新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师2024/3/27新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师课程介绍

了解ISO/TS16949:2002技术规范对产品质量先期策划的信息;

重点介绍产品质量先期策划五大工具中的

APQP(第二版）FMEA(第四版）

中的知识;

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师重点介绍:APQP-(CP)（二）FMEA（四）简单介绍:PPAPSPCMSA新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本课程为下列人员准备:高层管理者中层管理者产品设计人员(项目小组成员)质量管理人员

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师学员将:了解TS技术规范的有关内容了解过程方法能够掌握汽车行业产品质量先期策划中规定工具的一些应用的知识需要理解质量成本是始终需要关注的问题;能按顾客的要求进行产品开发策划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师课程时间安排

起讫时间每天:8:30-16:30

午休:11:30-13:30

课间休息:10:00

08:30-16:30新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师课程构成:讲解讨论问答练习新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师学员培训的有效性以下列方式提高认真思考积极参与讨论勇与提问全体人员交流认真做练习正确笔记新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师需要您的参与;

需要结合组织实际去理解;

需要我们花时间去实践!

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师ISO/TS16949:2002技术规范的相关信息标准的有关术语和定义;了解技术规范第七章产品实现过程的有关内容;7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程中的特殊特性;7.3设计和开发掌握过程方法;新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

质量形成的三个阶段质量的参数阶段虚拟产品设计图纸质量的形成阶段质量的实现阶段加工产品试验报告使用产品客户反馈新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师21世纪世界质量管理标准修改的实质检验控制（INSPECTION）(CONTROL）（PLANNING）质量管理的重心向质量形式的源头移动策划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师ISO/TS标准的主要特点是汽车行业专用的标准。将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。采用“过程方法”的模式结构，逻辑性更强，相关性更好。更强调最高管理者的作用，确保顾客的需求和期望得到满足。标准的目标在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师术语和定义术语和定义是正确理解汽车行业的特殊要求非常重要，这里必须予以规定。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

3.1.3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师ISO/TS16949:2002技术规范

（ISO9001：2000标准为基础）第0部分引言第1部分范围第2部分引用标准第3部分术语和定义第4部分质量管理体系第5部分管理职责第6部分资源管理第7部分产品实现第8部分测量、分析和改进新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.1产品实现的策划

在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监测的试验活动，以及产品接收准则；实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出形式必须适于组织的运作方式。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师注有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包括防错和持续改进的概念，与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和——在控制计划中包含所有特殊特性；——与顾客规定的定义和符号相一致，和——识别过程控制文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注特殊特性可包括产品特性和过程参数。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别产品和过程的特殊特性过程特殊特性（KCC）过程特性就是过程参数，它与产品特性之间构成因果关系。有KPC特性一定有KCC特性。控制好KCC特性，才能保证KPC特性。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：——特殊特性的开发/最终确定和监测；——FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，——控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师五大手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年--第三版2002年统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1992年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年--第二版2008年重要的顾客手册新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品质量先期策划和控制计划

APQP和CP

第二版

2008年11月1日生效新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第二版前言纳入以顾客为中心的过程方法更新的术语和概念符合TS16949和其它核心工具适当参考顾客细节

自1994年6月发布以来，十几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准确，适宜性、可用性持久新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第二版前言APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划活动能够依据顾客的要求进行。没有明确说明组织如何做才能够达到APQP手册的要求，那是组织需要考虑的事情。APQP手册提供的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况；对于一些具体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师APQP第二版引言本手册为制定产品质量计划提供指南具有如下预期收益：对顾客和组织减少产品质量策划的复杂性便于组织向供方传达产品质量策划要求术语“供方”取代了第一版所用的分承包方新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师一、什么是产品质量先期策划1、产品质量先期策划(APQP):是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（多功能小组是重要方法）；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师进行APQP的时机：1、新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；2、产品更改时，应进行APQP。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品质量策划循环反馈评定和纠正措施产品和过程确认计划和确定产品设计和开发过程设计和开发持续改进技术和概念开发产品确认和过程确认产品/过程开发和样件验证措施A计划P研究C实施D新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品质量先期策划循环图产品质量先期策划循环图突出了PDCA。PDCA的前三个阶段关注产品和过程的预先策划，直至产品和过程的确认。PDCA的第四个阶段是关注最终效果，顾客是否满意？是否需要持续改进？

