消毒产品安全分析评价报告范文

消毒产品卫生安全评价报告产品责任单位名称(盖章):XX公司电话生产企业名称生产企业地址实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号进口产品报关单号产品类别第一类()书有关规范和标准的要求标签(铭牌)、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和消毒器械结构图是否与产品实际结构一致原材料所用量是否符合相关规定生产企业卫生许可证号：生产日期：1前言亲爱的用户：感谢你购买过氧化氢消毒器!在您使用本产品前，请务必仔细阅读使用说明书，并请妥善保管。您能成为我们的用户，是我们莫大的荣幸。为了使您尽快掌握过氧化氢消毒器的使用方法，我们特别为您编写了该说明书。我们对产品说明书的编排力求全面而又简捷。从中您可以获得有关仪器特性、操作说明及维护保养等方面的知识。我们强烈建议您在使用本产品之前，务必先仔细阅读，这会有助于您更好地使用仪器。如果您未按说明书的要求操作仪器而由此引起的任何损失，根据相关规定我司将不承担责任。谢谢您的合作!XX公司2020年1月1日 !1.安全标识说明 1 1.3外包装安全标识 11.4安全使用特别说明 2 33.概述 43.1过氧化氢消毒器结构示意图 43.2过氧化氢消毒器工作原理 63.3过氧化氢消毒器产品特点 6 74.1使用环境要求 74.2外形尺寸及重量 7 85.1使用前须知 85.1.1验收 85.1.2检查完整性 85.1.3如何拆装 85.1.4使用环境要求 95.2仪器运行前的步骤 5.2.1如何确保正常启动 5.3运行检测 6.操作方法 6.1主菜单 6.2.1运行文件 6.2.2暂停运行文件 6.2.3停止运行文件并复位 6.2.4文件运行结束 6.3清洗操作 6.4程序编辑 6.4.1新建程序 6.4.26.4.2修改程序 6.5使用记录 6.6参数设置 7.维护 7.1定期保养和维护 7.1返修包装要求 7.2服务合同 207.3仪器废弃处理 218.常见故障及其排除 228.1屏幕没有显示 228.2喷头不出雾 8.3.售后服务信息 版权本说明书版权归XX公司所有，在中国印刷。禁止部商标是XX公司的注册商不承诺XX公司保留在任何时间随技术的进步而对产品和服务进行更改的权力。随着产品和服务的更改，本说明书会在没有预告时做相应的调整。本说明书尽可能地确保信息的准确性，但XX有限公司不对任何错误，疏忽，以及由于应用本资料信息而造成的损失承担责任。本免责声明XX公司不承担因未使用或者使用不当而引起的任何电磁兼容说明a)设备符合GB/T18268.1和GB/T18268.2b)本设备按GB4824中的A类设备设计和检测。在家庭环境中，本设备d)禁止在强辐射源(例如非屏蔽的射频源)旁使用本设备，否则可能会干V注册地址：邮编：11.安全标识说明序号标识注意事项1①2注意标识：注意项目中包含特别重要的信息，请您仔细阅读。如果不按提示去做，有可能造成仪3警告标识：警告信息要求您特别小心做某一操作步骤或方法。如果没有正确的按照要求去做，有可能使仪器无法正常工作或对操作人员造成伤4⊙禁止标识：操作人员禁止进行此操作，否则会导致仪器损坏、无法正常工作或对操作人员造成伤害。序号标识注意事项1“保护接地”标识，标识在发生故障时防止电击的与外保护导体相连接的端子，或与保护接地电2输入电压：220V交流电序号标识注意事项1“易碎物品”标识，表明运输包装件内装易碎物2“向上”标识，表明该运输包装件在运输时应竖3“禁止翻滚”标识，表明搬运时不能翻滚该包装4“怕雨”标识，表明该运输包装件怕雨淋。5“禁止堆码”标识，表明该运输包装件怕堆码运2用户在使用过氧化氢消毒器之前，对仪器的使用注意：如果用户不按照说明书上的提示进行操作所造成的一切后果，我公司概3产品名称型号、规格主要杀菌因子及其强微生物类别杀毒因子：8%-20%的食品级或分析纯过氧化氢溶液；杀菌原理：该设备采用特殊设计的供液和分散系统，将低浓度H202雾化为纳微米级液滴(0.5-5um),分散出微液珠通过布朗运动均匀分布到各个角落，实现空气的消毒、杀菌杀灭微生物类别：空气中的自然菌、白色葡萄球菌等使用范围用于科研各级实验室和对微生物限度有要求的各个场所的室内空气质保期1年注意事项1机器尽可能放置水平，以保证雾化效率最佳3机器移动或运输过程中，需保证先排干液体，否则有溅出风险。