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文档简介
质量手册GB/T19001—itdISO9001:合用于〈质量管理体系—规定〉Qualitymanagementsystems—Requirements版本:A0版5月1日发布6月1日实行天水铁路宏达实业有限责任公司·甘肃天水文件清单序号章节文献名称文献编号版本备注10批准令/修改记录Q/TSHD·SC·ZCX000A021前言Q/TSHD·SC·ZCX001A031.1主题内容Q/TSHD·SC·ZCX001A041.2公司概况Q/TSHD·SC·ZCX001A051.3手册管理Q/TSHD·SC·ZCX001A062目范畴Q/TSHD·SC·ZCX002A072.1目Q/TSHD·SC·ZCX002A082.2范畴Q/TSHD·SC·ZCX002A092.3删减阐明Q/TSHD·SC·ZCX002A0103组织机构和职责Q/TSHD·SC·ZCX003A0113.1组织机构图Q/TSHD·SC·ZCX003A0123.2质量职责分派表Q/TSHD·SC·ZCX003A0133.3职责描述Q/TSHD·SC·ZCX003A0144质量管理体系文献Q/TSHD·SC·ZCX004A0154.1总则Q/TSHD·SC·ZCX004A0164.2质量手册Q/TSHD·SC·ZCX004A0174.3文献控制Q/TSHD·SC·ZCX004A0184.4质量记录控制Q/TSHD·SC·ZCX004A0195管理职责主程序Q/TSHD·SC·ZCX005A0206资源管理主程序Q/TSHD·SC·ZCX006A0217产品实现主程序Q/TSHD·SC·ZCX007A0228测量、分析和改进主程序Q/TSHD·SC·ZCX008A0批准令本手册经质量管理体系文献评审会议通过,主题内容符合ISO9001:原则,是天水铁路宏达实业有限责任公司在质量管理方面大纲性文献,现批准发布,望公司全体员工系统学习,全面掌握,认真贯彻执行。为了保证质量管理体系得到持续有效运营,同步任命谢柏林副总经理兼任宏达公司管理者代表,除执行原有工作职责和权限外,还需执行管理者代表职责:a)、保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;b)、向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何需要改进需要;c)、保证在整个组织内提高满足顾客规定意识;d)、就质量管理体系关于事宜与外部方进行联系。为更好实行以上职责,特向管理者代表予以授权:在涉及质量管理体系范畴内,管理者代表可以代表我对各管理部门、各单位实行指挥和协调,以保证公司质量管理体系(QMS)有效运营。手册解释权归管理者代表,寻常管理归生产技术部。总经理(签发):年月日附件:修改记录一览表修改章节修改标记日期修改人审核批准修改性质所有A0.5.1之前陶正海谢柏林刘辉换版编制根据:1、ISO9001:〈质量管理体系规定〉;2、合用法律法规;3、公司实际状况。质量手册实际状况:在本手册中引用程序文献20个,引用其她体系文献42个;手册和程序文献采用统一格式和风格编写。手册和程序文献(合订本)发放范畴:公司领导、各部门领导及内审员。使用人受控号(因公司规模小因此用受控号代替分发号)是唯一,这样便于管理和追溯,发放前在生产技术部进行登记、备案。手册和程序文献非受控版本重要提供应认证公司、征询公司及大某些顾客等宣传、阅读使用。质量手册编、审、批等状况:主编:陶正海会签:唐平、赵多君、张玉花、杨明霞、徐玉娟审核:谢柏林批准:刘辉ISO9001:〈质量管理体系规定〉概况简介:GB/T19001-idtISO9001:〈质量管理体系规定〉是等同采用,于11月15日发布,3月1日正式实行。该原则共137项规定,其中135条在原则中体现为“应”,是从正面规定;2项是从反面提出“不应”。表述方式上增长2个“应”(8.2.2“内审”、1.2应用“删减”),去掉第二章中“应”。发布08版原则在文字上有111处修订之处。ISO9000族原则四个核心:—GB/T19000—idtISO9000:《质量管理体系基本和术语》,8项原则和12项基本,84个术语。—GB/T19001—idtISO9001:《质量管理体系规定》,共8章,137项规定。—GB/T19004—idtISO9004:《质量管理体系业绩改进指南》,不能用于审核或者合同目。对组织整体业绩提出指引。—GB/T19011—idtISO19011:《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是外审或内审审核根据。公司贯标作用总结如下:贯标16字方针:公司质量保证文献“对外提高组织竞争力、对内提高管理水平”。有助于提高产品质量,保护消费者利益。有助于提高组织运作能力和质量管理能力。有助于增进国际贸易,消除技术壁垒。有助于持续改进和持续满足顾客需求和盼望。关于ISO9001:原则结论:“是基本,而不是顶级”。“是手段,而不是目”。“是规定,而不是办法”。“是质量管理体系原则,而不是产品原则”。“产品原则优先于QMS原则,是产品原则补充,而不能取代”。八项质量管理原则是通用原则,解释如下:以顾客为关注焦点,比较关注:7.2.2,8.2.1等条款;领导作用:“规定了方向,创造环境”;全员参加:是全体员工都来参加事情,不是某个个体或局部事情。过程办法:"考虑资源",当代“控制论、信息论、系统论等”对各个过程影响。增长第七、第八等章内过程关系图。文献》》》》》〉〉〉〉〉》》》》》〉〉〉〉〉输入输出资源监测5、管理系统办法:系统论对质量管理体系支持,整体性要适应环境,层次性管理。持续改进:08版将“业绩”改为“绩效”;体现了“没有最佳,只有更好”理念。基于事实决策办法;8、与供方互利关系:有关方涉及:顾客、投资者、员工、供方和社会。“供应链”质量管理,勉励和协助供方改进业绩。08版另一突出特点:对外包方提出规定,体当前4.1条款两个注释中。
引言0.1总则天水铁路宏达实业有限责任公司从起,开始(贯标)采用国际质量管理体系,这是公司一项战略性决策,特别是起开始换版、换证、扩大认证范畴,更是公司迅速发展一种新起点,公司质量管理体系设计和实行受到如下因素影响:—公司环境、该环境变化以及与该环境关于风险。—公司面临着不断变化市场环境和经营环境;—公司每年经营指标在逐年增长,开拓市场力度在逐渐加大;—公司提供产品品种在不断增长;—公司增长无卤低烟阻燃聚烯烃护套料生产工艺过程(采用新过程)。—公司认证产品范畴不断扩大,组织机构增长销售部。—公司土地租赁费用增长;—人员流失:特别是核心人才流失;—国家税收和财政政策变化;—内部管理制度和公司文化升级。b)、公司不断变化需求:今年新增长机加工产品认证。c)、公司详细目的,详见公司年度质量目的及资产经营目的。d)、公司所提供产品。外销产品增长:JKL—1型、WDZ—H型、DGPE型等专用塑料产品。e)、公司所采用过程,详细见0.2过程办法。f)、公司规模和组织机构:公司规模在不断发展壮大,组织机构中只增长了销售部、别的部门和职责当前未做调节。本手册所规定质量管理体系规定是对产品规定补充,“注”是理解和阐明关于规定指南。本手册用于内部和外部(涉及认证机构)评估公司满足顾客规定、合用于产品法律法规规定和公司自身规定能力。本手册中已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明质量管理原则。不规定不同公司或者公司具备相似质量管理体系文献,这不是ISO9001:原则目。0.2过程办法为了使公司有效运营,必要拟定和管理众多互有关联活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出地一项或一组活动,可以视为一种过程。普通,一种过程输出直接形成下一种过程输入。