常熟市得天胶塑制品厂质量手册得天胶塑样本

文献编号：QM-- 文献编号：QM--常熟市得天胶塑制品厂质量手册（QUALIYYMANUAL）版次：1修订序号：0生效日期：4月11日审核：批准：分发：职务：副本编号： 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.1目录页码：1/45目录目录发布令质量手册阐明0.3.1目0.3.2合用范畴0.3.3手册管理0.3.4手册评审手册修订状况表手册发行控制表公司简介质量方针组织构造与职责3.1公司组织构造图3.2质量管理组织构造图3.3职责与权限4.质量管理体系4.1总规定4.2文献规定4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文献控制4.2.4质量记录控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.2目录页码：2/455.4策划5.4.1质量目的5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与勾通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部勾通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基本设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定7.2.2与产品关于规定评审7.2.3顾客勾通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.2目录页码：3/457.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标记和可追朔性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正办法8.5.3防止办法9程序文献目录 常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.2发布令页码：4/45常熟市得天胶塑制品厂依照ISO9001：《质量管理体系---规定》国际原则，制定了我司质量手册本质量手册内容涉及：质量方针、质量目的、质量质量管理体系范畴、组织构造、过程之间互相作用和互有关系表述，及为质量管理体系编制程序文献或对其引用。本质量手册是公司开展质量活动大纲性文献，对内是指引公司建立和实行质量管理体系运营准则，对外是公司质量保证能力证明文献。本质量手册由徐洪，殷建强统一组织编写，并通过陆武审核，由陆忠保批准。现正式在公司内部发布：自3月5日起规定公司全体员工贯彻执行，以保证公司整体经营效率与产品品质不断提高，使顾客满意。现任命徐洪为管理者代表，殷建强为副管理者代表，她们详细负责公司质量管理体系建立、实行和保持对外联系。董事长：年月日常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.3质量手册阐明页码：5/450.3.1目本手册目是界定公司质量方针、质量目的、质量管理体系过程顺序及互相作用。对内作为控制各质量活动根据，以达到产品与服务品质均能满足顾客需求，使顾客满意；对外简介公司质量管理体系，证明其符合ISO9001：国际原则规定。0.3.2选用范畴本手册覆盖ISO9001：国际原则所有内容，合用于我司各职能部门和生产场合，涉及橡胶制品、塑料制品、模具设计与制造和与其配套终端产品装配。0.3.3手册管理1.手册编制本手册由殷建强组织编制，公司ISO委员会文献编写组负责拟定手册草案，徐洪、陆武审核，由陆忠保批准生效。2.手册发行=1\*GB3①公司内部使用受控副本内部发放由徐洪控制，文控中心按照手册分发控制表中名单发放给各职能部门。=2\*GB3②如需向外部提供手册时，经陆武批准后发放给公司以外人或机构。文控中心负责发放且记录此类副本持有者。=3\*GB3③在任何状况下，未经陆武批准，我司员工不可随意复制本手册内容。3.手册保管=1\*GB3①文控中心负责保存手册正本=2\*GB3②受控副本持有者应妥善保存副本手册，不得损坏，外借和复制，如持有者离开我司时，必要交回本手册。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.3质量手册阐明页码：6/454.手册更改与换版=1\*GB3①手册更改由公司ISO委员会文献编写组负责，任何更改内容必要经徐洪及陆武审核后，再由陆忠保批准。=2\*GB3②在手册第一页及每一页均有手册发行版次及修订序号。手册每一章节修订由每一页章节修订序号控制。当手册任一章节内容更新时，则该章节修订序号相应更新，手册修订序号同步更改并保存未变化某些或章节，手册中修订状况表对引作更新记录。=3\*GB3③当手册进行大幅度修改或多次修订后，由管理者代表决定重新发行手册，手册版次升级且所有章节修订序号人才返回到“0”.=4\*GB3④手册换版时，文控中心应及时发放新版本，受控副本持有者签收新版文献，同步将过时手册及时交还给文控中心。5.手册评审徐洪依照内部审核、管理评审及质量体系实际运作中发现问题，定期组织对手册进行评审（普通结合管理评审进行），以保证手册符合当前质量体系。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.4手册修订状况表页码：7/45修订日期手册版式手册修订号章节号章节修订号修订内容审批生效日期.3.110所有0第一次陆武.4.11常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.110.5手册分发控制表页码：8/45序号分发部门手册持有人受控副本编号分发日期001生产管理部殷建强001.4.11常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.11公司简介页码：9/45常熟市得天胶塑制品厂成立于1992年，工厂面积30亩，公司员工100人，重要开发，生产，销售各类橡胶制品，塑料制品，并承办各类模具加工制造，并提供有关售后服务，愿和各厂商建立良好协作关系，提供优良配套服务。