岗位责任制样本

岗位责任制目：明确公司各级人员职责。范畴：我司各级人员。职责：我司各级人员。4、内容：4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1负责安排制药厂年、季、月生产，依照市场需求进行生产调度。制药厂副厂长岗位责任制配合厂长完毕公司下达各项任务。负责指引制药厂实际生产，依照生产筹划进行人员、生产调度。下达生产筹划，指引制造部门详细生产安排。质保部经理岗位责任制4.4.1.1进行公司寻常质量管理工作，对取样办法、实验办法、生产过程及各种文献和记录进行审核，保证GMP在公司内正常运营。4.4.1.2对投诉报告、顾客意见进行论证和调查，负责顾客访问。负责产品质量反馈和解决。4.4.1.3负责公司产品质量会议召开，负责验证工作检查和实行。4.4.1.4分析、控制所有影响产品质量因素。4.4.1.5下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6负责对生产批记录、检查原始记录、检查报告单审核。4.4.1.7是合格产品最后放行决定人。4.4.1.8走访供应商，保证供应物料质量。4.4.1.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理文献。4.4.1.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出解决意见，并跟踪管理。4.4.1.11负责全公司产品质量指标考核、记录及总结、上报工作。4.4.1.12负责建立和充实产品质量档案。4.4.1.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前文字内容审核。4.4.1.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15参加新工艺、新技术、新材料、新处方审查，对能否投入生产提出意见。

4.4.1.16参加对厂房、设施、设备改造、扩建、布局等审查，并对与否符合GMP规定提出意见。4.4.2QA员岗位责任制4.4.2.1协助质保部经理工作。4.4.2.2对各部门进行寻常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP状况进行巡视检查，负责生产过程核心控制点监控及物料管理监控。妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。负责QC检查样品取样工作。负责干净区寻常环境监测工作。负责产品质量方面记录，分析。4.4.2.8负责质量分析会议记录。4.4.2.9监督检查质量管理文献执行状况。4.4.2.10负责起始物料和生产过程偏差、异常状况解决及变更控制。4.4.2.11负责收集关于质量信息以及关于质量方面接待、调查、来函答复。4.4.2.12配合质保部经理组织关于部门进行供应商审计，并负责建立供应商产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会召开。4.4.2.14负责制定QA人员职责。4.4.3质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制,并鉴定产品和物料合格与否重要职能部门。4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行技术原则,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用阐明书、中间产品成品合格与否鉴定，及时出具检查报告书。4.4.3.1.2按照国家现行技术原则，负责制定关于质量检查管理制度、取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程等原则文献，依照QC出具检查数据，拟定物料储存期及药物失效期。4.4.3.1.3负责合理安排质检部门寻常检查工作，科学管理。4.4.3.1.4参加新产品研究实验、稳定性考察等实验，为新产品注册提供精确数据。4.4.3.1.5负责公司产品留样，指引QC员按原则文献进行留样观测工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训筹划进行培训。4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8参加厂房、设施、生产工艺、检查办法验证，为拟定质量保证体系提供对的数据。4.4.3.2QC员岗位责任制4.4.3.2.1严格按照已批准有效技术原则，完毕寻常检查工作，及时出具检查报告书。4.4.3.2.2按照原则文献进行寻常质量控制工作,及时对的记录实验过程。4.4.3.2.3努力提高业务水平,参加制定取样制度、留样制度、质量原则、检查操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量检查办法。负责对的使用及维护各类检查仪器。4.4.3.2.4及时对的上报产品、物料检查和实验信息以保证公司对产品质量对的决策。4.4.3.2.5进行物料储存期、药物失效期实验，并对产品质量稳定性进行评价，对已拟定不合格品提出解决建议。4.4.3.2.6参加新工艺新技术审查，为鉴定作出关于实验和检查报告，对能否投入生产提出意见。GMP办公室岗位责任制GMP办公室是监督检查公司GMP运营状况、制定生产质量管理文献系统及文献管理重要职能部门。4.5.1GMP办公室主任岗位责任制4.5.1.1负责对公司各部门贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药物质量关于方针政策审查。保证GMP贯彻执行。4.5.1.2协助质保部经理工作，制定关于质量管理制度。4.5.1.3负责组织建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。4.5.1.4按GMP规定组织内部进行自查并监督改进办法执行贯彻状况。4.5.1.5配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6配合人力资源部组织公司各级人员GMP培训，并监督、指引和检查培训筹划在各部门实行状况。4.5.1.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.5.1.8不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。4.5.1.9随时跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此作为制定公司GMP原则文献根据。GMP办公室主管岗位责任制4.5.2.1协助GMP办公室主任建立生产质量管理文献系统，并监督检查文献系统执行状况。4.5.2.2配合GMP办公室主任跟踪、观测国内外GMP发展、动态，并以此为根据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP原则文献合理化建议。