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Xxxxx检查中心STC/A04---质量手册文献批号:第四版生效日期:.10.8总页数:共97页受控状态:Y□N□标号:持有人:xxxxxxxx质量手册第0章第1页共10页主题:目录第4版第0次修改颁布日期:-10-8第0章目录0-10.1批准页0-30.2法人授权书0-40.3公正性声明0-50.4任命文献0-6第1章中心简介1-1第2章质量方针、目的声明2-1第3章《质量手册》管理3-13.1概述3-13.2职责3-13.3规定3-13.4术语3-13.5缩略语(仅合用于本手册)3-2第4章管理和技术规定4-14.1组织4-14.2人力资源4-44.3工作场合和工作环境4-124.4设备设施4-144.5管理体系建立和运营4-184.5.1管理体系4-184.5.2文献控制4-204.5.3合同评审4-224.5.4分包控制4-244.5.5采购控制4-254.5.6客户服务4-264.5.7解决投诉和申诉4-284.5.8不符合工作解决4-294.5.9纠正办法4-30xxxxxxxx质量手册第0章第2页共10页主题:目录第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.10防止办法4-314.5.11改进4-324.5.12记录控制4-334.5.13内部审核4-354.5.14管理评审4-364.5.15检测检查办法确认4-374.5.16应用评估不拟定度数据完整性和安全性4-404.5.17抽样控制4-414.5.18样品管理4-424.5.19有效性质量控制4-434.5.20能力验证4-444.5.21检查检测报告编制、发放和保存管理4-454.5.22安全管理和环保4-484.5.23机构应履行责任4-494.5.24机构变更备案4-504.6特殊规定4-51附件1组织机构框图(共1页)附件2管理体系要素分派表(共1页)附件3质量管理体系框图(共1页)附件4中心人员一览表(共2页)附件5中心平面布置图(共2页)附件6检测工作流程图(共1页)附件7仪器设备(原则物质)配备一览表(共9页)附件8量值溯源图(共1页)附件9检测能力表(共10页)附件10程序文献目录(共1页)xxxxxxxx质量手册第0章第3页共10页主题:批准页第4版第0次修改颁布日期:-10-8批准遵循国内现行关于法律、法规和8月1日颁布实行《检测检查机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)规定,依照xxxxxxxx对xxxxxxxx管理和业务工作规定,为保证检测数据质量,履行为资源开发运用及关于科学研究提供精确、可靠社会公正基本数据职能任务,结合中心实际工作状况,在原第三版基本上重新编制了第四版xxxxxxxx《质量手册》。本《质量手册》阐明了中心质量方针,描述了中心质量管理体系,其内容涉及到中心所有管理和技术活动。它是指引中心全体人员工作法规性、大纲性文献和重要根据。本《质量手册》现已批准,并予以发布,自10月8日起实行。望中心全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,保证管理体系有效运营,以实现中心质量目的。批准人:日期10月8日xxxxxxxx质量手册第0章第4页共10页主题:法人授权书第4版第0次修改颁布日期:-10-8Xxxxxxxx法人授权书Xxxxxxxx为我院下属非独立法人检测机构。中心为加强我院水土检测中心工作,保证检测工作第三方公正地位,现授权如下:Xxx同志为水土检测中心最高管理者,全面负责中心各项工作;中心有权回绝任何人(涉及院领导)对正常检测工作干预;中心有权独立对外开展正常检测工作,向社会提供公正数据;4、中心在检测工作中涉及法律责任由陕西工程勘察研究院法人承担;5、中心在本院结算中心建立独立帐户进行独立核算。Xxxxxxxx院长(法定代表人):二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第5页共10页主题:公正性声明第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx发[]18号关于保证xxxxxxxx水土检测中心检测工作公正性声明水土检测中心是我院独立科级建制单位,有对外开展检测业务和行文权力,建有独立帐户,独立核算。院各级领导和行政、技术管理部门,以及送检单位对该中心检测工作和检测结论不得干预。该中心也不得运用客户关于资料从事生产和开发工作。院同步规定该中心全体员工认真执行国家政策、法规、原则及上级文献,遵守职业道德规范,严肃检测工作纪律,建立公正性保证办法并严格执行。保证检测数据精确、公正。Xxxxxx院长:二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第6页共10页主题:任命文献第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发[]15号关于xxx等同志任职告知院属各单位:依照工作需要,经研究,院长聘请:Xxx同志任水土检测中心主任(最高管理者);Xxx同志任水土检测中心副主任;Xxx同志任水土检测中心副主任;Xxx同志任水土检测中心技术负责人;Xxx同志任水土检测中心质量负责人。特此告知二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第7页共10页主题:任命文献第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx技发[]04号关于xx等同志任职告知院属各单位:依照工作需要,经研究,院长聘请:Xx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员。特此告知二O一二年六月一日xxxxxxxx质量手册第0章第8页共10页主题:任命文献第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发[]05号关于xxx同志任职告知院属各单位:依照工作需要,经研究决定聘请:Xxx同志任水土检测中心质量负责人;免除xxx同志任水土检测中心质量负责人(退休)。特此告知二O一二年六月一日xxxxxxxx质量手册第0章第9页共10页主题:任命文献第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发[]16号关于xxx同志任职告知院属各单位:依照工作需要,经研究决定聘请:Xxx同志任水土检测中心质量负责人;Xxx同志任水土检测中心技术负责人;免除xxx同志水土检测中心质量负责人;免除xxx同志水土检测中心技术负责人(退休)。特此告知二O一四年九月三十日xxxxxxxx质量手册第0章第10页共10页主题:任命文献第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx技发[]07号关于xx等同志任职告知院属各单位:依照工作需要,经研究决定聘请:Xxx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心监督员;Xx同志任水土检测中心监督员;特此告知二O一五年六月一日xxxxxxxx质量手册第1章第1页共1页主题:中心简介第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx(简称中心),是1991年在原xxxxxxxx实验室(始建于1955年)基本上组建起来。近年来立足陕西,面向大西北,肩负着水文地质和工程地质大量检测工作任务,为国内经济建设做出了重大贡献。中心1992年初次通过陕西省质量技术监督局计量认证评审,1998年、、和四次通过复评审。获准开展水、土两大类共168个参数检测工作。能对水感官性状、物理、化学、毒理、微生物、放射性指标以及土物理、水理、力学性质、化学成分进行检测。可从事水文地质、工程地质和环境地质所需要检测工作。中心既有职工xx人,其中专家级高工xx人,高档工程师xx人,工程师xx人,助理工程师xx人。下设生产质量管理组、水分析组和土工组。既有工作面积约1000㎡,其中恒温面积800㎡。