为了产生盼望成果,连同这些过程辨认和互相作用及其管理,可称之为“过程办法”。获得过程绩效和有效性成果。本手册中采用过程关系示意图(详见本手册中附件一):该图反映了在规定输入规定期,顾客起着重要作用。对顾客满意监视,规定对顾客关于公司与否已满足其规定感受信息进行评价。0.3与GB/T19004关系GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系原则,这两项互相补充,但可以单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系规定,可供组织内部使用,也可以用于认证或合同目。GB/T19001所关注是质量管理体系在满足顾客规定方面有效性。在本原则发布时,GB/T19004处在修订过程中。修订后GB/T19004将为组织在复杂、规定更高和不断变化环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比,GB/T19004关注质量管理体系更宽范畴:通过系统和持续改进绩效,满足所有有关方需求和盼望。然而,GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同目。0.4领导作用本手册在修订过程中恰当考虑了GB/T24001—内容,以增强两种原则相容性,附录A表白了GB/T19001—与GB/T24001—之间相应关系。本手册不涉及针对其她管理体系特定规定,如环境管理体系、职业健康与安全管理体系、财务管理或风险管理特定规定。然后本手册可以使公司将自身质量管理体系与有关管理体系相协调或整合,公司为了建立符合本原则规定质量管理体系,也许会变化现行管理体系,将自身质量管理体系与有关体系相整合或协调。前言本手册等同采用ISO9001:《质量管理体系规定》(英文版翻译修订版)1.前言1.1主题内容本手册规定了质量管理体系核心内容,并对质量管理体系过程顺序和互相作用进行了描述,本手册经总经理策划,管理者代表组织编写,已通过管理评审,是实行质量管理、开展质量策划、质量控制和质量改进活动大纲性文献。需要证明其具备稳定提供满足顾客规定和合用法律法规规定产品能力;通过体系有效运用,涉及体系持续改进过程有效运用,以及保证符合顾客规定与合用法律法规,旨在增强顾客满意。本手册中,术语“产品”仅合用于:—预期提供应顾客或顾客所规定产品;—产品实现过程所产生任何预期输出。注:法律法规也可称作法定规定。1.2公司概况我公司创立于1993年元月,名称为:天水宏达实业总公司。3月,初步改制后改名为:天水铁路宏达实业总公司,是天水铁路电缆工厂控股子公司。11月26日按照八部委(859)号文献改制后改名为:天水铁路宏达实业有限责任公司。是一家是集科、工、贸一体综合性多元化经营公司,是中华人民共和国铁路通信信号集团公司产品配供单位,天水市重叠同守信用公司,公司管理先进单位,铁道部“先进公司”,天水市十强五十户及二十家重点公司。公司下设4个分公司和1家大酒店。其中机加工分公司,是我公司最大分公司,年产值在750万元左右。公司座落在自然风景优美、历史人文资源十分丰富“曦皇故里”、被誉为“陇上江南”中华人民共和国四大电气工业基地——甘肃省天水市。公司既有各类专业技术人员50多人,公司拥有原则厂房3500多平方米,固定资产2200万元,拥有大型生产及检测设备110余台套,能对产品设计、制造、检查、性能测试、具备雄厚技术力量和生产能力。公司还与上海电缆研究所、中科院兰州近代物理研究所、哈工大、兰化研究院、兰州大学、中华人民共和国铁路通信信号总公司研究设计院等科研院所建立了长期稳定技术协作关系。完毕工业产值4000万元,上缴利税356万元,每年投入研发经费在160万元以上。优越地理环境和人文环境、高素质员工队伍使咱们在产品研发、生产和销售领域占较好市场份额。当前公司已开发出众多具备国内先进水平各种产品,公司主导产品有:铁路电缆专用铜屏蔽机组、装凯机、单绞机、高速对绞机、复饶机;研制开发高铁及客专专用设备、大型机电一体化电缆绕包机、热挤压、挤出模具;电工用无氧铜杆(线)、研制开发电工电器用各种铜母排、异型材;各种电线电缆用交货盘及工具盘;CWL型铁路数字信号通信电缆接头盒系列化新产品(甘肃省科技支撑筹划);金属护套电缆用环保型热熔胶新材料(天水市科技支撑筹划);高铁及客专电缆配件;各种性能优秀电线电缆专用塑料;石油管道用防腐保温材料等。公司于初次通过ISO9001:国际质量管理体系认证,严格按照ISO9001:原则规定建立、实行了文献化质量管理体系,并组织生产,控制产品质量。产品性能稳定可靠,具备十分完善售前、售中、售后服务体系。公司将继续致力于“诚信、敬业、团结、创新”公司精神,以更优、更新产品及优质服务回报广大客户厚爱,愿与广大国内外客户竭诚合伙,共谋发展。地址:甘肃省天水市秦州区坚家河4号邮政编码:741000联系电话:0938—4982194网址:1.3手册管理本手册分为受控和非受控两类,公司领导、各关于职能部门负责人、质量管理人员、内审员一律使用受控版本。非受控版本保证发布时有效,不进行修改控制。非受控手册仅仅限于给征询公司、顾客提供参照使用(必要时提供应认证公司,不回收),受控和非受控均有明显标记。如对本手册进行修改,必要经管理者代表批准,总经理批准。手册经重大修改(如:换版改版、机构调节、职能重新划分等)后必要经管理评审或者文献评审会方能发布实行,本手册可以进行局部修改,在修改(章节)某些注明修改码状态,更换目次章节即可。手册经多次修改后应予以换版。新版发布时,旧版即行废止,版次码恢复为“0”。受控文献:保持同步更改,内部执行根据;而非受控文献:没必要同步更改,只做外部宣传和沟通文献。受控文献和非受控文献是同一种文献不同版本形式。目、范畴2.目、范畴2.1目为了持续满足所有顾客和其她受益者明确、潜在需求及合用法律法规规定,证明我公司具备稳定提供满足顾客规定和合用法律法规规定产品能力,本手册根据1SO9001:原则规定了质量管理体系规定,通过体系有效应用,涉及体系持续改进过程有效应用,以及保证符合顾客规定和合用法律法规规定,旨在增强顾客满意。本手册中,术语“产品”仅合用于:a)、预期提供应顾客或顾客所规定产品;b)、产品实现过程中所产生任何预期输出。2.2合用范畴及删减阐明经确认,公司QMS选取了ISO9001:原则规定绝大某些条款,删减7.5.2条款,由于没有特殊过程。删减应当不影响提供顾客规定和合用法律法规规定责任。ISO9001:原则规定所有规定是通用,旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品组织。本手册描述质量管理体系,合用于公司如下几类产品:—接头盒、电缆配件;—电线电缆、管道防腐、农业灌溉等专用塑料设计开发和制造;—机械零配件加工与制造。删减阐明:如果进行删减,应仅限于本原则第7章规定,并且这样删减不影响公司提供满足顾客规定和合用法律法规规定产品能力或责任,否则不能称符合本原则。我司产品开发和制造根据下列原则进行:电缆配件及接头盒Q/THD01—《铁路数字信号电缆接头盒》;电线电缆用塑料制品GB/T15065《电线电缆用黑色聚乙烯塑料》。管道防腐专用高密度聚乙烯塑料GB/T23257《埋地钢质管道聚乙烯防腐层》。低烟无卤阻燃聚烯烃护套料JB/T10707-《热塑性无卤低烟阻燃电缆料》。农业灌溉用塑料:Q/DYJS(01)001-《塑料节水灌溉器材内镶贴片式滴头及滴灌管(带)》。机械零部件加工与制造根据有关国标和有关行业原则。除了按照已成熟工艺办法进行生产,并且依照市场和顾客特殊规定,可以自主开发新产品、设计新工艺;此外由于我司认证产品范畴比较大,已涉及了ISO9001:原则绝大某些条款,对于删除合法理由做了阐明。2.3规范性引用文献下列文献中条款通过本手册引用而成为本手册条款。凡是注明日期引用文献,其随后所有修改单(不涉及勘误内容)或修订版均不合用于本手册,然而,勉励依照本原则达到合同各方研究与否可使用这些文献最新版本。凡是不注明日期引用文献,其最新版本合用于本手册。GB/T19000—质量管理体系基本和术语(ISO9000:IDT)本原则采用GB/T19000中所确立术语和定义。2.4术语和定义本原则采用GB/T19000中所拟定术语和定义,本手册中延续使用。本原则中所浮现术语“产品”,也可指“服务”,本手册中含义相似。
