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文档简介
单选第一章II期临床实验设计符合“四性原则”不涉及:(D)代表性B.重复性C.随机性D.双盲性E.合理性药物临床实验中保障受试者权益重要办法有:(D)A.GCP+伦理委员会B.知情批准书+GCPC.SOP+QC+GCPD.知情批准书+伦理委员会E.SOP+GCP.治疗作用初步评价阶段为(B)A.Ⅰ期临床实验B.Ⅱ期临床实验C.Ⅲ期临床实验D.Ⅳ期临床实验E、以上都不是针对健康志愿者进行临床实验为(A)A.Ⅰ期临床实验B.Ⅱ期临床实验C.Ⅲ期临床实验D.Ⅳ期临床实验E.以上都不是耐受性实验属于(A)A.I期临床实验B.II期临床实验C.III期临床实验D.IV期临床实验E、以上都不是下列哪种说法对的是(C)A.Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验B.Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径C.Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价D.Ⅲ期临床实验病例数不少于200例E.以上都对的第三章下列哪项不是惯用血药浓度监测办法(E)A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学办法E容量分析法普通状况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物指标(B)A口服药物剂量B血浆中活性药物浓度C药物消除速率常数D药物吸取速度E药物半衰期血药浓度影响因素不涉及(E)A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间血药浓度范畴称为(A)A.有效血药浓度范畴B.治疗指数C.稳态血药浓度D.目的浓度E.安全范畴右图中“A”表达意义为(A)A.起效时间B.疗效持续时间C.作用残留时间D.最大效应时间右图中“B”表达意义为(B)A.起效时间B.疗效持续时间C.作用残留时间D.最大效应时间E.达峰时间右图中“C”表达意义为(C)A.起效时间B.疗效持续时间C.作用残留时间D.最大效应时间应用竞争性拮抗药后,受体激动药量效曲线变化体现为:(A)A.Emax不变,曲线右移B.Emax下降,曲线下移C.Emax不变,曲线左移D.Emax下降,曲线上移E.Emax不变,曲线不变某些激动剂特点为(D)A.与受体亲和力高而无内在活性B.与受体亲和力高有内在活性C.具备一定亲和力,但内在活性弱,增长剂量后内在活性增强D.具备一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂作用第六章下列哪种说法对的是(C)A.Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验B.Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径C.Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价D.Ⅲ期临床实验病例数不少于200例E.以上都对的《药物临床实验质量管理规范》合用于(C)A药物进行各期临床实验B人体生物运用度实验C药物进行各期临床实验,涉及人体生物运用度或生物等效性实验D生物等效性实验E药物毒性实验药物临床研究涉及(C)A临床实验B生物等效性实验C临床实验和生物等效性实验D药理毒理实验E动物药代动力学实验扩大多中心临床实验,进一步评价有效性、安全性(C)随机盲法对照临床实验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B)初步临床理学及人体安全性评价实验(A)观测人体对新药耐受限度和药代动力学,为新药给药方案提供根据(A)A=1\*ROMANI期临床实验B=2\*ROMANII期临床实验C=3\*ROMANIII期临床实验D=4\*ROMANIV期临床实验E生物等效性实验第五章下列关于药物互相作用描述不对的是:(B)A.药物互相作用可以导致有益治疗作用B.药物互相作用只会导致有害不良反映C.药物互相作用可以发生在药动学环节D.药物互相作用可以发生在药效学环节E.药物互相作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用可以使青霉素发挥较持久效果,这在药物互相作用中属于:(B)A.影响药物吸取B.影响药物排泄C.影响药物生物转化过程D.影响药物分布E.