-质量手册-样本

质量手册文献名称：质量手册文献编号：STL01-4.2.2版本/状态：A/0编制：审核：批准：持有人：发放号：受控状态：1月1日发布0.1目录序号章节号文献内容页码不合用条款0首页质量手册（封面）110．1目录220．2批准330．3阐明340．4修改记录450．5公司概况560．6手册671范畴682质量方针和目的693组织机构与职责6104质量管理体系10115管理职责14126资源管理16137产品实现187.3.2.1、7.3.3.1148测量分析和改进2915附录A质量管理体系文献清单一览表3516附录B质量管理体系过程分派表3617附录C质量目的、过程绩效指标考核一览表3718附录E质量管理体系过程办法风险分析一览表3819附录E质量管理体系过程乌龟图44注1：质量手册7.3.2.1、7.3.3.1条款我司不合用，但手册仍将其列出，是为了保持与ISO/TS16949：原则规定一致性、完整性，不合用因素已在相应条款中作出详细阐明。注2：质量手册第4-8章条款标题某些，宋体字代表ISO9001:内容，楷体字代表ISO/TS16949：汽车行业特别规定。注3：为了区别程序文献、作业文献，对每章结尾引用作业文献一律为楷体字。0.2批准0.2.1质量手册一经总经理批准及时生效，公司全体员工必要不折不扣执行本手册各项规定。0.2.2手册管理由质保部负责手册解释权归管理者代表；手册原件由质保部保管；手册复印件分“受控”和“非受控”两种形式发放。“受控”为公司内部各职能部门使用有效版本。当质量手册更改时必要对其进行相应换版、换页或局部更改。“非受控”手册经管理者代表批准可发给关于单位参阅。手册执行版本：A/0手册初次制定日期：1手册初次审核日期：1现行版本发布日期：1管理者代表任命令：为保证我司质量管理体系所需过程得到建立、实行和持续有效运营。特授权为马希尔管理者代表。特授予如下职责：负责建立和实行公司质量管理体系；向总经理报告质量管理体系绩效、改进和需求；通过各种手段，使全体员工意识到“辨认和拟定顾客规定，提供合格产品以满足顾客规定”，“改进产品质量以增强顾客满意”重要性；负责就质量管理体系关于事宜与外部方进行联系。顾客代表任命令：为保证公司在实行质量管理体系过程中，顾客规定及时得到辨认、关注、拟定和予以满足，特任命付佳为公司顾客代表，在公司内代表顾客规定，以顾客角度审视公司质量管理活动。特授予如下职责、权限：负责与顾客沟通，保证顾客规定在公司内得到体现；参加特殊特性选取；参加质量目的制定，和有关人员培训；参加纠正和防止办法制定；参加制造过程设计和开发。长春帅特龙汽车零部件有限公司总经理：刘晓红10.3阐明0.3.1总则质量手册为保证我司有效地开展质量管理工作提供了统一原则行为准则，它是质量管理体系运营大纲性文献。质量手册规定质量方针和目的是借助于质量管理体系实行来实现。本手册通过对八项质量管理原则运用，并着重采用“错误防止”办法，从而提高公司效率和效益。公司使用过程办法，按照原则4.1总规定，辨认公司所需过程。特别是顾客导向过程（COP）、重要支持过程（SP）和管理过程（MP），并使用章鱼图对COP进行了描述，用乌龟图对COP、SP、MP进行了分析。在分析中规定了过程输入和输出以及所需资源和信息、设立/安排、用法以及绩效和目的。0.3.2质量手册编写、修改、补充和发放本手册遵从ISO/TS16949：原则进行编写，对汽车业零件应遵循本手册所有规定。非汽车零件则至少应满足TS16949原则中ISO9001规定。质量手册编写与修改或补充由质保部负责进行。无论是修改还是补充均按文献控制规定进行，修改补充要有记录，重大修改和补充需经总经理批准。质量手册发放分“受控”和“非受控”两种，其发放范畴及对象由质保部规定，管理者代表审批，发放要有记录。质量手册评审和修改每年至少进行一次，按管理评审实行。当手册持有人调离我司或本岗位时，应将其持有手册移送给接任人。0.3.3引用原则ISO9000：《质量管理体系―基本和术语》；ISO/TS16949:《质量管理体系－汽车生产件及有关维修零件组织应用ISO9001：特殊规定》。ISO/TS16949：实行指南ISO/TS16949：认证导则（第四版）GB/T19004：追求组织持续成功质量管理办法VDA6.3：过程审核VDA6.5：产品审核APQP：―先期产品质量策划(第2版)FMEA：―潜在失效模式及后果分析(第4版)PPAP：―生产件批准(第4版)MSA：―测量系统分析(第4版)SPC：―记录过程控制(第2版)0.3.4术语和定义本手册采用ISO9000：和ISO/TS16949：汽车工业术语和定义，并增补如下术语和定义：GRR―量具重复性和再现性Cpk―稳定过程能力指数ISO—国际原则化组织GB—中华人民共和国国标QMS—质量管理体系英文缩写PDCA—策划、实行、检查、改进0.4修改记录更改告知单号修改内容修改页码修改人／日期修改状态0.5公司概况长春帅特龙汽车零部件有限公司，于3月成立，公司坐落于风景优美长春市高新产业开发区，占地面积10000平方米，建筑面积9010.87平方米，既有员工30人，其她管理人员8人，现场操作人员22人。公司重要生产汽车用内饰塑料件，重要产品有顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等。公司重要生产设备有40余台，其她注塑机9台，粉碎机1台，上料机7台，模温机9台，烘干机6台。公司重要检测设备有专用检具4个等。公司年生产能力约500万件，实际年产量约300万件，产值约1000万元。公司重要直接配套顾客为宁波帅特龙集团有限公司，终端顾客一汽大众、一汽轿车、一汽解放。公司重要供方有：上海普利特复合材料股份有限公司、黑龙江鑫达公司集团有限公司、上海晋升塑胶制品有限公司等。公司本着“质量第一，客户至上，相辅相成，共创繁华”经营理念，以一流品质，打造精工品牌，品质铸就辉煌，诚信共赢天下！公司名称：长春帅特龙汽车零部件有限公司生产地址：长春市高新区卓越东街388号联系人：刘晓红电话：手机：传真：邮箱：stl邮编：130103顾客名称：宁波帅特龙集团有限公司顾客地址：宁波市鄞州区洞桥镇元贞桥联系人：沙水能电话：0574-89500.6手册0.6.1内容本手册根据ISO/TS16949：《质量管理体系——汽车生产件及有关维修零件组织应用ISO9001：特殊规定》、顾客规定与我司实际相结合编制而成，它规定了我司质量管理体系，内容涉及：a)公司质量管理体系及范畴；b)本手册既覆盖公司拟定产品范畴ISO/TS16949：原则规定，又确立了公司质量管理体系框架；本手册在描述关于质量管理体系条款时皆引用形成文献程序。从质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进五个方面结合我司实际状况进行了描述，成为公司大纲性文献。c)公司质量管理体系过程之间互相作用表述。该表述依次为：①我司在描述质量管理体系时，以ISO/TS16949：原则中过程为基本质量管理体系模式，该模式充分展示了以质量管理体系为对象PDCA循环关系，且在详细章节安排上，除考虑到第二章内容重要性与特殊性，因而尽管其内容展开于第五章，仍将其单独列出外，别的章节涉及序号安排，都与原则保持一致。d)本手册是公司质量管理体系法规性文献，是指引公司建立与实行质量管理体系大纲性文献和行为准则，现已经总经理正式批准颁布，自批准日期起正式实行，公司全体员工必要遵循执行。0.6.2手册管理手册为受控文献，即可以对内，也可以对外，但对外发放须经管理者代表批准方可。在手册有效期间，各主管人员如有修改建议，可将意见报质保部。依照需要组织对手册适当性、充分性与有效性进行评审，必要时可予以修订。此外，每年，普通定为12月末或下一年初，组织关于部门负责人对手册进行周期评审，依照评审成果，对手册予以修订，同步将评审成果提交管理评审。手册由质保部负责编号，拟定发放名单、数量，建立分发手续和签收记录。手册持有者要妥善保管，不应外借、遗失和擅自修改，调离我司人员必要将手册交回。当发现如下状况之一时，手册需要重新换版。a）环境、机构及质量管理体系发生变化。