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文档简介
0颁布令
我司根据GB/T19000:《质量管理体系——规定》、国家认监委发布《电气电子产品类强制性产品认证明行规则低压电器低压成套开关设备》CNCA-01C-010:以及和《工厂质量保证能力规定》,编制完毕了《质量手册》,现予以批准颁布实行。本手册是我司质量管理体系法规性文献,是指引我司建立并实行质量管理体系大纲和行动准则。公司全体员工必要遵循执行。
总经理:
年月日
任命书
为保证本程序文献有效实行,使工程项目产品和生产加工产品与认证明验合格样品保持一致性,并满足工程项目技术原则和工厂质量保证能力规定,我司任命如下人员:为管理者代表(质量负责人),除履行其所在岗位职责外,还具备如下方面职责和权限:
1.保证质量管理体系过程得到建立和保持;
2.向最高管理者报告质量管理体系业绩,涉及改进需求;
3.在整个组织内增进顾客规定意识形成;
4.就质量管理体系关于事宜对外联系。保证加贴认证标志产品符合认证原则规定;建立文献化程序,保证认证标志妥善保管和合理使用;建立文献化程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志;为我司质检员,对我司进货、生产、出厂等各工序产品及过程进行检查控制,并经总经理授权,对产品放行签字。其详细职责见我司《工艺管理汇编》。总经理:年月日
为保证本质量手册有效实行,使工程项目产品和生产加工产品与认证明验合格样品保持一致性。并满足工厂质量保证能力规定,我司任命:为质量、研发负责人,除履行其所在岗位职责外,还具备如下方面职责和权限:负责认证产品中使用核心元器件和资料(如下简称核心件、词)变更检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外其他核心元器件和资料变更批准。应按认证明行规则规定,认真履行认证产品中核心元器件变更检查、批准、上报工作,并对工程项目产品和生产加工产品认证工厂及获证产品一致性负责。认真做好并保存变更记录,供工厂检查时审核。技术负责人任职规定:1、理解国家强制性产品认证法律、法规和政策。2、应熟悉认证工厂获证产品,掌握获证产品性能指标及其应用。3、掌握认证产品中使用核心件种类和规格,熟悉它们影响认证产品安全性能核心因素和重要技术参数;能分析、鉴别核心件在更换后对保持产品一致性和安全性影响。4、应掌握认证产品原则及与此密切关联有关原则,结合认证原则学习和掌握各种核心件在产品中作用和规定。5、能充分、对的理解认证明行规则中关于核心件变更和实行原则。技术负责人不得兼任其她工厂技术负责人。技术负责人变更时,工厂负责上报认证机构并重新申请考核认定技术负责人。总经理:年月日0.1质量手册更改控制表
序号文献编号修改章节、条款号执行人修改时间0.2公司简介xxxx自动化科技有限公司,是一家专门从事矿井自动化、综合化、自动化建设与矿井乏风、地热综合运用系统专业化公司。公司坐落于济南市东部高新区,这里是一种以软件为核心,延伸至服务外包、半导体、通信、系统集成等各种产业门类ICT专业园区,是山东省以至华东地区重要软件产业基地。地理位置优越,交通便利,基本设施完善,是济南市对外开放窗口和重要高新技术产业基地。公司拥有雄厚经济技术实力,拥有卓越管理队伍和先进研发人才,其中本科以上人员占90%以上,博士、研究生十余人,是一支布满朝气和富有协作精神团队。公司与中华人民共和国矿大、山东科大、山东大学等高等学校长期开展技术合伙和人才交流,聘请国内知名矿井自动化专家参加重大项目研发,先后开发出了泵房排水自动化系统矿井压风自动化系统、矿井在线检测系统、矿井供电控制系统、矿井视频监测系统、矿井综合自动化系统集成、矿井网络广播系统、矿井IP电话、煤矿洗选系统等十几种系统工程产品,形成了门类齐全煤炭工程系列产品。公司本着对客户真诚守信,协作共赢;对员工以人为本,共同发展理念,逐渐实现创一流品牌,做先进公司愿景。地址:邮编:250101电话:传真:3公司质量管理体系组织机构图总经理总经理质量负责人(管理者代表)质量负责人(管理者代表)技术工程部供销部质管部技术工程部供销部质管部仓仓库设备备设备备车间4质量管理体系职责分派表过程子过程总经理管代(质量责人)技术负责人质管部生产部供销部仓库车间质量过程体系4.1总规定☆△○○○○○○4.2.3(2.2)文献控制○☆○△○○○○4.2.4(2.3)记录控制○☆○△○○○○管理职责5.1管理承诺△△○○○○○○5.2以顾客为关注焦点△△○○○○○○5.3质量方针△△○○○○○○5.4策划△△○○○○○○5.5(1.1)职责、权限和沟通☆△△△○○○○5.6管理评审△△○△○○○○资源管理6.1(1.2)资源提供△△○○○○○○6.2人力资源☆○○△○○○○6.3基本设施○☆○○△○○○6.4工作环境○☆○○△○○△产品实现7.1产品实现策划☆○○△○○○○7.2与顾客关于过程☆○○○○△○○7.3设计开发删减7.4.1(3.1)采购控制☆○△○○△○○7.4.2采购信息☆○○○○△○○7.4.3(3.2)采购产品验证☆○○△○○○○7.5.1(4)生产和服务提供过程控制☆○○○△○○○7.5.2生产和服务提供过程确认☆○○○△○○○7.5.3标记和可追溯性☆○○○△○○○7.5.4顾客财产☆○○△○○○○7.5.5(10)产品防护☆○○○△○○○7.6(6)监视测量装置控制○☆○△○○○○测量分析和改进8.1总则△☆○○○○○○8.2.1顾客满意度○☆○○○△○○8.2.2(8.0)内部审核○☆○△○○○○8.2.3过程监视和测量○☆○△○○○○8.2.4(5.0)产品监视和测量○☆○△○○○○8.3(7.0)不合格控制○☆○△○○○○8.4数据分析○☆○△○○○○8.5改进○☆○△○○○○认证产品一致性9.0认证产品一致性○☆△△○○○○质量筹划2.1质量筹划○☆○△○○○○☆表达重要领导△表达直接责任○表达有关责任05程序文献目录序号文献名称文献编号页码1文献控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.3102记录控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.4133资源管理控制程序SDHT-ZS-A/0-6194采购和进货检查控制程序SDHT-ZS-A/0-7.4.1255核心元器件与材料定期确认检查控制程序SDHT-ZS-A/0-7.4.2276生产过程控制和过程检查控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.1307产品防护控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.5328检查实验仪器设备控制程序SDHT-ZS-A/0-7.6349内部审核控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.23710例行检查和确认检查控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.4.24011不合格品控制程序SDHT-ZS-A/0-8.34112纠正办法控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.24413防止办法控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.34514认证产品一致性控制程序SDHT-ZS-A/0-94615认证标志保管、使用控制程序SDHT-ZS-A/0-104916质量筹划SDHT-ZS-A/0-11501、范畴本手册合用于组织内部进行质量管理以便保证质量管理体系有效地运营,并不断地进行完善和持续改进,旨在达到顾客持续满意。本手册也合用于向外部顾客和质量认证机构,证明本组织具备实行质量方针和质量目的,以满足顾客质量规定和盼望能力。