工业正在发生未来

工业4.0正在发生的未来杭州康勒科技有限公司邢超伟杭州康勒科技有限公司西门子工业软件目前在浙江重点发展且唯一的Siemens软件金牌服务商，是西门子在浙江区实施服务的战略合作伙伴。专业提供制造业信息化解决方案的管理咨询公司，主要从事CAD/CAE/CAMVSA公差质量管理解决方案PLM产品生命周期实施规划及行业解决方案Technomatix制造规范及仿真规划及业行业解决方案TCPCM报价管理解决方案MCD机电一体化设计解决方案凝练了12年制造型企业全面IT应用实现、推广和发展的经验，全面向西门子咨询实施服务转型，致力打造中国最专业化Siemens解决方案实施服务团队总部杭州宁波办事处南京办事处内容工业4.0概况介绍实施工业4.0策略与方法行业解决方案概览各行业新趋势和应对Q&A内容工业4.0概况介绍实施工业4.0策略与方法行业解决方案概览各行业新趋势和应对Q&A工业4.0-战略框架工业4.0“1”个网络——信息物理系统网络CPS（Cyber-physical-systems）“4”项主题智能生产智能工厂智能物流智能服务“3”项集成纵向集成端到端集成“8”项计划标准化与参考架构管理复杂系统工业宽带基础安全与保障工作的组织与设计培训与再教育监管框架资源利用效率横向集成工业4.0-三大趋势制造运行管理系统（MOM）将帮助生产价值链中的供应商获得并交换实时的生产信息。供应商所提供的全部零件都将在正确的时间以正确的顺序到达生产线在未来，生产过程中的每一步都将在虚拟世界被设计、仿真以及优化，为真实的物理世界包括物料、产品、工厂等建立起一个高度仿真的数字“双胞胎”在未来的职能工厂中，产品信息都将被输入到产品零部件本身，他们会根据自身生产需求，直接与生产系统和设备沟通，发出下一道生产工序指令，只会设备进行自组织生产。这种自主生产模式能够满足每个用户的“定制需求”虚拟与现实世界的完美融合生产网络信息物理融合系统三大趋势Cyber-physicalsystems

havealltheinformationasadigitalmodelServicesProduction

executionProduction

planningProduct

designProduction

engineering产品全生命周期和全制造流程的数字化及基于信息通信技术的模块集成，将形成一个高度、灵活、个性化、数字化的产品与服务的生产模式Software/InformaticsMechanicsElectrics,ElectronicsAutomation,HMISafety,securityMaintenanceCyber-physicalsystem(CPS)Physicalproductionfacility物理制造设备

Digitalmodel（数字模型）Location,identity…StatusSWversionInterfaces…Containsalltheinformationon…+Thedigitalmodelisalwaysup-to-dateandisextendedovertheentirelifecycleDesignandvirtualproductionRealproductionTIATotallyIntegratedAutomationPLMProductLifecycleManagementProduction

planningProduction

engineeringProduction

executionProduct

design虚拟与真实系统世界的结合

西门子是全球唯一拥有集成所有数字化工厂能力于一体的公司Computer-aided

motionsoftware

(2012)CADdesign

software

Production

ofcompositematerials(2011)Product

cost

management(2012)MESsoftware

Lifescienceindustries(2009)Industrial

quality

andproduction

management

(2012)Ethernet

communication

products

andnetworksolutions

(2012)Integratedplant

management(2008)CAEsoftware

forsimulating

andtesting

ofmechatronicsystems(2012)(2007)MESsoftware

Pharmaceuticalandbiotechindustries(2011)Softwareforproductionmanagement(2001)Softwareforproductionplanningandscheduling(2013)