组织机构和职责3.组织机构和职责3.1组织机构图公司质量管理体系图、组织机构图详见本手册中附件二。3.2职能分派表详见本手册中附件三:3.3职责描述3.3.1总经理⑴、负责宣传贯彻国家、地方及上级方针、政策;执行国家、地方颁布关于法律法规。⑵、负责质量管理体系(文献)总体策划,拟定质量方针、质量目的,并对其有效性和贯彻实行负责,主持管理评审。⑶、负责公司组织机构及部门职责拟定和划分,管理者代表任命,质量手册、程序文献、支持性或补充性体系文献批准发布。⑷、采用科学管理手段,使产品质量达到规定原则或合同规定,对公司产品质量负全面责任。⑸、负责拟定部门负责人选用原则和述职规定,负责人力资源配备及职工培训筹划审批。⑹、负责特殊合同或者重大合同批准。⑺、负责对分管业务副总经理、管理者代表领导责任。⑻、负责公司资金分派宏观控制及质量管理体系活动所需要资源配备。⑼、负责资源配备管理,经济活动分析,并对经济活动实行进行检查和考核。⑽、负责组织机构设立和定岗定员方案制定、颁布和实行。⑾、建立健全公司质量管理体系,并通过管理评审使其有效运营,规定并实行质量考核及奖惩办法。⑿、采用办法,防止浮现与产品、过程和质量体系关于不合格。⒀、通过管理评审、内审活动开展,持续改进质量体系,调动公司整体资源达到顾客满意。3.3.2管理者代表⑴、负责质量管理体系建立和保持详细事宜,向总经理报告质量体系运营状况,并提出改进建议。⑵、负责质量意识教诲,增进全体员工形成满足顾客规定意识。⑶、负责拟定质量文献发放范畴及有关作业文献批准。⑷、负责在纠正防止办法实行过程中组织、监督、协调。⑸、负责在质量体系方面保持和外部联系、沟通和协商。⑹、负责选定审核组长,并负责审批内部质量体系审核筹划及内审报告。⑺、负责确认与产品、过程和质量体系关于问题,按照规定程序提出解决办法。⑻、负责顾客满意度调查表或调查方案审批,对顾客规定进行辨认并做出相应决策。⑼、负责对候选供方及合格供方名录审批。⑽、负责受理重大顾客投诉,并提出解决意见,及时满足顾客规定。⑾、参加重大合同订立、修订,决定重大合同评审审批事宜。⑾、在每年年初,负责制定全公司年度质量体系运营策划,并监督执行。3.3.3副总经理⑴、负责生产筹划、质量改进筹划、专项工程、新产品开发项目审批。⑵、负责设备大修、项修、技改项目筹划审批。⑶、负责作业现场协调,并组织综合检查工作,使环境满足产品需要。⑷、负责主持召开生产会、生产技术准备会、新产品开发、技术改造及各类专项专项会议,安排布置有关问题,并协调、检查和贯彻。⑸、负责工位器具购买筹划审批。⑹、负责零星采购筹划审批,参加对合格供方选取和评价,向顾客提供质量保证。⑺、负责公司设备、安全生产、环保等管理工作。负责公司委外加工统一管理。⑻、参加重大合同评审。⑼、负责对质量法规、政策和质量管理系列原则及对职工进行质量意识教诲。⑽、协助管理者代表建立健全公司质量体系,保持其正常运营,防止浮现重大不合格项。⑾、负责产品质量策划(质量工作筹划)及公司质量管理工作,对其执行状况进行监督和考核。⑿、参加公司年度质量方针、目的、筹划编制,对其执行状况进行监督和考核。⒀、参加对不合格产品分析、组织对重大顾客投诉分析解决,并找出不合格因素,拟定纠正和改进办法,监督贯彻。⒁、组织质量分析会议,为质量管理体系持续改进提供根据。⒂、负责组织技术工作例会和专项技术会议,协调解决设计、工艺、工程组织等与技术接口浮现一切问题,并对会议纪要执行状况进行检查和考核。3.3.4生产技术部1、负责制定月度生产筹划,全面管理和协调各个车间生产组织状况,保证合同兑现和各种生产任务完毕。2、负责召开生产技术会,编发会议纪要,需编制质量工作筹划时应当在纪要中注明并监督实行。3、负责文明生产、定置管理工作,并对现场作业环境进检查、监督、考核。4、负责制定仓库管理制度,产品贮存控制以及选取和使用适当搬运工具和办法。5、负责仓库原材料和成品标记,不同检查状态产品分区摆放,所有原材料、成品、及标记维护。6、负责购进重要原材料各种质量文献、记录(含合格证、产品阐明、产品原则及检查报告)等资料保存。7、负责管理评审组织工作,收集并提供管理评审所需各种资料。8、负责组织编写质量手册、程序文献、质量筹划,参加对既有质量体系文献进行定期评审。9、负责编制内部质量体系年度审核筹划,并参加实行,负责纠正、防止办法实行和实行后跟踪验证。10、负责解决公司有关质量信息传递和内部沟通。11、负责明确产品可追溯性规定,当产品浮现重大质量问题时,组织对其进行追溯。12、负责拟定产品标记办法,并监督实行。参加对合格供方确认,并实行控制。13、负责检查状态标签和印章使用,对其标记有效性进行监控、辨认。14、负责组织制定并实行原材料、半成品等各类产品《检查规程》。15、负责组织检查计量器具、压力容器及特种设备委外校准、检定工作。16、负责设备维护保养管理工作,编制设备检修筹划并监督贯彻。17、负责公司所有质量记录格式原则制定、发布,对其有效性进行监督。18、负责公司内各种生产用运送车辆统一调度和协调,使其高效运转,节约能源和时间。19、制定本部门管理制度及工作程序,经批准后组织实行。20、编制下达生产作业筹划,负责生产组织、指挥、调度与协调,跟踪贯彻生产筹划完毕状况。21、组织召开生产调度会议,贯彻、检查、考核会议纪要完毕状况,负责公司生产筹划中各项生产技术准备工作。22、负责文明生产、定置管理工作及工位器具设计、制作管理工作,编制设备及配件购买筹划。23、负责产品委外加工、周转,办理有关业务手续,负责原材料库房、产成品库房管理工作,编制原材料、产成品资金占用记录报表。24、负责安全生产检查,负责检查员工“三级”安全教诲,负责检查班组文明生产考核,负责工伤事故调查并提出解决意见。25、负责设备设施技术管理工作,编制设备保养、维护、小修、定检筹划管理工作并组织实行。26、负责设备大、项修及基建工程管理工作,并组织检查、贯彻项目进度和验收工作。27、负责公司水、电、暖、气等基本动力能源供应及设备设施维护。28、负责劳动保护原则制定和监督执行,负责工伤鉴定、申报、和补偿事宜办理和监督执行。29、负责本部门文献、记录、资料收存、归档工作。30、负责新产品开发和既产品改进设计调查研究,设计任务书编写,设计进度筹划编制,方案设计、技术设计、工艺验证,图样设计到产品鉴定(确认)所有工作。31、负责计量器具周期检定和购买等有关工作。32、负责贯彻执行国标、部颁原则、公司原则以及有关指令性文献,我司产品公司原则编制。33、负责对新产品试制、既产品生产及现场使用产品提供技术支持。34、负责原材料、原配件、配套件等择优和代用等事项解决。35、协助关于部门做好顾客和关于单位在使用我司产品过程中售前、售中、售后服务工作。36、负责公司生产技术准备会、产品开发阶段各类评审会、技术专项会组织及会议纪要编制、贯彻,负责各种技术审查及鉴定会筹办。37、负责技术图纸及技术文献等描、晒、印、发、归档及未归档资料管理。38、编制产品工艺文献、质量记录并监督工艺纪律执行。39、负责公司工艺技术改造筹划提出,经批准后组织实行。40、负责车间生产工艺、技术指引工作,负责特殊工序拟定与控制。41、负责材料消耗定额制定、工艺性消耗定额提出与拟定。42、负责生产原材料、外购半成品进厂检查、产品最后检查,填写有关质量记录。43、负责公司产品合格证统一管理和合用。44、负责产品质量跟踪卡、月产品质量记录、分析报告编写和发放。45、组织编制、修改及颁布《质量手册》、《程序文献》等。46、组织质量管理体系各项评审工作。47、组织关于部门对供方质量体系考察,并做出评价报告。