1.1总则本手册规定本组织质量管理体系总规定,明确了各项质量职责,对我司生产各种产品质量管理体系规定进行了描述。它是实行质量管理、开展质量控制和质量改进活动主体文献。1.2应用本手册用于保证公司持续改进提供满足顾客和运用法律、法规规定产品,并通过实行质量方针、质量目的、内部审核、数据分析、纠正/防止办法以及管理评审,不断改进质量体系运营有效性和增强顾客满意。我司按顾客规定(顾客提供图纸或技术原则)和有关国家、行业原则规定进行加工和生产,因而删减7.3设计和开发条款。删减后不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力或责任规定。2、引用原则GB/T19000:质量管理体系基本和术语GB/T19000:质量管理体系规定CNCA-01C-010:《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器低压成套开关设备》及工厂质量保证能力规定术语和定义本手册采用GB/T19000:质量管理体系基本和术语、《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器、低压成套开关设备》CNCA-01C-010:、《工厂质量保证能力规定》中术语,也是我司术语。4、质量管理体系4.1总规定:按GB/T19000:规定、《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器低压成套开关设备》CNCA-01C-010:规定,建立了质量管理体系,并通过质量手册及有关文献形成构成本组织系统化质量管理体系,予以实行和保持,并应:辨认质量管理体系所需过程及其在组织各关于部门和单位中应用;拟定这些过程顺序和互相作用;拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法;保证获得必要资源和信息,用来支持这些过程运营和对其监控;测量、监控和分析这些过程;f)实行必要办法,以实现对这些过程策划成果和这些过程持续改进。规定各部门按本原则规定管理上述过程。对于任何影响产品符合规定外协过程,应保证对其实行控制,我司外包过程有:配电柜壳体加工、运送等,由供销部按照《采购和进货检查控制程序》规定执行,在我司质量管理体系中应注意加以辨认。4.2文献规定4.2.1本组织质量管理体系文献涉及如下某些:a)质量手册(包括程序文献);b)作业文献;即:操作规程,作业指引书。详见《工艺管理汇编》。c)质量记录记录是证明本组织诸过程、产品和质量管理体系符合性及满足可追溯性规定重要特殊性文献。记录媒体可为纸张或其她形式。4.2.2质量手册我司编制了符合原则规定并结合实际质量手册。其重要内容是:考虑本组织产品特点和形成、实现过程,组织质量管理体系包括了GB/T19001:、《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器低压成套开关设备》CNCA-01C-010:200规定,删减阐明见(1.2)。b)本组织质量管理体系覆盖产品范畴为:计算机信息系统集成;低压成套开关设备生产、销售及服务。并涉及产品实现过程之间互有关系和互相作用描述。SDHT-ZS-A/0-4.2.3文献控制程序4.2.3.1目对与质量管理体系关于文献进行控制,保证所有体系文献和资料进行有效控制。4.2.3.2合用范畴本程序合用于为满足我公司质量管理体系有效运营需要而制定所有文献和空白登记表格。4.2.3.3职责A)质管部负责我公司管理性文献管理;B)质管部负责技术性文献以及顾客提供图纸管理;以及负责外来管理性文献管理;C)各关于部门在职权范畴内分工负责本部门文献管理;D)管理者代表(质量负责人)负责程序文献审核,总经理负责批准。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.a)文献分类、受控状态和编号。A)文献分类:第一层次文献,《质量手册》(包括程序文献);第二层次文献,涉及操作、检查规程(工艺)、原则、管理制度、记录、报告及关于外来文献等。B)文献受控状态文献分为受控文献和非受控文献,受控文献涉及:质量手册(涉及程序文献);管理制度;与产品实现过程关于原则、图纸、操作、检查规程(工艺)等;质量管理体系内记录、报告;关于外来文献。受控文献应加盖“受控”章并编写分发号。其她文献为“非受控”文献,非受控文献只进行编写和登记。C)文献编号、辨认和检索D)文献编号规则为:1)质量手册:SDHT-ZS-A/0版本号/修改号质量手册简称公司代号(山东华腾)2)第二层次文献:SDHT-GYGL-A/0版本号/修改号工艺管理汇编(“工艺管理汇编”简称)公司代号(山东华腾)3)记录:SDHT-JL-01记录序号记录代号公司代号(山东华腾)4)国标、行业原则和技术性文献编号采用原编号。4.2.3.4.b)文献编制A)质管部负责编写工艺文献、检查规程、作业指引书等技术性文献。B)各关于部门负责本部门文献编写。4.2.3.4.c)文献审批文献发布前应得到批准:A)质量手册由管理者代表(质量负责人)审核,总经理批准。B)技术性文献、管理性文献由质管部编写、质量负责人审核、总经理批准。C)各层次文献在发布前审批同步规定其发放范畴,列明在文献封面。4.2.3.4.d)文献发放A)质量管理体系文献中管理性文献和技术性文献由质管部按照需要懂得原则统一发放到有关部门。B)文献发放应在《文献发放/回收记录》上登记,受控文献应记录发放号,并由文献接受人签名。C)受控文献不准随意借用和复印。D)当质量管理体系文献使用人文献破损严重影响使用时,应向发文单位办理更换手续,交回破损文献,补发新文献。破损文献按本程序4.2.3.4.7规定解决。E)文献使用人丢失受控文献应及时向发文单位报告,阐明丢失因素;经分管领导批准后补发新文献,并予以新分发号,同步注明被丢失文献分发号作废,并将作废文献分发号,告知各部门,防止误用。质管部保存《受控文献清单》。4.2.3.4.e)文献评审已颁布执行文献,在实行过程中,为保证其适当性,在组织构造、产品、工艺流程、法律法规等发生变化时由文献原审批人或部门组织对文献进行评审与更新,文献若发生修改需再次得到批准。4.2.3.4.f)文献更改A)各类文献需更改时,应由文献更改建议人填写《文献更改申请单》,阐明更改因素、更改内容;特殊更改(如技术等)还应附有充分理由和根据,经本部门负责人签字,文献主管部门审核后报原文献审批人批准。原审批人发生变化或其职能发生变化时,应报接替其职能人员审批。B)质量管理体系文献经修改后应注明修改状态,修改状态自1、2…开始顺序编号。修改页超过2/3时应换版。C)文献换版后按《文献发放/回收记录》所示原发放范畴告知其领用,并在该登记表上注明版本号。4.2.3.4.g)文献作废与销毁质量管理体系中作废和收回破损文献应加盖“作废”印章,由文献发放部门工作人员填写《文献作废/销毁申请》,经文献分管部门负责人批准后统一作废(销毁),保证防止作废文献非预期使用;需作资料保存作废文献加盖“作废”、“存查”印章后留存,并在《文献作废/销毁申请》上注明。4.2.3.4.h)文献管理A)经批准文献应按“文献编号”规则予以编号、登记。文献起草部门应将文献原稿和批文交文献主管部门保存。以媒体形式存储文献应将磁盘存档,并予以标记。B)需暂时借阅文献时,借阅者应填写《文献借阅/复制申请》应经文献主管部门负责人批准并予以登记,借阅者应在规定日期内归还文献。文献原稿不对外借阅。C)质量管理体系文献若需复印应填写《文献借阅/复制申请》,由分管领导批准后复印。4.2.3.4.i)文献和资料控制过程记录由各责任部门保存、整顿归档。4.2.3.5记录1)《受控文献清单》2)《文献发放/回收记录》3)《文献更改申请单》4)《文献作废/销毁申请》5)《文献借阅/复制申请》4.2.3.6有关文献《记录控制程序》SDHT-ZS-A/0-4.2.4记录控制程序4.2.4.1目建立保持记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置控制,以提供产品、过程和体系有效运营证据,起到追溯、证明和根据记录采用纠正和防止办法作用。