PLMsoftwareintegration(2013)西门子数字化企业软件套件产品

满足工业4.0的虚拟与物理结合的规划应用PLMTECNOMATIX

Digital

ManufacturingTEAMCENTER

Collaborative

PDMNX

Product

DevelopmentSIMATIC

HMISIMATICControllersSIMATICIDENT

IndustrialIdentificationSIMATICDistributedI/OSINAMICS

DriveSystemsSIMATICWinCC

SCADASystemSIMATICNET

IndustrialCommunicationSIRIUS

IndustrialControlsSINUMERIK

CNCSIMOTION

MotionControlTIAPORTAL

EngineeringFrameworkforAutomationTasksSIMATICITProduction

SuiteSIMATICIT

Intelligence

SuiteFieldLevel（现场层）ControlLevel（控制层）EnterpriseLevel（企业层）ManagementLevel（生产管理层）OperatorLevel（操作层）ERPPLMMESSCADA12354Supplier

供应商产品设计生产规划生产工艺生产执行服务通过设计与制造过程的虚拟化校验—实现真实生产的确认与优化西门子数字化企业软件套件

全面覆盖产品开发及生产全过程的整体性理念内容工业4.0概况介绍实施工业4.0策略与方法行业解决方案概览各行业新趋势和应对Q&A中国智能工厂建设中存在的问题1.缺乏整体规划与设计，以偏概全，片面追求自动化与“机器换人”；2.基础管理水平薄弱，亟需大量的“管理补课”；3.信息化尚未与业务融合，众多的信息系统如何整合，集成成为较大障碍；4.数字化是智能制造的必由之路，但数据质量却很差；5.底层的自动化设备比较少，如加工设备、质检设备等。中国制造2025规划图•以仿制为主的产品研发•二维为主，三维为辅的设计模式•单学科非规范设计仿真验证•二维为主、局部三维工艺设计模式•有限加工仿真&部分装配过程仿真•车间纸质应用及制造执行电子化管理•部分设备监控和数据采集•工业安全解决方案•数控机床和部分自动化装备•基于模型的数字化企业（MBE）•基于系统工程与流程驱动产品研制•多学科联合设计仿真&实物试验迭代•全三维工艺&装配仿真•虚拟产线优化及虚拟试生产•工厂生产运营管理（MOM）&生产制造智能•立体料库&物流控制•机加柔性生产线或单元•先进技术（大数据/工业云/增材制造等）•智能产品、智能设计、智能工艺、智能工件、智能物流、智能产线•动态市场需求/全3D工厂化/智能产品/自组织工厂/自主移动式模块化生产单元/信息物理融合•涵盖整个生产工艺和生产设备的数字化模型，根据临时要求，自行配置安全解决方案•通过动态网络实现过程优化，本地控制动态网络，扩展的复杂通讯系统Step1Step2Step3与发达国家在工业3.0基础上迈向4.0不同，我国不仅要追赶工业4.0，还要在工业2.0、3.0方面“补课”。——李克强•基于模型设计/工艺/制造/试验/服务•三维工艺仿真验证•电子化流程•自动化单元/产线•……•智慧解决/智能生产•信息物理网络•动态网络规则框架•被广泛扩展的机器之前通讯的语境•集成制造工艺仿真•……智慧工厂智慧决策运营大数据中心制造大数据中心服务大数据中心厂外协同客户协同供应商协同厂内协同智慧仓库与配送智慧物流装备智慧产品

智慧产品智慧服务CRM维修业务平台MRO基于三维的协同设计

三维CADPDMCAE基于三维的协同制造体系

三维装配工艺三维零件工艺工装资源库三维可视化作业指导书基于三维的CAM应用PBOM与状态管理基于数字化企业资源管理平台

以客户为核心的基于虚拟现实技术的营销体系

三维营销工具CRM电子商务移动营销基于仿真的虚拟化智慧工厂

工厂仿真装配仿真物流仿真机器人仿真加工仿真虚拟调试智慧的精益数字化车间建设

高级计划排程生产管理物流管理车间资源管理条码管理生产控制中心智慧的精益数字化车间建设

质量采集质量统计试验验证销售管理采购管理MRP仓库管理财务管理物料管理智慧管理机器人加工中心AGV立体仓库无线射频智慧的设备控制系统智慧决策智慧物流智慧产品与服务智慧制造示例PLC及控制系统智慧工厂智慧决策运营大数据中心制造大数据中心服务大数据中心厂外协同客户协同供应商协同厂内协同智慧仓库与配送智慧物流装备智慧产品