作好原则文献发放、归档、借阅、补发、改正及销毁管理工作，并及时对的记录。配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。配合GMP办公室主任不断完善公司文献系统和生产质量原则文献。4.6制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准产品重要部门4.6.1制造部经理岗位责任制4.6.1.2科学管理部门寻常工作，合理安排员工工作。4.6.1.3严格生产过程寻常管理。4.6.1.4负责管理车间生产过程中各类原始记录，审核并存档。4.6.1.5负责组织制定产品工艺规程，岗位操作法。4.6.1.6提出合理化建议，完善产品生产工艺质量。4.6.1.7督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.8除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量目。督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。除完毕人力资源部下达培训筹划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工操作技能。4.6.2生产班组长岗位责任制4.6.2.1以身作则，严格按照原则操作规程操作。4.6.2.2不断提到技术技能，纯熟掌握设备操作。4.6.2.3经常开展小组质量分析会，努力提高产品质量和得率。4.6.2.4开展传、帮、带活动，协助小构成员提高业务水平。4.6.2.5经常组织员工探讨生产状况和管理上薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。4.6.3车间工艺员岗位责任制。4.6.3.1依照“有生产必要有质量检查员”原则，工艺员必要随班检查，作出任何检查后必要有记录，并在关于记录上签名。4.6.3.2带领员工严格按照工艺规程生产。4.6.3.3生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器清洁、定置等，检查后在关于记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好生产程序，每班次应不少于2次检查。4.6.3.4对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上关于内容与否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间标签管理等。4.6.4生产工人岗位责任制4.6.4.1提高质量意识，以GMP为准则，指引厂区内各项行为、活动。4.6.4.2严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量合理化建议。4.6.4.3刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，辨认检测精确，保养切实有效。4.6.4.4遵守规章制度，穿戴整洁，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.7技术部经理岗位责任制4.7.1努力专研技术，经常理解国内外产品发展趋势。4.7.2负责公司引进产品技术转让、审查新产品生产工艺，指引新产品试生产以及中试放大。4.7.3按照国家规定负责公司既有产品工艺完善。4.7.4按照国家政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。4.7.5负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术原则和人员工作原则，并组织实行。4.7.6配合关于部门作好本部门技术培训。4.7.7新产品试制中重大技术、质量问题进行积极研究、坚决解决。4.7.8不定期主持开展新产品开发专项研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。4.7.9完毕领导分派各项暂时任务。4.7.10负责监督检查新产品从筹划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织收集资料归档。4.7.11认真贯彻执行我司各项规章制度，严格按照本专业工作原则，考核本单位员工详细工作。4.7.12完毕领导分派各项暂时任务。4.8物流部岗位责任制4.8.14.8.24.8.34.8.4及时做好各类产品台帐、分类帐。4.8.5及时按规定做好采购登记单。4.8.6及时做好报至公司产品各类报表4.8.7及时向厂长、副厂长报告产品库存量，以便厂长、副厂长作出适当生产筹划。4.8.8严格按照原则操作规程发货。4.8.9严格把好产品、物料放行关。4.9设备部质量责任制4.9.14.9.1.1严格按照原则操作规程进行厂房、设施、设备管理。4.9.1.2熟悉GMP，指引本部门员工进行GMP对厂房设施等关于内容培训。培训生产操作员工，规范设备操作。4.9.1.3建立设备档案，及时修正、补充。4.9.1.4按照国家现行技术原则，负责制定关于厂房、设施管理规章制度、各种设备操作规程等原则文献。4.9.1.5制定各类设备管理、维修规程等原则文献。4.9.1.6制定各类仪器、仪表计量管理原则文献。4.9.1.7按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产培训教诲。4.9.1.8制定制药厂所有厂房、设施小修、中修及大修筹划。4.9.1.9依照厂房、设施使用状况，定期或不定期制定验证方案。4.9.1.10依照验证成果制定厂房、设施有效期限。4.9.2设备部员工岗位责任制4.9.2.1按照原则操作规程规定对的使用、操作公用工程设备。4.9.2.2发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4.9.2.3按原则操作规程申购、维护、检修各类设备。4.9.2.4努力提高设备维修技能。4.9.3制水员工岗位责任制4.9.3.1提高质量意识，充分结识工艺用水质量重要性。4.9.3.2努力提高检测水平，保证检测手段精确性。4.9.3.3依照SOP规定更换反渗入膜。4.9.3.4按照SOP规定，定期解决阴阳离子。4.9.3.5按照SOP规定，定期清洁储罐。4.9.3.6遵守规章制度，仪器、设备测试操作精确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.10人力资源部岗位责任制4.10.1按GMP规定制定规章制度。4.10.2按GMP、SOP规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。4.10.3按GMP、SOP规定做好健康档案，保证制药厂所有员工无传染疾病。4.11销售部岗位责任制4.11.1销售总监岗位责任制4.11.1.1制定每年度公司销售筹划，并将该筹划传达到制药厂，使制