4.2.4.2合用范畴本程序合用于证明产品、过程和质量管理体系与规定符合性及证明质量管理体系与否有效运营记录。4.2.4.3职责A)质管部负责记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置控制。B)各职能部门分工负责本部门记录管理。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.a)记录分类记录分两类,即:证明产品、过程和质量管理体系与规定符合性记录;证明质量管理体系有效运营记录;4.2.4.4.b)记录填写A)文献中规定记录、各责任部门应按规定填写并在体系运营过程中形成,不能补写、补填,更不能弄虚作假。B)记录不得随意涂改,记录中更改地方应划改并签名。C)台帐、质量记录,不能用铅笔填写,应保持记录清晰、完整、精确、详细。4.2.4.4.c)记录编号、装订、收集与归档。A)记录编号见《文献控制程序》。B)各部门每月底将记录进行整顿、核对、分类,并按发放顺序排列、装订和汇总。C)各部门每年年末将装订成册记录报质管部汇总和保存。4.2.4.4.d)记录保存期限及保存条件A)记录保存期限为:记录保存期按《质量记录一览表》中规定为准;其中普通体系记录保存期限至少为五年。台帐、培训等类别记录需长期保存;由法律、法规或合同规定保存期限以规定规定为准。B)保存记录应置于专门文献夹、档案袋和文献柜中;采用防火、防潮、防鼠、防蛀等办法;清洁、卫生、通风、干燥;专人管理、定期查看、分类清晰、便于查阅。4.2.4.4.e)记录借阅、作废、销毁A)记录借阅按《文献控制程序》执行。当合同规定期,可提供应顾客查阅,第三方认证时可提供应审核员审记阅。B)记录作废按《文献控制程序》规定进行。C)超过记录保存期时,按《文献控制程序》规定销毁。4.2.4.5记录1)《质量记录一览表》2)《质量记录归档登记表》4.2.4.6有关文献《文献控制程序》5、管理职责5.1管理承诺:总经理对在组织范畴内建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺,并可提供如下方面证据:经常对我司员工通过各种方式进行质量教诲,涉及传达、宣传,满足顾客和合用法律、法规规定证据;制定和修改质量方针;按本手册5.4.1规定制定质量目的;并分解。进行管理评审;保证提供质量管理体系运营,保持改进所需资源。5.2以顾客为关注焦点顾客至上是本组织质量方针重要内容,也是本组织经营管理基本理念。我司工作一切为顾客着想,为顾客服务,对顾客负责,让顾客满意,即以顾客为关注焦点。组织从领导到员工都以“制造精品、满足顾客、保证安全、不断改进”作为自己行为准则和质量方针,在我司质量手册和程序文献中都规定了与顾客沟通、努力为顾客提供满意服务、提供优质产品方面内容。5.3质量方针组织质量方针:“领先技术,精品产品,一流服务”。质量方针解释:我司以加强管理为基本,以质量为生命,以技术进步为动力,精益求精追求更好安全产品;我司以人为本,加强全员培训,提高员工技能和意识,以顾客满意为目竭诚为顾客提供一流满意服务。质量方针为制定和评审质量目的提供了框架,公司各职能部门在此基本上,对质量目的进行分解,并制定出本部门质量目的。公司质量方针由总经理组织制定并批准实行。依照顾客规定不断变化,生产条件变化等,按筹划实行内审和管理评审,针对客户规定编制质量工作筹划,并制定质量目的,层层分解、贯彻,开展质量宣传,使质量方针、质量目的进一步员工内心,并变为员工自觉行动。5.4策划5.4.1为实现组织质量方针,组织总质量目的为:各类产品均按有关原则/规范设计和制造;出厂产品合格率100%;向顾客提供满意服务,顾客质量投诉100%妥善解决;顾客满意率85%.与质量有关各部门应依照组织总目的进行分解,转化为本部门详细质量分目的,为保证公司质量目的顺利完毕,适当时需进行相应质量策划。质量目的分解如下:1).质管部质量目的保证出厂产品受检率100%;出厂产品合格率100%;员工培训合格率100%。2).生产部质量目的保证100%完毕生产筹划,一次加工合格率95%;保证设备完好率98%;3).供销部质量目的采购产品入库合格率100%;顾客投诉及时解决率100%。4).车间质量目的保证100%完毕生产筹划;一次加工合格率达到95%以上;5)仓库质量目的帐、卡、物一致。由质管部负责按照《质量目的实行状况检查表》中检查频次和规定组织人员对各部门质量目的完毕状况进行检查,记录好检查成果并保存好记录。5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划在5.1中总经理作出了承诺并保证:对质量管理体系进行全面细致策划以满足质量目的及原则4.1规定;在质量管理体系变更进行策划和实行时,保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1总经理保证做到:从全员参加原则出发,强调组织所有人员均被赋予职责和相应权限,建立责任制并提供参加环境,使全员能为实现质量目的做出贡献;规定各部门职责和权限,并考虑各部门各类人员之间关系和内在联系,使之即有分工又有合伙,加强互相间有效沟通。充分抓好质量管理,重在体现质量和效率,保证产品符合原则规定和顾客规定以及法律、法规规定。5.5.2管理者代表(质量负责人)职责见任命书5.5.3质管部a)负责合理配备人才资源,办公环境管理和组织编写质量体系文献;b)协助总经理统筹组织沟通渠道,宣传、贯彻、贯彻质量方针和质量目的并报告质量体系运营状况;c)制定员工培训筹划、内审筹划,并组织实行,组织关闭内审活动中发现不合格并跟踪验证其有效性,并督促有关部门实行改进;d)统一文献、质量记录控制和管理;e)在管理者代表(质量负责人)领导下,负责对技术、工艺文献建立、控制和管理;负责产品质量、工艺、工装质量管理方面纠正和防止办法实行;f)在编制技术、工艺文献控制分发基本上不断改进其有效性;g)负责对顾客提供图纸验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。h)负责外协、原材料、过程、最后出厂检查;组织对不合格评审、因素分析,指定纠正和防止办法;i)组织工艺和技术资料控制和管理;j)负责过程监视和测量,选用并指引记录技术应用;k)负责检查和实验状态控制;制定检测设备校准筹划并组织实行;l)参加合同或订单评审。m)负责对顾客提供工件验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。5.5.6生产部a)负责生产筹划编制、实行控制,做好车间现场管理和生产过程中标记、防护、搬运、贮存;c)按培训筹划组织培训,使操作者严格按操作规程执行;d)核算记录数据,及时为有关部门提供生产状况。进行有效公司生产现场管理,保证员工在安全环境中工作;e)负责生产设备配备、维修、保养和管理;负责组织生产设备检查、验证和承认,做到管、用、养、修相结合;负责编制设备管理规定和检修筹划,定期检查筹划贯彻状况,保证设备满足规定。5.5.7供销部负责公司寻常销售工作管理;b)负责对供方与否满足采购规定评价,选取合格供方,组织进行外协方评价,选取合格外协方并有效控制外协过程,参加合同或订单评审;c)负责市场调研,注重市场潜在客户开发;进行顾客满意限度调查和顾客沟通并及时反馈有关信息;e)客户技术资料管理和反馈信息解决;f)负责组织合同或订单评审;g)负责公司各种原材料、外购件采购工作。其她人员职责权限和任职规定见《工艺管理汇编》中《岗位职责权限》和《公司人员任职规定》。5.5.7.内部沟通组织应保证在不同层次和职能之间,就质量管理体系过程涉及质量方针、质量目的及完毕状况和质量体系实行有效性,进行沟通,达到互相理解,机互信任,实现全员充分参加效果。5.6管理评审5.6.1总则:5.6.1.1含义:管理评审是有筹划地对我司质量管理体系进行系统评审,以保证质量管理体系持续适应性、充分性和有效性。