智慧产品智慧服务CRM维修业务平台MRO基于三维的协同设计

三维CADPDMCAE基于三维的协同制造体系

三维装配工艺三维零件工艺工装资源库三维可视化作业指导书基于三维的CAM应用PBOM与状态管理基于数字化企业资源管理平台

以客户为核心的基于虚拟现实技术的营销体系

三维营销工具CRM电子商务移动营销基于仿真的虚拟化智慧工厂

工厂仿真装配仿真物流仿真机器人仿真加工仿真虚拟调试智慧的精益数字化车间建设

高级计划排程生产管理物流管理车间资源管理条码管理生产控制中心智慧的精益数字化车间建设

质量采集质量统计试验验证销售管理采购管理MRP仓库管理财务管理物料管理智慧管理机器人加工中心AGV立体仓库无线射频智慧的设备控制系统智慧决策智慧物流智慧产品与服务智慧制造示例PLC及控制系统产品生命周期管理系统

通往工业4.0的阳关大道TEAMCENTER|NX需求管理系统工程项目管理概念设计产品全生命周期管理

策划PLAN

研发DEVELOP制造BUILD

维护SUPPORTTEAMCENTER|NX

TECNOMATIX产品设计产品仿真工艺仿真

工程过程管理TEAMCENTER|NX

TECNOMATIX零件工艺规划/仿真装配工艺规划/仿真工厂仿真优化制造过程管理TEAMCENTER维护维修和大修(MRO)PERFECTCOSTING产品成本管理LMS/MCD机电一体化仿真KINEO运动仿真LMS行为仿真VISTAGY复合材料工程SIMATICIT制造执行LMS物理试验PERFECTCOSTING加工成本管理PERFECTCOSTING生命周期成本管理VISTAGY质量规划西门子工业软件广泛应用于各个行业及领域八大行业航空航天医疗汽车消费品电子能源机械船舶超过77,000客户(>5000中国客户),900万个席位,

3000多个功能模块…行业深度,方案广度,知识经验……汽车工业重型机械高科技电子航空/国防总体设计详细设计工艺规划试制试验试生产正式投产客户需求概念设计数字化制造数字化设计数字化生命周期管理从以产品到解决方案为导向的演化趋势产品设计工艺规划和验证以产品为导向面向某一领域的解决方案(业务流程)集成化的全生命周期解决方案西门子提供各行业解决方案模板航空航天和国防家用电器消费电子产品汽车OEMIC设计行业流程差异行业流程分解和实践对齐汽车发动机机车汽车T1供应商电信军工电器军工机械从行业产品开发流程开始…BasisforWorkflowDefinition内容工业4.0概况介绍实施工业4.0策略与方法各行业解决方案概览各行业新趋势和应对Q&A西门子行业解决方案汽车和运输环境，信息化，全球化，安全能源和设施电子和半导体医疗器械和医药业工业机械和重型装备可持续发展，信息化，全球化，质量创新，环保，全球化，服务盈利能力，复杂性，全球化，监管可持续发展，信息化，全球化，质量西门子行业解决方案能源和设施电子和半导体医疗器械和医药业汽车和运输工业机械和重型装备可持续发展，信息化，全球化，质量创新，环保，全球化，服务盈利能力，复杂性，全球化，监管环境，信息化，全球化，安全可持续发展，信息化，全球化，质量汽车业务领域汽车主机厂发动机主机厂零部件供应商国际汽车业发展趋势节能减排排放技术混合动力燃油经济性轻型材料车载信息系统GPS信息显示系统网络通讯技术售后服务系统全球化新兴市场全球研发全球采购全球制造安全性轮胎保护系统防侧滚系统电子控制制动系统电子稳定系统现有开发方式无法控制产品的复杂的产品电子产品的大量增加更多的需求和测试要求多变形车型性和系统架构多地开发，多人，多专业€25b€95b€126b汽车业面临挑战和驱动力客户要求不断提高，增加产品复杂性政府法律法规，日趋严格，给主机厂带来守规压力需要开发更多的车型满足细分市场的需要不断提高质量和客户满意度控制开发的成本新技术的集成和运用面临的挑战缩短开发流程，提高产品上市的速度提高虚拟验证的能力，改进设计质量支持全球开发，全球制造的系统平台提高设计协同能力增加零部件和系统重用率在产品开发早期，控制产品成本提高知识管理的能力，加快工程师的培养业务驱动力和IT需求汽车行业最佳实践汽车行业解决方案框架及路线图CAE过程与数据管理多项目并行管理概念设计总体设计

