刘升镇卫生院预防接种不良反应处理应急专项方案

刘升镇卫生院预防接种不良反应处理步骤应急方案为确保疫苗接种安全有序，应对疑似预防接种异常反应或事件，做好疫苗接种工作中可能出现疑似预防接种异常反应（AEFI）应急处理工作，制订应急预案以下：一、预防接种异常反应发觉全部受种者疫苗接种后必需在现场留观30分钟，由１名接种医生和护士现场负责观察，如发觉通常接种反应和轻度异常反应，可在现场进行诊治。如发觉严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救和诊疗，待缓解后紧急送相关医院。二、应急处理步骤1、发觉严重异常反应如过敏性休克，应在现场立即抢救和诊疗。2、留观室由１名急诊科医生和１名护士负责，如出现严重副反应负责现场抢救诊治、待缓解后紧急送相关医院。由急诊科医生联络本单位领导、联络本单位急诊（室）门诊、联络住院病房、相关急诊救治医生等。三、诊治费对出现严重副反应抢救诊治费用，先由卫生院垫付，然后经过调查诊疗或判定，确定病因后，按国家相关要求给予解决。四、汇报1、汇报范围：疫苗接种期间关键监测汇报以下AEFI：——发烧(腋温≥38.6℃)、接种部位发生红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）；——过敏性休克、不伴休克急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板降低性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；——中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；——热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等；——晕厥、癔症等；——怀疑和预防接种相关其它严重AEFI。2．汇报单位和汇报人卫生院预防接种门诊医护人员、受种者或其监护人、托幼机构发觉AEFI后，向镇卫生院预防接种门诊汇报。3．汇报时限和程序卫生院和汇报人发觉属于汇报范围AEFI后，立即向市CDC汇报；发觉怀疑和预防接种相关死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响AEFI时，在发觉后2小时内向市CDC汇报。镇卫生院和汇报人在发觉AEFI后48小时内填写AEFI个案汇报卡，向市CDC汇报；发觉怀疑和预防接种相关死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响AEFI时，在2小时内填写AEFI个案汇报卡或群体性AEFI记录表，以电话等最快方法向时CDC汇报。五、调查1、调查组织接到汇报后，应立即核实，帮助市CDC搞好调查。调查组由临床、流行病、免疫计划、试验室检验等相关专业人员组成。2、调查步骤和内容

依据汇报内容，核实出现反应者基础情况、关键临床表现、初步诊疗、疫苗接种情况、发生反应时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查准备工作。（1）访视病人和临床检验：现场访视病人，并进行深入地调查和临床检验。关键了解病人预防接种史、既往健康情况、家族史或变态反应史，调查首次发病时间和预防接种时间关系，对病人进行临床检验，要掌握现在关键症状和体征及相关试验室检验结果、已采取诊疗方法和效果等相关资料。如病例已死亡，应该提议进行尸体解剖。（2）搜集预防接种相关信息①疫苗：疫苗进货渠道、供货单位资质证实、疫苗购销统计；疫苗运输条件和过程，观察现在疫苗贮存条件和冰箱温度统计、冰箱是否存放其它物品；接种疫苗种类、生产单位、批号、出厂日期、使用期、起源、领取日期，同批号疫苗感观性状。②接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质。③接种实施情况，接种部位、路径、剂次和剂量，打开疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材起源、注射操作是否规范。

④接种同批次疫苗其它人员反应情况，当地相关疾病发病情况。3、分析和讨论依据调查和搜集资料，分析出现反应和预防接种在时间上关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、汇报发生率和可能预期发生率比较，判定反应是否和预防接种相关；如和预防接种无关，哪些是出现反应可能原因。调查组组员应依据自己专业特点，在教授组讨论时应充足发表意见，相互交流，逐步达成共识。教授组组员未经许可，不得以个人名义以任何方法对外公布调查结论。依据调查结果由调查组得出初步结论，并提出对应提议。4、撰写调查汇报对出现死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应或引发公众高度关注事件时，在调查结束后由调查组撰写调查汇报。调查汇报应包含以下内容：（1）对疑似预防接种异常反应描述；（2）对疑似预防接种异常反应病例诊疗、诊疗及试验室检验；（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取方法；（4）疑似预防接种异常反应原因分析；（5）对疑似预防接种异常反应初步判定及依据；（6）撰写调查汇报人员、时间。5、预防接种异常反应判定预防接种异常反应：是指合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害，相关各方均无过失药品不良反应。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊疗。以下情形不属于预防接种异常反应：（1）因疫苗本身特征引发接种后通常反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案给受种者造成损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期，