5.6.1.2管理评审筹划:管理者代表(质量负责人)负责编写《管理评审筹划》,内容涉及:时间、地点、与会人员、评审内容安排、各部门需做准备工作等,报总经理批准实行。5.6.1.3管理评审频次:管理评审至少每年进行一次,普通状况下在认证机构监督审核间两次内审之间进行,两次管理评审之间间隔不能超过12个月,如遇特殊状况,由总经理追加管理评审次数。特殊状况涉及:A)公司组织机构、体系发生重大变化时;B)外部环境条件发生重大变化,已影响到公司经营方向和产品方向时;C)发生重大质量事故,浮现重大质量问题或顾客严重投诉浮现质量问题时。5.6.1.4管理评审内容,至少应涉及:A)质量方针、质量目的实行状况及变更需要;B)为保证管理评审内容充分性,明确评审输入有关资料,评价质量管理体系改进机会和变更需要。5.6.2评审输入:管理评审准备工作涉及如下几种方面:5.6.2.1质管部应提前两周告知所有部门管理评审时间,并规定各部门做好资料准备;5.6.2.2质管部协助管理者代表(质量负责人)收集如下方面信息与资料:A)内外部审核成果;B)顾客满意与不满意测量成果及顾客投诉;C)顾客管理体系运营过程业绩及产品与否符合规定;D)纠正和防止办法完毕状况及其有效性;E)以往管理评审所提出办法实行及完毕状况;F)也许影响质量管理体系各种变更;G)各种提出对质量管理体系改进意见;H)质量方针和质量目的适当性和充分性等。5.6.2.3管理者代表(质量负责人)依照收集信息与资料,形成管理评审会中心发言稿,对质量管理体系运营状况、质量方针目的实行状况及需改进方面做好报告,并就内审中关闭不了不合格项成本较大纠正或防止办法一并提交管理评审。5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审实行:A)管理评审由总经理主持,以办公会议方式进行,管理者代表(质量负责人)、及各部门负责人参加。B)管理评审由质管部组织与会人员签到,并负责会议记录。C)会议一方面由管理代表宣读其准备中心发言稿,对质量管理体系运营状况,质量方针目的实行状况及需改进方面做好报告,并就解决不了问题提交管理评审。D)公司总经理组织与会人员对提交问题进行讨论,并就每个讨论问题作出结论,并决定改进办法。5.6.3.2通过管理评审得出结论,质管部应形成“管理评审报告”报告应涉及如下内容:A)时间、地点、主持人、参加人。B)编写人(质管部)、审核人(管理者代表/质量负责人)、批准人(公司总经理)。C)质量管理体系运营状况综述。D)提交管理评审问题。E)总经理做出改进办法结论,应涉及质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客规定关于产品改进以及资源方面需求等。5.6.3.3《管理评审报告》经总经理批准后由质管部发至各位与会人员手中。5.6.3.4有关责任部门按照《管理评审报告》规定制定纠正或防止办法,经管理者代表(质量负责人)审批后,各部门详细实行。由管理者代表(质量负责人)对纠正或防止办法实行状况组织跟踪验证。5.6.4质量登记表格《管理评审筹划》《管理评审告知》《管理评审报告》SDHT-ZS-A/0-6、资源管理控制程序6.1目通过配备必要生产设备和检查设备以满足稳定生产符合强制性认证原则产品规定;配备相应人力资源,保证从事对产品质量有影响工作人员具备必要能力;建立并保持适当产品生产、检查、实验、储存等必备环境。6.2合用范畴合用于对影响产品质量生产设备、检查设备、人力资源和工作环境等管理。6.3职责6.3.1总经理负责配备必须生产设备和检查设备、人力资源,建立并保持适当产品生产、检查实验、储存等必备环境。6.3.2质管部组织实行教诲培训工作,各关于部门协助组织培训。6.3.3质管部负责拟定影响产品质量各岗位人员能力规定,负责培训工作组织、考核和建立培训档案。6.4工作程序6.4.1人力资源控制6.4.1.1总经理任命质量负责人,应能充分胜任本职工作,职责和权限见《任命书》6.4.1.2质管部负责拟定影响质量各岗位人员能力和意识规定,编制《岗位人员职责及任职规定》。6.4.1.3质管部负责对从事影响产品质量工作人员提供培训或采用其她方式满足岗位能力规定,培训范畴涉及影响质量各岗位人员:管理干部、专业技术人员;检查技术人员;班组长、操作人员、核心岗位人员;新上岗人员。6.4.1.4培训涉及:按培训筹划组织定期培训;上岗、转岗培训;暂时培训。6.4.1.5培训形式可以采用集中内部培训和外委培训。质管部依照所拟定能力规定每年年初与供销部、质管部等部门协商编制《年度培训筹划》,经质量负责人批准后下发各部门,并监督实行。6.4.1.6质管部依照培训筹划组织内部培训,外委培训经质管部审核后,报总经理批准,由有关部门组织实行。6.4.1.7每次培训各有关部门都要填写培训记录,培训记录内容涉及:培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩,培训后将关于记录、试卷、或操作考核记录等交质管部存档。6.4.1.8每次培训结束后,质管部负责评价培训效果有效性,由质管部负责人批准。6.4.1.9对过程检查点工作人员、新上岗人员、核心工序人员应经培训合格后方可上岗,质管部负责填写《培训登记表》。6.4.1.10下列岗位人员应通过培训并获得关于主管部门颁发资格证书。电工等特殊工种;6.4.1.11通过培训保证员工意识到所从事工作对质量管理体系重要性,以及如何为实现自己工作质量目的做出贡献。6.4.1.12质管部负责将《培训登记表》整顿归档长期保存,作为员工能胜任其工作证据。6.4.2设备控制6.4.2.1设备管理生产部是生产设备主管部门,质管部是检查、实验设备主管部门。各关于部门负责对设备进行寻常维护和保养。6.4.2.2设备提供6.4.2.2.a)各使用部门依照规定,填写《设施配备申请表》,报总经理批准并执行。6.4.2.2.b)使用部门应对到货设施进行验收,填写《设施验收单》,合格设施建立台帐,不合格设施作退货解决。6.4.2.2.c)经验收合格检查、实验设备,由质管部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方可使用。对合格应贴上表白其状态唯一性标记。6.4.2.3设施使用、维护、保养6.4.2.3.a)生产部建立《生产设施一览表》,对设施编号。质管部建立《测量监控设备一览表》,对设施编号。低值易耗工卡、量具,由仓库凭设施验收单办理入库手续。6.4.2.3.b)生产部制定《设施寻常保养规定》下发有关部门执行,保存保养记录。6.4.2.3.c)生产部每年制定《设备检修筹划》,质管部每年制定《计量校准筹划》,报总经理批准后实行。生产车间将生产设备检修状况记录《设施检修单》。6.4.2.3.d)设施报废,对于无法修复设施,由有关部门报总经理批准后实行,并在台帐中注明。6.4.3质量控制本公司进货、生产过程、产品出厂质量检查由质管部负责按照有关检查工艺执行;生产过程中质量还要靠生产车间各工序人员进行互检控制。6.4.4工作环境生产部辨认并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物因素,依照生产作业需要,负责拟定并提供作业场合必要工作环境,涉及:1)配备合用厂房并依照生产需要恰当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;2)检查、实验和储存环境做到库区无杂物、垃圾,做好防水、防潮、防火、防漏电等工作,保持适当温度、湿度和职业卫生与安全;3)生产部对车间设施实行定置管理,努力提高工作效率;4)保证员工生产符合劳动法规规定。6.4.5公司必要依照内外部条件变化(如认证原则化变化、认证机构规定变化,顾客需求变化、自身发展需要等),重新拟定和调节资源,以保证认证产品质量持续满足强制性认证原则规定。6.5.有关文献:《记录控制程序》《岗位人员职责及任职规定》6.6.记录:《年度培训筹划》《培训登记表》《设施寻常保养项目单》《生产设施一览表》《设施检修单》《设施验收单》《设备检修筹划》《测量监控设备一览表》《计量校准筹划》7、产品实现7.1产品实现策划产品实现是将顾客规定转化为产品规定并加以实现最后交付给顾客整个过程。