本厂地处风光秀丽江南水乡，北临长江，东靠上海70公里，南距苏州40公里，西距南京200公里，苏嘉杭高速和沿江高速在园区内纵横交错，优良交通环境为公司提供了无限活力。开厂至今，本厂始终以诚信取信以人，同步引进了一批专业技术，管理人才，具备了可以依照客户规定独立开发，设计，制造产品，，并与上科所等技术机构进行挂钩，进行技术征询，沟通。近年来，成功为某些知名公司进行配套服务，提供优质产品。本厂以橡胶制品，塑料制品为特色，近年经验使咱们掌握了各种塑料加工工艺，各种橡胶制品胶料配方和模具加工，产品生产工艺。集中了一批专业人才，在技术，品质管理，服务上形成了特色。并追求“高档品质、中档价格、快捷服务”宗旨。本厂内部管理严谨，严格按照IＳO9001质量保证体系运作。针对客户详细规定，通过调节配方生产工艺等，完全满足了不同设计规定！批量产品外观、尺寸百分百检查。展望将来，得天胶塑愿与你携手共进，共创将来。 公司地址：江苏省常熟市董浜镇徐市工业园越雪路TEL：FAX：常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.112.质量方针页码：10/45咱们承诺为客户提供优质产品，并最大限度满足客户规定及持续改进质量体系有效性。为达此目，我司制定了质量方针，并通过公司董事长批准。公司质量方针是：以客户为中心，提供优质产品，满足客户需求。全员参加，通过PDCA循环，实现持续改进。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：.4.11组织构造与职责页码：11/453.1公司组织构造图如下是常熟市得天胶塑制品厂组织构造图，并由各部门构造图补充。当公司组织构造发生变化时，这些构造图应予以更新，最新组织构造图保存于人力资源部可供随时查阅。董事长（陆忠保）总经理（陆武）董事长（陆忠保）总经理（陆武）开发部经理（陆武）生产副总经理（殷建强）业务部李新塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部财务部市场部采购部行政副总经理人力资源部货仓部电脑系统部董事长（陆忠保）总经理（陆武）开发部经理（陆武）生产副总经理（殷建强）业务部李新塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部财务部采购部行政副总经理货仓部电脑系统部常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3.组织构造与职责页码：3.2质量管理体系组织构造图董事长董事长总经理管理者代表R&D经理生产副总经理电子工程部结构工程部塑胶部生产部品管部生产工程部PMC部市场部采购部行政副总经理人力资源部船务部货仓部电脑系统部常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3.组织构造与职责页码：3.3职责与权限如下论述了公司管理层及各部门经理总职责范畴，对质量有影响操作及验证人员，其职责在各自部门岗位职责描述作了规定，部门岗位职责描述集中保存于人力资源部。3.3.1董事会董事会是公司最高领导者与决策者，公司战略决策、发展方向等重大问题由董事会集体决定，并监察、督导公司正常营运。3.3.2董事长1.制定公司质量方针，批准质量手册和质量目的；2.任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审；3.拟定公司组织架构，决定各部门负责人员配备，规定其职责，权限和互有关系，并为质量管理体系运营提供充分资源。4.实现对顾客承诺，并承担其责任和义务。3.3.3总经理（GM）1.全面负责公司生产和质量管理，保证生产出产品符合质量原则和客户规定；2.制定公司各项详细目的和指标，维持质量体系正常运作；3.主持管理评审和内部质量审核；3.3.4管理者代表（MR）1.按ISO9001：国际原则建立、实行和维持质量管理体系；2.向董事长报告质量管理体系业绩和改进需求；3.在公司内部不断提高全体员工满足客户规定意识；4.定期召开管理评审会议，就质量管理体系关于事宜对外联系。3.3.5R&D经理1.组织拟定产品开发方向，负责新产品开发一切事务；2.协调组织产品重大质量问题攻关和防止办法实行；3.组织产品设计和/或开发、工艺策划等各阶段评审；4.裁决技术质量问题，对因设计导致重大质量事故负责。3.3.6生产副总经理1.对生产过程负责，保证按筹划交付优质产品；2.对因生产管理不当而导致重大安全、质量事故负责；3.组织协调生产过程纠正和防止办法实行。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3.组织构造与职能页码：3.3.7行政副总经理1.负责制定公司人力招聘筹划及薪酬、保证员工有资格及能力完毕其工作；2.负责货品进出口管理及报关工作；3.负责公司电子数据储存及传播安全。3.3.8电子工程部（EE）1.执行公司新产品设计、开发、承认作业；2.对客户规定开发产品进行可行性研究；3.就产品更改同其他部门协调并对产品更改负责；4.制定产品规格，并组织新产品可靠性实验；5.新物料承认及样本批准；3.3.9塑胶部1.按规定规定完毕胶件注塑、丝印等生产活动。2.负责胶件生产过程管理及生产中间问题点解决及改进活动；3.负责生产过程中胶件标记、搬动防护等责任。4.胶件不良减少，生产及作业能率提高策划。5.对影响作业品质员工提供足够培训。3.3.10构造工程部（ME）1.执行公司产品构造设计、开发、承认作业。