详细设计

工艺规划正式投产客户需求/产品规划数字样车(DMU)虚拟评审与可视化问题管理

多CAD协同设计管理需求管理试制试验试生产零部件库及设计知识库全配置设计BOM管理分布式多站点协同开发总布置/造型设计管理总装工艺设计与仿真工装设计管理制造资源库和工艺知识管理工厂规划物流分析焊装工艺设计与仿真冲压工艺设计管理制造质量数据跟踪与分析基于设计目标/制造数据的公差分析平台架构与配置管理材料符合性管理试验数据管理PBOM管理竞品数据分析与管理机械电子一体化设计管理SBOM和售后服务文档管理工程变更管理供应商数据发布与交换平台企业级BOM管理成本管理汽车行业案例汽车OEM商15强中的10家和供货商15强中的12家都信赖西门子全球OEM商16强企业协作Toyota自有GM西门子VW/Audi西门子Hyundai其它Ford西门子Nissan西门子Honda其它PSA其它Suzuki西门子Renault其它Fiat西门子Daimler西门子Chrysler西门子BMW自有/其它西门子Mazda西门子全球供应商16强企业协作RobertBosch西门子/其它DensoCorp西门子/自有Continental西门子/MultiAisinSeikiCo.其它MagnaIntl西门子/MultiFaurecia西门子/其它JohnsonControls西门子/其它ZFFriedchshafen西门子/其它LGChenLtd.其它/自有HyundaiMobis西门子/其它TRWAuto.西门子/其它DelphiCorp西门子YazakiCorp西门子/其它LearCorp西门子/其它Sumitomo西门子/其它CAE数据管理多客户多项目并行管理数字样件可视化与整车虚拟装配多CAD协同设计管理

需求分析系统工程多方案设计知识管理产品设计与工艺并行开发流程管理产品库、零部件库及BOM管理工艺设计工装设计与管理工艺知识管理工厂规划物流分析APQP流程及其交付物管理客户需求/产品规划业务准备评审报价概念设计产品设计工艺设计工装制造样件认可投产准备正式投产汽车零部件行业解决方案框架及路线图基于三维数模的参数化成本分析中国主要汽车零部件企业案例西门子行业解决方案汽车和运输环境，信息化，全球化，安全能源和设施医疗器械和医药业工业机械和重型装备可持续发展，信息化，全球化，质量创新，环保，全球化，服务盈利能力，复杂性，全球化，监管电子和半导体可持续发展，信息化，全球化，质量？电子和半导体领域消费与工业电子半导体装置半导体设备电子制造服务电子与半导体

行业区块电子与半导体领域行业挑战和驱动力太多的产品和项目造成的复杂性产品微型化造成的技术复杂性上市时间太短、产品成本毛利太低全球化持续创新带来市场压力与供应链成本与风险管理绿色产品/有害，污染，能源，噪音新技术引进的成本与效益竞争对手的跟随与复制面临的挑战流畅的产品开发阶段与项目控制支持多地的设计和制造团队严格价值链的成本控制提高供应链的交付质量提升企业知识和资源的使用效率知识产权管理复杂的多专业机电软协同开发柔性与最优化的生产方式业务驱动力和IT需求电子与半导体领域行业最佳实践

