智慧医院医用耗材院内物流规范

智慧医院医用耗材院内物流规范范围本文件规定了智慧医院医用耗材院内物流的基本要求、管理规范、信息系统、设施设备及制度。本文件适用于各级医疗机构医用耗材院内物流管理。规范性引用文件下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T28827信息技术服务运行维护GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范GB/T39660-2020物流设施设备的选用参数要求GB/T54145冷链温度仪DB34/T4011-2021智慧医院建设指南DB34/T4242-2022智慧医院医用耗材SPD建设指南WB/T1097药品冷链保温箱通用规范WB/T1104道路运输医药产品冷藏车功能配置要求JT/T1325行驶温度记录仪技术要求和检验方法术语和定义DB34/T4011-2021、DB34/T4242-2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1智慧医院smarthospital运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术，通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境，整合医疗资源，优化医疗服务流程，规范诊疗行为，提高诊疗效率，辅助临床决策和医院管理决策，实现患者就医便利化，医疗服务智能化，医院管理精细化的一种创新型医院。[DB34/T4011-2021定义3.1]3.2医用耗材medicalconsumables经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用的医用耗材。[DB34/T4242-2022定义3.2]3.3院内物流intra-hospitallogistics院内物流是指医院内部的物资流动与管理工作，是医院运营中的重要活动之一。本文件专指医用耗材在院内的验收、加工、分拣、复核、配送、消耗、结算等环节。3.4定数包acertainamountofthepackages将数量为一个及以上的同种医用耗材根据特定规格包装在一起而形成的包裹。[DB34/T4242-2022定义3.4]3.5赋码addthebarcode为便于验收、上架、消耗或计费而给医用耗材贴上特定条码的操作。[DB34/T4242-2022定义3.5]3.6高值耗材highvalueconsumables单价相对较高或者需植入、介入人体内且对安全性有严格要求的医用耗材。[DB34/T4242-2022定义3.6]3.7低值耗材lowvalueconsumables单价相对较低且无需植入或介入人体内的医用耗材。[DB34/T4242-2022定义3.7]3.8中心库centralwarehouse也叫一级库，是医院集中存储和发放医用耗材的仓库。[DB34/T4242-2022定义3.8]3.9二级库thesecondarywarehouse医院科室存储和消耗医用耗材的仓库。[DB34/T4242-2022定义3.9]3.10三级库thethird-levelwarehouse二级库消耗后、未使用前的周转区域，如诊疗室、治疗车等。[DB34/T4242-2022定义3.10]3.11波次wavepicking将不同科室的补货任务进行汇总，以批次为单位进行分拣作业。[DB34/T4242-2022定义3.13]基本要求确定人员岗位职责，明确管理制度和流程，满足智慧医院医用耗材院内物流管理的需要；应当全程采取有效的质量控制措施，确保医用耗材质量；应当建立相应的物联网体系配合医用耗材院内物流实现全程可追溯。管理规范图1智慧医院医用耗材院内物流环节验收——供应商配送医用耗材到医院后，先将医用耗材规整摆放到待验区，并通过系统赋码；——验收员应登录院内物流精益化管理系统，使用扫码设备扫描配送单条码，系统核验配送耗材相关证照的真实性和有效性；——验收员应逐箱扫描箱码，核验品种、品规、数量、批号、效期等信息；——需用智能存储设备存放的高值耗材粘贴RFID（无线射频识别）标签；——验收合格的医用耗材入库到整件区，按照库位指示摆放，验收不合格的耗材放置到不合格品区，走退货流程，并通知供应商退换产品。加工——支持系统自动预警提示加工的品种、品规、数量信息；——加工人员根据系统指示，按照效期较近先加工的原则取用耗材到加工区；——加工人员使用智能终端设备，登录系统，扫描整件医用耗材条码，选择拆包的规格，条码打印机自动打印定数包条码；——加工人员拆箱，按照定数包规格包装医用耗材，并将定数包条码张贴于正面空白处；——加工人员扫描定数包条码，按照智能终端设备指示库位，将定数包规整摆放到对应库区库位。分拣——系统自动预警提示分拣任务，分拣人员点击波次运行，系统释放分拣任务；——智能终端设备自动提示待拣耗材的库区、库位、品种、品规、数量等信息；——宜支持库位状态指示设备。通过库位指示牌所显示的信息，确定待拣耗材库位；——分拣人员根据智能终端设备、库位状态指示设备提示，拣取对应数量的定数包，并扫描定数包标签；——根据医用耗材特性选择合适包装，有特殊温控要求的，应符合相关规定；——单个分拣任务结束后，分拣人员将医用耗材运送至复核区。