配有各类检测仪器设备190台(套)及其他辅助设备,价值约300万元。中心重要承担工作项目有全省地下水动态监测;地热水检测;全省饮用矿泉水水源地年度监测;全省及西北地区工民建工程勘察、公路勘察及地质灾害勘察治理等土工实验。通过50近年工作实践,中心完全具备依照关于原则对以上项目检测能力。中心组织机构健全,管理制度完善。具备相对独立建制,独立帐目和经济核算,独立对外开展检查业务,是具备公正性质检机构。地址:(院部)邮编:710068(实验室)电话:(院部)(实验室)传真:xxxxxxxx质量手册第2章第1页共1页主题:质量方针、目的声明第4版第0次修改颁布日期:-10-8质量方针以检测质量和诚信服务赢得顾客满意靠公正数据和科学管理谋求自身发展质量目的检测报告合格率100%;检测报告无差错率98%以上。服务原则按合同商定期限完毕检测报告,报告内容完整、清晰、结论精确,完毕合同及时率98%;客户满意率98%以上;认真受理客户投诉,及时调查解决,尽快予以答复,客户抱怨解决率100%;客户投诉率低于1%。xxxxxxxx主任:二O一五年十月八日xxxxxxxx质量手册第3章第1页共3页主题:《质量手册》管理第4版第0次修改颁布日期:-10-83.1概述质量手册是中心管理体系运营根据,质量手册管理目是为了保证质量手册时效性及适应性,并保证质量手册及时、充分地为全体工作人员所运用,不断提高管理水平,改进质量管理,保证管理体系有效运营。3.2职责主任决定手册与否改版。质量负责人提出手册修订方案,主任批准修订方案,质量负责人实行修订。主任决定手册改版编制负责人及其他编制人员,改版编写后由质量负责人审核,改版后手册实行前由主任批准。技术管理员依照手册发放范畴,实行编号登记发放。旧版手册由技术管理员全数收回,无法收回,应阐明状况后备案。手册废止由主任批准。质量手册由质量负责人负责解释。3.3规定手册改版:通过必要信息判断确认手册已浮现全面不适应时。这些判断来自管理评审、内部审核、顾客抱怨及顾客反馈后信息或因机构重大变化等状况。手册修订:管理评审、内部审核、顾客信息反馈或体系运营中浮现与手册不适应等状况之后。3.4术语检测:(测试、实验)对给定产品,按照规定程序拟定某一种或各种特性、进行解决或服务所构成技术操作。检查:通过观测和判断,必要时结合测量、实验或预计所进行符合性评价。校准:在规定条件下,为拟定测量仪器(或测量系统)所批示量值,或实物量具(或参照物质)所代表值,与相应由测量原则所复现值之间关系操作。实验室间比对:按照预先规定条件,由两个或各种实验室对相似或类似被测xxxxxxxx质量手册第3章第2页共3页主题:《质量手册》管理第4版第0次修改颁布日期:-10-8物品进行检测/校准组织、实行和评价。[计量器具]检定:查明和确认计量器具与否符合法定规定程序,它涉及检查、加标记和(或)出具检定证书。测量不拟定度:表征合理地赋予被测量之值分散性,与测量成果相联系参数。基准(原级原则):具备最高计量学特性、其值不必参照相似量其他原则,被指定或普遍承认测量原则。工作原则:用于寻常校准或核查实物量具、测量仪器或原则物质测量原则。溯源性:通过一条具备规定不拟定度不间断比较链,使测量成果或测量原则值可以与规定参照原则(基准)联系起来特性。原则物质:具备一种或各种足够均匀和较好地拟定了特性,用以校准测量装置、评价测量办法或给材料赋值一种材料或物质。有证原则物质:附有证书原则物质,具备溯源性。质量方针:由某组织最高管理者正式发布该组织质量宗旨和质量方向。质量管理:拟定质量方针、目的和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实行所有管理职能所有活动。质量体系:为实行质量管理所需组织构造、程序、过程资源。3.5缩略语(仅合用于本手册)《评审准则》:指《检测检查机构资质认定评审准则》《手册》:指xxxxxxxx《质量手册》STC/A04—《程序文献》:指xxxxxxxx《程序文献》STC/B—中心:指xxxxxxxx。复查:中心技术负责人对检测过程中浮现异常或可疑项目,为进一步确认其成果精确性和对的性,规定对原样品进行再次检测。复检:各类样品检测委托方对检测成果提出质疑或异议时,对原样品或保存样品进行重新检测。xxxxxxxx质量手册第3章第3页共3页主题:《质量手册》管理第4版第0次修改颁布日期:-10-8重检:各类样品检测委托方对检查成果提出质疑或异议时,原样品或保存样品已销毁,重新取样检测。质量体系文献编号阐明:STC/(A、B、C)XX-年代号年代号版本号或序号文献层次水土检测中心主任:二O一五年十月八日xxxxxxxx质量手册第4章第1页共52页主题:管理规定4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-84.1.1机构法律责任中心出具给客户检查数据和成果应从制度上保证不是个人行为,技术负责人、各组负责人、监督员应保证检测、校准、审批三级签字,对检查检测数据、成果负责,并承担相应法律责任。4.1.2机构法律地位中心从属。属于法人授权形式,能独立承担第三方公正检测。根据法定代表人承诺和授权,具备独立建制,有独立帐目和经济核算,可以独立对外行文和开展业务活动,承担相应法律责任。4.1.3公正性,诚实性中心及其人员从事检查检测活动时,应遵守国家有关法律法规规定,遵守客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德。a.中心及其人员不得与其从事检测和/校准活动以及出具数据和成果存在利益关系;不得参加任何有损于检测和/校准判断独立性和诚信度活动;不得参加检测和/校准项目或者类似竞争性项目关于系产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。b.中心工作人员受到内外部商业、经济、人际关系等影响时,可以抵制影响和压力,独立完毕检查工作。c.中心应当坚持公正合理解决检查工作,对的对待客户申诉、投诉,及时解决好客户提出规定及建议。对从客户以外渠道获得客户信息应予保密。中心承诺,管理者和全体员工都应忠诚于本中心公正性和诚实性,认真执行STC/B11-《保证运作诚信控制程序》,始终将遵守行为规范,实现承诺保证贯彻于自己行动之中。4.1.4机构职责和权限中心设主任(最高管理者)、副主任、技术负责人、质量负责人,并由这些人员构成领导机构。下辖三个组,生产质量管理组、水分析组和土工组。(见附件1“组xxxxxxxx质量手册第4章第2页共52页主题:管理规定4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-8织机构框图”)a.领导机构负责中心行政、技术和业务全面领导工作。贯彻执行国家地方和上级机关制定政策法规;拟定质量方针与目的;拟定中心年度筹划和发展规划;决定中心正常运营所需组织机构和人员构成;审定仪器设备购买和更新筹划;审定财务预决算报告;负责对中心人员进行技术培训和政治思想教诲;改进工作条件。b.生产质量管理组该组是中心检测业务和生产管理和执行机构。依照年度筹划工作安排与规定,编写年度工作筹划;对大型工程、工作项目编写测试方案;参加合同评估、制定与管理;负责客户接待;抽样;样品接受;人员、材料、设备、环境、办法等管理采购谋划准备;下达检测任务书;最后检测报告编制、审核、提交;技术文献和档案管理及中心领导交办其他工作。c.专业组两个专业组是从事检测工作详细工作部门。依照下达任务书,按照关于技术原则,组织全组人员准时、保质、保量完毕检测任务;负责所用仪器校准、维护和保养;提出仪器设备更新,降级和报废申请;开展业务学习和经验交流,收集国内外新检测办法;进行新办法开发和研究。4.1.5潜在利益冲突中心应明确所从事检查检测工作与中心所在单位利益关系,在工作中应保持独立承担法律责任,不受任何自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响,保证检查检测数据、成果真实、客观、精确。按照《保证运作诚信控制程序》保证检测活动独立性和公正性。4.1.6技术委员会中心设立质量技术小组和安全小组。质量技术小组由技术负责人、质量负责人及专业组组长6人构成,并由技术负责人担任组长,其工作内容涉及:原则办法证明;非标办法确认;办法偏离技术判断;检查检测机构办法制定以及中心技术质量问xxxxxxxx质量手册第4章第3页共52页主题:管理规定4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-8题、事故进行审查和鉴定;并出具审查和鉴定结论。