。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品质量策划循环产品质量策划循环的目的在于强调：将产品质量策划描述为一个循环，阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在一个项目中获取检验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品质量策划的基本原则是一种结构化的方法，用来确定和制定确保产品使顾客满意所需要的步骤。目标是促进所涉及的人员之间的沟通，以确保所有要求的步骤按时完成。有效性依赖于公司高层领导对确保顾客满意这一宗旨的承诺新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

APQP其作用和益处:引导资源，使满足顾客促进对所需改变之早期识别避免晚期更改以最低的成本，及时提供优质产品新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师成立项目小组确定范围小组间沟通培训顾客和组织的参与同步工程控制计划问题的解决产品质量的进度计划APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施APQP包括的活动新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1、确定过程负责人，建立小组（产品质量先期策划小组）选择合适的过程负责人。多功能小组参加人员应包括：工程，制造，物料控制采购、质量，人力资源，销售、市场服务等方面的人员，还应包括供方和顾客方面的代表。APQP的基本原则新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

2、确定范围

在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须应明确如下的事项：1）确定每一代表方的职责；2)识别顾客——内部和外部；3)

确定顾客的要求；4）确定项目小组各成员的职责和作用；新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师5)理解顾客的要求和期望6)评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可行性，形成《新产品制造可行性报告》；7)确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；8)明确需要的来自顾客的帮助；9)确定文件化的过程或方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师项目小组应建立与顾客和供方小组的联系，即：APQP小组顾客、APQP小组供方可以举行定期会议；联系的程度根据需要。3.小组间的沟通新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

4.培训APQP成功取决于有效的培训；培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师5顾客与组织的参与可与主要顾客共同进行质量策划组织有管理义务可以有同样的要求供方新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

6、同步工程

项目小组同步进行产品开发和过程开发，同步工程取代按部就班的工程方法，尽早促进优质产品的引入确保其他小组的计划和执行活动支持共同目标。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

控制计划是先期策划的产物是控制零件和过程的系统的书面描述控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。

是对尺寸测量和材料与性能试验的描述7.控制计划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师生产控制计划批量生产中,必须提供产品/过程特性；过程控制，试验和测量系统的综合文件新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

8.问题的解决

在策划中遇到的产品设计和加工过程的问题，

项目小组可采用多方论证方式使用规定职责和时间进度的矩阵表来文件化采用标准化的方法；可采用适用的分析技术和方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师项目小组成立后的第一项工作是制定《项目进度计划》：可采用里程碑式的计划（甘特图），由项目经理与小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等；进度计划列出任务、有关事项、责任者、起始时间，并对关键点做出特殊标识。按策划进度，定期对项目进度进行监控，并记录进展情况。9、产品质量进度计划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师项目进度计划（甘特图）举例计划情况实际完成情况里程碑概念项目样件试生产投产

提出批准新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师与进度图表有关的计划成功有赖与及时和价有所值(成本观点)全力预防缺陷为满足顾客要求可以修改计划确保进度符合或提前于顾客要求新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

产品质量先期策划进度图表（时序图）概念提出批准

策划项目批准

样件

试生产产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发验证产品设计和开发验证计划和定义项目生产反馈、评估和纠正措施产品和过程确认产品/过程确认策划反馈、评定与纠正措施生产DFMEAMSASPCPPAPSPCMSA产品审核过程审核PFMEA新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

APQP的内容第一章计划和确定项目第二章产品设计和开发第三章过程设计和开发第四章产品和过程确认第五章反馈、评定和纠正措施第六章控制计划方法论新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第一章计划和确定项目目的：确定顾客需要，策划一个质量项目输入内容：1.1顾客的呼声1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程标杆数据1.4产品/过程的假设1.5产品可靠性研究1.6顾客输入输出内容：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持计划和确定项目新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师一、输入1.1、顾客呼声：

内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息。1.1.1市场研究顾客访谈新产品质量和可靠性竞争产品质量研究新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（2）保修记录和质量信息运行情况不良和保修报告组织内部质量报告顾客退货和拒收，退货产品分析，问题解决报告新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（3）小组经验来自过去开发项目的输入；顾客的建议；销售商意见；更高层或管理者的意见或指示；合同评审等新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