b)手册根据原则、法规换版时。手册更改、换版应办理审定批准手续，保存更改记录。1范畴1.1总则1.1.1手册规定质量管理体系旨在保证我司有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品，通过体系有效应用、持续改进过程以及保证符合顾客与合用于产品法律法规规定，旨在增强顾客满意，提高市场竞争力。1.1.2质量手册合用于公司产品为：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）制造。1.1.3覆盖地点：长春市高新区卓越东街388号1.1.4覆盖部门：公司所有部门1.2应用质量手册是质量管理指引性文献，其规定和规定合用于公司各主管人员及全体成员，对外证明满足顾客规定能力。公司生产均按顾客图纸进行。无权对既有产品规范进行更改，故不负有产品设计和开发责任，在质量管理体系策划中，原则中7.3.2.1、7.3.3.1条款不合用予以删减。2质量方针和目的2.1质量方针2.1.1质量方针内容管理求严、工作求细、产品求精、业绩求优2.1.2质量方针展开阐明管理求严通过严格体系、过程、产品质量控制，达到科学、规范管理目。工作求细对待质量管理、产品设计与制造工作要一丝不苟、兢兢业业，设计与制造出高、精、尖产品。产品求精通过严格管理、细致工作，树立精品意识，满足顾客对潜在产品盼望值日益增长迫切愿望。业绩求优持续改进并不断提高质量业绩，努力占领行业高品位市场。2.2质量目的交付及时率100%；交付PPM≤500；顾客满意度≥90%3组织机构与职责3.1组织机构图董事长（吴志光）总经理（刘晓红）董事长（吴志光）总经理（刘晓红）管理者代表（马希尔）管理者代表（马希尔）生产部（刘金刚）财务部（梁爽）质保部（王志宝）生产部（刘金刚）财务部（梁爽）质保部（王志宝）技术部（付强）人事部（王天娇）市场部（付佳）职责职责职责职责职责职责职责职责职责职责职责职责质量成本付款/结款成本核算资金管理缴税管理账目管理质量成本付款/结款成本核算资金管理缴税管理账目管理资产管理经营筹划人力资源培训员工勉励内部顾客满意度劳动合同后勤保障行政文档办公室安全保卫生产筹划标记和可追溯性顾客财产基本设施工作环境设备管理工装管理应急筹划技术文献设计和开发顾客规定辨认和评审服务顾客满意度交付采购过程供方选取与评价外包过程物流运送贮存体系文献管理评审内部审核过程审核记录控制采购验证服务反馈测量设备产品审核过程监视测量产品监视测量不合格品控制数据分析持续改进纠正/防止办法3.2职责和权限3.2.1总经理：1）负责组织制定2）批准发布质量方针、质量目的、质量手册、程序文献、作业文献；3）负责任命管理者代表并拟定职责和权限；4）负责拟定部门职责和权限；5）负责组织协调外部顾客沟通；6）负责批准重大质量决策，对公司产品质量负全责；7）负责实行并委托质保部组织管理评审。注：董事长作为公司投资人，本人不参加公司管理，由董事长聘请总经理负责公司全盘管理。3.2.2管理者代表1）负责建立、实行和保持质量管理体系；2）负责向总经理报告质量管理体系绩效和改进需求；3）负责保证在整个组织内提高满足顾客规定意识和重要性；4）负责质量管理体系关于事宜外部联系。3.2.3技术部1）负责产品策划工作，涉及新产品质量策划、技术改进；2）负责组织产品开发过程质量实现，过程控制并提出决策意见；3)负责技术文献编制、发放与修改管理；4）负责技术及工艺纪律管理工作，使各项技术能满足顾客对产品及过程质量规定；5）负责工装设计及验收管理；6）负责参加新产品开发合同评审。3.2.4质保部1)负责质量管理体系文献、记录策划及管理，涉及参加质量方针、质量目的制定。2）负责产品审核；3）负责对原材料、制造过程及出厂产品质量控制与管理；4）负责组织顾客反馈信息解决；5）负责持续改进、纠正和防止办法管理；6）负责组织不合格品控制，采用办法防止非预期使用，并对不合格品进行标记、隔离和处置，分析不合格品因素，提出纠正办法；7）负责重大质量问题解决，有权停产解决质量问题；8）负责监视和测量设备周期检定，及检定标记粘贴与管理；9）负责内部质量体系审核、过程审核；10）负责按总经理委托组织实行管理评审；11）负责质量目的及运营趋势收集与整顿，并提交管理评审。3.2.5生产部生产职责1）负责生产筹划制定、修改并组织实行；2）负责对评审不合格品隔离、标记和解决；3）负责制造过程顾客财产管理（如有时）；4）负责按规定对制造过程产品质量进行管理；5）负责产品标记与可追溯性管理；6）负责生产现场产品防护及安全管理，产品包装物和工位器具维护；7）负责按规定配备劳保用品，监督检查劳保用品合理使用；8）负责组织实行安全检查，杜绝事故隐患，不安全因素没有及时制止或没有提出改进办法而导致事故负责；9）负责制造过程工作环境6S管理。设备、工装职责1）负责设备、工装防止性及预见性维护筹划制定、实行；2）负责设备、工装验收、标记、贮存及管理；3）负责组织制定设备安全操作规程，加强对设备、工装使用过程监督、检查；4）负责公司生产设施管理工作，保证生产正常进行；5）负责在核心设备故障时应急筹划制定与实行；6）负责基本设施管理。3.2.6市场部销售职责1）负责销售合同接受、评审，及合同信息传递、生产贯彻监督、交付管理；2）负责组织顾客访问，做好顾客信息反馈传递；3）负责配合财务进行回款管理；4）负责配合完毕新品样件试制；5）负责交付、服务、顾客满意度调查。物流职责负责原材料/成品运送；负责贮存管理。库房职责1）负责原材料及成品库房管理；2）负责产品搬运、贮存、防护和交付管理，保证不合格零件不入库，做到零件不生锈、不磕碰划伤，对重要或有特殊规定零件均有保证质量办法。采购职责1)负责供方管理，供方选取与评价；2）负责原材料采购筹划制定及实行；3）负责对供方不合格品反馈信息传递及解决；4）负责依照产品技术规定，择优、择近、择廉采购生产所需物资，并对采购质量负责；5）负责生产设施、生产设备、检测设备及其她产品采购工作。3.2.7人事部1）负责经营筹划管理；2）负责公司级行政管理文献及本部门有关文献收发管理工作；3）负责公司级行政管理文献及本部门文献、资料和记录存档、借阅和解决；4）负责公司各类人员岗位资格拟定，并组织制定岗位工作原则或岗位阐明书；5）负责依照岗位资格规定，通过招聘或提供培训使其满足规定；6）负责人力资源管理及招聘工作，及对从事产品质量有影响人员培训需求及培训筹划制定、实行、有效性评价，建立员工档案及员工培训档案；（注：以上培训涉及新员工、转岗员工及顶岗人员、部门及车间管理人员…）7）负责员工绩效考核管理；8）负责制定安全防范办法，安全保卫工作；9）负责公司后勤及食堂管理工作。3.2.8财务部1)负责质量成本记录与分析；2）负责并参加合同评审报价，及成本监控；负责采购、销售货款结算；3.2.9内审员1）负责配合审核组长完毕分担范畴内审核；2）负责按审核筹划编制审核检查表及实行审核；3）负责对不符合项纠正和防止办法有效性进行跟踪、验证并报告成果；4）负责审核文献整顿及上报审核组长。3.2.10生产车间1）负责按生产筹划规定保质保量完毕生产任务；2）负责所使用设备、工装寻常维护保养及点检，及工位器具等管理；3）负责车间产品自检、互检与生产记录工作；4）负责按生产技术部评审意见，组织对不合格品隔离和处置；5）负责车间产品质量问题因素分析及纠正、防止办法制定及实行；6）负责组织工序产品搬运、贮运、防护和交付；7）负责保证按作业指引书规定组织生产，及工艺纪律检查，对违背工艺操作导致不合格品及重大质量事故负责；8）负责产品标记及可追溯性管理；9）负责现场安全管理，不定期进行员工安全意识教诲；10）负责解决质量与产量关系，组织员工开展质量教诲、质量改进与合理化建议活动；11）负责现场工作环境管理，搞好文明生产，6S管理。3.2.11特殊岗位人员1)工艺人员：负责在调实验证过程工作中，不断地采用PDCA循环办法支验证修订过程，保证过程能力可以生产出合格产品，工艺人员负责对过程进行审核并提出纠正办法。2)计量人员：负责定期监测量器具备效性，不断对失效量检具采用修复、报废手段，以保证测量器具备效。3)检查人员：负责按照检查作业指引书对产品进行检查，并做好状态标记。