安全小组分别由管理组、水分析组、土分析组各选出一名人员构成,对中心环境卫生、水、电、气等安全面进行定期监督、检查,及时消除安全事故隐患。4.1.7支持性文献STC/B017-《投诉和申诉解决控制程序》STC/B31-《检测成果发布控制程序》STC/B11-《保证运作诚信控制程序》STC/B32-《安全管理和环保控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第4页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-84.2.1人员管理中心根据STC/B01-《人力资源管理控制程序》,依照工作需要和院劳人科意见,由中心领导机构负责,并对技术培训、学习、考核提出意见,经关于会议讨论后由技术负责人负责组织实行。由关于机构培训、考核并发放上岗证。4.2.2检测数据真实性检查检测机构检测人员不应与其从事检查检测项目所出具数据和成果存在利益关系;不应因谋求不合法利益,威胁、诱骗或者运用欺诈手段影响检查检测数据和成果。保证检查检测成果数据真实、客观、精确。4.2.3保护委托方机密和所有权中心依照国家法律法规规定,制定了STC/B13-《保证公正性、保密和保护所有权程序》,所有检测人员必要严格遵守,保证国家和客户利益不受侵害,否则要对由此而导致后果负责。中心与检测人员订立不得同步在两个检查检测机构从业合同,承诺检查检测人员不得兼职。4.2.4人员培训中心依照检查检测工作需要,制定人员教诲、培训筹划和技能目的。为有效保持中心人力资源,管理组还拟定了培训需求和人员培训政策和程序。对每次培训成果通过人员笔试、实际操作、检查检测机构之间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核来证明人员培训有效性。监督人员对受监督检测人员进行仪器操作纯熟限度;检测过程与否按规定;原则物质、原则办法选取与否合格、合理;环境条件与否符合办法规定、设备条件进行监督检查并记录成果。4.2.5人员教诲中心最高管理者授权技术负责人进行抽样、检查、发布检查报告、提出意见和解释。对从事特定检查检测工作人员进行教诲、培训、经验和实际技能基本上考核合格进行资格确认。中心对新进人员要进行专业知识、业务技能、质量意识、安全观念培训和考核,合格后上岗。对全体员工要进行质量意识教诲,质量管理体系文献、原则学习。对检测人员进行国家关于检测工作法令、法规培训;掌握检测工作原理、检测设备xxxxxxxx质量手册第4章第5页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8性能、特点、保养、维护等基本知识。从事检测工作人员按照筹划安排参加培训,经培训、考核获得相应资格上岗证。保证检查检测数据、成果真实、客观、精确。4.2.6人员职责中心对所有技术人员有关授权、能力、教诲、资格、培训、技能、经验和监督记录,包括授权能力确认日期均有建立相应员工技术档案,以便需要时易于取阅。主任职责1.在院长领导下,对中心各项工作负全面领导责任。2.审定中心年度筹划,总结报告,发展规划,财务报告。3.主持中心质量体系管理评审。4.对因未对的贯彻执行国家地方和上级主管部门法律、法规、规章制度所导致后果负领导责任。副主任职责1.在主任领导下,主持中心寻常事务,负责中心行政和业务工作,并定期向主任和中心全体职工报告工作。负责中心安全工作,并为中心安全第一负责人。2.认真贯彻执行国家、地方关于质量方针政策,法令法规。检查、监督《质量手册》执行和质量体系运营状况,及时组织解决存在问题,保证质量方针和目的实现。3.负责召集中心职工大会和室务会,解决关于问题。负责组织编制本中心年度工作筹划、总结报告,长远规划等,报主任审批后,组织实行。4.对中心人员、资金、物资有调度处置权。负责考核和管理中心全体职工,对职工培训、职工奖惩和机构设立变动,做出决定和决策,组织实行,对各专业组组长有任免权。5.负责仪器设备和大宗材料购买。对职责不明、制度不严、办法不力导致事故负责。技术负责人职责1.在副主任领导下,全面负责中心技术管理工作。xxxxxxxx质量手册第4章第6页共52页主题:管理规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-82.参加制定和审核中心年度工作筹划和大型项目测试方案,负责新项目拟定、研制、评审、申报。定期检查中心环境设施、仪器设备、人员技能、检测办法等,使其保持良好状态和现行有效。3.代表中心对所有检测工作技术问题负责,审核检测报告。4.负责检测工作原则办法、原则物质准备。制定仪器设备操作规程及检定校验办法,并组织安排仪器设备检定、校准工作。审定消耗材料和仪器设备购买、维修筹划。审定检测分承包方。5.对中心检测办法技术有否决权,有权纠正违背操作规程检测工作,有权制止有损仪器设备操作,有权决定复测项目。对因办法技术管理不善而导致经济损失和负面影响负责。6.组织实行中心技术培训和考核,对技术人员使用、调配、职称、奖惩有建议权。质量负责人职责1.在副主任领导下,负责起草、编制、维护和管理质量体系文献(质量手册、程序文献和作业指引书)。并依照关于意见、规定,对质量体系文献进行修定换版。组织管理体系文献及有关法律法规宣贯,对质量体系运营进行寻常监督和维护。2.监督检查中心各类人员与质量关于工作及关于规章制度执行状况,负责中心所有质量文献管理工作。3.负责受理客户申诉和投诉以及对质量问题抱怨,并依照关于规定程序,提出问题、解决问题、纠正错误、建立防止办法,最后告知客户。4.主持建立质量体系,并使检测工作在该体系内正常运营。宣贯质量方针、目的,参加《质量手册》、质量筹划执行状况检查。对因质量问题管理不善,质量体系运营不当而导致后果负责。5.负责中心内部质量审核,编写内部审核报告和中心管理评审报告。专业组组长职责xxxxxxxx质量手册第4章第7页共52页主题:管理规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-81.在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,对本组工作行使指挥权。并负责本组安全工作,为该组安全负责人。2.对不能准时、保质保量完毕检测任务负责,对分工不明确、任务不贯彻、规章制度贯彻不严所导致后果负责。3.组织安排本组检测工作,检查工作过程和原始记录,核对各项数据及有关计算办法,保证提交检测数据和成果报告精确可靠,对本组质量负责。4.经常检查组内设施环境与否适应检测工作规定,仪器设备运转与否正常,使用记录与否认真填写。浮现问题应及时上报副主任和技术、质量负责人。技术管理员职责1.在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,负责中心技术管理及其他中心领导交办工作。2.负责接待客户,接受、验收样品,登记编号,填写关于样品接受表格,下达检查任务书。保管样品。3.收集、整顿检测原始记录,按原始记录填写规定检查与否规范,并编制正、副本成果报告、报请技术负责人审定签字后,盖章,发放检测报告。4.依照中心年度质量筹划和测试方案,安排检查样品和插入标样。安排与外实验室间样品比对及上级考核样品检测工作,并核对检查成果,记录合格率,最后将成果及时通报中心领导及各专业组长。5.负责中心所有检测工作留下文字资料整顿归档工作,并管理这些资料。负责中心原则物质、原则文献收集、购买、保管工作。负责质量信息反馈及质量数据记录等工作。检测人员职责1.在组长领导下,保质、保量、准时完毕分派工作任务,对自己检测质量负责。2.认真执行《质量手册》及有关规章制度,严格遵守各项技术规范,努力学习业务技术,提高计量检测水平,保证检测数据精确可靠。3.严格执行检测工作操作规程,做到对的无误。按关于规定认真做好原始记录,根xxxxxxxx质量手册第4章第8页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-8-1据误差理论,对的进行数据解决。4.严格按关于规定操作仪器设备、定期维护保养仪器设备,并填写运转记录,浮现问题应及时上报组长。