大学试题(医学)-药物分析笔试（2018-2023年）真题摘选含答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。大学试题(医学)-药物分析笔试（2018-2023年）真题摘选含答案（图片大小可自由调整）卷I一.参考题库(共30题)1.硫酸盐检查法（）A、在Na2CO3试液中与硝酸银作用B、在盐酸酸性液中与硫氰酸铵作用C、在pH4～6溶液中与Fe3+作用D、在盐酸酸性液中与氯化钡作用E、在硝酸酸性试液中与硝酸银作用2.阐述芳酸类药物的主要理化性质。3.药品杂质限量是指（）A、药物中所含杂质的最小允许量B、药物中所含杂质的最大允许量C、药物中所含杂质的最佳允许量D、药物的杂质含量4.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？5.药品质量标淮的起草说明不包括（）A、概况B、临床研究资料C、生产工艺D、对标准制订和修订的意见或理由E、对比评价6.下列关于药典的叙述中不正确的是（）A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D、工厂必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的7.试述酸性染料比色法测定药物含量的原理及影响定量测定的关键因素。8.我国现行的中国药典为（）。A、1995版B、1990版C、1985版D、2000版E、2005版9.颗粒剂的粒度应控制在（）A、一号筛和二号筛之间B、一号筛和四号筛之间C、一号筛和三号筛之间D、二号筛和四号筛之间E、二号筛和三号筛之间10.《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为（）A、KMnO4滴定液（0.105mol／L）B、KMnO4滴定液（0.1053mol／L）C、KMnO4滴定液（0.1053M／L）D、0.1053mol／L的KMnO4滴定液11.恒重12.既能浴于酸又能溶于碱的药物是（）A、甲硝唑B、阿苯达唑C、诺氟沙星D、异烟肼E、氯氮卓13.根据吩噻嗪类药物的结构特点，试述有哪几种定量分析方法？14.试述硫酸奎宁以冰醋酸为溶剂，用HClO4直接滴定时的反应当量。15.企业标准同国家标准一样均具有法定的约束力。16.巴比妥类药物的母核为（）结构。巴比妥类药物常为（）结晶或结晶性粉末，环状结构（）共沸时，可发生水解开环，并产生（），可使红色石蕊试纸变（）。巴比妥类药物本身（）溶于水，（）溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐（）溶于水，而（）溶于有机溶剂。17.药物分析的任务是（）。A、常规药品检验B、制订药品标准C、参与临床药学研究D、药物研制过程中的分析监控E、药理动物模型研究18.氢化可的松片的含量测定：取对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释成每1mL中含0.202mg的溶液。精密量取该溶液和炔诺酮无水乙醇溶液（0.1mg/mL内标溶液）各5mL，置100mL量瓶中，加无水乙醇至刻度，取10L注入液相色谱仪。另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100mL量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置另一100mL量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，同法测定，按内标法计算含量。已知：片剂规格10mg，20片重1.022g，称取片粉98.5mg，测得对照液中氢化可的松和内标的峰面积分别为5467和6125，样品液中两者的峰面积分别为5221和6122，求本品相当于标示量的百分含量？19.用古蔡法检查砷盐时，能与砷化氢气体灵敏地产生砷斑的试纸是（）A、醋酸铅试纸B、溴化汞试纸C、碘化汞试纸D、氯化汞试纸20.检查药物中的铁盐，需要用下列哪些试剂？（）A、硫氰酸铵B、过硫酸铵C、氯化铵D、硫化铵E、硝酸铵21.异烟肼与芳醛发生缩合反应其产物是（）A、形成配位化合物B、放出二乙胺气体C、形成沉淀D、形成腙E、形成银镜反应22.药品23.异烟肼中的特殊杂质是（）A、游离肼B、硫酸肼C、水杨醛D、对-二甲氨基苯甲醛E、SA24.下列哪些基团不能发生重氮化反应？（）A、芳伯氨基B、芳烃胺基C、芳酰氨基D、取代硝基苯25.