生产企业(名称、地编码)生产企业卫生许可证号使用寿命(或主要元器件寿命)设备置于密闭空间，加入过氧化氢消毒剂，设置好程序，进行喷雾结束后等待一定时间，完成消毒。详见6.操作方适用空间(m^3)DS1000≤50;DS1001≤50:DS14指示灯排废液管511月图2外形示意图过氧化氢消毒器图3触控式操作面板6软件程序升级口电源线插孔过氧化氢消毒器是一款专门用于科研各级实验室和74.1使用环境要求4.2外形尺寸及重量尺寸：(长x宽x高mm)580x580x760;8XX公司对用户不遵守下述本仪器长途运输时采用纸箱+木架包装运输。开箱前请检查仪器外包装的完整e)产品说明书注意：为了以后的再运输，请保留原包装的木架。该木架的设计可以确保运输安全和减少运输途中损伤。选择其他包装材料会使保9为了避免触电事故，仪器的输入电源线必须可靠在连接交流电源之前，要确保电源的电压与仪器所要求的电的偏差)。并确保电源插座的额定负载不小于仪器的要求。请不要在电压不稳、过何物品。不要将电源线置于人员走动的地方。请使用前请仔细检查电源连接是否牢固。电源线插拔本仪器应安放在温度较低、灰尘较少并远离水源(如靠近水池、水管等)的地环境温度过高会影响仪器的性能或引发故障。不要在长时间不使用本仪器时，应拔下电源插头，并用软?线需得到本地权威认证(如中国的3C认证等)。在插入电源线前，确保背板底部标5.3运行检测6.操作方法6.1主菜单 过氧化氢消毒器(图5主菜单该界面主要包括仪器功能及文件快捷方式：右上角功能键为中英文切换键：“”代表中文标识、“”代表英文标识；中间的一行功能键依次为：“下方功能键“为快速进入程序键。在主界面轻触”程序运行键，或者通过左右箭头选择程序后点击“进入”图6通过左右箭头选择程序后点击“进入”程序运行界面如下图所示：0图6运行程序界面用容积】为程序自动计算所得，运行消毒程序前必须保证现存容积多于预用容积(比如根据房间体积x单位体积理论计算出所需要体积1L,需要考虑机2233百桑克生物百桑克生物选行核床程序名称RNOM1程序编号1数在文件运行状态下，轻触按键或者遥控器，程序暂停，同时按键变为6.3清洗操作6.4程序编辑百泰克生物程序编辑3456789012345图9程序编辑界面轻触空白位置，会弹出键盘，输入新程序名称(字母或者数字，最多可输入八个字百泰克生物百泰克生物程序编料345狂序更新保森图10程序编辑界面0P进入设定时间预约下载图11程序编辑界面6.4.2修改程序6.4.2.1在程序编辑界面修改载，保存，以保存修好的程序。6.4.2.2在程序运行时修改在程序运行时，点击需要修改的参数，进行修改，修改完毕后点击下载，程序将会继续按照修改后的程序运行。在主菜单中，轻触程序编辑键“”,即进入使用记录界面。98g5432EQ\*jc3\*hps16\o\al(\s\up3(10.5),1014)1开始时间图12使用记录界面表格中记录了消毒的使用记录，包括开始时间、结束时间和程序编号等。点击保存到U盘按钮，画面以图片格式保存到U盘中。6.6参数设置百泰克生物百泰克生物参数设置高度矫正传感器测量值设定温度数据需要登录权限，可以点击用户登录输入密码以后进行更改。(密码为1234)6.7关闭按电源总开关关闭仪器。电源总开关在仪器的后背板右侧下方(见图3)。c)建议定期清洁仪器，蘸取70-75%酒精的湿布或者温和的清洁剂即可仪器涂层表面用实验室常规的清洁剂就可清洗，只要按照试剂的使用说明稀释适当比例即可。千万不要将涂层表面长期暴露于强酸以及高纯度乙醇!7.1返修包装要求7.2服务合同我们建议您和XX公司签订服师每年进行定期维护。如此可保证适当的维护保养8.2喷头不出雾(二)检验报告(含结论)说明消毒的产品，消毒因子为过氧化氢消毒剂，该产品共有DS1000、和出风口造型不同，储液桶容积分别为1L、2.5L、5L,其余相关雾特此证明!2020年2月21日中国认可国际互认检测报告编号：20202040052产品名称：过氧化氢消毒器(xx信息安全测评中心)电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心)XX公司无XX公司/1台☑委托方送样□抽样抽样地点/总体数!2020年1月10日至2020年1月17日所送样品经检测所检项目符合检测依据栏所检验检测专用章签名批准日期：2020年1月21日/报告编号：20202040052xx电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心检测序号检测项目量不合格(品)个数判定/1102103104抗电强度105防机械危险第7条106第8条备注/本次送检产品为系列型号，具体型号为DS1001,DS1000,D本次送检样品型号：1#:DS1001。