2.对客户规定开发产品进行可行性研究；3.负责生产所需模具设计、制作、验收及修改。4.构造物料承认及样本批准。5.产品包装设计及运送可靠性实验。3.3.11生产工程部（PE）1.制定生产作业规范；协调解决生产中所发生问题；2.对影响产品品质关健工序进行确认并提供相应技术支持；3.通过有关数据收集与分析，持续改进产品合格率；4.负责生产所需机架及模具设计与制作；5.公司供电、供水、供气规划与维护；6.制定设备操作、维护、保养规定并跟踪执行；7.生产原则工时制定、厂房布置、成本减少策划、工序平衡作业研究及制程开发和改良常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3.组织构造与职责页码：PMC部对生产及物料控制系统制定相应目的及建立相应程序；负责生产筹划及出货管理，控制公司所有订单生产及出货事项；制定物料需求筹划及对的物料采购筹划；控制物料存量水准及物料流向、状况，有效贯彻物料控制目的。生产部（PD）1.按照规定规定、合用程序、工作指引和原则生产、标记、搬运和贮存产品，保证生产筹划按规定完毕。2.维护生产线良好、整洁工作环境；3.对影响产品品质作业员提供足够培训；3.3.14品管部（QD）1.保证按公司及客户规定执行来料、制程和成品品质检查与实验及产品可靠性实验；2.主持制定产品质量筹划及检查/实验规范并督导实行应用；3.参加供应商评审，制定供应商改进方案；4.主持不合格品评审，制定和跟进纠正/防止办法；5.主持客户抱怨分析、及时向客户发出品质报告；6.各种检查夹具、治具及量仪校验与维护；7.负责受控文献保存、发放、更改及文献有效性稽核；8.维护及持续改进质量体系有效性，定期组织内审工作；3.3.15市场部（MKT）1.充分评审客户合同，保证；=1\*GB3①合同规定被清晰界定及书面化；=2\*GB3②公司有能力满足合同规定；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3组织构造与职能页码：=3\*GB3③满足有关法律、法规规定。2.与客户关于任何问题同客户联系澄清；3.建立客户档案，收集并保存客户有关资料；4.安排产品出货及有关售后服务；5.定期开展客户满意度调查活动，对客户满意度进行评价，以便拟定公司需要改进地方以符合客户规定。3.3.16采购部（PUR）1.选取适当供应商并建立合格供应商名单；2.完毕采购项目及保证采购文献中数据对的性；3.负责物料交期管理，保证物料及时入厂；4.通过采购信息收集与分析监视供应商品质业绩。3.3.17人力资源部（HR）1.制作公司组织构造图，并建立人事、行政制度予以组织实行；2.控制员工总人数，按规定聘任有相称经验或资历人员；3.建立员工人事档案，辨认员工培训规定并规划培训方案保证所有有资格及技能规定员工能完毕其工作；4.按年度培训筹划完毕培训并更新员工培训记录；5.负责行政管理、保安、工业安全及员工娱乐、福利活动；3.3.18货仓部（W/H）1.物品入库时，执行专项管理与储存管理作业；2.依生产筹划执行生产备料工作，保证生产及时进行；3.原物料、半成品、成品出入库管理，并做好记录；4.按规定进行物料搬运管制及“先入先出”执行；5.不合格物料、废品标记、隔离和解决。3.3.19电脑系统部（MIS）1.负责建立高集成、高科技信息系统以有效改良公司运作；2.负责维护公司电脑数据系统；3.公司电脑软/硬件采购、维护和管理；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：3组织构造下职责页码：4.电脑教诲训练推动和培训管理。3.3.20船务部1.公司进出口报关业务实行和管理；2.国内供应商转厂业务及外汇管理核销业务；3.公司进出口船运、空运业务管理；4.公司进出口商检申报及备案合同核销业务管理；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：4质量管理体系页码：4.1总规定为保证产品质量符合客户规定，公司按照ISO9000：国际原则规定建立文献化质量体系，加以实行和保持并持续改进其有效性。为实现质量方针，达到质量目的，公司对质量体系过程进行必要规定与辨认。由于移动电话及网络终端产品客户当前只规定将设计好元器件进行装配，故此二类产品暂无设计。但有绳/无绳电话、可视电话、视听及安防产品则涉及ISO9001：国际原则所有规定，没有任何删减。下述过程阐明公司从辨认到满足客户需求所需控制所有质量活动：市场开发、接单和订单评审；产品设计、开发和模具制作；供方评估、物料采购和IQC检查；注塑生产和丝印；产品制造过程；质量检查控制和成品终检；储存和出货；体现于所有过程纠正和防止办法；上述过程之间互相作用表述见《重要过程互相过程图》，为了使质量体系有效运营、保证过程受控，公司拟定了必要基准和办法，并编制有关程序文献，佯见9.0程序文献目录。4.2文献规定4.2.1总则公司质量体系文献分为四级：1.一级文献：质量手册；手册作为概述性文献，界定了质量方针、组织构造、支持性运作程序及实行质量体系有关人员职责。2.二级文献：运作程序；运作程序规定质量体系过程及其运作，关于人员职责。3.三级文献：作业文献；作业文献是阐明实行详细质量体系活动佯细性文献，它规定详细作业办法和原则。如生产作业指引、测试作业指引、操作保养规程等。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：4质量管理体系页码：4.四级文献：质量记录；规定保存质量记录是质量活动成果或状态记录，是公司质量体系实行和符合规定书面证明。4.2.2质量手册公司质量手册完全按照ISO9000：国际原则规定编制而成，它是公司质量管理体系法规性文献，阐明了公司质量管理体系覆盖产品范畴，以及形成文献程序或对其引用，经董事长批准后在全公司范畴内实行。