业务计划确定项目进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等营销战略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。1.2、业务计划/营销战略：新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师标杆数据确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象可度量的性能目标（如产品性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。1.3、产品/过程标杆数据新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1.3、产品/过程标杆数据成功的基准确定方法为：识别合适的基准；了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。4、产品/过程设想新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

可靠性：产品在规定时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括：可靠度、平均寿命、失效率等。5、产品可靠性研究新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息。利用这些输入，顾客和组织可以制订有关顾客满意度量的一致方法6、顾客输入新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1、设计目标设计目标就是顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标，即将以上六项输入转化为输出内容；设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失；形成《新产品开发设计目标》记录二、输出（1）新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立的。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品率等。可靠性和质量目标内容可以包括在《新产品开发设计目标》记录中。2、可靠性和质量目标

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师包括早期供方名单由项目小组有关人员根据产品/过程设想编制3、初始材料清单新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

4、初始过程流程图制定过程流程图；制订依据是初始材料清单和产品/过程的设想；过程流程图是为了描述按顺序进行的有关工作活动的一种直观方法，为策划、开发活动的制造过程提供了一种交流和分析的工具新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品特殊特性是这样一种产品特性：对安全和政府法规一致性有显著影响或对产品性能、装配、外观、可靠性等显著影响顾客满意度。

5、产品和过程特殊特性的初始清单新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

5、产品和过程特殊特性的初始清单过程特殊特性是这样一种过程特性：过程特殊特性是被识别的产品特殊特性具有因果关系的过程变量，在制造和装配过程中，必须保持在目标值内，以最大限度地减少产品变差。

对于一个产品特性可能有一个或多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

5、产品和过程特殊特性的初始清单这一清单一般基于（但不限于）以下方面：顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性目标/要求的确定；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（产品质量计划重要部分）

项目小组有关人员要制定将产品保证计划将设计目标转化为设计要求。基本要求包括但不限于以下措施：概述项目要求确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造过要求或其它任何会给项目带来风险的因素进行失效模式分析（FMEA）6、产品保证计划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师该阶段策划结束时，项目经理应评审本阶段工作，将最新情况报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持；管理者参加产品质量策划会议对确定项目成功极其重要。形成《管理者支持》记录7、管理者支持

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师产品设计和开发过程的任务和要点：项目小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有；步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求；新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

本过程的任务和要点

一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等；保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第二章产品设计和开发（2）输入是第一章的输出，输出内容包括：2.1DFMEA2.2可制造性和装配设计2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发设计部门项目小组新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第三章过程设计和开发本过程的任务和要点：保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望；讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第三章过程设计和开发输出内容：3.1包装标准和规范3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11管理者支持输入是第二章的输出，包括：过程设计和开发新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师ISO/TS16949中对过程设计和开发的输入要求7.3.2.2制造过程设计输入组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：—产品设计输出数据；—生产率、过程能力及成本目标；—顾客要求（若存在）；—以往的开发经验。注：制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括：—规范和图样；—制造过程流程图/布局；—制造过程FMEAs；—控制计划（见7.5.1.1）；—作业指导书；—过程批准接收准则；—有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；—适当时，防错活动的结果；—产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本章输出1、包装标准和规范

顾客通常提供包装标准，应将之体现到包装规范中。若顾客未提供包装标准，则应保证包装设计使产品到达使用点时的完整性。项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师2、产品/过程质量体系评审

项目小组应对工厂的“质量体系手册”进行评审，所有增加的控制和程序的更改应体现在手册中和控制计划中；

使用检查表进行评价，并形成记录。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本章输出3、过程流程图根据分析制造过程，在初始过程流程图基础上完成《过程流程图》，并用《过程流程图检查清单》

A6检查表进行检查。《过程流程图》有助于对整个过程进行分析，而不是分析过程中的个别步骤；分析：机器，材料，方法和人员变差源还有助于在进行PFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在过程上。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本章输出4、工厂平面布置图负责工艺开发的工程师制订和评审场地平面布置图，确定检测点的可接受性，控制图的位置，目视辅助的应用，中间维修站的缺陷材料的贮存区。所有物流均要和过程流程图和控制计划协调。并用检查表进行检查。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本章输出5、特性矩阵图特性矩阵图是用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，推荐采用；负责工艺开发的工程师负责制定特性矩阵图；方法是对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。制造关系越多，特性控制越重要。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师SSS特性矩阵图新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师本章输出6、过程失效模式与后果分析