48、负责关于部门对公司产品进行抽检组织配合工作。49、负责既产品定期型式实验。50、负责本部门文献、记录、技术资料收存、保管和定期归档工作。51、负责公司固定资产、台帐寻常管理。3.3.5综合管理部⑴、负责员工培训筹划制定及组织实行,对培训效果进行客观评价,负责培训记录保存和归档。⑵、负责专业技术骨干、员工调配、改职、职称评估,员工培训、学习、转正、定级等管理工作。⑶、负责人力资源定额编制、修订和寻常管理。⑷、负责编制并实行采购筹划,对采购物品质量负有直接责任。重要物资必要按照公司有关采购技术规范,无采购技术规范时,按照相应国标或行业原则执行对采购筹划执行状况进行监督。⑸、负责对供方年度选取评价和调查,建立和更新“候选供方名录”和“合格供方名录”。建立合格供方档案,按规定期限进行保存。经管理者代表审批后发布年度合格供方名录。⑹、负责编制支持性或补充性体系文献。⑺、负责检查、督促、协调总经理布置各项工作贯彻。⑻、负责行政文档审核、编号、分类、查阅及归档工作。⑼、负责采购未使用过材料时,必要先申请,经主管副总经理批准后,先小批量采购,检查和工艺验证通过后,方可大批量采购,并保存相应记录和手续。⑽、负责对公司关于外来文献管理工作。⑾、编制外来文献最新状况一览表,记录文献名称、编号、版本、发行日期等内容,以辨认文献现行修改状态。3.3.6资产财务部⑴、负责组织开展经济活动分析,定期向总经理和董事会提出分析报告及改进意见。⑵、负责组织月度、季度、年度财务筹划编制,为公司经营决策者提供可靠根据。⑶、负责各类产品质量成本核算工作。⑷、参加生产技术准备会,参加专项工程研究决策会议,负责下达专项费用卡号。⑸、参加合同评审,确认资金保证能力。⑹、负责公司综合记录和关于审核、奖金分派详细工作。⑺、负责公司产品出厂价、筹划价制定和修订工作。⑻、参加内审、持续改进本部门工作。⑨、参加公司质量方针目的策划、参加资源提供(人力资源和基本设施)方面事宜。⑩、负责对改进(持续改进)采用办法时发生费用进行审核和控制。11、负责公司固定资产寻常管理。3.3.7销售部⑴、负责产品销售业务管理工作。制定营销方略,积极开拓市场销售渠道和销售办法。⑵、编制年度、月度销售筹划、准时完毕产品销售任务。⑶、负责产品销售顾客需求评审及详细产品销售业务工作。⑷、积极参加各种产品定货会议,规范订立产品销售合同。⑸、负责产品市场宣传推广及售前、售中、售后服务工作。⑹、参加管理评审和内审等质量体系管理工作。及时走访顾客、进行顾客满意度调查工作。⑺、负责产品销售货款回笼。⑻、负责与销售产品关于市场信息收集、整顿、分析;妥善保管各种销售合同、评审资料及质量文献、记录。⑼、负责清欠货款结算工作。定期对销售成本进行分析研究,提出减少销售费用办法和分析报告。⑽、自觉遵守销售纪律、尽职尽责、廉洁自律、提高业务管理水平、熟悉理解产品技术条件、生产工艺及性能、价格等。⑾、负责顾客规定辨认、拟定、评审,及时与顾客进行沟通和联系。负责进行市场调研和分析,组织编制、实行顾客满意度调查方案或调查表,并提交调查报告。⑿、负责收集整顿顾客信息及时报告顾客投诉状况,现场解决产品质量问题。⒀、负责建立顾客档案,必要时召开顾客座谈会或走访顾客。按照合同规定提报生产筹划建议。⒁、完毕其她暂时性工作任务。3.3.8体系补充文献:详细见体系支持文献一、二。3.3.9过程实行根据汇总表:详见附件四。
本手册中各个章节之间过程关系示意图质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进管理职责顾管理职责顾客顾客顾客测量分析测量分析和改进满意资源管理满意资源管理规定产品实现>>>产品输入输出规定产品实现>>>产品设计开发提供生产设计开发提供生产
质量管理体系4总规定4.1公司建立质量管理体系规定4.1.1公司依照ISO9001:原则建立文献化质量管理体系,将其形成文献,加以实行和保持,并持续改进其有效性。4.1.2公司为了实行质量管理体系应开展如下工作:a)拟定质量管理体系所需要过程及其在整个公司应用状况;b)拟定这些过程顺序和互相作用关系。c)拟定所需准则和办法,以保证这些过程运营和控制有效。d)保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运营和监视。e)监视、测量(合用时)、和分析这些过程。f)实行必要办法,以实现所策划成果和对这些过程持续改进。公司如果选取将影响产品符合规定任何过程外包,应保证对这些过程控制。对此类外包过程控制类型和限度应在质量管理体系中加以规定。上述质量管理体系所需过程涉及与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进关于过程。4.2文献规定4.2.1总则我司质量管理体系文献应涉及:形成文献公司质量方针目的(不包括在手册中,另行下文);质量手册;本原则所规定形成文献程序和记录:程序文献详见有关文献,记录见有关清单。原则所规定和符合我司实际状况程序文献;公司为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献,涉及记录。制定其她体系文献(支持性或补充性)涉及如下几方面内容:管理性文献(如管理原则、岗位职责及部门职责范畴、车间管理办法等);技术性文献(如产品原则、原材料原则、工艺文献、作业指引书类文献、工艺卡、设备操作规程、抽样原则、检查规程等);质量记录(表格);外来文献及合用法律法规、合同、合同等。ISO9001:原则规定必要建立程序文献为12个,加上此外6个辅助程序文献,尚有公司本来执行2个程序文献,共计20个单列程序文献。形成程序文献加以实行和保持。一种文献可涉及对一种或各种程序规定。一种形成文献程序规定可以包括在各种文献之中。我司质量管理体系文献多少和详略限度取决于:—公司规模和活动类型;—过程极其互相作用复杂限度;—人员能力和学历分布状况。公司文献可以以任何形式或者类型媒介予以传递和保存。4.2.2质量手册质量手册编制和保持归口生产技术部。生产技术部负责组织编写手册,经管理者代表审核,总经理批准后予以发布实行,质量手册内容涉及:4.2.2.1公司质量管理体系范畴,涉及任何对ISO9001:原则删减细节和合法理由(见本手册条款:1.2合用范畴及删减阐明)。4.2.2.2公司组织构造和部门职责描述。4.2.2.3为质量管理体系编制形成文献程序概括阐明或对其引用见:Q/TSHD·CX001《文献控制程序》。4.2.2.4对关于公司管理原则引用。4.2.2.5质量管理体系过程及其互有关系描述详见本手册附件一。4.2.2.6关于手册定期评审、修改和控制规定。4.2.3文献控制公司编制《文献控制程序》,对质量管理体系所规定文献进行控制,涉及恰当范畴外来文献(如有关法律法规、合同、合同及产品原则):a)目:—保证对质量管理体系运营起重要作用各个场合都能得到相应文献有效版本或合用文献(涉及预期使用作废文献),并从所有发放或使用场合及时撤出失效或作废文献。—文献在发布前由授权人签字批准,保证其内容精确性和有效性。—由生产技术部组织每年12月份对既有体系文献定期进行管理评审,如需要对文献进行修改时,发布前应按规定程序再次批准。—生产技术部应编制受控文献最新状况一览表,记录文献名称、编号、版本、发行日期等内容,以辨认文献现行修改状态。—生产技术部初步拟定受控文献分发范畴,通过主管领导批准后按规定发放文献,保证与质量管理体系有关各部门在操作现场可获得有关文献有效版本。—文献存储应集中、分类、有序并标记清晰,保证文献(涉及质量工作筹划)清晰,易于辨认,并以便检索。—合用外来文献采用编制受控《外来文献目录》办法进行控制。—所有作废文献及时撤离现场并按规定程序销毁,确因需要留做资料可加盖红色“留用”印章予以保存。b)合用范畴本程序合用质量体系文献所涉及所有外来技术原则、资料控制。c)职责:分级授权批准见下表文献控制主管职责:生产技术部;协管职责:综合管理部。