管理层流程层产品数据层工程层组合管理

关注于资源，收入，效益

项目管理体系建立(关注于进度，问题)新产品开发流程建立

结构/电气为主

产品数据中心&集成

BOM,CAD集成,变更管理/工程问题管理

核心PDM全球协同

全球内部/外部组织的数据共享

CPDM

可视化协同供应商卷入PLMSW开发为主参数化设计项目绩效管理

质量问题管理(FMEADPA等)机械机电一体化项目管理KPI组合管理时间质量模块化/平台设计

时间/成本电子与半导体领域行业最佳实践图纸管理软件管理BOM管理设计工具集成模具管理部品管理开发认证管理生产信息管理机器码管理文档管理通用部品验证成品编码管理验证首批量产量产批准量产创意管理产品规划技术资源管理需求管理规划组合规划创意捕获立项论证项目管理更改管理PLM系统集成平台（ERP/MES/SCM/CRM）PLM基础架构（工作流、权限管理

、公共数据模型）供应商协同产品管理仿真数据管理样机管理试产Ux管理平面设计管理专利管理仪器管理工作量统计测试管理开发验证项目计划制造装配工艺零部件工艺工艺仿真制造资源管理电子与半导体行业案例顶级消费类电子和半导体厂商消费类设备领先厂商其它/西门子Bose其它/西门子MicrosoftE&D西门子Canon西门子Philips西门子Seagate西门子Intel西门子Infineon西门子Samsung西门子B/S/H/西门子顶级消费类电子和半导体厂商AppliedMaterials西门子ASML西门子Kodak西门子LamResearch西门子Lexmark其它/西门子Mettler-Toledo西门子Nikon西门子Teradyne西门子Xerox西门子Haier西门子电子和半导体行业的所有领先厂商都信赖西门子西门子行业解决方案汽车和运输环境，信息化，全球化，安全能源和设施电子和半导体医疗器械和医药业可持续发展，信息化，全球化，质量盈利能力，复杂性，全球化，监管可持续发展，信息化，全球化，质量工业机械和重型装备创新，环保，全球化，服务？工业机械和重型装备领域工业机械与重型装备工业机械重型装备工厂自动化起重机,吊车,传送装置等工业机械部件模具,泵,阀,紧固装置CNC

设备金属加工,印刷机械,木材加工特种机械特殊定制开发农业农用装备,林业装备建筑建筑机械采矿采矿机械工业机械和重型装备行业主要挑战产品创新平台化与配置系统复杂程度全球化制造安全性与排放服务生命周期工业机械和重型装备行业挑战和驱动力产品创新是核心竞争力产品系列化与平台配置产品复杂程度越来越高快速的产品设计与制造验证完善的售后服务体系全球化研发与制造安全性，排放，污染，能源面临的挑战流畅的产品开发阶段与项目控制支持多地的设计和制造团队提升企业知识和资源的使用效率数字化产品样机在设计和制造阶段的虚拟验证数字化制造体系，柔性的生产方式复杂的多专业机电软协同开发产品的售后维护解决方案业务驱动力和IT需求工业机械和重型装备行业解决方案路线图数字化设计数字化设计需求管理数字化设计设计知识重用系统工程分析仿真机电一体化协同工程研发系统详细设计仿真分析概念设计数字化制造数字化制造CAM人因工程工艺仿真生产数据管理资源管理工艺规划数字化制造系统工艺设计生产制造测试交付数字化维护服务产品维护和外场服务服务数据管理维修记录管理MRO配置管理MRO过程管理现场跟踪服务产品服务保障系统故障特征数据库维修维护检测保养项目及项目组合管理更改管理PLM系统集成平台（CAD/CAM/ERP/MES/SCM/CRM）PLM基础架构（workflow、AccessManagement、CommonDataModel）商业智能销售配置工业机械和重型装备行业案例机械制造16强中的14强和重型设备16强中的9强都信赖西门子重型设备16强企业协作Caterpillar西门子JohnDeere其它Volvo其它CNH西门子Terex其它Komatsu其它AGCO其它Metso西门子JCB西门子Sandvik西门子Hitachi西门子Doosan其它Krone其它Gehl西门子Hyundai西门子Zoomlion西门子工业机械16强企业协作Siemens西门子Sandvik西门子ABB西门子Voith西门子Emerson西门子Wartsila西门子AirProducts西门子JTEKT西门子MoriSeiki无SauerDanfoss西门子Hermle西门子KBA西门子Heidelberg西门子Timken西门子FMC西门子MAG其它西门子行业解决方案汽车和运输环境，信息化，全球化，安全电子和半导体医疗器械和医药业工业机械和重型装备创新，环保，全球化，服务盈利能力，复杂性，全球化，监管可持续发展，信息化，全球化，质量能源和设施可持续发展，信息化，全球化，质量电力再生能源发电

