页,共96页，2024年2月25日，星期天显示统计量第65页,共96页，2024年2月25日，星期天图的表现，统计推断标记第66页,共96页，2024年2月25日，星期天图的表现，统计推断标记第67页,共96页，2024年2月25日，星期天表头，观察指标横向，续的方法第68页,共96页，2024年2月25日，星期天表头，观察指标纵向第69页,共96页，2024年2月25日，星期天组内比较正态或近似正态分布：配对t检验、重复测量方差分析非正态分布：Wilcoxon检验、Friedman检验第70页,共96页，2024年2月25日，星期天配对t检验比较治疗前后舒张压的差异第71页,共96页，2024年2月25日，星期天第72页,共96页，2024年2月25日，星期天重复测量方差分析4位受试验者接受3个级别的刺激,同样条件下进行3次测试第73页,共96页，2024年2月25日，星期天1、定义组内因素及水平ADD后，进行定义定义第74页,共96页，2024年2月25日，星期天组内因素组间因素球形检验P>0.05满足条件第75页,共96页，2024年2月25日，星期天组内效应交互效应组间效应第76页,共96页，2024年2月25日，星期天轮廓图(组间时间趋势比较)轮廓图(等级趋势比较)第77页,共96页，2024年2月25日，星期天非参数检验(3)第78页,共96页，2024年2月25日，星期天第79页,共96页，2024年2月25日，星期天非参数检验(4)第80页,共96页，2024年2月25日，星期天第81页,共96页，2024年2月25日，星期天计数资料的组间比较资料类型二分类多分类有序资料多分类无序资料统计方法x2检验秩和检验RIDIT分析RΧCx2检验举例有效无效-、+、++、+++、++++治愈、显效、有效、无效职业：工人、农民、公务员疾病系