项目小组相关人员参加，根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其严重度和风险顺序采取措施；风险顺序数（RPN）不应作为唯一的、评价失效后果风险程度大小的方法，提供了其他思考的方式和方法。考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改；完成《过程FMEA》，并用检查表进行检查；

过程FMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7、试生产控制计划

目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格。试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统计评价；增加审核。由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求，并用检查表进行检查，直到完成《试生产控制计划》。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师8、过程说明书（1）

对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程说明书（包括加工参数）并易于得到。

编制过程指导书依据：－过程流程图；

－控制计划；－工程图样、性能规范、材料规范、工业标准；－FMEA；－场地平面布置图；－特性矩阵图；—包装标准；—过程参数；—搬运的要求；—生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师8、过程说明书（2）过程说明书内容可包括设定参数，如设备速度、进给量、循环时间等，例如：—过程流程图中重要的作业名称和编号；—零件名称和编号；—现行工程等级/日期；—工具、量具、设备；—顾客和供方规定的特殊特性；—有关的工程和制造标准；—修订日期和批准；—反应计划等。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师9、测量系统分析计划

项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定《测量系统分析计划》，确定分析项目。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师10、初始过程能力研究计划项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包括产品特殊特性）、数据收集方法、完成期限等；形成《初始能力研究计划》。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师11、管理者支持该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审；目的是通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第四章产品和过程确认本过程的任务和要点：讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证；验证是遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第四章产品和过程确认输入是第三章的输出，输出内容4.1一定数量的生产运行4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持过程设计和开发新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师ISO/TS16949中对设计和开发的确认要求7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

注1：确认过程应包括类似产品的现场报告的分析。注2：以上7.3.5及7.3.6的要求适用于产品和制造过程。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.6设计和开发确认-注2

在设计的适当阶段，应该进行设计验证以确保设计阶段输出满足设计阶段输入的要求。应该记录设计验证测量(见4.2.4)。除实施设计评审(见7.3.4)，设计验证可以包括下列活动：l如果可行，将新设计与已经过验证的类似设计进行比较，l进行换算，l进行试验和仿真，l发布前评审设计阶段文件制造过程的检验包括验证和确认，以解决产品质量不合格。尤其关系到产品试生产，通过使用工具(例如过程能力研究)可以将风险最小化。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.6.1设计和开发的确认—补充应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和开发确认。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.6.2样件计划当顾客要求时，组织应制定样件计划和控制计划。只要可能，组织就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当这些服务被分包时，组织应对外包服务负责，包括提供技术指导。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7.3.6.3产品批准过程组织应符合顾客承认的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应当在制造过程验证之后进行。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1、一定数量的生产运行项目经理制定《试生产计划》并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产；试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间，进行规定数量产品的生产；试生产用来验证制造过程的有效性；试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量；试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师2、测量系统分析

在试生产时，项目小组有关人员根据《测量系统分析计划》进行测量系统分析，形成《测量系统分析报告》。在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师3、初始过程能力研究

项目小组有关人员根据《初始过程能力研究计划》针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究；形成《初始过程能力研究报告》。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师4、生产零件批准（PPAP）目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成《生产件批准报告》；必要时提交用户批准，具体执行《生产件批准程序》。

生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师5、生产确认试验

生产确认由正式工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合相关要求。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师6、包装评价

评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，形成评价记录；通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。形成《产品包装评价》记录。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师7、生产控制计划

生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，检验频次下降；生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控制计划和进行适当更改的机会；由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用检查表进行检查，直到完成《生产控制计划》。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师8、质量策划认定和管理者支持

项目小组有能力表明所有策划要求已经达到，关注的问题已文件化；项目经理评审本阶段工作情况，目的是将项目状况通知管理者，取得他们的承诺，并要求及时解决需要管理者支持的问题。项目经理组织项目小组按《新产品质量策划完毕验收单》逐项进行验收，并经有关部门签字确认，最终移交批量生产；最后项目经理将APQP文件资料本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第五章反馈、评定和纠正措施本过程的任务和要点：质量策划不因过程确认和就绪而停止，在制造阶段，所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，以输出进行评价，也是对质量策划工作有效性评价。生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第五章反馈、评定和纠正措施输出内容5.1减少变差5.2增进顾客满意5.3增进交付和服务5.4习得经验/最佳实践的有效利用输入是第四章的输出，反馈，评定和纠正措施阶段新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1、减少变差

