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文档简介

第页共页生产记录及档案管理制度范本一、制度目的和意义本制度的目的是为了规范生产记录和档案的管理，确保生产过程的可控和可追溯性，保证产品质量的稳定和持续改进，满足相关法规和标准的要求。二、适用范围本制度适用于所有与生产相关的部门和人员，包括生产车间、质量控制部门、质量管理部门等。三、主要内容1.生产记录管理（1）原料及物料的检验和采购记录。（2）生产计划和生产任务的编制和记录。（3）设备的操作记录，包括设备维护和保养记录。（4）生产工序的操作记录，包括工序的启动、停止和调整记录。（5）关键参数和检测结果的记录，包括温度、压力、pH值等。（6）产量和损耗统计。（7）不合格品的处理记录。（8）生产过程中的问题和异常情况的记录。（9）生产人员的培训记录。2.档案管理（1）生产计划和任务的档案。（2）原材料及物料的档案，包括供应商信息和检验报告。（3）设备的档案，包括设备清单、设备说明书和维修记录。（4）生产工序的档案，包括工艺流程、作业指导书等。（5）产品的档案，包括产品规格、质量标准和检验报告。（6）检验设备的档案，包括设备清单、校准记录和使用说明。（7）质量控制和质量管理的相关档案。（8）培训记录的档案。3.文件编号和保存（1）所有生产记录和档案均需进行编号和保存，确保可追溯性。（2）文件编号按照一定的规则进行，包括部门代号、文件类型和顺序号等。（3）生产记录和档案的保存期限根据产品特性和相关法规进行确定。（4）保存的文件必须进行分类和整理，并定期进行备份。4.文件访问和归档（1）生产记录和档案的访问权限需进行授权，确保信息的安全和保密。（2）文件访问记录必须进行审核，确保操作的合法性和追溯性。（3）文件归档时需进行分类和整理，确保文件的易查性和可用性。5.文件审查和修订（1）生产记录和档案的审查由质量管理部门进行，确保文件的准确性和合规性。（2）文件修订时需记录修订人员和修订内容，并进行版本号和日期的更新。（3）修订后的文件必须进行重新审核和发布，并通知相关人员进行更新。6.文件的销毁（1）生产记录和档案的销毁需进行记录和审批，确保销毁操作的合法性和追溯性。（2）过期或无效的文件必须进行销毁，销毁后需进行记录和备份。四、责任和权利1.生产部门和人员有责任按照本制度的要求进行生产记录和档案的管理，确保规范和准确性。2.质量管理部门有责任对生产记录和档案进行审查和审核，确保文件符合要求。3.相关部门和人员有权利查阅和使用生产记录和档案，但需遵守文件访问和保密的规定。五、制度的执行和监督1.执行本制度的责任由生产和质量管理部门承担，对不符合要求的行为进行纠正和整改。2.监督和审查工作由内部审核部门进行，对制度执行情况进行抽查和评估。3.对于违反本制度的行为，质量管理部门可以采取纪律处分和行政措施。六、附则本制度自颁布之日起开始执行，有关部门和人员必须严格遵守。如有需要修

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