质检部质量监控流程图

原辅料验收工作流程图要点分析填写表格负责人退货来料验收退货来料验收要有厂家的检测报告原辅料验收记录原辅料验收人员品质是否合格不合格品品质是否合格不合格品根据《原辅料验收标准》，进行检验微生物、水分、药残、重金属检查原辅料验收记录原辅料验收人员特殊放行入库特殊放行入库因为特殊原因需要特殊放行的情况需要有采购、生产、业务、厂长会签之后才能执行。不合格原辅料特殊放行记录原辅料验收人员组装工序流程图要点分析填写表格负责人上料检查上料检查物料质量是否合格种类、型号是否正确生产检控记录表在线质检首件确认首件确认1、按照指导书，与现场组装的第一套产品进行核对生产检控记录表在线质检在线检查在线检查1、对生产过程中的每个环节节点进行检查生产检控记录表在线质检产品留样产品留样1、从大货中取一盒产品作为大货留样，以备后续查看。产品留样记录在线质检成品验收成品验收1、按照《成品检验标准》进行检验生产检控记录表在线质检入库1、在成品入库单上签字确认后仓库入库成品检验人员成品检验流程图要点分析记录填写负责人成品信息核对成品信息核对1、产品种类、货号、数量成品检验员生产返处理抽样生产返处理抽样AOL表2.5、4.0标准抽样成品检验员隔离存放特殊放行不合格品检验隔离存放特殊放行不合格品检验1、按照成品检验标准进行检验成品检验员入合格品库入合格品库1、特殊放行产品需要质检、业务、生产、厂长签字后执行《不合格品特殊放行记录记录》、《成品检验记录》成品检验员不良品处理流程图检查要点记录名称负责人抽样车间现场不良品抽样车间现场不良品查看不良品产生的原因车间现场检验记录在线质检评估判定评估判定不合格品废弃不合格品废弃出现不良品的比例。确定每类不良品的根源找到相关部门人员解决此类问题。车间现场检验记录在线质检降级使用降级使用1、降级使用的产品直接让车间使用车间现场检验记录在线质检化验员流程图要点剖析记录表格负责人取样样品1、样品2、样品3样品样品3送外检检测前期培养基的制备检测前期培养基的制备完整记录样品信息化验室取样记录化验员无菌室灭菌工器具灭菌无菌室灭菌工器具灭菌紫外线灯开启15-30分钟灭菌后的工器具培养基储存得当无菌室灭菌记录化验员样品结果不合格样品2样品1检测出检验结果样品结果不合格样品2样品1检测出检验结果注意正确按照标准要求进行操作计数严谨，结果准确化验室检测报告化验员报告分发报告分发1、不合格样品需要做复检，复检后结果还不合格，出具不合格报告单复检报告化验员验厂流程图要点分析记录填写负责人接到验厂通知接到验厂通知1、确定验厂时间质检主管制定验厂准备计划制定验厂准备计划1、根据验厂种类，制作计划验厂准备计划质检主管召开部门会议召开部门会议召开会议，对验厂计划内容当面告知各部门负责项目的沟通质检主管资料准备资料准备1、注意各部门资料准备情况跟踪质检主管内审（文件、现场）不符合要求内审（文件、现场）不符合要求查看资料准确性，以及是否与其他资料文件有冲突，是否缺少等根据不同的验厂，对车间现场的整理提出不同的要求。质检主管验厂接待计划提交验厂接待计划提交1、计划详细、完整办公室主管验厂进行验厂接待计划质检主管外包产品出货流程图要点分析表格记录负责人外包订单评审外包订单评审评估、确定外协厂订单评审单质检主管标准传达、确认标准传达、确认1、与外协厂标准的传达，并得到标准理解到位的确认质检主管生产进度跟踪返工生产进度跟踪1、出现关键工序，派人前去现场指导出差报告质检主管不合格质检外协厂验货不合格质检外协厂验货成品验收照片出差报告成品检验人员出货出货成品检验报告成品检验人员样品交接分发流程要点分析记录表格负责人研发、业务重新确认质检领取样品，作业指导书研发、业务重新确认质检领取样品，作业指导书1、每天下午16:30，质检去研发领取样品样品、指导书领取记录成品检验人员按照指导书内容、与样品核对出现不一致按照指导书内容、与样品核对出现不一致质检部暂存质检部暂存生产根据当日安排领取样品和指导书生产根据当日安排领取样品和指导书1、生产需要填写样品领用归还记录成品检验人员1、填写样品领用归还记录生产人员生产使用完毕归还质检部生产使用完毕归还质检部1、填写样品领用归还记录生产人员质检将样品归还研发部质检将样品归还研发部产品标准制定传递流程要点分析记录表格负责人标准制定初稿标准制定初稿根据客户要求，和生产现状质检主管标准评估标准评估生产、质检、业务、采购、研发等部门一起制定标准1、填写标准制定记录质检主管标准批准由厂长进行批准，各个参与标准的制定部门会签。纸质标准实物样品质检主管标准下发标准下发1、质检部实物和纸质标准的制作。1、填写标准制定记录各部门主管质检主管生产主管质检主管生产主管1、各部门将标准传达给本部现场人员。生产主管、质检主管质检员班组长质检员班组长质检员、班长执行执行监督生产执行标准质检监督标准执行情况车间现场检验记录质检员、班长在线质检检验流程图要点分析记录表格负责人确定订单号确定订单号1、确认型号、质量等级车间现场检验记录在线质检抽样返工处理抽样1、按照《组装工序质检检验标准》抽样车间