采控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。

根据质量信息反馈，统计过程控制，市场调查等信息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量确保顾客满意；项目小组定期召开会议，对产品的更改，过程的更改进行全面评定，并纳入生产指导书和控制计划。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师2、增进顾客满意

评价产品质量策划工作的有效性，以必须的改变来纠正缺陷

项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况信息，进行不断的改进，达到顾客满意。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师3、改进的交付和服务

所获取的经验提供了知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。

按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点；按计划负责对用户的服务；供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进；本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需的知识，提出建议，通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。本章输出新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师习得经验/最佳实践的有效利用对获得.保存和运用知识是有益的评审运行状况性能指标纠正措施类似产品和过程的交叉参照FMEA的研究新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第六章控制计划概述控制计划是总体质量体系不可分割的部分，是个结构化的方法用于零件和过程的整个体系制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。

按标准要求，一个完整的生产件批准有18项相关活动，控制计划是其中之一。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师一、术语控制计划——是对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作了总体的书面描述。

即用于控制生产零件和过程体系的书面（文字）描述。必定是动态文件不能替代包含有详细信息的操作者指导书新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师对产品特性和过程特性的所有控制方法进行规定。提高质量提高顾客满意程度交流控制计划目的新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师适用于制造过程和技术的广泛领域控制计划范围新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师编制控制计划的要求◆由供应商编写，陈述该产品特殊特性（关键、重要）和工程要求◆建立一个多专业的小组（多方认证小组）◆每个零件必须有一份控制计划◆和其它有关文件合起来使用◆不断改善和运用过程监测控制计划◆对控制计划进行不断改进和修订新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师控制计划的作用控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法。早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统的变化。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师控制计划的作用控制计划减少了浪费,提高了产品质量将资源聚焦用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品上有助于降低成本新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师控制计划栏目说明（1）样件、试生产、生产——表示适当的分类●样件——在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；●试生产——在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；●生产——在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（2）控制计划编号——如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第页共页）零件编号、最新更改水平（3）零件编号、最新更改水平——填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（4）零件名称/描述——填入被控制产品/过程的名称和描述。（5）供方/工厂——填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。（6）供方代号——填入按采购机构要求的识别号。（7）主要联系人/电话——填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（8）核心小组——填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。

（9）供方/工厂批准/日期——如需要，获取负责的制造厂批准。（10）日期（编制）——填入首次编制控制计划的日期。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（11）日期（修订）——填入最近修订控制计划的日期。（12）顾客工程批准/日期——如需要，获取负责的过程批准。（13）顾客质量批准/日期——如需要，获取负责的供方质量代表批准。（14）其它批准/日期——如需要，获取其它同意的批准。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（15）零件/过程编号——该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。

（16）过程名称/操作描述——部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称（17）生产设备（制造用机器、装置、夹具、工装）——适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置夹具或其它工具。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（18）编号——必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。（19）产品——产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。（20）过程——过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（21）特殊特性分类——按顾客的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。这些特性标识为“关键”、“主要”、“安全”、“重要”。（22）产品/过程规范/公差——规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机输助设计数据、制造和/或装配要求中获得。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（23）评价/测量技术——这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需量具、检具、工具和/或试验装置。（24）样本容量/频率——当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师（25）控制方法——这一栏包含了对操作将这样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。（26）反应计划——反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师参考文件控制计划编制规定新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师潜在失效模式和后果分析

FMEA

第四版

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师内容A.课程目的B.FMEA通用指南C.设计FMEAD.过程FMEA

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师A、课程目的

理解FMEA在APQP中的作用；FMEA介绍；提供实际运用FMEA的技术指南；使学员在实施产品质量先期策划过程中，会有效地运用FMEA；新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师B、FMEA简介