文献分类、批准、分管、发放规定见表1序号文件类别批准分管、发放部门一质量手册及质量方针、目的总经理生产技术部二质量体系程序文献总经理生产技术部体系文献(支持性或补充性)总经理综合管理部三作业指导书类与记录详细作业文献工艺文献副总经理生产技术部作业指引书副总经理生产技术部操作规程副总经理生产技术部表格质量体系程序规定管理者代表生产技术部公司管理规定副总经理有关部门上级和外来表格副总经理有关部门报告质量体系规定、内审、管理评审管理者代表生产技术部策划或纠正办法规定管理者代表有关部门上级或其她规定管理者代表有关部门四质量工作筹划、质量体系策划管理者代表生产技术部五外来文献技术原则及规范副总经理生产技术部顾客提供样图及技术合同副总经理生产技术部法律法规文献、合同总经理综合管理部4.2.4质量记录控制为提供符合规定及质量管理体系有效运营客观证据而建立记录,应得到控制。公司编制《质量记录控制程序》,对质量记录标记、贮存、保护、检索、保存和处置等做出了规定。a)目对质量记录进行有效管理和控制,以提供产品质量符合规定规定和质量体系运营证据。b)合用范畴合用于公司质量体系有关记录管理和控制。c)职责4.2.4.1生产技术部是公司质量记录归口管理部门,负责对质量记录规范性进行监督、检查。各部门自行设定质量记录格式在印刷之前必要得到生产技术部确认方可执行。4.2.4.2质量记录标记、填写、保存见Q/TSHD·GL016《质量记录格式、目录及保存规定》。记录应保持清晰、易于辨认和检索。4.2.4.3各部门对其所做质量记录完整性、清晰度和精确性负责。4.2.4.4生产技术部负责公司所有质量记录(格式)最后拟定,综合管理部负责所有质量记录(格式)印刷工作。4.3支持性程序文献:4.3.1Q/TSHD·CX001文献控制程序。4.3.2Q/TSHD·CX002记录控制程序。
管理职责主程序5管理职责主程序5.1目明确最高管理者职责,以利于质量管理体系建立、实行和改进。5.2合用范畴涉及管理承诺证据,以顾客为中心原则,质量方针、目的,组织构造,管理者代表拟定,质量管理体系策划,管理评审组织等有关内容。5.3职责5.3.1总经理负责质量方针、目的、组织构造拟定及质量管理体系策划,负责管理者代表任命及管理评审组织。5.3.2管理者代表负责体系建立、保持和实行详细事宜,负责提高全体员工满足顾客规定意识。5.3.3生产技术部负责内部沟通活动详细实行。5.4工作程序5.4.1管理承诺最高管理者必要承诺建立、实行和改进质量管理体系,并通过如下职责履行及有关活动开展为其承诺提供证据。⑴、最高管理者采用各种方式(如培训、宣传、会议等),向公司全体员工传达满足有关法律法规及顾客规定重要性,同步不断提高自身质量意识。⑵、制定公司年度质量方针和质量目的。⑶、为体系建立、实行和改进提供必要资源(人、财、物、技术等)。⑷、任命管理者代表,负责体系建立和保持运营详细事宜。⑸、组织管理评审工作。⑹、拟定组织机构。5.4.2以顾客为关注焦点⑴、最高管理者必要遵循并向公司全体员工贯彻以顾客为中心原则,以实现顾客满意为最后目的,责成副总经理及销售部通过市场预测、调研或与顾客直接沟通等方式,统筹拟定顾客规定和欲望,转化为详细规定(涉及对产品、过程、质量管理体系等方面规定),并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司整体资源予以满足。⑵、最高管理者负责公司重大销售合同审批,积极理解与顾客规定关于各类信息,理解顾客当前和将来需求,满足顾客规定并争取超越顾客盼望。5.4.3质量方针最高管理者以质量管理八项原则为基本,针对公司实际状况,恰当考虑有关方规定,编制质量方针并形成文献,传达到全体员工,同步保证质量方针:⑴、与公司生产经营总方针相一致、相适应。⑵、适合公司生产规模和性质。⑶、对满足顾客规定和持续改进质量管理体系有效性做出承诺。⑷、为建立和评审质量目的提供框架和基本,便于质量目的依次逐级分解。⑸、在制定和实行过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次人员充分沟通,达到上下理解一致。⑹、在管理评审时对其实行状况以及适当性、有效性、充分性进行评审。5.4.4策划5.4.4.1质量目的⑴、公司最高管理者负责制定质量目的,责成公司有关部门对目的进行恰当分解,直到为实现质量目的而进行有关活动能受到充分控制。⑵、质量目的应建立在公司质量方针基本上,在质量方针给定框架内展开,应当高于现状,是详细、可测量、体现分阶段实现原则;是应当通过努力可以实现。经分解后,在各部门、各作业层次上质量目的是定量(见质量方针、目的)。⑶、质量目的内容可涉及产品特性,及满足产品规定所需要资源、过程、文献和活动等方面,并反映出对持续改进承诺。⑷、为保证质量目的完毕,必要规定每一种过程及活动期限,由生产技术部跟踪验证,其验证成果由管理者代表组织有关领导及部门进行评价。⑸、质量目的管理见公司《质量方针、目的管理原则》;其完毕状况,纳入公司年度质量考核工作。公司质量管理重要涉及:质量策划:QP如:质量筹划;质量控制:QC,人、机、料、法、环、测等;质量保证:QA,质量管理体系外部活动,涉及获得顾客信任;质量改进:QI,如:有效性、效率和追溯性,技术办法和安全办法等。5.4.4.2质量管理体系策划公司最高管理者必要对质量管理体系进行整体策划,以实现公司质量目的:⑴、拟定与公司质量管理体系有关过程及相应活动,拟定对管理体系规定所进行删减及充分理由。⑵、拟定为实现质量目的规定而建立过程中需要投入总体资源。⑶、不断提高质量管理体系有效性、适当性、充分性,每年12月份评审质量目的完毕状况并提出持续改进方向。⑷、应当对公司有关组织、体系文献、过程、资源等变化做出判断,必要时按筹划进行恰当调节和更改,并采用相应办法,保持质量管理体系完整性。5.4.5职责、权限和沟通5.4.5.1职责和权限公司最高管理者负责拟定公司内部组织机构和各部门职责范畴、负责拟定各重要岗位职责和权限,并下发到有关部门[见Q/TSHD·GZ公司岗位职责(范畴)汇编];各部门负责拟定本部门内部各岗位职责和权限,向部门全体人员发布,并监督其执行状况。5.4.5.2管理者代表最高管理者在我司管理层中指定一名成员,无论该成员在其她方面职责如何,应使其具备如下方面职责和权限:⑴、必要保证按照ISO9001:原则规定,建立、实行和保持质量管理体系。⑵、向公司最高管理者及时报告质量管理体系运营过程中浮现严重问题(如体系重大缺陷、执行不力、整治办法贯彻不好等),以及需要改进方面。⑶、按照体系文献规定,及时提请总经理组织实行某些重要工作(如:下发年度质量方针、目的;管理评审、内审、外审等)。⑷、增进公司全体员工形成满足顾客规定意识。⑸、管理者代表职责可涉及就质量管理体系有关事宜与认证公司、征询公司等外部方进行联系。管理者代表应密切关注与顾客关于信息,积极与总经理、内部员工及外部有关方进行沟通,理解关于顾客规定各方面信息,及时整顿、分析和汇总,以口头或书面形式呈总经理或下发各单位,提高对顾客规定意识。5.4.5.3内部沟通公司必要保证在不同部门之间,不同岗位之间,关于质量规定、目的及其完毕状况等信息得以传递和沟通,生产技术部负责统筹策划,提供适当沟通办法,如:例会制度,公示栏等方式进行沟通。关于内部沟通详见《信息沟通控制程序》。5.4.6管理评审5.4.6.1管理评审筹划由公司最高管理者主持召开管理评审,生产技术部负责编制年度管理评审筹划,评审应涉及评价改进机会和质量管理体系文献变更需求,涉及质量方针和目的变更需求。管理评审基本规定:—时间:持续两次管评时间间隔不能超过一年;—主持人:最高管理者;—参加人:公司领导者,重要管理职能部门和有关车间负责人、需要在管理评审会议上提交报告人等。—内容:评价体系和方针目的运营以及完毕状况;采用办法,拟定要完毕项目:改进项目责任部门及完毕进度等等。5.4.6.2管理评审输入普通涉及如下7方面报告(最基本):⑴、质量管理体系审核成果(涉及第一、二、三方审核)。