对检查过程中浮现异常状况，检查人员负责认真执行好把关、隔离、报告处置权力，对不合格品、返工产品进行控制，对检查和实验质量记录负责。负责对检查记录填写，对质量状态负责。4)库管员：对验收、保管、贮运、搬运和交付质量、数量负责，保证货品先进、先出，做到帐、卡、物相符。按定置摆放货品，保持好仓库现场卫生。5)档案管理人员：负责对文献标记、发放及管理，保证存储温度、湿度等环境条件。6）设备维修员：负责设备维护保养及维修。注：质量管理体系过程分派表见本手册《附录B：质量管理体系过程分派表》4质量管理体系4.1总规定1）公司依照ISO/TS16949:原则建立适合于：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）制造。2）公司建立质量管理体系采用文献方式表达，详细见本章4.2文献规定规定。3）公司各有关部门负责人须按质量管理体系文献规定实行，并在实行中不断改进，以提高工作效率和有效性。4）公司采用过程办法，建立质量管理体系，采用PDCA循环办法，持续改进质量管理体系及其过程，详细按如下规定：a)拟定过程向顾客提供合格产品，公司拟定质量管理体系过程14个。其中涉及4个顾客导向过程（COP）和4个管理过程（MOP）和6个支持过程（SOP）。b)拟定过程顺序及其互有关系质量管理体系过程间顺序、重要关系及互相作用见图1、2，其过程间详细管理办法以文献形式规定。c)拟定所需准则和办法每个过程重要内容、输入、输出、目的以及所需要准则和办法在手册每个章节及过程乌龟图中规定。d)资源和信息保证可以获得必要资源和信息以支持这些过程运营和监视。详细见手册第6章节和7.6章节描述。e)监视、测量和分析合用时，对过程进行监视测量和分析，并实行必要办法以实现策划成果，并对这些过程进行持续改进详细见手册第8章描述。f)持续改进按PDCA办法管理所有过程，保证其符合原则规定及公司实际，并不断改进，保证质量管理体系适当、充分和有效。g)公司外包过程为：计量器具检定计量器具检定，每年定期委托有资质计量机构对公司测量设备进行检定，外包过程控制规定以检定合格证书及粘贴检定标签办法进行控制。计量器具检定外包由质保部负责实行。以上对外包过程控制目是保证符合顾客规定。公司保证对外包过程控制，并不免除其满足所有顾客规定和法律法规规定责任。对外包过程控制类型和限度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对公司提供满足规定产品能力潜在影响；b)对外包过程分担限度c)通过应用7.4实现所需控制能力。按过程办法定义质量管理体系过程是为顾客(内部或处部)提供产品或服务一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。咱们把过程分为三种类型：顾客导向过程、支持过程和管理过程。顾客导向过程（COP）：顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益支持过程（SP）：支持过程为支持顾客导向过程实现过程管理过程（MP）：管理过程为实现顾客过程对组织或质量体系进行管理过程图一：质量管理体系过程间互相作用一览表顾客导向过程COP支持过程SP管理过程顾客规定辨认和评审设计和开发制造过程交付/服务COP1COP2COP3COP4支持过程SP文献控制SP1●●●●培训/员工勉励SP2●●●●设备、工装管理SP3●●采购过程SP4●●监视和测量设备SP5●●检查/不合格品控制SP6●●●管理过程MPM1经营筹划/质量成本M2管理评审/内部沟通M3内部审核M4持续改进图二：质量管理体系过程顺序及互相作用图MP3内部审核MP2管理评审/内部沟通MP1经营筹划/质量成本MP3内部审核MP2管理评审/内部沟通MP1经营筹划/质量成本MP3内部审核MP3纠正、防止办法MP5顾客满意度MP3内部审核MP3纠正、防止办法MP5顾客满意度顾顾客要求顾顾客满意MP4持续改进MP4持续改进COP4交付/服务COP3制造过程COP2设计和开发COP1顾客规定辨认和评审COP4交付/服务COP3制造过程COP2设计和开发COP1顾客规定辨认和评审SP3设备、工装管理SP3设备、工装管理SP1文献控制SP1文献控制SP6检查/不合格品控制SP4采购过程SP6检查/不合格品控制SP4采购过程SP2培训/员工勉励SP2培训/员工勉励SP5监视和测量设备SP5监视和测量设备SP8产品监视和测量SP5不合格品控制注：MP：管理过程SP8产品监视和测量SP5不合格品控制注：MP：管理过程；COP：顾客导向过程；SP：支持过程SP8产品监视和测量SP5不合格品控制上表描述了4个顾客导向过程和6个支持过程以及4个管理过程互有关系和互相作用。过程分析见过程龟形图。SP8产品监视和测量SP5不合格品控制4.1.1总规定-补充保证对外包过程控制不应免除组织对符合所有顾客规定责任。注：见7.4.1和7.4.1.3。4.2文献规定4.2.1总则公司通过如下文献描述质量管理体系以及各项活动控制规定，以使各过程能处在受控状态。(1)质量方针和质量目的在手册中阐明。(2)质量手册详细阐明见4.2.2。(3)按原则规定建立文献控制、记录控制、培训控制、内部审核、不合格品控制、纠正办法和防止办法程序文献和记录。(4)为保证其过程有效性策划、运营和控制所需文献，涉及记录，如：作业指引书、规范、规定、指南、筹划、告知等已构成质量手册、程序文献构成某些，已被其引用，详细见附录A：《质量管理体系文献清单一览表》。(5)分阶层文献管理见4.2.3.1“2）分层次文献管理图。文献涉及组织架构、质量体系文献及与产品关于所有外来文献（涉及与产品关于法律、法规、产品原则等）。4.2.2质量手册(1)为了规定质量管理体系特编写了质量手册，其范畴见本手册-范畴。(2)手册由质保部组织有关人员编写，管理者代表审核，总经理批准后实行，作为实现公司质量方针和质量目的而开展所有活动大纲文献。(3)质量手册各章节中通过采用过程分析龟形图引用及对各项活动重要职能部门进行描述，见质量管理体系过程职能分派表。质量管理体系过程之间重要关系进行规定和阐述，更详细控制规定和过程间关系，如需要文献，则予以明确。对这些文献均采用引用方式给出，详见质量手册相应章节引用文献。(4)质量手册作为公司所有质量管理体系文献一某些，采用与其他质量管理体系文献相似办法对其控制。4.2.3文献控制为了使文献传达对的信息，保证质量管理体系各项活动有效，公司技术部负责编制《文献控制程序》，质保部负责体系所有文献控制。详细控制办法是质保部负责体系文献、技术部负责技术文献控制，各部门负责各自范畴内文献控制与实行。文献控制范畴除公司编制质量手册、程序文献及其作业指引书和登记表格外，还涉及外来文献。文献控制要点：a）为使文献是充分与适当，所有质量管理体系文献在发布前需经授权人批准，质量手册、程序文献及作业文献由总经理批准，技术文献及重要项目管理如APQP文献、PPAP文献、控制筹划、作业指引书等由总经理批准。b）在文献发布后或每次内审、管理评审发现文献不合用时，或质量管理体系范畴、顾客规定、法律法规和原则、公司组织机构、部门职能分派等发生变化时，需对文献进行评审，依评审成果修改文献，并再次经授权人批准后发布。c）通过文献上版本状态、印章等标记使文献更改和现行修订状态能被对的辨认。d）编制文献登记发放记录和文献发放审批范畴，并依其发放和收回文献，使质量管理体系范畴内所有使用文献处均可获得关于版本使用文献。e）同类文献编制使用统一格式对文献进行标记，为了有序管理文献需编制《受控文献清单》，妥善管理文献，保持文献清晰和易于辨认。f)保证公司所拟定策划和运营质量管理体系所需外来文献得到辨认，并控制其分发。g)所有作废文献需收回，防止误用，需要销毁文献按规定规定解决。对具备保存价值或法律目需要保存作废文献时，均需按规定办法明确标记，以区别于有效文献。4.2.3.1工程规范a）技术部要建立工程规范评审、发放、实行、更改控制，并保证及时评审、发放和实行所有顾客工程原则/规范及基于顾客规定期间进度更改，且及时评审时间不能超过一种工作周，并保存每项更改在生产中实行状况（涉及生产实行日期及成果）记录。