测定巴比妥类的反应是（）A、在碱性条件下生成白色难溶性二银盐的反应B、在碱性条件下水解后标准酸滴定C、在酸性条件下用KBrO3滴定D、在适宜的条件下与FeCl3直接反应呈紫色铁的配合物E、在HCI酸性条件下生成重氮盐26.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、使产生新生态的氢B、增加样品的溶解度C、将五价砷还原为三价砷D、抑制锑化氢的生产E、以上均不对27.糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰？（）A、酸碱滴定法B、非水碱量法C、氧化还原法D、配位滴定法E、紫外分光光度法28.生物碱类宜选用（）提取。A、正丁醇B、乙酸乙酯C、氯仿D、石油醚29.片剂中常见赋形剂有哪几类？分别对哪些分析方法有干扰？如何排除干扰？30.简述制订药品质量标准的原则？卷I参考答案一.参考题库1.参考答案:D2.参考答案:（1）物理性质： ①具有一定的熔点； ②溶解性：游离芳酸类药物几乎不溶于水，易溶于有机溶剂；芳酸碱金属盐及其他盐易溶于水，难溶于有机溶剂。 （2）化学性质： ①芳酸具游离羟基，呈酸性，其pKa为3～6，属中等强度的酸或弱酸；－X、－NO2、OH等吸电子取代基存在使酸性增强，―CH3、―NH2等斥电子取代基存在使酸性减弱。邻位被取代基取代后酸性增强的程度大于间位、对位取代，尤其是邻位被酚羟基取代，由于形成分子内氢健，酸性大为增强。 ②芳酸碱金属盐易溶于水，水解，溶液呈碱性，但碱性太弱，所以其含量测定方法为双向滴定法或非水碱量法。 ③芳酸脂可水解，利用其水解得到酸和碱的性质可进行鉴别；利用芳酸脂水解定量消耗氢氧化钠的性质，芳酸脂类药物可用水解后剩余滴定法测定含量。芳酸脂类药物还应检查因水解而引入的特殊杂质。 ④芳酸类药物分子结构中有共轭体系，在紫外光区一定波长处有特征吸收，可用作鉴别和含量测定的依据；本类药物有特征官能团，在红外光区有吸收，可用红外光谱法鉴别本类药物。 ⑤取代芳酸类药物可利用其取代基的性质进行鉴别和含量测定。如具有酚羟基的药物可用FeCl3反应鉴别；具有芳伯氨基的药物可用重氮化-偶合反应鉴别、亚硝酸钠滴定法测定含量。3.参考答案:B4.参考答案:（1）特殊杂质是对氨基酚。 （2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。5.参考答案:B6.参考答案:E7.参考答案:在适当pH的水溶液中，碱性药物（B）可与氢离子结合成阳离子（BH＋），而一些酸性染料（磺酸酞类指示剂等）如溴甲酚绿可解离成阴离子（In-）两种离子定量的结合，即生成具有吸收光谱明显红移的有色离子对（BH＋In-），可以定量的被有机溶剂萃取，而在特征波长处测定有机相中有色离子对的吸光度，即可以进行碱性药物的含量测定。 影响因素： 水相最佳pH值：使得BH+和In-最多。 酸性染料及其浓度：定量结合，产物溶解性好；可稍过量。 有机溶剂的选择：提取效率高，氯仿最理想。 水分的影响：影响结果，脱水剂或滤纸除去水分。 酸性染料里面的有色杂质。8.参考答案:E9.参考答案:B10.参考答案:B11.参考答案:恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量。12.参考答案:C13.参考答案:（1）10位取代基烃胺基的弱酸性用非水溶液滴定法测含量。 （2）由于结构中具有不饱和共轭双键，用UV法定量。 （3）由于结构中S、N原子上的孤对电子被硫酸铈氧化进行容量分析测定。 （4）在适当的pH介质中，吩噻嗪类药物与金属钯离子形成有色络合物，进行比色测定。14.参考答案:硫酸奎宁与高氯酸反应的化学计量摩尔比为1：3。15.参考答案:错误16.参考答案:环状丙二酰脲；白色；与碱；氨气；蓝；微；易；易；难17.参考答案:A,B,D18.参考答案:19.参考答案:B20.参考答案:A,B21.参考答案:D22.参考答案:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。23.参考答案:A24.参考答案:B25.参考答案:A26.参考答案:A27.参考答案:C28.参考答案:C29.参考答案:糖类 硬脂酸镁 扰氧化还原滴定：高锰酸钾法、溴酸钾法等。 固体制剂常用的润滑剂，以硬脂酸镁（C36H70O4Mg）和棕榈酸镁（C32H62O4Mg）为主的混合物。 Mg2+干扰EDTA配位滴定；硬脂酸根干扰高氯酸非水滴定 配位常数：被测离子-EDTA>>Mg2+-EDTA，不干扰 调节pH或选择合适的指示剂 PH6.0~7.5，酒石酸（草酸）可掩蔽 硬脂酸根、苯甲酸盐、羧甲基纤维素钠干扰高氯酸滴定 被测药物含量>>硬脂酸含量，干扰可以忽略； 脂溶性有机碱性药物，碱化萃取分离后，滴定。 