⑵、顾客投诉解决、顾客满意度测量成果及反馈重要信息。⑶、重大质量事故解决、过程及产品质量趋势。⑷、质量方针、目的以及防止办法和纠正办法实行状况。⑸、以往管理评审所拟定跟踪办法执行状况。⑹、也许影响质量管理体系变化关于规定(如法律法规规定等)。⑺、对持续改进建议。5.4.6.3管理评审输出要反映出对以上输入进行分析和评价成果:⑴、质量管理体系有效性及过程有效性改进。⑵、质量方针、目的与否正在实现、与否需要更新;⑶、与否需要进行有关过程、产品审核或改进;⑷、管理体系各项活动,配备资源与否适当;⑸、对体系操作适当性、充分性和有效性总体评价;⑹、关于产品和服务改进建议;⑺、关于质量管理体系改进项目以及资源需求。5.4.6.4管理评审职责和程序规定如下:⑴公司最高管理者负责主持管理评审活动,管理者代表负责向公司最高管理者报告质量管理体系运营状况,提出改进建议,由生产技术部编写评审报告;生产技术部负责管理评审筹划编写和组织工作。收集并提供管理评审所需资料。负责纠正防止和改进办法实行后跟踪和验证工作;各有关部门负责准备并提供与质量管理工作关于评审所需资料,并负责评审中提出纠正防止和改进办法贯彻整治。⑵管理评审工作程序规定为:—年度管理评审筹划,普通状况下,管理评审每年进行一次,对该年度质量管理体系运营状况进行评审。必要时,可增长管理评审频次。—生产技术部应每年12月初编制年度管理评审筹划,经管理者代表审核后,提交公司最高管理者批准。—年度管理评审筹划内容应涉及:评审目、评审组织、评审内容、评审准备工作规定、评审时间安排、评审时间、地点、主持、参加人员,会议议程等。—管理评审内容应涉及:5.4.6.2及5.4.6.3条款规定。—生产技术部于每年12月底之前将公司最高管理者批准后评审筹划分发至各部门,由部门负责人准备提供与质量管理工作关于评审所需资料;生产技术部于次年元月初将各部门准备资料分别收集、整顿,依照批准后管理评审筹划、按期召开管理评审会议。—在公司最高管理者主持下召开管理评审会议,参加评审会议人员对《管理评审筹划》中内容逐项评审,公司最高管理者对评审内容做出结论,并对管理评审后改进活动提出明确整治办法、规定。—生产技术部对管理评审内容进行总结,编写《管理评审报告》经管理者代表审核后,提交公司最高管理者批准,并发至各部门。—评审报告内容涉及:评审目、范畴、日期、参加评审人员、评审内容及结论。—依照评审中浮现问题,由生产技术部发放《纠正防止办法表》,责任部门应分析因素,采用相应纠正或防止办法,生产技术部对纠正成果进行跟踪和验证。—管理评审有关记录所有由生产技术部负责保存。5.5支持性文献5.5.1公司年度质量方针、目的5.5.2质量方针、目的管理原则5.5.3Q/TSHD·CX003信息沟通控制程序5.5.4Q/TSHD·CX007纠正和防止办法控制程序
资源管理主程序6资源管理主程序6.1目拟定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要资源,用于组织、过程和项目管理,以达到顾客满意。6.2合用范畴合用于人力资源、基本设施和信息资源管理。6.3职责6.3.1综合管理部负责培训筹划制定及监督实行,选取安排能力考核组织工作,负责组织对培训效果评估。6.3.2生产技术部负责公司对内、对外有关质量信息传递和解决,负责公司质量信息保存和管理等详细事宜。6.3.3综合管理部保证物资供应,生产技术部负责作业现场、基本设施合用以及保持工作环境良好。6.4工作环境6.4.1资源提供为了实行和改进质量体系每个过程,满足顾客规定,达到顾客满意,公司各级管理人员应及时拟定并提供所需要资源,涉及人力资源、信息资源、基本设施、工作环境等各个方面。6.4.2能力、培训和意识6.4.2.1人员安排综合管理部拟定各类人员基本素质规定,涉及新人员、转岗人员(含暂时工)、检查人员、采购、营销、仓库管理、内审员、特殊作业人员、工程技术人员。基于恰当教诲、培训、技能和经验,从事影响产品规定符合性人员应是可以胜任。在质量管理体系中承担任何任务人员都也许直接或间接地影响产品规定符合性。6.4.2.2培训筹划及培训实行—每年元月份综合管理部依照公司发展需要,制定本年度培训筹划,经管理者代表审核,总经理批准后,下发至各部门,并督促各部门按筹划执行,保证与质量管理体系关于所有人员都通过相应教诲和培训,具备所从事工作必要能力(资格)。—每次培训必要编制《培训实行筹划》,应详细规定培训内容、时间、地点,使受培训部门人员得到协调安排,保证培训实行不受影响;培训后有关部门将培训签到表、培训记录及相应试卷(考核记录)等由综合管理部保存。同步应建立健全职工培训档案。—筹划外培训可由有关部门填写《培训申请单》,经管理者代表审核、总经理批准后,由有关部门组织实行,其培训记录按6.4.2.2条款规定执行。—培训效果评估综合管理部及时组织有关部门进行培训效果评估,以便更好制定下年度职工培训筹划,开展培训工作。关于人力资源管理和控制见Q/TSHD·CX013《人力资源控制程序》及Q/TSHD·GL013《员工培训规定》。—信息资源管理·生产技术部负责信息分类、明确公司需要保存内、外部信息详细类别,并负责督促各部门进行相应职责范畴内各类信息收集、整顿、传递、解决。·生产技术部负责建立公司信息库,不断汇集各方面反馈信息,提供适当贮存环境,分类整顿存储,便于有关部门查看、调阅,并保证已获得信息完整性和可用性。—意识教诲质量意识教诲贯彻在寻常生产经营管理之中;各部门意识教诲体当前寻常工作安排中。6.4.3设施和工作环境管理公司拟定、提供并维护为达到符合产品规定所需基本设施和工作环境。基本设施涉及:a)建筑物、工作场合和有关设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(如运送、通讯或信息系统)。公司当前没有网络管理等信息系统。“工作环境”指工作时所处条件,涉及物理、环境和其她因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。详细详见Q/TSHD·CX014《基本设施/工作环境控制程序》、Q/TSHD·GL007设备管理原则、Q/TSHD·GL011安全文明生产规定)等文献。6.5支持性文献清单6.5.1Q/TSHD·CX003信息沟通控制程序6.5.2Q/TSHD·GL013员工培训规定6.5.3Q/TSHD·GL011安全文明生产规定6.5.4Q/TSHD·GL007设备管理原则6.5.5Q/TSHD·CX013人力资源控制程序产品实现主程序7产品实现主程序7.1目拟定产品实现所必要过程,并予以有效控制。7.2合用范畴涉及产品实现过程策划、产品设计与开发、与顾客关于过程、采购、过程控制、标记和可追溯性、测量和监控等有关内容。7.3职责7.3.1生产技术部负责组织产品实现过程策划及产品标记,质量追溯统筹管理及测量和监控设备控制。7.3.2销售部负责顾客规定辨认,组织合同评审及与顾客沟通。7.3.3生产技术部参加、综合管理部负责对供方选取和年度评价工作。综合管理部负责原材料、零部件、辅料、外协件采购。7.3.4各车间负责生产过程控制,负责车间在用原材料、半成品及产品标记、产品储存、防护等。7.4工作程序7.4.1产品实现过程策划公司对产品实现所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动,以及产品接受准则:对这些过程及子过程顺序和互有关系进行策划,并重点考虑生产和服务过程,这种策划必要与公司质量管理体系其她规定(管理职责、资源管理中规定)相一致,并且必要以适于操作方式形成文献,依照策划成果,必要时组织编写相应质量筹划,拟定如下合用内容:⑴、产品、项目或合同应达到质量目的或技术规定。⑵、针对某一详细产品所需建立过程和子过程。⑶、过程实行阶段关于人员职责、权限、所配备资源。⑷、按生产工艺流程,拟定操作规程、作业指引书及有关技术文献(见图一)。