FMEA是是一种用以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法，其最明显的结果就是多功能小组的集体知识的文件化。风险的评估是评估和分析的一部分：其重点是对设计，功能和任何应用变更评审以及潜在失效的风险进行讨论新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别产品/过程中每个零部件,重视关键的零部件强调适时性.必须是事先的行动能减少或消除因进行变更而带累的更大损失最理想的是在工装和设备的开发和采购前进行新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师潜在的失效后果的严重度；对导致失效的原因及其导致的失效模式的发生机率的推断为了减少风险，减少失效发生的可能性，找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施；以加强产品和过程的可靠性将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA主要是借助于经验的反馈和抽象思维来实施的。经验的反馈是指根据过去同类产品设计和加工中获得的经验，对已经产生过的问题加以预防；抽象思维法指的是对虽未发生过的问题，用抽象思维的方法挑剔的加以分析，以预防缺陷的发生。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA的发展历史：FMEA起始于60年代航空航天工业项目。1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2001年7月发布了FMEA第三版。第四版已于2008年6月发布，它是克莱斯勒、福特、通用三大汽车公司为其供应商提供的、用于设计FMEA、过程FMEA开发的指南，手册不规定要求，仅仅是澄清有关FMEA开发上的技术问题。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA的应用：设计FMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。过程FMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其小组应用。程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师前言第四版为协助供方在开发设计和过程FMEA提供了指导方向，不对要求进行定义。意在澄清有关技术问题新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师总变更引用的格式意在容易阅读增加了一些例子增强了对FMEA过程和结果的管理支持，关注，和评审的需求定义了产品设计和过程设计间的连接的认识，及与其他工具的连接改进了严重度，发生度，探测度级别表介绍了目前行业中运用到的可选方法（不再强调标准表格）不建议使用RPN作为风险评估的主要方法新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师对FMEA的战略，策划和执行的概述都使用一个共同的方法来阐明：潜在的产品和过程失效以达到预期潜在的后果失效模式的潜在原因现行控制的应用风险等级降低风险新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师跟踪和持续改进采取有效的纠正和预防措施始终反映出最新状态确保建议措施被实施：

评审相关记录；确认变更编入文件评审控制计划新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA的基本结构使用的格式应写明：被分析的产品或过程的功能，要求和可交付性不满足功能性要求时的失效模式失效模式的影响和后果失效模式的潜在原因针对失效模式的原因和措施和控制，预防失效模式重复出现的措施新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师方法确定小组定义范围定义顾客识别功能，要求和规定识别潜在失效模式识别潜在后果识别潜在起因识别控制评估风险建议措施新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师确定小组成员包含必要的主题内容知识有相关经验和必要授权的人员任何对范围的后续调整可能要求对小组成员绩效调整新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师定义范围a)

功能模式（模型），b)

方块图；c)

参数P图；d)

过程流程图；e)

接口图；f)

相互关系矩阵；g)

示意图；h)

原材料清单。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师方块图描述主要的零部件和主要的过程步骤与其他零部件的接口（关联）。图表以线条连接的方框的形式进行描述方框是和产品主要零部件或工程主要步骤相对应的线条对应产品零部件之间如何相互联系或接口的。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师参数（P）图帮助小组理解设计功能相关的物质的一种结构化的工具通过分析设计的预期的输入和输出，来清楚了解那些需要控制的或不需要控制的、影响产品性能的因素，全面、清楚地定义产品的特性，有助于产品潜在失效模式的识别。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA类型包括了系统（总成）、子系统（分总成）、零部件新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师系统FMEA系统FMEA关注的是所有系统，子系统，外部环境和顾客之间的接口和相互作用。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师子系统FMEA子系统FMEA关注的是所有子系统，零部件之间的联系和相互作用，以及与其它子系统和系统之间的相互作用。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师零部件FMEA零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如制动片是制动系统的零部件，而制动系统又是底盘系统的子系统。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师定义顾客最终使用者--------------使用产品者OEM组装和制造中心---主机厂供应链制造---------------下一道制造过程监管机构----------------安全和环境的监督机构新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别功能，要求和规定与定义范围相关的功能，要求和规范帮助决定每个功能特性和功能项目的潜在失效模式新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别潜在失效模式产品或工程可能不能满足设计意图或过程要求的方式或方法失效可能发生，也可能不发生需要用技术术语进行描述，不同于顾客关注的现象新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别潜在后果就是失效模式的影响如顾客感受的一样确定潜在失效后果包括对后果严重度的分析新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别潜在起因是指失效是怎么发生的一种指示依据可以纠正和被控制的原则进行描述它的后果就是失效模式，二者必然有直接的关系有多个起因，就必须对每个起因进行分析新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别控制控制是指那些预防和探测失效起因和失效模式的活动控制内容为：什么出错？为什么出错？如何探测和预防新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师识别和评估风险通过三个方面进行评估严重度—对顾客受的失效影响程度进行评估频度—对失效起因发生的频率教学评估探测度—对如何探测失效起因或失效模式起因的一种评估新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师潜在失效模式分析小组确定了潜在失效模式的严重度、频度和探测度分级之后，他们接下来应考虑的是：是否需要减少由失效模式所带来的风险由于资源、时间、技术和其他因素的限制，分析小组首先应选择并确定风险的顺序。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师关于风险评价的风险顺序数（RPN）RPN=S(严重度)ｘO（频度）ｘD（探测度）它表示一个FMEA的风险程度，数值范围在1～1000之间。需要说明的是，判定是否需要对一个FMEA采取针对性的措施，RPN值不应作为唯一推荐的方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师严重度（S）、频度（O）、探测度（D）的分级评定后，风险顺序数（RPN）不应作为唯一的、评价失效后果风险程度大小的方法，第四版提供了其他应该思考的方式和方法。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师如果顾客要求将RPN值为100的失效模式风险作为必须采取措施的界限；那么作为生产件组织只需要对下面例中的B项采取措施就可以了，因为它的风险顺序数是112。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师可供选择的方法：SO(SｘO)。某些组织可能选择关注严重度（S）和频度（O）的方法。SO指数是产品失效严重度和频度的等级数。通过这个指数，组织可以考虑采取什么样的预防措施来降低频度（O）。对于那些最高的SO指数，还可以通过进一步开展D（探测度）的改进来降低。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师可供选择的方法：SOD，SD。某些组织选择使用SOD或SD作为区分风险优先顺序的工具。SOD是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）等级的非算术组合。例如：SOD

