ISTA-2A-包装运输测试报告-审核通过

报告编号：XXXX第页XX医疗器材有限公司包装运输测试报告测试依据：ISTA-2A产品名称：XX型号：XXX检验员/日期：审核/日期：批准/日期：产品信息产品名称：XXXX生产日期：2020年3月4日样品数量：10PCS（一箱）批号/序列号：XXXX样品描述：一个箱子内装10个产品，XXX系列单箱毛重约XXkg。测试条件按最严格的条件参数进行包装运输测试。测试机构：XXX有限公司地址：XXXX测试开始日期：2020年3月6日测试结束日期：2020年3月18日测试环境： 22℃、60%RH、1012hPa测试目的： 试验后产品性能应符合《成品检验规范》中成品检验要求，包装件应无损坏或严重变形。参考文件： ISTA-2A包装件贮存运输试验程序2、测试程序（按照以下顺序进行测试）2.1温湿度测试检验方法检验仪器检验结果具体:1将产品放置基准实验条件下6H，使之达到温度稳定。

2将包装件放入恒温恒湿箱中，将温湿度调到低温低湿（-10℃，10%RH），保持72h。将包 装件取出，恢复到常温，再将温度调到（50℃，85%RH）中，保持72h。

3待处理完成后取出包装件，记录测试开始时的温湿度，并尽快完成后面的测试。恒温恒湿试验箱，仪器编号：XXX产品及包装件无损坏或严重变形现象。2.2静压力测试检验方法检验仪器检验结果具体根据以下公式，计算静载荷的试验力值静载荷AH试验载荷式中：DW-AH──施加和保持的试验载荷-静载荷(kg)；Wt──包装件总重（kg）；S──堆积包装件总数量；1──底部组合载荷，规定取值为1kg；F──补偿因子，规定该因子取值为5。通常该因子取值范围为3~6，如果在运输过程中可以在仓库堆放24小时以上，取4。5.2.2将包装件的3号表面放在光滑平坦的刚性地面上，将大于试样顶面的刚性载荷均布器放在 包装件上。5.2.3施加总重为试验前确定的DW-AH试验载荷171.2kg在载荷均布器上，并保持1小时。5.2.4移去重量和载荷均布器，依据产品允许损害的和允许的包装降级，是否产生危害和包装降 级，如果是，包装件试验失败。如果不是，进行下一步试验。载荷均布器，仪器编号：XXX产品及包装件无损坏或严重变形现象2.3第一次振动测试检验方法检验仪器检验结果具体：1振动试验系统应使用抑制装置，防止被试品从试验台上脱落，以及维持包装件试验方位， 但试验过程中，抑制装置不应限制试验样品的垂直运动。2在规定的反弹频率下，使用下列公式计算试验持续时间：试验持续时间（分钟）=14200（振动碰撞）/每分钟循环次数（CPM）或（Hz/s×60）3将包装件旋转在振动台上，3号面朝台面。4起动振动机，振动机低频振动时的总位移在1英寸（25mm）。5保持该固定位移在1英寸（25mm），缓慢增加振动台频率（速度）直至包装件瞬时离开台面。6厚1.5mm、宽50mm的金属薄片能在包装件长边底面和台面件间隙移动时保持该 频率继续下一步，频率为10Hz。7将满足第6条的振动频率按第2条的公式计算出试验持续时间24min。8启动振动机开始振动直至振动结束。9检查包装有无变形、破损，箱内产品有无不良现象。振动测试机仪器编号：XXX产品及包装件无损坏或严重变形现象。2.4跌落测试检验方法检验仪器检验结果试验跌落高度随包装件重量而变化，根据ISTA-2A表格包装件重量确定跌落高度以及跌落的顺序和部位。包装件从760mm高度自由跌落，根据标准选择一角三边六面进行跌落试验。跌落试验机仪器编号：XXX产品及包装件无损坏或严重变形现象。2.5第二次振动测试检验方法检验仪器检验结果按第一次振动测试的步骤进行振动测试。振动测试机仪器编号：XXX产品及包装件无损坏或严重变形现象。2.6成品检验检验方法检验仪器检验结果抽取一个