图一:各种专用塑料生产工艺流程图φ68挤出烘干混合加料配料准备检验计量包装风干切粒拉条冷却φ68Φ80挤出离心脱水水环造粒φ68挤出烘干混合加料配料准备检验计量包装风干切粒拉条冷却φ68Φ80挤出离心脱水水环造粒冷冷却成品入库成品入库⑸、详细实验、检查办法和监控办法以及相应验收规则。⑹、证明过程和产品符合性规定所必要质量记录,如:档车日记和检查原始记录等。⑺、为了达到质量目的而采用其她办法和办法。图二:热塑性无卤低烟阻燃聚烯烃护套料生产工艺流程图计量称料—→高速混合—→双螺杆挤出—→单螺杆挤出—→切粒—→风机输送—→一级风冷—→二级风冷—→振动筛料—→计量包装⑻、接头盒组装详见有关工艺文献及作业指引书;⑼、机械零部件加工与制造详见有关工艺、技术文献。7.4.2顾客关于过程7.4.2.1产品规定拟定销售部负责拟定顾客明示、隐含规定,辨认顾客潜在规定,涉及习惯上隐含、无需明示规定,必要履行与产品规定关于义务,合用于产品法律法规,国家或行业产品原则规定,产品自身合用性规定,以及顾客对产品可靠性,运送、支持性服务,对自身健康、安全、环境等方面规定。分别以《顾客需求评审表》或其她有关记录等形式予以记录。对于交付或交付后活动诸如:保证条款规定办法、合同义务(例如:维护服务)、附加服务(回收或最后处置:对外包装等)要有详细记录和评价。7.4.2.2产品规定评审⑴、总经理负责组织公司有关部门对已辨认顾客规定(产品规定已得到规定)和公司自行拟定附加规定进行合同评审。⑵、合同评审应在合同订立之迈进行,保证顾客各项规定合理、明确、书面化。合同评审不全面,顾客规定不全在合同上(若顾客没有提供形成文献规定),如:招标文献或口头上、或合同上;销售部门与顾客沟通信息应及时反馈或者告知生产部门,以便组织和及时调节生产。在与顾客协调过程中变动事项及解决状况需要在《顾客需求评审表》备注栏内予以记录。⑶、合同评审后,由授权代理人代表公司与顾客订立合同,将相应信息以书面形式传递到公司有关部门,销售部负责跟踪并记录合同执行状况,依照需要及时反馈给顾客。⑷、若合同需要修改,需征询原评审部门和顾客意见,由销售部将更改信息及时传递到有关部门。当合同修改涉及产品规定变更时,生产技术部必要保证文献得到及时修改并保证有关人员懂得已变更规定。⑸、必要时,对采购合同、设计开发合同进行评审。⑹、必要时,将定型产品或者成熟产品授权给销售部门,进行“授权评审”。7.4.2.3与顾客沟通⑴、销售部积极向顾客简介自己产品,提供宣传资料及产品有关信息(涉及产品阐明书等),必要时可采用“资信书”形式,向顾客简介公司状况及产品阐明、绩效等方面内容。⑵、销售部对顾客来信、电话、传真等方式询问和征询(包括合同执行和修改状况)应予以解答并记录。⑶、接到关于顾客方面质量信息,分别按《信息沟通控制程序》、《纠正和防止办法控制程序》进行解决。7.4.2.4关于顾客规定辨认、产品规定评审及与顾客沟通详细内容见《信息沟通控制程序》及《顾客满意度调查控制程序》。7.4.3设计和开发:详见Q/TSHD·CX011《产品设计和开发控制程序》。7.4.4采购7.4.4.1采购控制公司按照Q/TSHD·CX008《采购控制程序》对供方进行选取和评价,把合格供方作为供货来源,保证采购各种原材料符合公司采购(技术)规范。对供方进行选取和评价作为合格供方评估根据,采购物资分类采用不同方式进行,经评估合格供方列入合格供方名录,并实行控制。7.4.4.2采购信息⑴、材料员提报用料筹划单,由副总经理审核批准、大宗物资由总经理审核批准后;综合管理部进行采购。⑵、物资采购优先在合格供方名单内进行,采购物资时,可与其订立《采购合同》,应涉及采购产品名称、型号(或规格级别)、数量、交货日期、同步明确质量规定、技术原则、验收条件、违约责任等有关内容。规定供方提供产品阐明书、产品合格证及有关测试报告等。7.4.4.3采购产品验证采购产品验证按采购合同规定执行,若需要在供方现场进行验证,应在采购中规定验证方规定和产品放行方式。采购人员将采购进厂物资及有关凭证、资料移送给管库人员,库管员按照《仓库管理原则》规定填写“报检告知单”,告知检查人员取样进行检查。该“报检告知单”规定填写及时、规范、数量精确,同步将质量保证书交给检查人员。关于进货检查控制按Q/TSHD·GL006《检查计量管理原则》中有关规定执行。当公司拟在供方现场实行验证时,公司应在采购信息中对拟采用验证安排和产品放行办法作出规定。采购产品现场验证:涉及重要产品核心指标、验证合格证和外包装等。7.4.4.4采购过程控制—综合管理部严格按批准后用料筹划单进行采购,由采购人员订立采购合同并组织实行。生产技术部负责对进货产品检查和验证。—采购物品时应充分考虑价格、交货期、付款方式、付款时间等因素。—采购物资到货后,采购人员应及时告知生产技术部检查入库。—原材料检查或实验成果以“原材料检查报告单”形式返回库管人员;检查合格原材料入库;检查不合格原材料按Q/TSHD·CX005《不合格控制程序》解决。—“检查报告单”由仓库管理人员、车间技术人员和公司技术人员分别收存,便于查询、追溯之用。采购过程详细规定见Q/TSHD·CX008《采购控制程序》。7.4.5生产和服务提供7.4.5.1运营控制其过程关系示意图如下:7.5.27.5.17.5.37.5.57.5.4公司通过如下方面控制生产和服务实行:⑴、通过已有“产品阐明书”或顾客规定评审成果,明确公司有关产品特性。⑵、编制并实行必要工艺文献、作业指引书,以保证生产和服务质量。⑶、必要为生产和服务正常开展配备恰当设备并进行必要维护保养。⑷、配备并使用适当测量和监控设备,以保证检测任务完毕。⑸、对生产过程和产品特性进行恰当监控和测量。⑹、实行产品放行办法、交付条件、方式、有关手续,规定交付和交付后如何开展相应售后服务活动。关于产品放行过程控制详细内容(见Q/TSHD·CX009生产过程控制程序及Q/TSHD·GL005工艺纪律检查规定)。我司生产核心过程为配料和挤塑,不但要执行上述7.4.5.1中6个条款,并且要在有关工艺文献和作业指引书作出特殊规定。7.4.5.2生产和服务提供过程确认我司无特殊过程。7.4.5.3标记和可追溯性公司在产品实现全过程中,针对监视和测量规定辨认产品状态。⑴、购进物资质保单、使用阐明书、装箱单、合格证等标记性资料应予以保存和保护。⑵、对于可以分装、分流流程性材料,分装、分流时应注意标记移植,其原始标记应予以保存。⑶、对于不同类型、不同批次产品,应分区域放置并有明确标记。⑷、所有产品停卡、过程产品检查标记和检查状态标记等均为产品唯一性标记,档车日记是记录这些唯一性标记(并注明产品批号)载体,以达到追溯规定。产品标记和可追溯性规定控制见Q/TSHD·CX010《产品标记和可追溯性控制程序》。7.4.5.4顾客财产顾客财产详细规定见Q/TSHD·CX019《顾客财产控制程序》。7.4.5.5产品防护公司应在内部解决和交付到预定地点期间对产品提供防护,以保持符合规定。合用时,这种防护应涉及标记、搬运、包装、贮存和保护;对产品符合性提供防护,涉及对标记、搬运、包装、贮存、保护办法进行控制,并做出如下规定:责任:·作业人员负责产品在搬运过程中不受损坏,对本区域产品进行防护,发现产品变质、损坏、应及时报告,并采用相应办法。·库管人员对入库产品采用恰当保护办法。合同规定期这种保护办法应由销售人员延续到交付目地。·库管人员对贮存产品保管质量负责,有权检查接受产品质量状况,发现不合格有权拒收。⑵、控制办法·产品搬运时应轻放轻拿,使用适当工具和工位器具,规定袋装产品使用托盘。·产品贮存应在指定地点、仓库或车间专门区域,并指定专人管理,按Q/TSHD·GL009《物资仓库管理原则》进行贮存。·产品在加工过程、贮存及交付时不应抛、摔;应防潮、防火、防锈、防变形、防破损。7.4.6测量和监控设备控制公司应拟定需实行监视和测量以及所需监视和测量设备,为产品符合拟定规定提供证据。