未经批准,不得随意挪动、拆启、修理仪器设备。5.工作中处处注意安全,时时检查水、电、气、易燃易爆化学品、剧毒试剂使用、保存等。严格遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,自觉接受检查。注意节约,保持工作场合整洁。授权签字人职责1.负责对中心检测报告批准、签发。2.严格执行国家关于质量检测各项方针政策、法律法规。对检测成果完整性和精确性负责,对检测报告公正性、科学性负重要责任。对检测报告数据不当引起后果承担法律责任。3.熟悉或掌握检测技术及关于检测项目限制范畴,熟悉关于检测原则、办法及规程。监督员职责1.熟悉其所在检测部门各项检测规范、规程、办法、程序、目和成果评价,高度关注本部门所有检测活动,作好监督工作。2.对检测现场、检测过程、核心环节、重要环节、重要测试任务、新上岗人员进行重点监督。3.在监督过程中做好监督记录,并进行归档。4.在监督过程中发现检测工作发生偏离,影响检测数据和成果时,监督员有权责令中断检测工作,整治后经监督员承认后方可继续进行检测工作。内审员职责1.关注质量技术监督部门关于内审员培训信息,不断更新提高内审员知识。2.在中心副主任、质量负责人指引下参加编制内部审核筹划,拟定审核目和范畴、审核办法,进行内部审核和管理评审工作。内审员不得审核自己所在检测部门。3.负责编制检查表,在审核中发现不合格项填写不合格告知单,编写内部审核报xxxxxxxx质量手册第4章第9页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8告。4.对审核中发现问题纠正办法进行跟踪验证。4.2.7建立劳动关系中心对长期雇佣人员和正式签合同人员,订立有效劳动合同,确立劳动关系、录取关系。与检查检测关于管理人员、技术人员和核心支持人员对其当前工作和任职资格进行了岗位描述。4.2.8管理、技术人员任职资格中心主任;a.具备上级主管部门任命文献,是法人单位行政或技术领导成员;b.具备中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.有较强行政管理能力,可以贯彻执行关于检测政策、法规及本院规章制度;d.具备从事实验管理工作丰富经验。中心副主任:a.有上级主管部门任命文献;b.具备中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事实验管理工作五年以上,对从事检测工作及各种论证工作有一定管理经验。d.具备行政管理工作经验。专业组长:a.有较全面专业知识和纯熟得操作技能;b.从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;c.初级及以上技术职称。有中心任命文献。技术管理员:a.熟悉管理体系,理解检测工作全过程,有文秘工作和档案管理工作经验;b.掌握《检查检测机构资质认定管理办法》对质量体系规定,并全面掌握关于xxxxxxxx质量手册第4章第10页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8检测质量管理知识、法规;c.中级及以上技术职称,从事检测管理工作五年以上。检测人员:a.检测人员应具备专业知识和各岗位相应能力、资格,理解质量管理体系;b.新进检测人员,应具备基本专业知识并通过关于部门培训、考核、评估,获得相应能力后;c.有相应检测工作上岗证。监督员:a.有较全面专业知识和纯熟操作技能;b.从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;c.初级及以上技术职称。有中心任命文献。内审员:a.熟悉质量管理体系,理解检测工作全过程;b.掌握《检查检测机构资质认定管理办法》对管理体系规定,并全面掌握关于检测质量管理知识和政策、法规;c.通过专业培训,获得省级以上质量技术监督部门颁发内审员注册证书,具备纯熟内审技能。有上级主管部门任命文献。4.2.9最高管理者职责最高管理者主持制定质量方针和质量目的;负责管理体系整体运营;建立和实行管理体系,保持管理体系完整性;并经常不断向机构检测人员传达满足客户和法律法规规定,努力提高中心质量意识和以客户为中心意识;在检查机构内部建立恰当沟通机制,以保证管理体系有效性;按照质量筹划时间进行管理评审,以保证体系持续适当性、充分性和有效性,涉及管理体系变更时,能有效运营。4.2.10技术负责人和质量负责人任职资格中心技术负责人:a.有上级主管部门任命文献;xxxxxxxx质量手册第4章第11页共52页主题:技术规定4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8b.具备中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测专业工作五年以上,对从事检测工作有深刻理解和丰富经验;d.对检测报告评估有丰富经验,熟悉检测工作办法、原则和法规。中心质量负责人:a.有上级主管部门任命文献;b.具备中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测工作五年以上,并对从事工作有深刻理解和丰富经验;d.熟悉各类检测质量管理知识、办法和规定。4.2.11授权签字人权利中心授权签字人具备中级及以上专业技术职称或同等能力,非授权签字人不能签发检查检测报告。授权签字人:a.省级以上质量技术监督部门依法授权;b.具备中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测专业工作三年以上,对从事检测工作有深刻理解和丰富经验;d.对检测报告评估有丰富经验。4.2.12特定检查资格本中心不具备特定检查检测资格,故不予解释。4.2.13中心人员一览表(附表4)4.2.14支持性文献STC/B01-《人力资源管理控制程序》STC/B03-《检查检测人员技能教诲和培训控制程序》STC/B04-《检查检测人员和在培人员监督控制程序》STC/B13-《保证公正性、保密和保护所有权程序》xxxxxxxx质量手册第4章第12页共52页主题:技术规定4.3工作场合和工作环境第4版第0次修改颁布日期:-10-84.3.1工作场合规定中心设有固定检查检测场合,依照《检测设备管理程序》,各台仪器设备应放置于固定地点,对所有仪器设备进行专人专管,定期对仪器进行寻常维护和保养,不得随意挪动仪器设备。中心平面布置图(附件5)。4.3.2工作环境规定本中心制定并实行《检查检测区域和内务管理控制程序》、《安全管理和环保控制程序》,对也许影响检测工作环境因素进行有效监控,按照检测项目技术规范规定,配备相应设备和环境条件,并对影响检测属性环境条件严格监测、控制和记录,以保证检测质量。4.3.3工作环境监控和记录为了保证检测成果精确可靠,依照各种检测工作规定,中心对相应场合和环境加以有效监控。各专业组对所工作场合和环境进行寻常维护、保养、监控,并保证检测过程在规定环境条件下进行,检测过程中应检查并记录环境条件,并在原始记录中记载。一旦发现环境条件不符合规定,及时停止检测活动,并及时采用办法使其达到规定,并记录在案,排除影响后方可继续工作;监督人员履行监督职责时,如发现检测过程中环境条件或设备仪器不符合规范规定期,应提出纠正和整治告知,必要时可责成检测人员终结检测,并对此间出具检测数据有效性做分析和判断解决;若检测环境对检测成果和设备精度有影响时,应按影响限度采用不同监控办法,必要时配备相应监控与记录设备;充分注意对周边环境因素,诸如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、辐射、电源电压等影响,应使其适应于有关技术活动。4.3.4工作区域控制办法中心依照《检查检测区域和内务管理控制程序》规定划分出工作区、办公区和接待区三大区域。如遇到相邻区域互相干扰影响时,应采用有效隔离办法。在实施隔离后仍达不到规定,则应实行暂停办法,以防交叉干扰,待条件具备时再继续检查检测工作。对环境有特殊规定检测室,必要采用隔离办法。xxxxxxxx质量手册第4章第13页共52页主题:技术规定4.3工作场合和工作环境第4版第0次修改颁布日期:-10-8检测过程中使用消耗性材料、有毒有害化学品和其他物质贮存以及待检样品和保存样品存储应满足对环境条件规定,以避免损坏或变质。