受XX公司委托，我院于2020年1月10日至2020年1月17日对其送检的DS1001过氧化氢消毒器进行了委托检验，本次检测收到样品1台，实际检测1台，试验项目xx电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心要求-试验结果-评述判定….打开盖或门后，或/…移开框架或面板后/XX公司电源-交流：额定电源频率或频率范围-直流：用符号1/供电电压的额定值或额定电压范围最大额定功率(用W或VA),或…最大额定输入电流/多个电压范围/非此类设备/////警告标志第3页共8页可触及零部件的判定//正常条件下的防护(见6.8和8.1)内部带电部件用户无法接触单一故障条件下的防护；提供6.5.1到6.5.4规定的附加防护，或…自动断开供电电源内部电源、金属外壳的保护用螺钉固定//保护阻抗应为下述一种或一种以上：/////电源的自动断开/7防机械危险运动零部件通过外壳防护稳定无倾倒稳定无倾倒第4页共8页 >xx电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心稳定无倾倒/提手或把手承受设备重量4倍力/18kg设备的提起和搬运的措施，或/文件说明/非此类设备/飞散的零部件/8外壳牢固可靠外壳试后无损伤除手持式设备和直插式设备以外的其他设备角跌落试验/30°倾斜跌落，试后无损坏非此类设备/xx电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心测得的电流值(mA)限值正向反向正向反向测试电流(A)测试时间测试值(Ω)限值(Q)1表：介电强度试验电压(V)百否报告编号：20202040052xx电子信息产品质量监督检验研究院(xx信息安全测评中心产品名称：产品名称：BiuTekeDS1001过氧化氢消毒题产品编号，DS10012020010011719-5号四层A区2.报告涂改无效，报告无编制、审核、批准人签章无效。3.未经本机构书面同意，不得部分复制本报告。4.客户送样检验，报告中有关样品的信息由客户提供，其真实性由客户负责，检测结果仅对被测样品5.报告中如有客户提供的检测数据，本机构对其不承担法律责任。6.若对本报告结果有异议，请于收到报告之日起十五日内向本机构提出，逾期不子处理。(政府部门的监督抽查任务，请向任务下达部门提出)。7.未加盖CMA标识的报告，其出具的数据、结果仅供委托者了解样品品质之用。8.本报告中XX标准和/或XX标准的XX项目未通过CNAS认可；(适用时)本报告中XX标准和/或XX标准的XX项目未通过CMA认可。(适用时)9.本报告中XX项目为分包项目，分包方(机构名称为XX)该项目已获得CNAS认可(证书号为XX)和/或CMA认可(证书号为XX)。(适用时)第8页共8页送检单位：XX公司 本报告替代2020年02月07日签发的报告编号为JKK20020003A的报告，原报告作废。三、对本检验报告有异议，可在收到报告之日起30日内提出复核申请，通联系地址：邮政编码：联系电话：xx检测技术服务有限公司检验报告XX公司XX公司 检验完成日期2020-02-07《消毒技术规范》(2002年版)成浓度为8%的过氧化氢溶液，以含1.5%硫代硫酸钠，0.5%卵瞒脂，5%吐温80的PBS溶液为2、空气模拟现场试验表明：样品“过氧化氢消毒器”开机消毒并处理60min,对白色葡萄球菌的杀灭率3次试验结果均≥99.90%,为消毒合格，符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求3、空气模拟现场试验表明；样品“过氧化氢消毒器”开机消毒并处理120min,对白色葡萄球菌的杀灭率3次试验结果均≥99.90%,为消毒合格，符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求。(以下空白)xx检测技术服务有限公司检验报告1.试验菌株：白色葡葡球菌8032。以上菌种代数为第4代，并用含0.03mol/LPBS配制菌悬液。2.试验样品：“过氧化氢消毒器”配套用过氧化氢溶液为原液，并按照客户说明配置成浓度为8%3.