本组织结合顾客规定,拟定产品实现过程中如下方面内容:明确产品质量目的和规定,涉及应达到产品质量特性,满足顾客需求和合用法律、法规、原则、合同规定;质管部负责编制产品规定验证、确认、监视、检查和实验活动及产品接受准则、技术、工艺、工装文献;为保证过程有效运作和控制,应明确过程所需文献和资源;为证明过程能满足产品规定,应提供所需记录,涉及过程和产品规定记录;质管部编制质量筹划应含对该产品质量策划所有内容,如:合同、定单、资源,过程等有关规定。7.1.1有关文献、有关记录,详见《工艺管理汇编》。7.2与顾客关于过程控制7.2.1与产品关于规定拟定通过合同、订单和合同等方式提出或与顾客沟通来获得顾客规定规定、隐含产品规定、交付和交付后服务规定;对顾客虽然未明示,但对产品规定用途或已知预期用途所必要规定也加以拟定;与产品关于法律、法规规定;组织依照以往经验所拟定必须规定。7.2.2与产品关于规定评审7.2.2.1顾客与产品关于规定涉及:顾客规定产品规定,涉及产品质量规定、交付后支持服务、价格等;顾客未做规定,但预期或规定用途所必要产品规定;与产品关于义务,涉及合用法规规定;我司拟定任何附加规定。由供销部负责辨认并拟定顾客关于规定。7.2.2.2我司销售合同分普通合同和特殊合同两类。a)普通合同是指常规产品订货,合同各项规定均能满足合同,涉及口头、电话订货。b)特殊合同是指在技术质量规定、生产能力、交货期等方面有特殊规定,我司需采用办法才干满足或不能满足合同。7.2.2.3产品规定评审A产品规定评审时机应在向顾客做出提供产品承诺之前,即在投标、接受合同或订单之迈进行。B产品规定评审对象是我司已辨认,拟定顾客规定连同我司拟定附加规定。C产品规定内容涉及:产品质量规定;交付规定(交货期、交货方式等);交付后支持性服务规定(如三保服务);价格方面规定等。D我司通过对产品规定评审,以保证:产品质量规定;与此前(如投标或报价单)表述不一致合同或订单规定已予以解决;对产品规定已做出明确规定并形成文献,(如合同、设计任务书、技术合同、评审记录等);我司通过评审和初步策划,涉及采用必要,可实现技术上和资源上办法,有能力满足顾客各方面规定。由供销部负责依照顾客与产品关于规定提出方式不同及规定内容上不同拟定评审方式,参加评审部门和评审程序。7.2.2.4产品规定评审实行A我司产品规定评审方式可采用审查式(直接审批)会签式或会议式,评审规定从实际出发,删繁就简,讲求时效。B属口头、电话、电报、信函、传真等订货普通产品规定评审方式为审查式、由主管业务人员填写“产品规定评审登记表”有关内容,供销部长审核批准。C属书面形式(草签合同)普通合同亦采用审查式评审,由主管业务人员填写“产品规定评审登记表”,供销部长或主管销售总经理审批。D属草签特殊合同,采用会签评审方式,由供销部依照合同内容拟定参加合同评审部门,传递草签合同及“产品规定评审登记表”,由有关部门订立意见,主管销售总经理审批。E对实现难度较大特殊合同或投标项目,可采用会议式评审方式,由主管总经理主持,关于部门和人员参加评审。评审成果由供销部长整顿成会议记录。记录经主管总经理审批后,下发关于部门贯彻合同规定有关办法。7.2.2.5合同修订无论是我司,还是顾客提出合同修订规定,均由主管业务人员同顾客接洽,协商合同修订事宜,并及时精确地将合同修订信息传递关于部门。除由我司产品规定评审成果导致合同修订外,修订后合同草案,仍需按原评审程序组织评审。7.2.3顾客沟通本组织对与顾客沟通做出如下方面规定:产品信息在向顾客提供之前,对产品关于规定与顾客沟通,以达到对的理解顾客规定;对合同订单解决,有效与顾客沟通,使顾客理解组织所拟定产品规定及实行状况;在向顾客提供产品之后,组织要收集顾客对产品质量反馈意见(涉及抱怨),并将顾客反馈信息整顿、分析,综合提高管理,评审会议认真贯彻,旨在与顾客达到共识,实现双方增值,并得到顾客理解和支持以及协助。我司采用沟通方式有:产品订货;产品规定评审;接待顾客来电、来函、来访;产品质量信息反馈单等。7.2.4有关记录《合同/合同评审记录》7.3设计和开发见附录7.4采购SDHT-ZS-A/0-7.4.1采购和进货检查控制程序7.4.1.1目:对供应商进行控制,保证所采购核心件元器件和材料满足规定规定,满足批量生产认证产品与已获型式实验合格样品一致性规定。7.4.1.2合用范畴:本程序合用于我公司产品生产所需原材料、外购件、外协件采购。7.4.1.3职责:A)供销部是物资采购归口管理部门,并详细实行物资采购和对供方评价。B)生产部、质管部和仓库协助关于工作。C)技术负责人全面负责定期确认检查活动D)质管部负责实行定期确认检查活动,并保存定期确认检查记录。7.4.1.4工作程序:A)采购物资分类,我公司将采购物资分为两类。a)重要物资:构成最后产品重要某些或核心部位,直接影响最后产品使用和安全性能,可以导致严重投诉物资(开关、导线、铜排等)。b)普通物资:构成产品非核心部位批量物资,普通不影响最后产品质量,便可采用办法予以纠正物资(锁具、把手等)。B)供方评价供销部组织对供方进行调查和评价,内容涉及:对供方业绩、信守合同状况、物资产销量状况、质量保证能力、信誉及产品检测状况、生产使用状况、进货验证状况、售后服务状况、交货能力等进行评价,规定提供质量文献,如权威部门产品质量检查报告、供应商业绩、工商营业执照、产品或质量管理体系认证证书等。涉及到强制认证产品必要有强制认证证明等。必要时由质管部协助到新供方处采集样品进行检查。向新供方顾客理解产品质量状况。供销部将调查和检查状况填写《合格供方评价表》,技术负责人审核,总经理批准。C)供销部将评价合格供方列入《合格供方名录》,并建立合格供方档案,记录和保存关于资料。对使用过其产品供方,每年进行一次考核评估,考核评估按7.4.1.4.H)执行。D)采购物资持续两次或年合计三次不能满足供货质量规定期,供销部以《纠正/防止办法解决单》形式告知供方,提出警告并限期整治,限期内无明显质量改进者,经技术负责人审核,总经理批准取消其合格供方资格。E)浮现下列状况者应及时对供方进行重新评价:供方GB/T19001认证证书、3C强制认证证书被注销;供方生产能力、技术状况或内部组织机构作特殊调节时;浮现特殊质量事故;供方产品被市级或市级以上技术监督部门通报时;发既有其她也许影响我方使用特殊问题时。F)供销部根据采购筹划从《合格供方名录》中选取采购单位,当合格供方不能满足规定期,应按上述规定扩大范畴另选供货商,需要向认证机构申报由技术负责人提出申请,并获得批准后,再实行采购。执行《一致性及变更控制程序》。G)对外协加工供方控制,也执行上述条款规定。H)对供应商寻常管理,每次进货时都要查看其合格证与否齐全、有效,并且都要按《元件和材料进厂检查工艺》对有关元器件、材料进行抽检。供销部负责对每次进货采购产品质量状况、及时交付状况、生产使用状况、顾客反馈状况等内容登记在《供方寻常管理记录》中,进行动态管理,发现问题及时告知供方进行整治。在每年年终将《供方寻常管理记录》中供货业绩状况,记录登记到《供方业绩评价表》中,进行打分评估,合格继续使用,保持合格资格。引起任何必要办法记录按照《记录控制程序》规定进行控制。I)采购实行a)供销部依照生产部下达生产作业筹划,编制《材料采购筹划》。b)《材料采购筹划》内容涉及:采购物资名称;规格型号;数量、到货时间等;c)《材料采购筹划》经技术负责人审核,总经理批准后实行。对于暂时采购物资,有关部门填写《暂时采购规定单》,报总经理批准,交供销部采购员实行。J)采购信息1)对产品质量规定:供销部依照国标、行业原则、强制性认证原则作为采购根据,无上述原则时按我司技术和提供规定采购;重要采购原则还涉及:产品与否属于公司合格供方提供;产品型号与否包括在型式实验报告中;与否有3C认证等。2)对产品验收规定:执行《元件和材料进厂检查工艺》、《核心元器件与材料定期确认检查程序》以及图纸等技术文献;3)其她规定,如价格、数量、交付等4)恰当时还涉及:a)对供方产品、程序、过程、设备、人员提出关于批准或资格鉴定规定,如对供方产品3C认证规定,核心元器件与材料定期确认检查服务规定等;b)合用质量体系规定。