以上都不是第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克因素是:(B)A遗传因素决定不良反映B变态反映C获得性异常D先天性敏感性增高引起其他反映E特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重溶血性贫血,这种状况属于药物不良反映中:(D)A.副作用B.毒性作用C.变态反映D.特异质反映E.后遗作用下列属于药物不良反映是:(C)A.药物过量B.药物滥用C.后遗效应D.治疗错误E.以上都是WHO对药物不良反映定义为AA.药物在正常人用剂量下发生非盼望反映B.药物在人用最大剂量下发生有害反映C.药物在人用最大剂量下发生非盼望反映D.药物在人用最小剂量下发生非盼望反映E.药物在人用最小剂量下发生有害反映导致A型药物不良反映是由于AA.药物药理作用增强B.药物毒性作用C.药物拮抗作用削弱D.药物化学反映E.药物过敏A型药物不良反映特点是AA.与药理作用关于B.死亡率高C.发生率低D.很难预测E.与用药剂量有无关B型药物不良反映特点是EA.与正常药理作用关于B.与剂量呈正有关C.发生率高D.死亡率低E.很难预测第十一章戒毒药物脱毒治疗可选取:(B)A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪个药物属于麻醉药物:(B)A酒精B大麻C氯胺酮D安定E摇头丸海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗BA度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E吗啡多选第一章:临床实验方案应涉及内容:ABCDEA临床实验题目和理由B实验目和目的C进行实验场合,申办者姓名和地址,实验研究者姓名、资格、地址D受试者入选原则和排除原则E拟进行临床和实验室检查项目,测定次数和药代动力学分析等药物临床实验管理规范制定和实行目是ABCDA为保证药物临床实验过程规范B为保证明验成果科学可靠C为保护受试者权益D为保护受试者安全E为保障民众安全第三章血药浓度影响因素有ABCDA生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素下列那些可影响药物血药浓度BCDEA药效学互相作用B心脏疾患C经常接触有机溶剂D饮茶和咖啡E不同人种治疗方案调节内容涉及ABCDEA给药剂量和剂型B给药间隔C预期达到血药浓度D需要对患者进行其她方面检查项目,如肝、肾功能等E药物过量中毒救治办法对的地解释TDM成果应当注重病人资料收集。下列资料与血药浓度解释关于有ABCDEA年龄、身高、体重B合并用药C剂量、给药时间、采血时间D病史、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等E病人依从性第四章同一药物是ABCEA在一定范畴内剂量越大,作用越强B对不同个体,用药量相似,作用不一定相似C用于妇女时,效应也许与男人有别D在成人应用时,年龄越大,用量应越大E在小儿应用时,可根据其体重计算用量两种或两种以上药物合用时也许产生药物拮抗作用ABCEA可以作为联合用药一种方式B可以减少不良反映发生C也许符合用药目D必定不利于患者E使单独用药时原有作用削弱持续用药后,机体对药物反映变化涉及BCDEA药物慢代谢型B耐受性C抗药性D迅速耐受性E依赖性药物临床应用可发生危险因素是ABCDA对于药物治疗作用掌握不全B对药物慎用或禁忌证不理解C对于药物适应症不清D对于药物作用机制不详E由于药物排泄速度太快第五章关于药物排泄对的是ADEA碱化尿液可促使酸性药物经尿排出B酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少C药物可自胆汁排泄,原理与自肾排泄相似D粪中药物多数是口服未吸取药物E肺是某些挥发性药物重要排泄途径影响药效学互相作用涉及ABCDA生理性拮抗B生理性协同C受体水平拮抗D干扰神经递质转运E互相影响排泄属于肝药酶诱导剂有ABDEA水合氯醛B苯巴比妥C异烟肼D苯妥英钠E利福平药物体内过程涉及ABDEA吸取B分布C血浆蛋白结合D代谢E排泄药效学互相作用涉及CDEA肝药酶诱导作用B肝药酶抑制作用C协同作用D拮抗作用E敏化作用第六.