b）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序文献（例如控制筹划、FMEA等）时，这些原则/规范更改规定对顾客生产件批准记录进行更新。1）文献控制过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》分阶层文献管理图如下：质量手册程序文献质量手册程序文献作业文献记录第六层次第1层次文献：质量手册编号办法：STL01-4.2.2（条款号）（01-代表第1层次文献）第2层次文献：程序文献编号办法：STL02-4.2.3条款号（02-代表第2层次文献）第3层次文献：作业文献编号办法：STL03-7.5.1.4条款号（03-代表第3层次文献）第4层次文献：记录编号办法：STL04-4.2.3-01条款号-顺号（04-代表第4层次文献）其中STL-代表长春帅特龙3）以过程为基本质量管理体系模式见下图:质量管理体系持续改进产品实现资源管理测量、分析、改进管理职责产品输入输出顾客顾客增值活动信息流4.2.4记录控制为了提供符合规定和质量管理体系有效运营证据，质保部需对记录标记、贮存、保护、检索、保存和处置进行控制，编制《记录控制程序》，使用部门按记录控制规定实行本部门记录控制。记录目和作用:a）证明产品满足质量规定限度；b）为质量管理体系有效运营提供客观证据；c）可实现可追溯性；d）为采用纠正和防止办法及为保持和改进质量管理体系提供信息。文献控制过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。4.2.4.1记录保存记录普通至少保存一年，记录保存期限要符合顾客和法律法规有关规定。超过保存期记录要销毁，但销毁前应进行确认，以防误毁，详细保存期限见《质量记录清单》。4.3形成文献4.3.1质量手册STL01－4.2.24.3.1文献控制程序STL02－4.2.34.3.2记录控制程序STL02－4.2.45管理职责5.1管理承诺①为了满足顾客规定，不断提高符合规定产品和服务，特别作出管理承诺。②总经理承诺：按ISO/TS16949:原则建立和实行质量管理体系，并持续改进其有效性。③总经理通过如下活动实现该管理承诺，并接受顾客及有关方面监督：a)采用各种方式向全体员工灌输满足顾客规定和关于法律法规规定对我司生存和发展重要性。b)制定质量方针和目的见本章5.3节“质量方针”和5.4.1节“质量目的”。c)定期进行管理评审，见本章5.6“管理评审”。d)为质量管理体系所有过程配备所需资源，资源管理见第六章“资源管理”。e)任命管理者代表，指定顾客代表，负责顾客规定传达和跟踪贯彻。5.1.1过程效率总经理每年管理评审评价产品实现过程和支持过程，谋求和拟定质量和生产率改进需求，并实行改进方案，以保证这些过程有效性和所盼望效率。5.2以顾客为关注焦点a）辨认顾客规定通过市场部与顾客规定供货合同等来实现。详细执行《顾客规定辨认和评审控制程序》。b）拟定顾客规定公司管理层应承担与产品关于责任或义务以及满足法律法规方面规定，保证上述规定得到拟定并予以满足。c）满足顾客规定顾客是我司生存和发展基本，满足顾客盼望是公司不懈追求，为顾客提供满意产品是我司责任。公司以增强顾客满意为目，保证顾客规定得到充分满足。5.3质量方针最高管理者应保证质量方针：a)与组织宗旨相适应；b)涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺；c)提供制定和评审质量目的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适当性方面得到评审。参见2.1质量方针5.4.1质量目的(1)公司质量目的以质量方针为框架，并与质量方针保持一致，涉及持续改进内容。(2)总经理委托人事部制定并实行《经营筹划控制程序》，规定质量目的和测量规定。(3)公司质量目的中还应涉及产品和有关服务关于质量目的。该项目的可针对各详细产品并在有关产品原则或质量筹划中表述。(4)公司所制定质量目的均是可测量，涉及满足产品规定所需要内容。参见2.2质量目的5.4.1总经理应拟定质量目的及测量规定，并应包括在经营筹划中，用于质量方针展开。质量目的应体现顾客盼望并在规定期间内是可实现。经营筹划/质量成本过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。5.4.2质量管理体系策划a)总经理在建立质量目的后，为实现质量目的，对质量管理体系进行策划，策划后形成质量管理体系文献并予以实行，以满足质量目的以及本质量手册第4.1节“总规定”中内容。b)当公司质量目的改进后或当质量管理体系因各种状况而更改时进行策划，此时需要考虑更改内容对有关过程中影响，并使之协调一致，保证质量管理体系完毕速度，更改策划成果应通过体系文献修改予以描述。c)质量管理体系策划应与测量、分析和改进策等活动内容保持一致。参见《附录A：质量管理体系文献清单一览表》5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限总经理依照对实现过程管理需要，考虑管理活动职能特性设立相应部门负责人。(1)(2)在质量手册各有关章节中将分别视需要规定各主管人员职能。参见3.1组织机构图、3.2职责和权限5.5.1.1质量职责a）质保部发现不符合规定产品或过程时，内部8小时，外部16小时内通报上层领导，并及时采用纠正办法；b)负责产品质量人员，授权检查人员有权停止生产，以纠正质量问题；c)所有班次生产作业，检查人员负责保证产品质量，或检查员不在时指定班组长负责保证产品质量。5.5.2管理者代表总经理在质量管理层中任命马希尔为管理者代表，在质量手册发布令中任命并规定职责权限。5.5.2.1顾客代表公司总经理指定付佳为顾客代表，职责权限详见质量手册发布令。5.5.3内部沟通1)总经理保证在公司内形成沟通渠道，规定沟通过程，执行《内部沟通控制程序》。2)公司内各管理层次与职能部门负责人之间通过：a.组织召开会议。b.依照筹划执行状况报告工作。c.进行横向和纵向联系。d.传递-分发有关文献（涉及记录）e.保持规定记录并按规定途径查阅等方式使质量管理体系有效性得到沟通。管理评审/内部沟通过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》5.6管理评审5.6.1总则质保部负责编制《管理评审控制程序》，公司每年至少进行一次管理评审活动，每两次间隔不超过12个月。管理评审活动由总经理主持，评审内容涉及评价质量管理体系适当性、充分性、有效性，改进机会和质量管理体系变更需要，涉及质量方针和质量目的变更需求。评审后应保存其记录。管理评审/内部沟通过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》5.6.1.1质量管理体系绩效1)作为持续改进过程一种必不可少某些，这些评审应涉及对质量管理体系所有规定及其绩效趋势评审。2)对质量目的进行了监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审一某些内容。3）这些成果保持记录，并从如下方面成绩提供证据：a)经营筹划中规定质量目的；b)对所供应产品顾客满意状况。财务部编制《质量成本控制程序》。经营筹划/质量成本乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》5.6.2评审输入管理评审输入重要涉及如下方面内容：a)审核成果，涉及第一方、第二方、第三方质量管理体系审核成果；b)顾客反馈，涉及满意限度和测量成果及与顾客沟通成果等；c)过程绩效和产品符合性；d)防止办法和纠正办法状况；e)以往管理评审跟踪办法；f)也许影响质量管理体系变更；g)改进建议。5.6.2.1评审输入－补充管理评审输入涉及实际和潜在外部失效及其对质量、安全或环境影响分析。5.6.3评审输出管理评审输出应涉及与如下各方面关于任何决定和办法：(1)质量管理体系有效性及其过程有效性改进；(2)与顾客规定产品改进；(3)资源需求。