4.2.3文献控制公司质量体系文献、电子资料和其他重要文献应受到控制，以保证使用文献有效版本，这些文献和资料涉及：质量手册；公司运作程序及关于表格：工作指引：涉及部门工作指引、生产作业指引、QA检查指引；工程文献：涉及质量筹划、产品设计规格、原材料规格、图纸、BOM、ECN等。测试软件程序、相应电子数据资料；外来文献：涉及客户提供图纸、技术指标及其更改，国际/国家技术原则、法律法规等。我司已建立《文献与资料控制程序》、《电子资料控制程序》、《工程图纸管理程序》，以控制上述文献审批、分发、更改和保存。4.2.4质量记录控制为证明产品质量符合规定和质量体系有效运作，公司建立《质量记录控制程序》，以规定质量记录标记、编制、收集、索引、归档、贮存、维护和解决。这些记录涉及合同评审记录、供方评审记录、检查和测试记录、校验记录、不合格记录、纠正与防止办法筹划和报告、审核报告、培训记录及管理评审报告等。管理者代表应建立质量记录总目录，所有需保存质量记录均列于总目录中。各部门经理保证其部门员工按规定收集和保存记录，如果合同有规定，客户可随时查阅这些记录。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：4.质量管理体系页码：有关文献《重要过程互有关系图》《文献控制程序》《工程图纸管理程序》《电子资料控制程序》《质量记录控制程序》重要过程互有关系图工模制作工模制作注塑，丝印客户规定合同评审新产品设计贴片插件产品装配调试QA检查成品走货客户满意度调查采购IQC检查生产有关过程采购生产物料筹划控制管理者规定资源配备管理职责各过程质量目的设定与监督常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：5.1管理承诺公司董事长指派总经理通过如下活动实现质量管理体系建立、实行和改进。采用一切手段满足客房规定。通过行政手段使公司员工执行必要遵守原则和法规。运用各种会议、宣传栏目和有关E-Mail宣传遵守有关法律法规和满足客户规定重要性。执行公司质量方针和质量目的，并提供必要资源。定期进行管理和评审。5.2以顾客为关注焦点全体员工必要结识公司成功与否，取决于当前和将来都能满足客户需求和盼望，并力求超越这些需求和盼望。1.公司各级领导通过各种手段引导全体员工把客户规定放到至关重要地位，确立“满足客户，从我做起”质量意识。2.在满足客户规定同步必要符合国家法律法规，并随着客户规定和法律变化，质量体系某些规定也随之更新。5.3质量方针1.公司质量方针见本手册之2；2.质量方针管理eq\o\ac(○,1)人力资源部在每个新员工入职培训中及通过各楼层复印品将公司质量方针传达至每一位员工。eq\o\ac(○,2)进行管理评审时，就公司质量方针持续适当性进行评审，必要时进行更新和修订。5.4策划5.4.1质量目的1.董事长和总经理每年年初制定公司产量.产值及发展方向等目的，因属公司业务经营机密而不公开，仅在董事长范畴内通报。2.总经理每年年初制定各种质量目的，各部门经理将其转化成部门目的，所有目的都必要是量化且合理，通过努力才可达到。3.详细质量目的及实行办法见，《质量目的/数据分析控制程序》。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：5.4.2质量管理体系策划董事长委派总经理对质量管理体系进行策划并形成文献，以满足质量目的及ISO9001：原则之4.1规定。策划根据：ISO9001：原则.技术原则和法律法规.客户规定及产品复杂限度。策划时机：建立新质量体系时，公司发生重大变更时，原则更新时，质量体系浮现重大变更时。总经理必要保持质量体系完整性，保证质量体系更改和实行时都能适合当时环境，并实现质量目的所必要人力和物力资源。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限1.我司依照管理运作需要，建立了完善组织构造，编制了公司组织构造图。=1\*GB3①公司管理组织构造图见手册之3.1；=2\*GB3②公司质量管理组织构造图见手册之3.2；2.我司新决策层及各部门重要职责与权限见手册之3.3；3.公司各部门岗位职责见《部门岗位职责描述》。4.我司在有关文献中，规定了与质量关于所有人员职责、权限及互有关系，并编制《质量责任分派表》。5.5.2管理者代表董事长任命品管部经理担任管理者代表，品管部副经理担任副管理者代表。其职责及权限见手册之3.3.3；5.5.3内部沟通公司建立《内部沟通管理程序》，对内部沟通过程与规定作出规定。内部沟通办法涉及：1.总经理每周定期与各部门经理召开例会理解和解决各种问题。2.在公司范畴内安装网络，经理、主管和有关责权人员随时能从局域网上E-Mail中收取和发布所需信息并及时进行沟通。3.公司部门内部和若干不同部门之间有规定例会进行互相沟通，如生产例会、试产会议、生产筹划会议、纠正防止办法会议等。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：4.有关部门文员每天及时收发文献，从文献中获得生产/试产筹划、测试指标、图纸资料及文献等信息。5.6管理评审5.6.1总则公司管理评审由总经理全面负责，董事长负责委任管理体系评审小组，至少每半年评审一次质量体系合用性和有效性。需要时，董事长可决定召开暂时评审会议。总经理负责对每次评审会议进行书面记录，并按本手册4.2.4规定进行保存。会议中决定任何纠正及跟进办法都安排指定负责人完毕，总经理评审这些办法执行。5.6.2评审输入管理评审输入应涉及如下方面信息：内部和外部质量审核成果；供方评估；顾客满意度调查；过程业绩和产品符合性；防止和纠正办法状况；以往管理评审跟踪办法；改进建议；5.6.3评审输出管理评审输出应涉及如下方面关于任何决定和办法。与质量管理体系及其过程有效性关于改进；与顾客规定关于产品改进；资源需求。