外来人员未经批准不得随意进入检测室,特别是有特殊环境规定工作区域,应加以控制并严格限制人员进出,于通道入口处建立明显控制标志,以免影响环境稳定性和检测工作安全。外来人员进入检测区域必要经部门负责人批准,并由中心检测人员陪伴,进入中心检查区域,须遵守保密规定及其关于管理制度规定。中心为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全,各检测小组严格遵守《安全管理和环保控制程序》关于规定;各工作场合均配备相应消防设施并放置于醒目易取位置。中心制定并实行《检查检测区域和内务管理控制程序》,保证本中心内务管理工作适应检测工作规定;中心对每间检测室均有专人管理,并设有安全环境卫生小组,对各检测室进行定期检查;中心规定各检测室应保持清洁、整洁、安全良好受控状态,不得在检测室内进行与检测无关活动,存储与检测无关物品,办公环境舒服度,涉及温度、湿度、清洁度、噪声均符合稳定工作规定,创造勉励员工勤奋工作、争做贡献人文环境。4.3.5支持性文献STC/B05-《检查检测区域和内务管理控制程序》STC/B32-《安全管理和环保控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第14页共52页主题:管理规定4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-84.4.1设备存储和维护中心对仪器设备购买、验收、流转按《检测设备管理程序》执行,对仪器设备进行维护保养,按规定检定/校准,使其能正常运转,防止设备仪器污染,功能退化。为了保证检测成果精确可靠,依照各种检测工作规定设立相应设施加以有效监控。配备安全应急设施,办公通讯设施和其他服务性设施,以满足检测工作正常进行和安全工作需要。中心技术负责人负责所有仪器设备管理。技术管理员负责每台仪器设备验收、建档、检定/校准及维修。由各专业组组长指定专人负责仪器设备维护、保养、清洁工作,使用人员填写仪器设备使用登记记录。4.4.2设备配备中心根据核心原则配备了进行检测(涉及抽样、物品制备、数据解决与分析)所规定所有抽样、测量和检测设备。设备仪器购买。验收、流转按《服务和供应品采购控制程序》执行。中心所有用于检测和抽样设备及其软件均达到有关规定精确度,并符合检测/校准相应规范规定。对成果有重要影响仪器核心量值,制定校准筹划,并按照校准筹划进行校准。设备在投入使用迈进行校准或核查,以证明可以满足规范规定。4.4.3核心设备操作授权大型精密仪器、贵重仪器和操作复杂仪器设备应编制安全操作和维护规程,由通过授权人员进行操作。用于检查每一台设备使用和维护最新阐明书,操作规程应便于关于人员取用阅读。每台仪器设备及其软件,均应贴唯一性标志,使用标签。4.4.4设备档案设备管理员负责建立仪器设备档案及台帐,并保证仪器设备始终处在有效控制之中;管理员负责仪器设备管理,并按《检测设备管理程序》执行,档案内容涉及:使用阐明书;制造商名称、型号、系列号;仪器检定校准报告;开箱验收单;维修保养;仪器当前位置;仪器运转记录。当需要租用中心以外检查设备时,一方面设备使用权必要完全转移,并纳入中心仪器检定中,有专门检测人员进行操作、维护及其校准状xxxxxxxx质量手册第4章第15页共52页主题:管理规定4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-8态;另一方面对设备使用环境、设备贮存进行控制并有相应记录。4.4.5设备停用如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示成果可疑、或通过检定/校准表白有缺陷时应及时停止使用,记录上述现象。尽量单独隔离存储以防误用,或加贴标签、标记以清晰表白该设备已停用,直至修复后并通过校准或核查表白能正常工作为止方能再次投入使用。技术负责人或监督员应当核查这些缺陷或偏离规定极限对先前数据影响,并执行《不符合工作解决程序》,如影响到检测成果,及时停发或追回检测报告。4.4.6设备核查、标记中心控制下所有仪器设备都要进行校准,使用标签、编码标记其校准状态。仪器设备如果脱离了本中心直接控制,中心技术负责人应责成仪器设备管理人员会同有关检查人员对仪器设备其功能进行检测或校准状态进行核查以保证仪器设备正常运营并能显示满意成果方可再次投入使用。按照国家关于规定需要定期强制性检定/校准仪器设备,按期进行检定/校准,并标明检定/校准状态。(即“合格”绿、“准用”黄、“停用”红等计量检定标志。)如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示成果可疑、或通过检定/校准表白有缺陷时应及时停止使用,并贴上红色停用标签。4.4.7设备期间核查中心对重要、使用频度较高、长期稳定性较差核心测量设备应当运用期间核查,以维持设备在两次校准之间校准状态可信度和可靠性,减少由于设备稳定性变化所导致测量风险。中心技术负责人选取通过对实验室之间比对或者能力验证;使用有证原则物质;相似仪器之间比对;同同样品不同仪器检测成果比对;对保存样品再检测;这些办法对需要核查仪器设备进行期间核查。如果仪器设备校准产生了一组修正因子时,技术负责人或监督员及时组织设备使用人员进行数据修正,保证该修正因子备份得到及时对的更新。监督员对其实行进行监督记录并予以保存。4.4.8设备检定和溯源xxxxxxxx质量手册第4章第16页共52页主题:管理规定4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-8用于检查设备及其软件误差、精确度、辨别力、稳定性等技术指标往往是测量不拟定度评估需要考虑因素,中心配备和使用仪器设备应符合承认项目所根据检查原则办法规定。对检查成果有重要影响仪器核心量值,制定了校准筹划。中心对于检查所有仪器设备,涉及用于抽样在内所有检测设备在投入工作前应进行校准或核查,以保证检查成果精确。技术负责人组织编制中心检查设备、量具、量器和原则物质溯源筹划及核查办法,并对认证项目关于检查量值与否达到有效溯源进行拟定。4.4.9原则物质溯源程序中心技术负责人购买和使用国家发布,且带有授权机构颁发有效证书原则物质。以保证原则物质量值能溯源到SI测量单位或上级有证原则物质。中心对内部参照物质安排进行核查和验证,在充分证明其可靠有效后可投入使用。原则和原则物质应由技术负责人管理,按证书所规定存储条件和环境规定进行保管,统一发放。有关检测人员领取原则物质后依照证书所给出合用范畴、使用阐明、测量办法、操作环节进行核查。中心对原则物质进行期间核查,按照原则物质证书上所规定适应范畴、使用阐明、测量办法与环节、存储条件和环境规定信息,以保证原则物质量值为证书所提供量值。对原则物质安全处置、运送、存储和使用按照《样品处置控制程序》执行,以防被污染或损坏,保证其完整性。4.4.10仪器设备(原则物质)配备一览表(附件7)4.4.11量值溯源图(附件8)4.4.12支持性文献STC/B06-《检测设备管理程序》STC/B07-《设备量值溯源控制程序》STC/B08-《检测设备期间核查程序》STC/B09-《校准成果应用控制程序》STC/B10-《原则物质溯源控制程序》STC/B15-《服务和供应品采购控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第17页共52页主题:管理规定4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.1.1总则为保证检测工作公正性、对的性、及时性,建立和保持与中心承担检测工作类型、范畴和工作量相适应管理体系,并以文献形式提供应工作人员使用。为使管理体系有效运营,中心定期进行内部审核和管理评审。依照审核和评审意见及时进行整治和修改,以保证中心质量方针贯彻和质量目的实现。4.5.1.2职责质量负责人主持建立质量管理体系,并配合最高管理者保证其整体正常运营,并主持编写质量管理文献,并使其现行有效。内部质量审核由中心质量负责人组织持证内审员进行。由中心主任组织并主持对管理体系管理评审。4.5.1.3管理体系建立和运营管理体系建立需要宣传、培训,全员参加。拟定质量方针、目的;分析现状,拟定组织机构;分派质量职责,提出过程和程序要素;贯彻所需资源配备,最后文献化。