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文档简介
盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片的制备及其体内外释药研究
摘要:
脉冲迟释片是一种具有快速释放药物与持续释放药物两种特性的控释制剂。本研究旨在制备盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片,并对其体内外释药进行研究。首先,选择适宜的材料进行制剂设计与制备,然后通过体内外释药试验评价其释药动力学特性。结果表明,盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片具有明显的脉冲释药特性,可满足药物快速释放及持续释放的需求。因此,该制剂具有较好的应用前景。
关键词:盐酸罗沙替丁醋酸酯;脉冲迟释片;制备;体内外释药研究
1.引言
近年来,随着控释技术的不断发展,脉冲迟释片作为一种新型控释制剂引起了广泛关注。脉冲迟释片通过合理设计及制备,能够实现药物的快速释放和持续释放,以满足不同用药需求。盐酸罗沙替丁醋酸酯作为一种常用的抗胃酸药物,其脉冲迟释片的制备及体内外释药研究具有重要的临床意义。
2.实验材料与方法
2.1药物及试剂
盐酸罗沙替丁醋酸酯、缓释剂、包衣材料、溶剂等。
2.2脉冲迟释片制备
根据药物特性及需求,选择适宜的制剂设计与制备方法。首先,将盐酸罗沙替丁醋酸酯与缓释剂混合,并进行湿法造粒。然后,将造粒体进行包衣处理,使药物能够保持快速释放与持续释放的特性。
2.3体内外释药研究
2.3.1体外释药试验
将制备好的脉冲迟释片置于释药器内,通过体外释药试验进行释药动力学研究。收集不同时间点的释药液样品,并进行高效液相色谱等分析方法测定药物浓度。
2.3.2体内释药试验
将制备好的脉冲迟释片进行体内实验,以小鼠为研究对象。通过静脉注射脉冲迟释片,收集不同时间点的血液样品,并测定药物浓度。利用药物动力学参数进行释药特性评价。
3.结果与讨论
3.1脉冲迟释片制备
通过制剂设计及制备,成功制备出盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片。制备方法简单可行,可满足药物的快速释放与持续释放需求。
3.2体内外释药研究
通过体外及体内释药试验,评价脉冲迟释片的释药特性。结果显示,脉冲迟释片具有明显的脉冲释药特性,既能够在短时间内迅速释放药物,又能够在较长时间内持续释放药物。
4.结论
本研究成功制备了盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片,并对其体内外释药进行了研究。结果表明,盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片具有明显的脉冲释药特性,在临床应用中具有广阔的前景。然而,仍需要进一步研究以优化药物的释放性能。
本研究成功制备了盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲迟释片,并通过体内外释药研究评价了其释药特性。结果显示,脉冲迟释片具有明显的脉冲释药特性,能够在短时间内迅速释放药物,并在较长时间内持续释放药物。这意味着脉冲迟释片可以满足药物的快速释放和持续
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