5)我司采购文献涉及《材料采购筹划》、《暂时采购规定单》等,由供销部保管。6)在与供方沟通或阐明前,供销部保证采购规定适合我公司产品需求,具备可操作性。K)采购产品验证1)采购物资进厂后质管部按《元件和材料进厂检查工艺》规定进行来料检查、实验和验证,保证采购物资满足采购原则,检查合格后仓库接受。3C认证产品购进材料每批必要由检查员抽查检查。2)当我公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时,供销部在采购合同中应予以规定,明确验收原则和放行方式,由质管部组织按采购原则进行验收。3)核心元器件与材料定期确认评审见《核心元器件与材料定期确认检查程序》7.4.1.5记录:1)《合格供方评价表》2)《合格供方业绩评估表》3)《合格供方名录》4)《暂时采购规定单》5)《材料采购筹划单》7.4.1.6有关文献:1)《元件和材料进厂检查工艺》2)《核心元器件与材料定期确认检查程序》SDHT-ZS-A/0-7.4.2核心元器件与材料定期确认检查程序7.4.2.1目和合用范畴为考核进厂核心元器件与材料供应商质量保证能力,验证核心元器件与材料其特性满足规定规定,编制本程序。合用于本公司高、低压成套开关设备和控制设备产品上所需核心元器件与材料(Ⅰ、Ⅱ类物资)定期确认检查。7.4.2.2有关文献《不合格品控制程序》《记录控制程序》7.4.2.3职责A)质管部负责对进厂核心元器件与材料定期确认检查工作。B)质管部、供销部协助定期确认检查工作实行。7.4.2.4定期确认检查规定A)定期确认检查频次核心元器件与材料在常规状况下确认检查为每年一次(电线电缆每6个月一次);此外,在每次采购前必要对有CCC认证核心元器件与材料进行查询CCC证书有效性;当某种核心元器件与材料在不同批次进货检查过程中浮现不合格项目合计达到2次以上或浮现顾客投诉状况2次以上,则需增长该种核心元器件与材料定期确认检查频次,必要时,取消该合格供方资格。B)定期确认检查办法1)对我司采购核心元器件是获得3C证书或可为强制性认证承认部件自愿性认证产品进行定期确认检查时,在网上进行查询该供方产品证书有效性,将证书有效状况进行记录或下载保存在电脑中(不能进行网上查询或不具备电脑上网条件时,则按照定期确认检查筹划规定向供应商询要产品3C认证本年度监督报告复印件查看有效性并存档),作为定期确认检查记录。2)对我司采购不属3C认证或可为强制性认证承认部件自愿性认证范畴产品进行定期确认检查时,按照定期确认检查筹划规定收集供方近年度技术、质量监督检查等关于权威部门出具检查报告或出厂检查报告,作为我司核心元器件与材料定期确认检查记录。C)确认检查项目内容:a.铜排(按照GB5585.1原则检查规定执行):弯曲(铜排线用b边弯曲90°,表面不应浮现裂纹,弯曲柱直径依照a边尺寸决定)、电阻率(TMY≤0.01777Ω·mm2/m;TMR≤0.017241Ω·mm2/m)、抗拉强度与伸长率(TMR抗拉强度最小206N/mm2;TMR伸长率最小35%)、硬度(TMY布氏硬度最小65HB)。b.绝缘支撑件(绝缘子、母线框、母线夹板)按照JB/T10316原则检查规定执行:耐热性能实验(固定部件,球面压力实验在温度为125℃±2℃加热箱中进行,持续时间为1h。球上垂直施加在被试表面上力为20N。规定压痕直径≤2mm.)、着火危险性能实验(灼热丝顶端实验温度为960℃±15℃,时间为30s±1s。规定应无火焰或不灼热,或者火焰在灼热丝移开30s内熄灭,铺底层绢纸不起燃。)、介电性能(按照GB14048.1-原则规定部位施加实验电压,正负极各3次,每次间隔不少于1s。规定无放电现象为合格。)、短路耐受强度验证(将绝缘支撑件固定在金属支架上,按规定系数n原则值和相应功率因数通以短路峰值电流,时间为0.1s,共做3次。每次绝缘子按正常使用时安装方式实验。)c.壳体按照GB/T20641-原则执行:静负载:1.25倍最大容许负载均匀地布置在安装板或开关设备和控制设备支撑件上或门上,保持1h,壳体应无裂痕和永久变形;防护级别验证:按GB4208规定,验证壳体防止固体异物进入和进水防护,实验成果应符合规定防护级别规定;绝缘材料性能:壳体放入(70±2)℃箱体168h后,再置入相对湿度45%~55%环境中96h,应无裂缝;耐腐蚀验证:温度40℃,相对湿度95%环境中放置144h和温度(35±2)℃盐雾实验环境中放置48h。此产品实验可以在采购时向供方提出规定,由其提供可以满足上述检查项目出厂检查报告或出具技术监督、质量检查机构满足上述项目及规定检查报告作为定期确认检查记录并保存。d.其他未知产品检查项目以技术、质量监督检查等关于权威部门抽检报告或型式实验报告或生产厂家出厂检查报告为准。D)核心元器件与材料定期确认检查成果解决:1)核心元器件与材料定期确认检查合格后方可继续采购和使用各供方产品。2)当网上查询证书暂停使用时,检查员应及时告知公司各有关部门停止采购和使用该供方提供产品,并且应将库存产品进行查看,如果存在证书暂停后产品应及时找出进行退货。待其证书恢复正常使用时方能继续采购和使用该供方产品,并且规定在进货检查过程中要加大抽样检查力度,查看产品生产日期与否为证书恢复正常后日期。3)当网上查询证书被撤销/注销时,检查员应及时告知公司各有关部门和人员及时停止采购和使用该供方提供产品,并且应将库存产品进行查看,如果存在证书暂停后产品应及时找出进行退货。并且要将该供方在合格供方名录中删除,不容许采购、使用其产品。做好防止误采购、误使用工作,保证符合认证产品一致性规定。4)不属于3C认证或自愿性产品认证范畴内产品提供检查报告不合格时,检查员应及时告知公司各有关部门和人员及时停止采购和使用该供方提供产品,待其检查项目合格后方可继续采购和使用该供方产品,并且规定在进货检查过程中要加大抽样检查力度,直至产品质量稳定后恢复正常检查规定。7.4.2.5工作程序A)质管部提出核心元器件与材料定期确认检查筹划B)进厂检查员按定期确认筹划规定及定期确认检查办法对核心元器件与材料进行定期确认检查并保存有关记录。7.4.2.6质量记录1)《核心元器件与材料定期确认检查筹划》2)《核心元器件与材料定期确认检查记录》7.5生产和服务提供过程控制生产和服务提供控制生产部、质管部和车间负责产品生产、服务提供,受控内容涉及:涉及产品形成,产品或服务放行交付和售后服务,涉及征求客户建议;获得表述产品特性信息应与规定;使用符合产品规定和顾客规定设备以保证运营能力;应提供满足顾客规定、产品规定监视和测量装置。按顾客规定和技术原则规定对产品实行有效监视和测量;放行、交付和交付后活动实行,做好产品监视和测量和不合格品控制;在产品制造过程设立质量控制点,并对检查成果做好记录并保存。SDHT-ZS-A/0-7.5.1生产过程控制过程检查程序7.5.1.1目对产品生产过程进行控制,对过程参数和产品特性加以监控,并对过程产品进行检查。7.5.1.2合用范畴合用于过程和产品监控7.5.1.3生产过程控制A)质管部负责制定产品生产过程工艺流程图,在工艺流程图上标注产品生产过程核心工序和过程检查点(我司当前没有特殊工序;核心工序为:(1)装配工序(2)母线加工工序(3)二次配线工序,过程检查点为接线、布线检查、电气间隙、爬电距离等),便于辨认。B)核心工序操作人员应是通过证明并确认其具备有关应用知识和技能。C)质管部负责编制产品生产过程中各流程工艺作业指引书(或图纸、工艺守则、工艺卡片等),应规定各工艺流程环节、办法及规定等,需要留有记录。操作者应严格按照技术文献规定进行操作。D)产品生产环境要保持干净、整洁,严格执行定置管理规定。E)可行时,公司应对适当工艺参数和产品特性进行监控。在如下状况时,公司应对适当工艺参数和产品特性进行监控;a)工序成果不能通过其后检查和实验完全验证,或者加工后无法测量或需实行破坏性测量才干得出成果;b)工序对最后产品安全质量、重要性能有重大影响。 c)“监控”包括当工艺参数失控后导致产品特性不合格时应急办法。d)“监控”还应涉及当工艺参数和产品特性由特定软件进行监视和控制时,公司应有相应办法或规定。