一中和剂：含1.5%硫代硫酸钠，0.5%卵磷脂，5%吐温80的PBS溶液。4.有机干扰物：3%牛血清蛋白。5.刻度吸管(0.1mL、1.0mL、5.0mL、10.0mL)等。1.检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.5中和剂鉴定试验。2.菌悬液的制备：选取菌含量为110*CFU/mL~5×I0CFU/mL的菌悬液进行中和剂鉴定试验。3.中和剂鉴定试验：试验菌为白色葡萄球菌。试验分组为：(1)消毒剂+菌悬液，(2)(消毒剂菌悬液)+中和剂，(3)中和剂+菌悬液，(4)(消毒剂+中和剂)+菌悬液，(5)稀释液+菌悬液，(6)配制，作用1min。试验重复3次。3次重复试验证明，第1组无菌生长，第2组平均生长菌落数为40CFU/mL,第3、4、5组平均生长菌落数相近，三组间误差率为3.42%,第6组无菌生长(见表1)。组别每次试验各组生长菌落数(CFU/mL)12310)002345600)0样品“过氧化氢消毒器”配套用过氧化氢溶液为原液，并按照客户说明泥置成浓度为8%的过氧化氢溶液，以含1.5%硫代硫酸钠，0.5%卵磷脂，5%吐温80的PBS溶液为中和剂，可有效中和残留消毒剂对(以下空白)xx检测技术服务有限公司空气模拟现场消毒试验(白色葡器材2.试验菌棵：白色葡萄球菌8032,培养基：含中和剂的营养琼服培养基，果样器：六级筛孔空气1.检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.3。2.检测环境：温度：(20-25)℃,相对湿度：(50-70)%RH。按照客户说明配置成浓度为8%的过氧化氯溶液后倒入机器中，设置机器的体积参数为20m³,浓度参数为10mL/m²,样机开机消毒，处理60min后采样，试验重复3次。5.采样方法：在试验舱中央距离地面10m设一个采样点，用六级筛孔空气撞击式来择器采样，果样流量为28.3L/min。在消毒作用时间为0min、60min时进行采样，对照组的采样时间分别为20s,20s,试验组采样时间为20s、7min。试验温度为(20-25)℃,相对湿度为(50-70)%RH,样品“过氧化氯消毒器”开机消毒并处理60min,对白色葡萄球菌的杀灭率3次试验结果均>99.99%。菌种作用时间编号试验后自然消亡率杀灭率试验后1白色葡萄球菌2四、结论样品“过氧化氯消毒器”开机消毒并处理60min,对白色葡萄球菌的杀灭率3次试验结果均90.90°%,为消毒合格，符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求(以下空白)空气模拟现场消毒试验(白色2.检测环境：温度：(20~25)℃,相对湿度：(50-70)%RH。试验温度为(20-25)℃,相对湿度为(50~70)%RH,样品“过氧化氢消毒器”开机消毒并处理120菌种作用时间编号试验后自然消亡率杀灭率试验后I白色葡葡球菌2四、结论为消毒合格，符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求(以下空白)二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。三、对本检验报告有异议，可在收到报告之日起30日内提出复核申请，逾四、本检验报告及检验单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传联系地址：邮政编码：联系电话：士士xx检测技术服务有限公司生产日期或批号2020年1月8日/DS1001202001001样品性状DS1000、DS1001DS1002商xx无锡市惠山大道1719-5四层A区检验完成日期《消毒技术规范》(2002年版)。xx检测技术服务有限公司检验项目有效含量(过氧化氢)测试序号空白消耗标准溶样品消耗标准溶过氧化氢消毒器配套消四、结论名项称目3、样品检测：直接测定样品的pH值(25℃)。经测试，该试样的pH值(25℃)为1.44,结果见表2。表2过氧化氢消毒器配套消毒液中过氧化氢的pH值测试序号pH值(25℃过氧化氢消毒器配套消xx检测技术服务有限公司 样品名称：过氧化氢消毒器送检单位：XX公司本报告替代2020年02月14日签发的报告编号为JKK20020003C二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。三、对本检验报告有异议，可在收到报告