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：有关文献《管理评审控制程序》《质量目的/数据分析控制程序》《质量职责分派表》《内部沟通管理程序》《部门职责描述》常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：5管理职责页码：质量职能分派表职能部门体系要求董事长总经理管理者代表品管部R&D生产部SMDPMC货仓工程部采购部人力资源部市场部电脑部船务部4质量管理体系▲▲▲△△△△△△△△△△△△4.2.3文献控制▲△△△△△△△△△▲△4.2.4记录控制▲△▲△△△△△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点△△△△△△△△△△△▲△5.3质量方针▲△△△△△△△△△△△△△△5.4策划△▲▲△△△△△△△△△△△△5.5职责、权限和沟通△▲△△△△△△△△△△△△△5.6管理评审△▲▲△△△△△△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△△△△△△△△6.2人力资源△△△△△△△△△△△▲△△△6.3基本设施△△△△△△△△▲△△△△△6.4工作环境△△△△△△△△△▲△△△△△7.1产品实现过程策划△△△△△▲▲▲△△△7.2与顾客关于过程△△△△△△△△△△△▲△△7.3设计和开发△▲△△△△△7.4采购△△△△△△▲△△7.5生产和服务提供△△▲▲△△△△△△△△7.6监视、测量装置控制▲△△△△8.测量、分析和改进△▲▲△△△△△8.2监视和测量△△▲△△△△8.3不合格品控制▲△▲▲△8.4数据分析▲△△△△△△△△△△△8.5改进△△▲△△△△△△△△△△△△常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：6资源管理页码：6.1资源提供1.董事长决策提供公司基本设施和生产设备。2.董事会依照公司发展需要安排新投资以满足客户规定并使客房满意。3.各部门经理提出需增长资源申请，总经理审批后由董事长提供，以满足生产和质量体系运营需要。4.人员招聘由部门提出职责、职称和技能规定，报总经理批准后由人力资源部按《人力资源管理程序》统一招聘。6.2人力资源6.2.1总则公司员工必要是通过恰当教诲和培训，已掌握所需专业知识、操作技能和服务意识，且能胜任其本职工作人员。以保证质量体系有效运营，提供优质产品，使顾客满意。6.2.2能力、意识和培训1.各部门经理辨认各项活动过程，对人员进行分类，提出种类人员能力规定，并按岗位规定配备适当人员。2.人力资源部在新工入厂时对其进行安全卫生、厂纪厂规、质量方针培训。3.各部门依照岗位人员能力规定，结合工作需要有筹划地进行种类教诲培训，以提高她们质量意识、业务水平和操作技能，培训方式可以是自学、开会讨论、现场训练和上课等。4.每次上岗培训后对培训有效性进行考核，评估培训人员与否具备相应能力。对评价未达到预期规定培训活动和培训对象，应进行再培训以保证培训质量和有效性。对特殊工种人员，人力资源部要对其资格进行鉴定，必要培训、考试合格后持证上岗。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：6资源管理页码：5.通过教诲培训，使员工意识到所从事质量活动对满足客户和法律法规规定及公司发展至关重要。促使其积极参加质量管理，为实现公司质量方针，质量目的做出贡献。6.副主管如下职工教诲，培训，岗位技术承认等资料和档案由人力资源部负责记录和保存，别的员工档案和培训记录由部门自行保存。6.3基本设施公司为保证产品符合规定，提供和维护生产所需基本设施，涉及厂房，工作场合，生产/辅助设备，测量和实验设备，仪器及办公运送，通讯设备等。重大基本设施增长，更新或改造，由部门经理提出申请，总经理审核，董事长批准后采购或施工。生产设备，工模夹具等验收，使用，维护，修理依《生产设备管理程序》，《模具管理程序》，《工装夹具管理程序》，阐明书或规定规定进行。专用设备调试，维护由供方负责进行，验收和寻常保养由有关部门负责。6.4工作环境公司为拟定和管理达到产品符合规定所需工作环境，建立《工作环境/设施控制程序》，辨认，控制，改进所需工作环境因素。这些因素涉及：人因素；环境卫生，工作安全及作业办法符合人体工学原则。物理因素：温度，照明，噪音，空气流动，防静电等。有关文献《人力资源管理程序》《培训控制程序》《生产设备管理程序》《模具管理程序》《工装夹具管理程序》《工作环境/设施控制程序》常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：7.1产品实行策划由于公司产品技术含量高，客户遍及全球且个性化规定较多，我司对产品实现过程进行必要策划。策划活动可简述为：有关部门收集，理解长篇故事国家或地区所规定安全和性能原则或有关行业法律法规；市场部理解产品各种详细规定，并组织评审规定可行性，合理性，合法性。QA部按《质量筹划控制程序》规定，对每一型号产品编制质量筹划，以拟定有关过程控制特性，抽样原则，检查项目和所需资源。R＆D编制产品BOM及生产和最后检查过程测试项目和测试指标。PE部编制每一型号产品工艺流程图，排拉图及每个工位（涉及QC工位）作业指引。QA部编制成品测试程序，界定每一型号产品测试办法和接受原则。有关部门保存或提供有关QC，QA和QE测试程序。7.2与产品关于规定拟定1.市场部提供顾客详细规定，涉及交付和交付后规定，如交期，船运还是空运等。2.向客户提供产品外观样板，并得到客户最后批准。3.向客户提供功能样机，并得到客户批准或承认。4.市场部每批产品都必要发出经客户批准订单，将产品详细规定发送至设计，采购，PMC生产和品管等有关部门。7.2.2与产品关于规定评审公司已建立《合同评审控制程序》，保证在正式接受客户合同，订单前，按规定对产品规定进行评审。这些活动可简述为：市场部清晰并记录客户所有规定。辨认并与客户澄清任何疑问或不拟定因素，保证有争议问题已澄清或解决。