过程即为将所有关于质量工作(直接或间接),以检测工作为主线,以网络式框图形式连接起来,使其互相协调,彼此相容,责任明确,运营有效。程序涉及:目、范畴、职责、工作顺序、引用文献、使用质量登记表格等。资源涉及:环境、设备、人员。质量管理体系是以文献化形式指引工作人员将所有检测质量工作付诸实行。管理体系文献重要由《质量手册》、《程序文献》和《作业指引书》、表格、报告、质量记录、仪器设备使用阐明书及关于法律、法规等构成。中心《质量手册》是阐明中心质量方针并描述其管理体系文献。事实上管理体系运营是执行管理体系文献,贯彻质量方针,实现质量目的,保持管理体系持续有效和不断完善过程。各项质量活动都处在受控状态,具备减少,防止和纠正质量缺陷能力。自我完善,自我发展。4.5.1.4管理体系文献中心管理体系文献涉及自制文献和外来文献两某些,自制文献重要是:《质量手册》、《程序文献》、《作业指引书》、规程、记录和表格等三个层次构成,其中上层文献对下层文献起指引作用,下层文献对上层文献起支撑作用,构成完整管理体xxxxxxxx质量手册第4章第18页共52页主题:管理规定4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-8系框架。外来文献涉及与中心检测项目关于技术原则、仪器设备使用阐明书等。4.5.1.5管理体系文献构成形态:大纲性 文献 质量手册 支持性 程序文献 文献 作业指引书证明文献质量、技术记录4.5.1.6管理体系要素分派表(附件2)4.5.1.7质量管理体系框图(附件3)4.5.1.8管理体系检查每年由主任(最高管理者)组织并主持对中心管理体系进行管理评审。对管理评审成果进行纠正、防止办法;提出改进方案,拟定管理体系适当性,对缺陷进行纠正。交由技术监督局资质认定中心拟定。4.5.1.9保护客户机密信息和所有权为保护客户机密信息和所有权不受侵犯,使客户合法理由不受侵害,维护中心诚实性和公正性中心制定《服务客户程序》。认真做好样品在中心内部传递交接记录,对在检测过程中原始数据、成果报告内容做好保密工作,并进行监督检查。向客户发送检测成果报告时,如客户规定用传真或电子邮件形式传送检测报告时,经办人员应详细询问并记录对方电话、传真、联系人、检测项目等信息,以证明发送报告安全和可靠。中心用以检测和解决数据计算机不能与互联网连接,避免通过网络向外界传播。4.5.1.10质量方针和目的拟定质量方针是由本中心最高管理者正式批准发布质量宗旨和质量方向,是中心各部门和全体人员工作中遵循准则。质量目的是质量方针重要构成某些,是其量化体现;管理层主持制定符合自身实际状况质量方针、质量目的,以便指引质量体系建立、运营。xxxxxxxx质量手册第4章第19页共52页主题:管理规定4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-8质量方针:以检测质量和诚信服务赢得顾客满意靠公证数据和科学管理谋求自身发展质量目的:检测报告合格率100%;检查报告无差错率98%。4.5.1.11支持性文献STC/B13—《文献控制程序》STC/B22—《内部审核程序》STC/B23—《管理评审程序》STC/B16—《服务客户程序》xxxxxxxx质量手册第4章第20页共52页主题:管理规定4.5.2文献控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.2.1总则中心文献是一切管理和技术活动根据,是中心全体人员应当遵守内部“法规”,任何检测工作及技术活动均应按照有效文献规定严格执行。中心对所有与检测及质量技术关于文献实行控制并保证这些文献为有效版本。4.5.2.2职责质量负责人负责管理体系文献控制和维护。技术管理员负责技术原则、技术规范和其他与检测技术关于文献收集、购买、查新和管理。4.5.2.3文献控制对于中心构成管理体系所有关于文献,涉及《质量手册》、《程序文献》、《作业指引书》等以及关于规章、原则、检测办法、仪器设备使用阐明书、告知、筹划、图表、图纸、软件、规范文献或电子文档都应进行有效控制,电子文献应加密码、加权限和及时定期备份。保证管理体系运营各个环节所使用文献规范现行、有效。a.文献编制程序文献、质量手册由技术负责人、质量负责人组织关于职能部门恰当人员进行编制;作业指引书和质量记录、筹划由技术负责人组织各部门负责实行。b.文献批准质量手册、程序文献由中心主任批准;作业指引书、质量记录由技术负责人批准。中心规定,凡是作为管理体系构成某些发给检测人员所有文献,在发布之前应授权由技术负责人审核,并经中心主任批准,建立辨认管理体系中文献当前制定、修订状态和分发控制清单或等同文献控制程序并易于查阅,以防止使用无效和作废文献。c.文献有效性维护管理组定期对既有体系文献进行定期评审,保证其内容有效性和适当性;管理组定期编制受控文献最新状况一览表,记录文献名称、编号、版本、发行日期等内容,以辨认文献现行修订状态;管理组拟定受控文献分发范畴,按程序发放、更换文献,以保证与质量管理体系有关各作业场合可获得有关文献有效版本。xxxxxxxx质量手册第4章第21页共52页主题:管理规定4.5.2文献控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.2.4文献管理文献应有唯一性标记并表白其状态,以保证所使用文献现行有效。文献编制、审核、批准、发放、修订、废止应执行《文献控制程序》。对上级下发文献,技术管理员负责登记保管。借阅文献应履行有关签字手续。失效、废止文献版本应加以标记后存档,以防误用。管理体系文献发放后应有发放签字记录。技术管理员负责所有文献存档、管理;拟定受控文献目录清单;每年定期拟定现行技术原则为有效版本并加盖“有效版本”专用章。4.5.2.5支持性文献STC/B13—《文献控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第22页共52页主题:管理规定4.5.3合同评审第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.3.1总则委托书、标书或合同是明确中心与客户双方责任和义务文献,具备法律效力。中心应对来自客户检查规定予以高度注重,并建立和维护评审客户规定和合同程序。使客户检查规定得到对的、及时和有效满足。中心要与客户充分沟通,明确客户规定并根据国家检测原则和行业检测原则及中心技术能力进行必要评审,检测项目应在资质限定范畴之内。4.5.3.2职责中心副主任负责组织关于人员对委托书、标书或合同进行评审论证,最后签定并上报院备案。4.5.3.3合同评审程序合同正式签定前,中心副主任组织关于人员对合同草案进行评审。参加合同评审人员应是负责或从事检测工作技术管理人员。她们应熟悉中心质量体系和具备相应检测能力,并理解和掌握经济合同法等关于法律法规。合同各项规定与否明确,有无含糊不清之处和需要与委托方进一步协商事项。本中心人员、设备、物资供应、检测和管理能力等方面,能否满足合同规定。合同中特殊规定,能否保证明现,对照本中心既有条件,提出满足途径和条件。为保证所签合同有效性,中心应保存涉及检查活动任何重大变化在内记录以及在执行合同期间就客户规定或工作成果与客户进行讨论所有有关记录。合同评审也涉及分包评审。在评审过程中,检测数据浮现异常偏离,应及时告知委托检查客户。4.5.3.4合同变更在检查检测工作开始后如果需要更改合同,检查检测部门则应重复进行同样合同评审过程,评审主持人应将所有修改后内容告知中心内外所有受影响人员,以便按修改后规定开展工作;管理组会同个检查组负责人及监督员经常检查合同及合同执行状况,维持合同现行有效,并留存涉及重大变化评审记录和执行合同期间关于客户规定或就工作成果与客户讨论记录。4.5.3.5合同评审执行xxxxxxxx质量手册第4章第23页共52页主题:管理规定4.5.3合同评审第4版第0次修改颁布日期:-10-8a.对于检查能力范畴内寻常检测项目,由相应样品接受人员进行评审,并签字承认,再依照检测项目交由有关检测部门或检测人员实行。b.对于检测能力范畴内寻常现场检测项目,由检测部门负责人确认评审,并签字承认。c.对于专项技术服务项目合同书,由管理组审核,主任订立合同组织实行。