(4)管理评审有关记录按《记录控制程序》进行管理。5.7形成文献5.7.1《经营筹划控制程序》STL02-5.4.1.15.7.2《内部沟通控制程序》STL02-5.5.35.7.3《管理评审控制程序》STL02-5.65.7.4《质量成本控制程序》STL02-5.6.1.16资源管理6.1资源提供资源是质量管理体系运营过程不可缺少构成某些，也是公司实现质量方针和质量目的必要条件。资源提供重要指人力资源、设施、软件、硬件信息、工作环境和财务资源，应用如下几种方面：(1)(2)由于内外环境变化方面而引起资源；(3)通过满足顾客规定，增强顾客满意所需资源。6.2人力资源6.2.1总则人事部对所从事影响产品规定符合性人员，选取可以胜任人员从事该项工作，对这些人员评价应从教诲限度、已接受培训、具备技能和工作经验予以考虑。在质量管理体系中承担任何任务人员都也许直接或间接地影响产品规定符合性。6.2.2能力、培训和意识在人力资源管理中规定如下内容：a)制定从事影响产品规定符合性人员所需能力，执行《培训控制程序》；b）合用时，提供培训或采用办法以获得所需能力：依照人员能力验证成果，辨认并拟定为满足人员能力所需培训或其他办法，并提供培训或采用补充人力资源（招聘、聘任技术专家）等满足这些规定。如：对影响产品规定符合性岗位，所有新上岗或调节工作人员应接受岗位培训，特种作业人员必要经政府相应部门培训，考核合格，持证上岗，当客户有特别培训规定期，应予以满足，影响产品规定符合性人员需理解产品失效对顾客或车主导致后果。这里“其他办法”涉及严格人员招聘，绩效考核等人力资源开发办法。c)评价所采用办法有效性：即对其培训后人员评价其实际能力。d)保证公司人员结识到所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出贡献而进行质量意识教诲。如通过产品质量，生产效率考核和员工合理化建议制度，勉励员工进行持续改进为实现质量目的而努力，提高整个组织质量和技术意识。公司定期以提问方式测量员工对于所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的和环境目的作出贡献结识限度。e)保持教诲、培训、技能和经验记录。内容涉及：教诲经历（学历、部门），职称证明，培训经历（已通过合格培训或经考核合格岗位资格），技能，工作经历，能力、绩效评价记录。6.2.2.1产品设计技能a)依照产品质量先期策划，将过程开发和设计交给多功能小组完毕，对这批人应知人善任，保证过程设计和开发一次成功。b)在过程设计开发上，技术人员应有技能涉及：产品质量先期策划和控制筹划（APQP）、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、生产件批准程序（PPAP）、测量系统分析（MSA）、记录过程控制（SPC）、…6.2.2.2培训a）人事部应编制《培训控制程序》，使之合用于公司内所有层次所有从事对产品规定符合性有影响活动人员培训；b）人事部应编制年度培训筹划；c）人事部应依照员工以往经历、培训规定、所从事工作拟定培训内容。d）人事部要对从事特殊工作人员，如审核员、计量员、电工等，须按所规定教诲、培训、技能和\或经历进行资格考核；e）人事部应保存培训，涉及在岗培训记录；f）培训时必要特别注意顾客特殊规定某些，如承担特定任务人员应具备规定资格，在满足顾客规定方面予以特别关注。培训/员工勉励过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》6.2.2.3岗位培训人事部对影响产品规定符合性岗位，特别是新进员工、转岗员工、暂时工或合同工、代理人进行培训。a）对新上岗或调节工作人员提供岗位培训，涉及合同工和代理工作人员。b）在岗培训包括质量意识培训。如将不合格品质量规定给顾客带来后果告知对产品规定符合性有影响人员。6.2.2.4员工勉励和授权充分运用“领导作用”和“全员参加”质量管理原则，充分调动员工工作积极性，人事部要：a）建立一种勉励员工实现质量目的、开展持续改进和建立增进创新环境过程。该过程应涉及在公司内提高各个层次质量和技术意识。其活动可涉及：总经理批准正式项目；有筹划、有组织培训；目视宣传方式；绩效考核办法等。b）建立一种测量员工对自己所从事工作有关性和重要性结识限度、如何为实现质量目的作出贡献结识限度过程。采用通过员工满意度调查及员工质量意识调查方式，每间隔12个月对部门及员工对于本岗位工作有关性，以及如何实现质量目的做出贡献结识限度进行一次测量评价，并将关于信息提供管理评审。负责编制《员工勉励和授权控制程序》，并按总经理规定规定对员工勉励办法：物质奖励或惩罚；奖金发放与扣除；评比先进员工、树立标榜。员工勉励经总经理批准实行。负责编制《员工满意度调查表》与《内部顾客满意度调查表》，对员工满意度及内部顾客满意度进行测量，增强员工对公司使命感、归宿感和责任感。为满足顾客规定，要形成《员工素质矩阵表》以满足劳动力短缺时应急筹划规定。培训/员工勉励过程乌龟图：见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。6.3基本设施基本设施是公司实现产品符合性保证，为保证公司提供产品能满足顾客和合用法律法规规定，生产部提供并维护所需设施涉及：a)工作场合（涉及办公和生产场合）和相应设施（涉及设备系统）；b)过程设备（如：机器、测试仪器等）硬件和软件（如计算机软件或其他）；c)支持性服务（如交付后维修、操作人员培训、车辆或信息系统等）。6.3.1工厂、设施和设备策划1）生产部要采用多方论证办法，结合APQP对生产场合合理布局，并科学安排材料流程、生产和贮存，以提高效率，减少废品制定设施、过程和设备布置与流程，并对初期策划进行过程策划有效性评价，详细执行《基本设施管理规定》。2）公司布局应合理，要体现减少挥霍原则，即：减少不必要搬运、占地空间、劳动力和资金挥霍原则，应强调防止思想，通过对过程有效性充分分析后，在过程控制、设备控制等方面制定防错办法。3）由生产部对既有操作和过程有效性要进行定期评价。4)评价既有操作和过程有效性办法可以从人机工程学、自动化、操作与生产线平衡、库存水平。6.3.2应急筹划市场部、人事部、生产某些别应合理地保障在紧急状况下（如供应中断、劳动力短缺、核心设备故障、顾客使用中退货等）,保证顾客产品供应。自然灾害及不可抗力除外。各有关部门配合生产设备部制定相应并有针对性补救办法，以便满足顾客规定规定。6.4工作环境生产部。这种条件可以是人因素（如心理、社会），物理、环境和其她因素（如温度、湿度、干净度、粉尘、噪声、照明、天气等）。6.4.1与实现产品质量有关人员安全技术部、生产部要强调产品安全性和办法，以最大限度地减少对员工导致潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。a）人员安全涉及劳动安全和产品安全。b）劳动安全是避免安全事故发生，如：消防安全-化学品伤害-电伤害-转动机器对人伤-掉物伤人。c）产品安全是考虑到产品安全对员工、顾客、使用者及环境导致影响，该采用何种防患办法。d）对人员安全防患办法原则是：安全第一，防止为主；提供合用劳保用品；在有关文献或现场使用警示标记；通过培训提高员工对劳动安全与产品安全性结识限度；产品安全性可透过潜在失效模式与后果分析后进行标记。e)技术部要辨认关于安全及法规规定，应理解其产品关于法律义务，收集并建立涉及产品安全及法规文献。f)在产品过程制造阶段，要考虑在设计、工艺控制中对涉及到安全防护和产品安全性。安全防护和产品安全性一经确认，必要进行标记或标记，以在公司内部引起注意，使所有人员都理解其产品安全因素，提高全员产品责任感和安全意识。6.4.2生产现场清洁生产部要拟定并管理为达到产品符合规定所需工作环境条件。生产现场清洁是指设备、工作现场、工装等清洁。b）生产现场整洁、清洁状态有赖于经常性6S管理活动。6.5形成文献6.5.1《培训控制程序》STL02-6.2.2.26.5.2《员工勉励和授权控制程序》STL02-6.2.2.47产品实现策划和开发产品实现所需过程，达到顾客规定，提高顾客满意限度。