常规发电核电石油天然气基础设施工程和建筑

业主/运营商

EPC(总包商)设备制造商能源工程（Energy&Utilities）行业领域数字化仿真数字化制造数字化产品开发资产全寿期管理取证,合同,法规需求和规范业主/运营商

总承包商设备制造商工厂设计和布局P&ID,I&C和工厂CAD管理虚拟化调试试运行取证,合同,法规需求和规范建造,项目施工,进度工作分解,工作流程,过程,变更管理取证,合同,法规需求和规范运行和维护资产全寿期管理进度,工作分解,流程,

过程,纠正行动,变更管理建造施工行业特点及挑战：

业内各方间存在复杂的组织和交叉的业务Year0Year2Year4Year6取证许可申请,

输入和管理新工厂/工程机会评估Year15Year45取证设计运营维护

施工建造需求详细的规格,

工作规划

供应商参与招投标合同管理与EPC总包商签订合同.管理交付物方案评估工艺仿真设计/变更管理从EPC总包商获取3D数据数据重用文档管理获取与关联项目数据

(egsafetycase)施工规划施工工艺规划与执行调试/试车调试/试车流程与数据管理移交项目信息的高效移交ERP集成维护规划文档维护程序配置管理需求,设计数据与实物数据的匹配维护仿真维护程序的变更流程优化资产知识管理全寿期的资产知识管理业务决策支撑变更管理变更流程与影响分析DesignBasisandPartEquivacy法规变更有效配置的维护许可证维护许可更新保证有效退役设备设计法规框架下工作性能报告系统监控TIA升级与延长寿命获益于3D数据工艺规划仿真拆卸工艺许可终止根据法规释放场所工程视图分区域拆卸行业特点及挑战：

大型能源工程寿期业务通常历经数十年能源工程行业最佳实践解决方案战略规划监管、合规&风险控制招投标管理供应商关系管理工程规划资源规划&物流施工管理移交&虚拟试车合规管理施工建造2D/3D(CAx)工厂/工程设计工程资产清单管理供应商协同&可视化数字化工程设计文档与记录管理配置管理数据单源化协同企业级数据管理供应商集成服务规划&物流维护执行&支持运维看板培训,健康与安全运行、维护、退役能源工程行业案例电力基础设施石油天然气工程和建筑能源工程行业案例业主/运营商