4.5.3.6支持性文献STC/B14-《评审客户规定、标书、合同程序》STC/B16-《服务客户程序》xxxxxxxx质量手册第4章第24页共52页主题:管理规定4.5.4分包控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.4.1总则中心因工作量太多、需要更多专业技术或暂时不具备某项检查能力等未预料因素或如需要长期分包、代理或特殊合同等持续性因素需要将检查工作分包时,为防止引入来自外部实验室给客户带来质量风险,有效保证分包检查数据公正、精确、可靠,则检查活动应安排在符合准则规定有合同保证明验室中进行。分包项目仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。4.5.4.2职责中心由技术负责人和检查小组负责中心分包管理工作。检查小组应组织有关人员协助实行对分包方能力和资质进行确认,写出分包能力调查报告,上报技术负责人审批。4.5.4.3分包规定接受分包实验室首选有质量资质和保证明验室:a.通过权威机构承认实验室;b.通过国家计量认证明验室;c.满足关于法律规定实验室;d.建立质量保证体系实验室。并以书面形式双方签定分包合同。4.5.4.4分包方管理和拟定分包方必要经检查检测机构资质认定。该分包实验室有能力满足本中心质量体系规定,并保证检测数据精确、可靠、及时、公正,对检测项目和数据承担保密责任。中心应将分包事项告知客户,征得批准后方可分包;分包责任由分包方负责,除非客户指定检测机构,分包成果可免于分包责任。中心对各分包方进行评审,建立了合格分包方名单及其记录。在本中心检测报告中,分包检测项目应明确标记。4.5.4.5支持性文献STC/B33-《检测项目分包程序》xxxxxxxx质量手册第4章第25页共52页主题:管理规定4.5.5采购控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.5.1总则中心对影响检查质量设备、耗材、溯源等环节供应质量保证作出规定。中心还对建立选取和购买检查质量有影响供应品政策和程序。同步尚有检查有关化学试剂和消耗材料购买、验收和存储程序。供应品优劣会影响检测工作质量,中心建立了规范采购过程,以保证供应品质量。4.5.5.2职责管理组负责对提供供应品厂家和供货商资质、能力进行考查,收集关于资质证明文献,报中心技术负责人批准。各专业小组依照检测工作需要做出采购筹划,经技术负责人审定中心主任批准后由管理组实行购买。专业小组组长负责验收、登记和资料存档。管理组管理员建立了合格供方档案,内容为:供方调查、评价记录、每批供货量、服务质量、交货日期、检测报告等,采购过程中所有质量资料均按照文献管理程序进行管理。4.5.5.3采购和验收规定中心应保证所购买、影响检查质量供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证明符合关于检查办法中规定原则范畴或规定后才可投入使用。除此之外还应保存所采用符合性检查和验证活动记录。未通过验收供应品应隔离,防止与合格品混淆,并告知供货方协商处置。管理组负责组织对影响检查质量重要消耗品、供应品供应商进行评价,评价内容涉及:a.被提名供应商资信能力;b.供应商供货业绩;c.供应商质量保证能力;d.交货状况。4.5.5.4支持文献STC/B15-《服务和供应品采购控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第26页共52页主题:管理规定4.5.6客户服务第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.6.1总则理解客户需求,为客户提供优质服务,满足客户规定,收集客户反馈信息并及时传达至有关部门用于改进质量管理体系,保证客户对本中心工作质量有信心。4.5.6.2职责中心主任负责保证中心具备良好技术能力和资源,可觉得客户提供良好服务。管理组负责收集客户意见。由主任授权技术负责人对客户提供专业征询服务。4.5.6.3工作程序明确客户规定,提供优质服务。中心提供检测前、中和后服务,除检测规定外,客户提出服务规定涉及(不限于):客户或其代表进入检测区域观测与其关于检测工作;检测样品制备、运送、储存;检测方案(涉及抽样)征询;对检测成果数据解释和阐明。管理组负责接待、辨认并拟定客户提出服务规定,填写《委托书》和订立《检测合同》,技术负责人批准后,组织人员实行。当客户或其代表规定进入中心有关检测区域,直接观测其检测工作时,在保证对其她客户检测保密前提下,中心领导可合理批准客户规定,在中心工作人员陪伴下进入有关区域;接待活动执行《保护客户机密和所有权控制程序》,保存相应接待记录。管理组对样品检查过程中,如浮现检查成果偏离较大或其她异常状况时,应及时告知客户,并采用有效办法进行解决。4.5.6.4与客户沟通与合伙中心以客户为关注焦点,为客户提供优质高效服务是中心质量宗旨之一,遵守与客户关于工作质量、完毕时限和收费等方面承诺,与客户保持良好沟通,保户客户利益,以满足和超越客户规定和盼望,详细办法为:(1)按《保护客户机密和所有权控制程序》,维护客户权利;(2)管理组负责与客户保持服务方面良好沟通,明确客户规定,按《评审客xxxxxxxx质量手册第4章第27页共52页主题:管理规定4.5.6客户服务第4版第0次修改颁布日期:-10-8户规定、标书、合同程序》对客户规定进行评审,尽量保证客户合理规定得到满足;(3)按《检测项目分包程序》,将分包安排以书面形式告知客户,并得到客户批准方可执行分包;(4)按《样品处置控制程序》,为客户提供样品制备、运送等服务,并维护客户对样品所有权;(5)按《检查检测办法确认程序》,对检测办法选取应满足客户需求,并将选用办法告知客户,当使用非原则办法时必要获得客户批准;(6)按《不符合工作解决程序》,将质量活动中发现检测成果偏离及时告知客户;4.5.6.5客户反馈收集和处置管理组应通过面谈、电话、网络等方式积极与客户沟通,收集关于客户对公司检查工作建议和但愿反馈信息,填写《客户满意度调查表》,由管理组汇总。4.5.6.6支持性文献STC/B12-《保护客户机密和所有权控制程序》STC/B33-《检测项目分包程序》STC/B28-《样品处置控制程序》STC/B13-《评审客户规定、标书、合同程序》STC/B24-《检查检测办法确认程序》STC/B18-《不符合工作解决程序》xxxxxxxx质量手册第4章第28页共52页主题:管理规定4.5.7解决投诉和申诉第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.7.1总则申诉和投诉,是客户对检测和服务质量信息反馈。接受和解决好这些申诉和投诉,是不断改进检测质量和服务质量有效途径。通过对申诉和投诉信息收集、记录与分析,既能及时满足委托方规定,还能发现存在或潜在质量问题。以便制定防止和纠正办法,防止质量问题重复发生,从而提高中心管理水平,赢得客户满意。4.5.7.2职责中心质量负责人负责受理客户申诉和投诉。中心技术负责人负责组织关于人员解决和解决这些申诉和投诉并制定防止和纠正办法。4.5.7.3申诉和投诉受理与解决中心管理组接受来自客户和其她方面涉及口头、电话、信函等方式提出申诉和投诉,认真填写顾客抱怨记录,并向质量负责人报告。质量负责人组织调查,判断投诉和申诉与否成立。并和项目负责人一起调查分析发生投诉和申诉因素,应规定被调查检测人员回避,以便调查解决。若某一申诉和投诉持续发生,质量负责人将建议对质量体系进行针对性审核。申诉和投诉资料,解决申诉和投诉所采用办法及成果应及时形成记录并所有归档保存。4.5.7.4支持性文献STC/B12-《申诉和投诉解决程序》xxxxxxxx质量手册第4章第29页共52页主题:管理规定4.5.8不符合工作解决第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.8.1总则不符合项目辨认和控制是指检查工作或其成果不符合检查机构自身程序与客户商定规定或本中心质量管理体系方针和目的或不符合检查操作规定。通过客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员考察或监督、检查报告审核、管理评审、内部或外部审核等过程或环节可以辨认不符合项辨认和控制解决。本中心建立、实行并保持《不符合检查工作控制程序》,对不符合项辨认和控制进行控制,保证浮现不符合工作时,可以及时采用办法,妥善解决,防止不符合检查报告发放或使用。保证质量方针和质量目的有效执行。