S=7

O=3

D=5，SOD是735。SD

S=7

D=5

SD是75。

这里采取的是降序排列的方法，首先考虑的是严重度，其次是频度，再其次是探测度。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师风险评估的主要方法附录的表格，向你展示的是相同的RPN值，不同的风险状况：相同的RPN值，但却是非常不同的风险状况，分析小组应综合考虑上述风险情况。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师相同的RPN值，但却是非常不同的风险状况，新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师分析小组应综合考虑上述风险情况。即使是SOD方法，也同样具有局限性。SOD指数为711，风险等级比较高；但是当SOD指数为599时，难道不应引起注意吗？新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师建议措施和后果意图是减少综合风险和失效模式发生的可能性用以降低严重度、频度和探测度要确保采取恰当的措施将建议措施的责任和时间安排记录下来获得结果后，应该记录新的严重度、频度和探测度新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师管理责任管理者拥有FMEA过程，对选择和应用资源，并保证一个包括时间安排的有效的风险管理过程的最大责任。管理责任也包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除障碍和吸取所学经验新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师解释1、FMEA：它可以描述为一组系统化的活动，其目的是：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；C、将全部过程形成文件。2、FMEA分析不应被认为是一个单独事件，而是一项完成产品和过程开发的长期的任务3对一个项目进行描述的时候。使用的语言应尽可能明确，简明扼要的术语，对实际效应的关注，是识别和减轻风险问题的关键新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA的顺序

系统

子系统

组件

过程：

初版日期：车型年份/車種：/产品：

修正日期：FMEA小组：FMEA号码：

修正版本号码：改善措施后之结果作业*/程序号码名称/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效起因机理频度数设计控制或过程预防和探测探测检度风险顺序数建议的改善措施及状况负责人及预计完成日期已采取之措施严重度发生率难检度风险优先指数关键过程

等级：1.安全，法规2.关键3.主要功能是什么？什么会错误？无功能部份功能间歇功能产品瑕疵/不良后果是什么？多不好？是什么原因？发生多频繁？如何能发现这种原因及错误？这种方法发现错误及原因有多难？严重*发生*检测轻重缓急评估能够做什么？设计变更过程变更特别控制采取行动等级新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师第三章过程FMEA·基础过程开发改进模式·过程失效模式和影响分析·P-FMEA输出·P-FMEA的建立·表头信息（1-8）·标识（9-18）·潜在失效模式（11）·潜在影响、严重度和分级（12-14）·潜在影响、严重度和分级（12-14）·失效原因和发生频度（15-16）·现行过程控制和不易探测度·风险顺序数（RPN）（19）·采取的措施（20-26）·风险评价·可靠性FMEA·P-FMEA新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