EPC总包商

设备制造商西门子行业解决方案汽车和运输环境，信息化，全球化，安全能源和设施电子和半导体工业机械和重型装备可持续发展，信息化，全球化，质量创新，环保，全球化，服务可持续发展，信息化，全球化，质量医疗器械和医药业盈利能力，复杂性，全球化，监管？医疗器械和医药领域Packaging医疗包装Medicaldevice医疗设备Pharma药品医疗器械和医药行业挑战和驱动力1）产品研发过程复杂，周期长，大量复杂的手工处理的业务流程，缺乏规范化的，面向用户的精益的业务流程的专业管理；2）业务流程需求依靠大量手工处理，信息自动化程度低1）大量的业务专业数据和管理类数据，以无关联的手工创建的电子文档为主；2）各类数据大量分散，彼此间无法进行共享，无法有效支持设计，采购，生产与维修活动的需要；3）复杂配方管理、检测1）法规符合性，研发过程中不能实现高效符合性；2）遵守由SFDA、FDA、CE以及其它国家监管机构设定的法规，耗费时间、内容复杂并且成本极为高昂1）粗放型项目管理，项目组成员可能横跨多个项目，任务工作量统计不方便，没有具体任务指标支撑项目绩效考核业务流程法规符合性知识管理项目绩效医疗器械和医药行业挑战和驱动力需求驱动力描述协同性概念开发在概念开发阶段，增加对整个公司的研发、产品设计和制造运行中出现的非正式活动的可见性，使公司能够在一个高度灵活的基础上共享信息、举行会议并且对设计/应用数据进行可视化处理－从而促进快速的评审过程并且构建更好的共识。需求驱动的设计以数字的方式来追溯联接在一起的需求，符合法规要求，把客户需求、设计规范和制造检查联接在一起，支持在多个层级了解修改后的产品需求对成本和时间安排的影响。基于系统的设备平台整理公司非正式拥有的知识资产和专门的技术知识，利用基于规则的自动化功能，把灵活的参数化建模构造与基于知识的工具连接在一起。电子记录管理建立设备主记录（DMR）、设计历史文件（DHF）和设备历史记录（DHR），使公司能够利用这些功能来重用其可以全球访问的产品和过程定义的主记录，从而简化设计控制符合性并且加速制造时间。GMP过程自动化增加CAPA、客户投诉、不良事故和不符合性过程之间的关联性，促进良好制造规范（GMP）的建立，根据“有效的”产品/过程变更来优化问题解答的逻辑进程，驱动GMP方案。数字化验证/确认使开发人员能够测试产品和性能，并且在制造成本高昂的物理样机之前以数字的方式来识别问题，简化验证过程。快速的变更管理为整个设备生命周期建立精确、简明、完整并且全面迭代的变更过程，使公司能够支持它与行业标准CMII闭环变更模型一致的产品开发、版本控制和符合性管理方案。符合性管理使每个生命周期阶段的符合性信息的可见性实现最大化，使公司能够建立符合性使能机制，并且将作为关键的产品需求，从而使不符合性的风险和成本最小化。医疗器械和医药行业最佳实践供应商及合作伙伴概念设计原型设计详细设计临床数据过程管理法规符合注册生产制造销售服务客户跟踪渠道管理质量过程控制及安全可控知识基础质量体系管理法规符合性管理记录/电子文档管理临床试验临床试验管理法规符合性FDA等法规批准制造执行制造生产过程管理制造资产管理和优化客户服务及投诉投诉及问题收集管理分析及产品改进管理创意和研发管理设备开发战略供应商管理战略采购供应商协同项目组合及项目计划敏捷透明管理产品组合及项目规划战略决策和分析工艺规划包装和标签创新包装设计加工过程策略医疗器械和医药行业解决方案行业模型: 风险

●DHF●DMR●FMEA●DHR●NC●CAPA●问题●其它核心模型: 产品●需求●规格●项目●包装●工艺●工厂●供应商●其它数据模型全生命周期过程需求管理与系统工程维护与用服制造工程管理协同化产品开发管控集成化的产品与组合管理项目与资源管理基础功能协同●全生命周期的可视化●集成化的电子流程●报告、分析与商业智能

知识与文档管理●变更管理●法规符合性管理●安全管控业务执行创意与概念设计t电子化DHF/DMR管理BOM管理测试管理