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：界定每一型号产品技术指标和BOM。评估满足客户规定能力，拟定公司有能力按客户规定进行设计和生产。接受来自客户确认订单并评审订单。拟定和分发生产筹划。当因客户规定或公司物料短缺等任何因素导致发生变更时，公司按原评审程序重新评审并作恰当解决。涉及：eq\o\ac(○,1)与客户就更改内容进行沟通。eq\o\ac(○,2)修改有关文献并告知所有受影响部门及人员。保存所关于于合同，订单评审及更改记录。7.2.3顾客沟通市场部负责建立沟通渠道，与顾客进行沟通并保持沟通有效性。与顾客沟通活动涉及：市场部每年1-2次向客户发放宣传或调查资料，如：eq\o\ac(○,1)公司产品信息及产品宣传资料。eq\o\ac(○,2)问卷调查表和客户满意度调查表。eq\o\ac(○,3)询问对公司产品外观和功能质量状况意见。适时安排客户验厂，使客户能直接审核产品生产和质量体系运作过程，并由品管部发布客户验厂报告后按客户规定进行改进。公司有关责权人员用电话或网络就重要事宜直接与客户沟通，征求对方意见。关注客户投诉或建议，由品管部经理直接与回答客户，阐明问题发生因素及采用纠正防止办法。及时解决客户退货及接受关于电话信息和记录图表，分析因素并采用有效纠正行动后回答客户。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司建立《产品开发控制程序》，保证对每一拟定设计开发项目进行策划，策划活动涉及：常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：市场部依照客户，市场规定，考虑产品涉及到制约制定《新产品建议书》。R＆D经理依照批准《新产品建议书》拟定开发项目小组，指定具备一定资格人员担任项目工程师组长。3.项目工程师组长负责制定设计开发筹划，并依照设计评审成果随时更新。内容涉及：=1\*GB3①详细设计内容分工与接口；=2\*GB3②每一分工开始和完毕时间；=3\*GB3③每一设计分工负责人；=4\*GB3④每一分工设计评审负责人；=5\*GB3⑤每一分工设计验证负责人；=6\*GB3⑥阶段筹划完毕批准人；R&D和QE对设计开发进行验证；R&D、品管部和生产部对设计开发进行确认。7.3.2设计和开发输入项目工程组长对每份设计输入资料进行审查并经R&D经理订立承认。这些资料涉及：设计小组依照客户产品规格编写产品功能清单；产品销售国家或地区有关行业原则；以往类似或与产品设计关于技术资料；上述输入资料应形成文献且通过评审，对任何不完善、不合理、含糊或矛盾规定记录在案并会同有关方面联系解决。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应保证符合设计输入规定，并在发放前由R&D经理审批，设计和开发输出涉及：产品电气原理图、电路图、各种工程图纸；符合功能规定外观及设计/验证样机；产品测试办法和测试程序；生产西样板；常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：产品BOM7.3.4设计和开发评审1.R&D经理在设计和开发恰当阶段，按筹划组织评审如下内容；=1\*GB3①电气原理图、电路图和各种工程图纸；=2\*GB3②各阶段样板/样机；=3\*GB3③各种测试程序和技术文献；=4\*GB3④所编写BOM。2.R&D经理决定参加各阶段评审各有关部门职能代表，需要时可邀请有关专业人士或客户代表。3.设计小组必要保存各种评审、试产、测试记录；7.3.5设计和开发验证R&D和QE共同进行设计和开发验证，必要可由有关部门予以协助。验证活动可简述如下：R&D提供验证样机；QE按有关国家与国际原则进行实验并保存所有实验记录；R&D召开试产前会议，提供生产样机和生产、测试技术资料。生产线排拉制作一定数量试产机，QA进行全检。=1\*GB3①QC/QA进行测试和数据分析；=2\*GB3②QE依照有关原则进行软件、功能、EMC、耐久性和寿命实验；=3\*GB3③生产部、QA提供试产报告；=4\*GB3④R&D解决试产中存在疑难问题；=5\*GB3⑤QD经理批准试产报告；=6\*GB3⑥客户确认外观和功能样机；7，3.6设计和开发确认MKT进行设计和开发确认，按规定送样机客户承认，填写、批准并发放正式订单。7.3.7设计和开发更改控制R&D负责评审设计和开发任何更改，以拟定更改与否可行。所有更改在实行前须通过授权人审批并更新设计文献，与设计有关现行文献和过期文献予以清晰标记。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：设计过程中图纸更改必要通过批准，并有更新版次标记；设计更改及时告知有关设计人员；试产或生产中硬件更改一律由R&D向关于部门发行ECN；试产或生产中工艺或指标更改由R&D向向关于部门发行EO；任何设计更改必要予以记录。7.4采购7.4.1采购过程公司已建立有关程序保证采购产品、生产工具、仪器设备和物料符合规定规定。这些程序涉及：供方评估与选取对也许采用供应商，由有关部门按规定进行评估，以保证她们有能力满足采购需求。被核准供应商名单保存于采购部门，在发放采购订单前，这些名单作为参照资料，保证选取供应商是合格供应商。如有变化时，合格供应商名单应及时更新。供方监督对既有合格供应商要持续监督，在一定间隔期内评审其运作状况及满足规定能力。一旦供应商有不符合公司规定期，有关经理应规定其采用恰当办法加改进，体现不佳供应商将从合格供应商名单中删除。7.4.2采购信息公司已建立《采购控制程序》，保证采购资料被清晰、完整定义和评审，涉及采购文献在完毕和发出迈进行精确性、完整性评审。采购定单清晰地规定了采购产品名称、型号、规格、数量、价格、交付规定和付款期限。采购订单发放前，由采购经理对其详细规定和内容充分性、精确性进行评审和批准。