七章研究者或其指定代表必要向受试者阐明临床实验详细状况涉及ABCDEA受试者参加实验应是自愿,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B必要使受试者理解,参加实验及在实验中个人资料均属保密C实验期间,受试者可随时理解与其有关信息资料D如果发生与实验有关损害,受试者可获得治疗和恰当保险补偿E实验目、过程与期限及检查操作等收益和风险,告知受试者也许被分派到实验不同组别负责临床实验研究者应具备条件是ABCDEA在合法医疗机构中具备任职行医资格B具备实验方案中所规定专业知识和经验C对临床实验研究办法具备丰富经验D熟悉申办者所提供与临床实验关于资料与文献E具备并有权支配进行临床实验所需人员和设备条件承担临床研究单位和临床研究者,应当ABCDEA有义务采用必要办法,保障受试者安全B密切注意临床研究用药物不良事件发生C在发生不良反映事件时,在24小时内报告省级药物监督管理局和国家药物监督管理局及申请人D在有不良反映发生时,能及时对受试者采用恰当解决办法,并记录在案E在发生不良反映事件时,及时向伦理委员会报告如下关于药物临床研究说法,对的是ABCDEA临床研究涉及临床实验或生物等效性实验,临床实验分四期B申请人完毕每期临床实验后,应向国家和省级药物监督管理部门提交临床研究和记录分析报告C临床研究超过1年时间,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药物监督管理部门提交临床研究进展报告D临床研究被批准后应当在2年内实行E逾期未实行原批准文献自行废止,仍需进行临床研究,应当重新申请第八章实行药物不良反映报告制度意义是ABEA保证人民用药安全B加强上市药物安全监督C增进新药研究开发D增进毒副作用严重品种筛选裁减E严格药物不良反映监测工作管理药物不良监测范畴重要是ABCDEA严重、罕见、异乎寻常药物不良反映B不可预测药物不良反映C属于已知不良反映,其限度和频率有较大变化,医生以为值得报告D对新药则规定全面报告,无论反映与否已在阐明书中注明E未知药物不良反映复习多选题二第9章随着年龄增长(成年后),心脏会浮现下列那些变化A重量增长B心排出量减少C心指数增长D心肌收缩力缩短E收缩力削弱老年人呼吸系统会浮现哪些变化A肺组织萎缩B肺泡数目减少C肺泡壁变厚D肺泡壁毛细血管明显减少E肺组织弹性下降下列属于老年人功能变化是A性腺和肌肉萎缩B视力、听力下降C细胞构造变化D免疫力下降E心肺功能减退老年人免疫功能下降会浮现下列哪些变化AT、B细胞减少BNK细胞活性减少ClgA水平升高DlgG水平升高ElgM水平升高下列属于老年人形态变化是A皮肤松弛、发皱B毛发变白、脱落、稀少C老年斑浮现D牙齿脱落E血管硬化血浆清蛋白重要结合A弱酸性药物B碱性药物C中性药物D强碱性药物E所有药物第10章下列药物哺乳期禁用有A尼莫地平B甲硝唑C奥美拉唑D酮康唑E异烟肼下列药物哺乳期禁用有A抗肿瘤药B锂制剂C抗甲状腺药D奎诺酮类E乙胺嘧啶下列药物有致畸作用有A乙醇B西环素C甲氨蝶啶D己烯雌酚E青霉素妊娠中晚期药物不良反映重要体当前A生长迟缓B生殖系统C神经系统D有些致畸作用可在若干年后才显示E以上都是药物口服吸取重要取决于A胃酸B胃排空时间C病理状态D药物形状E服药时间新生儿不适当皮下注射因素有A皮下脂肪少B注射容量有限C分布快D易损伤邻近组织E吸取不良下列关于新生儿对药物蛋白结合率低因素论述对的是A血浆蛋白浓度低B蛋白与药物亲和力低C血pH较低D循环快E存在竞争物新生儿用药特有反映是A超敏反映B溶血,黄疸C高铁血红蛋白血症D出血E神经系统性反映灰婴综合征症状有A厌食B呕吐C腹胀D出血E循环衰竭第22章可用于平喘药物是A氨茶碱B色甘酸钠C肾上腺素D异丙托溴铵E沙丁胺醇可用于心源性哮喘药物是A吗啡B氨茶碱C肾上腺素D地高辛E呋塞米可用于支气管哮喘急性发作药物肆A沙丁胺醇B氨茶碱C色甘酸钠D糖皮质激素E麻黄碱下列药物属于非成瘾性中枢镇咳药是A可待因B右美沙芬C喷托维林D苯佐那酯E溴己新关于平喘药临床应用,下列哪些是对的A沙丁胺醇控释剂合用于夜间发作B异丙托溴铵吸入可有效防止夜间哮喘发作C麻黄碱可用于支气管哮喘急性发作D倍氯米松用于重症哮喘E严重慢性哮喘宜联合用药茶碱药理作用涉及A松弛气道平滑肌B兴奋心脏C抑制中枢D利尿作用E增强呼吸机收缩力第16章下列关于利尿药降压机制,对的是A减少血管平滑肌对缩血管物质敏感性B利尿排钠减少血容量C减少肾素活性D诱导动脉壁产生扩血管物质E长期服药后,减少血管壁水、钠含量,导致血管扩张关于卡托普利降压作用说法,哪些是对的A抑制整体RAASAng=2\*ROMANII形成B与利尿剂合用可增长降压效果C可增长体内醛固酮水平D增进组胺释放E减少缓激肽降解下列对β受体阻断药降压作用论述,对的是A变化中枢性血压调节B阻断突触前膜β受体C抑制肾小球入球动脉上β受体,减少肾素释放D可引起体位性低血压E减少心排出量与其她降压药比较,卡托普利降压特点A对绝大多数轻、中度高血压有效B长期可引起水钠潴留C能逆转心室肥厚D能改进心脏功能及肾血流量量E副作用小,不增快心率,不引起直立性低血压与氯沙坦相比,卡托
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