第10章上课医院药事管理教材

医院药事管理

HospitalPharmacyManagement卫生事业管理系在众多的医患矛盾中，药品成为一个重要的焦点…在众多的政策中，药事管理法规枚不胜举…随着社会经济水平的提高，如何得到良好的药学服务，成为公众的新需求…新形势给药学人员提出高要求，处方审核、点评、用药指导……难点？如何克服？本讲内容概述医院药事组织与药学技术人员临床用药管理医院药剂管理第一节概述医院药学（hospitalpharmacy）医院药学服务（hospitalpharmaceutical service）医院药事（hospitalpharmacyaffairs）医院药事管理（hospitalpharmacy management）医院药学（hospitalpharmacy）医院药学服务（hospitalpharmaceuticalservice）药事，即是与药有关的事情。具体地讲，药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。第一节概述医院药事（hospitalpharmacyaffairs）泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事项。涉及医院中药品采购、保管、分发、调剂、临床药学、药品信息活动、药品质量检验、药学保健、药物使用评价、保证合理的药物治疗、新药临床研究、结合临床开展药物研究等一切与药品和药学服务有关的事项。医院药事管理（hospitalpharmacymanagement），是指以服务病人为中心，临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药学管理工作。主要包括药学部门管理、临床用药管理及相关管理工作。医院药事管理的特点专业化—药品和药学服务构成的专业技术系统法制化和规范化—依法管药和规范药学服务经济活动频繁—进价、预算、周转、投资回收等信息量大—收集、分析、处理、利用和反馈众多药事管理相关法律法规药品管理法及实施条例医疗机构药事管理暂行规定药品注册管理办法新药审批办法药物临床试验质量管理规范药品通用名称命名原则处方常用药品通用名目录药品说明书和标签管理规定处方管理办法麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则药品不良反应报告和监测管理办法卫生部临床药师培训指南医院药事管理研究方向医院药学部门和医院药师提供最优的药品和药学服务医院药品信息管理医院药品和药学服务的经济管理

从管理角度研究医院药学实践中的人、财、药品、时间、信息、机构，形成政策、方案、指南、规范等第二节医院药事组织与药学技术人员医院药学部门——药剂科或药学部医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室普通制剂室西药库化学分析室实验室资料室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测咨询室中药调剂中药制剂室危险品库热原检查室工作室急诊调剂室冷藏库卫生学检查室计算机室

我国综合性医院药剂科组织机构图医院药剂科的基本任务有效的管理保证合理的药物治疗药品调配和控制收集提供药品信息和开展病人用药教育中西药品新制剂、新药临床和疗效等研究教育和人员发展药事管理委员会

PharmacyAdministrationCommittee为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的组织。药事管理委员会的职责认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。15药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理（安全、有效、经济）的使用要实现这个目标，有三种策略——教育策略目的在于教育药物使用人员管理策略目的在于对药物使用者决策的结构化

和管理调整策略目的在于限制和规定药物使用者的用

药决策

药物治疗过程是一个复杂的系统，多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预有效。药学技术人员药学技术人员分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药剂士药剂科主任药师。药剂人员包括药师和非药师建立临床药师制度17

充分发挥药师的作用选择药品准确调配和发放药品为处方医师提供药物信息和患者情报实施必要的治疗药物监测进行患者用药指导与用药咨询医院临床医生工作管理体系走进临床，参与临床药物治疗工作，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题；与相关医务人员建立伙伴关系，对个体病人优化药物治

疗方案；为病人提供药学知识服务，加强用药教育，提高病人的

依从性；在实践中探讨临床用药规律；保证病人的药物治疗安全、有效、经济；促进合理用药。临床药师的定位是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准药品调剂：

认真审方，准确调配；四查十对，签字负责；

态度和蔼，耐心交待医院制剂：

遵守法规，按需配置；规范生产，确保质量；

规范包装，如实宣传采购药品：

质量第一，价格合理；遵守法规，严格验收；

公平公开，据收回扣药学人员的职业道德四查十对四查查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。四查：查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性十对：对科别，对姓名，对年龄；对药名，对剂型，对规格，对数量；对药品性状，对用法用量；对临床诊断。临床用药全过程

安全处方、医嘱（安全、有效、经济）人员的准入接受过训练制度与程序正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）

给药

调配处方人员的准入接受过训练制度与程序包装、分发、标签、用药交待

执行医嘱人员的准入接受过训练制度与程序正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药

患者遵守医嘱依从性正确性第三节临床用药管理临床药学与普通药学的比较WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：

“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”这是一个医学模式的定义。25

合理用药的生物医学定义

(WHO/MSH1997)药物正确无误用药指征适宜疗效安全性使用价格对病人适宜剂量用法疗程妥当用药对象适宜无禁忌证不良反应小调配无误（包括信息提供）病人顺应性良好核心是合理用药（rationaldruguse）适当的药物适当的剂量适当的时间适当的途径适当的疗程适当的治疗目标安全有效经济

合理用药的基本要素

安全、有效、经济适当

适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药物治疗是安全有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格的考虑适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用不合理用药的主要表现用药不对症使用无确切疗效的药物用药不足用药过分使用毒副作用过大的药物合并用药不适当重复给药291.处方差错2.遗漏用药3.时间错误4.非授权给药5.剂量不当6.剂型错误7.配制错误8.给药技术错误9.使用变质/过期药10.监测失误11.依从性失误12.其他用药失误(12类)不合理用药的影响因素与后果医务人员因素管理因素病人因素社会因素经济政策因素延误疾病治疗浪费医疗资源发生药物不良反应甚至药源性疾病临床用药管理的实施发挥药事管理委员会的作用制定和完善医院协定处方集做好处方和病历用药调查统计加强医德医风教育加强临床药学工作和临床用药控制开展药学保健（pharmaceuticalcare）工作第四节医院药剂管理医院药剂管理controloverpharmaceuticalsinhospital

一般包括医院药品管理和医院制剂管理。医院药品管理医院药品管理，主要是指对医院医疗、科研所需要品的采购、储存、分配、使用的管理。一般医疗用药的管理麻醉药品、精神药品和毒性药品的管理科研用药品、新药的管理中药材（饮片）的管理医院药品管理流程图计划订货及购买验收入库保管出库分发使用申请计划采购管理库存管理分发管理使用管理医院药品管理目标保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误执行药事法规、保证所供应的药品质量，安全有效符合医院经济、财务管理规定和制度，贯彻减轻病人和国家负担药品的经济管理“金额管理、重点统计、实耗实销”三级管理一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药处方单独存放、每日清点，帐物相符二级管理----精神药品、贵重药品、自费药品专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点三级管理----普通药品金额管理、季度盘点、以存定销

药品批发企业药品生产企业药房患者医师第三方所有权药品信息支付所有权药品信息药品市场相互交易图示支付所有权药品信息信息药品支付信息信息信息信息支付支付麻醉药品和精神药品管理药品管理法

第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。特殊管理药品：