采购订单发放、更改和取消都就受到严格控制，如有变化时，采购负责人应及时知供方。3有必要时，向供应商提供开发部经理批准图纸、自制样机和产品规格参照资料，以便供主能完全理解采购规定。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：7.4.3采购产品验证1.所有采购产品都必要经IQC部门检查，IQC依物料对产品不同影响制定抽样筹划，依照R&D提供指标和样品承认报告进行检查。对产品影响极大物料由R&D、采购部、IQC采用特殊物料试用程序。2.如合同有规定期，客户或其代表有权在供应商处进行采购产品验证，但客户验证不能代表IQC检查。3.IQC依照检查成果，对来料存在严重问题供方发出CAR，规定其采用有效改进办法，并监督和跟进改进效果。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制公司建立有关程序，保证生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序涉及：新产品量产前，开发部经理按规定控制试产过程，实验新产品可生产性，同步有关工程技术人员严密监控，以达试产目。PMC经理按规定进行生产筹划、物料安排、规划与控制。生产部经理按规定对影响产品生产“5MIE”因素进行控制，其重要环节为：eq\o\ac(○,1)建立每个产品原则工艺流程和生产指引，用于佯细描述生产和测试办法；eq\o\ac(○,2)所有机器、设备、工模具由生产工程部定期维护与保养，保证功能正常，自制工具备生产部门自行控制。eq\o\ac(○,3)所有作业人员经培训、考核合格后上岗。eq\o\ac(○,4)所有物料须经检查合格后才可投入使用，好、坏料须严格区别并予以标记。eq\o\ac(○,5)所有测试设备、仪器按规定程序进行定期维护。eq\o\ac(○,6)安排适当工作环境，对有防静电规定场合予以明显标记。eq\o\ac(○,7)按规定进行检查和测试，只有合格品才干放行或交付，不合格品予以隔离和标记。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：eq\o\ac(○,8)制程有变更时，变更引起工程文献按规定更改。QA巡逻员通过如下方面审查生产过程，审查中发现任何不合格项予以记录，由QA主管跟进，直至问题解决。eq\o\ac(○,1)与否有文献；eq\o\ac(○,2)文献符合性；eq\o\ac(○,3)设备状况；eq\o\ac(○,4)在制品摆放和标记。因物料、质量问题或其他制程异常导致生产中断时，由事因部门起草《停产告知》，用以调查、评审和解决停产因素，只有PMC/生产/品管经理有权恢复生产。除了上述办法外，公司还可依客户规定提供如下服务：eq\o\ac(○,1)由市场部提供产品阐明书；eq\o\ac(○,2)有关部门向客户提供作业指引书、工艺流程图和检查原则；eq\o\ac(○,3)使用客户规定仪器和测试办法；eq\o\ac(○,4)为客户提供仪器、设备和实验室服务。eq\o\ac(○,5)特殊规定或交付后活动。7.5.2生产和服务提供过程确认为保证制程有效性生产工程师确认并控制超声波焊、波锋焊、回流焊、注塑、丝印和手工焊锡等特殊过程。AQ工程师确认并控制杂音、失真和喇叭震等特殊检查过程。这些控制办法涉及：对特殊过程进行评审并批准所规定准则；对设备、样板进行承认和对人员进行资格鉴定；拟定使用特定办法和程序。做好特殊过程记录。7.5.3标记和可追朔性公司建立《产品标记和可追朔性程序》，规定所有物料、在制品、半成品、成品在生产过程中各阶段都必要进行标记。如合同有规定或品质事件发生时，能实现可追朔。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：产品标记eq\o\ac(○,1)不同仓库里所有放置物料、半成品、成品胶箱、包装箱、物料架，均用标签、贴纸、印章等适当方式辨认。eq\o\ac(○,2)生产中所有放置物料、在制品、成品胶箱、零件盒、工作活动架/台等，均用标签、贴纸、流程卡、印章等适当方式辨认。eq\o\ac(○,3)所有物料和成品待检区、合格品和不合格品区均以划线、挂牌、围栏、专用房间等方式辨认。eq\o\ac(○,4)所有合格和不合格品均按指定区域分开放置，并予以明显标记。产品可追溯性eq\o\ac(○,1)所有外购品追溯依收货标签、供方原始标记、检查与入仓记录进行。eq\o\ac(○,2)产品追溯依产品S/N贴纸（其上有产品惟一性编号）、生产和QA检查记录进行。7.5.4顾客财产公司建立《客户供应品管理程序》，保证由顾客提供物料得以检查、测试和贮存，发生如丢失、受损和不合用时及时告知客户。其内容简述如下：货仓收到客户来料时，应检查物料有无异常状况，如浮现丢失、损伤或数量不符进，应及时报告市场部告知客户并保存记录。所有客供品同外购物料同样，IQC依照规定进行检查和测试并记录检查成果，客供品只有通过IQC检查后才可按规定贮存和使用。检查不合格物料就予以标记和隔离，并将此类物料质量和数量问题阐明清晰后由市场部告知客户解决。4.货仓主管定期检查客供物料存储状况，如发生丢失、损坏或不合用及时报告市场部告知客户并保存记录。7.5.5产品防护公司建立有关程序，对物料、在制品、成品搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制，以减少损坏或变质危险。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：搬运搬运人员在生产各阶段，应按照关于工作指引，以认真态度和合理方式搬运，并注意必要安全。eq\o\ac(○,1)自物料从货仓中发出至生产过程中各阶段物料、在制品、成品在搬运和储存时，应采用办法以防止损坏或变质。eq\o\ac(○,2)执料和发料办法必要保证物料不受到物理性损坏。