保健食品原料的研究与开发(郭顺 星) - 提纲

保健食品原料的研究与开发郭顺星中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所保健食品原料---植物来源2

保健食品原料---食药用真菌来源3保健食品原料---申报注意点4目录保健食品原料---相关规定1保健食品原料---新资源食品研制5保健食品原料---相关规定保健食品原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。

国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。

既是食品又是药品的物品名单87个,主要是在中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香可用于保健食品的物品名单114个不能在普通食品中使用人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲配方原料规定有不同食用部位、产地、制作方式的应予标明列入名单的物品，但为新的食用部位，视为新的物品，应作新资源食品评价。列入食物成份表动植物物品（原料）作为普通食品原料提供省级卫生行政部门的证明，证明该原料为在当地(较大范围)长期食用的，一般也作为普通食品原料保健食品禁用物品名单（59个）

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥生大黄、三黄（黄芩、黄连、黄柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、钩藤、半枝莲、白花蛇舌草、鹅不食草、王不留行、脱氢表雄酮、水飞蓟素、漏芦、路路通、生长激素等一般也不能用于保健食品可用于保健食品的真菌类原料

定义：利用可食大型真菌或小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的保健食品。要求：真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。可用于生产保健食品的真菌菌种有11种酿酒酵母产朊假丝酵母

乳酸克鲁维酵母卡氏酵母

蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢

灵芝紫芝松杉灵芝红曲霉紫红曲霉

保健食品真菌类原料的相关规定（9项资料）菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名；菌种的培养条件(培养基、培养温度等)；菌种来源及国内外安全食用资料；菌种鉴定报告；（由确定的菌种鉴定单位提供）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料；生产企业的技术规范和技术保证；生产企业符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。保健食品益生菌类原料的相关规定定义：能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。要求：益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可以是活菌、死菌或代谢产物。益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。保健食品益生菌类原料的相关规定可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。可用于生产保健食品的益生菌10种

两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌保加利亚乳杆菌嗜酸乳杆菌嗜热链球菌干酪乳杆菌干酪亚种罗伊氏乳杆菌保健食品益生菌类原料的相关规定(10项资料)菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。菌种来源及国内外安全食用资料。菌种鉴定报告（确定的鉴定单位出具）。菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种的保藏方法。驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。生产企业的技术规范和技术保证。生产企业生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。保健食品野生动植物类原料的相关规定禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为原料生产保健食品。禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品。使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林业部门的批准文件。判定原料是否可用于保健食品原料是否为可用于保健食品的原料或是从可用于保健食品的原料提取的；原料提取、加工工艺是否符合食品生产的要求。保健食品原料---植物来源提高免疫调节功能的原料山药多糖黄芪多糖牛膝多糖辅助抑制肿瘤的原料大蒜冬凌草红景天白花蛇舌草牛膝番茄红素虾青素保健食品原料---食药用真菌来源食药用真菌的保健功能辅助抗肿瘤和免疫调节作用

食药用真菌中的灵芝、虫草、猪苓等有较好的辅助抗肿瘤作用；食药用真菌的多糖以及其他有效成分对于增强机体免疫功能均具有显著效果。代表种类有灵芝、茯苓、蛹虫草、金针菇子实体、猴头菇、羊肚菌等。食药用真菌的保健功能抗菌、抗病毒

香菇多糖、灵芝多糖、猪苓多糖、虫草菌丝体多糖等有抗病毒性肝炎作用，能明显降低肝炎患者的血清谷丙氨酶。香菇多糖的血清谷丙氨酶下降率达88%，能明显改善肝炎患者的各项肝功能指标。食用菌还能产生多种抗生素，其毒性低、副作用小。冬虫夏草含有虫草素，能抑制葡萄球菌、链球菌、结核杆菌等细菌生长。食药用真菌的保健功能对心血管系统的作用

降低血液胆固醇降低血脂含量对于防治心脑血管疾病具有重要意义。食用菌中含有的皂苷及萜类、多酚类等物质，对降血脂效果明显。从香菇中分离出香菇素含有两种组分，有明显降低血清胆固醇的作用，较降血脂药物安妥明强10倍。高血脂患者用人工虫草胶囊治疗，总胆固醇和甘油三酯下降率60%左右。巴西菇多糖有降胆固醇，改善动脉硬化等功效。降血脂的真菌多糖还有灵芝多糖、银耳多糖、竹荪多糖、金耳多糖等。

食药用真菌的保健功能健胃、助消化作用

猴头菌多糖可增加胃液分泌、稀释胃酸、保护溃疡面、促进粘膜再生。羊肚菌有健胃补脾、助消化、理气化痰等功效。毛头鬼伞（又称鸡腿蘑）子实体有助消化和治疗痔疮之功能。止咳平喘、祛痰作用冬虫夏草有扩张支气管，增强肾上腺素扩张支气管平滑肌作用灵芝对过敏性哮喘有疗效。金耳能化痰、止咳、定喘、调气、平肝阳，民间用于治疗老年入咳嗽、气管炎。云芝多糖干燥菌核子实体或深层发酵物的多糖粗提物，临床上用于治疗慢性气管炎。此外，食药用真菌还有利胆、保肝解毒、降血糖、通便利尿、抗衰老、抗辐射，抗突变等作用。存在的问题及解决对策加工技术有待完善

我国食药用菌产后加工技术水平较低，缺乏理论基础。储藏保鲜技术的落后相当程度上制约了食药用菌产业的健康发展。

(1)尽可能选用物理方法，在加工过程中不使用或少使用化学合成原料，以保证天然、绿色、健康。

(2)要搞清楚保健食品的有效成分和营养成分，根据其特性选用不同的加工工艺，使这些成分能稳定存在。

(3)许多食用菌有一些不同的异味，这些异味在很大程度上影响了消费者对于菌类保健食品的接受，但这些异味有的是保健食品的有效成份，不宜除去。因此在选用加工工艺时，要考虑一些特定的工艺来掩盖其异味，以改善食用菌保健食