制造过程：1原材料检查-2烘干★-3注塑★-4组装-5检查-6包装★-为特殊过程7.1产品实现策划⑴技术部应策划和开发产品实现所需过程。⑵产品实现策划应与质量管理体系其她过程规定相一致（见4.1）。⑶在对产品实现进行策划时，我司必要拟定如下方面内容：a）产品质量目的和规定技术部要按照产品有关国标、行业原则、顾客原则明确详细质量目的和规定。将顾客规定予以明确和量化，形成详细活动质量目的和规定。b）针对产品拟定过程、文献和资源需求技术部应编制《工艺流程图》、《控制筹划》和《作业指引书》等文献，以及所需提供资源和设施。《作业指引书》中对于核心/特殊过程进行标记。对实现质量目的过程规定活动准则、根据，以及技术、人员、设备、管理等配备方案。c）产品所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动，以及产品接受准则技术部按照有关原则检查规则和顾客规定对产品进货、过程、最后检查和实验活动，编制《检查作业指引书》并在其中明确验收准则；这种验收、验证方式由公司依照顾客需求拟定。d）为实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录技术部将与产品符合性有关记录进行设计，有关部门作好提供实现过程及其产品满足规定提供信息及证据记录。e）相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程（涉及产品实现过程）和资源作出规定文献可称之为质量筹划。f）公司可将设计和开发规定应用于产品实现过程开发。g)技术部将《产品质量先期策划和控制筹划》（APQP）作为一种产品实现办法。产品质量先期策划包括防错和持续改进概念，与找出错误不同，并且是基于多方论证办法。7.1.1产品实现策划－补充技术部要组织多功能小组编制项目筹划，项目筹划要涉及顾客规定和对其技术规范引用，详细参照《APQP手册》第二版。7.1.2接受准则技术部根据法律法规和顾客规定拟定接受准则，形成《检查指引书》，如顾客规定期需经顾客批准。对计数型数据抽样，在制定和实行制造过程控制筹划时，接受水平必要是零缺陷；若接受准则不是零缺陷，如某些目视准则也需要形成文献，顾客规定期，提交顾客批准。7.1.3保密技术部应保证顾客合同产品、正在开发项目和关于产品信息保密性，执行《文献控制程序》。7.1.4更改控制《文献控制程序》。－实行监督－存档－更换。b)对于具备专利权设计，如更改影响到外形、配合和功能（涉及性能，和/或耐久性），还须顾客评审更改影响,以便所有影响都能得到恰当评价。c)当顾客规定期，还应满足附加验证-标记规定期，如对新产品引入那些规定。d)任何影响顾客规定产品实现更改，应告知顾客，并征得顾客批准后，方可实行更改。e)更改生效日期必要记录在更改单上予以保存。7.2与顾客关于过程为达到顾客满意，市场部制定《顾客规定辨认和评审控制程序》。顾客规定辨认和评审过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.2.1与产品关于规定拟定为了保证产品满足顾客需求，市场部必要经常地拜访顾客，必要注重且仔细拟定顾客规定，在拟定顾客规定过程中，应保证：a）顾客明示产品规定，涉及产品质量规定，材料规定及涉及可用性、交付及交付后活动规定；交付后活动涉及诸如担保条款规定办法、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最后处置）等。b）顾客未做规定，但已规定或已知预期用途产品规定，公司应予以明确；c）与产品关于责任，涉及合用于产品法律法规规定；d）公司以为必要任何附加规定；e）环保方面规定，我司绝对不使用客户禁止具有物质。f）特殊特性指定及控制方面。7.2.1.1顾客指定特殊特性按顾客图纸生产，顾客输入特殊特性，公司应特别关注，并在过程控制文献中，如图样、FMEA、控制筹划及作业指引书中，用顾客特殊性特性符号等效加以体现，以满足顾客规定，但不能触犯本地或国家法律法规。见《特殊特性清单》。7.2.2与产品关于规定评审市场部对已辨认顾客规定连同我司拟定附加规定组织实行评审。评审应在向顾客做出提供产品承诺之迈进行，并保证：a)产品规定已得到规定；涉及技术规定、质量规定、价格、采购物料、生产能力、生产安排期限等内容；b)此前表述不一致合同或订单规定已得到解决；涉及例外规定（如时间、价格等）特别予以评审可实现性。c)公司有能力满足规定规定,履行在合同或订单中所作出承诺，保证合同履约。这种能力是基于针对资源配备评审通过来判断，并得到经授权相应负责人甚至总经理最后批准或确认。d)评审成果及跟踪办法予以记录（见4.2.4）。e)若顾客没有提供形成文献规定状况下，市场部负责对顾客规定在接受迈进行确认；至少得到顾客口头批准以保证没有漏掉或不一致。f)若产品规定发生变更（合同或订单更改），市场部与顾客联系，经顾客确认后（即收到顾客修改订单），由市场部组织重新进行评审，并保证有关文献得到修改，更改后规定以书面形式告知有关部门负责人。7.2.2.1与产品关于规定评审---补充对7.2正式评审（如网上销售，对每一种订单进行正式评审也许是不实际，而代之对关于产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审）若要放弃要得到顾客批准。7.2.2组织制造可行性技术部合同评审过程中对所涉及产品制造可行性进行研究，涉及项目时间安排、资源、开发成本及所需记录过程能力和规定产量下，对某一种产品设计、材料或加工与否符合，涉及进行风险分析。详细规定如下：a)确认该产品所有工程规定合用性评审，并保存评审记录。b)在签定新产品或特定项目生产前，组织有关部门对产品制造可行性进行评审，并参照APQP参照书中“小组可行性承诺”形成评审文献；c)组织可行性评审工作，应考虑可行性评审办法、职责和内容等。7.2.3顾客沟通市场部对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通有效安排：通过各种渠道向顾客简介产品信息、回答顾客征询并予以记录；(2)顾客询问，合同或订单解决，涉及对其修改；(3)顾客反馈信息，涉及顾客报怨、顾客投诉。7.2.3.1顾客沟通-补充市场部应按顾客规定语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据互换等）沟通信息方式，涉及数据。a)按顾客规定，建立接受顾客语言和方式计算机系统。b)如果顾客放弃规定（有书面程序），可以用电话、传真等传递信息。7.3设计和开发公司生产汽车产品是按顾客提供图纸进行过程开发,故我司没有产品设计责任，因而，对TS16949:原则中关于产品设计某些进行删减。设计和开发过程乌龟图见：附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.3.1设计和开发策划 在对制造过程进行设计和开发策划时，应拟定：a设计和开发阶段b适于每个设计和开发阶段评审，验证和确认活动c设计和开发职责和权限，设计开发不同小组间接口管理d设计和开发资源配备需求。7.3.1.1多方论证办法技术部在制造设计和开发过程中，要采用“多方论证办法”。所谓“多方论证办法”就是在制造设计和开发过程中一种团队协作办法，采用由不同部门人员构成项目开发设计小组，由小组承担设计开发过程重要工作。目是为了科学决策和运用同步工程，提高效率。由于在制造设计和开发过程中个人经验和知识不全面，需要运用开发小组可以起到协调作用。多方论证小组进行产品实现准备工作，涉及：特殊特性开发-最后拟定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEA）开发和评审，涉及采用减少潜在风险办法；控制筹划开发和评审。多方论证小组涉及设计、制造、工程、质量、生产和其他恰当人员。7.3.2设计和开发输入应拟定与产品规定关于输入，并保持记录。这些输入应涉及：a)功能规定和性能规定；b)合用法律法规规定；c)合用时，来源于此前类似设计信息；d)设计和开发所发布其她规定。