eq\o\ac(○,3)化学溶剂、锡膏、树脂胶等应存储在有充分保护办法容器中才可搬运。eq\o\ac(○,4)静电敏感性物料必要采用防静电（ESD）保护办法，防止静电敏感元件被静电损坏。贮存和防护eq\o\ac(○,1)公司为所有来料和成品提供安全储存仓库，这些仓库涉及：收料仓、特检仓、主料仓、成品仓、退料仓、危货品仓和不良品仓。eq\o\ac(○,2)所有物料在入仓时进行检查和登记，对有储存期物料，IQC在物料外包装上贴有储存期限标签，以辨认和控制有效期限。eq\o\ac(○,3)物料和成品要按“先进先出”（FIFO）原则发放，物料从货仓发出必要通过批准。并及时在公司MRP系统中更新状态。eq\o\ac(○,4)公司物料按“A、B、C”级别分类，定期进行盘点检查，以保持MRP系统中存货量完整性，并保证物料储存条件适当。eq\o\ac(○,5)货仓主管定期进行检查，发现不合格点后进行记录。确认任何不合格物料应转移到不良品仓，并由物料评审委员会（MRB）或其她关于负责人进行恰当解决。包装和交付eq\o\ac(○,1)所有产品在交付前都应按规定包装好，以防止产品在正常搬运、转移和存储条件下变质、损坏。必要时，为防护产品，按特定办法或顾客规定进行特别包装。eq\o\ac(○,2)所有产品在送交客户前要进行对的标记，外包装上要清晰标明地址、品名、数量、重量、注意事项等必要信息。常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：eq\o\ac(○,3)成品出货时，成品仓管员检查出货产品外包装上印刷内容或标签，证明该产品是符合出货文献和有关指引并且是要交付产品。eq\o\ac(○,4)负责产品出货搬运小组保证产品装车装柜质量，采用恰当办法防止产品运送途中损坏或失效。7.6监视和测试装置控制公司建立《监视和测量装置控制程序》。保证在产品检查、测试过程中使用校准符合精度规定检测设备。所有检查和测量设备在使用前必要校准及定期重新校准。制定佯细校准/验证/保养筹划，保证每一仪器/设备校准/保养工作按规定有筹划进行。保证仪器和设备校准/验证按国际/国标进行，如无相应原则时，需定义校准/验证原则并文献化。公司内部校准仪器/设备，由具备资格人员依照适应校准指引，在受控环境下进行校准并保存记录。不能内校仪器/设备，由经承认外部机构或原设备供应商校准，规定有相应校准证书或报告并予以保存。每台校准过仪器/设备必要贴上校准标签，修理后仪器设备只有在校准通过后才能使用。一旦发现仪器/设备不符合校准/验证规定期，应重新评估和记录以往检查有效性。必要时，重新检查产品。关于测试软件在使用前应予以确认，保证能对的验证被测产品与否有效。有关文献《质量筹划控制程序》《客户送样承认程序》《合同评审控制程序》《客户抱怨与退货解决程序》《产品开发控制程序》《试产控制程序》常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：7产品实现页码：《工程变更控制程序》《供甲方评审控制程序》《物料承认程序》《采购控制程序》《外发控制程序》《生产筹划控制程序》《生产物料控制程序》《制程控制程序》《工序巡逻控制程序》《停产控制程序》《产品标记和可追溯程序》《客户供应品管理程序》《搬运与防护控制程序》《防静电控制程序》《仓储管理程序》《包装与交付控制程序》《监视与测量装置控制程序》常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：8测量、分析和改进页码：8.1总则公司通过内部审核、客户满意度评价、制定制程文献及关于质量筹划、进料检查、制程检查、最后成品检查等办法，监视和测量质量管理体系各个过程，并收集和分析各种信息（涉及外部反馈信息）来评估过程有效性。评价内容涉及：产品满足客户限度。质量体系运营各个过程实际状况与文献符合限度。通过管理评审对质量体系提出持续改进决策方案和办法，已采用纠正与防止办法所获得实际效果。公司在上述监视、测量、分析和改进过程中使用有关记录技术，合用记录技术涉及：MIL-STD-105（GB2828）抽样检查技术；工序能力分析；QC七大工具等。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩一种测量，市场部通过拜访客户、问卷调查、分析顾客抱怨与投诉等办法收集顾客与否满意信息，每年进行1--2次汇总，编写《客户满意度调查报告》提交管理评审，作为持续改进根据之一。8.2.2内部审核公司建立《内部审核控制程序》，以验证关于运作与否符共筹划安排并确认质量体系有效性。负责审核员工必要通过恰当培训且与被审核活动无直接责任关系。内审重要环节可简述为：1.建立和维持审核筹划，其内容涉及：常熟市得天胶塑制品厂版次：1修订序号：0质量手册生效日期：8测量、分析和改进页码：eq\o\ac(○,1)委任内部审核小组；eq\o\ac(○,2)准备内部审核时间表；2.明确佯细审核规定；3.根据有关规程进行审核；4.将审核成果告知被审核部门负责人；5.被审核部门分析问题因素，拟定纠正与防止办法；6.执行和跟进纠正与防止办法；7.将内审成果提交管理评审。8.2.3过程和监视和测量1.按公司有关程序对质量体系每一过程进行监督和测量。2.对质量体系过程监督和测量办法有管理评审、内部审核、客户验厂、各部门每月质量目的指数、政府和有关单位质量检查、3C认证以及认证机构审核等。3.当过程监视和测量发现与规定不符或未达到策划能力时应及时采用纠正办法。8.2.4产品监视和测量产品监视和测量依照产品实现策划中规定检查、测量和实验进行。产品监视和测量重要有IQC来料检查、首件测试、工作QC测试位、IPQA抽测、SMDQA检查、QA拆机检查和成品终检。除非得到关于授权人员批准或得到客户批准，规定测试都必要完毕后，产品才能进入下一流程。有关检查工位必要保存关于检查和测试记录，特殊放行必要经授权人员批准并记录。8.3不合格产品控制公司建立