对照能溯源到国际或国标测量原则,按照规定期间间隔在使用迈进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述原则时,应记录校准或检定(验证)根据。测量和监控设备具备标记,以拟定其校准状态。校准或检定(验证)成果记录应予以保持。依照公司实际状况和条件,其检测、计量和实验设备委外校准,因而对其控制做如下规定:7.4.6.1生产技术部是测量和监控设备归口管理部门,设专人负责寻常管理工作。7.4.6.2计量、检测和实验设备负责人,具备如下职责:⑴、负责建立计量、检测和实验设备台帐。⑵、负责按规定校准检定周期,制定校准筹划,经副总经理批准后负责送检。⑶、负责计量检测器具委外校准和鉴定。⑷、负责对《检测设备检修记录》及检定证书和其她资料收存和保管。⑸、负责计量器具寻常保养维修工作,并保存设备寻常维修记录。⑹、保存检测设备大修改造技术资料。7.4.6.3所有测量和监控设备经校准合格后才干使用,在使用时应保证其在校准有效期内,并保证测量不拟定度已知且与规定测量能力相一致。7.4.6.4使用监测设备时,应防止因调节不当而使其校准失效。7.4.6.5保证测量和监控设备在适当环境下使用,以保证检测成果有效性。7.4.6.6做好测量和监测设备寻常维护,保证在搬运、防护、贮存期间,其精确度和合用性保持完好。7.4.6.7发现测量和监控设备偏离校准状态时,应由生产技术部组织评估已检或实验成果有效性,拟定需要重新调节检测范畴,并重新进行检测,或采用其她适当办法并跟踪记录其执行成果。7.4.6.8检测计量设备通过大修改造后,必要经具备资质计量检定单位重新校准检定,合格后方可投入使用。测量和监控设备详细规定详见Q/TSHD·CX022《监视和测量设备控制程序》。当计算机软件用于规定规定监视和测量时,应确认其满足预期用途能力。确认应在初次使用迈进行,并在必要时予以重新确认。注:确认计算机软件满足预期用途能力典型办法涉及验证和保持其合用性配备管理。7.5支持性文献7.5.1Q/TSHD·CX003《信息沟通控制程序》7.5.2Q/TSHD·CX007《纠正和防止办法控制程序》7.5.3Q/TSHD·CX008《供方选取、评价控制程序》7.5.4Q/TSHD·GL006《检查计量管理制度》7.5.5Q/TSHD·CX009《生产过程控制程序》7.5.6Q/TSHD·GL009《物资仓库管理原则》7.5.7Q/TSHD·CX010《产品标记和可追溯性控制程序》7.5.8Q/TSHD·GL005《工艺纪律检查规定》7.5.9Q/TSHD·CX005《不合格品控制程序》7.5.10Q/TSHD·CX011《产品设计和开发控制程序》测量、分析和改进主程序8测量、分析和改进主程序8.1目通过对测量、监控和分析规定、策划及实行活动,采用相应办法,保证产品、过程、体系符合性及持续改进。8.2合用范畴合用产品、体系、顾客满意度测量和监控,以及在监测成果和数据分析基本上所采用纠正、防止、改进办法控制。8.3职责8.3.1生产技术部详细实行内部审核工作,负责记录技术在公司内部应用及纠正、防止和改进办法实行,以保证产品实现过程测量和监控。8.3.2生产技术部负责对生产过程实行监督和协调。8.3.3综合管理部负责顾客满意调查和分析。8.3.4生产技术部负责对不合格品鉴定和评审,并组织有关部门对不合格品进行处置,跟踪记录不合格品解决成果。8.4控制规定及工作程序主管职责:总经理、管理者代表;协管职责:生产技术部本节章内逻辑图如下:8.1总则(8.1总则(8.2.1)顾客满意(8.2.2)内部审核(8.2.3)过程监视(8.2.4)产品/服务监视(8.3)不合格产品(服务)控制(8.4)数据分析(8.5)改进8.4.1策划公司应策划并实行如下所需监视、测量、分析和改进过程:证明产品规定符合性;—保证质量管理体系符合性;—持续改进质量管理体系有效性。—涉及对记录技术合用办法和应用限度拟定,详见Q/TSHD·CX017《记录技术应用控制程序》。8.4.2测量和监控8.4.2.1顾客满意度⑴、每年12月份,由销售部向使用我司产品顾客发出《顾客满意度调查表》,调查顾客对我司产品、服务满意度,并收集有关意见和建议,也可以通过顾客投诉与顾客寻常沟通信息反馈等渠道,获取顾客满意度信息。⑵、销售部负责对收回调查表及各方面反馈信息进行综合整顿,理解公司产品和服务满足顾客需求和盼望限度,分析顾客需求和盼望变化趋势,以及需要改进方面,并组织采用相应纠正、防止或改进办法。⑶、关于顾客满意度调查过程及数据解决详见Q/TSHD·CX004《顾客满意度调查控制程序》。8.4.2.2内部审核⑴、审核筹划—每年7月前由生产技术部制定本年度《质量体系内部审核筹划》,定期进行内部审核,以拟定公司质量体系与否符合ISO9001:原则规定,与否得到有效实行和保持。—生产技术部在策划审核方案时应充分考虑到:拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果。内部审核每年至少进行一次,同步涵盖部门负责重要活动(过程),并规定审核采用办法:如抽样审核、全面审核等。⑵、审核准备由管理者代表任命具备资格内部审核员担任审核组长,由审核组长负责本次审核详细工作。⑶、审核算施内审员依照审核算施筹划和检查表,采用交谈、调阅文献、现场核查等办法收集客观证据并记录。现场审核结束后,审核组应召开内部会议,就审核中关于状况互换意见,形成共识。对不符合项进行确认,汇总审核成果,并召开专项会议进行通报。⑷、审核报告—由审核组长或其授权内审员编写《审核报告》,涉及如下内容:·受审核部门、审核目、范畴、日期。·审核根据文献。·内审员、受审核部门、重要参加人员。·审核综述。·审核结论。·不符合项及纠正办法(必要时可按规定或部门编制不符合项分布表)。·编制整治筹划(不符合项内容较多时)。—《审核报告》经管理者代表审核,总经理批准,作为管理评审根据。在内部审核时,应编制形成文献程序,以规定审核策划、实行、形成记录以及报告成果职责和规定。应保存审核及成果记录。关于质量体系内部审核规定详见Q/TSHD·CX006《内部审核控制程序》。8.4.2.3过程监视和测量—生产技术部依照产品原则组织有关技术人员负责编制各类产品检查规程、明确检查点、检查频率、抽样方案、检查项目、检查办法、鉴定根据、使用测量和监控装置等内容,作为产品测量和监控根据。—检查人员依照相应检查规程、进料规定、过程和最后检查,分别验证原材料、半成品、成品与否满足规定,填写相应检查记录,对其质量特性进行全面监控。—进货检查和实验,原材料进库后,由库管员填写《原材料检查告知单》,注明原材料名称、数量、型号及批号、供方名称;同步必要附有原材料质量证明书(检查报告单)。检查负责人收到告知单后告知检查人员抽样检查。原材料检查后,由检查人员填写《原材料检测报告单》,经生产技术部审核签字后,送管库人员及有关车间,作为原材料发放和领用根据。检查员和库房管理人员均有及时索要原材料质量证明书(检查报告单)义务和责任。机加工车间按照行业有关规定及车间实际组织验收。—过程检查涉及生产全过程,由作业人员自检合格后,专职检查人员进行抽检,并填写检查记录。—最后产品检查应在所有过程检查完后进行,检查人员应严格按产品验收规则及规定检查项目、抽样办法进行检查,各项性能符合产品技术原则后,方可签注合格意见。—如果产品需要委托检查时,也应按规定抽样办法及产品技术原则进行,委托检查部门应出具符合规定检查报告。—检查记录应与规定检查栏目一一相应,给出检查成果鉴定,并附有授权检查人员签字或盖章。—产品经检查合格后方可交付使用。—当未能达到所策划成果时,应采用恰当纠正和纠正办法。—生产技术部进行工艺纪律检查并做好详细记录,对检查中发现问题及时进行通报并提出解决办法,其检查频次和办法等详见Q/TSHD·GL005《工艺纪律检查规定》。注:当拟定适当办法时,公司依照每个过程对产品规定符合性和质量管理体系有
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