药物利用评价

关于药物利用评价药物利用评价

概念：药物（品）评价和药物利用评价◈药物评价是评价药物本身属性，主要指标为安全性、有效性、经济性、药品质量等。包括上市前评价（研究）和上市后再评价◈

药物利用评价是评价药物使用过程（模式）的合理性，主要指标为药物使用数量、使用质量。评价方法有：药物流行病学评价和药物经济学评价

第2页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的产生

始于20世纪60年代，闻名于世的沙利度胺事件是促使药物利用研究兴起的根源。第3页,共29页，2024年2月25日，星期天沙利度胺事件上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”。但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。人们不应该忘记一句老话：凡药都有三分毒。切忌对药物、尤其是化学药物的随意滥服。第4页,共29页，2024年2月25日，星期天第5页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的由来药物利用评价（DUR）产生于美国20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施；1965《医疗照顾方案》和《医疗补助方案》的实施；医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行控制；

目的是保证卫生资源的合理利用药物利用评价已成为衡量医疗用药处置是否得当的一种方法第6页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的进展表现在两个方面：1．应用药物流行病学方法对药物利用进行客观评价：药物流行病学方法有助于说明一个医院或一个地区的药物利用状况，也有助于从理论和实践的结合上阐明药物利用状况的因果关系，对于医疗卫生决策具有实际意义。；2．应用药物经济学方法对药物利用的经济性进行评价第7页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的定义药物利用研究：是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。具体地讲药物利用研究就是对药物处方、调制及其摄入的研究。第8页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用评价的性质药物利用评价的连续性——再评价、再改进DUR的实施不仅是对用药模式的评价、分析和阐明，而是将评价结果用于用药模式的改进上，然后进行再评价、再改进，通过DUR的连续实施，最终达到改善病人治疗质量的目的。第9页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的意义

目的：力求实现用药的合理化，保证药物使用的安全有效。了解药物临床应用的基本状况及实际消费。了解药物应用的模式(给药方式、给药剂量、使用频率、使用成本、治疗进展)及药物治疗的安全性、有效性和经济性。了解药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构。从一个侧面反映国家人口素质和健康状况几社会、经济、文化等方面的情况。对某些药物的滥用进行监测。为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供研究资料。第10页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用研究的方法1.定量评价和定性评价定量评价--侧重于药物使用的数量，主要通过处方分析，应用统计学的方法获得药物利用的量化数据，得出药品消耗量、金额、使用频度等信息，判定是否存在药物滥用和过度使用,可以对消费结构及其社会、经济效益作出评价,反映一定范围的卫生保健总体水平和变化、发展趋势第11页,共29页，2024年2月25日，星期天定性评价--侧重于药物使用的质量，即安全性与有效性，通过先制定标准来判定第12页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用评价的方法2.回顾性、现时性、前瞻性回顾性评价——目前最主要的评价方法，目的在于预防滥用和不合理用药再发生现时性评价——监测正在执行的药物治疗消耗大量人力、物力前瞻性评价——根据药物已知信息评价处方合理性第13页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用评价的方法3.药物消耗量的统计分析统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂量数（DDDs）等主要方法DDDs法金额法第14页,共29页，2024年2月25日，星期天DDDs法约定日剂量（defineddailydose，DDD）是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。WHO根据临床药物应用情况，人为制定每日用药剂量，并建议用DDD作为测量药物利用的单位。地西泮（安定）作为抗焦虑药使用，平均日剂量为10mg，则地西泮的一个DDD就是10mg。雷尼替丁平均日剂量为0.3g，则它的一个DDD就是0.3g。第15页,共29页，2024年2月25日，星期天DDDs法DDD值可参阅药典或权威性药学书中规定的治疗药物剂量，并与临床医师共同讨论制定。必须指出的是，DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位。使用DDD时，必须符合两点基本假设，一是病人接受药物治疗，有良好的依从性；二是指用于主要适应证的日平均剂量。DDDs表示每千人使用药物的DDD量第16页,共29页，2024年2月25日，星期天DDDs法用药人日(DDDs)：即药物总用量除以该药的DDD值所得数量，为用药治疗一天的人数，计算公式为：

DDDｓ=总用量÷DDD值

用以反映药品的使用量。有两种计算方法⑴DDDs=年消耗某药品量/DDD值，即以约定日剂量为单位的全年某药品用药次数⑵DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（DDD值×365×居民数），即以约定日剂量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量第17页,共29页，2024年2月25日，星期天第18页,共29页，2024年2月25日，星期天DDDs法

DDD的局限性:①适用范围专一；只是在药物利用研究中作为比较的技术指标，用作衡量药品消耗的手段，并不是推荐临床的实际剂量。

②存在地区差异；以北欧国家的用药水平为基础制定。

③药物适应症单一；DDD只考虑具体药物的主要适应症，如果有多种适应症（如阿斯匹林）、常用剂量范围很广（如抗生素）就很难确定DDD值，（一般取中、上值）。④群体特征明显，未考虑儿童用药。第19页,共29页，2024年2月25日，星期天金额法通过药品的购药金额排序、分析、整理，研究药品消耗金额大小、比例和分布是通过购药金额排序分段比较、购药金额增长率分析、购药金额前100位药品分析等第20页,共29页，2024年2月25日，星期天药物利用评价的步骤

1、成立药物利用评价委员会2、确定评价的范围3、建立评价质量标准4、收集资料5、评价结果6、改进用药方式7、进行药物利用的再评价第21页,共29页，2024年2月25日，星期天1、成立药物利用评价委员会一般由临床医生、药师与医院及相关管理机构（医疗保险公司）人员组成。职能：制定评价标准

根据评价结果制定改善处方行为的干预措施

对典型不合理用药事例提出调整建议

起草并向有关管理部门呈交评价报告第22页,共29页，2024年2月25日，星期天2、确定评价的范围

药物利用评价只能是部分药物，主要从两个角度考虑。◈药理作用：易产生不良反应或可带来有益影响，如：精神科药物、心血管药物、抗生素类、抗肿瘤类等。◈金额消耗：可降低医疗费用第23页,共29页，2024年2月25日，星期天3、建立评价质量标准

药物利用评价项目的成功与否依赖于评价标准的正确性与可操作性◈制定标准应参考杂志及药厂等有关资料◈制定标准可参考其它药物利用评价的结果◈药物利用评价标准应该清楚明了,便于操作第24页,共29页，2024年2月25日，星期天4、收集资料

药物利用数据是药物利用评价的基础，数据应完整准确，包括处方医生的资料、病人的资料、疾病的资料等第25页,共29页，2024年2月25日，星期天5、评价结果

对收集的数据作分析整理后，与预定标准比较，进行评价。评价重点是揭示一定时期、一定卫生保健制度下药物使用模式第26页,共29页，2024年2月25日，星期天6、改进用药方式经过评价发现药物利用中存在问题,通常要提出并实行干预措施，以使药物使用合理化常用的干预措施可分成管理性措施与教育性措施。管理性措施包括制定处方行为标准,经济奖惩与实施咨询制度。教育性措施包括针对医生、药师与病人的培训班、宣传资