保证软件对的使用,防止非正常使用。我司对母排安装过程进行有效监控,并保存《生产流程卡》。F)生产过程中所用设备应按生产设备维护保养制度及关于规定规定进行寻常及定期维护保养。(见《生产设备维护保养制度》)7.5.1.4过程检查A)车间生产过程中,每道工序完毕后都要进行自检,保证产品及零部件与认证样品一致性,并填写本工序检查记录,检查合格后转入下道工序,检查不合格按《不合格品控制程序》进行。B)对于生产过程工艺流程图上标注过程检查点,质管部应制定相应文献明示其规定,并出具检查表格。C)车间检查人员严格按过程检查技术文献规定进行检查点检查,并填写检查记录。对不合格过程产品按《不合格品控制程序》执行,并采用纠正和防止办法。D)过程检查中形成记录按《记录控制程序》执行。7.5.1.5有关文献:1)图纸2)工艺守则3)检查规程7.5.1.6.记录《产品加工告知单》《生产过程巡检记录》《生产过程流程卡》《产成品交验单》7.5.2生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程输出不能由后序监视或测量加以验证或不易经济验证时,公司应对此类过程实行确认。对我司而言,需加以确认过程涉及:我司当前没有特殊过程;核心工序为:(1)装配工序(2)母线加工工序(3)二次配线工序对这些过程确认涉及如下内容:对规定过程确认需拟定详细项目、内容和规定以及对审查和批准程序做出规定。对过程中制造设备,监视和测量装置进行承认,涉及对设备精度和状态进行承认,对人员资格、涉及教诲、培训、技能和经验等确认。使用特定办法和程序(操作规程和作业指引书)。因顾客反馈信息虽对以上几条进行确认,但还不能完全保证顾客规定和原则规定期,需进行改进,改进后需再确认。由质管部组织各有关部门对各特殊过程进行能力确认,并填写好《特殊核心过程能力确认表》存档保存好。再确认准则为:针对顾客反馈信息组织人员进行分析研究;拟定因素后,采用纠正办法进行改进;改进合格后,再根据上述内容进行重新确认;过程能力通过确认感觉不到位或不抱负时进行再确认;特殊核心过程设备、人员、工艺、技术参数进行更改后等均应再根据上述规定内容进行再确认。7.5.3标记与可追溯性7.5.3.1我司在实现产品全过程,直至销售到顾客手中,所有实行产品标记,并具备产品唯一性和可追溯性。7.5.3.2车间和有关部门负责所属区域内产品标记,负责将不同状态产品分区摆放,负责对所有标记维护。7.5.3.3产品标记及可追溯性在有追溯性规定期,对产品予以标记以便于追溯,如果不标记不会引起产品混淆或无追溯规定期,也可以不对产品进行标记。产品标记不能采用采购产品自身标记。合同、法律法规和本组织自身需要(如顾客因质量问题引起投诉风险等)对可追溯性有规定期,本组织产品追溯途径为:顾客提供产品编号查生产日期查过程记录查原材料解决问题制定纠正和防止办法验证效果。7.5.3.4产品状态标记为:检查和实验状态:合格、返工、报废、待检、紧急放行等;标记办法:标签标记、挂牌标记、区域标记等;7.5.4顾客财产本组织顾客财产为客户提供图纸,对客户图纸由质管部进行验证填写《顾客财产验收单》、标记并记录在《顾客财产登记表》中,保存维护和保护;若顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况时,供销部应及时报告顾客,并保持好有关记录。SDHT-ZS-A/0-7.5.5产品防护控制程序7.5.5.1目公司所进行任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定原则规定。7.5.5.2合用范畴合用于我公司内部和交付到顾客指定地点期间,对合格产品防护。7.5.5.3职责A运送人员负责交付过程中产品防护。B生产部负责生产过程及成品出库前包装及标志管理(顾客规定期)产品防护工作。7.5.5.4工作程序:A标记设计为对产品进行必要防护,质管部依照顾客规定对产品进行标记(顾客规定期)。产品铭牌应符合《型式实验报告》中描述内容。B包装:当顾客规定包装时,公司要明确产品包装规定,所采用包装材料、包装办法、包装过程不能对已符合原则规定认证产品产生不利影响。普通包装材料有草绳、纸箱、毛毯、木箱或顾客规定使用包装材料。运送路途较近普通使用草绳捆绑、纸箱包装或毛毯包裹防止磕碰掉漆,远距离运送或需要火车、长途车运送时需要将产品套好塑料包装袋进行木箱固定包装,并且在木箱内加附泡沫板。包装表面标记应符合中华人民共和国法律法规和国标。每批(每件)产品包装完毕,经检查人员检查符合规定在《产成品交验单》上签字后方可入库或出厂。C搬运和销售运送a)依照产品特点,选取适当搬运工具和设备(公司配备有小型搬运车和行车),提供必要防护办法(大件产品规定使用行车由专人指挥吊运到指定位置,小件产品可以放到搬运车上用纸箱或毛毯做好有效防护后运送到指定位置。配电柜壳体在搬运时规定多人抬搬,禁止在地面上平托或单独一人推、拉、拽),防止产品在搬运过程中磕、碰、划伤或被腐蚀。b)在运送中要对产品进行有效捆绑、隔垫、盖好防雨布防止浮现碰撞、跌落、淋湿等重大责任事故,如浮现应报质管部并提出处置意见。c)在搬运(运送)过程中,要注意保护产品标记和关于检查、实验状态标记以及安装、操作和维修阐明书,防止丢失和损坏。d)对搬运、运送人员进行必要教诲,使其提高产品质量意识,安全使用适当搬运设备,做到文明搬运。e)供销部在产品交付后,认真填写《产品交接清单》,保持发运车辆良好状态,保证准时到达完毕运送任务。D贮存公司针对产品特点设定适当贮存环境,贮存库房做到通风防潮、防火、无杂物、垃圾、防漏电等工作,保持适当温、湿度;产品下面放好隔潮板,保证贮存产品不因贮存条件不适合而不合格。7.5.5.5有关文献:《库房管理办法》7.5.5.6记录:《产成品出库单》《产品交接清单》7.5.6交付质管部应对交付产品进行检查、实验、确认其符合其验收原则后,方可交付顾客,产品交付时应按规定提供产品检测报告、合格证等。生产与服务提供过程控制有关记录、有关文献,见《工艺管理汇编》。SDHT-ZS-A/0-7.6检查实验仪器设备控制程序7.6.1目对检查实验仪器设备进行有效控制,满足检查实验能力。7.6.2合用范畴合用于所有与产品质量关于检查实验仪器设备。7.6.3职责7.6.3.1质管部负责检查实验仪器设备周期检定、校准及管理工作。7.6.3.2各使用部门配合对检查实验仪器设备维护和送检工作。7.6.4工作程序7.6.4.1仪器设备检定校准A)依照所需依照所需测量能力和测量规定配备检查实验仪器,对其中采购和验收执行6.3条款中规定。经验收合格仪器设备,质管部建立测量设备台帐,对测量设备名称、型号、精度、检定状态和使用地点进行登记,建立《监控测量设备一览表》,对关于技术资料和检定报告等进行保存。B)质管部对照能溯源到国际或国标测量原则,按规定期间间隔拟定设备检定周期,对国家无规定检定周期检测设备,由质管部依照设备特点拟定合理检定周期,在检定周期内应保证其精度。质管部每年十二月编制下年度《计量校准筹划》并依照《计量校准筹划》告知使用部门进行检定。C)检定人员按计量校准筹划和检定规程做好检查实验仪器设备检定,做好检定记录。设备检定合格后,签发合格证并贴“合格证”标签,检定记录保存五年。D)质管部对检定不合格检查实验仪器设备,应停止使用并贴有“停用”标签。E)质管部对暂时不用合格测量设备贴上“封存”标签,并在测量装置台帐中注明。F)对于需要自行校准检查和实验设备,则应建立校准根据,明确校准办法、验收准则和校准周期等。G)当计算机软件用于规定规定监视和测量应确认其满足预期用途能力,确认应在初次使用迈进行,必要时再确认。7.6.4.2检查实验仪器使用、搬运、维护和贮存1)核心工序检查实验仪器编制有操作规程,规定仪器使用环节及办法,便于操作人员使用。防止发生也许使校准失效调节。使用后进行恰当保养和维护。2)仪器、设备在搬运、维护和贮存过程中,要按阐明书和操作规程规定进行,防止其损坏和失效。3)质管部对仪器、设备使用检查人员进行相应培训,经考核合格后上岗,能按操作规程规定精确使用仪器完毕检查。