是由负责制造/装配的工程师/小组主要使用的一种分析技术，用以最大限度的保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述；新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师一、简介

1、过程FMEA也称PFMEA.通过措施，降低失效风险以支持生产过程开发确定和评估过程功能和要求，确定和评估失效模式，及对顾客的影响确定潜在过程失效的起因，为降低频度和探测度而关注的重点过程控制上的变量以及可以建立一个预防、纠正措施和控制的优先体系

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师过程FMEA是一份动态文件在可行性分析阶段或之前启动；为生产的工装准备前启动；要考虑到零件到总成的所有制造作业；包括所有能产生影响的作业过程（运输，存储，传输或标注）新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师前提是：所设计的产品能满足设计要求要考虑有关的产品特性。最大限度确保产品能满足顾客要求已经假定设备原材料能满足设计要求有历史数据的基础上才考虑对原材料进行分析新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师过程FMEA的开发应该从整个过程的流程图开始从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始；应该确定与每个作业有关的产品和过程特性对过程流程图需要更详细的分析以确定潜在失效模式其他信息来源包括DFMEA,包括内部和外部的不符合项，还可以通过评审历史信息进行调查新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师顾客的定义：通常是指最终使用者，然而，也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师小组的努力：最初的过程FMEA中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关的多方论证小组成员。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推动小组的工作方式。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA小组的任务分配小组各层次的成员，可以根据需要进行不同的工作。特别是针对系统FMEA开展工作时。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师专业部门（项目总负责）决定实施支持信息的收集决策采取措施批准系统FMEA演示系统FMEA验证措施的实施。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师FMEA项目的责任人参与FMEA的准备（限定题目，定义交接点，组建小组）参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定提供现有过程的经验值参与措施的选择演示FMEA。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师技术专家在FMEA小组中说明开发／策划状态提供现有过程的经验值参加系统描述、缺陷分析及确定优化措施把已决定的优化措施进一步转化为策划状态。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师方法专家（也可兼为技术专家及责任人）搜集必要的数据材料准备FMEA（限定题目，定义交接点，组建小组）引导实施系统描述，缺陷分析／风险评价以及优化措施的确定需要时，做好系统FMEA会议的前导与后续工作主持FMEA小组工作评价FMEA，建议采取措施保证FMEA工作的记录存档在企业内协调工作。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师过程FMEA表格实例新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师3、PFMEA的设计：1、编号：填入FMEA文件编号，以便查询；2、项目：注明正在进行过程分析的系统、子系统或零部件的名称及编号；3、过程责任：填入整车厂、部门和小组。如已知，还包括供方的名称；新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

4、编制者：

填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。

5、车型年/项目：填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）。

6、关键日期：填入初次PFMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期。

7、PFMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订日期。

新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师8、核心小组：

列入被授权确定和/或执行任务的APQP小组成员所属部门和姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张小组联络清单上）。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师9、过程步骤/过程功能/要求：

简单描述被分析的过程或工序的简要说明（如盘绕、回火、磨簧、测力等），记录所分析步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的产品性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程/或工序的目的，如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配），那么可以把这些工序作为独立过程列出。

要求就是规定的过程输入以满足设计意图和其他的顾客要求新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师10、潜在失效模式：

潜在失效模式是指过程有可能潜在不能满足过程功能/要求的生产方式对该特定作业列出每一个潜在失效模式(不符合的描述)。用技术术语描述要求;四个螺钉潜在失效模式少于四个螺钉但是在PFMEA准备中，应假定所接收的零件/材料是合格的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，小组可做例外处理。假设产品的基础设计是正确的新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师

小组应根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的工序列出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然会发生。主管技术员和小组应能提出并回答下列问题：——过程/零件怎样不满足规范？

——无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序或服务）认为的可接受的条件是什么？新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师小组可把对相似过程的比较和对顾客对类似零件的抱怨研究作为起点。此外对设计目的的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况：弯曲、孔错位、开孔太浅、漏开孔、开孔太深，毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、表面太粗糙、贴错标签、平行度差、垂直度差、负荷太大、负荷太小等。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师11、潜在失效后果：

潜在失效后果是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，在这里顾客可能是内部顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须考虑。新版产品策划培训教材APQPFMEA应老师为了确