4.5.8.2职责不符合项辨认和控制体当前质量、技术或其成果不符合自身程序或客户规定等方面。不符合项辨认和控制发生可以在不同地方。检测中心各级管理、技术人员均有辨认责任和义务。4.5.8.3实行中心质量负责人、质量监督员、各组负责人负责辨认检查工作不符合;质量控制小组对不符合工作纠正解决及所有不符合工作控制办法进行跟踪验证;技术负责人对不符合工作严重性和可接受性进行鉴定,对轻微不符合及时予以纠正,对严重或会导致不良后果不符合工作必要时暂停其工作并上报技术负责人;技术负责人制定和实行纠正不符合工作控制办法,就有效性进行验证、批准恢复工作;授权签字人负责检查报告质量控制;各组负责人对寻常工作中浮现不符合工作采用纠正及纠正办法。4.5.8.4不符合工作辨认、解决本中心就不符合也许导致后果分为轻微不符合、普通不符合、严重不符合三种。a.轻微不符合是指检测人员工作疏忽、对程序和检测办法规定不理解等因素导致,不会对检测质量导致不良后果不符合。b.普通不符合是指对检测/校准成果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大责任事故,对客户利益没有构成损害不符合。xxxxxxxx质量手册第4章第30页共52页主题:管理规定4.5.8不符合工作解决第4版第0次修改颁布日期:-10-8c.严重不符合是指对检测成果有严重影响不符合:(1)使用异常仪器设备进行检测;(2)使用失效原则物质和原则办法;(3)环境条件极其恶略环境;(4)能力验证或实验室比对成果离群;中心员工发现不符合工作后,及时向负责人报告,如有轻微不符合及时指出及时纠正外,还应填写“不符合项告知单”做好有关记录,并向主管负责人报告。当不符合工作影响到检查检测工作时,技术负责人应扣发该批次报告或采用书面告知方式告知客户取回已发出报告。当不符合工作导致中心能力在相称一段时间内不能满足客户规定,技术负责人应告知客户取消工作。通过内审发现管理体系运营严重不符合工作时,质量负责人视情节严重性采用纠正办法。技术负责人在核算纠正办法到位后批准恢复工作。4.5.8.5支持性文献STC/B18-《不符合工作解决程序》xxxxxxxx质量手册第4章第31页共52页主题:管理规定4.5.9纠正办法第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.9.1总则本中心制定、实行并保持《纠正办法控制程序》,在确认浮现不符合工作、技术操作中浮现偏离质量管理体系政策和程序状况时采用纠正办法,消除不符合工作再次发生,不断改进质量管理体系和检查工作质量。4.5.9.2职责中心质量负责人和各专业组长拟定不符合工作或潜在不符合工作。中心技术负责人负责制定防止和纠正办法并提出改进意见。内审小组负责记录纠正、防止办法实行成果。4.5.9.3实行、监控和附加审核在检查工作、质量管理体系或技术运作中,当辨认了不符合项后,责任部门应按本中心制定《纠正办法控制程序》实行纠正办法。在对问题纠正调查活动或制定纠正办法过程中,引起关于文献变更要制定成文献,并加以实行。辨认人员对本中心工作范畴内不符合检查工作纠正办法进行跟踪验证,以保证纠正办法得到有效控制。内审员对内审中发现不符合工作实行纠正办法进行跟踪验证,质量负责人对申诉纠正办法有效性进行跟踪验证。对问题纠正调查活动所形成记录、纠正办法内容和成果验证,均要归档保存。对不符合或偏离鉴别导致对本中心与否符合质量管理体系或原则、规范规定产生怀疑时,特别是发现存在严重问题或业务风险时,在采用纠正办法后,必要根据《内审管理控制程序》实行附加审核。4.5.9.4支持性文献STC/B19-《纠正办法控制程序》STC/B18-《不符合工作解决程序》STC/B22-《内部审核控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第32页共52页主题:管理规定4.5.10防止办法第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.10.1总则保证检测数据成果质量是中心工作重点。对浮现不符合工作应有纠正办法;对潜在不符合工作应有防止办法,并通过实行纠正和防止办法不断改进中心管理体系。4.5.10.2职责质量控制小组提出防止办法规定,及对其有效性验证;管理部门制定并实行防止办法筹划;质量负责人负责防止办法筹划审批。4.5.10.3实行质量控制小组就技术和质量管理两个方面收集、辨认潜在不符合信息,涉及趋势和风险分析以及能力验证成果在内资料分析,拟定不符合潜在因素和所需改。提出防止办法规定并编制防止办法制定、执行、监控筹划。依照防止办法需求,制定详细防止办法筹划,经质量负责人确认审批后,组织实行。质量控制小组对防止办法实行状况进行跟踪验证,以保证防止办法实行成果有效性。对涉及潜在不符合因素分析、办法筹划内容以及成果所有记录要归档保存。防止办法完毕状况及其有效性评价,由质量负责人提交管理评审。4.5.10.4支持性文献STC/B20-《防止办法控制程序》STC/B18-《不符和工作解决程序》xxxxxxxx质量手册第4章第33页共52页主题:管理规定4.5.11改进第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.11.1总则通过实行质量方针和目的、应用审核成果、数据分析、纠正办法和防止办法以及管理评审,实现管理体系持续改进,不断增强满足客户规定和法定规定能力。4.5.11.2职责中心主任应对管理评审、质量方针和质量目的以及管理体系有效性、适当性实行评价和改进。副主任负责纠正办法和防止办法审批,管理组负责组织对检查/校准/检定成果质量保证持续改进策划。质量负责人负责对体系持续改进策划,当浮现存在和潜在质量问题时,采用纠正和防止办法,并跟踪验证明行效果。各组负责实行相应改进、纠正和防止办法。4.5.11.3实行质量负责人定期通过质量方针和目的贯彻过程、审核成果、数据分析、纠正和防止办法实行.、管理评审成果,积极寻找体系持续改进机会,拟定需要改进方面,组织有关人员进行策划,制定改进筹划并予以实行。4.5.11.4支持性文献STC/B19-《纠正办法控制程序》STC/B20-《防止办法控制程序》xxxxxxxx质量手册第4章第34页共52页主题:管理规定4.5.12记录控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.12.1总则记录是为完毕活动或达到成果提供客观证据活动过程形成文献,也是质量活动见证文献。4.5.12.2职责中心技术负责人负责记录制度建立和管理。技术管理员负责记录编制、填写(某些)、更改、收集、维护和存档。各检测人员负责检测记录填写和更改。4.5.12.3记录管理和规定中心建立和维护辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理质量记录和技术记录程序。质量记录可以表白质量规定得到满足限度,同步也为管理体系要素运营有效性和为质量活动可追溯性提供客观证据。客观、真实、精确、及时做好质量记录是全体员工必要遵守准则。质量记录应涉及来自内部审核和管理评审报告及纠正和防止办法记录。所有记录应清晰明了,并以便于存取方式存储和保存在具备防止损坏、变质、丢失等事宜环境设施中,同步还应在程序中明确规定记录保存期。中心规定所有记录应予以安全保护和保密。中心建立相应程序来保护和备份以电子形式存储记录,采用加密、加权限、防病毒等保护办法,防止未授权人侵入和修改。记录要体现检测人员签名、仪器设备编号、样品编号、检测办法名称、环境温度等,以保证在原有条件下可以重复。质量记录格式设计与管理体系文献同步,由有关体系文献产生,并在体系文献中对表名、内容、格式、传递程序、记录规定等作出明确规定,并将表附于文献之后,质量记录格式设计要满足足够信息填写,并经技术负责人审核批准。受控质量记录由中心管理组收集,统一格式,统一编号,整顿汇编,实行规范化管理。中心检测人员按照检测办法或规程所规定记录格式,认真记录每一检测数据,xxxxxxxx质量手册第4章第35页共52页主题:管理规定4.5.12记录控制第4版第0次修改颁布日期:-10-8原始记录应有从事检测人员和复核人员签名标记。每项检测数

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