应对这些输入充分性和适当性进行评审。规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.2.1产品设计输入（产品不含设计，该条款删除）产品设计输入，涉及但不限于如下方面：a.顾客规定（合同评审）如特殊特性（见7.3.2.3）、标记、追溯、包装；b.信息运用：将从先前设计项目、计算机分析、供应商反馈、内部输入、使用中数据和其他有关来源中获得信息，展开于同类特性现行和将来项目之中；c.产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、准时性和成本目的。7.3.2.2制造过程设计输入1)过程设计输入直接影响到过程设计输出，如果过程设计输入不当，对过程产品质量和过程能力控制是不利，因而生产技术部要辨认制造过程设计输入规定，在过程设计输入前要对这些输入充分性和适当性评审、形成文献。其评审内容涉及：a)产品设计输出资料；b)生产率、过程能力及成本目的；c)顾客规定；d)以往开发经验。2)制造过程设计要采用防错办法，其限度与问题重要性与所存在风险限度相适应。如：只有一种装配办法也许、在线自动检测、漏装零件自动报警等。7.3.2.3特殊特性特殊特性涉及产品特殊特性和过程特殊特性。产品特性也许是材料，也也许是某一种尺寸；过程特殊特性是过程控制参数。a)技术部要制定顾客指定或自己开发特殊特性。b)所有特殊特性都应涉及在控制筹划中。c)标注记号要符合顾客和我司指定定义和符号。d)如顾客图样有特殊特性定义和符号，则技术部应将标注扩大到影响这些特性过程上与之相符合，并在控制筹划、作业指引文献、潜在失效模式分析及产品图纸上进行标记，以表白对特殊特性有影响过程环节。这样做可将顾客最关怀地方传递到公司内部，让不与顾客打交道人员依然能懂得顾客关注焦点，体现了“以顾客为关注焦点”思想。自己辨认特殊特性及特殊过程规定符号为“★”。见《特殊特性清单》。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以可以针对设计和开发输入进行验证方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入规定；b)给出采购、生产和服务提供恰当信息，也许还涉及产品防护细节。c)应包括引用产品和过程接受准则，以便接受供方和自己产品和过程，如产品尺寸、材料强度，AQL值、过程能力指数等。d)由多方论证小组规定对产品安全和正常使用所必须产品特性和过程参数（特殊特性），以便在产品实现过程实行有效控制，保证满足顾客和法律法规规定。7.3.3.1产品设计输出-补充（产品不含设计，该条款删除）产品设计输出必要涉及：a.设计FMEA、可靠性成果；b.产品特殊特性、规范；c.产品防错技术（恰当时）；d.产品定义涉及图纸或运营数据；e.产品设计评审成果；f.恰当时，诊断指南。7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出应可以对照过程设计输入进行验证和确认方式来表达。涉及：1)规范；2)过程流程图-和人员与设备配备图；3)PFMEA；4)控制筹划；5)作业指引书；6)过程批准接受准则（过程能力指数）；7)关于质量、可靠性、可维修性及可测量性数据；8)防错活动成果；9)产品-制造过程不合格迅速探测和反馈办法。7.3.4设计和开发评审1)技术部根据所策划安排，在设计输入、样件和输出等适当阶段，对设计和开发应进行系统评审，以便：a)评价设计和开发成果满足规定能力；b)辨认问题并提出必要办法。2）评审参加者应涉及与所评审制造设计和开发阶段关于职能代表。3）要保存评审成果及任何必要办法记录。7.3.4.1监视1)技术部对制造设计和开发特定阶段测量加以明确、分析，并对汇总成果进行报告，作为管理评审输入。2)测量涉及质量风险、成本、制造周期、核心途径以及其他。7.3.51)技术部根据所策划安排进行制造设计验证，以保证输出满足输入规定。2)要保存验证成果及任何必要办法记录。7.3.61）技术部应根据所策划安排进行设计确认，以保证产品可以满足规定使用规定或已知预期用途规定。2）确认时机：在产品交付或实行之前。3）确认过程涉及顾客现场报告分析。4）保存确认成果及任何必要办法记录。7.3.6.1设计和开发确认－补充制造过程设计确认应与顾客规定（涉及项目时间）相结合。7.3.6.2样件筹划设计和开发阶段，原型样件制作是必要进行活动，也只有当样件确认完毕后，才也许进行下一步试产活动。1）当顾客规定期，技术部要制定样件筹划和样件控制筹划；2）原型样件制作尽量使用与正式生产相似供方、工装和过程，这样可以避免后来生产与原型相差过大。3）原型样件制作完毕后，技术部要进行性能实验活动，如可靠性和耐久性等实验，以验证样件与否符合规定。4）如果原型样件制作被分包，技术部要负责提供技术指引。7.3.6.3产品批准过程1）技术部负责实行PPAP，按照顾客规定方式提供样件和PPAP文献。2）产品批准是产品实现过程最后一步，在过程验证确认完毕后，如果满足了制造设计输入规定，也就是意味着满足了顾客对产品和制造过程规定。可以申请顾客批准，在送产品前提交有关资料与数据。3）按照PPAP手册和顾客规定，对长期合伙供方，按级别四提交PPAP文献，采用控制筹划进行控制；对长期合伙而有新开发产品供方，按级别二提交PPAP文献，采用样品、检查报告予以控制；对新开发供方按级别三提交PPAP文献。4）当顾客规定期，可提供供方资料和生产件批准文献。7.a）技术部按《文献控制程序》进行设计和开发更改控制。重要指对已经评审、验证和确认设计成果更改。更改因素也许是顾客、我司、供方或法律法规规定，也许是采用纠正办法，也也许是持续改进。技术部应辨认设计和开发更改，并保持更改记录，如更改单。b）技术部应对设计和开发更改进行恰当评审、验证和确认，并在实行前得到批准，与否需经顾客批准，按顾客规定。c）设计和开发更改由原设计开发人员/部门进行，并进行评审。评审应涉及评价更改对产品构成部分和已交付产品影响。d）技术部保存对更改评审成果及任何必要办法记录。7.4采购为保证采购产品满足规定规定，市场部制定了《采购、供方选取和评价控制程序》，对采购过程进行有效控制，合用于公司生产物资（涉及零配件、包装材料与辅助材料等）采购及外协加工。7.4.1采购过程⑴市场部应保证采购产品符合规定，对供方及采购产品控制类型和限度取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响。公司根据采购产品实现和对最后产品质量影响、经济价值，把采购物资分为三大类：A类：重要材料；B类：辅助材料；C类：如包装材料。⑵市场部应依照供方按我司《采购、供方选取和评价控制程序》规定提供产品能力评价和选取供方，并在《采购、供方选取和评价控制程序》中制定选取、评价和重新评价准则。评价成果和跟踪办法予以记录。(3)采购产品涉及所有影响顾客规定产品和服务，如分装、排序、分选、返工及校准服务。(4)当发生与供方有关兼并，收购或从属关系时，生产设备部要组织有关部门对供方进行质量管理体系延续性和有效性进行验证。采购过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.4.1.1法规符合性用于产品而采购所有产品或材料应符适当用法规规定。1）所有在生产过程中使用材料都必要符合现行政策法律法规和销售国法规规定；2）如环境、电力、电磁及安全都必要符合本地政府原则规定；3）市场部可规定供方提供有关证明文献，证明其产品或材料等符合法律法规规定，或自行收集政府有关法规或销售国有关法规，并规定供方遵守。7.4.1.2供方质量体系开发供方质量体系开发指为改进供方质量体系性能所设计所有活动。目是增进供方整体素质提高，并促使供方符合ISO/TS16949技术规范，推动供方质量体系进步。a)对新开发供方和合格供方，要符合ISO9001:质量管理体系规定，并以符合ISO/TS16949原则为目的进行质量管理体系开发，达到符合ISO/TS16949技术规范。