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文档简介

1《知识管理实施指南第X部分:制药》(征求意见稿)编制说明(一)任务来源准化管理委员会批准,正式列入2022年国家标准制修订项目计划,项目编号为临着法律法规、行业规章的安全监管。制药企业需严格遵循GMP药品生产质量性都有着极为严格的要求。因此医药行业企业必须加大信息化知识管理建设力制药企业有必要实施知识管理,对相关知识资源和知识活动进行规划管理。在质量源于设计(QbD)、设计空间、质量目标产品概要(QTPP)和关键质量属性22022年3月7日——2022年3月18日,知标委通过国家标准化业务管理平台发ISO/IEC为管理体系标准提出了通用的技术框架,本标准以HLS规定的结构医药行业作为一个技术密集型的行业,其发展离不开技术的创新。而知识管3策划:给出了制药行业组织知识管理实施中应对风险和机遇的措施以及知识支持:给出了制药行业组织知识管理实施活动的资源、人员能力、意识、沟4(一)主要试验(或验证)情况(二)预期达到的社会效益、对产业发展的作用本标准为制药行业实施知识管理体系提供通用指南,指导制药企业制定知识本文件的主要技术内容

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