复核——复核人员按照系统分拣任务，核对拣货信息。信息包括品种、品规、数量、条码粘贴位置等。核对无误后，打印推送单；——复核人员将核对完成的医用耗材规整放置于清洁的下送箱，宜通过智能终端设备扫描医用耗材定数包条码与下送箱箱码，完成关联；——复核人员完成装箱后，将医用耗材下送箱放置在待推送区域，按照推送科室规范摆放。配送——配送人员仔细核对下送箱、推送单、科室信息是否一致，发现异常，不得出库配送，并做好记录；——医用耗材配送工具信息宜与相关指令、消耗点关联，实时跟踪配送全过程；——配送人员按照医用耗材要求进行搬运、装卸、配送；——低值耗材配送到科室后，扫描推送单、库位标签、定数包条码，按照系统指示上架定数包到库位；——高值耗材配送到科室后，放置到智能耗材存储设备或其他指定区域；——宜支持智慧物流机器人完成自主装载、自主乘梯、自主开门和自主卸货的作业。消耗——科室人员取用医用耗材定数包时，使用智能终端设备扫描定数包条码，智能终端设备语音提示消耗信息；——高值耗材做到一物一码，通过智能存储设备取用高值耗材时，科室人员通过面部识别/指静脉/IC卡等方式解锁，取用后，智能耗材存储设备自动提示取用人和取用耗材信息；——支持扫描UDI（医疗器械唯一标识）码或产品自身码，可收费耗材支持与HIS（医院信息系统）关联库存数量，关联医保编码，完成耗材的收费；——科室库医用耗材数量降到补货点时，触发科室库补货报警，中心库获取科室库补货信息，实现循环自动补货；——中心库医用耗材数量降到补货点时，触发供应商补货报警，供应商获取中心库补货信息，实现循环自动补货。图2科室库自动补货订货提前期时间订货提前期时间养护——仓储条件应根据医用耗材特性进行设定，根据库房要求、外部环境等对医用耗材进行养护并记录；——搬运、装卸医用耗材时，做到轻拿轻放，并且按照外包装标识要求进行堆放；——对医用耗材实行分区、分类，按照品种、品规、批号、效期进行管理；——对库存进行定期或不定期盘点，保障账物相符；——系统对医用耗材进行近效期预警及过效期锁定等措施，防止过期医用耗材出库；——定期核查温湿度监测记录数据，对异常情况进行评估并及时报告处理。退货——支持中心库退货管理，中心库应设置退货区，专门存放退货物资；——支持科室退货管理，包括定数包商品退货及条码管控商品退货；——退货物资应在系统上进行退库操作并在“退货单”上注明退货原因；——支持冲账管理。结算——与智能耗材存储设备应当具备耗材增减实时盘点功能；——采用到货结算时，应货票同行或按月开票，按照实际入库的医用耗材与对应的发票进行结算；——采用消耗后结算时，院内物流系统应根据科室确认消耗数据生成结算数据，由供应商确认结算数据，打印结算单据；——供应采购管理系统宜支持识别技术，识别发票信息内容，自动完成录入；——供应采购管理系统宜支持发票的验真、验重及在线开票功能。信息系统图3智慧医院医用耗材院内物流信息系统网络拓扑图6.1信息系统应符合GB/T28827、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》等相关标准、规范的要求。6.2应包括以下信息系统：医用耗材遴选准入系统、医用耗材资质证照管理系统、医用耗材供应采购管理系统、医用耗材院内物流精益化管理系统、检验试剂院内物流管理系统、智能终端应用管理系统。6.3宜包括但不限于以下信息系统：医用耗材冷链管理系统、医用耗材BI数据分析系统、医用耗材产品质量问题反馈系统、医用耗材物流机器人作业调度系统、医用耗材物流事务通知系统。设施设备7.1基础物流设施设备的性能应符合GB/T39660-2020，医用耗材冷链物流温控设施设备的性能应符合GB/T34399、GB/T54145、WB/T1097、WB/T1104、JT/T1325。7.2应包括以下设施设备：服务器、交换机、办公电脑、普通打印机、RFID（无线射频识别）标签打印机、条码打印机、空调、监控器、医用冰箱、医用冰柜、医用冷藏箱、PDA（手持移动终端）、条码阅读器、温湿度采集器、UPS（不间断电源）、加工台、搬运车、拣货车、货架（柜）、库位隔板、周转箱、库位标签、托盘及消防设施设备。7.3宜包括但不限于以下设施设备：智能耗材存储设备、物流机器人、库位状态指示设备、医用耗材智能货架、医用耗材辅助验收设备、加湿机、除湿机、焊烟净化器、显示屏、冷风扇、紫外线消毒灯、医用等离子空气消毒器、红外测温仪、电击式灭蚊器、电子标签。制度——应符合《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规的要求；——建立验收、加工、分拣、复核、配送、消耗、养护、退货、结算等管理制度；——建立健全医用耗材管理相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施；——建立详细管理制度以保障医用耗材院内物流的准确率和效率；——建立详细管理制度对医用耗材院内物流服务人员的工作进行评价，以保障日常工作的质量和安全；——建立异常处理制度，有相应的处理流程、保障措施和应急预案；——建立信息系统与智能设备巡检制度；——建立信息安全与保密制度；——建立消防安全管理制度。

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