b)供方开发优先顺序，由供方质量绩效和所供应产品重要性决定。除非顾客另有规定，否则供方应通过认可第三方ISO9001：体系认证。7.4.1.3顾客批准供货来源对于顾客图纸或合同规定批准供方，实行与其她供方相似控制，如质量体系开发，法规符合性规定等。a）当合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定规定：顾客向公司提出一份供方名单时，市场部必要从这份名单中采购产品、材料或服务。公司不从这份名单中选取供方，而选取其他供方，必要经顾客批准后，才可以选用。b）采用顾客批准供方，涉及工具/量具供方，不能免除我司保证采购产品、材料和服务质量责任。7.4.2采购信息1）采购信息应表述拟采购产品。对外购、外协产品必要提出书面采购文献，明确质量规定。对于规定规格和质量特性与质量级别及样式等各项条件，应予明确阐明；采购信息发出前，应依审核规定办理，应使供方充分理解采购信息规定事项，采购产品有关技术资料如材料原则、牌号等由技术部提供输入。2）依照有关部门采购筹划，拟定采购规定，制定合用采购文献(如订单，采购合同、工程承包合同等)。采购文献应对的表达采购产品信息，可涉及：物资名称、型号、规格、质量规定、数量、价格、交货期限、可标记重要环境因素环保规定等。采购信息有关过程资料应涉及如下信息：a）采购（采购筹划或合同）文献，涉及：①采购产品信息：对产品质量规定（可直接引用各类原则或提供规范、图样等）；②对产品验收规定与接受准则规定。③其他规定，如品名、件号、规格、材质、价格、数量、交付等。b）外包时还涉及，对供方产品、程序、过程、设备、人员提出关于批准或资格鉴定规定，如对供方产品安全认证规定，对加工过程、设备及人员规定、委托检测服务规定等。c）合用质量管理体系规定（如ISO9001：、TS16949/ISO14000等）。采购合同、筹划及附件等，市场部保存，采购文献发放前由相应发放部门负责人对其规定与否恰当进行审批。7.4.3采购产品验证①所有采购产品进公司时，必要按照《采购、供方选取和评价控制程序》中规定进行验证。②质保部拟定并实行检查或其她必要活动，以保证采购产品满足规定采购规定。③当公司或顾客（或顾客代表）拟在供方处验证其产品时，应在采购文献上对拟采用验证安排和产品放行办法作出规定。7.4.3.1进货产品质量质保部对进货产品质量可采用如下一种或各种保证采购产品质量过程：a）对进货质量进行记录分析，对其成果进行评价，作为对进货产品质量调节控制办法根据；b）依照供方绩效对进货抽样，进行检查和/或实验；c）结合可接受已交付产品质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评估或审核；d)由指定实验室对零件进行检查和实验（对于我司无法检测项目，委托承认实验室或顾客实行零件评价）；e）与顾客达到一致其她办法。7.4.3.2对供方监视1）市场部要在《合同》中制定详细指标来评价供方，可从如下方面来监视供方绩效：a）交付产品质量。b）由于供方产品质量问题而导致顾客生产中断涉及外部退货；由于供方产品质量问题导致现场退货数量；c）按筹划交付绩效。如不能按期交货、多次交货超额运费等；d）跟踪质量或交货问题有关顾客特殊状况报告。如：对供方不合格产品挥霍挑选工时，对供方不合格产品进行加工工时。2）应规定供方监视自身过程绩效：对于能力不够供方，生产设备部要协助其培训，并提出改进能力筹划；规定供方提供监控过程绩效证据。7.5生产和服务提供制造过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.5.1生产和服务提供控制技术部要对生产过程进行策划，对直接影响产品质量核心环节实行重点控制，调查其过程能力，按人、机、料、法、环分析影响过程质量重要因素，找出薄弱环节，通过实验来确认办法有效性，然后以作业指引文献方式加以实行，使直接影响质量生产各过程处在受控状态，以保证生产过程持续稳定，防止批量不合格产生，详细执行《制造过程控制程序》。公司在下述方面考虑并实行生产过程运营安排：a)生产部依照顾客图纸、过程设计输出文献、产品实现过程策划输出以及顾客规定评审输出等，获得产品图样、产品实现规范等信息和过程（工艺）规程等文献；b)技术部负责对特殊过程拟定和编制所有工序作业指引书；c)生产部要依照产品特性精度规定规定选取使用相适应设备，生产部要保证所使用并维护生产设施、设备并处在良好状态，以保证规定运营能力；d）质保部负责选用测量精度能满足产品特性规定监视和测量设备，对产品特性和过程特性进行监视和测量，保证产品符合性；e）质保部实行监视和测量活动。如：转序产品必要经检查合格；f）市场部实行产品放行、交付、交付后活动按7.5.1规定进行控制。市场部负责交付能力记录工作。交付/服务过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.5.1.1控制筹划a)技术部要针对产品系统（产品）、子系统（部件）、部件（零件）和-或材料各层次制定控筹划（见APQP手册中附录A），涉及零件生产过程，涉及从进货至出厂全过程。b)在试生产和生产阶段都要有控制筹划（PFMEA是制定控制筹划重要输入之一）；c)控制筹划应列出用于制造过程控制办法，如防错技术、控制图；d)控制筹划中涉及顾客和我司拟定特殊特性及对特殊特性控制所采用监视办法，如全数或利用控制图进行监视；e)如果有，涉及顾客规定信息；f)在控制筹划中应列出反映筹划，在过程变得不稳定或从记录角度不具备能力时启动规定反映计划；其中涉及遏制输出和百分之百检查及随后采用纠正办法。g)控制筹划是动态文献。当任何影响产品、制造过程、测量、库房、供货来源或PFMEA更改发生时，应重新评审和更新控制筹划。h)评审更新后控制筹划需要时要有顾客批准。i)控制筹划制定办法是多方论证。7.5.1.2作业指引书1)作业指引书是现场作业人员作业根据。技术部应为所有负责影响产品质量过程操作人员提供书面作业指引书，这些指引书能在作业现场易于得到。2)作业指引书制定可参照顾客信息、质量筹划、控制筹划、过程流程图、工程图纸和规范、实际作业状况及产品实现过程。7.5.1.3作业准备验证1)无论何时进行作业准备，如作业初次运营（样件生产和量产初始生产）、材料更换（如材料变化）、作业更改（如作业方式、设备、模具等变化）、运营过长时间停顿(停产三个月后生产等)，生产部应进行作业准备验证，保证生产件符合规定，并保存记录。2)作业准备人员应能得到作业指引书。7.5.1.4防止性和预见性维护生产部编制《设备、工装控制程序》，应拟定特殊过程设备，并作明显标记，为机器-设备维护提供恰当资源，并建立有效、有筹划全面防止性维护系统，这个系统至少涉及：1)描述筹划性维护活动程序,如对设备定期保养活动和保养原则；2)为设备、工装和量具提供包装和防护，如在操作、待用、修理、搬运过程完好，应防止对操作人员伤害；3)可得到特殊生产设备零配件，备件管理；4)对设备维护目的要定期评价并改进，形成文献。5)预见性维护办法可采用对恰当项目评审：如制造厂建议、工具磨损、正常运营时间优化、记录过程控制数据与防止维护活动互有关系、易损工装重要性等评审，也可采用TPM（全面生产维护）。设备、工装管理乌龟图：见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。7.5.1.5生产工装管理1)技术部为工装和量具设计、制造和验证活动提供恰当技术资源（配备足够人员、技术文献等）进行工具和量具设计、制造和全尺寸检查。若工装外委（如设计、加工等），必要有跟踪办法，如验收等。2)生产部要建立和实行如下七个方面工装、模具管理体系：a）建立和控制工装、模具维护和修理设施并保证配备适当人员；b）实行和控制工装、模具贮存、失效工装修复；c）控制工装、模具准备，涉及工装、模具设计、制造和验证；d）易损工装、模具更换筹划，保证易损工装、模具配件可提供，以防止影响产品质量和生产中断；e）控制工装、模具设计更改并保存更改文献，涉及工装、模具更改级别；f）控制工装、模具修改，防止因修改不当而导致不合格，依照顾客规定告知顾客，在进行工装、模具修改时，应对关于文献