常用抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C等 加酸分解 加入弱氧化剂氧化（H202和HNO3） UV吸收谱差消除干扰30.参考答案:制订药品质量标准的原则：安全有效、先进性、针对性、规范性。卷II一.参考题库(共30题)1.中药制剂2.药品质量标准制订的原则为（）3.一般品种留样考察数量应不少于1次全检量的（）倍。A、1B、2C、3D、44.澄明度检查（）A、固体原料药B、注射剂C、两者均可D、两者均不可5.贝诺酯结构中具有（）A、酯键B、芳香第一胺C、两者均是D、两者均不是6.旋光法测定葡萄糖注射液的含量时，加入氨试液的目的是加速D－葡萄糖的α，β两种互变异构体的变旋。7.地西泮中特殊杂质是（）A、游离肼B、N—去甲基安定C、2-甲基-5-硝基咪唑D、干燥失重E、氧化物8.在薄层鉴别色谱中，鉴别鉴别氨基酸成分常用（）A、硅胶G板B、聚酰胺板C、纤微素板D、氧化铝板E、以上都不是9.氯氮卓中特殊杂质是（）A、游离肼B、N—去甲基安定C、2-甲基-5-硝基咪唑D、干燥失重E、氧化物10.精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C://0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。已知：注射液规格2mL：0.1g，消耗0.05mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于多少mg的维生素C？11.紫外分光光度法测定维生素A含量的第二法中的校正公式为（） A、AB、BC、CD、DE、E12.非水碱量法测定生物碱的硝酸盐（）A、直接滴定B、加Hg（Ac）2处理C、加Ba（Ac）2D、加HgCl2处理E、电位法指示终点13.制订药品质量标准时应考虑（）A、杂质的生理作用和危害性B、检测技术C、生产实际水平D、药物的安全有效性E、制剂的特点和临床应用的特点14.注射剂15.普鲁卡因结构中具有（）A、酯键B、芳香第一胺C、两者均是D、两者均不是16.坂口反应是链霉素的特有反应。17.中国药典规定称取“2g”系指（）。A、称取重量可为1.98～2.02gB、称取重量可为1.5～2.5gC、称取重量可为1.95～2.05gD、称取重量可为1.995～2.005gE、称取重量可为1.99～2.01g18.《日本药局》简称（）A、USPB、BPC、两者均是D、两者均不是19.某药物饱和水溶液，加溴试液，即析出淡黄色的絮状沉淀，该药是（）。A、苯酚B、乙醇C、甘油D、山梨醇E、甲酚20.异烟肼的鉴别反应有（）。A、缩合反应B、氧化反应C、水解反应D、中和反应E、还原反应21.酸性染料比色法测定有机中在实验条件选择时，下列哪个条件不是关键点（）A、温度B、水相pHC、有机溶剂的种类D、酸性染料的种类22.取某药物约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20％NaOH溶液lml，即显蓝紫色，加乙醚lml，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成蓝色。该药物是（）A、盐酸麻黄碱B、硫酸奎宁C、硫酸阿托品D、盐酸吗啡23.泛影酸中杂质检查项目不包括（）A、游离碘B、卤化物C、碘化物D、氨基化合物E、有机碘化物24.异烟肼中检查的特殊杂质是（）。A、水杨醛B、肾上腺素酮C、游离肼D、苯甲酸E、苯酚25.简述高温实验的操作方法。26.与氯化钡生成白色沉淀的是（）A、硫酸庆大霉素B、氨苄西林C、两者均有D、两者均无27.药物溶液的颜色检查时，用以配制标准比色液的比色原液有（）A、黄色原液B、蓝色原液C、绿色原液D、棕色原液E、红色原液28.苯并噻嗪类药物易被氧化，这是因为（）A、低价态的硫元素B、环上N原子C、侧链脂肪胺D、侧链上的卤素原子29.水杨酸，乙酰水杨酸均易溶于水。所以以水作为滴定介质。30.有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择（）。A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、钯离子比色法E、酸碱滴定法卷II参考答案一.参考题库1.参考答案:根据《中华人民共和国药典》、《药品标准·中药