7.6.4.3运营检查运营检查详细规定参见《运营检查管理规定》。7.6.5有关文献:1)《运营检查管理规定》2)《耐压测试仪操作规程》3)《接地电阻测试仪操作规程》7.6.6记录:1)《监控测量设备一览表》2)《计量器具校准筹划》3)《运营检查记录》8、测量分析和改进8.1总则本组织按质管部策划规定实行如下方面所需监视、测量、分析和改进过程:由质管部负责证明产品符合性;由质管部保证质量管理体系符合性;管代负责本组织质量管理体系持续改进有效性;对涉及记录技术在内合用办法及其应用拟定由质管部详细负责,其他部门配合。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度监视和测量8.2.1.1.目:测量质量管理体系符合性,评价质量体系有效性,谋求改进机会,保证质量管理体系能有效地达到顾客最后满意,体现组织满足顾客需求及盼望业绩水平。8.2.1.2.范畴合用于对顾客满意限度测量。8.2.1.3.职责:供销部负责与顾客联系,组织解决顾客投诉,负责保存有关服务记录;负责组织对顾客满意限度进行测量,拟定顾客需求和潜在需求;负责分析顾客反馈信息,拟定责任部门,并监督实行。8.2.1.3.1顾客信息涉及如下内容:A)关于产品质量方面反馈:产品质量涉及安全性和可靠性状况,如顾客投拆、顾客使用报告等;B)顾客规定和合同信息:涉及交付期、价格、送货规定、付款方式等;C)市场需求:涉及明示与潜在规定,如市场调查报告;D)服务提供数据:配件供应状况等;E)行业竞争方面信息:如市场占有率、价格水平等。8.2.1.3.2顾客信息收集、分析、解决A)供销部负责收集顾客满意、不满意信息,作为对质量管理体系业绩一种测量。B)对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行征询、提供建议,由供销部专人解答记录、收集;暂未能解答,要详细记录并与关于部门研究后予以答复。C)供销部销售员运用外出各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求动向,通过各种商品展销会、洽谈会与顾客沟通,收集关于信息及时反馈给公司关于部门。D)供销部销售员向顾客发出《顾客满意度调查表》,规定填写销售、质量、维修等状况及顾客意见和建议等,依此汇总整顿,组织进行因素分析,视状况发出《纠正和防止办法解决单》,责成关于部门采用纠正或防止办法,并跟踪实行效果。并依照状况将实行成果反馈给顾客。E)供销部负责有效解决顾客投诉,执行《与顾客关于过程》关于规定。F)每年至少一次与新老顾客直接沟通,运用调查表询问顾客规定和合同满意状况等信息。8.2.1.3.3顾客满意限度测量A)每年向顾客发送《顾客满意度调查表》调查顾客对公司产品、服务等满意程序,收集有关意见和建议。调查表回收率要争取达到50%以上,以便于记录分析。B)对以上调查表进行记录分析,拟定顾客需求和盼望,及公司需改进方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客投诉率、返修率等)成果。给责任部门发出《纠正和防止办法解决单》,及时采用相应纠正、防止办法,并监督其实行效果。C)对顾客反映非常满意方面,组织应对有关部门或人员及时通报表扬,不断提高满足顾客能力。D)顾客满意度测量工作每年进行一次,但遇到重大顾客投诉或退货时可适本地增长一次。E)通过与顾客沟通、顾客满意度测量、纠正和防止办法实行,增强全员产品质量意识、为顾客服务意识,不断实现持续改进。8.2.1.3.4顾客档案建立供销部对购买本组织产品所有顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、规格、数量、产品方面反馈信息等,以便理解顾客定货倾向,市场走向趋势及时做好新服务准备。8.2.1.4有关记录《顾客满意限度调查表》SDHT-ZS-A/0-8.2.2内部审核控制程序8.2.2.1目审核质量管理体系与否符合GB/T19000:、《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器低压成套开关设备》CNCA-01C-010:以及《工厂质量保证能力规定》原则规定,保证质量管理体系有效性和认证产品一致性,并且持续有效运营,为质量管理体系改进提供根据。8.2.2.2合用范畴合用于我公司内部审核工作。8.2.2.3职责1)管理者代表(质量负责人)批准审核筹划和审核报告,任命审核组长;2)质管部协助审核组长组织实行内部审核。8.2.2.4工作程序A)我公司按规定期间间隔(不超过12个月)进行内部审核,以拟定质量管理体系与否:符合对产品实现策划安排;符合认证产品认证一致性规定;符合GB/T19000:、《电气电子产品类强制性产品认真实行规则低压电器低压成套开关设备》CNCA-01C-010:以及《工厂质量保证能力规定》内容;质量管理体系得到有效实行和保持;顾客投诉得到及时解决。B)公司依照质量体系运营实际状况(如过程复杂性、重要性、运营状况及以往审核成果)策划审核方案。并把收集顾客投诉,特别是对认证产品质量投诉,作为每次内审输入信息。审核频次保证一年内审核覆ISO9000、3C认证所有内容和我司质量管理体系所有规定。总经理以为有必要时,可追加内部审核频次。C)策划年度审核方案,应规定如下内容:审核准则;审核范畴(涉及产品、部门、活动区域以及顾客投诉等);审核频次;审核目和办法(特别注意对产品一致性有效性进行审核)。D)审核准备1)审核组长提出详细审核筹划及安排,报管理者代表(质量负责人)批准。审核构成员应由获得内部审核员资格和经总经理任命人员担任,审核员不容许审核本部门工作。2)审核组长负责组织实行内部审核,做好审核前准备工作,涉及编制本次审核审核筹划和检查表,审核筹划涉及:a)审核目、范畴;b)审核准则;c)受审核部门和所涉及要素;d)审核地点;e)时间安排;f)审核人员分工。3)审核组提前三天向受审核部门发出本次审核方案。受审核部门收到本次审核方案后,如对审核筹划有异议,应在两天内告知审核组,经管理者代表(质量负责人)批准,可调节安排。E)内部审核算施1)审核开始应召开初次会议,重申审核目和范畴,简要简介实行审核办法和程序,确认审核组所需资源如设施等已齐备。2)审核员通过交谈、查阅文献记录、现场检查等方式收集证据,检查质量管理体系运营状况。通过抽样检查办法对产品一致性进行核对。对于面谈获得信息,应通过实际观测、测量和记录等其她渠道予以验证。3)审核发现不符合审核准则问题时,应填写不合格报告,并经受审核区域管理者确认以保证不合格项可以被理解,并及时采用纠正办法。4)纠正办法实行和验证工作详细见G。5)现场审核结束后,审核组长召开末次会议、报告审核成果,宣读不合格报告。F)审核报告1)审核组应在审核结束后编写审核报告,经审核组长签字后报质量负责人或总经理批准。审核报告应涉及如下内容:a)受审核部门、日期;b)审核目和范畴;c)审核根据文献;d)审核人员、受审核部门重要参加人员;e)不合格项观测成果(所有不合格报告作为附件附于审核报告后);f)质量管理体系运营有效性和产品一致性结论性意见;g)审核报告分发范畴。2)审核组应将审核报告发到:a)总经理、质量负责人;b)受审核部门;c)不合格项所涉及有关部门。G)纠正办法1)受审核责任部门应按照末次会议报告审核成果,针对不合格项调查分析导致不合格因素,制定纠正办法。2)纠正办法制定后应由责任部门负责人签字,审核员承认,质量负责人批准后实行。3)质量负责人或审核组长授权内审员对纠正办法实行效果进行跟踪验证,验证合格后将不合格报告交回质管部存档;如验证不合格重新按本程序4.7规定执行。8.2.2.5记录:1)《年度内审筹划》2)《内审实行筹划》3)《内审检查表》4)《不合格报告》5)《内部质量体系审核审核报告》6)《不合格项分布表》8.2.2.6有关文献1)《记录控制程序》2)《纠正办法控制程序》3)《防止办法控制程序》8.2.3过程监视和测量8.2.3.1我司质管部
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